βαλβίδα πεταλούδας τύπου φλάντζας με μοχλό

Baylis Medical Corp * Nov-01-2013 TorFlex – Baylis Medical TorFlex Διαφραγματικό χιτώνιο οδηγού; αποδοχή μόνο? χωρίς πυρετογόνα· στείρα. Χρήση προϊόντος: Το TorFlex Transseptal Guide Sheath Kit (K102948) είναι μια συσκευή μιας χρήσης που αποτελείται από τρία συστατικά: θήκη. διαστολέας? και σύρμα οδηγού αιχμής σχήματος J. Το κιτ έχει σχεδιαστεί για ασφαλή και εύκολο καθετηριασμό και αγγειογραφία συγκεκριμένων κοιλιών και θέσεων. Το κιτ θηκών διαφραγματικού οδηγού TorFlex ανακαλείται επειδή το περίβλημα μπορεί να αφαιρέσει σωματίδια μικρότερα από 5 mm από τον διαστολέα. Τα σωματίδια μπορεί να μεταναστεύσουν στο αίμα του ασθενούς.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 Zinger¿Σύρμα κύριου οδηγού από ανοξείδωτο χάλυβα – Zinger¿Σύρμα κύριου οδηγού από ανοξείδωτο χάλυβα. Μοντέλο: ZNGRLS180HJ; ZNGLRS180HS; ZNGRMS180HJ; ZNGRMS180HS; ZNGRMS180S; ZNGRS180HJ; ZNGRS180HS; Το καλώδιο οδήγησης ZNGRS180SMedtronic είναι ένα κατευθυνόμενο σύρμα οδήγησης που χρησιμοποιείται για την εισαγωγή και τοποθέτηση διαγνωστικών ή επεμβατικών συσκευών σε στεφανιαίες αρτηρίες και περιφερικά αγγειακά συστήματα. και Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να φτάσει και να περάσει μέσα από βλάβες-στόχους. Τα καλώδια οδήγησης της Medtronic δεν είναι κατάλληλα για χρήση στο εγκεφαλοαγγειακό σύστημα. Το Medtronic μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ανταλλαγή συρμάτων οδηγών για να διευκολύνει την αντικατάσταση μιας διαγνωστικής ή επεμβατικής συσκευής με μια άλλη. Το PTFE (πολυτετραφθοροαιθυλένιο ) η επίστρωση μπορεί να αποκολληθεί και να διαχωριστεί από το σύρμα οδήγησης.
Medtronic Vascular 15 Νοεμβρίου 2013 Cougar; Κύριο σύρμα οδηγού Nitinol – Cougar; Κύριο καλώδιο οδηγού Nitinol: Μοντέλο: CGRLS190HJ; CGRLS190HS; CGRLS190S; CGRLS300HS; CGRLS300S.CGRXT190HJ; CGRXT190HS; CGRXT190J; CGRXT190S; CGRXT300HJ; CGRXT300HS; CGRXT300J; Το καλώδιο οδηγός CGRXT300SMedtronic είναι ένα κατευθυνόμενο καλώδιο οδήγησης που χρησιμοποιείται για την εισαγωγή και τοποθέτηση διαγνωστικών ή επεμβατικών συσκευών στις στεφανιαίες αρτηρίες και στο περιφερικό αγγειακό σύστημα. και μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να φτάσει και να περάσει μέσα από βλάβες-στόχους. Τα καλώδια οδήγησης της Medtronic δεν είναι κατάλληλα για χρήση στο εγκεφαλοαγγειακό σύστημα. Το Medtronic μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ανταλλαγή συρμάτων οδηγών για να διευκολύνει την αντικατάσταση μιας διαγνωστικής ή επεμβατικής συσκευής με μια άλλη. Το PTFE (πολυτετραφθοροαιθυλένιο ) η επίστρωση μπορεί να αποκολληθεί και να διαχωριστεί από το σύρμα οδήγησης.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 THUNDER¿Σύρμα καθοδήγησης - THUNDER¿Επιπλέον σύρμα οδηγού υποστήριξης. Μοντέλο: THNDR190J; THNDR190S; THNDR300J; Το καλώδιο οδηγός THNDR300 SMedtronic είναι ένα κατευθυνόμενο καλώδιο οδήγησης που χρησιμοποιείται για την εισαγωγή και τοποθέτηση διαγνωστικών ή επεμβατικών συσκευών στη στεφανιαία αρτηρία και στο περιφερικό αγγειακό σύστημα. και μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να φτάσει και να περάσει μέσα από βλάβες-στόχους. Τα καλώδια οδήγησης της Medtronic δεν είναι κατάλληλα για χρήση στο εγκεφαλοαγγειακό σύστημα. Το Medtronic μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ανταλλαγή συρμάτων οδηγών για να διευκολύνει την αντικατάσταση μιας διαγνωστικής ή επεμβατικής συσκευής με μια άλλη. Το PTFE (πολυτετραφθοροαιθυλένιο ) η επίστρωση μπορεί να αποκολληθεί και να διαχωριστεί από το σύρμα οδήγησης.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 ProVia¿CROSSING GUIDEWIRE – ProVia¿CROSSING GUIDEWIRE; Μοντέλο: 15PROV300HS; 3PROV180HS; 3PROV180SS; 3PROV300HS; Το καλώδιο οδήγησης 3PROV300SS Medtronic είναι ένα κατευθυνόμενο καλώδιο οδήγησης που χρησιμοποιείται για την εισαγωγή και τοποθέτηση διαγνωστικών ή επεμβατικών συσκευών στη στεφανιαία αρτηρία και στο περιφερικό αγγειακό σύστημα. και μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να φτάσει και να περάσει μέσα από τη βλάβη-στόχο. Τα καλώδια οδήγησης της Medtronic δεν είναι κατάλληλα για χρήση στο εγκεφαλοαγγειακό σύστημα. Η επίστρωση πολυτετραφθοροαιθυλενίου) μπορεί να αποκολληθεί και να διαχωριστεί από το σύρμα οδήγησης. και μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να φτάσει και να περάσει μέσα από βλάβες-στόχους.Τα καλώδια οδήγησης της Medtronic δεν είναι κατάλληλα για χρήση στο εγκεφαλοαγγειακό σύστημα.Medt
Medtronic Vascular Nov-15-2013 ATTAIN HYBRID guidewire – ATTAIN HYBRID guidewire; Μοντέλο: GWR419478; GWR419488; Το σύρμα καθοδήγησης GWR419688 Attain Hybrid έχει σχεδιαστεί για να βοηθά στην τοποθέτηση του διαφλεβίου αριστερής κοιλιακής απαγωγής Medtronic στο στεφανιαίο αγγείο. Η επίστρωση PTFE (πολυτετραφθοροαιθυλένιο) μπορεί να αποκολληθεί και να διαχωριστεί από το σύρμα οδήγησης.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 COUGAR¿Σύρμα κατευθυνόμενου οδηγού – COUGAR¿Σύρμα καθοδήγησης. Μοντέλο: LVCLS190J; LVCLS190S; LVCXT190J; Το καλώδιο οδηγός LVCXT190 SMedtronic είναι ένα κατευθυνόμενο καλώδιο οδήγησης που χρησιμοποιείται για την εισαγωγή και τοποθέτηση διαγνωστικών ή επεμβατικών συσκευών στις στεφανιαίες αρτηρίες και στο περιφερικό αγγειακό σύστημα. και μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να φτάσει και να περάσει μέσα από βλάβες-στόχους. Τα καλώδια οδήγησης της Medtronic δεν είναι κατάλληλα για χρήση στο εγκεφαλοαγγειακό σύστημα. Το κατευθυνόμενο σύρμα οδηγού ανταλλαγής της Medtronic χρησιμοποιείται για την προώθηση της δυνατότητας αντικατάστασης μιας διαγνωστικής ή επεμβατικής συσκευής με μια άλλη επίστρωση PTFE (πολυτετραφθοροαιθυλένιο) για την αποκόλληση και το διαχωρισμό του σύρματος οδήγησης.
Medtronic Vascular Νοε-15-2013 THUNDER¿Περιστρεφόμενο σύρμα οδηγού – THUNDER¿Συνδιευθυντικό σύρμα οδηγού; Μοντέλο: Το καλώδιο οδηγός LVTNDR190SMedtronic είναι ένα κατευθυνόμενο καλώδιο οδήγησης που χρησιμοποιείται για την εισαγωγή και τοποθέτηση διαγνωστικών ή επεμβατικών συσκευών στις στεφανιαίες αρτηρίες και στο περιφερικό αγγειακό σύστημα. και μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να φτάσει και να περάσει μέσα από βλάβες-στόχους. Τα καλώδια οδήγησης της Medtronic δεν είναι κατάλληλα για χρήση στο εγκεφαλοαγγειακό σύστημα. Το Medtronic μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ανταλλαγή καλωδίων οδηγών για να διευκολύνει την αντικατάσταση μιας διαγνωστικής ή επεμβατικής συσκευής με μια άλλη. Το PTFE (πολυτετραφθοροαιθυλένιο ) η επίστρωση μπορεί να αποκολληθεί και να διαχωριστεί από το σύρμα οδήγησης.
Medtronic Vascular 15 Νοεμβρίου 2013 ZINGER Swivel Guide Wire – ZINGER Swivel Guide Wire; Μοντέλο: LVZRLS180J; LVZRLS180S; LVZRMS180J; LVZRMS180S; LVZRXT180J; LVZRXT180J; Το καλώδιο οδηγός LVZRXT180 SMedtronic είναι ένα κατευθυνόμενο καλώδιο οδήγησης για χρήση σε στεφανιαίες αρτηρίες και περιφερικά αιμοφόρα αγγεία. Το σύστημα εισάγει και τοποθετεί διαγνωστικό ή επεμβατικό εξοπλισμό. και μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να φτάσει και να περάσει μέσα από βλάβες-στόχους. Τα καλώδια οδήγησης της Medtronic δεν είναι κατάλληλα για χρήση στο εγκεφαλοαγγειακό σύστημα. Το Medtronic μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ανταλλαγή καλωδίων οδηγών για να διευκολύνει την αντικατάσταση μιας διαγνωστικής ή επεμβατικής συσκευής με μια άλλη. Το PTFE (πολυτετραφθοροαιθυλένιο ) η επίστρωση μπορεί να αποκολληθεί και να διαχωριστεί από το σύρμα οδήγησης.
Del Mar Reynolds Medical Company; Ltd. Nov-20-2013 BleaseSirius Anesthesia Workstation; BleaseFocus Anesthesia Workstation-CAS I/II Absorber ως μέρος του σταθμού εργασίας BleaseSirius Anesthesia. BleaseFocus Anesthesia Workstation, οι αριθμοί εξαρτημάτων είναι οι εξής: 12200900; 12200901; 12200902; 12200903; 14200100; και αριθμοί ανταλλακτικού κιτ επισκευής 050-0659-00 και 050-0901-00. Σταθμός εργασίας αναισθησίας BleaseFocus: Σειρά Blease Frontline Plus; Το μηχάνημα αναισθησίας έχει σχεδιαστεί για χρήση σε νοσοκομειακά περιβάλλοντα και χώρους όπου δεν απαιτείται φορητότητα. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την παροχή οξυγόνου. με ή χωρίς μηχανικό αναπνευστήρα, ο αέρας και το υποξείδιο του αζώτου παρέχονται σε διάφορα αναπνευστικά κυκλώματα ασθενών με ελεγχόμενο τρόπο. και μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την παροχή αναισθητικού ατμού χρησιμοποιώντας έναν αποσπώμενο ατμοποιητή. Αυτή η συσκευή προορίζεται για χρήση μόνο από γιατρούς με τα κατάλληλα προσόντα. Σταθμός εργασίας BleaseSirius Anesthesia: Spacelabs Ο σταθμός εργασίας BleaseSirius Anesthesia έχει σχεδιαστεί για χρήση σε νοσοκομειακά περιβάλλοντα και χειρουργεία. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την παροχή οξυγόνου? με ή χωρίς μηχανικό αναπνευστήρα, ο αέρας και το υποξείδιο του αζώτου παρέχονται σε διάφορα αναπνευστικά κυκλώματα ασθενών με ελεγχόμενο τρόπο. και μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την παροχή αναισθητικού ατμού χρησιμοποιώντας έναν αποσπώμενο ατμοποιητή. Αυτή η συσκευή προορίζεται μόνο για χρήση από γιατρούς με τα κατάλληλα προσόντα. Ανάκληση από την Spacelabs Healthcare Ltd., UK. και service pack? Κωδικοί ανταλλακτικών 050-0659-00 και 050-0901-00. Ο διακόπτης τσάντας προς εξαέρωση στον απορροφητήρα CAS I/II ενδέχεται να δυσλειτουργήσει λόγω χαλαρού υλικού στερέωσης στον απορροφητήρα.
Hospira Inc. 21 Νοεμβρίου 2013 Σύστημα έγχυσης Gemstar – Η αντλία GemStar είναι μικρή και ελαφριά. συσκευή έγχυσης μονού καναλιού σχεδιασμένη για οικιακή χρήση. Σε νοσοκομείο; ή σε οποιοδήποτε μέρος όπου απαιτείται ηλεκτρονική έγχυση. Η αντλία GemStar μπορεί να τροφοδοτηθεί από έναν μετασχηματιστή AC. μια επαναφορτιζόμενη μπαταρία. μια βάση σύνδεσης? ή δύο αλκαλικές μπαταρίες ΑΑ μιας χρήσης. Όταν τροφοδοτείται από μπαταρία. Η αντλία GemStar είναι ιδανική για περιπατητικούς ασθενείς. Η βαθμονόμηση του εγγύς και του περιφερικού αισθητήρα πίεσης μπορεί να μετατοπιστεί, προκαλώντας την αποτυχία της αντλίας στη δοκιμή λειτουργίας εγγύς ή περιφερικής απόφραξης. όπως περιγράφεται στο εγχειρίδιο τεχνικής εξυπηρέτησης GemStar. ή αναφέρετε ένα από τα ακόλουθα σφάλματα κατά τη ρύθμιση ή την έγχυση της συσκευής: 1 ) Έλεγχος κασέτας-D. 2) Έλεγχος ταινίας-P. 3) Εγγύς απόφραξη. 4) Περιφερική απόφραξη. 5) Σφάλμα βαθμονόμησης πίεσης
Hospira Inc. 21 Νοεμβρίου 2013 Σύστημα έγχυσης Gemstar – Η αντλία GemStar είναι μικρή και ελαφριά. συσκευή έγχυσης μονού καναλιού σχεδιασμένη για οικιακή χρήση. Σε νοσοκομείο; ή σε οποιοδήποτε μέρος όπου απαιτείται ηλεκτρονική έγχυση. Η αντλία GemStar μπορεί να τροφοδοτηθεί από έναν μετασχηματιστή AC. μια επαναφορτιζόμενη μπαταρία. μια βάση σύνδεσης? ή δύο αλκαλικές μπαταρίες ΑΑ μιας χρήσης. Όταν τροφοδοτείται από μπαταρία. Η αντλία GemStar είναι ιδανική για περιπατητικούς ασθενείς. Η βαθμονόμηση του εγγύς και του περιφερικού αισθητήρα πίεσης μπορεί να μετατοπιστεί, προκαλώντας την αποτυχία της αντλίας στη δοκιμή λειτουργίας εγγύς ή περιφερικής απόφραξης. όπως περιγράφεται στο εγχειρίδιο τεχνικής εξυπηρέτησης GemStar. ή αναφέρετε ένα από τα ακόλουθα σφάλματα κατά τη ρύθμιση ή την έγχυση της συσκευής: 1 ) Έλεγχος κασέτας-D. 2) Έλεγχος ταινίας-P. 3) Εγγύς απόφραξη. 4) Περιφερική απόφραξη. 5) Σφάλμα βαθμονόμησης πίεσης
Siemens Medical Solutions Ηνωμένες Πολιτείες; Inc 1 Νοεμβρίου 2013 Siemens RAD fluorourethral system-Siemens RAD fluorourethral system-Luminos dRF; Ysio και Uroskop Omnia, οι εκδόσεις λογισμικού είναι VB10D. VB10F; VB10C και VB10E. Συστήματα φθορισμού ακτίνων Χ Η Siemens εντόπισε λανθάνουσες αστοχίες στο σύστημα που εκτελείται με την έκδοση λογισμικού VB10D μέσω της παρακολούθησης του προϊόντος. VB10F; VB10C και VB10. Κατά τη διάρκεια της επιθεώρησης RAD, υπάρχει πιθανότητα η διάρκεια ακτινοβολίας να είναι μεγαλύτερη από την αναμενόμενη και να προκαλέσει την εφαρμογή περιττών δόσεων κατά τη διαδικασία συλλογής. ο χρήστης δεν μπορεί να σταματήσει την ακτινοβολία χειροκίνητα. χε χε
Smith & Nephew Inc 1 Νοεμβρίου 2013 GENESIS(R) II; μη πορώδης κνημιαία βάση. μέγεθος 6; δεξιά-GENESIS(R) II; μη πορώδης κνημιαία βάση. μέγεθος 6; ζεύγος; ποσότητα: (1); REF 71420188 Χρήση προϊόντος: προϊόντα ορθοπεδικής ανταλλαγής. Η μη πορώδης κνημιαία βάση μεγέθους 5 L συσκευάστηκε λανθασμένα ως μέγεθος 6 R και αντίστροφα.
Smith & Nephew Inc 1 Νοεμβρίου 2013 GENESIS(R) II; μη πορώδης κνημιαία βάση. μέγεθος 5; αριστερά-GENESIS(R) II; μη πορώδης κνημιαία βάση. μέγεθος 5; παραμένων; ποσότητα: (1); REF 71420168. Χρήση προϊόντος: προϊόντα ορθοπεδικής ανταλλαγής. Η μη πορώδης κνημιαία βάση μεγέθους 5 L συσκευάστηκε λανθασμένα ως μέγεθος 6 R και αντίστροφα.
Edwards Life Sciences; LLC 1 Νοεμβρίου 2013 Edwards Duraflo Coated Dispersive Tip Arterial Cannula-Edwards Lifesciences Dispersive Aortic Perfusion Cannula with Duraflo Coating; Στείρος; RX μόνο για μία χρήση μόνο. χρήση προϊόντος: Ο σωληνίσκος αιμάτωσης αορτής χρησιμοποιείται για την έγχυση της ανιούσας αορτής κατά τη διάρκεια βραχείας ( Edwards Life Sciences; LLC 1 Νοεμβρίου 2013 Αρτηριακός σωληνίσκος Fem-Flex επικαλυμμένος με Duraflo – Κάνουλα μηριαίας αρτηρίας Fem-Flex Edwards Lifesciences με επίστρωση Duraflo. DIITFA02225; στείρος; Μόνο το RX είναι μόνο για μία χρήση. Χρήση προϊόντος: Ο σωληνίσκος μηριαίας πρόσβασης Edwards Lifesciences είναι κατάλληλος για καταστάσεις που απαιτούν γρήγορη μηριαία φλέβα και αρτηριακή πρόσβαση για βραχυπρόθεσμη ( EKOS Corporation Nov-01-2013 Μονάδα ελέγχου EKOS EkoSonic – Το ενδαγγειακό σύστημα EkoSonic χρησιμοποιεί υψηλή συχνότητα (2-2,5 MHz). Ο υπέρηχος χαμηλής ισχύος (0,585 watt μέσης ισχύος ανά μορφοτροπέα) βοηθά στην παροχή στο περιφερικό αγγειακό σύστημα Ο γιατρός καθορίζει το υγρό και χορηγεί το διάλυμα στην πνευμονική αρτηρία. ο γιατρός; συμπεριλαμβανομένων των θρομβολυτικών? Εισαγωγή στο περιφερικό αγγείο και έγχυση του διαλύματος στην πνευμονική αρτηρία. Η επαναχρησιμοποιήσιμη μονάδα ελέγχου EKOS EkoSonic τροφοδοτεί το σύστημα και τη διεπαφή χρήστη που ελέγχεται από τον χειριστή. Το μη αποστειρωμένο καλώδιο διασύνδεσης σύνδεσης συνδέει τη μονάδα ελέγχου EKOS EkoSonic με την ενδαγγειακή συσκευή EkoSonic. Η μονάδα ελέγχου EkoSonic ανακλήθηκε επειδή εγκαταστάθηκε με λάθος μονάδα εισόδου ισχύος. Δεν διαθέτει φίλτρα AC για μείωση του θορύβου και των ηλεκτρικών παρεμβολών.
Stryker Instruments Division Stryker Corporation 1 Νοεμβρίου 2013 Dekompressor ανιχνευτής διαδερμικής δισκεκτομής-Dekompressor διαδερμικός ανιχνευτής δισκεκτομής. Το Dekompressor είναι ένας ανιχνευτής δισκεκτομής μιας χρήσης που διοχετεύεται και χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με το χιτώνιο οδηγών για την αφαίρεση του πολφικού υλικού του πυρήνα του μεσοπολφικού δίσκου. ανακάλυψε ότι όταν το Dekompressor χρησιμοποιείται κατά παράβαση των προειδοποιήσεων στις Οδηγίες χρήσης (IFU), ο κοχλίας και/ή το περίβλημα μπορεί να σπάσουν. Η χειροκίνητη κάμψη του σωληνίσκου θα αποδυναμώσει τη συσκευή και μπορεί να προκαλέσει σπάσιμο του κοχλία ή/και του σωληνίσκου. Αυτό μπορεί να οδηγήσει στην ανάγκη πρόσθετης ιατρικής παρέμβασης για την αφαίρεση των υπολειμμάτων. πόνος ή απώλεια m
Beckman Coulter Inc. Nov-01-2013 Coulter LH 750 Hematology Analyzer Coulter LH 780 Hematology Analyzer – COULTER LH 750 and LH 780 Analyzer. Ο αιματολογικός αναλυτής COULTER LH 750 είναι ποσοτικός. ένας αυτόματος αιματολογικός αναλυτής και μετρητής ταξινόμησης λευκών αιμοσφαιρίων για in vitro διαγνωστικά σε κλινικά εργαστήρια. Ο αιματολογικός αναλυτής COULTER LH 750 παρέχει αυτόματη ανάλυση δικτυοερυθροκυττάρων και μέτρηση πυρηνικών ερυθρών αιμοσφαιρίων (NRBC), καθώς και αυτόματες μεθόδους μέτρησης RBC και WBC στα σωματικά υγρά Ο αιματολογικός αναλυτής COULTER LH 780 είναι ποσοτικός. αυτόματος αιματολογικός αναλυτής και μετρητής διαλογής λευκών αιμοσφαιρίων για in vitro διάγνωση σε κλινικά εργαστήρια. Ο αιματολογικός αναλυτής COULTER LH 780 παρέχει επίσης αυτόματη ανάλυση δικτυοερυθροκυττάρων και μέτρηση πυρηνικών ερυθρών αιμοσφαιρίων (NRBC), καθώς και αυτοματοποιημένες μεθόδους μέτρησης RBC και WBC στο σώμα υγρά.Η Beckman Coulter άρχισε να ανακαλεί τον αιματολογικό αναλυτή Coulter LH 750 (PN 6605632 και A85570) και τον αιματολογικό αναλυτή Coulter LH 780 (PN 723585 και A90728)
Carestream Health Inc. 1 Νοεμβρίου 2013 DRX Revolution Κινητό σύστημα ακτίνων Χ-DRX Revolution; αριθμός καταλόγου 1) 1019397; 2) 1023415 (με εγγύηση εγκατάστασης, μόνο ΗΠΑ) και 3) 1023423 (με εγγύηση ανταλλακτικών, μόνο ΗΠΑ) ).Η συσκευή έχει σχεδιαστεί για να πραγματοποιεί εξετάσεις ακτίνων Χ σε όλα τα παιδιά και τους ενήλικες ασθενείς. σε όλους τους τομείς θεραπείας ασθενών, η Carestream Health Inc. ανακαλεί τα καλύμματα των άκρων της στήλης λόγω της πτώσης του κινητού συστήματος ακτίνων Χ DRX Revolution από τη στήλη.
Zimmer; Co., Ltd. 10 του συστήματος τραύματος χρησιμοποιούνται με Ti-Versa-Fx; ΙΙ βίδες υστέρησης του συστήματος στερέωσης μηριαίου για εσωτερική στερέωση εγγύς μηριαίου και υπερκονδυλικών καταγμάτων. Το σύστημα Ti-Magna Fx είναι ένα είδος οστικών προϊόντων που χρησιμοποιούνται στην ορθοπεδική χειρουργική, που χρησιμοποιούνται για την ανοιχτή εσωτερική στερέωση καταγμάτων του αυχένα του μηριαίου. κονδύλια? ή κνήμη? κ.λπ. Η ροδέλα αποτρέπει το θάψιμο της κεφαλής της βίδας στο κόκαλο. Η Zimmer εξέτασε πρόσφατα την ολοκληρωμένη επαλήθευση της ιστορικής συσκευασίας. Βάσει αυτής της αναθεώρησης. Έχει προσδιοριστεί ότι ένα υποσύνολο προϊόντων που συσκευάζονται σε μία μονάδα Zimmer πρέπει να δοκιμαστεί για να διασφαλιστεί ότι τα προϊόντα που είχαν συσκευαστεί προηγουμένως σε αυτήν την εγκατάσταση πληρούν τις καθιερωμένες απαιτήσεις για την ακεραιότητα του αποστειρωμένου φραγμού. Ο αριθμός των δειγμάτων που απαιτούνται για τη δοκιμή συσκευασίας. παρέχουν στατιστικά στοιχεία
Bayer Healthcare Llc Νοέμβριος-03 Κατασκευάζεται και διανέμεται από την LLC. Sunnywell; Το τεστ CA A1CNow+ μετρά ποσοτικά το ποσοστό των επιπέδων γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (%HbA1c ή %A1C) σε δείγματα τριχοειδών (άκρα δακτύλων) ή φλεβικού ολικού αίματος. Αυτή η δοκιμή χρησιμοποιείται για επαγγελματικούς σκοπούς για την παρακολούθηση του ελέγχου του σακχάρου στο αίμα των διαβητικών ασθενών. Όταν το προϊόν είναι αποθηκευμένα σε θερμοκρασία δωματίου τέσσερις (4) έως πέντε (5) μήνες μετά την απελευθέρωση, τα αποτελέσματα των δοκιμών αυτών των παρτίδων ενδέχεται να παράγουν μετρήσεις με μεγάλη προκατάληψη (έως 20%), πέρα ​​από εκείνα που ορίζονται για το όριο σταθερότητας και ακρίβειας του προϊόντος.
Elekta; Inc. 4 Νοεμβρίου 2013 Stereotactic circular collimator – 3D line stereotactic hardware accessories – Stereotactic ring collimator – 3D line stereotactic hardware αξεσουάρ Αυτός ο εξοπλισμός είναι μια κατηγορία ιατρικής συσκευής που χρησιμοποιείται για ακτινοθεραπεία Μέρος του χρησιμοποιείται για τη θεραπεία όγκων της κεφαλής. Η πιθανότητα κλινικού σφάλματος .
Διαισθητική χειρουργική; Inc. Nov-04-2013 Καρότσι ασθενούς που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με χειρουργική επέμβαση da Vinci S και σύστημα SI-Κάροθι ασθενούς που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με χειρουργική επέμβαση da Vinci S και σύστημα SI. Intuitive Surgical1266 Kifer RoadSunnyvale; Το CA 94086 Patient Side Cart (PSC) είναι μια ρομποτική πλατφόρμα για τη χειρουργική επέμβαση Da Vinci. Είναι το λειτουργικό μέρος του συστήματος Da Vinci και η κύρια λειτουργία του είναι να υποστηρίζει τον βραχίονα του οργάνου και τον βραχίονα της κάμερας. Χρησιμοποιεί τεχνολογία απομακρυσμένου κέντρου. Το τηλεχειριστήριο Το κέντρο είναι ένα σταθερό σημείο στον χώρο γύρω από τον οποίο κινείται ο βραχίονας του καροτσιού ασθενούς. Η τεχνολογία απομακρυσμένου κέντρου επιτρέπει στο σύστημα να χειρίζεται όργανα και ενδοσκόπια στο χειρουργικό σημείο ασκώντας ελάχιστη δύναμη στο τοίχωμα του σώματος του ασθενούς. Το καρότσι ασθενούς λειτουργεί στο αποστειρωμένο πεδίο ; βοηθά τον χειριστή της κονσόλας χειρουργού αλλάζοντας όργανα και ενδοσκόπια. και με την εκτέλεση άλλων δραστηριοτήτων ασθενών. Βοηθήστε στη διασφάλιση της ασφάλειας των ασθενών. η λειτουργία του χειριστή του καροτσιού ασθενούς έχει προτεραιότητα έναντι της λειτουργίας του χειριστή της κονσόλας χειρουργού. Ο αριθμός των παραπόνων σχετικά με τις κασέτες ασθενών όπου το υγρό εισέρχεται στα συστήματα da Vinci S και SI έχει αυξηθεί.
Beckman Coulter Inc. Nov-04-2013 UniCel DxH 800 and DxH 600 Σύστημα ανάλυσης κυψελών Coulter – Σύστημα ανάλυσης κυψελών UniCel DxH 800 και DxH 600 Coulter Ο αναλυτής UniCel DxH 800/DxH 600 είναι ποσοτικός. πολλαπλών παραμέτρων? για in vitro διαγνωστικά Αυτοματοποιημένος αιματολογικός αναλυτής για τον έλεγχο πληθυσμών ασθενών που βρίσκονται σε κλινικά εργαστήρια. Το DxH 800 μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως αναλυτής για επιτραπέζια βάση ή βάση δαπέδου. Το DxH 600 μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως αναλυτής και μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο σε επιτραπέζιο υπολογιστή. Το Beckman Coulter είναι έναρξη ανάκλησης UniCel DxH 800 Coulter Cell Analysis System (PN 629029) και UniCel DxH 600 Coulter Cell Analysis System (PN B23858) επειδή οι εσωτερικές έρευνες από την εταιρεία δείχνουν ότι συγκεκριμένες παρτίδες DxH 800 χρησιμοποιούνται σε πολλαπλές τοποθεσίες και Το σύστημα 600 μπορεί να δυσλειτουργήσει. Η βλάβη μπορεί να προκαλέσει διαρροή αέρα ή υγρού στο θάλαμο επεξεργασίας απορριμμάτων VCS
Richard Wolf Medical Instruments Corp. 4 Νοεμβρίου 2013 Διπολικό ατμοποιημένο ηλεκτρόδιο-Μερική σήμανση ενιαία μονάδα: REF: 4630022; για ρεζεκτοσκόπιο γραμμής S(a). ατμοποιημένο ηλεκτρόδιο. τσιμεντοκαρβίδιο? Τηλεσκόπιο 4mm 30 25/12 ：Χρησιμοποιείται μόνο για συνεχή έκπλυση θηκάρι 24; 5 Fr. αριθμός παρτίδας 426111; 2011/06; 2016/06; στείρος; Richard Wolfe; μέρος του χαρτοκιβωτίου με σήμανση 3 μονάδων: REF 46300223; ατμοποιημένο ηλεκτρόδιο ; Στείρος; Τηλεσκόπιο 4 mm 30/25/12; χρησιμοποιείται μόνο για θήκη συνεχούς ποτίσματος 24. 5 Fr. Αρ. παρτίδας 426111; 2011/06; 2016/06; στείρος; Ρεσεκτοσκόπιο γραμμής RICHARD WOLFS(a) Για εκτομή ιστού ελεγχόμενη με ενδοσκόπιο (ablation), ως μέσο άρδευσης χρησιμοποιείται διάλυμα NaCl 0,9% (αλατόνερο). Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για μονοπολική εκτομή εάν είναι απαραίτητο. Η Richard Wolf Medical Instrument Corporation έλαβε μια καταγγελία αναφέροντας ότι το ατμοποιημένο ηλεκτρόδιο 4630024 ήταν συσκευασμένο σε σακούλα 4630022.
Sorin Group Deutschland GmbH Nov-04-2013 Sorin S5 Perfusionn System – Μηχάνημα καρδιάς-πνεύμονα S5. Σύστημα Stockert S5. Αριθμός καταλόγου: 48-30/40/50-00. Το σύστημα Stockert S5 έχει σχεδιαστεί για χειρουργική επέμβαση που διαρκεί έξι (6) ώρες ή λιγότερο κατά τη διάρκεια της καρδιοπνευμονικής παράκαμψης. Λόγω αστοχιών ελέγχου καρδιοπληγίας, η Sorin Group ανακαλεί ορισμένα μοντέλα των συστημάτων αιμάτωσης S5.
Insight Instrument. Inc. 4 Νοεμβρίου 2013 MLS Torpedo Mini-Light οφθαλμικός φωτισμός μονής θυρίδας – MLS Torpedo Mini-Light οφθαλμικός φωτισμός μονής θύρας. Εάν είναι απαραίτητο, απρόσκοπτη 25-gauge illuminator για υαλοειδική χειρουργική όταν απαιτείται φωτισμός πλήρους πεδίου για τα δύο χέρια χειρουργείο.Το προϊόν καταχωρήθηκε και διανεμήθηκε ως ιατροτεχνολογικό προϊόν Κατηγορίας Ι και στη συνέχεια προσδιορίστηκε ως ιατροτεχνολογικό προϊόν Κατηγορίας ΙΙ που απαιτεί έγκριση από την αγορά της FDA.
Medtronic Vascular; Inc. Nov-05-2013 Resolute Integrity Στεφανιαία στεντ με έκλουση Zotarolimus – Στεφανιαία ενδοπρόθεση με έκλουση αποφασιστικής ακεραιότητας Zotarolimus: ID στεντ 3,0 mm; Μήκος stent 34 mm; λήψη? Sterile.Mfg στη Medtronic, Ιρλανδία; Galaway; Ιρλανδία .Διανομή: Medtronic, Minneapolis; MN. Χρησιμοποιείται για τη βελτίωση της διαμέτρου του αυλού της στεφανιαίας αρτηρίας του ασθενούς. Ένας μικρός αριθμός συσκευών με αριθμό παρτίδας συστήματος στεφανιαίας στένωσης Zotarolimus-Eluting Sten System Resolute Integrity 0006573585 μπορεί να περιέχει ένα διάγραμμα συμμόρφωσης που αναφέρει λανθασμένα μια διάμετρο 2,25 mm αντί για τη σωστή διάμετρο 3,0 mm.
Insulet Corporation Nov-05-2013 OmniPod Insulin Management System Starter Kit – OmniPod Insulin Management System Starter Kit; Αριθμός αναφοράς μοντέλου: SKT-UST400 (Starter Kit) Χρήση προϊόντος: Το κιτ εκκίνησης (SKT-UST400) παρέχεται στους χρήστες πριν ξεκινήσουν τη φροντίδα Εισαγωγή στο σύστημα διαχείρισης ινσουλίνης Omnipod. Περιλαμβάνει Personal Diabetes Manager (PDM) με δύο αλκαλικές μπαταρίες AAA. Καλώδιο δεδομένων USB. ΟΔΗΓΟΣ ΧΡΗΣΤΗ; μια μαλακή θήκη μεταφοράς? οδηγός επίλυσης προβλημάτων; κάρτα εγγραφής εγγύησης· και δύο επιθέματα αλκοόλης. Το σύστημα διαχείρισης ινσουλίνης OmniPod έχει σχεδιαστεί για να παρέχει ινσουλίνη σε σταθερό και μεταβλητό ρυθμό υποδόρια, χρησιμοποιείται για τη διαχείριση του διαβήτη σε άτομα που χρειάζονται ινσουλίνη και για την ποσοτική μέτρηση της γλυκόζης στο φρέσκο ​​ολικό τριχοειδές αίμα (in vitro) από τα δάχτυλα. Οι μετρήσεις γλυκόζης δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη διάγνωση ή τον έλεγχο του διαβήτη. Ο μετρητής γλυκόζης αίματος PDM προορίζεται μόνο για χρήση σε έναν ασθενή και δεν πρέπει να μοιράζεται. Οι δοκιμαστικές ταινίες Abbott FreeStyle χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με το ενσωματωμένο όργανο μέτρησης FreeStyle για ποσοτική μέτρηση γλυκόζη αίματος σε φρέσκο ​​τριχοειδές αίμα στα δάχτυλα. άνω μπράτσα και παλάμες. Το Abbott Freestyle Control Solutions χρησιμοποιείται για να επαληθεύσει εάν ο μετρητής και οι ταινίες μέτρησης λειτουργούν σωστά και εάν η δοκιμή εκτελείται σωστά. Το μαξιλαράκι προετοιμασίας αλκοόλ που περιλαμβάνεται στο κιτ δεν φέρει τη σωστή σήμανση.
Insulet Corporation Νοε-05-2013 Κιτ επίδειξης προϊόντος διαχείρισης ινσουλίνης OmniPod – Κιτ επίδειξης προϊόντος διαχείρισης ινσουλίνης OmniPod. Αριθμός αναφοράς μοντέλου: (PDK-ZXP490) Χρήση προϊόντος: Το κιτ επίδειξης (PDK-ZXP490) παρέχεται σε πιθανούς ασθενείς από επαγγελματίες υγείας. ; ένα μαξιλάρι αλκοόλ? και ένα Pod.Το σύστημα διαχείρισης ινσουλίνης OmniPod έχει σχεδιαστεί για να παρέχει ινσουλίνη με σταθερό και μεταβλητό ρυθμό υποδόρια, χρησιμοποιείται για τη διαχείριση του διαβήτη σε άτομα που χρειάζονται ινσουλίνη και για την ποσοτική μέτρηση της γλυκόζης στο φρέσκο ​​πλήρες τριχοειδές αίμα (in vitro) από τα δάχτυλα. Γλυκόζη Οι μετρήσεις δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη διάγνωση ή τον έλεγχο του διαβήτη. Ο μετρητής γλυκόζης αίματος PDM προορίζεται μόνο για χρήση σε έναν ασθενή και δεν πρέπει να μοιράζεται. Οι ταινίες μέτρησης Abbott FreeStyle χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με το ενσωματωμένο όργανο μέτρησης FreeStyle για την ποσοτική μέτρηση του αίματος γλυκόζη στο φρέσκο ​​τριχοειδές αίμα στα δάχτυλα. άνω μπράτσα και παλάμες. Το Abbott Freestyle Control Solutions χρησιμοποιείται για να επαληθεύσει εάν ο μετρητής και οι ταινίες μέτρησης λειτουργούν σωστά και εάν η δοκιμή εκτελείται σωστά. Το μαξιλαράκι προετοιμασίας αλκοόλ που περιλαμβάνεται στο κιτ δεν φέρει τη σωστή σήμανση.
Smith Medical ASD; Inc. Nov-05-2013 Δίσκος νωτιαίας αναισθησίας – Portex¿Spinal Tray Medicine 25g Whitacre; Τα προϊόντα της σειράς περιφερειακής αναισθησίας 15545C-21 αποτελούνται από αποστειρωμένα συστατικά (εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά στη σειρά προϊόντων). εξοπλισμός μιας χρήσης που έχει σχεδιαστεί για την εκτέλεση επισκληρίδιου αναισθησίας. νωτιαίος; συνδυασμός επισκληρίδιου/νωτιαίου μυελού. Νεύρα Μπλοκ? οσφυονωτιαία παρακέντηση και διαδικασίες περιφερειακής αναισθησίας. Τα προϊόντα σπονδυλικής στήλης αποτελούνται από βελόνες σπονδυλικής στήλης. Βελόνες παρακέντησης και αξεσουάρ που απαιτούνται για την εκτέλεση χειρουργικής επέμβασης στη σπονδυλική στήλη. Σωματίδια όρασης σε γυάλινες αμπούλες 5% υδροχλωρικής λιδοκαΐνης και 7,5% ένεση γλυκόζης. Φαρμακοποιία ΗΠΑ; Φύσιγγες 2 ml; NDC # 0409-4712-01; Αριθμός παρτίδας Hospira 23-227-DK. Αυτές οι αμπούλες περιέχονται σε μερικούς δίσκους σπονδυλικής αναισθησίας Portex.
Smith Medical ASD; Inc. Nov-05-2013 Δίσκος σπονδυλικής αναισθησίας – Portex¿Δίσκος περιφερειακής αναισθησίας και φαρμακευτική αγωγή. Τα προϊόντα της σειράς περιφερειακής αναισθησίας 15548-20 αποτελούνται από αποστειρωμένα συστατικά (εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά στη σειρά προϊόντων). εξοπλισμός μιας χρήσης που έχει σχεδιαστεί για την εκτέλεση επισκληρίδιου αναισθησίας. νωτιαίος; συνδυασμός επισκληρίδιου/νωτιαίου μυελού. Νεύρα Μπλοκ? οσφυονωτιαία παρακέντηση και διαδικασίες περιφερειακής αναισθησίας. Τα προϊόντα σπονδυλικής στήλης αποτελούνται από βελόνες σπονδυλικής στήλης. Βελόνες παρακέντησης και αξεσουάρ που απαιτούνται για την εκτέλεση χειρουργικής επέμβασης στη σπονδυλική στήλη. Σωματίδια όρασης σε γυάλινες αμπούλες 5% υδροχλωρικής λιδοκαΐνης και 7,5% ένεση γλυκόζης. Φαρμακοποιία ΗΠΑ; Φύσιγγες 2 ml; NDC # 0409-4712-01; Αριθμός παρτίδας Hospira 23-227-DK. Αυτές οι αμπούλες περιέχονται σε μερικούς δίσκους σπονδυλικής αναισθησίας Portex.
Smith Medical ASD; Inc. Nov-05-2013 Δίσκος νωτιαίας αναισθησίας – Portex¿Spinal Tray Medicine 25g Whitacre; Τα προϊόντα της σειράς περιφερειακής αναισθησίας 15597-20 αποτελούνται από αποστειρωμένα συστατικά (εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά στη σειρά προϊόντων). εξοπλισμός μιας χρήσης που έχει σχεδιαστεί για την εκτέλεση επισκληρίδιου αναισθησίας. νωτιαίος; συνδυασμός επισκληρίδιου/νωτιαίου μυελού. Νεύρα Μπλοκ? οσφυονωτιαία παρακέντηση και διαδικασίες περιφερειακής αναισθησίας. Τα προϊόντα σπονδυλικής στήλης αποτελούνται από βελόνες σπονδυλικής στήλης. Βελόνες παρακέντησης και αξεσουάρ που απαιτούνται για την εκτέλεση χειρουργικής επέμβασης στη σπονδυλική στήλη. Σωματίδια όρασης σε γυάλινες αμπούλες 5% υδροχλωρικής λιδοκαΐνης και 7,5% ένεση γλυκόζης. Φαρμακοποιία ΗΠΑ; Φύσιγγες 2 ml; NDC # 0409-4712-01; Αριθμός παρτίδας Hospira 23-227-DK. Αυτές οι αμπούλες περιέχονται σε μερικούς δίσκους σπονδυλικής αναισθησίας Portex.
Smith Medical ASD; Inc. Nov-05-2013 Δίσκος νωτιαίας αναισθησίας – Portex¿Spinal Tray Medicine 25g Whitacre; Τα προϊόντα της σειράς περιφερειακής αναισθησίας 15597C-20 αποτελούνται από αποστειρωμένα συστατικά (εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά στη σειρά προϊόντων). εξοπλισμός μιας χρήσης που έχει σχεδιαστεί για την εκτέλεση επισκληρίδιου αναισθησίας. νωτιαίος; συνδυασμός επισκληρίδιου/νωτιαίου μυελού. Νεύρα Μπλοκ? οσφυονωτιαία παρακέντηση και διαδικασίες περιφερειακής αναισθησίας. Τα προϊόντα σπονδυλικής στήλης αποτελούνται από βελόνες σπονδυλικής στήλης. Βελόνες παρακέντησης και αξεσουάρ που απαιτούνται για την εκτέλεση χειρουργικής επέμβασης στη σπονδυλική στήλη. Σωματίδια όρασης σε γυάλινες αμπούλες 5% υδροχλωρικής λιδοκαΐνης και 7,5% ένεση γλυκόζης. Φαρμακοποιία ΗΠΑ; Φύσιγγες 2 ml; NDC # 0409-4712-01; Αριθμός παρτίδας Hospira 23-227-DK. Αυτές οι αμπούλες περιέχονται σε μερικούς δίσκους σπονδυλικής αναισθησίας Portex.
Smith Medical ASD; Inc. Δίσκος νωτιαίας αναισθησίας στις 5 Νοεμβρίου 2013 – Portex¿Τα προϊόντα της σειράς περιφερειακής αναισθησίας 4745-20 αποτελούνται από αποστειρωμένα συστατικά (εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά στη σειρά προϊόντων). εξοπλισμός μιας χρήσης που έχει σχεδιαστεί για την εκτέλεση επισκληρίδιου αναισθησίας. νωτιαίος; συνδυασμός επισκληρίδιου/νωτιαίου μυελού. μπλοκ νεύρων? οσφυονωτιαία παρακέντηση και περιφερειακές διαδικασίες αναισθησίας. Τα προϊόντα σπονδυλικής στήλης αποτελούνται από βελόνες σπονδυλικής στήλης. Βελόνες παρακέντησης και αξεσουάρ που απαιτούνται για την εκτέλεση χειρουργικής επέμβασης στη σπονδυλική στήλη. Σωματίδια όρασης σε γυάλινες αμπούλες 5% υδροχλωρικής λιδοκαΐνης και 7,5% ένεση γλυκόζης. Φαρμακοποιία ΗΠΑ; Φύσιγγες 2 ml; NDC # 0409-4712-01; Αριθμός παρτίδας Hospira 23-227-DK. Αυτές οι αμπούλες περιέχονται σε μερικούς δίσκους σπονδυλικής αναισθησίας Portex.
Smith Medical ASD; Inc. Δίσκος νωτιαίας αναισθησίας στις 5 Νοεμβρίου 2013 – Portex¿Saddleblock Tray with Drugs 22g Quincke (χωρίς τον εισαγωγέα). Τα προϊόντα της σειράς περιφερειακής αναισθησίας 4792-20 αποτελούνται από στείρα (εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά στη σειρά προϊόντων). εξοπλισμός μιας χρήσης που έχει σχεδιαστεί για την εκτέλεση επισκληρίδιου αναισθησίας. νωτιαίος; άκαμπτος συνδυασμός εξωμεμβράνης/νωτιαίου μυελού. μπλοκ νεύρων? οσφυονωτιαία παρακέντηση και διαδικασίες περιφερειακής αναισθησίας. Τα προϊόντα σπονδυλικής στήλης αποτελούνται από βελόνες σπονδυλικής στήλης. Βελόνες παρακέντησης και αξεσουάρ που απαιτούνται για την εκτέλεση χειρουργικής επέμβασης στη σπονδυλική στήλη. Σωματίδια όρασης σε γυάλινες αμπούλες 5% υδροχλωρικής λιδοκαΐνης και 7,5% ένεση γλυκόζης. Φαρμακοποιία ΗΠΑ; Φύσιγγες 2 ml; NDC # 0409-4712-01; Αριθμός παρτίδας Hospira 23-227-DK. Αυτές οι αμπούλες περιέχονται σε μερικούς δίσκους σπονδυλικής αναισθησίας Portex.
Smith Medical ASD; Inc. Δίσκος νωτιαίας αναισθησίας στις 5 Νοεμβρίου 2013 – Portex¿Spinal Tray Medicine 22g Whitacre/25g Whitacre; Τα προϊόντα της σειράς περιφερειακής αναισθησίας 15248C-22/25 αποτελούνται από αποστειρωμένα συστατικά (εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά στη σειρά προϊόντων). εξοπλισμός μιας χρήσης που έχει σχεδιαστεί για την εκτέλεση επισκληρίδιου αναισθησίας. νωτιαίος; επισκληρίδιος / άρθρωση νωτιαίου μυελού; μπλοκ νεύρων? οσφυονωτιαία παρακέντηση και διαδικασίες περιφερειακής αναισθησίας. Τα προϊόντα σπονδυλικής στήλης αποτελούνται από βελόνες σπονδυλικής στήλης. Βελόνες παρακέντησης και αξεσουάρ που απαιτούνται για την εκτέλεση χειρουργικής επέμβασης στη σπονδυλική στήλη. Σωματίδια όρασης σε γυάλινες αμπούλες 5% υδροχλωρικής λιδοκαΐνης και 7,5% ένεση γλυκόζης. Φαρμακοποιία ΗΠΑ; Φύσιγγες 2 ml; NDC # 0409-4712-01; Αριθμός παρτίδας Hospira 23-227-DK. Αυτές οι αμπούλες περιέχονται σε μερικούς δίσκους σπονδυλικής αναισθησίας Portex.
Smith Medical ASD; Inc. Δίσκος νωτιαίας αναισθησίας στις 5 Νοεμβρίου 2013 – Portex¿Τα προϊόντα της σειράς περιφερειακής αναισθησίας 4795-20 αποτελούνται από αποστειρωμένα συστατικά (εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά στη σειρά προϊόντων). εξοπλισμός μιας χρήσης που έχει σχεδιαστεί για την εκτέλεση επισκληρίδιου αναισθησίας. νωτιαίος; συνδυασμός επισκληρίδιου/νωτιαίου μυελού. μπλοκ νεύρων? οσφυονωτιαία παρακέντηση και περιφερειακές διαδικασίες αναισθησίας. Τα προϊόντα σπονδυλικής στήλης αποτελούνται από βελόνες σπονδυλικής στήλης. Βελόνες παρακέντησης και αξεσουάρ που απαιτούνται για την εκτέλεση χειρουργικής επέμβασης στη σπονδυλική στήλη. Σωματίδια όρασης σε γυάλινες αμπούλες 5% υδροχλωρικής λιδοκαΐνης και 7,5% ένεση γλυκόζης. Φαρμακοποιία ΗΠΑ; Φύσιγγες 2 ml; NDC # 0409-4712-01; Αριθμός παρτίδας Hospira 23-227-DK. Αυτές οι αμπούλες περιέχονται σε μερικούς δίσκους σπονδυλικής αναισθησίας Portex.
Smith Medical ASD; Inc. Δίσκος νωτιαίας αναισθησίας στις 5 Νοεμβρίου 2013 – Portex¿Spinal Tray Medicine 22g/25g Quincke; Τα προϊόντα της σειράς περιφερειακής αναισθησίας 15249-21 αποτελούνται από αποστειρωμένα συστατικά (εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά στη σειρά προϊόντων). εξοπλισμός μιας χρήσης που έχει σχεδιαστεί για την εκτέλεση επισκληρίδιου αναισθησίας. νωτιαίος; συνδυασμός επισκληρίδιου/νωτιαίου μυελού ; Αποκλεισμός νεύρων; οσφυονωτιαία παρακέντηση και διαδικασίες περιφερειακής αναισθησίας. Τα προϊόντα σπονδυλικής στήλης αποτελούνται από βελόνες σπονδυλικής στήλης. Βελόνες παρακέντησης και αξεσουάρ που απαιτούνται για την εκτέλεση χειρουργικής επέμβασης στη σπονδυλική στήλη. Σωματίδια όρασης σε γυάλινες αμπούλες 5% υδροχλωρικής λιδοκαΐνης και 7,5% ένεση γλυκόζης. Φαρμακοποιία ΗΠΑ; Φύσιγγες 2 ml; NDC # 0409-4712-01; Αριθμός παρτίδας Hospira 23-227-DK. Αυτές οι αμπούλες περιέχονται σε μερικούς δίσκους σπονδυλικής αναισθησίας Portex.
Beckman Coulter Company 5 Νοεμβρίου 2013 Beckman Coulter AU480; AU680; AU5800; και AU5400 Clinical Analyzer-ISE REF Valve; AU480 Αριθμός ανταλλακτικού MU7638; AU680; και AU5800 Chemical Analyzer.Ένας αυτοματοποιημένος χημικός αναλυτής που μετρά τις αναλυόμενες ουσίες σε ένα δείγμα. Αυτή η ανάκληση οφείλεται στο ότι ο Beckman Coulter επιβεβαίωσε ότι ορισμένες συσκευές ανάλυσης κλινικής χημείας AU ISE ενδέχεται να έχουν πρόωρη αστοχία της βαλβίδας ISE REF (αναφοράς). Η πρόωρη αστοχία της βαλβίδας μπορεί να ανιχνεύεται από την παρουσία φυσαλίδων στο σωλήνα διαλύματος ISE REF στη συσκευή ISE. Εάν υπάρχουν φυσαλίδες. μπορεί να επηρεαστεί η ακρίβεια των αποτελεσμάτων της δοκιμής ISE.
Beckman Coulter Company 5 Νοεμβρίου 2013 Beckman Coulter AU400; AU640; AU2700; και AU5400 Clinical Analyzer-ISE REF Valve; AU400 αριθμός ανταλλακτικού MU3226; AU640; AU2700; και AU5400 Chemical Analyzer. Ένας αυτοματοποιημένος χημικός αναλυτής που μετρά τις αναλυόμενες ουσίες σε ένα δείγμα. Αυτή η ανάκληση οφείλεται στο ότι ο Beckman Coulter έχει επιβεβαιώσει ότι ορισμένες συσκευές ανάλυσης κλινικής χημείας AU ISE ενδέχεται να έχουν πρόωρη αστοχία της βαλβίδας ISE REF (αναφοράς). ανιχνεύεται από την παρουσία φυσαλίδων στο σωλήνα διαλύματος ISE REF στη συσκευή ISE. Εάν υπάρχουν φυσαλίδες. μπορεί να επηρεαστεί η ακρίβεια των αποτελεσμάτων της δοκιμής ISE.
Ethicon Endo-Surgery Inc 5 Νοεμβρίου 2013 ρυθμιζόμενο γαστρικό ιμάντα SAGB QuickClose Sweden, συμπεριλαμβανομένης της θύρας έγχυσης ταχύτητας και του γαστρικού ιμάντα ρυθμιζόμενου από εφαρμογή. ατομικά συσκευασμένο σε διαφανή εσωτερική και εξωτερική κυψέλη PETG με καπάκι Tyvek. Χρήση προϊόντος: Χρησιμοποιείται στη χειρουργική θεραπεία της νοσογόνου παχυσαρκίας κατά την έρευνα γήρανσης. η εταιρεία διαπίστωσε ότι ο γαστρικός δακτύλιος δεν μπορούσε να περάσει τις υποχρεωτικές απαιτήσεις ελέγχου κλειδώματος.
Ethicon Endo-Surgery Inc Nov-05-2013 SAGB QuickClose Sweden ρυθμιζόμενο γαστρικό λάστιχο (με θύρα τιτανίου)-ρυθμιζόμενο γαστρικό λάστιχο. ατομικά συσκευασμένο σε διαφανή εσωτερική και εξωτερική κυψέλη PETG με καπάκι Tyvek. Χρήση προϊόντος: Χρησιμοποιείται στη χειρουργική θεραπεία της νοσογόνου παχυσαρκίας κατά την έρευνα γήρανσης. η εταιρεία διαπίστωσε ότι ο γαστρικός δακτύλιος δεν μπορούσε να περάσει τις υποχρεωτικές απαιτήσεις ελέγχου κλειδώματος.
Η Ethicon Endo-Surgery Inc. πραγματοποιήθηκε στις 5 Νοεμβρίου 2013-Ρυθμιζόμενη γαστρική ζώνη. ατομικά συσκευασμένο σε διαφανή εσωτερική και εξωτερική κυψέλη PETG με καπάκι Tyvek. ή σε διάφορες διαμορφώσεις κιτ, κάθε κιτ συνοδεύεται από έναν ιμάντα. Χρήση προϊόντος: Σχεδιασμένο για χρήση στη χειρουργική θεραπεία της νοσογόνου παχυσαρκίας κατά τη διάρκεια της έρευνας για τη γήρανση. η εταιρεία διαπίστωσε ότι ο γαστρικός δακτύλιος δεν μπορούσε να περάσει τις υποχρεωτικές απαιτήσεις ελέγχου κλειδώματος.
Roche Diagnostics Business; Inc. Nov-05-2013 COBAS INTEGRA 800 Analyzer-COBAS INTEGRA 800 Analyzer and Software 9864.C2Cobas.COBAS Κωδικός εξαρτήματος 28122474001; 28122474692; 04559126001; 04589459970 Αντιστοιχεί στον αναλυτή με ή χωρίς εξαρτήματα δειγματοληψίας κλειστού σωλήνα για κλινική χημική ανάλυση πλήρως αυτοματοποιημένο σύστημα για in vitro ποσοτικό / ποιοτικό προσδιορισμό αναλυτών σε σωματικά υγρά. Σύστημα Roche COBAS INTEGRA 800. Η έκδοση λογισμικού 9864.C2 δεν εκτελεί τις απαραίτητες λειτουργίες σέρβις ISE. Κάθε φορά που αφαιρείται το ράφι ISE. ο μετρητής ISE στο λογισμικό μηδενίζεται και το σύστημα δεν θα εκτελέσει αυτόματα τις αντίστοιχες λειτουργίες σέρβις. ορισμένες δραστηριότητες συντήρησης που πρέπει να εκτελούνται χειροκίνητα από τον χειριστή δεν απαιτούνται στο λογισμικό
Fresenius Medical Holdings; Inc. 5 Νοεμβρίου 2013 Fresenius – Fresenius Liberty® Cycler Αριθμός ανταλλακτικού: RTLR180111 Χρήση προϊόντος: Το Liberty Cycler είναι μια φορητή συσκευή σχεδιασμένη για οξεία και χρόνια περιτοναϊκή κάθαρση. Μπορεί να παρατηρηθεί διαρροή υγρού στο διαμέρισμα της αντλίας του Liberty Cycler, η οποία μπορεί να προκαλέσει. το προϊόν διάλυσης που πρόκειται να μολυνθεί· μπορεί να προκαλέσει περιτονίτιδα
Invacare Corporation Nov-05-2013 Aquatec Ocean VIP – Aquatec Ocean VIP; Aquatec Ocean διπλό VIP; Κινητό ντους και τουαλέτα Aquatec Ocean E-VIP με λειτουργία κλίσης. Κινητά ντους και καθίσματα τουαλέτας με λειτουργία κλίσης Οι συσκευές κουμπώματος των μαξιλαριών πλάτης στα κινητά ντους και στα καθίσματα τουαλέτας Aquatec Ocean VIP και Ocean Dual VIP δεν μπορούν να αντέξουν την απαιτούμενη δύναμη έλξης των 500 Ν; όταν το προϊόν βρίσκεται σε θέση ανάκλισης ή/και όταν χρησιμοποιείται σε κεκλιμένη θέση. Αυτό μπορεί να προκαλέσει το ξεκλείδωμα του κουμπώματος.
Προσβασιμότητα Handicare Nov-06-2013 Minivator Bath Bliss ανακλινόμενοι ανελκυστήρες μπάνιου (Bath Bliss) της Handicare USA; Κινητό τηλέφωνο – Εξαρτήματα κινητών τηλεφώνων του Minivator Bath Bliss Reclining Bath Lifts (Bath Bliss) της Handicare USA. Αρ. ανταλλακτικού BP300-100/BP300-400RSUS (Κινητό τηλέφωνο)-μοντέλο BBR0311USAB (μπλε) και BBR0311USSS (ασημί) εξοπλισμός εξαρτημάτων κινητού τηλεφώνου που λειτουργεί με ανελκυστήρα ανακλινόμενου μπάνιου Minivator Bath Bliss. Ανελκυστήρας ασθενών χωρίς τροφοδοσία εναλλασσόμενου ρεύματος που αποτελείται από ηλεκτρικούς ενεργοποιητές. τροφοδοτούμενη μηχανική συσκευή καθίσματος. Προσωρινά σταθεροποιημένο στην μπανιέρα. χρησιμοποιήθηκε για να σηκώσει και να κατεβάσει τον ασθενή σε κάθετη ή ξαπλωμένη θέση ενώ έκανε μπάνιο. Η εταιρεία συνειδητοποίησε ότι όταν ο χρήστης βρισκόταν στην μπανιέρα, τα δύο τηλέφωνα στην επηρεασμένη παρτίδα δεν μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν.