Baylis Medical Corp * Noýabr-01-2013 TorFlex - Baýlis Medisina TorFlex Transseptal gollanma ýeňi; diňe kabul et; pirogensiz; steril. Önümiň ulanylyşy: TorFlex Transseptal Guide Sheath Kit (K102948) üç bölekden ybarat bir gezek ulanylýan enjam: gabyk; dilator; J görnüşindäki maslahat beriji sim. Kitap belli bir ventrikullaryň we ýerleriň howpsuz we aňsat kateterizasiýasy we angiografiýasy üçin niýetlenendir. TorFlex transseptal gollanma gabynyň toplumy ýatlanylýar, sebäbi gabyk dilatordan 5 mm-den kiçi bölejikleri aýryp biler. Bölejikler hassanyň ganyna geçip biler.
Medtronik damar-15-2013 Zinger¿ Poslamaýan polatdan esasy gollanma sim - Zinger¿ Poslamaýan polatdan esasy gollanma sim; Model: ZNGRLS180HJ; ZNGLRS180HS; ZNGRMS180HJ; ZNGRMS180HS; ZNGRMS180S; ZNGRS180HJ; ZNGRS180HS; ZNGRS180SMedtroniki ýol görkeziji sim, koronar arteriýalarda we periferiýa damar ulgamlarynda anyklaýyş ýa-da interwensiýa enjamlaryny tanatmak we ýerleşdirmek üçin ulanylýan dolandyrylýan gollanma simidir; we maksatly lezýonlara ýetmek we geçmek üçin ulanylyp bilner. Medroniki ýol görkeziji simler serebrowaskulýar ulgamynda ulanmak üçin amatly däl. Medroniki bir anyklaýyş ýa-da interwensiýa enjamyny başga birine çalyşmagy ýeňilleşdirmek üçin gollanma simlerini çalyşmak üçin ulanylyp bilner. PTFE (polietetrafluoroetilen) ) örtük gollanma siminden aýrylyp we aýrylyp bilner.
Medtroniki damar 2013-nji ýylyň 15-nji noýabry? Nitinol esasy gollanma sim - Cougar? Nitinol esasy gollanma sim: Model: CGRLS190HJ; CGRLS190HS; CGRLS190S; CGRLS300HS; CGRLS300S.CGRXT190HJ; CGRXT190HS; CGRXT190J; CGRXT190S; CGRXT300HJ; CGRXT300HS; CGRXT300J; CGRXT300SMedtron gollanma sim, koronar arteriýalara we periferiýa damar ulgamyna anyklaýyş ýa-da interwensiýa enjamlaryny girizmek we ýerleşdirmek üçin ulanylýan dolandyrylýan gollanma simidir; maksatly lezýonlara ýetmek we geçmek üçin ulanylyp bilner .Medroniki ýol görkeziji simler serebrowaskulýar ulgamynda ulanmak üçin amatly däl. Medroniki bir anyklaýyş ýa-da interwensiýa enjamyny başga birine çalyşmagy ýeňilleşdirmek üçin ýol görkeziji simleri çalyşmak üçin ulanylyp bilner. PTFE (polietetrafluoroetilen) ) örtük gollanma siminden aýrylyp we aýrylyp bilner.
Medtroniki damar-15-2013-nji noýabr Model: THNDR190J; THNDR190S; THNDR300J; THNDR300 SMedtronic gollanma sim, koronar arteriýa we periferiýa damar ulgamyna anyklaýyş ýa-da interwensiýa enjamlaryny girizmek we ýerleşdirmek üçin ulanylýan dolandyrylýan gollanma simidir; maksatly lezýonlara ýetmek we geçmek üçin ulanylyp bilner .Medroniki ýol görkeziji simler serebrowaskulýar ulgamynda ulanmak üçin amatly däl. Medroniki bir anyklaýyş ýa-da interwensiýa enjamyny başga birine çalyşmagy ýeňilleşdirmek üçin ýol görkeziji simleri çalyşmak üçin ulanylyp bilner. PTFE (polietetrafluoroetilen) ) örtük gollanma siminden aýrylyp we aýrylyp bilner.
Medtronik damar-15-2013-nji noýabr, 2013-nji ýyl Model: 15PROV300HS; 3PROV180HS; 3PROV180SS; 3PROV300HS; 3PROV300SS Medtronik ýol görkeziji sim, koronar arteriýa we periferiýa damar ulgamyna anyklaýyş ýa-da interwensiýa enjamlaryny girizmek we ýerleşdirmek üçin ulanylýan dolandyrylýan gollanma simidir; maksatly lezýona ýetmek we geçmek üçin ulanylyp bilner .Medroniki ýol görkeziji simler serebrowaskulýar ulgamynda ulanmak üçin amatly däl. Medroniki bir anyklaýyş ýa-da interwensiýa enjamyny başga birine çalyşmagy ýeňilleşdirmek üçin ýol görkeziji simleri çalyşmak üçin ulanylyp bilner. PTFE ( polietetrafluoroetilen) örtük ýol görkezijisinden aýrylyp we aýrylyp bilner. Medtronik ýol görkeziji sim, koronar arteriýalara we periferiýa damar ulgamyna anyklaýyş ýa-da interwensiýa enjamlaryny ornaşdyrmak we ýerleşdirmek üçin ulanylýan dolandyrylýan gollanma simidir; maksatly lezýonlara ýetmek we geçmek üçin ulanylyp bilner. Medroniki ýol görkeziji simler serebrowaskulýar ulgamynda ulanmak üçin amatly däl .Medt
Medtronik damar-15-2013 HYBRID gollanmasy - HYBRID gollanmasy; Model: GWR419478; GWR419488; GWR419688 “Gibrid” gollanmasy Medtronik transwensiýa çep ventrikulýar gurşuny koronar damar damaryna ýerleşdirmäge kömek edýär. PTFE (polietetrafluoroetilen) örtügi gollanma siminden aýrylyp we aýrylyp bilner.
Medtroniki damar-15-2013-nji noýabr Model: LVCLS190J; LVCLS190S; LVCXT190J; LVCXT190 SMedtronik ýol görkeziji sim, koronar arteriýalara we periferiýa damar ulgamyna anyklaýyş ýa-da interwensiýa enjamlaryny girizmek we ýerleşdirmek üçin ulanylýan dolandyrylýan gollanma simidir; maksatly lezýonlara ýetmek we geçmek üçin ulanylyp bilner .Medroniki gollanma simleri serebrowaskulýar ulgamynda ulanmak üçin amatly däl. Medronikanyň dolandyrylýan alyş-çalyş gollanma simleri, bir anyklaýyş ýa-da interwensiýa enjamyny başga bir PTFE (polietetrafluoroetilen) örtügi bilen çalyşmak mümkinçiligini ýokarlandyrmak üçin ulanylýar. gollanma simini aýyrmak we aýyrmak.
Medtroniki damar-15-2013-nji noýabr Model: LVTNDR190SMedtroniki ýol görkeziji sim, koronar arteriýalara we periferiýa damar ulgamyna anyklaýyş ýa-da interwensiýa enjamlaryny girizmek we ýerleşdirmek üçin ulanylýan dolandyrylýan gollanma simidir; maksatly lezýonlara ýetmek we geçmek üçin ulanylyp bilner. Medroniki ýol görkeziji simler serebrowaskulýar ulgamynda ulanmak üçin amatly däl. Medroniki bir anyklaýyş ýa-da interwensiýa enjamyny başga birine çalyşmagy ýeňilleşdirmek üçin ýol görkeziji simleri çalyşmak üçin ulanylyp bilner. PTFE (polietetrafluoroetilen) ) örtük gollanma siminden aýrylyp we aýrylyp bilner.
Medtronik damar 2013-nji ýylyň 15-nji noýabry ZINGER Swivel Guide Sim - ZINGER Swivel Guide Sim; Model: LVZRLS180J; LVZRLS180S; LVZRMS180J; LVZRMS180S; LVZRXT180J; LVZRXT180J; LVZRXT180 SMedtronik ýol görkeziji sim, koronar arteriýalarda we periferiýa gan damarlarynda ulanmak üçin dolandyrylýan gollanma simidir Ulgam anyklaýyş ýa-da interwensiýa enjamlaryny girizýär we ýerleşdirýär; maksatly lezýonlara ýetmek we geçmek üçin ulanylyp bilner. Medroniki ýol görkeziji simler serebrowaskulýar ulgamynda ulanmak üçin amatly däl. Medroniki bir anyklaýyş ýa-da interwensiýa enjamyny başga birine çalyşmagy ýeňilleşdirmek üçin ýol görkeziji simleri çalyşmak üçin ulanylyp bilner. PTFE (polietetrafluoroetilen) ) örtük gollanma siminden aýrylyp we aýrylyp bilner.
Del Mar Reynolds lukmançylyk kompaniýasy; Ltd. Noýabr-20-2013 BleaseSirius Anestezi Iş Stansiýasy; BleaseFiri Anestezi Iş Stansiýasy-CAS I / II Absorber, BleaseSirius Anestezi Iş Stansiýasynyň bir bölegi; BleaseFocus anestezi iş stansiýasy, bölek sanlary aşakdakylar: 12200900; 12200901; 12200902; 12200903; 14200100; we toplumyň bölek belgilerini 050-0659-00 we 050-0901-00.BleaseFocus anestezi iş stansiýasy: Blease Frontline Plus seriýasy; anesteziýa enjamy hassahanalarda we göterip bolmajak ýerlerde ulanmak üçin niýetlenendir. Kislorod ibermek üçin ulanylyp bilner; mehaniki şemalladyjy bilen ýa-da bolmazdan, howa we azot oksidi dürli näsaglaryň dem alyş zynjyrlaryna gözegçilik astynda iberilýär; bölünip çykýan buglaýjy ulanyp, anesteziki bugy bermek üçin ulanylyp bilner. Bu enjam diňe degişli kärleri bolan lukmanlar üçin ulanylýar. “BleaseSirius Anesthesia Workstation: Spacelabs BleaseSirius Anesthesia Workstation” hassahanalarda we operasiýa otaglarynda ulanmak üçin niýetlenendir. kislorod bermek; mehaniki şemalladyjy bilen ýa-da bolmazdan, howa we azot oksidi dürli näsaglaryň dem alyş zynjyrlaryna gözegçilik astynda iberilýär; bölünip çykýan buglaýjyny ulanyp, anesteziki bugy bermek üçin ulanylyp bilner. Bu enjam diňe degişli kärleri bolan lukmanlar üçin ulanylýar. “Spacelabs Healthcare Ltd.”, Angliýa; we hyzmat bukjasy; bölek belgileri 050-0659-00 we 050-0901-00. CAS I / II sorujyda sumka-went wyklýuçatel, sorujyda berkidiji enjamlar sebäpli näsazlyk bolup biler.
Hospira Inc. 2013-nji ýylyň 21-nji noýabry Gemstar infuziýa ulgamy - GemStar nasosy kiçi we ýeňil; öýde ulanmak üçin niýetlenen bir kanally infuziýa enjamy; hassahanada; ýa-da elektron infuziýa zerur bolan islendik ýer. GemStar nasosy AC güýç adapteri bilen işledilip bilner; zarýad berilýän batareýa paketi; duralga; ýa-da iki gezek ulanylýan AA aşgar batareýalary. Batareýa bilen işledilende; GemStar nasosy ambulatoriýa hassalary üçin amatlydyr. Proksimal we distal basyş datçikleriniň kalibrlemesi süýşüp biler, bu nasosyň proksimal ýa-da distal oklýuziýa synag synagynyň şowsuz bolmagyna sebäp bolup biler; GemStar tehniki hyzmat gollanmasynda görkezilişi ýaly; ýa-da enjam gurmak ýa-da infuziýa wagtynda aşakdaky ýalňyşlyklaryň birini habar bermek: 1) Kassetany barlamak; 2) lentany barlamak; 3) Proksimal oklýuziýa; 4) Distal oklýuziýa; 5) Basyş kalibrlemesi säwligi
Hospira Inc. 2013-nji ýylyň 21-nji noýabry Gemstar infuziýa ulgamy - GemStar nasosy kiçi we ýeňil; öýde ulanmak üçin niýetlenen bir kanally infuziýa enjamy; hassahanada; ýa-da elektron infuziýa zerur bolan islendik ýer. GemStar nasosy AC güýç adapteri bilen işledilip bilner; zarýad berilýän batareýa paketi; duralga; ýa-da iki gezek ulanylýan AA aşgar batareýalary. Batareýa bilen işledilende; GemStar nasosy ambulatoriýa hassalary üçin amatlydyr. Proksimal we distal basyş datçikleriniň kalibrlemesi süýşüp biler, bu nasosyň proksimal ýa-da distal oklýuziýa synag synagynyň şowsuz bolmagyna sebäp bolup biler; GemStar tehniki hyzmat gollanmasynda görkezilişi ýaly; ýa-da enjam gurmak ýa-da infuziýa wagtynda aşakdaky ýalňyşlyklaryň birini habar bermek: 1) Kassetany barlamak; 2) lentany barlamak; 3) Proksimal oklýuziýa; 4) Distal oklýuziýa; 5) Basyş kalibrlemesi säwligi
“Siemens Medical Solutions” ABŞ; Inc 2013-nji ýylyň 1-nji noýabry Ysio we Uroskop Omnia, programma üpjünçiliginiň wersiýalary VB10D; VB10F; VB10C we VB10E.Fluroskopik rentgen ulgamlary Siemens önümiň gözegçiligi arkaly VB10D programma üpjünçiligi wersiýasy bilen işleýän ulgamda gizlin näsazlyklary tapdy; VB10F; VB10C we VB10. RAD barlagynyň dowamynda radiasiýa dowamlylygynyň garaşylýandan has uzyn bolmagy we ýygnamak prosesinde gereksiz dozalaryň ulanylmagyna sebäp bolup biler. Mundan başga-da; ulanyjy radiasiýany el bilen saklap bilmez; hehe
Smith & Nephew Inc 2013-nji ýylyň 1-nji noýabry GENESIS (R) II; gözenek däl tibial bazasy; ululygy 6; sag-GENESIS (R) II; gözenek däl tibial bazasy; ululygy 6; jübüt; mukdary: (1); REF 71420188 Önümiň ulanylyşy: ortopediki alyş-çalyş önümleri. 5 L ululykdaky gözenek däl tibial bazasy 6 R ululykda nädogry gaplandy we tersine.
Smith & Nephew Inc 2013-nji ýylyň 1-nji noýabry GENESIS (R) II; gözenek däl tibial bazasy; ululygy 5; çep-GENESIS (R) II; gözenek däl tibial bazasy; ululygy 5; galan; mukdary: (1); REF 71420168. Önümiň ulanylyşy: ortopediki alyş-çalyş önümleri. 5 L ululykdaky gözenek däl tibial bazasy 6 R ululykda nädogry gaplandy we tersine.
Edwards Durmuş ylymlary; LLC 2013-nji ýylyň 1-nji noýabry Eduard Duraflo örtülen dispersiýa maslahat Arterial Cannula-Edwards Lifesciences Duraflo örtügi bilen dispersiw aorta parfýuziýa kannulasy; Sterile; RX diňe ýekeje gezek ulanmak üçin; önümi ulanmak: Aortik perfuziýa kanulasy gysga möhletli ( Edwards Durmuş ylymlary; LLC 2013-nji ýylyň 1-nji noýabry Duraflo Fem-Flex arterial kanula bilen örtüldi - Edwards Lifesciences Fem-Flex femoral arteriýa kanulasyny Duraflo örtügi bilen örtdi; DIITFA02225; önelgesiz; RX diňe bir ulanmak üçin; Önümiň ulanylyşy: Edwards Lifesciences femoral giriş kannulasy gysga möhletli ( EKOS korporasiýasy Noýabr-01-2013 EKOS EkoSonic dolandyryş bölümi - EkoSonic endowaskulýar ulgamy ýokary ýygylygy ulanýar (2-2,5 MGs); pes güýji (geçiriji üçin ortaça 0,585 watt) ultrases ses periferiýa damar ulgamyna eltmäge kömek edýär Lukman suwuklygy kesgitleýär we öýken arteriýasyna ergini berýär. EkoSonic endowaskulýar ulgamy kesgitlenen suwuklyklaryň gözegçilik we saýlama infuziýasy üçin döredildi. lukman; trombolitikleri goşmak bilen; periferiýa damar damarlaryna girmek we öýken arteriýasyna ergini sanjym etmek. Gaýtadan ulanylýan EKOS EkoSonic dolandyryş bölümi ulgamy we operator tarapyndan dolandyrylýan ulanyjy interfeýsini güýçlendirýär. Gaýtadan ulanylýar; steril däl birleşdiriji interfeýs kabeli, EKOS EkoSonic dolandyryş bölümini EkoSonic endowaskulýar enjamyna birleşdirýär. EkoSonic dolandyryş bölümi nädogry güýç giriş moduly bilen gurlandygy sebäpli yzyna çagyryldy. Sesi we elektrik päsgelçiligini azaltmak üçin AC süzgüçleri ýok.
“Stryker” gurallar bölümi “Stryker” korporasiýasy 2013-nji ýylyň 1-nji noýabry Dekompressoryň Ulanyş görkezmelerinde (IFU) duýduryşlary bozup ulanylanda, güýçlendiriji we / ýa-da örtük döwülip biljekdigini ýüze çykardy. Aýratyn; topy el bilen egmek enjamy gowşadar we güýçlendirijiniň we / ýa-da kanulanyň döwülmegine sebäp bolup biler. Bu galyndylary aýyrmak üçin goşmaça lukmançylyk çäreleriniň zerurlygyna sebäp bolup biler; agyry ýa-da m
Beckman Coulter Inc. kliniki barlaghanalarda in vitro diagnostika üçin awtomatiki gematologiýa analizatory we ak gan öýjüklerini tertipleşdiriji hasaplaýjy. COULTER LH 750 gematologiýa analizatory awtomatiki retikulosit derňewini we nukleirlenen gyzyl gan öýjügini (NRBC) sanamagy, beden suwuklyklarynda RBC we WBC sanamagyň awtomatiki usullaryny üpjün edýär. .COULTER LH 780 gematologiýa analizatory mukdardyr; kliniki barlaghanalarda in vitro diagnozy üçin awtomatiki gematologiýa analizatory we ak gan öýjüklerini tertipleşdiriji hasaplaýjy. COULTER LH 780 gematologiýa analizatory awtomatiki retikulosit derňewini we nukleirlenen gyzyl gan öýjügini (NRBC) sanamagy, şeýle hem RBC we WBC-ni sanamagyň awtomatiki usullaryny üpjün edýär. suwuklyklar.Bekman Coulter Coulter LH 750 gematologiýa analizatoryny (PN 6605632 we A85570) we Coulter LH 780 gematologiýa analizatoryny (PN 723585 we A90728) ýatlap başlady.
Carestream Health Inc. 2013-nji ýylyň 1-nji noýabry DRX ynkylaby ykjam rentgen ulgamy-DRX ynkylaby; katalog belgisi 1) 1019397; 2) 1023415 (gurnama kepilligi bilen; diňe ABŞ) we 3) 1023423 (bölekleriň kepilligi bilen; diňe ABŞ)). Enjam ähli çagalarda we uly ýaşly hassalarda rentgen barlaglaryny geçirmek üçin niýetlenendir; hassalary bejermegiň ähli ugurlarynda, Carestream Health Inc., sütünden gaçýan DRX Revolution ykjam rentgen ulgamynyň kömegi bilen sütüniň ahyrky gapaklaryny ýada salýar.
Zimmer; Trawma ulgamynyň 10-sy Ti-Versa-Fx bilen ulanylýar? Proksimal femur we suprakondylar döwükleri içerki berkitmek üçin II femoral fiksasiýa ulgamy yzky nurbatlar. süýümler; ýa-da tibia; we ş.m. ýuwujy nurbat kellesiniň süňküne gömülmeginiň öňüni alýar. Zimmer ýakynda tamamlanan taryhy gaplama barlagyny gözden geçirdi. Bu syn esasynda; Zimmer zawodynda gaplanan önümleriň bir böleginiň, şol zawodda öň gaplanan önümleriň steril barýeriň bitewiligi üçin bellenen talaplara laýyk gelýändigini barlamak üçin synag edilmelidigi kesgitlenildi. Gaplamak synagy üçin zerur nusgalaryň sany; statistika bilen üpjün ediň
“Bayer Healthcare Llc Nov-03” LLC tarapyndan öndürildi we paýlandy; Sunnywell; CA A1CNow + synagy kapilýarda (barmaklaryň ujunda) ýa-da wenozyň ähli gan nusgalarynda glikozilleşdirilen gemoglobiniň (% HbA1c ýa-da% A1C) göterimini mukdar taýdan ölçýär. Bu synag süýji keseli näsaglaryň gan şekerine gözegçilik etmek üçin hünär maksatly ulanylýar. goýberilenden dört (4) bäş (5) aý otag temperaturasynda saklanylsa, bu toparlaryň synag netijeleri durnuklylyk we önümiň takyklygy çäklerinden kesgitlenenlerden has ýokary ikitaraplaýyn okalmagy (20% -e çenli) öndürip biler.
Elekta; Inc. 2013-nji ýylyň 4-nji noýabry .
Intuitiv operasiýa; Inc. Nov-04-2013 da Winçi S operasiýasy we SI ulgamy-da Winçi S operasiýasy we SI ulgamy bilen bilelikde ulanylýan hassa arabasy. Intuitive Surgical1266 Kifer RoadSunnyvale; CA 94086 Näsag gapdal arabasy (PSC) Da Winçi operasiýasy üçin robot platformadyr. Bu Da Winçi ulgamynyň işleýän bölegi we esasy wezipesi gural goluny we kamera goluny goldamakdyr. Uzakdan merkezi tehnologiýany ulanýar. Uzakdan merkez hassanyň arabasynyň golunyň hereket edýän giňişliginde kesgitli bir nokatdyr. Uzakdaky merkez tehnologiýasy, hassanyň beden diwaryna iň az güýç ulanyp, hirurgiki ýerdäki gurallary we endoskoplary dolandyrmaga mümkinçilik berýär. Näsag arabasy steril meýdançada işleýär ; gurallary we endoskoplary üýtgetmek arkaly hirurg konsol operatoryna kömek edýär; we hassalaryň beýleki çärelerini ýerine ýetirmek arkaly. Näsaglaryň howpsuzlygyny üpjün etmek; hassa arabasy operatorynyň işi, hirurg konsoly operatorynyň işinden ileri tutulýar. Suwuklygyň da Winçi S we SI ulgamlaryna girýän näsag kassetalary baradaky şikaýatlaryň sany köpeldi.
Beckman Coulter Inc. Noýabr-04-2013 UniCel DxH 800 we DxH 600 Coulter öýjük derňew ulgamy - UniCel DxH 800 we DxH 600 Coulter öýjük derňew ulgamy UniCel DxH 800 / DxH 600 analizatory mukdardyr; köp parametrli; in vitro diagnostika üçin kliniki barlaghanalarda tapylan hassalaryň sanyny barlamak üçin awtomatlaşdyrylan gematologiýa analizatory. DxH 800 iş stoly ýa-da pol stendi üçin analizator hökmünde ulanylyp bilner. DxH 600 analizator hökmünde ulanylyp bilner we diňe iş stolunda ulanylyp bilner. Beckman Coulter UniCel DxH 800 Coulter Cell Analiz Ulgamyny (PN 629029) we UniCel DxH 600 Coulter Cell Analiz Ulgamyny (PN B23858) yzyna çagyryp başlamak, sebäbi kompaniýanyň içerki gözlegleri DxH 800-iň belli toparlarynyň köp ýerde ulanylýandygyny görkezýär. 600 ulgam näsaz bolup biler. Ailalňyşlyk, VCS galyndylaryny arassalamak kamerasynda howanyň ýa-da suwuklygyň syzmagyna sebäp bolup biler
Riçard Wolf lukmançylyk gurallary korporasiýasy 2013-nji ýylyň 4-nji noýabry S (a) çyzykly rezektoskop üçin; buglanan elektrod; sementlenen karbid; 4mm teleskop 30 25/12 ： Diňe üznüksiz ýuwulýan 24 üçin ulanylýar; 5 Fr.; partiýa belgisi 426111; 2011/06; 2016/06; önelgesiz; Riçard Wolfe; 3 birlik bilen bellenen kartonyň bir bölegi: REF 46300223; buglanan elektrod; Sterile; 4 mm teleskop 30/25/12; diňe üznüksiz suwaryş gabygy üçin ulanylýar 24; 5 Fr.; Lot 426111; 2011/06; 2016/06; önelgesiz; Riçard möjekler (a) çyzykly rezektoskop Endoskop bilen dolandyrylýan dokuma rezeksiýasy (ablasiýa) üçin suwaryş serişdesi hökmünde 0,9% NaCl ergini (duzly) ulanylýar. Gerek bolsa birtaraplaýyn rezeksiýa üçin hem ulanylyp bilner. Riçard Wolf lukmançylyk gurallary korporasiýasy şikaýat aldy 4630024 bugly elektrodyň 4630022 halta gaplanandygyny mälim etdi.
Sorin Group Deutschland GmbH Noýabr-04-2013 Sorin S5 Perfuzion ulgamy - S5 ýürek-öýken enjamy; “Stockert S5” ulgamy. Katalog belgisi: 48-30 / 40 / 50-00. “Stockert S5” ulgamy kardiopulmoner aýlaw wagtynda alty (6) sagat ýa-da ondanam az dowam edýän operasiýa üçin niýetlenendir. Kardiopolgiýa gözegçilik näsazlyklary sebäpli Sorin topary käbir modelleri ýada salýar S5 parfýuziýa ulgamlaryndan.
Düşünjeli gural; Inc. 2013-nji ýylyň 4-nji noýabry hirurgiýa. Önüm I derejeli lukmançylyk enjamy hökmünde hasaba alyndy we paýlandy we soňra FDA bazarynyň tassyklamagyny talap edýän II derejeli lukmançylyk enjamy hökmünde kesgitlenildi.
Medtroniki damar; Inc. 05-nji noýabr stentiň uzynlygy 34 mm; almak; Sterile.Mfg Medtronikde, Irlandiýa; Galaway; Irlandiýa .Paýlanyş: Medtronik, Minneapolis; MN. Näsagyň koronar arteriýa lýumen diametrini gowulandyrmak üçin ulanylýar. Resolute Integrity Zotarolimus-Eluting Coronary Sten System part 000 0006573585 nomerli 3.0 mm diametriň ýerine 2,25 mm diametri nädogry görkezýän laýyklyk diagrammasy bolup biler.
Insulet korporasiýasy Noýabr-05-2013 OmniPod insulin dolandyryş ulgamynyň başlangyç toplumy - OmniPod insulin dolandyryş ulgamynyň başlangyç toplumy; Model salgylanma belgisi: SKT-UST400 (Başlangyç toplumy) Önümiň ulanylyşy: Başlangyç toplumy (SKT-UST400), Omnipod insulin dolandyryş ulgamy bilen tanyşlyk. Olara iki sany AAA gidroksidi batareýasy bilen şahsy süýji keseli dolandyryjysy (PDM) girýär; USB maglumat kabeli; ulanyjy gollanmasy; ýumşak gap; näsazlyklary düzetmek boýunça gollanma; kepillik hasaba alyş kartasy; we iki sany alkogol ýassygy. Süýji keselini anyklamak ýa-da barlamak üçin glýukoza ölçegleri ulanylmaly däldir. PDM ganly glýukoza ölçeýjisi diňe bir hassanyň ulanmagy üçin ulanylýar we paýlaşylmaly däldir. Abbott FreeStyle synag zolaklary mukdar taýdan ölçemek üçin gurlan FreeStyle ölçeg guraly bilen bilelikde ulanylýar. barmaklardaky täze kapilýar gandaky glyukoza; ýokarky gollar we palmalar. Abbott Freestyle Control Solutions, metr we synag zolaklarynyň dogry işleýändigini ýa-da synagyň dogry ýerine ýetirilendigini barlamak üçin ulanylýar. Kitapda ýerleşdirilen alkogol taýýarlaýyş paneli dogry bellik edilmedi.
“Insulet Corporation” Noýabr-05-2013 Model salgylanma belgisi: (PDK-ZXP490) Önümiň ulanylyşy: Görkeziş toplumy (PDK-ZXP490) saglygy goraýyş işgärleri tarapyndan potensial hassalara hödürlenýär Alternatiw toplumlar, hassalara satyn almazdan ozal Pod geýmek duýgusyny başdan geçirmäge mümkinçilik berýär. Her demo toplumynda UST400 gollanmasy bar ; spirtli içgiler; we Pod.OmniPod insulini dolandyryş ulgamy, insuline zerur bolan adamlarda süýji keselini dolandyrmak we barmaklardan täze kapilýar ganyndaky glýukozany mukdar taýdan ölçemek üçin ulanylýan, kesgitlenen we üýtgeýän tizlikde insulini gowşurmak üçin döredildi. Glýukoza süýji keselini anyklamak ýa-da barlamak üçin ölçegler ulanylmaly däldir. PDM ganyň glýukoza ölçeýjisi diňe bir hassany ulanmak üçin ulanylýar we paýlaşylmaly däldir. Abbott FreeStyle synag zolaklary gany mukdar taýdan ölçemek üçin gurlan FreeStyle ölçeg guraly bilen bilelikde ulanylýar. barmaklardaky täze kapilýar gandaky glýukoza; ýokarky gollar we palmalar. Abbott Freestyle Control Solutions, metr we synag zolaklarynyň dogry işleýändigini ýa-da synagyň dogry ýerine ýetirilendigini barlamak üçin ulanylýar. Kitapda ýerleşdirilen alkogol taýýarlaýyş paneli dogry bellik edilmedi.
Smith Medisina ASD; Inc. Noýabr-05-2013 Oňurgaly anesteziýa tarelkasy - Portex¿Spinal tray lukmançylygy 25g Whitacre; 15545C-21 sebitleýin anestezi seriýasy önümleri steril komponentlerden durýar (önümiň çäginde başgaça görkezilmedik bolsa); epidural anestezi ýerine ýetirmek üçin bir gezek ulanylýan enjamlar; oňurga; epidural / oňurga ýiliginiň birleşmesi; nerwler Blok; lomber punksiýa we sebitleýin anestezi proseduralary. Oňurga önümleri oňurga iňňelerinden durýar; oňurga operasiýasyny geçirmek üçin zerur deşikler we esbaplar. 5% lidokain gidrokloridiň we 7,5% glýukoza sanjymynyň aýna ampulalarynda görüş bölejikleri; ABŞ-nyň farmakopiýa; 2 ml ampulalar; NDC # 0409-4712-01; “Hospira” partiýa belgisi 23-227-DK.Bu ampulalar käbir Portex oňurga anesteziýa gaplarynda bar.
Smith Medisina ASD; Inc. 05-nji noýabr 15548-20 sebitleýin anestezi seriýaly önümler steril komponentlerden durýar (önümiň çäginde başgaça görkezilmedik bolsa); epidural anestezi ýerine ýetirmek üçin bir gezek ulanylýan enjamlar; oňurga; epidural / oňurga ýiliginiň birleşmesi; nerwler Blok; lomber ponksion we sebitleýin anestezi proseduralary. Oňurga önümleri oňurga iňňelerinden durýar; oňurga operasiýasyny geçirmek üçin zerur deşikler we esbaplar. 5% lidokain gidrokloridiň we 7,5% glýukoza sanjymynyň aýna ampulalarynda görüş bölejikleri; ABŞ-nyň farmakopiýa; 2 ml ampulalar; NDC # 0409-4712-01; “Hospira” partiýa belgisi 23-227-DK.Bu ampulalar käbir Portex oňurga anesteziýa gaplarynda bar.
Smith Medisina ASD; Inc. Noýabr-05-2013 Oňurgaly anesteziýa lýubkasy - Portex¿Spinal tray lukmançylygy 25g Whitacre; 15597-20 sebitleýin anestezi seriýaly önümler steril komponentlerden durýar (önümiň çäginde başgaça görkezilmedik bolsa); epidural anestezi ýerine ýetirmek üçin bir gezek ulanylýan enjamlar; oňurga; epidural / oňurga ýiliginiň birleşmesi; nerwler Blok; lomber ponksion we sebitleýin anestezi proseduralary. Oňurga önümleri oňurga iňňelerinden durýar; oňurga operasiýasyny geçirmek üçin zerur deşikler we esbaplar. 5% lidokain gidrokloridiň we 7,5% glýukoza sanjymynyň aýna ampulalarynda görüş bölejikleri; ABŞ-nyň farmakopiýa; 2 ml ampulalar; NDC # 0409-4712-01; “Hospira” partiýa belgisi 23-227-DK.Bu ampulalar käbir Portex oňurga anesteziýa gaplarynda bar.
Smith Medisina ASD; Inc. Noýabr-05-2013 Oňurgaly anesteziýa lýubkasy - Portex¿Spinal tray lukmançylygy 25g Whitacre; 15597C-20 sebitleýin anestezi seriýasy önümleri steril komponentlerden durýar (önümiň çäginde başgaça görkezilmedik bolsa); epidural anestezi ýerine ýetirmek üçin bir gezek ulanylýan enjamlar; oňurga; epidural / oňurga ýiliginiň birleşmesi; nerwler Blok; lomber punksiýa we sebitleýin anestezi proseduralary. Oňurga önümleri oňurga iňňelerinden durýar; oňurga operasiýasyny geçirmek üçin zerur deşikler we esbaplar. 5% lidokain gidrokloridiň we 7,5% glýukoza sanjymynyň aýna ampulalarynda görüş bölejikleri; ABŞ-nyň farmakopiýa; 2 ml ampulalar; NDC # 0409-4712-01; “Hospira” partiýa belgisi 23-227-DK.Bu ampulalar käbir Portex oňurga anesteziýa gaplarynda bar.
Smith Medisina ASD; Inc. 2013-nji ýylyň 5-nji noýabrynda oňurga anestezi traýy - Portex¿ 4745-20 sebitleýin anestezi seriýasy önümleri steril komponentlerden durýar (önümiň çäginde başgaça görkezilmedik bolsa); epidural anestezi ýerine ýetirmek üçin bir gezek ulanylýan enjamlar; oňurga; epidural / oňurga ýiliginiň birleşmesi; nerw bloky; lomber ponksion we sebitleýin anestezi proseduralary. Oňurga önümleri oňurga iňňelerinden durýar; oňurga operasiýasyny geçirmek üçin zerur deşikler we esbaplar. 5% lidokain gidrokloridiň we 7,5% glýukoza sanjymynyň aýna ampulalarynda görüş bölejikleri; ABŞ-nyň farmakopiýa; 2 ml ampulalar; NDC # 0409-4712-01; “Hospira” partiýa belgisi 23-227-DK.Bu ampulalar käbir Portex oňurga anesteziýa gaplarynda bar.
Smith Medisina ASD; Inc. 2013-nji ýylyň 5-nji noýabrynda oňurga anestezi lýubkasy - 22g Quincke neşe serişdesi bilen Portex¿Saddleblock Tray (tanyşdyryjyny hem goşmaýar); 4792-20 sebitleýin anestezi seriýaly önümler sterillerden durýar (önümiň çäginde başgaça görkezilmedik bolsa); epidural anestezi ýerine ýetirmek üçin bir gezek ulanylýan enjamlar; oňurga; gaty Extramembrane / oňurga ýiliginiň kombinasiýasy; nerw bloky; lomber ponksion we sebitleýin anestezi proseduralary. Oňurga önümleri oňurga iňňelerinden durýar; oňurga operasiýasyny geçirmek üçin zerur deşikler we esbaplar. 5% lidokain gidrokloridiň we 7,5% glýukoza sanjymynyň aýna ampulalarynda görüş bölejikleri; ABŞ-nyň farmakopiýa; 2 ml ampulalar; NDC # 0409-4712-01; “Hospira” partiýa belgisi 23-227-DK.Bu ampulalar käbir Portex oňurga anesteziýa gaplarynda bar.
Smith Medisina ASD; Inc. 2013-nji ýylyň 5-nji noýabrynda oňurga anestezi traýy - Portex¿Spinal tray Medicine 22g Whitacre / 25g Whitacre; 15248C-22/25 sebitleýin anestezi seriýasy önümleri steril komponentlerden durýar (önümiň çäginde başgaça görkezilmedik bolsa); epidural anestezi ýerine ýetirmek üçin bir gezek ulanylýan enjamlar; oňurga; epidural / oňurga ýiliginiň bogunlary; nerw bloky; lomber punksiýa we sebitleýin anestezi proseduralary. Oňurga önümleri oňurga iňňelerinden durýar; oňurga operasiýasyny geçirmek üçin zerur deşikler we esbaplar. 5% lidokain gidrokloridiň we 7,5% glýukoza sanjymynyň aýna ampulalarynda görüş bölejikleri; ABŞ-nyň farmakopiýa; 2 ml ampulalar; NDC # 0409-4712-01; “Hospira” partiýa belgisi 23-227-DK.Bu ampulalar käbir Portex oňurga anesteziýa gaplarynda bar.
Smith Medisina ASD; Inc. 2013-nji ýylyň 5-nji noýabrynda oňurga anestezi traýy - Portex¿ 4795-20 sebitleýin anestezi seriýasy önümleri steril komponentlerden durýar (önümiň çäginde başgaça görkezilmedik bolsa); epidural anestezi ýerine ýetirmek üçin bir gezek ulanylýan enjamlar; oňurga; epidural / oňurga ýiliginiň birleşmesi; nerw bloky; lomber ponksion we sebitleýin anestezi proseduralary. Oňurga önümleri oňurga iňňelerinden durýar; oňurga operasiýasyny geçirmek üçin zerur deşikler we esbaplar. 5% lidokain gidrokloridiň we 7,5% glýukoza sanjymynyň aýna ampulalarynda görüş bölejikleri; ABŞ-nyň farmakopiýa; 2 ml ampulalar; NDC # 0409-4712-01; “Hospira” partiýa belgisi 23-227-DK.Bu ampulalar käbir Portex oňurga anesteziýa gaplarynda bar.
Smith Medisina ASD; Inc. 2013-nji ýylyň 5-nji noýabrynda oňurga anestezi traýy - Portex¿Spinal tray lukmançylygy 22g / 25g Quincke; 15249-21 sebitleýin anestezi seriýasy önümleri steril komponentlerden durýar (önümiň çäginde başgaça görkezilmedik bolsa); epidural anestezi ýerine ýetirmek üçin bir gezek ulanylýan enjamlar; oňurga; epidural / oňurga ýiliginiň birleşmesi; Nerw bloky; lomber ponksion we sebitleýin anestezi proseduralary. Oňurga önümleri oňurga iňňelerinden durýar; oňurga operasiýasyny geçirmek üçin zerur deşikler we esbaplar. 5% lidokain gidrokloridiň we 7,5% glýukoza sanjymynyň aýna ampulalarynda görüş bölejikleri; ABŞ-nyň farmakopiýa; 2 ml ampulalar; NDC # 0409-4712-01; “Hospira” partiýa belgisi 23-227-DK.Bu ampulalar käbir Portex oňurga anesteziýa gaplarynda bar.
Beckman Coulter Company 5-nji noýabr, 2013 Beckman Coulter AU480; AU680; AU5800; we AU5400 kliniki analizator-ISE REF klapan; AU480 Bölüm belgisi MU7638; AU680; we AU5800 Himiki Analizator. Bir nusgada analitikleri ölçän awtomatiki himiki analizator. Bu ýatlama, Bekman Coulter käbir AU kliniki himiýa analizatory ISE enjamlarynyň ISE REF (salgylanma) klapanynyň wagtyndan öň näsazlygynyň bolup biljekdigini tassyklady. ISE enjamynda ISE REF ergin turbasynda köpürjikleriň bolmagy bilen kesgitlenýär. Eger köpürjikler bar bolsa; ISE synag netijeleriniň takyklygyna täsir edip biler.
Beckman Coulter Company 2013-nji ýylyň 5-nji noýabry Beckman Coulter AU400; AU640; AU2700; we AU5400 kliniki analizator-ISE REF klapan; AU400 bölek belgisi MU3226; AU640; AU2700; we AU5400 Himiki Analizator. Bir nusgada analitikleri ölçän awtomatiki himiki analizator. Bu ýatlama, Bekman Coulter käbir AU kliniki himiýa analizatory ISE enjamlarynyň ISE REF (salgylanma) klapanynyň wagtyndan öň näsazlygynyň bolup biljekdigini tassyklady. ISE enjamynda ISE REF ergin turbasynda köpürjikleriň bolmagy bilen kesgitlenýär. Eger köpürjikler bar bolsa; ISE synag netijeleriniň takyklygyna täsir edip biler.
Ethicon Endo-Surgery Inc, 2013-nji ýylyň 5-nji noýabry “Tyvek” gapagy bilen aç-açan PETG içki we daşarky gülgüne aýratyn gaplanýar. Önümiň ulanylyşy: Garrylyk gözlegleri wagtynda kesel semizligi hirurgiki bejermekde ulanylýar; kompaniýa aşgazan zolagynyň hökmany gulplama synag talaplaryndan geçip bilmejekdigini kesgitledi.
Ethicon Endo-Surgery Inc Noýabr-05-2013 SAGB QuickClose Şwesiýa sazlanyp bilinýän aşgazan zolagy (titanium porty bilen) - sazlanylýan aşgazan zolagy; “Tyvek” gapagy bilen aç-açan PETG içki we daşarky gülgüne aýratyn gaplanýar. Önümiň ulanylyşy: Garrylyk gözlegleri wagtynda kesel semizligi hirurgiki bejermekde ulanylýar; kompaniýa aşgazan zolagynyň hökmany gulplama synag talaplaryndan geçip bilmejekdigini kesgitledi.
“Ethicon Endo-Surgery Inc.” 2013-nji ýylyň 5-nji noýabrynda sazlanyp bilinýän aşgazan topary; Tyvek gapagy bilen aç-açan PETG içki we daşarky gülgüne aýratyn gaplanýar; ýa-da dürli toplum konfigurasiýalarynda her toplum kemer bilen gelýär. Önümiň ulanylyşy: Garrylyk gözlegleri wagtynda näsag semizligi hirurgiki bejermekde ulanmak üçin niýetlenendir; kompaniýa aşgazan zolagynyň hökmany gulplama synag talaplaryndan geçip bilmejekdigini kesgitledi.
Roçe anyklaýyş işi; Inc. Noýabr-05-2013 COBAS INTEGRA 800 Analizator-COBAS INTEGRA 800 Analizator we Programma üpjünçiligi 9864.C2Cobas.COBAS Bölüm No. 28122474001; 28122474692; 04559126001; 04589459970 Kliniki himiki derňew üçin ýapyk turba nusga alma esbaplary bilen ýa-da bolmazdan, beden suwuklyklarynda analitikleri in vitro mukdar / hil taýdan kesgitlemek üçin doly awtomatlaşdyrylan ulgam.Roche COBAS INTEGRA 800 ulgamy; programma üpjünçiligi 9864.C2 zerur ISE hyzmat amallaryny ýerine ýetirmeýär. ISE rack aýrylanda; Programma üpjünçiligindäki ISE hasaplaýjy nola täzeden düzüldi we ulgam degişli hyzmat amallaryny awtomatiki ýerine ýetirmez. Mundan başga-da; Operator tarapyndan el bilen ýerine ýetirilmeli käbir tehniki hyzmat programma üpjünçiliginde talap edilmeýär
Fresenius lukmançylyk Holdings; Inc. 2013-nji ýylyň 5-nji noýabry hapalanmak üçin dializat; peritonitiň döremegine sebäp bolup biler
Invacare Corporation Noýabr-05-2013 Aquatec Okean VIP - Akwatek Okean VIP; “Aquatec Okean” goşa VIP; “Aquatec Ocean E-VIP” ykjam duş we hajathana tualeti. Tüweleme funksiýasy 500 N; haçan-da önüm oturýan ýagdaýynda we / ýa-da meýilli ýagdaýda ulanylanda. Bu gysga enjamyň açylmagyna sebäp bolup biler.
Handicare elýeterliligi Noýabr-06-2013 ABŞ-nyň “Handicare” şereketiniň hammam liftleri (hammam bagty) oturýan kiçijik wannanyň bagty; Jübi telefony - “Handicare USA” -yň “Minivator Bath Bliss” oturýan hammam liftleriniň (hammam bagty) ykjam telefon bölekleri; Bölüm No. BP300-100 / BP300-400RSUS (Jübi telefony) -Model BBR0311USAB (gök) we BBR0311USSS (kümüş) ykjam telefon komponent enjamlary, Minivator Bath Bliss Reclining Bath Lift; elektrik hereketlendirijilerden ybarat AC däl hassa göteriji; kuwwatly mehaniki oturgyç enjamy; wannada wagtlaýyn berkidilen; suwa düşende hassany dik ýa-da oturgyç ýagdaýda götermek we düşürmek üçin ulanylýar. Kompaniýa ulanyjy wannada bolanda, zyýan çeken partiýadaky iki telefonyň ulanylyp bilinmejekdigine düşündi.
Iş wagty: 23-2021-nji dekabry
