ფლანგიანი ტიპის პეპლის სარქველი ბერკეტით

Baylis Medical Corp * Nov-01-2013 TorFlex – Baylis Medical TorFlex ტრანსსეპტალური გზამკვლევი; მხოლოდ მიღება; პიროგენისგან თავისუფალი; სტერილური.პროდუქტის გამოყენება: TorFlex Transseptal Guide Sheath Kit (K102948) არის ერთჯერადი მოწყობილობა, რომელიც შედგება სამი კომპონენტისგან: გარსი; გამაფართოებელი; და J- ფორმის წვერის სახელმძღვანელო მავთული. ნაკრები განკუთვნილია უსაფრთხო და მარტივი კათეტერიზაციისთვის და კონკრეტული პარკუჭების და მდებარეობების ანგიოგრაფიისთვის. TorFlex ტრანსსეპტალური სახელმძღვანელო გარსის ნაკრები გამოძახებულია, რადგან გარსმა შეიძლება ამოიღოს 5 მმ-ზე ნაკლები ნაწილაკები დილატორიდან. ნაწილაკები შეიძლება გადავიდეს პაციენტის სისხლში.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 Zinger¿უჟანგავი ფოლადის მთავარი სახელმძღვანელო მავთული – Zinger¿უჟანგავი ფოლადის მთავარი სახელმძღვანელო მავთული; მოდელი: ZNGRLS180HJ; ZNGLRS180HS; ZNGRMS180HJ; ZNGRMS180HS; ZNGRMS180S; ZNGRS180HJ; ZNGRS180HS; ZNGRS180SMedtronic სახელმძღვანელო მავთული არის სამართავი გზამკვლევი, რომელიც გამოიყენება სადიაგნოსტიკო ან ინტერვენციული მოწყობილობების დასანერგად და დასაყენებლად კორონარული არტერიების და პერიფერიულ სისხლძარღვთა სისტემებში; და შეიძლება გამოყენებულ იქნას სამიზნე დაზიანებების მისაღწევად და გადასასვლელად. მედტრონიკის სახელმძღვანელო მავთულები არ არის შესაფერისი ცერებროვასკულარულ სისტემაში გამოსაყენებლად. მედტრონიკი შეიძლება გამოყენებულ იქნას სახელმძღვანელო მავთულის გასაცვლისთვის, რათა ხელი შეუწყოს ერთი სადიაგნოსტიკო ან ინტერვენციული მოწყობილობის მეორეთი ჩანაცვლებას. PTFE (პოლიტეტრაფტორეთილენი ) საფარი შეიძლება დაიშალოს და გამოეყოს სახელმძღვანელო მავთულს.
Medtronic Vascular 15 ნოემბერი, 2013 Cougar? Nitinol მთავარი სახელმძღვანელო მავთული - Cougar? ნიტინოლის მთავარი სახელმძღვანელო მავთული: მოდელი: CGRLS190HJ; CGRLS190HS; CGRLS190S; CGRLS300HS; CGRLS300S.CGRXT190HJ; CGRXT190HS; CGRXT190J; CGRXT190S; CGRXT300HJ; CGRXT300HS; CGRXT300J; CGRXT300SMedtronic სახელმძღვანელო მავთული არის სამართავი გზამკვლევი, რომელიც გამოიყენება სადიაგნოსტიკო ან ინტერვენციული მოწყობილობების დასანერგად და დასაყენებლად კორონარული არტერიების და პერიფერიულ სისხლძარღვთა სისტემაში; და შეიძლება გამოყენებულ იქნას სამიზნე დაზიანებების მისაღწევად და გადასატანად .მედტრონიკის სახელმძღვანელო მავთულები არ არის შესაფერისი ცერებროვასკულარულ სისტემაში გამოსაყენებლად. მედტრონიკი შეიძლება გამოვიყენოთ სახელმძღვანელო მავთულის გასაცვლისთვის, რათა ხელი შეუწყოს ერთი სადიაგნოსტიკო ან ინტერვენციული მოწყობილობის მეორეთი ჩანაცვლებას. PTFE (პოლიტეტრაფტორეთილენი ) საფარი შეიძლება დაიშალოს და გამოეყოს სახელმძღვანელო მავთულს.
Medtronic Vascular ნოე-15-2013 THUNDER¿სამართავი სახელმძღვანელო მავთული – THUNDER¿დამატებითი საყრდენი სახელმძღვანელო მავთული; მოდელი: THNDR190J; THNDR190S; THNDR300J; THNDR300 SMedtronic სახელმძღვანელო მავთული არის სამართავი გზამკვლევი, რომელიც გამოიყენება სადიაგნოსტიკო ან ინტერვენციული მოწყობილობების დასანერგად და დასაყენებლად კორონარული არტერიისა და პერიფერიულ სისხლძარღვთა სისტემაში; და შეიძლება გამოყენებულ იქნას სამიზნე დაზიანებების მისაღწევად და გადასატანად .მედტრონიკის სახელმძღვანელო მავთულები არ არის შესაფერისი ცერებროვასკულარულ სისტემაში გამოსაყენებლად. მედტრონიკი შეიძლება გამოვიყენოთ სახელმძღვანელო მავთულის გასაცვლისთვის, რათა ხელი შეუწყოს ერთი სადიაგნოსტიკო ან ინტერვენციული მოწყობილობის მეორეთი ჩანაცვლებას. PTFE (პოლიტეტრაფტორეთილენი ) საფარი შეიძლება დაიშალოს და გამოეყოს სახელმძღვანელო მავთულს.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 ProVia¿CROSSING GUIDEWIRE – ProVia¿CROSSING GUIDEWIRE; მოდელი: 15PROV300HS; 3PROV180HS; 3PROV180SS; 3PROV300HS; 3PROV300SS Medtronic სახელმძღვანელო მავთული არის სამართავი გზამკვლევი, რომელიც გამოიყენება სადიაგნოსტიკო ან ინტერვენციული მოწყობილობების დასანერგად და დასაყენებლად კორონარული არტერიისა და პერიფერიულ სისხლძარღვთა სისტემაში; და შეიძლება გამოყენებულ იქნას სამიზნე დაზიანებით მისასვლელად და გასავლელად .მედტრონიკის სახელმძღვანელო მავთულები არ არის შესაფერისი ცერებროვასკულარულ სისტემაში გამოსაყენებლად. მედტრონიკი შეიძლება გამოყენებულ იქნას სახელმძღვანელო მავთულის გასაცვლელად, რათა ხელი შეუწყოს ერთი სადიაგნოსტიკო ან ინტერვენციული მოწყობილობის მეორეთი ჩანაცვლებას. PTFE ( პოლიტეტრაფტორეთილენი) საფარი შეიძლება დაიშალა და გამოეყოს სახელმძღვანელო მავთულს. Medtronic სახელმძღვანელო მავთული არის სამართავი სახელმძღვანელო მავთული, რომელიც გამოიყენება დიაგნოსტიკური ან ინტერვენციული მოწყობილობების დასანერგად და დასაყენებლად კორონარული არტერიების და პერიფერიულ სისხლძარღვთა სისტემაში; და შეიძლება გამოყენებულ იქნას სამიზნე დაზიანებების მისაღწევად და გადასატანად.მედტრონიკის სახელმძღვანელო მავთულები არ არის შესაფერისი ცერებროვასკულარულ სისტემაში გამოსაყენებლად.Medt
Medtronic Vascular Nov-15-2013 ATTAIN HYBRID guidewire – ATTAIN HYBRID guidewire; მოდელი: GWR419478; GWR419488; GWR419688 Attain Hybrid გზამკვლევი შექმნილია იმისათვის, რომ დაეხმაროს Medtronic ტრანსვენური მარცხენა პარკუჭის ტყვიის მოთავსებას კორონარული სისხლძარღვში. PTFE (პოლიტეტრაფტორეთილენის) საფარი შეიძლება დაიშალა და გამოეყოს სახელმძღვანელო მავთულს.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 COUGAR¿სამართავი სახელმძღვანელო მავთული – COUGAR¿სამართავი სახელმძღვანელო მავთული; მოდელი: LVCLS190J; LVCLS190S; LVCXT190J; LVCXT190 SMedtronic სახელმძღვანელო მავთული არის სამართავი გზამკვლევი, რომელიც გამოიყენება სადიაგნოსტიკო ან ინტერვენციული მოწყობილობების დასანერგად და დასაყენებლად კორონარული არტერიებში და პერიფერიულ სისხლძარღვთა სისტემაში; და შეიძლება გამოყენებულ იქნას სამიზნე დაზიანებების მისაღწევად და გადასატანად. Medtronic-ის სახელმძღვანელო მავთულები არ არის შესაფერისი ცერებროვასკულარულ სისტემაში გამოსაყენებლად. Medtronic-ის სამართავი გაცვლის სახელმძღვანელო მავთული გამოიყენება ერთი სადიაგნოსტიკო ან ინტერვენციული მოწყობილობის სხვა PTFE (პოლიტეტრაფტორეთილენის) საფარით შეცვლის პოტენციალის გასაძლიერებლად. გზამკვლევი მავთულის დაშლა და გამოყოფა.
Medtronic Vascular ნოე-15-2013 THUNDER¿მომბრუნავი სახელმძღვანელო მავთული – THUNDER¿სამართავი სახელმძღვანელო მავთული; მოდელი: LVTNDR190SMedtronic სახელმძღვანელო მავთული არის სამართავი სახელმძღვანელო მავთული, რომელიც გამოიყენება სადიაგნოსტიკო ან ინტერვენციული მოწყობილობების დასანერგად და დასაყენებლად კორონარული არტერიებში და პერიფერიულ სისხლძარღვთა სისტემაში; და შეიძლება გამოყენებულ იქნას სამიზნე დაზიანებების მისაღწევად და მის გავლით. მედტრონიკის სახელმძღვანელო მავთულები არ არის შესაფერისი ცერებროვასკულარულ სისტემაში გამოსაყენებლად. მედტრონიკი შეიძლება გამოყენებულ იქნას სახელმძღვანელო მავთულის გასაცვლელად, რათა ხელი შეუწყოს ერთი სადიაგნოსტიკო ან ინტერვენციული მოწყობილობის მეორეთი ჩანაცვლებას. PTFE (პოლიტეტრაფტორეთილენი ) საფარი შეიძლება დაიშალოს და გამოეყოს სახელმძღვანელო მავთულს.
Medtronic Vascular 2013 წლის 15 ნოემბერი ZINGER Swivel Guide Wire – ZINGER Swivel Guide Wire; მოდელი: LVZRLS180J; LVZRLS180S; LVZRMS180J; LVZRMS180S; LVZRXT180J; LVZRXT180J; LVZRXT180 SMedtronic სახელმძღვანელო მავთული არის სამართავი სახელმძღვანელო მავთული კორონარული არტერიების და პერიფერიული სისხლძარღვების გამოყენებისთვის. და შეიძლება გამოყენებულ იქნას სამიზნე დაზიანებების მისაღწევად და მის გავლით. მედტრონიკის სახელმძღვანელო მავთულები არ არის შესაფერისი ცერებროვასკულარულ სისტემაში გამოსაყენებლად. მედტრონიკი შეიძლება გამოყენებულ იქნას სახელმძღვანელო მავთულის გასაცვლელად, რათა ხელი შეუწყოს ერთი სადიაგნოსტიკო ან ინტერვენციული მოწყობილობის მეორეთი ჩანაცვლებას. PTFE (პოლიტეტრაფტორეთილენი ) საფარი შეიძლება დაიშალოს და გამოეყოს სახელმძღვანელო მავთულს.
სამედიცინო კომპანია Del Mar Reynolds; შპს. Nov-20-2013 BleaseSirius ანესთეზიის სამუშაო სადგური; BleaseFocus Anesthesia Workstation-CAS I/II Absorber, როგორც BleaseSirius Anesthesia Workstation-ის ნაწილი; BleaseFocus Anesthesia Workstation, ნაწილების ნომრები შემდეგია: 12200900; 12200901; 12200902; 12200903; 14200100; და სარემონტო ნაკრები ნაწილის ნომრები 050-0659-00 და 050-0901-00.BleaseFocus ანესთეზიის სამუშაო ადგილი: Blease Frontline Plus სერია; ანესთეზიის აპარატი შექმნილია საავადმყოფოს გარემოში და იმ ადგილებში, სადაც პორტაბელურობა არ არის საჭირო. ის შეიძლება გამოყენებულ იქნას ჟანგბადის მიწოდებისთვის; მექანიკური ვენტილატორით ან მის გარეშე ჰაერი და აზოტის ოქსიდი მიეწოდება სხვადასხვა პაციენტის სუნთქვის სქემებს კონტროლირებადი წესით; და ის შეიძლება გამოყენებულ იქნას საანესთეზიო ორთქლის გამოსატანად მოსახსნელი ორთქლის გამოყენებით. ეს მოწყობილობა განკუთვნილია მხოლოდ შესაბამისი კვალიფიკაციის მქონე ექიმებისთვის. BleaseSirius ანესთეზიის სამუშაო სადგური: Spacelabs BleaseSirius Anesthesia Workstation განკუთვნილია საავადმყოფოს გარემოში და საოპერაციო ოთახებში გამოსაყენებლად. მისი გამოყენება შესაძლებელია. ჟანგბადის მიწოდება; მექანიკური ვენტილატორით ან მის გარეშე ჰაერი და აზოტის ოქსიდი მიეწოდება სხვადასხვა პაციენტის სუნთქვის სქემებს კონტროლირებადი წესით; და ის შეიძლება გამოყენებულ იქნას საანესთეზიო ორთქლის გამოსატანად მოსახსნელი ორთქლის გამოყენებით. ეს მოწყობილობა განკუთვნილია მხოლოდ შესაბამისი კვალიფიკაციის მქონე ექიმებისთვის. გაწვევა Spacelabs Healthcare Ltd., დიდი ბრიტანეთი; და სერვის პაკეტი; ნაწილის ნომრები 050-0659-00 და 050-0901-00. ჩანთიდან გამწოვი გადამრთველი CAS I/II შთამნთქმელში შეიძლება გაუმართავი იყოს აბსორბერში დამაგრებული ტექნიკის ფხვიერი ფუნქციის გამო.
Hospira Inc. 2013 წლის 21 ნოემბერი Gemstar საინფუზიო სისტემა – GemStar ტუმბო არის პატარა და მსუბუქი; სახლის გამოყენებისთვის განკუთვნილი ერთარხიანი საინფუზიო მოწყობილობა; საავადმყოფოში; ან ნებისმიერ ადგილას, სადაც საჭიროა ელექტრონული ინფუზია. GemStar ტუმბო შეიძლება იკვებებოდეს AC კვების ადაპტერით; დატენვის ბატარეის პაკეტი; დოკ სადგური; ან ორი ერთჯერადი AA ტუტე ბატარეა. როდესაც იკვებება ბატარეით; GemStar ტუმბო იდეალურია ამბულატორიული პაციენტებისთვის. პროქსიმალური და დისტალური წნევის სენსორების დაკალიბრება შეიძლება დრეიფდეს, რამაც გამოიწვია ტუმბოს ჩავარდნა პროქსიმალური ან დისტალური ოკლუზიის ოპერაციული ტესტის დროს; როგორც აღწერილია GemStar ტექნიკური მომსახურების სახელმძღვანელოში; ან შეატყობინეთ ერთ-ერთი შემდეგი შეცდომის შესახებ მოწყობილობის დაყენების ან ინფუზიის დროს: 1) კასეტის შემოწმება-D; 2) ფირის შემოწმება-P; 3) პროქსიმალური ოკლუზია; 4) დისტალური ოკლუზია; 5) წნევის დაკალიბრების შეცდომა
Hospira Inc. 2013 წლის 21 ნოემბერი Gemstar საინფუზიო სისტემა – GemStar ტუმბო არის პატარა და მსუბუქი; სახლის გამოყენებისთვის განკუთვნილი ერთარხიანი საინფუზიო მოწყობილობა; საავადმყოფოში; ან ნებისმიერ ადგილას, სადაც საჭიროა ელექტრონული ინფუზია. GemStar ტუმბო შეიძლება იკვებებოდეს AC კვების ადაპტერით; დატენვის ბატარეის პაკეტი; დოკ სადგური; ან ორი ერთჯერადი AA ტუტე ბატარეა. როდესაც იკვებება ბატარეით; GemStar ტუმბო იდეალურია ამბულატორიული პაციენტებისთვის. პროქსიმალური და დისტალური წნევის სენსორების დაკალიბრება შეიძლება დრეიფდეს, რამაც გამოიწვია ტუმბოს ჩავარდნა პროქსიმალური ან დისტალური ოკლუზიის ოპერაციული ტესტის დროს; როგორც აღწერილია GemStar ტექნიკური მომსახურების სახელმძღვანელოში; ან შეატყობინეთ ერთ-ერთი შემდეგი შეცდომის შესახებ მოწყობილობის დაყენების ან ინფუზიის დროს: 1) კასეტის შემოწმება-D; 2) ფირის შემოწმება-P; 3) პროქსიმალური ოკლუზია; 4) დისტალური ოკლუზია; 5) წნევის დაკალიბრების შეცდომა
Siemens Medical Solutions შეერთებული შტატები; Inc 1 ნოემბერი, 2013 Siemens RAD fluorourethral system-Siemens RAD fluorourethral system-Luminos dRF; Ysio და Uroskop Omnia, პროგრამული ვერსიები არის VB10D; VB10F; VB10C და VB10E.ფლუროსკოპიული რენტგენის სისტემები Siemens-მა აღმოაჩინა ფარული ხარვეზები VB10D პროგრამული ვერსიით გაშვებულ სისტემაში პროდუქტის მონიტორინგის მეშვეობით; VB10F; VB10C და VB10. RAD ინსპექტირების დროს, არსებობს შესაძლებლობა, რომ გამოსხივების ხანგრძლივობა იყოს მოსალოდნელზე მეტი და შეიძლება გამოიწვიოს არასაჭირო დოზების გამოყენება შეგროვების პროცესში. გარდა ამისა; მომხმარებელს არ შეუძლია ხელით შეაჩეროს რადიაცია; ჰეჰე
Smith & Nephew Inc 1 ნოემბერი, 2013 GENESIS(R) II; არაფოროვანი წვივის ფუძე; ზომა 6; მარჯვენა-GENESIS(R) II; არაფოროვანი წვივის ფუძე; ზომა 6; წყვილი; რაოდენობა: (1); REF 71420188 პროდუქტის გამოყენება: ორთოპედიული გაცვლის პროდუქტები. 5 ლ ზომის არაფოროვანი წვივის ძირი არასწორად იყო შეფუთული, როგორც ზომა 6 R და პირიქით.
Smith & Nephew Inc 1 ნოემბერი, 2013 GENESIS(R) II; არაფოროვანი წვივის ფუძე; ზომა 5; მარცხენა-GENESIS(R) II; არაფოროვანი წვივის ფუძე; ზომა 5; დარჩენილი; რაოდენობა: (1); REF 71420168. პროდუქტის გამოყენება: ორთოპედიული გაცვლის პროდუქტები. 5 ლ ზომის არაფოროვანი წვივის ძირი არასწორად იყო შეფუთული, როგორც ზომა 6 R და პირიქით.
Edwards Life Sciences; შპს 1 ნოემბერი, 2013 Edwards Duraflo დაფარული Dispersive Tip Arterial Cannula-Edwards Lifesciences Dispersive Aortic Perfusion Cannula Duraflo Coating-ით; სტერილური; RX მხოლოდ ერთჯერადი გამოყენებისთვის; პროდუქტის გამოყენება: აორტის პერფუზიის კანულა გამოიყენება აღმავალი აორტის პერფუზიისთვის მოკლევადიანი ( Edwards Life Sciences; შპს 1 ნოემბერი, 2013 Duraflo დაფარული Fem-Flex არტერიული კანულა – Edwards Lifesciences Fem-Flex ბარძაყის არტერიის კანულა Duraflo საფარით; DIITFA02225; სტერილური; მხოლოდ RX არის მხოლოდ ერთჯერადი გამოყენებისთვის; პროდუქტის გამოყენება: Edwards Lifesciences ბარძაყის ხელმისაწვდომობის კანულა შესაფერისია სიტუაციებისთვის, რომლებიც საჭიროებენ სწრაფ ბარძაყის ვენას და არტერიულ წვდომას მოკლევადიანი ( EKOS Corporation Nov-01-2013 EKOS EkoSonic საკონტროლო განყოფილება – EkoSonic ენდოვასკულარული სისტემა იყენებს მაღალ სიხშირეს (2-2,5 MHz); დაბალი სიმძლავრის (0,585 ვატი საშუალო სიმძლავრე თითო გადამყვანზე) ულტრაბგერა ხელს უწყობს პერიფერიულ სისხლძარღვთა სისტემაში მიწოდებას. ექიმი განსაზღვრავს სითხეს და აწვდის ხსნარს ფილტვის არტერიაში. EkoSonic ენდოვასკულარული სისტემა შექმნილია სითხეების კონტროლირებადი და შერჩევითი ინფუზიისთვის. ექიმი; თრომბოლიტიკების ჩათვლით; პერიფერიულ სისხლძარღვებში შეყვანა და ხსნარის შეყვანა ფილტვის არტერიაში. მრავალჯერადი გამოყენებადი EKOS EkoSonic საკონტროლო განყოფილება კვებავს სისტემას და მომხმარებლის ინტერფეისს, რომელსაც აკონტროლებს ოპერატორი. მრავალჯერადი გამოყენებადი; არასტერილური დამაკავშირებელი ინტერფეისის კაბელი აკავშირებს EKOS EkoSonic-ის საკონტროლო ერთეულს EkoSonic ენდოვასკულარულ მოწყობილობასთან. EkoSonic საკონტროლო განყოფილება გამოძახებულია, რადგან ის დაყენებული იყო არასწორი კვების მოდულით. მას არ გააჩნია AC ფილტრები ხმაურის და ელექტრული ჩარევის შესამცირებლად.
Stryker Instruments Division Stryker Corporation 1 ნოემბერი, 2013 Dekompressor პერკუტანული დისკექტომიის ზონდი-Dekompressor percutaneous discectomy probe.Dekompressor არის ერთჯერადი დისკექტომიის ზონდი, რომელიც გაივლება და გამოიყენება სახელმძღვანელო ყდისთან ერთად ბირთვის პულპოსური დისკის მასალის ამოსაღებად. აღმოაჩინა, რომ როდესაც დეკომპრესორი გამოიყენება გამოყენების ინსტრუქციებში (IFU) გაფრთხილებების დარღვევით, შეიძლება დაზიანდეს შუერი და/ან გარსაცმები. კონკრეტულად; კანულის ხელით მოხრა დასუსტდება ხელსაწყოს და შეიძლება გამოიწვიოს საწუწნი და/ან კანულა გატეხოს. ამან შეიძლება გამოიწვიოს დამატებითი სამედიცინო ჩარევის საჭიროება ნამსხვრევების მოსაშორებლად; ტკივილი ან დაკარგვა მ
Beckman Coulter Inc. Nov-01-2013 Coulter LH 750 ჰემატოლოგიური ანალიზატორი Coulter LH 780 ჰემატოლოგიური ანალიზატორი – COULTER LH 750 and LH 780 ანალიზატორი. COULTER LH 750 ჰემატოლოგიური ანალიზატორი არის რაოდენობრივი; ავტომატური ჰემატოლოგიური ანალიზატორი და სისხლის თეთრი უჯრედების დახარისხების მრიცხველი ინ ვიტრო დიაგნოსტიკისთვის კლინიკურ ლაბორატორიებში. COULTER LH 750 ჰემატოლოგიური ანალიზატორი უზრუნველყოფს რეტიკულოციტების ავტომატურ ანალიზს და ბირთვული სისხლის უჯრედების (NRBC) დათვლას, ასევე სხეულის სითხეებში RBC და WBC დათვლის ავტომატურ მეთოდებს. .COULTER LH 780 ჰემატოლოგიური ანალიზატორი არის რაოდენობრივი; ავტომატური ჰემატოლოგიური ანალიზატორი და სისხლის თეთრი უჯრედების დახარისხების მრიცხველი ინ ვიტრო დიაგნოზისთვის კლინიკურ ლაბორატორიებში. COULTER LH 780 ჰემატოლოგიური ანალიზატორი ასევე უზრუნველყოფს რეტიკულოციტების ავტომატურ ანალიზს და ბირთვული სისხლის წითელი უჯრედების (NRBC) დათვლას, ასევე ორგანიზმში RBC და WBC დათვლის ავტომატიზებულ მეთოდებს. სითხეები.Beckman Coulter-მა დაიწყო Coulter LH 750 ჰემატოლოგიური ანალიზატორი (PN 6605632 და A85570) და Coulter LH 780 ჰემატოლოგიური ანალიზატორი (PN 723585 და A90728)
Carestream Health Inc. 2013 წლის 1 ნოემბერი DRX Revolution მობილური რენტგენის სისტემა-DRX Revolution; კატალოგის ნომერი 1) 1019397; 2) 1023415 (ინსტალაციის გარანტიით; მხოლოდ აშშ-ში) და 3) 1023423 (ნაწილების გარანტიით; მხოლოდ აშშ) ).მოწყობილობა შექმნილია რენტგენოლოგიური გამოკვლევის ჩასატარებლად ყველა ბავშვისა და ზრდასრული პაციენტისთვის; პაციენტების მკურნალობის ყველა ზონაში, Carestream Health Inc. იხსენებს სვეტის ბოლო ქუდები იმის გამო, რომ DRX Revolution მობილური რენტგენის სისტემა სვეტიდან ჩამოვარდა.
ზიმერი; Co., Ltd. ტრავმის სისტემის 10 გამოიყენება Ti-Versa-Fx? II ბარძაყის ფიქსაციის სისტემის ჩამორჩენის ხრახნები ბარძაყის პროქსიმალური და სუპრაკონდილარის მოტეხილობების შიდა ფიქსაციისთვის. Ti-Magna Fx სისტემა არის ერთგვარი ძვლის პროდუქტი, რომელიც გამოიყენება ორთოპედიულ ქირურგიაში, გამოიყენება ბარძაყის კისრის მოტეხილობების ღია შიდა ფიქსაციისთვის; კონდილები; ან თიბია; და ა.შ. გამრეცხი ხელს უშლის ხრახნის თავის ძვალში ჩამარხვას. ზიმერმა ახლახან განიხილა დასრულებული ისტორიული შეფუთვის შემოწმება. ამ მიმოხილვის საფუძველზე; დადგინდა, რომ ზიმერის ერთ ქარხანაში შეფუთული პროდუქტების ქვეჯგუფი საჭიროებს ტესტირებას, რათა დარწმუნდეს, რომ ამ ქარხანაში ადრე დაფასოებული პროდუქტები აკმაყოფილებს სტერილური ბარიერის მთლიანობის დადგენილ მოთხოვნებს. შეფუთვის ტესტირებისთვის საჭირო ნიმუშების რაოდენობა; მოგვაწოდეთ სტატისტიკა
Bayer Healthcare Llc Nov-03 წარმოებული და დისტრიბუტორი შპს; Sunnywell; CA A1CNow+ ტესტი რაოდენობრივად ზომავს გლიკოზირებული ჰემოგლობინის (%HbA1c ან %A1C) დონეს კაპილარულ (თითების წვერებზე) ან ვენური მთლიანი სისხლის ნიმუშებში. ეს ტესტი გამოიყენება პროფესიული მიზნებისთვის შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში სისხლში შაქრის კონტროლის მონიტორინგისთვის. როდესაც პროდუქტი ოთახის ტემპერატურაზე შენახული გამოშვებიდან ოთხი (4)-დან ხუთ (5) თვემდე, ამ პარტიების ტესტის შედეგებმა შეიძლება გამოიწვიოს მაღალი მიკერძოებული მაჩვენებლები (20%-მდე), სტაბილურობისა და პროდუქტის სიზუსტის ლიმიტის მიღმა.
ელექტა; Inc. 4 ნოემბერი, 2013 სტერეოტაქტიკური წრიული კოლიმატორი – 3D ხაზის სტერეოტაქტიკური აპარატურის აქსესუარები – სტერეოტაქტიკური რგოლის კოლიმატორი – 3D ხაზის სტერეოტაქტიკური აპარატურის აქსესუარები ეს მოწყობილობა არის სამედიცინო მოწყობილობის კატეგორია, რომელიც გამოიყენება რადიოთერაპიისთვის, ნაწილი გამოიყენება თავის სიმსივნის სამკურნალოდ. კლინიკური შეცდომის შესაძლებლობა .
ინტუიციური ქირურგია; Inc. Nov-04-2013 პაციენტის კალათა გამოიყენება da Vinci S ქირურგიასთან და SI სისტემასთან ერთად - პაციენტის კალათა გამოიყენება da Vinci S ქირურგიასთან და SI სისტემასთან ერთად. Intuitive Surgical1266 Kifer RoadSunnyvale; CA 94086 პაციენტის გვერდითი კალათა (PSC) არის რობოტული პლატფორმა და ვინჩის ქირურგიისთვის. ეს არის და ვინჩის სისტემის ოპერაციული ნაწილი და მისი მთავარი ფუნქციაა ხელსაწყოს მკლავისა და კამერის მკლავის მხარდაჭერა. იყენებს დისტანციური ცენტრის ტექნოლოგიას. დისტანციური პულტი ცენტრი არის ფიქსირებული წერტილი სივრცეში, რომლის ირგვლივაც მოძრაობს პაციენტის ურიკის მკლავი. დისტანციური ცენტრის ტექნოლოგია საშუალებას აძლევს სისტემას მანიპულირება მოახდინოს ინსტრუმენტებითა და ენდოსკოპებით ქირურგიულ ადგილზე, ხოლო მინიმალური ძალის გამოყენება პაციენტის სხეულის კედელზე. პაციენტის ურიკა მუშაობს სტერილურ ველზე. ; ეხმარება ქირურგი კონსოლის ოპერატორს ინსტრუმენტებისა და ენდოსკოპების შეცვლით; და პაციენტის სხვა აქტივობების შესრულებით.დახმარება პაციენტის უსაფრთხოების უზრუნველყოფაში; პაციენტის ეტლის ოპერატორის მუშაობას უპირატესობა აქვს ქირურგის კონსოლის ოპერატორთან შედარებით. გაიზარდა ჩივილების რაოდენობა პაციენტის კასეტებზე, სადაც სითხე შედის da Vinci S და SI სისტემებში.
Beckman Coulter Inc. Nov-04-2013 UniCel DxH 800 და DxH 600 Coulter cell საანალიზო სისტემა – UniCel DxH 800 and DxH 600 Coulter cell საანალიზო სისტემა UniCel DxH 800/DxH 600 ანალიზატორი რაოდენობრივია; მრავალ პარამეტრი; in vitro დიაგნოსტიკისთვის ავტომატური ჰემატოლოგიური ანალიზატორი კლინიკურ ლაბორატორიებში ნაპოვნი პაციენტების პოპულაციის სკრინინგისთვის.DxH 800 შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც ანალიზატორი დესკტოპისთვის ან იატაკის სადგამისთვის.DxH 600 შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც ანალიზატორი და შეიძლება გამოყენებულ იქნას მხოლოდ დესკტოპზე.Beckman Coulter UniCel DxH 800 Coulter Cell Analysis System (PN 629029) და UniCel DxH 600 Coulter Cell Analysis System (PN B23858) გაწვევის ინიცირება, რადგან კომპანიის შიდა გამოკვლევები მიუთითებს, რომ DxH 800-ის კონკრეტული პარტიები გამოიყენება DxH valve-ის მრავალ ადგილას და 600 სისტემამ შეიძლება გაუმართაობა. გაუმართაობამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰაერის ან სითხის გაჟონვა VCS ნარჩენების დამუშავების პალატაში
Richard Wolf Medical Instruments Corp. 4 ნოემბერი, 2013 Bipolar Vaporized Electrode-ნაწილობრივ ეტიკეტირებული ერთეული: REF: 4630022; S(a) ხაზის რეზექტოსკოპისთვის; აორთქლებული ელექტროდი; ცემენტირებული კარბიდი; 4მმ ტელესკოპი 30 25/12 ：გამოიყენება მხოლოდ უწყვეტი ჩამორეცხვისთვის გარსი 24; 5 ფრ. პარტიის ნომერი 426111; 2011/06 წ. 2016/06; სტერილური; რიჩარდ ვულფი; მუყაოს ნაწილი მონიშნულია 3 ერთეულით: REF 46300223; აორთქლებული ელექტროდი; სტერილური; 4 მმ ტელესკოპი 30/25/12; გამოიყენება მხოლოდ უწყვეტი სარწყავი გარსისთვის 24; 5 ფრ. ლოტი No426111; 2011/06 წ. 2016/06 წ. სტერილური; RICHARD WOLFS(a) ხაზის რეზექტოსკოპი ენდოსკოპით კონტროლირებადი ქსოვილის რეზექციისთვის (აბლაცია), 0,9% NaCl ხსნარი (ფიზიოლოგიური) გამოიყენება სარწყავად. საჭიროების შემთხვევაში ის ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას ცალპოლარული რეზექციისთვის. Richard Wolf Medical Instrument Corporation მიიღო საჩივარი. სადაც ნათქვამია, რომ 4630024 აორთქლებული ელექტროდი შეფუთული იყო 4630022 ტომარაში.
Sorin Group Deutschland GmbH Nov-04-2013 Sorin S5 Perfusionn System – S5 გულ-ფილტვის აპარატი; Stockert S5 system.კატალოგის ნომერი: 48-30/40/50-00. Stockert S5 სისტემა განკუთვნილია ქირურგიისთვის, რომელიც გრძელდება ექვსი (6) საათი ან ნაკლები კარდიოფილტვის შემოვლითი გზით. კარდიოპლეგიის კონტროლის წარუმატებლობის გამო, Sorin Group იხსენებს გარკვეულ მოდელებს. S5 პერფუზიის სისტემებიდან.
Insight Instrument; Inc. 4 ნოემბერი, 2013 MLS Torpedo Mini-Light ოფთალმოლოგიური ერთჯერადი განათება – MLS Torpedo Mini-Light ოფთალმოლოგიური ერთპორტიანი განათება. საჭიროების შემთხვევაში, უწყვეტი 25-ლიანდაგიანი ილუმინატორი ვიტრეორდინალური ქირურგიისთვის, როდესაც საჭიროა სრული ველის განათება ორი ხელით ქირურგია. პროდუქტი დარეგისტრირდა და გავრცელდა, როგორც I კლასის სამედიცინო მოწყობილობა და შემდგომში განისაზღვრა, როგორც II კლასის სამედიცინო მოწყობილობა, რომელიც საჭიროებს FDA-ს ბაზრის დამტკიცებას.
Medtronic Vascular; Inc. Nov-05-2013 Resolute Integrity Zotarolimus-Eluting Coronary Stent – ​​Resolute Integrity Zotarolimus-eluting Coronary Stent: Stent ID 3.0 მმ; სტენტის სიგრძე 34 მმ; მიღება; Sterile.Mfg მედტრონიკში, ირლანდია; გალავეი; ირლანდია .გავრცელება: Medtronic, Minneapolis; MN. გამოიყენება პაციენტის კორონარული არტერიის სანათურის დიამეტრის გასაუმჯობესებლად. მოწყობილობების მცირე რაოდენობა მყარი მთლიანობის მქონე Zotarolimus-Eluting Coronary Sten System სერიის ნომერი 0006573585 შეიძლება შეიცავდეს შესაბამისობის სქემას, რომელიც არასწორად მიუთითებს 2.25 მმ დიამეტრს სწორი 3.0 მმ დიამეტრის ნაცვლად.
Insulet Corporation Nov-05-2013 OmniPod Insulin Management System Starter Kit – OmniPod Insulin Management System Starter Kit; მოდელის საცნობარო ნომერი: SKT-UST400 (Starter Kit) პროდუქტის გამოყენება: Starter Kit (SKT-UST400) მიეწოდება მომხმარებლებს ზრუნვის დაწყებამდე. შესავალი Omnipod ინსულინის მართვის სისტემაში. მოიცავს პერსონალურ დიაბეტის მენეჯერს (PDM) ორი AAA ტუტე ბატარეით; USB მონაცემთა კაბელი; მომხმარებლის სახელმძღვანელო; რბილი სატარებელი ჩანთა; პრობლემათა გადაწყვეტის სახელმძღვანელო; საგარანტიო რეგისტრაციის ბარათი; და ორი ალკოჰოლური ბალიშები. OmniPod ინსულინის მართვის სისტემა შექმნილია ინსულინის ფიქსირებული და ცვლადი სიჩქარით კანქვეშა მიწოდებისთვის, გამოიყენება დიაბეტის სამართავად იმ ადამიანებში, რომლებსაც სჭირდებათ ინსულინი, და რაოდენობრივად გაზომავთ გლუკოზას ახალ მთლიან კაპილარულ სისხლში (in vitro) თითებიდან. გლუკოზის გაზომვები არ უნდა იქნას გამოყენებული დიაბეტის დიაგნოსტიკისთვის ან სკრინინგისთვის. PDM სისხლში გლუკოზის საზომი განკუთვნილია მხოლოდ ერთი პაციენტისთვის და არ უნდა იყოს გაზიარებული. Abbott FreeStyle ტესტის ზოლები გამოიყენება ჩაშენებულ FreeStyle საზომ ინსტრუმენტთან ერთად რაოდენობრივი გაზომვისთვის. სისხლში გლუკოზა თითების ახალ კაპილარულ სისხლში; ზედა მკლავები და ხელისგულები. Abbott Freestyle Control Solutions გამოიყენება იმის შესამოწმებლად, მუშაობს თუ არა მრიცხველი და სატესტო ზოლები გამართულად და არის თუ არა ტესტი სწორად ჩატარებული. კომპლექტში შემავალი ალკოჰოლის მოსამზადებელი ბალიშები სათანადოდ არ არის მონიშნული.
Insulet Corporation ნოე-05-2013 OmniPod ინსულინის მართვის პროდუქტის საჩვენებელი ნაკრები – OmniPod ინსულინის მართვის პროდუქტის დემონსტრირების ნაკრები; მოდელის საცნობარო ნომერი: (PDK-ZXP490) პროდუქტის გამოყენება: სადემონსტრაციო ნაკრები (PDK-ZXP490) მიეწოდება პოტენციურ პაციენტებს ჯანდაცვის პროფესიონალების მიერ. ; ალკოჰოლური საფენი; და Pod. OmniPod ინსულინის მართვის სისტემა შექმნილია ინსულინის ფიქსირებული და ცვლადი სიჩქარით კანქვეშ მიწოდებისთვის, გამოიყენება დიაბეტის სამართავად იმ ადამიანებში, რომლებსაც ინსულინი ესაჭიროებათ და გლუკოზის რაოდენობრივად გასაზომად ახალ მთლიან კაპილარულ სისხლში (in vitro) თითებიდან. გლუკოზა გაზომვები არ უნდა იქნას გამოყენებული დიაბეტის დიაგნოსტიკისთვის ან სკრინინგისთვის. PDM სისხლში გლუკოზის საზომი განკუთვნილია მხოლოდ ერთი პაციენტისთვის და არ უნდა იყოს გაზიარებული. Abbott FreeStyle ტესტის ზოლები გამოიყენება ჩაშენებულ FreeStyle საზომ ინსტრუმენტთან ერთად სისხლის რაოდენობრივად გასაზომად. გლუკოზა თითების ახალ კაპილარულ სისხლში; ზედა მკლავები და ხელისგულები. Abbott Freestyle Control Solutions გამოიყენება იმის შესამოწმებლად, მუშაობს თუ არა მრიცხველი და სატესტო ზოლები გამართულად და არის თუ არა ტესტი სწორად ჩატარებული. კომპლექტში შემავალი ალკოჰოლის მოსამზადებელი ბალიშები სათანადოდ არ არის მონიშნული.
სმიტი სამედიცინო ASD; Inc. Nov-05-2013 ზურგის ანესთეზიის უჯრა – Portex¿Spinal Tray Medicine 25გ Whitacre; 15545C-21 რეგიონალური ანესთეზიის სერიის პროდუქტები შედგება სტერილური კომპონენტებისგან (თუ სხვა რამ არ არის მითითებული პროდუქციის ასორტიმენტში); ერთჯერადი მოწყობილობა, რომელიც შექმნილია ეპიდურული ანესთეზიის შესასრულებლად; ზურგის; ეპიდურული/ზურგის ტვინის კომბინაცია; ნერვების ბლოკირება; წელის პუნქცია და რეგიონალური ანესთეზიის პროცედურები. ხერხემლის პროდუქტები შედგება ზურგის ნემსებისგან; პუნქციური ნემსები და აქსესუარები, რომლებიც საჭიროა ხერხემლის ოპერაციის ჩასატარებლად. მხედველობის ნაწილაკები 5% ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდის მინის ამპულაში და 7,5% გლუკოზის ინექციით; აშშ ფარმაკოპეა; 2 მლ ამპულები; NDC # 0409-4712-01; Hospira სერიის ნომერი 23-227-DK. ეს ამპულები მოთავსებულია Portex-ის ზოგიერთ სპინალური ანესთეზიის უჯრაში.
სმიტი სამედიცინო ASD; Inc. Nov-05-2013 ზურგის ანესთეზიის უჯრა – Portex¿რეგიონალური ანესთეზიის უჯრა და მედიკამენტი; 15548-20 რეგიონალური ანესთეზიის სერიის პროდუქტები შედგება სტერილური კომპონენტებისგან (თუ პროდუქტის ასორტიმენტში სხვა რამ არ არის მითითებული); ერთჯერადი მოწყობილობა, რომელიც შექმნილია ეპიდურული ანესთეზიის შესასრულებლად; ზურგის; ეპიდურული/ზურგის ტვინის კომბინაცია; ნერვების ბლოკირება; წელის პუნქცია და რეგიონალური ანესთეზიის პროცედურები. ხერხემლის პროდუქტები შედგება ზურგის ნემსებისგან; პუნქციური ნემსები და აქსესუარები, რომლებიც საჭიროა ხერხემლის ოპერაციის ჩასატარებლად. მხედველობის ნაწილაკები 5% ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდის მინის ამპულაში და 7,5% გლუკოზის ინექციით; აშშ ფარმაკოპეა; 2 მლ ამპულები; NDC # 0409-4712-01; Hospira სერიის ნომერი 23-227-DK. ეს ამპულები მოთავსებულია Portex-ის ზოგიერთ სპინალური ანესთეზიის უჯრაში.
სმიტი სამედიცინო ASD; Inc. Nov-05-2013 ზურგის ანესთეზიის უჯრა – Portex¿Spinal Tray Medicine 25გ Whitacre; 15597-20 რეგიონალური ანესთეზიის სერიის პროდუქტები შედგება სტერილური კომპონენტებისგან (თუ სხვა რამ არ არის მითითებული პროდუქციის ასორტიმენტში); ერთჯერადი მოწყობილობა, რომელიც შექმნილია ეპიდურული ანესთეზიის შესასრულებლად; ზურგის; ეპიდურული/ზურგის ტვინის კომბინაცია; ნერვების ბლოკირება; წელის პუნქცია და რეგიონალური ანესთეზიის პროცედურები. ხერხემლის პროდუქტები შედგება ზურგის ნემსებისგან; პუნქციური ნემსები და აქსესუარები, რომლებიც საჭიროა ხერხემლის ოპერაციის ჩასატარებლად. მხედველობის ნაწილაკები 5% ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდის მინის ამპულაში და 7,5% გლუკოზის ინექციით; აშშ ფარმაკოპეა; 2 მლ ამპულები; NDC # 0409-4712-01; Hospira სერიის ნომერი 23-227-DK. ეს ამპულები მოთავსებულია Portex-ის ზოგიერთ სპინალური ანესთეზიის უჯრაში.
სმიტის სამედიცინო ASD; Inc. Nov-05-2013 ზურგის ანესთეზიის უჯრა – Portex¿Spinal Tray Medicine 25გ Whitacre; 15597C-20 რეგიონალური ანესთეზიის სერიის პროდუქტები შედგება სტერილური კომპონენტებისგან (თუ სხვა რამ არ არის მითითებული პროდუქციის ასორტიმენტში); ერთჯერადი მოწყობილობა, რომელიც შექმნილია ეპიდურული ანესთეზიის შესასრულებლად; ზურგის; ეპიდურული/ზურგის ტვინის კომბინაცია; ნერვების ბლოკირება; წელის პუნქცია და რეგიონალური ანესთეზიის პროცედურები. ხერხემლის პროდუქტები შედგება ზურგის ნემსებისგან; პუნქციური ნემსები და აქსესუარები, რომლებიც საჭიროა ხერხემლის ოპერაციის ჩასატარებლად. მხედველობის ნაწილაკები 5% ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდის მინის ამპულაში და 7,5% გლუკოზის ინექციით; აშშ ფარმაკოპეა; 2 მლ ამპულები; NDC # 0409-4712-01; Hospira სერიის ნომერი 23-227-DK. ეს ამპულები მოთავსებულია Portex-ის ზოგიერთ სპინალური ანესთეზიის უჯრაში.
სმიტის სამედიცინო ASD; Inc. ზურგის ანესთეზიის უჯრა 2013 წლის 5 ნოემბერი – Portex¿4745-20 რეგიონული ანესთეზიის სერიის პროდუქტები შედგება სტერილური კომპონენტებისგან (თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული პროდუქციის ასორტიმენტში); ერთჯერადი მოწყობილობა, რომელიც შექმნილია ეპიდურული ანესთეზიის შესასრულებლად; ზურგის; ეპიდურული/ზურგის ტვინის კომბინაცია; ნერვული ბლოკადა; წელის პუნქცია და რეგიონალური ანესთეზიის პროცედურები. ხერხემლის პროდუქტები შედგება ზურგის ნემსებისგან; პუნქციური ნემსები და აქსესუარები, რომლებიც საჭიროა ხერხემლის ოპერაციის ჩასატარებლად. მხედველობის ნაწილაკები 5% ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდის მინის ამპულაში და 7,5% გლუკოზის ინექციით; აშშ ფარმაკოპეა; 2 მლ ამპულები; NDC # 0409-4712-01; Hospira სერიის ნომერი 23-227-DK. ეს ამპულები მოთავსებულია Portex-ის ზოგიერთ სპინალური ანესთეზიის უჯრაში.
სმიტის სამედიცინო ASD; Inc. სპინალური ანესთეზიის უჯრა 2013 წლის 5 ნოემბერი – Portex¿Saddleblock Tray with Drugs 22g Quincke (ინტროდუქტორის გარეშე); 4792-20 რეგიონალური ანესთეზიის სერიის პროდუქტები შედგენილია სტერილისგან (თუ პროდუქტის ასორტიმენტში სხვა რამ არ არის მითითებული); ერთჯერადი მოწყობილობა, რომელიც შექმნილია ეპიდურული ანესთეზიის შესასრულებლად; ზურგის; ხისტი ექსტრამემბრანის/ზურგის ტვინის კომბინაცია; ნერვული ბლოკადა; წელის პუნქცია და რეგიონალური ანესთეზიის პროცედურები. ხერხემლის პროდუქტები შედგება ზურგის ნემსებისგან; პუნქციური ნემსები და აქსესუარები, რომლებიც საჭიროა ხერხემლის ოპერაციის ჩასატარებლად. მხედველობის ნაწილაკები 5% ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდის მინის ამპულაში და 7,5% გლუკოზის ინექციით; აშშ ფარმაკოპეა; 2 მლ ამპულები; NDC # 0409-4712-01; Hospira სერიის ნომერი 23-227-DK. ეს ამპულები მოთავსებულია Portex-ის ზოგიერთ სპინალური ანესთეზიის უჯრაში.
სმიტის სამედიცინო ASD; Inc. სპინალური ანესთეზიის უჯრა 2013 წლის 5 ნოემბერი – Portex¿Spinal Tray Medicine 22g Whitacre/25g Whitacre; 15248C-22/25 რეგიონალური ანესთეზიის სერიის პროდუქტები შედგება სტერილური კომპონენტებისგან (თუ პროდუქტის ასორტიმენტში სხვა რამ არ არის მითითებული); ერთჯერადი მოწყობილობა, რომელიც შექმნილია ეპიდურული ანესთეზიის შესასრულებლად; ზურგის; ეპიდურული / ზურგის სახსარი; ნერვული ბლოკადა; წელის პუნქცია და რეგიონალური ანესთეზიის პროცედურები. ხერხემლის პროდუქტები შედგება ზურგის ნემსებისგან; პუნქციური ნემსები და აქსესუარები, რომლებიც საჭიროა ხერხემლის ოპერაციის ჩასატარებლად. მხედველობის ნაწილაკები 5% ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდის მინის ამპულაში და 7,5% გლუკოზის ინექციით; აშშ ფარმაკოპეა; 2 მლ ამპულები; NDC # 0409-4712-01; Hospira სერიის ნომერი 23-227-DK. ეს ამპულები მოთავსებულია Portex-ის ზოგიერთ სპინალური ანესთეზიის უჯრაში.
სმიტი სამედიცინო ASD; Inc. ზურგის ანესთეზიის უჯრა 2013 წლის 5 ნოემბერი – Portex¿4795-20 რეგიონული ანესთეზიის სერიის პროდუქტები შედგება სტერილური კომპონენტებისგან (თუ სხვა რამ არ არის მითითებული პროდუქციის ასორტიმენტში); ერთჯერადი მოწყობილობა, რომელიც შექმნილია ეპიდურული ანესთეზიის შესასრულებლად; ზურგის; ეპიდურული/ზურგის ტვინის კომბინაცია; ნერვული ბლოკადა; წელის პუნქცია და რეგიონალური ანესთეზიის პროცედურები. ხერხემლის პროდუქტები შედგება ზურგის ნემსებისგან; პუნქციური ნემსები და აქსესუარები, რომლებიც საჭიროა ხერხემლის ოპერაციის ჩასატარებლად. მხედველობის ნაწილაკები 5% ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდის მინის ამპულაში და 7,5% გლუკოზის ინექციით; აშშ ფარმაკოპეა; 2 მლ ამპულები; NDC # 0409-4712-01; Hospira სერიის ნომერი 23-227-DK. ეს ამპულები მოთავსებულია Portex-ის ზოგიერთ სპინალური ანესთეზიის უჯრაში.
სმიტის სამედიცინო ASD; Inc. ზურგის ანესთეზიის უჯრა 2013 წლის 5 ნოემბერი – Portex¿Spinal Tray Medicine 22გ/25გრ Quincke; 15249-21 რეგიონალური ანესთეზიის სერიის პროდუქტები შედგება სტერილური კომპონენტებისგან (თუ პროდუქტის ასორტიმენტში სხვა რამ არ არის მითითებული); ერთჯერადი მოწყობილობა, რომელიც შექმნილია ეპიდურული ანესთეზიის შესასრულებლად; ზურგის; ეპიდურული/ზურგის ტვინის კომბინაცია; ნერვული ბლოკადა; წელის პუნქცია და რეგიონალური ანესთეზიის პროცედურები. ხერხემლის პროდუქტები შედგება ზურგის ნემსებისგან; პუნქციური ნემსები და აქსესუარები, რომლებიც საჭიროა ხერხემლის ოპერაციის ჩასატარებლად. მხედველობის ნაწილაკები 5% ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდის მინის ამპულაში და 7,5% გლუკოზის ინექციით; აშშ ფარმაკოპეა; 2 მლ ამპულები; NDC # 0409-4712-01; Hospira სერიის ნომერი 23-227-DK. ეს ამპულები მოთავსებულია Portex-ის ზოგიერთ სპინალური ანესთეზიის უჯრაში.
Beckman Coulter Company 2013 წლის 5 ნოემბერი Beckman Coulter AU480; AU680; AU5800; და AU5400 კლინიკური ანალიზატორი-ISE REF სარქველი; AU480 ნაწილის ნომერი MU7638; AU680; და AU5800 ქიმიური ანალიზატორი. ავტომატური ქიმიური ანალიზატორი, რომელიც ზომავს ანალიზებს ნიმუშში. ეს გაწვევა ხდება იმის გამო, რომ ბეკმან კულტერმა დაადასტურა, რომ ზოგიერთ AU კლინიკური ქიმიის ანალიზატორი ISE მოწყობილობას შეიძლება ჰქონდეს ISE REF (მინიშნება) სარქვლის ნაადრევი უკმარისობა. სარქვლის ნაადრევი უკმარისობა შეიძლება იყოს გამოვლენილია ISE მოწყობილობაზე ISE REF ხსნარის მილში ბუშტების არსებობით.თუ არის ბუშტები; ISE ტესტის შედეგების სიზუსტე შეიძლება დაზარალდეს.
Beckman Coulter Company 2013 წლის 5 ნოემბერი Beckman Coulter AU400; AU640; AU2700; და AU5400 კლინიკური ანალიზატორი-ISE REF სარქველი; AU400 ნაწილის ნომერი MU3226; AU640; AU2700; და AU5400 ქიმიური ანალიზატორი. ავტომატური ქიმიური ანალიზატორი, რომელიც ზომავს ანალიზებს ნიმუშში. ეს გამოწვევა ხდება იმის გამო, რომ ბეკმან კულტერმა დაადასტურა, რომ ზოგიერთ AU კლინიკური ქიმიის ანალიზატორი ISE მოწყობილობას შეიძლება ჰქონდეს ISE REF (მინიშნება) სარქვლის ნაადრევი უკმარისობა. სარქვლის ნაადრევი უკმარისობა შეიძლება იყოს გამოვლენილია ISE მოწყობილობაზე ISE REF ხსნარის მილში ბუშტების არსებობით.თუ არის ბუშტები; ISE ტესტის შედეგების სიზუსტე შეიძლება დაზარალდეს.
Ethicon Endo-Surgery Inc 5 ნოემბერი, 2013 SAGB QuickClose Sweden რეგულირებადი კუჭის ზოლი, სიჩქარის საინექციო პორტის და აპლიკატორზე რეგულირებადი კუჭის ზოლის ჩათვლით; ინდივიდუალურად შეფუთული გამჭვირვალე PETG შიდა და გარე ბლისტერში Tyvek-ის სახურავით. პროდუქტის გამოყენება: გამოიყენება ავადმყოფური სიმსუქნის ქირურგიულ მკურნალობაში დაბერების კვლევის დროს; კომპანიამ დაადგინა, რომ კუჭის ზოლმა ვერ გაიარა სავალდებულო ჩაკეტვის ტესტის მოთხოვნები.
Ethicon Endo-Surgery Inc Nov-05-2013 SAGB QuickClose Sweden რეგულირებადი კუჭის ზოლი (ტიტანის პორტით) - რეგულირებადი კუჭის ზოლი; ინდივიდუალურად შეფუთული გამჭვირვალე PETG შიდა და გარე ბლისტერში Tyvek-ის სახურავით. პროდუქტის გამოყენება: გამოიყენება ავადმყოფური სიმსუქნის ქირურგიულ მკურნალობაში დაბერების კვლევის დროს; კომპანიამ დაადგინა, რომ კუჭის ზოლმა ვერ გაიარა სავალდებულო ჩაკეტვის ტესტის მოთხოვნები.
Ethicon Endo-Surgery Inc. განხორციელებული 2013 წლის 5 ნოემბერს - რეგულირებადი კუჭის ზოლი; ინდივიდუალურად შეფუთული გამჭვირვალე PETG შიდა და გარე ბლისტერში Tyvek სახურავით; ან სხვადასხვა ნაკრების კონფიგურაციებში, თითოეულ კომპლექტს მოყვება სამაჯური. პროდუქტის გამოყენება: შექმნილია ავადმყოფური სიმსუქნის ქირურგიული მკურნალობისთვის დაბერების კვლევის დროს; კომპანიამ დაადგინა, რომ კუჭის ზოლმა ვერ გაიარა სავალდებულო ჩაკეტვის ტესტის მოთხოვნები.
Roche Diagnostics Business; Inc. ნოე-05-2013 COBAS INTEGRA 800 ანალიზატორი-COBAS INTEGRA 800 ანალიზატორი და პროგრამული უზრუნველყოფა 9864.C2Cobas.COBAS ნაწილის No. 28122474001; 28122474692; 04559126001; 04589459970 შეესაბამება ანალიზატორს დახურული მილის სინჯის აღების აქსესუარებით ან მის გარეშე კლინიკური ქიმიური ანალიზისთვის სრულად ავტომატიზირებული სისტემა სხეულის სითხეებში ანალიზების რაოდენობრივი / ხარისხობრივი განსაზღვრისთვის. Roche COBAS INTEGRA 800 სისტემა; პროგრამული უზრუნველყოფის ვერსია 9864.C2 არ ასრულებს ISE სერვისის აუცილებელ ოპერაციებს. ISE თაროს მოხსნისას; პროგრამული უზრუნველყოფის ISE მრიცხველი აღდგება ნულამდე და სისტემა ავტომატურად არ შეასრულებს შესაბამის სერვისის ოპერაციებს. გარდა ამისა; გარკვეული ტექნიკური სამუშაოები, რომლებიც ხელით უნდა შესრულდეს ოპერატორის მიერ, არ არის საჭირო პროგრამულ უზრუნველყოფაზე
Fresenius Medical Holdings; Inc. 5 ნოემბერი, 2013 Fresenius – Fresenius Liberty® Cycler ნაწილის ნომერი: RTLR180111 პროდუქტის გამოყენება: Liberty Cycler არის პორტატული მოწყობილობა, რომელიც შექმნილია მწვავე და ქრონიკული პერიტონეალური დიალიზისთვის. შეიძლება შეინიშნოს სითხის გაჟონვა Liberty Cycler-ის ტუმბოში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს. დაბინძურებული დიალიზატი; შეიძლება გამოიწვიოს პერიტონიტი
Invacare Corporation Nov-05-2013 Aquatec Ocean VIP – Aquatec Ocean VIP; Aquatec Ocean ორმაგი VIP; Aquatec Ocean E-VIP მობილური საშხაპე და ტუალეტის ტუალეტი დახრილი ფუნქციით. მოძრავი საშხაპეები და ტუალეტის სავარძლები დახრის ფუნქციით უკანა ბალიშების დამაგრების მოწყობილობები მობილურ საშხაპეებზე და ტუალეტის სავარძლებზე Aquatec Ocean VIP და Ocean Dual VIP ვერ უძლებს საჭირო წევის ძალას. 500 N-დან; როდესაც პროდუქტი მწოლიარე მდგომარეობაშია და/ან დახრილ მდგომარეობაში გამოყენებისას. ამან შეიძლება გამოიწვიოს დამჭერი მოწყობილობის განბლოკვა.
Handicare Accessibility ნოე-06-2013 Minivator Bath Bliss დაწოლილი აბაზანის ლიფტები (Bath Bliss) of Handicare USA; მობილური ტელეფონი – Handicare USA-ის Minivator Bath Bliss Reclining Bath Lifts (Bath Bliss) მობილური ტელეფონის კომპონენტები; ნაწილი No. BP300-100/BP300-400RSUS ( მობილური ტელეფონი) - მოდელი BBR0311USAB (ლურჯი) და BBR0311USSS (ვერცხლისფერი) მობილური ტელეფონის კომპონენტური მოწყობილობა Minivator Bath Bliss Reclining Bath Lift; ელექტრული გამტარებლებისაგან შემდგარი პაციენტის ლიფტი, რომელიც არ იკვებება ელექტროენერგიით; ძრავიანი მექანიკური სავარძლის მოწყობილობა; დროებით ფიქსირდება აბაზანაში; გამოიყენება აბაზანის მიღებისას პაციენტის ვერტიკალურ ან მწოლიარე მდგომარეობაში ასაწევად და დასაწევად. კომპანიამ გააცნობიერა, რომ როდესაც მომხმარებელი აბაზანაში იყო, დაზიანებულ პარტიაში ორი ტელეფონის გამოყენება შეუძლებელი იყო.