บัตเตอร์ฟลายวาล์วชนิดหน้าแปลนพร้อมก้านโยก

Baylis Medical Corp * พ.ย.-01-2013 TorFlex – ปลอกนำ Transseptal ของ Baylis Medical TorFlex; ยอมรับเท่านั้น ปราศจากไพโรเจน; ปลอดเชื้อ การใช้ผลิตภัณฑ์: TorFlex Transseptal Guide Sheath Kit (K102948) เป็นอุปกรณ์แบบใช้แล้วทิ้งที่ประกอบด้วยส่วนประกอบ 3 ส่วน: ฝัก; เครื่องขยาย; และลวดนำทางทิปรูปตัว J ชุดนี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อความปลอดภัยและง่ายดายในการใส่สายสวนและการฉีดสีหลอดเลือดของโพรงและตำแหน่งเฉพาะ ชุดปลอกนำผ่านช่องจมูก TorFlex กำลังถูกเรียกคืนเนื่องจากปลอกอาจกำจัดอนุภาคที่มีขนาดเล็กกว่า 5 มม. ออกจากไดเลเตอร์ อนุภาค อาจอพยพเข้าสู่กระแสเลือดของผู้ป่วยได้
Medtronic Vascular Nov-15-2013 Zinger¿Stainless steel main guide wire – Zinger¿Stainless steel main guide wire; รุ่น: ZNGRLS180HJ; ZNGLRS180HS; ZNGRMS180HJ; ZNGRMS180HS; ZNGRMS180S; ZNGRS180HJ; ZNGRS180HS; ZNGRS180SMedtronic guide wire เป็นลวดนำทางที่สามารถบังคับเลี้ยวได้ซึ่งใช้ในการแนะนำและวางอุปกรณ์วินิจฉัยหรือการแทรกแซงในหลอดเลือดหัวใจตีบและระบบหลอดเลือดส่วนปลาย และสามารถใช้เพื่อเข้าถึงและทะลุรอยโรคเป้าหมายได้ สายนำทางของเมดโทรนิคไม่เหมาะสำหรับใช้ในระบบหลอดเลือดสมอง สามารถใช้เมดโทรนิคเพื่อแลกเปลี่ยนสายนำทางเพื่ออำนวยความสะดวกในการเปลี่ยนอุปกรณ์วินิจฉัยหรือทำหัตถการหนึ่งกับอีกอุปกรณ์หนึ่งได้ PTFE (polytetrafluoroethylene) ) การเคลือบอาจแยกตัวและแยกออกจากเส้นลวดนำ
Medtronic Vascular 15 พฤศจิกายน 2556 เสือภูเขา? ลวดนำทางหลักนิทินอล – Cougar? ลวดนำทางหลักนิทินอล: รุ่น: CGRLS190HJ; CGRLS190HS; CGRLS190S; CGRLS300HS; CGRLS300S.CGRXT190HJ; CGRXT190HS; CGRXT190J; CGRXT190S; CGRXT300HJ; CGRXT300HS; CGRXT300J; CGRXT300SMedtronic guide wire เป็นลวดนำทางแบบควบคุมทิศทางได้ซึ่งใช้ในการแนะนำและวางอุปกรณ์วินิจฉัยหรือการแทรกแซงในหลอดเลือดหัวใจและระบบหลอดเลือดส่วนปลาย และสามารถใช้เพื่อเข้าถึงและทะลุรอยโรคเป้าหมายได้ สายนำทางของเมดโทรนิคไม่เหมาะสำหรับใช้ในระบบหลอดเลือดสมอง เมดโทรนิคสามารถใช้ในการแลกเปลี่ยนสายนำทางเพื่ออำนวยความสะดวกในการเปลี่ยนอุปกรณ์วินิจฉัยหรือทำหัตถการหนึ่งกับอีกอุปกรณ์หนึ่งได้ PTFE (polytetrafluoroethylene) ) การเคลือบอาจแยกตัวและแยกออกจากเส้นลวดนำ
Medtronic Vascular Nov-15-2013 THUNDER¿ลวดนำทางแบบบังคับทิศทางได้ – THUNDER¿ลวดนำทางที่รองรับเพิ่มเติม; รุ่น: THNDR190J; THNDR190S; THNDR300J; THNDR300 SMedtronic guide wire เป็นลวดนำทางแบบควบคุมทิศทางได้ ซึ่งใช้ในการแนะนำและวางอุปกรณ์วินิจฉัยหรือการแทรกแซงในหลอดเลือดหัวใจและระบบหลอดเลือดส่วนปลาย และสามารถใช้เพื่อเข้าถึงและทะลุรอยโรคเป้าหมายได้ สายนำทางของเมดโทรนิคไม่เหมาะสำหรับใช้ในระบบหลอดเลือดสมอง เมดโทรนิคสามารถใช้ในการแลกเปลี่ยนสายนำทางเพื่ออำนวยความสะดวกในการเปลี่ยนอุปกรณ์วินิจฉัยหรือทำหัตถการหนึ่งกับอีกอุปกรณ์หนึ่งได้ PTFE (polytetrafluoroethylene) ) สารเคลือบอาจแยกส่วนและแยกออกจากเส้นลวดนำ
Medtronic Vascular Nov-15-2013 ProVia¿CROSSING GUIDEWIRE – ProVia¿CROSSING GUIDEWIRE; รุ่น: 15PROV300HS; 3PROV180HS; 3PROV180SS; 3PROV300HS; 3PROV300SS Medtronic guide wire เป็นลวดนำทางที่สามารถบังคับทิศทางได้ ซึ่งใช้ในการแนะนำและวางอุปกรณ์วินิจฉัยหรือการแทรกแซงในหลอดเลือดหัวใจตีบและระบบหลอดเลือดส่วนปลาย และสามารถใช้เพื่อเข้าถึงและทะลุผ่านรอยโรคเป้าหมายได้ สายนำทางของ Medtronic ไม่เหมาะสำหรับใช้ในระบบหลอดเลือดสมอง สามารถใช้ Medtronic เพื่อแลกเปลี่ยนสายนำทางเพื่ออำนวยความสะดวกในการเปลี่ยนอุปกรณ์วินิจฉัยหรือทำหัตถการหนึ่งกับอีกอุปกรณ์หนึ่งได้ PTFE ( การเคลือบโพลิเตตระฟลูออโรเอทิลีน) อาจแยกและแยกออกจากสายนำ เส้นนำของ Medtronic เป็นลวดนำที่สามารถบังคับเลี้ยวได้ซึ่งใช้ในการแนะนำและวางอุปกรณ์วินิจฉัยหรือการทำหัตถการในหลอดเลือดหัวใจตีบและระบบหลอดเลือดส่วนปลาย และสามารถใช้เข้าถึงและทะลุรอยโรคเป้าหมายได้ สายนำทางของเมดโทรนิคไม่เหมาะสำหรับใช้ในระบบหลอดเลือดสมองเมดท์
Medtronic Vascular Nov-15-2013 ATTAIN HYBRID guidewire – ATTAIN HYBRID guidewire; รุ่น: GWR419478; GWR419488; GWR419688 รางนำ Attain Hybrid ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยวางตัวนำหัวใจห้องล่างซ้ายของ Medtronic เข้าไปในหลอดเลือดหัวใจ การเคลือบ PTFE (โพลีเตตราฟลูออโรเอทิลีน) อาจแยกตัวและแยกออกจากลวดนำทาง
Medtronic Vascular Nov-15-2013 COUGAR¿ลวดนำทางแบบบังคับทิศทางได้ – COUGAR¿ลวดนำทางแบบบังคับทิศทางได้; รุ่น: LVCLS190J; LVCLS190S; LVCXT190J; LVCXT190 SMedtronic guide wire เป็นลวดนำทางแบบควบคุมทิศทางได้ซึ่งใช้ในการแนะนำและวางอุปกรณ์วินิจฉัยหรือการแทรกแซงในหลอดเลือดหัวใจตีบและระบบหลอดเลือดส่วนปลาย และสามารถใช้เพื่อเข้าถึงและทะลุรอยโรคเป้าหมายได้ สายนำของ Medtronic ไม่เหมาะสำหรับใช้ในระบบหลอดเลือดสมอง สายนำแบบเปลี่ยนทิศทางได้ของ Medtronic ใช้เพื่อส่งเสริมศักยภาพในการเปลี่ยนอุปกรณ์วินิจฉัยหรือทำหัตถการหนึ่งด้วยการเคลือบ PTFE (โพลีเตตระฟลูออโรเอทิลีน) อื่น เพื่อแยกและแยกเส้นลวดนำ
Medtronic Vascular Nov-15-2013 THUNDER¿ลวดนำทางแบบหมุนได้ – THUNDER¿ลวดนำทางแบบหมุนได้; รุ่น: LVTNDR190SMedtronic guide wire เป็นลวดนำทางแบบควบคุมทิศทางได้ ซึ่งใช้ในการแนะนำและวางอุปกรณ์วินิจฉัยหรือการแทรกแซงในหลอดเลือดหัวใจตีบและระบบหลอดเลือดส่วนปลาย และสามารถใช้เพื่อเข้าถึงและทะลุรอยโรคเป้าหมายได้ สายนำทางของเมดโทรนิคไม่เหมาะสำหรับใช้ในระบบหลอดเลือดสมอง สามารถใช้เมดโทรนิคเพื่อแลกเปลี่ยนสายนำทางเพื่ออำนวยความสะดวกในการเปลี่ยนอุปกรณ์วินิจฉัยหรือทำหัตถการหนึ่งกับอีกอุปกรณ์หนึ่งได้ PTFE (polytetrafluoroethylene) ) การเคลือบอาจแยกส่วนและแยกออกจากเส้นลวดนำ
Medtronic Vascular 15 พฤศจิกายน 2556 ลวดนำแบบหมุน ZINGER - ลวดนำแบบหมุนของ ZINGER; รุ่น: LVZRLS180J; LVZRLS180S; LVZRMS180J; LVZRMS180S; LVZRXT180J; LVZRXT180J; LVZRXT180 SMedtronic guide wire เป็นลวดนำทางที่ควบคุมทิศทางได้สำหรับใช้ในหลอดเลือดหัวใจและหลอดเลือดส่วนปลาย ระบบจะแนะนำและวางอุปกรณ์วินิจฉัยหรือการแทรกแซง และสามารถใช้เพื่อเข้าถึงและทะลุรอยโรคเป้าหมายได้ สายนำทางของเมดโทรนิคไม่เหมาะสำหรับใช้ในระบบหลอดเลือดสมอง สามารถใช้เมดโทรนิคเพื่อแลกเปลี่ยนสายนำทางเพื่ออำนวยความสะดวกในการเปลี่ยนอุปกรณ์วินิจฉัยหรือทำหัตถการหนึ่งกับอีกอุปกรณ์หนึ่งได้ PTFE (polytetrafluoroethylene) ) การเคลือบอาจแยกตัวและแยกออกจากเส้นลวดนำ
บริษัทการแพทย์เดลมาร์ เรย์โนลด์ส; Ltd. Nov-20-2013 BleaseSirius Anesthesia Workstation; BleaseFocus Anesthesia Workstation-CAS I/II Absorber ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ BleaseSirius Anesthesia Workstation; เวิร์คสเตชั่นดมยาสลบ BleaseFocus หมายเลขชิ้นส่วนมีดังนี้: 12200900; 12200901; 12200902; 12200903; 14200100; และหมายเลขชิ้นส่วนชุดซ่อม 050-0659-00 และ 050-0901-00 เวิร์คสเตชั่นดมยาสลบ BleaseFocus: ซีรีส์ Blease Frontline Plus; เครื่องดมยาสลบได้รับการออกแบบเพื่อใช้ในสภาพแวดล้อมของโรงพยาบาลและสถานที่ที่ไม่จำเป็นต้องพกพา สามารถใช้ในการส่งออกซิเจน ไม่ว่าจะมีหรือไม่มีเครื่องช่วยหายใจแบบกลไก อากาศและไนตรัสออกไซด์จะถูกส่งไปยังวงจรการหายใจของผู้ป่วยต่างๆ ในลักษณะที่ได้รับการควบคุม และสามารถใช้ในการส่งยาชาได้โดยใช้เครื่องพ่นยาแบบถอดได้ อุปกรณ์นี้ใช้สำหรับแพทย์ที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเท่านั้น BleaseSirius Anesthesia Workstation: Spacelabs BleaseSirius Anesthesia Workstation ได้รับการออกแบบมาเพื่อใช้ในสภาพแวดล้อมของโรงพยาบาลและห้องผ่าตัด สามารถใช้งานได้ เพื่อส่งออกซิเจน ไม่ว่าจะมีหรือไม่มีเครื่องช่วยหายใจแบบกลไก อากาศและไนตรัสออกไซด์จะถูกส่งไปยังวงจรการหายใจของผู้ป่วยต่างๆ ในลักษณะที่ได้รับการควบคุม และสามารถใช้เพื่อส่งไอยาชาได้โดยใช้เครื่องพ่นไอน้ำที่ถอดออกได้ อุปกรณ์นี้มีไว้สำหรับแพทย์ที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเท่านั้น เรียกคืนโดย Spacelabs Healthcare Ltd., UK; และเซอร์วิสแพ็ค หมายเลขชิ้นส่วน 050-0659-00 และ 050-0901-00 สวิตช์ Bag to-Vent ในโช้ค CAS I/II อาจทำงานผิดปกติเนื่องจากฮาร์ดแวร์ยึดหลวมในโช้ค
Hospira Inc. 21 พฤศจิกายน 2556 Gemstar Infusion System – ปั๊ม GemStar มีขนาดเล็กและน้ำหนักเบา อุปกรณ์แช่ช่องเดียวที่ออกแบบมาสำหรับใช้ในบ้าน ในโรงพยาบาล; หรือสถานที่ใดๆ ที่จำเป็นต้องมีการแช่แบบอิเล็กทรอนิกส์ ปั๊ม GemStar สามารถใช้พลังงานจากอะแดปเตอร์ไฟ AC; ก้อนแบตเตอรี่แบบชาร์จไฟได้ แท่นวาง; หรือแบตเตอรี่อัลคาไลน์ขนาด AA สองก้อนแบบใช้แล้วทิ้งเมื่อใช้พลังงานจากแบตเตอรี่ ปั๊ม GemStar เหมาะสำหรับผู้ป่วยนอก การสอบเทียบเซ็นเซอร์ความดันใกล้เคียงและส่วนปลายอาจเบี่ยงเบนไป ทำให้ปั๊มไม่ผ่านการทดสอบการดำเนินการอุดฟันใกล้เคียงหรือส่วนปลาย ตามที่อธิบายไว้ในคู่มือบริการทางเทคนิคของ GemStar หรือรายงานข้อผิดพลาดข้อใดข้อหนึ่งต่อไปนี้ระหว่างการตั้งค่าอุปกรณ์หรือการแช่: 1) Cassette Check-D; 2) เทปตรวจสอบ-P; 3) การบดเคี้ยวใกล้เคียง; 4) การบดเคี้ยวส่วนปลาย; 5) ข้อผิดพลาดในการสอบเทียบความดัน
Hospira Inc. 21 พฤศจิกายน 2556 Gemstar Infusion System – ปั๊ม GemStar มีขนาดเล็กและน้ำหนักเบา อุปกรณ์แช่ช่องเดียวที่ออกแบบมาสำหรับใช้ในบ้าน ในโรงพยาบาล; หรือสถานที่ใดๆ ที่จำเป็นต้องมีการแช่แบบอิเล็กทรอนิกส์ ปั๊ม GemStar สามารถใช้พลังงานจากอะแดปเตอร์ไฟ AC; ก้อนแบตเตอรี่แบบชาร์จไฟได้ แท่นวาง; หรือแบตเตอรี่อัลคาไลน์ขนาด AA สองก้อนแบบใช้แล้วทิ้งเมื่อใช้พลังงานจากแบตเตอรี่ ปั๊ม GemStar เหมาะสำหรับผู้ป่วยนอก การสอบเทียบเซ็นเซอร์ความดันใกล้เคียงและส่วนปลายอาจเบี่ยงเบนไป ทำให้ปั๊มไม่ผ่านการทดสอบการดำเนินการอุดฟันใกล้เคียงหรือส่วนปลาย ตามที่อธิบายไว้ในคู่มือบริการทางเทคนิคของ GemStar หรือรายงานข้อผิดพลาดข้อใดข้อหนึ่งต่อไปนี้ระหว่างการตั้งค่าอุปกรณ์หรือการแช่: 1) Cassette Check-D; 2) เทปตรวจสอบ-P; 3) การบดเคี้ยวใกล้เคียง; 4) การบดเคี้ยวส่วนปลาย; 5) ข้อผิดพลาดในการสอบเทียบความดัน
ซีเมนส์ เมดิคอล โซลูชั่นส์ สหรัฐอเมริกา; Inc 1 พฤศจิกายน 2013 ระบบฟลูออโรท่อปัสสาวะของ Siemens RAD-ระบบฟลูออโรท่อปัสสาวะของ Siemens RAD-Luminos dRF; Ysio และ Uroskop Omnia เวอร์ชันซอฟต์แวร์คือ VB10D; VB10F; VB10C และ VB10Eระบบเอ็กซ์เรย์ฟลูออสโคป Siemens พบความล้มเหลวแฝงในระบบที่ทำงานด้วยซอฟต์แวร์เวอร์ชัน VB10D ผ่านการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ VB10F; VB10C และ VB10 ในระหว่างการตรวจสอบ RAD มีความเป็นไปได้ที่ระยะเวลาการแผ่รังสีอาจนานกว่าที่คาดไว้ และอาจทำให้ต้องใช้ปริมาณที่ไม่จำเป็นในระหว่างกระบวนการรวบรวม นอกจากนี้; ผู้ใช้ไม่สามารถหยุดการแผ่รังสีด้วยตนเองได้ ฮิฮิ
Smith & Nephew Inc 1 พฤศจิกายน 2556 GENESIS(R) II; ฐานกระดูกหน้าแข้งไม่มีรูพรุน ขนาด 6; ขวา-GENESIS(R) II; ฐานกระดูกหน้าแข้งไม่มีรูพรุน ขนาด 6; คู่; ปริมาณ: (1); REF 71420188 การใช้ผลิตภัณฑ์: ผลิตภัณฑ์แลกเปลี่ยนเกี่ยวกับศัลยกรรมกระดูก ฐานกระดูกหน้าแข้งที่ไม่มีรูพรุนขนาด 5 L ได้รับการบรรจุอย่างไม่ถูกต้องเป็นขนาด 6 R และในทางกลับกัน
Smith & Nephew Inc 1 พฤศจิกายน 2556 GENESIS(R) II; ฐานกระดูกหน้าแข้งไม่มีรูพรุน ขนาด 5; ซ้าย-GENESIS(R) II; ฐานกระดูกหน้าแข้งไม่มีรูพรุน ขนาด 5; ที่เหลืออยู่; ปริมาณ: (1); REF 71420168 การใช้ผลิตภัณฑ์: ผลิตภัณฑ์เปลี่ยนกระดูก ฐานกระดูกหน้าแข้งที่ไม่มีรูพรุนขนาด 5 L ได้รับการบรรจุอย่างไม่ถูกต้องเป็นขนาด 6 R และในทางกลับกัน
วิทยาศาสตร์เพื่อชีวิตเอ็ดเวิร์ด; LLC 1 พฤศจิกายน 2013 Edwards Duraflo เคลือบ Dispersive Tip Arterial Cannula-Edwards Lifesciences Dispersive Aortic Perfusion Cannula พร้อมเคลือบ Duraflo; หมัน; RX สำหรับการใช้งานครั้งเดียวเท่านั้น การใช้ผลิตภัณฑ์: cannula ของหลอดเลือดเอออร์ตาใช้เพื่อกระจายหลอดเลือดเอออร์ตาจากน้อยไปหามากในระหว่างการผ่าตัดบายพาสหัวใจและปอดในระยะสั้น ( วิทยาศาสตร์เพื่อชีวิตเอ็ดเวิร์ด; LLC 1 พฤศจิกายน 2013 Duraflo เคลือบ Fem-Flex arterial cannula – Edwards Lifesciences Fem-Flex femoral artery cannula พร้อมเคลือบ Duraflo; DIITFA02225; หมัน; RX เท่านั้นใช้สำหรับการใช้งานเพียงครั้งเดียวเท่านั้น การใช้ผลิตภัณฑ์: สายฉีดเข้าเส้นเลือดขอด Edwards Lifesciences เหมาะสำหรับสถานการณ์ที่ต้องการหลอดเลือดดำต้นขาและการเข้าใช้หลอดเลือดแดงอย่างรวดเร็วเพื่อการไหลเวียนภายนอกร่างกายในระยะสั้น ( EKOS Corporation พฤศจิกายน 01-2013 ชุดควบคุม EKOS EkoSonic – ระบบหลอดเลือด EkoSonic ใช้ความถี่สูง (2-2.5 MHz); อัลตราซาวนด์กำลังต่ำ (0.585 วัตต์ของกำลังเฉลี่ยต่อทรานสดิวเซอร์) ช่วยส่งในระบบหลอดเลือดส่วนปลาย แพทย์ระบุของเหลวและส่งสารละลายไปยังหลอดเลือดแดงในปอด ระบบเอ็นโดหลอดเลือด EkoSonic ได้รับการออกแบบมาเพื่อการควบคุมและเลือกการแช่ของเหลวที่ระบุโดย แพทย์; รวมถึงลิ่มเลือด; เข้าสู่หลอดเลือดส่วนปลายและฉีดสารละลายเข้าไปในหลอดเลือดแดงในปอด ชุดควบคุม EKOS EkoSonic ที่นำกลับมาใช้ใหม่ได้จะขับเคลื่อนระบบและอินเทอร์เฟซผู้ใช้ที่ควบคุมโดยผู้ปฏิบัติงาน สามารถใช้ซ้ำได้ สายเคเบิลอินเทอร์เฟซตัวเชื่อมต่อที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อเชื่อมต่อชุดควบคุม EKOS EkoSonic เข้ากับอุปกรณ์สอดสายสวน EkoSonic ชุดควบคุม EkoSonic ถูกเรียกคืนเนื่องจากมีการติดตั้งด้วยโมดูลอินพุตพลังงานที่ไม่ถูกต้อง ไม่มีตัวกรอง AC เพื่อลดเสียงรบกวนและการรบกวนทางไฟฟ้า
แผนกเครื่องมือ Stryker Stryker Corporation 1 พฤศจิกายน 2013 Dekompressor percutaneous discectomy probe-Dekompressor percutaneous discectomy probeDekompressor เป็นโพรบ discectomy แบบใช้แล้วทิ้งที่ลอดผ่านและใช้ร่วมกับปลอกนำเพื่อเอาวัสดุนิวเคลียส pulposus ของหมอนรองกระดูกสันหลัง Stryker มี ค้นพบว่าเมื่อใช้ Dekompressor โดยละเมิดคำเตือนในคำแนะนำการใช้งาน (IFU) สว่านและ/หรือปลอกอาจแตกหักได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง; การดัดแคนนูลาด้วยตนเองจะทำให้อุปกรณ์อ่อนตัวลง และอาจทำให้สว่านและ/หรือแคนนูลาหัก ซึ่งอาจส่งผลให้ต้องมีการแทรกแซงทางการแพทย์เพิ่มเติมเพื่อกำจัดเศษชิ้นส่วนออก ความเจ็บปวดหรือการสูญเสียม
Beckman Coulter Inc. Nov-01-2013 Coulter LH 750 Hematology Analyzer Coulter LH 780 Hematology Analyzer – COULTER LH 750 และ LH 780 Analyzerเครื่องวิเคราะห์โลหิตวิทยา COULTER LH 750 เป็นแบบเชิงปริมาณ เครื่องวิเคราะห์โลหิตวิทยาอัตโนมัติและเคาน์เตอร์คัดแยกเซลล์เม็ดเลือดขาวสำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกายในห้องปฏิบัติการทางคลินิก เครื่องวิเคราะห์โลหิตวิทยา COULTER LH 750 ให้การวิเคราะห์เรติคูโลไซต์อัตโนมัติและการนับเม็ดเลือดแดงนิวเคลียส (NRBC) ตลอดจนวิธีการอัตโนมัติสำหรับการนับ RBC และ WBC ในของเหลวในร่างกาย .COULTER LH 780 เครื่องวิเคราะห์โลหิตวิทยาเป็นเครื่องวิเคราะห์เชิงปริมาณ เครื่องวิเคราะห์โลหิตวิทยาอัตโนมัติและเคาน์เตอร์คัดแยกเซลล์เม็ดเลือดขาวสำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกายในห้องปฏิบัติการทางคลินิก เครื่องวิเคราะห์โลหิตวิทยา COULTER LH 780 ยังให้การวิเคราะห์เรติคูโลไซต์อัตโนมัติและการนับเม็ดเลือดแดงนิวเคลียส (NRBC) ตลอดจนวิธีการอัตโนมัติสำหรับการนับ RBC และ WBC ในร่างกาย ของเหลวBeckman Coulter เริ่มเรียกคืนเครื่องวิเคราะห์โลหิตวิทยา Coulter LH 750 (PN 6605632 และ A85570) และเครื่องวิเคราะห์โลหิตวิทยา Coulter LH 780 (PN 723585 และ A90728)
Carestream Health Inc. 1 พฤศจิกายน 2556 DRX Revolution ระบบเอ็กซเรย์เคลื่อนที่-DRX Revolution; แค็ตตาล็อกหมายเลข 1) 1019397; สหรัฐฯ เท่านั้น) และ 3) 1023423 (พร้อมการรับประกันชิ้นส่วน สหรัฐฯ เท่านั้น) ) อุปกรณ์นี้ได้รับการออกแบบเพื่อทำการตรวจเอ็กซเรย์ในผู้ป่วยเด็กและผู้ใหญ่ทุกคน ในพื้นที่การรักษาผู้ป่วยทุกแห่ง บริษัท Carestream Health Inc. กำลังเรียกคืนฝาปิดปลายคอลัมน์เนื่องจากระบบเอ็กซเรย์เคลื่อนที่ DRX Revolution ตกลงมาจากคอลัมน์
ซิมเมอร์; บจก.10ระบบการบาดเจ็บใช้กับ Ti-Versa-Fx? สกรูยึดระบบการตรึงกระดูกต้นขา II สำหรับการตรึงภายในของกระดูกโคนขาใกล้เคียงและการแตกหักของ supracondylar ระบบ Ti-Magna Fx เป็นผลิตภัณฑ์กระดูกชนิดหนึ่งที่ใช้ในการผ่าตัดกระดูกและข้อ ใช้สำหรับการตรึงภายในแบบเปิดของกระดูกหักที่คอกระดูกต้นขา คอนเดล; หรือกระดูกหน้าแข้ง; ฯลฯ เครื่องซักผ้าป้องกันไม่ให้หัวสกรูฝังอยู่ในกระดูก เมื่อเร็วๆ นี้ซิมเมอร์ได้ตรวจสอบการตรวจสอบยืนยันบรรจุภัณฑ์ในอดีตที่เสร็จสมบูรณ์ จากการตรวจสอบนี้ มีการพิจารณาว่าชุดย่อยของผลิตภัณฑ์ที่บรรจุในโรงงาน Zimmer แห่งเดียวจำเป็นต้องได้รับการทดสอบเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ที่บรรจุก่อนหน้านี้ในโรงงานนั้นตรงตามข้อกำหนดที่กำหนดไว้สำหรับความสมบูรณ์ของสิ่งกั้นที่ปลอดเชื้อ จำนวนตัวอย่างที่จำเป็นสำหรับการทดสอบบรรจุภัณฑ์ ให้สถิติ
Bayer Healthcare Llc Nov-03 ผลิตและจัดจำหน่ายโดย LLC; ซันนี่เวลล์; การทดสอบ CA A1CNow+ วัดเปอร์เซ็นต์ของระดับไกลโคซิเลตฮีโมโกลบิน (%HbA1c หรือ %A1C) ในเส้นเลือดฝอย (ปลายนิ้ว) หรือตัวอย่างเลือดครบจากหลอดเลือดดำ การทดสอบนี้ใช้เพื่อวัตถุประสงค์ทางวิชาชีพในการตรวจสอบการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วยโรคเบาหวาน เมื่อนำผลิตภัณฑ์ไปใช้ เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องสี่ (4) ถึงห้า (5) เดือนหลังจากปล่อยออกมา ผลการทดสอบของชุดเหล่านี้อาจทำให้เกิดการอ่านค่าที่มีอคติสูง (สูงถึง 20%) ซึ่งเกินกว่าที่กำหนดไว้สำหรับความเสถียรและขีดจำกัดความแม่นยำของผลิตภัณฑ์
เอเล็กต้า; Inc. 4 พฤศจิกายน 2013 เครื่องปรับแนวสามมิติแบบสามมิติ – อุปกรณ์เสริมฮาร์ดแวร์สามมิติแบบเส้นสามมิติ – เครื่องปรับแนวแบบวงแหวนแบบสามมิติ – อุปกรณ์เสริมฮาร์ดแวร์แบบสามมิติแบบเส้นสามมิติ อุปกรณ์นี้เป็นหมวดหมู่อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้สำหรับการฉายรังสี ส่วนหนึ่งใช้เพื่อรักษาเนื้องอกที่ศีรษะ ความเป็นไปได้ของข้อผิดพลาดทางคลินิก .
การผ่าตัดที่ใช้งานง่าย Inc. Nov-04-2013 รถเข็นผู้ป่วยที่ใช้ร่วมกับการผ่าตัด da Vinci S และระบบ SI-รถเข็นผู้ป่วยที่ใช้ร่วมกับการผ่าตัด da Vinci S และระบบ SIIntuitive Surgical1266 Kifer RoadSunnyvale; CA 94086 รถเข็นข้างผู้ป่วย (PSC) เป็นแพลตฟอร์มหุ่นยนต์สำหรับการผ่าตัดดาวินชี เป็นส่วนปฏิบัติการของระบบดาวินชี และหน้าที่หลักคือการรองรับแขนเครื่องมือและแขนกล้อง โดยใช้เทคโนโลยีศูนย์ระยะไกล รีโมท ศูนย์กลางเป็นจุดคงที่ในพื้นที่ที่แขนรถเข็นผู้ป่วยเคลื่อนที่ เทคโนโลยีศูนย์ระยะไกลช่วยให้ระบบสามารถจัดการเครื่องมือและกล้องเอนโดสโคปที่บริเวณที่ทำการผ่าตัด ขณะเดียวกันก็ใช้แรงเพียงเล็กน้อยกับผนังร่างกายของผู้ป่วย รถเข็นผู้ป่วยทำงานในสนามปลอดเชื้อ ; ช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานคอนโซลศัลยแพทย์โดยการเปลี่ยนเครื่องมือและกล้องเอนโดสโคป และโดยการดำเนินกิจกรรมอื่นๆ ของผู้ป่วย ช่วยให้เกิดความปลอดภัยของผู้ป่วย การทำงานของเจ้าหน้าที่ควบคุมรถเข็นผู้ป่วยมีความสำคัญเหนือกว่าการทำงานของเจ้าหน้าที่ควบคุมคอนโซลศัลยแพทย์ จำนวนข้อร้องเรียนเกี่ยวกับคาสเซ็ตของผู้ป่วยซึ่งมีของเหลวเข้าสู่ระบบ da Vinci S และ SI เพิ่มขึ้น
Beckman Coulter Inc. Nov-04-2013 ระบบวิเคราะห์เซลล์ UniCel DxH 800 และ DxH 600 Coulter – ระบบวิเคราะห์เซลล์ UniCel DxH 800 และ DxH 600 Coulter เครื่องวิเคราะห์ UniCel DxH 800/DxH 600 เป็นแบบเชิงปริมาณ หลายพารามิเตอร์ สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย เครื่องวิเคราะห์โลหิตวิทยาอัตโนมัติสำหรับการคัดกรองประชากรผู้ป่วยที่พบในห้องปฏิบัติการทางคลินิก DxH 800 สามารถใช้เป็นเครื่องวิเคราะห์สำหรับเดสก์ท็อปหรือแบบตั้งพื้น DxH 600 สามารถใช้เป็นเครื่องวิเคราะห์และสามารถใช้ได้บนเดสก์ท็อปเท่านั้น Beckman Coulter คือ เริ่มการเรียกคืน UniCel DxH 800 Coulter Cell Analysis System (PN 629029) และ UniCel DxH 600 Coulter Cell Analysis System (PN B23858) เนื่องจากการตรวจสอบภายในโดยบริษัทระบุว่ามีการใช้ชุดงานเฉพาะของ DxH 800 ในหลายสถานที่ เช็ควาล์วและ DxH ระบบ 600 อาจทำงานผิดปกติ ความล้มเหลวอาจทำให้อากาศหรือของเหลวรั่วไหลในห้องบำบัดของเสีย VCS
Richard Wolf Medical Instruments Corp. 4 พฤศจิกายน 2013 อิเล็กโทรดระเหยแบบไบโพลาร์-มีป้ายกำกับบางส่วน หน่วยเดียว: REF: 4630022; สำหรับเรสเซกสโคปแบบ S(a) line; อิเล็กโทรดระเหย; ซีเมนต์คาร์ไบด์ กล้องโทรทรรศน์ 4 มม. 30 25/12：ใช้สำหรับปลอกฟลัชชิ่งต่อเนื่อง 24 เท่านั้น; 5 พ.; หมายเลขแบทช์ 426111; 2011/06; 2016/06; หมัน; ริชาร์ด วูล์ฟ ; ส่วนหนึ่งของกล่องที่มีเครื่องหมาย 3 ชิ้น: REF 46300223; อิเล็กโทรดระเหย ; หมัน; กล้องโทรทรรศน์ 4 มม. 30/25/12; ใช้สำหรับการชลประทานแบบต่อเนื่องเท่านั้น 24; 5 พ.; ล็อตที่ 426111; 2011/06; 2016/06; หมัน; RICHARD WOLFS(a)line resectoscope สำหรับการผ่าตัดเนื้อเยื่อที่ควบคุมด้วยกล้องเอนโดสโคป (การระเหย) จะใช้สารละลาย NaCl 0.9% (น้ำเกลือ) เป็นสื่อกลางในการชลประทาน นอกจากนี้ยังสามารถใช้สำหรับการผ่าตัดแบบขั้วเดียวได้หากจำเป็น Richard Wolf Medical Instrument Corporation ได้รับการร้องเรียน โดยระบุว่าอิเล็กโทรดที่ระเหยเป็นไอ 4630024 ถูกบรรจุในถุง 4630022
Sorin Group Deutschland GmbH Nov-04-2013 Sorin S5 Perfusionn System – เครื่องปอดหัวใจ S5; ระบบ Stockert S5 หมายเลขแค็ตตาล็อก: 48-30/40/50-00 ระบบ Stockert S5 ได้รับการออกแบบมาเพื่อการผ่าตัดที่กินเวลาหก (6) ชั่วโมงหรือน้อยกว่าในระหว่างการผ่าตัดบายพาสหัวใจและปอด เนื่องจากความล้มเหลวในการควบคุมภาวะหัวใจล้มเหลว Sorin Group จึงเรียกคืนผลิตภัณฑ์บางรุ่น ของระบบกำซาบ S5
เครื่องมือเชิงลึก; Inc. 4 พฤศจิกายน 2013 ไฟส่องสว่างแบบพอร์ตเดียวของ MLS Torpedo Mini-Light - ไฟส่องสว่างแบบพอร์ตเดียวของ MLS Torpedo Mini-Light หากจำเป็น ให้ใช้ไฟส่องสว่างขนาด 25 เกจที่ไร้รอยต่อสำหรับการผ่าตัดจอตาเมื่อต้องใช้การส่องสว่างแบบเต็มสนามสำหรับการใช้สองมือ การผ่าตัด ผลิตภัณฑ์ได้รับการจดทะเบียนและจัดจำหน่ายเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภท 1 และต่อมาถูกกำหนดให้เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภท 2 ที่ต้องได้รับการอนุมัติจากตลาดจาก FDA
หลอดเลือดเมดโทรนิค; Inc. Nov-05-2013 Resolute Integrity Zotarolimus-eluting Coronary Stent – ​​​​Resolute Integrity Zotarolimus-eluting Coronary Stent: Stent ID 3.0 mm; ความยาวขดลวด 34 มม. รับ; Steile.Mfg ใน Medtronic ประเทศไอร์แลนด์; กาลาเวย์; ไอร์แลนด์ การกระจายสินค้า: Medtronic, Minneapolis; มน. ใช้เพื่อปรับปรุงเส้นผ่านศูนย์กลางลูเมนของหลอดเลือดหัวใจของผู้ป่วย อุปกรณ์จำนวนเล็กน้อยที่มี Resolute Integrity Zotarolimus-Eluting Coronary Sten System หมายเลขแบตช์ 0006573585 อาจมีแผนภูมิการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เสนอราคาเส้นผ่านศูนย์กลาง 2.25 มม. อย่างไม่ถูกต้อง แทนที่จะเป็นเส้นผ่านศูนย์กลาง 3.0 มม. ที่ถูกต้อง
Insulet Corporation พฤศจิกายน-05-2013 ชุดเริ่มต้นระบบการจัดการอินซูลิน OmniPod – ชุดเริ่มต้นระบบการจัดการอินซูลิน OmniPod; หมายเลขอ้างอิงรุ่น: SKT-UST400 (ชุดเริ่มต้น) การใช้งานผลิตภัณฑ์: ชุดเริ่มต้น (SKT-UST400) มอบให้กับผู้ใช้ก่อนเริ่มการดูแล ข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับระบบการจัดการอินซูลิน Omnipod ซึ่งประกอบด้วย Personal Diabetes Manager (PDM) พร้อมแบตเตอรี่อัลคาไลน์ AAA สองก้อน; สายเคเบิลข้อมูล USB; คู่มือผู้ใช้; กระเป๋าใส่แบบนุ่ม คู่มือการแก้ไขปัญหา บัตรลงทะเบียนการรับประกัน และแผ่นแอลกอฮอล์สองแผ่น ระบบการจัดการอินซูลิน OmniPod ได้รับการออกแบบมาเพื่อส่งอินซูลินในอัตราคงที่และแปรผันใต้ผิวหนัง ใช้ในการจัดการโรคเบาหวานในผู้ที่ต้องการอินซูลิน และเพื่อวัดปริมาณกลูโคสในเลือดฝอยสดทั้งหมด (ในหลอดทดลอง) จากนิ้วมือ การวัดระดับน้ำตาลในเลือดไม่ควรใช้สำหรับการวินิจฉัยหรือคัดกรองโรคเบาหวาน เครื่องวัดระดับน้ำตาลในเลือด PDM มีไว้สำหรับผู้ป่วยรายเดียวเท่านั้น และไม่ควรแชร์ แถบทดสอบของ Abbott FreeStyle ใช้ร่วมกับเครื่องมือวัด FreeStyle ในตัวเพื่อการวัดเชิงปริมาณ ระดับน้ำตาลในเลือดในเลือดฝอยสดในนิ้วมือ ต้นแขนและฝ่ามือAbbott Freestyle Control Solutions ใช้เพื่อตรวจสอบว่ามาตรและแถบทดสอบทำงานอย่างถูกต้องหรือไม่ และทำการทดสอบอย่างถูกต้องหรือไม่ แผ่นเตรียมแอลกอฮอล์ที่รวมอยู่ในชุดอุปกรณ์ไม่มีป้ายกำกับอย่างถูกต้อง
Insulet Corporation พ.ย. 58-2556 ชุดสาธิตผลิตภัณฑ์การจัดการอินซูลิน OmniPod - ชุดสาธิตผลิตภัณฑ์การจัดการอินซูลิน OmniPod; หมายเลขอ้างอิงรุ่น: (PDK-ZXP490) การใช้ผลิตภัณฑ์: ชุดสาธิต (PDK-ZXP490) มอบให้กับผู้ป่วยที่มีศักยภาพโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ ชุดทางเลือก ช่วยให้ผู้ป่วยสัมผัสความรู้สึกในการสวมใส่ Pod ก่อนซื้อ ชุดสาธิตแต่ละชุดจะมีคู่มือ UST400 ; แผ่นแอลกอฮอล์ และพ็อด ระบบการจัดการอินซูลิน OmniPod ได้รับการออกแบบมาเพื่อส่งอินซูลินในอัตราคงที่และแปรผันใต้ผิวหนัง ใช้ในการจัดการโรคเบาหวานในผู้ที่ต้องการอินซูลิน และเพื่อวัดปริมาณกลูโคสในเลือดฝอยสดทั้งหมด (ในหลอดทดลอง) จากนิ้วมือ กลูโคส ไม่ควรใช้การวัดเพื่อวินิจฉัยหรือคัดกรองโรคเบาหวาน เครื่องวัดระดับน้ำตาลในเลือด PDM มีไว้สำหรับผู้ป่วยรายเดียวเท่านั้น และไม่ควรแชร์ แถบทดสอบ Abbott FreeStyle ใช้ร่วมกับเครื่องมือวัด FreeStyle ในตัวเพื่อตรวจวัดเลือดในเชิงปริมาณ กลูโคสในเลือดฝอยสดในนิ้วมือ ต้นแขนและฝ่ามือAbbott Freestyle Control Solutions ใช้เพื่อตรวจสอบว่ามาตรและแถบทดสอบทำงานอย่างถูกต้องหรือไม่ และทำการทดสอบอย่างถูกต้องหรือไม่ แผ่นเตรียมแอลกอฮอล์ที่รวมอยู่ในชุดอุปกรณ์ไม่มีป้ายกำกับอย่างถูกต้อง
สมิธการแพทย์ ASD; Inc. Nov-05-2013 Spinal Anesthesia Tray – Portex¿Spinal Tray Medicine 25g Whitacre; Inc. พ.ย.-05-2013 ผลิตภัณฑ์ชุดยาชาเฉพาะที่ 15545C-21 ประกอบด้วยส่วนประกอบปลอดเชื้อ (เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นในกลุ่มผลิตภัณฑ์) อุปกรณ์ที่ใช้แล้วทิ้งที่ออกแบบมาเพื่อการระงับความรู้สึกแก้ปวด; กระดูกสันหลัง; การรวมกันของไขสันหลัง / ไขสันหลัง; บล็อกประสาท; การเจาะเอวและการดมยาสลบเฉพาะที่ ผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับกระดูกสันหลังประกอบด้วยเข็มไขสันหลัง เข็มเจาะและอุปกรณ์เสริมที่จำเป็นในการผ่าตัดกระดูกสันหลัง อนุภาคการมองเห็นในหลอดแก้วที่มีลิโดเคน ไฮโดรคลอไรด์ 5% และการฉีดกลูโคส 7.5%; เภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกา; หลอด 2 มล. NDC # 0409-4712-01; Hospira หมายเลขชุด 23-227-DK หลอดบรรจุเหล่านี้บรรจุอยู่ในถาดยาระงับความรู้สึกเกี่ยวกับกระดูกสันหลังของ Portex
สมิธการแพทย์ ASD; Inc. Nov-05-2013 ถาดยาระงับความรู้สึกเกี่ยวกับกระดูกสันหลัง - Portex¿ถาดยาชาเฉพาะที่และยา; ผลิตภัณฑ์ชุดยาชาเฉพาะที่ 15548-20 ประกอบด้วยส่วนประกอบปลอดเชื้อ (เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นในกลุ่มผลิตภัณฑ์) อุปกรณ์ที่ใช้แล้วทิ้งที่ออกแบบมาเพื่อการระงับความรู้สึกแก้ปวด; กระดูกสันหลัง; การรวมกันของไขสันหลัง / ไขสันหลัง; บล็อกประสาท; การเจาะเอวและการดมยาสลบเฉพาะที่ ผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับกระดูกสันหลังประกอบด้วยเข็มไขสันหลัง เข็มเจาะและอุปกรณ์เสริมที่จำเป็นในการผ่าตัดกระดูกสันหลัง อนุภาคการมองเห็นในหลอดแก้วที่มีลิโดเคน ไฮโดรคลอไรด์ 5% และการฉีดกลูโคส 7.5%; เภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกา; หลอด 2 มล. NDC # 0409-4712-01; Hospira หมายเลขชุด 23-227-DK หลอดบรรจุเหล่านี้บรรจุอยู่ในถาดยาระงับความรู้สึกเกี่ยวกับกระดูกสันหลังของ Portex
สมิธการแพทย์ ASD; Inc. Nov-05-2013 Spinal Anesthesia Tray – Portex¿Spinal Tray Medicine 25g Whitacre; Inc. พ.ย.-05-2013 ผลิตภัณฑ์ชุดยาชาเฉพาะที่ 15597-20 ประกอบด้วยส่วนประกอบปลอดเชื้อ (เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นในกลุ่มผลิตภัณฑ์) อุปกรณ์ที่ใช้แล้วทิ้งที่ออกแบบมาเพื่อการระงับความรู้สึกแก้ปวด; กระดูกสันหลัง; การรวมกันของไขสันหลัง / ไขสันหลัง; บล็อกประสาท; การเจาะเอวและการดมยาสลบเฉพาะที่ ผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับกระดูกสันหลังประกอบด้วยเข็มไขสันหลัง เข็มเจาะและอุปกรณ์เสริมที่จำเป็นในการผ่าตัดกระดูกสันหลัง อนุภาคการมองเห็นในหลอดแก้วที่มีลิโดเคน ไฮโดรคลอไรด์ 5% และการฉีดกลูโคส 7.5%; เภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกา; หลอด 2 มล. NDC # 0409-4712-01; Hospira หมายเลขชุด 23-227-DK หลอดบรรจุเหล่านี้บรรจุอยู่ในถาดยาระงับความรู้สึกเกี่ยวกับกระดูกสันหลังของ Portex
สมิธการแพทย์ ASD; Inc. Nov-05-2013 Spinal Anesthesia Tray – Portex¿Spinal Tray Medicine 25g Whitacre; Inc. พ.ย.-05-2013 ผลิตภัณฑ์ชุดยาชาเฉพาะที่ 15597C-20 ประกอบด้วยส่วนประกอบปลอดเชื้อ (เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นในกลุ่มผลิตภัณฑ์) อุปกรณ์ที่ใช้แล้วทิ้งที่ออกแบบมาเพื่อการระงับความรู้สึกแก้ปวด; กระดูกสันหลัง; การรวมกันของไขสันหลัง / ไขสันหลัง; บล็อกประสาท; การเจาะเอวและการดมยาสลบเฉพาะที่ ผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับกระดูกสันหลังประกอบด้วยเข็มไขสันหลัง เข็มเจาะและอุปกรณ์เสริมที่จำเป็นในการผ่าตัดกระดูกสันหลัง อนุภาคการมองเห็นในหลอดแก้วที่มีลิโดเคน ไฮโดรคลอไรด์ 5% และการฉีดกลูโคส 7.5%; เภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกา; หลอด 2 มล. NDC # 0409-4712-01; Hospira หมายเลขชุด 23-227-DK หลอดบรรจุเหล่านี้บรรจุอยู่ในถาดยาระงับความรู้สึกเกี่ยวกับกระดูกสันหลังของ Portex
สมิธการแพทย์ ASD; Inc. Spinal Anesthesia Tray เมื่อวันที่ 5 พฤศจิกายน 2013 – Portex¿ผลิตภัณฑ์ยาระงับความรู้สึกเฉพาะส่วนรุ่น 4745-20 ประกอบด้วยส่วนประกอบที่ปลอดเชื้อ (เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นในกลุ่มผลิตภัณฑ์); อุปกรณ์ที่ใช้แล้วทิ้งที่ออกแบบมาเพื่อการระงับความรู้สึกแก้ปวด; กระดูกสันหลัง; การรวมกันของไขสันหลัง / ไขสันหลัง; บล็อกประสาท; การเจาะเอวและการดมยาสลบเฉพาะที่ ผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับกระดูกสันหลังประกอบด้วยเข็มไขสันหลัง เข็มเจาะและอุปกรณ์เสริมที่จำเป็นในการผ่าตัดกระดูกสันหลัง อนุภาคการมองเห็นในหลอดแก้วที่มีลิโดเคน ไฮโดรคลอไรด์ 5% และการฉีดกลูโคส 7.5%; เภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกา; หลอด 2 มล. NDC # 0409-4712-01; Hospira หมายเลขชุด 23-227-DK หลอดบรรจุเหล่านี้บรรจุอยู่ในถาดยาระงับความรู้สึกเกี่ยวกับกระดูกสันหลังของ Portex
สมิธการแพทย์ ASD; Inc. ถาดวางยาระงับความรู้สึกเกี่ยวกับกระดูกสันหลัง เมื่อวันที่ 5 พฤศจิกายน 2013 – Portex¿Saddleblock Tray with Drugs 22g Quincke (ไม่รวมผู้แนะนำ); ผลิตภัณฑ์ชุดยาชาเฉพาะที่ 4792-20 ประกอบด้วยสารฆ่าเชื้อ (เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นในกลุ่มผลิตภัณฑ์) อุปกรณ์ที่ใช้แล้วทิ้งที่ออกแบบมาเพื่อการระงับความรู้สึกแก้ปวด; กระดูกสันหลัง; การผสมผสานระหว่างเยื่อหุ้มเซลล์และไขสันหลังแข็ง บล็อกประสาท; การเจาะเอวและการดมยาสลบเฉพาะที่ ผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับกระดูกสันหลังประกอบด้วยเข็มไขสันหลัง เข็มเจาะและอุปกรณ์เสริมที่จำเป็นในการผ่าตัดกระดูกสันหลัง อนุภาคการมองเห็นในหลอดแก้วที่มีลิโดเคน ไฮโดรคลอไรด์ 5% และการฉีดกลูโคส 7.5%; เภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกา; หลอด 2 มล. NDC # 0409-4712-01; Hospira หมายเลขชุด 23-227-DK หลอดบรรจุเหล่านี้บรรจุอยู่ในถาดยาระงับความรู้สึกเกี่ยวกับกระดูกสันหลังของ Portex
สมิธการแพทย์ ASD; Inc. ถาดยาระงับความรู้สึกเกี่ยวกับกระดูกสันหลัง เมื่อวันที่ 5 พฤศจิกายน 2013 – Portex¿Spinal Tray Medicine 22g Whitacre/25g Whitacre; ผลิตภัณฑ์ชุดยาชาเฉพาะที่ 15248C-22/25 ประกอบด้วยส่วนประกอบปลอดเชื้อ (เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นในกลุ่มผลิตภัณฑ์) อุปกรณ์ที่ใช้แล้วทิ้งที่ออกแบบมาเพื่อการระงับความรู้สึกแก้ปวด; กระดูกสันหลัง; ข้อต่อแก้ปวด / ไขสันหลัง; บล็อกประสาท; การเจาะเอวและการดมยาสลบเฉพาะที่ ผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับกระดูกสันหลังประกอบด้วยเข็มไขสันหลัง เข็มเจาะและอุปกรณ์เสริมที่จำเป็นในการผ่าตัดกระดูกสันหลัง อนุภาคการมองเห็นในหลอดแก้วที่มีลิโดเคน ไฮโดรคลอไรด์ 5% และการฉีดกลูโคส 7.5%; เภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกา; หลอด 2 มล. NDC # 0409-4712-01; Hospira หมายเลขชุด 23-227-DK หลอดบรรจุเหล่านี้บรรจุอยู่ในถาดยาระงับความรู้สึกเกี่ยวกับกระดูกสันหลังของ Portex
สมิธการแพทย์ ASD; Inc. Spinal Anesthesia Tray เมื่อวันที่ 5 พฤศจิกายน 2013 – Portex¿ผลิตภัณฑ์ยาระงับความรู้สึกเฉพาะส่วนรุ่น 4795-20 ประกอบด้วยส่วนประกอบที่ปลอดเชื้อ (เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นในกลุ่มผลิตภัณฑ์); อุปกรณ์ที่ใช้แล้วทิ้งที่ออกแบบมาเพื่อการระงับความรู้สึกแก้ปวด; กระดูกสันหลัง; การรวมกันของไขสันหลัง / ไขสันหลัง; บล็อกประสาท; การเจาะเอวและการดมยาสลบเฉพาะที่ ผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับกระดูกสันหลังประกอบด้วยเข็มไขสันหลัง เข็มเจาะและอุปกรณ์เสริมที่จำเป็นในการผ่าตัดกระดูกสันหลัง อนุภาคการมองเห็นในหลอดแก้วที่มีลิโดเคน ไฮโดรคลอไรด์ 5% และการฉีดกลูโคส 7.5%; เภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกา; หลอด 2 มล. NDC # 0409-4712-01; Hospira หมายเลขชุด 23-227-DK หลอดบรรจุเหล่านี้บรรจุอยู่ในถาดยาระงับความรู้สึกเกี่ยวกับกระดูกสันหลังของ Portex
สมิธการแพทย์ ASD; Inc. ถาดยาระงับความรู้สึกเกี่ยวกับกระดูกสันหลัง เมื่อวันที่ 5 พฤศจิกายน 2013 – Portex¿Spinal Tray Medicine 22g/25g Quincke; ผลิตภัณฑ์ชุดยาชาเฉพาะที่ 15249-21 ประกอบด้วยส่วนประกอบปลอดเชื้อ (เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นในกลุ่มผลิตภัณฑ์) อุปกรณ์ที่ใช้แล้วทิ้งที่ออกแบบมาเพื่อการระงับความรู้สึกแก้ปวด; กระดูกสันหลัง; การรวมกันของไขสันหลัง / ไขสันหลัง ; บล็อกประสาท; การเจาะเอวและการดมยาสลบเฉพาะที่ ผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับกระดูกสันหลังประกอบด้วยเข็มไขสันหลัง เข็มเจาะและอุปกรณ์เสริมที่จำเป็นในการผ่าตัดกระดูกสันหลัง อนุภาคการมองเห็นในหลอดแก้วที่มีลิโดเคน ไฮโดรคลอไรด์ 5% และการฉีดกลูโคส 7.5%; เภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกา; หลอด 2 มล. NDC # 0409-4712-01; Hospira หมายเลขชุด 23-227-DK หลอดบรรจุเหล่านี้บรรจุอยู่ในถาดยาระงับความรู้สึกเกี่ยวกับกระดูกสันหลังของ Portex
บริษัท เบ็คแมนโคลเตอร์ 5 พฤศจิกายน 2556 เบ็คแมนโคลเตอร์ AU480; AU680; AU5800; และวาล์ว ISE REF สำหรับเครื่องวิเคราะห์ทางคลินิก AU5400; AU480 หมายเลขชิ้นส่วน MU7638; AU680; และเครื่องวิเคราะห์เคมี AU5800 เครื่องวิเคราะห์สารเคมีอัตโนมัติที่ตรวจวัดสารวิเคราะห์ในตัวอย่าง การเรียกคืนนี้เกิดขึ้นเนื่องจาก Beckman Coulter ยืนยันว่าอุปกรณ์ ISE ของเครื่องวิเคราะห์เคมีทางคลินิกของ AU บางเครื่องอาจมีความล้มเหลวก่อนกำหนดของวาล์ว ISE REF (อ้างอิง) ความล้มเหลวของวาล์วก่อนกำหนดอาจเกิดขึ้นได้ ตรวจพบโดยการมีฟองอากาศในหลอดสารละลาย ISE REF บนอุปกรณ์ ISE หากมีฟองอากาศ ความแม่นยำของผลการทดสอบ ISE อาจได้รับผลกระทบ
บริษัท เบ็คแมนโคลเตอร์ 5 พฤศจิกายน 2556 เบ็คแมนโคลเตอร์ AU400; AU640; AU2700; และวาล์ว ISE REF สำหรับเครื่องวิเคราะห์ทางคลินิก AU5400; AU400 หมายเลขชิ้นส่วน MU3226; AU640; AU2700; และเครื่องวิเคราะห์สารเคมี AU5400 เครื่องวิเคราะห์สารเคมีอัตโนมัติที่ตรวจวัดสารวิเคราะห์ในตัวอย่าง การเรียกคืนนี้เกิดขึ้นเนื่องจาก Beckman Coulter ยืนยันว่าอุปกรณ์ ISE ของเครื่องวิเคราะห์เคมีทางคลินิกของ AU บางรุ่นอาจมีความล้มเหลวก่อนกำหนดของวาล์ว ISE REF (อ้างอิง) ความล้มเหลวของวาล์วก่อนกำหนดอาจเกิดขึ้นได้ ตรวจพบโดยการมีฟองอากาศในหลอดสารละลาย ISE REF บนอุปกรณ์ ISE หากมีฟองอากาศ ความแม่นยำของผลการทดสอบ ISE อาจได้รับผลกระทบ
Ethicon Endo-Surgery Inc 5 พฤศจิกายน 2556 SAGB QuickClose สายรัดกระเพาะอาหารแบบปรับได้ของสวีเดน รวมถึงพอร์ตการฉีดความเร็วและสายรัดกระเพาะอาหารแบบปรับได้ของ applicator; บรรจุแยกกันในตุ่ม PETG โปร่งใสทั้งด้านในและด้านนอกพร้อมฝาปิด Tyvek การใช้ผลิตภัณฑ์: ใช้ในการผ่าตัดรักษาโรคอ้วนในระหว่างการวิจัยเรื่องอายุ บริษัทพิจารณาแล้วว่าสายรัดกระเพาะอาหารไม่สามารถผ่านข้อกำหนดการทดสอบการล็อคอินที่บังคับได้
Ethicon Endo-Surgery Inc พ.ย. 58-2556 SAGB QuickClose สายรัดกระเพาะอาหารแบบปรับได้ของสวีเดน (พร้อมช่องไทเทเนียม) - สายรัดกระเพาะอาหารแบบปรับได้; บรรจุแยกกันในตุ่ม PETG โปร่งใสทั้งด้านในและด้านนอกพร้อมฝาปิด Tyvek การใช้ผลิตภัณฑ์: ใช้ในการผ่าตัดรักษาโรคอ้วนในระหว่างการวิจัยเรื่องอายุ บริษัทพิจารณาแล้วว่าสายรัดกระเพาะอาหารไม่สามารถผ่านข้อกำหนดการทดสอบการล็อคอินที่บังคับได้
Ethicon Endo-Surgery Inc. เปิดตัวเมื่อวันที่ 5 พฤศจิกายน 2013-สายรัดกระเพาะอาหารแบบปรับได้; บรรจุแยกกันในตุ่ม PETG โปร่งใสด้านในและด้านนอกพร้อมฝาปิด Tyvek หรือในรูปแบบชุดอุปกรณ์ต่างๆ แต่ละชุดจะมีสายรัด การใช้ผลิตภัณฑ์: ออกแบบมาเพื่อใช้ในการผ่าตัดรักษาโรคอ้วนในระหว่างการวิจัยเรื่องอายุ บริษัทพิจารณาแล้วว่าสายรัดกระเพาะอาหารไม่สามารถผ่านข้อกำหนดการทดสอบการล็อคอินที่บังคับได้
ธุรกิจโรช ไดแอกโนสติกส์; Inc.-05 พ.ย.-2013 เครื่องวิเคราะห์ COBAS INTEGRA 800-เครื่องวิเคราะห์และซอฟต์แวร์ COBAS INTEGRA 800 9864.C2Cobas.COBAS หมายเลขชิ้นส่วน 28122474001; 28122474692; 04559126001; 04589459970 สอดคล้องกับเครื่องวิเคราะห์ที่มีหรือไม่มีอุปกรณ์เสริมในการเก็บตัวอย่างแบบหลอดปิดสำหรับการวิเคราะห์ทางเคมีทางคลินิก ระบบอัตโนมัติเต็มรูปแบบสำหรับการตรวจวิเคราะห์เชิงปริมาณ/คุณภาพในหลอดทดลองของสารวิเคราะห์ในของเหลวในร่างกาย ระบบ Roche COBAS INTEGRA 800; ซอฟต์แวร์เวอร์ชัน 9864.C2 ไม่ได้ดำเนินการบริการ ISE ที่จำเป็น เมื่อใดก็ตามที่ชั้นวาง ISE ถูกถอดออก ตัวนับ ISE ในซอฟต์แวร์ถูกรีเซ็ตเป็นศูนย์ และระบบจะไม่ดำเนินการบริการที่เกี่ยวข้องโดยอัตโนมัติ นอกจากนี้ กิจกรรมการบำรุงรักษาบางอย่างที่ผู้ปฏิบัติงานต้องดำเนินการด้วยตนเองนั้นไม่จำเป็นในซอฟต์แวร์
เฟรเซนีอุส เมดิคอล โฮลดิ้งส์; Inc. 5 พฤศจิกายน 2013 Fresenius – Fresenius Liberty® Cycler หมายเลขชิ้นส่วน: RTLR180111 การใช้ผลิตภัณฑ์: Liberty Cycler เป็นอุปกรณ์พกพาที่ออกแบบมาสำหรับการล้างไตทางช่องท้องแบบเฉียบพลันและเรื้อรัง อาจสังเกตเห็นของเหลวรั่วไหลในช่องปั๊มของ Liberty Cycler ซึ่งอาจทำให้เกิด สารฟอกขาวที่จะปนเปื้อน อาจทำให้เกิดภาวะเยื่อบุช่องท้องอักเสบได้
Invacare Corporation Nov-05-2013 Aquatec Ocean VIP – Aquatec Ocean VIP; Aquatec Ocean วีไอพีคู่; ห้องอาบน้ำฝักบัวเคลื่อนที่และโถส้วมเคลื่อนที่ Aquatec Ocean E-VIP พร้อมฟังก์ชันเอียง ฝักบัวและที่นั่งชักโครกแบบเคลื่อนย้ายได้พร้อมฟังก์ชันเอียง อุปกรณ์ยึดแบบ snap ของเบาะด้านหลังบนห้องอาบน้ำเคลื่อนที่และที่นั่งโถส้วม Aquatec Ocean VIP และ Ocean Dual VIP ไม่สามารถทนต่อแรงดึงที่ต้องการได้ 500 นิวตัน; เมื่อผลิตภัณฑ์อยู่ในตำแหน่งเอนและ/หรือเมื่อใช้ในตำแหน่งเอียงซึ่งอาจทำให้อุปกรณ์ยึดแบบ snap-in ปลดล็อคได้
การเข้าถึง Handicare พ.ย.-06-2013 Minivator Bath Bliss ลิฟต์อาบน้ำแบบปรับเอนได้ (Bath Bliss) ของ Handicare USA; โทรศัพท์มือถือ – ส่วนประกอบโทรศัพท์มือถือของ Minivator Bath Bliss Reclining Bath Lifts (Bath Bliss) ของ Handicare USA; หมายเลขชิ้นส่วน BP300-100/BP300-400RSUS ( โทรศัพท์มือถือ) - รุ่น BBR0311USAB (สีน้ำเงิน) และ BBR0311USSS (สีเงิน) อุปกรณ์ส่วนประกอบโทรศัพท์มือถือที่ทำงาน Minivator Bath Bliss Reclining Bath Lift; ลิฟต์ยกผู้ป่วยแบบไม่ใช้ไฟ AC ประกอบด้วยแอคชูเอเตอร์ไฟฟ้า อุปกรณ์ที่นั่งแบบกลไกขับเคลื่อน ติดอยู่ในอ่างอาบน้ำชั่วคราว ใช้ในการยกและลดผู้ป่วยในแนวตั้งหรือนอนขณะอาบน้ำ บริษัทตระหนักดีว่าเมื่อผู้ใช้อยู่ในอ่างอาบน้ำ โทรศัพท์ทั้ง 2 เครื่องในชุดที่ได้รับผลกระทบจะไม่สามารถใช้งานได้