صمام فراشة من النوع ذو حواف مع رافعة

Baylis Medical Corp * 01-11-2013 TorFlex - الأكمام التوجيهية للحاجز من Baylis Medical TorFlex؛ يقبل فقط؛ خالية من البيروجين. معقم.استخدام المنتج: TorFlex Transseptal Guide Sheath Kit (K102948) هو جهاز يمكن التخلص منه يتكون من ثلاثة مكونات: غمد؛ الموسع؛ وسلك توجيه ذو طرف على شكل حرف J. تم تصميم المجموعة لإجراء قسطرة آمنة وسهلة وتصوير الأوعية لبطينات ومواقع محددة. يتم استدعاء مجموعة غمد توجيه TorFlex عبر الحاجز لأن الغمد قد يزيل جزيئات أصغر من 5 مم من الموسع.الجزيئات قد يهاجر إلى دم المريض.
Medtronic Vascular نوفمبر 15-2013 سلك التوجيه الرئيسي من الفولاذ المقاوم للصدأ Zinger - سلك التوجيه الرئيسي من الفولاذ المقاوم للصدأ Zinger؛ الموديل: ZNGRLS180HJ؛ ZNGLRS180HS; ZNGRMS180HJ; ZNGRMS180HS; ZNGRMS180S; ZNGRS180HJ; ZNGRS180HS; سلك التوجيه ZNGRS180SMedtronic هو سلك توجيه قابل للتوجيه يستخدم لإدخال ووضع الأجهزة التشخيصية أو التداخلية في الشرايين التاجية وأنظمة الأوعية الدموية الطرفية؛ ويمكن استخدامها للوصول إلى الآفات المستهدفة والمرور عبرها. أسلاك توجيه Medtronic ليست مناسبة للاستخدام في الجهاز الوعائي الدماغي. يمكن استخدام Medtronic لتبادل أسلاك التوجيه لتسهيل استبدال جهاز تشخيصي أو تدخلي بجهاز آخر. PTFE (بولي تترافلوروإيثيلين) ) قد ينفصل الطلاء وينفصل عن سلك التوجيه.
مدترونيك الأوعية الدموية 15 نوفمبر 2013 طراز كوغار؟ سلك التوجيه الرئيسي الننتول – طراز كوغار؟ سلك التوجيه الرئيسي للننتول: الموديل: CGRLS190HJ؛ CGRLS190HS; CGRLS190S; CGRLS300HS; CGRLS300S.CGRXT190HJ; CGRXT190HS; CGRXT190J; CGRXT190S; CGRXT300HJ; CGRXT300HS; CGRXT300J; سلك التوجيه CGRXT300SMedtronic هو سلك توجيه قابل للتوجيه يستخدم لإدخال ووضع الأجهزة التشخيصية أو التداخلية في الشرايين التاجية ونظام الأوعية الدموية الطرفية؛ ويمكن استخدامها للوصول إلى الآفات المستهدفة والمرور عبرها. أسلاك توجيه Medtronic ليست مناسبة للاستخدام في الجهاز الوعائي الدماغي. يمكن استخدام Medtronic لتبادل أسلاك التوجيه لتسهيل استبدال جهاز تشخيصي أو تدخلي بجهاز آخر. PTFE (بولي تترافلوروإيثيلين) ) قد ينفصل الطلاء وينفصل عن سلك التوجيه.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 THUNDER - سلك توجيه قابل للتوجيه - THUNDER - سلك توجيه دعم إضافي؛ الموديل: THNDR190J؛ THNDR190S; THNDR300J; سلك التوجيه THNDR300 SMedtronic هو سلك توجيه قابل للتوجيه يستخدم لإدخال ووضع الأجهزة التشخيصية أو التداخلية في الشريان التاجي ونظام الأوعية الدموية الطرفية؛ ويمكن استخدامها للوصول إلى الآفات المستهدفة والمرور عبرها. أسلاك توجيه Medtronic ليست مناسبة للاستخدام في الجهاز الوعائي الدماغي. يمكن استخدام Medtronic لتبادل أسلاك التوجيه لتسهيل استبدال جهاز تشخيصي أو تدخلي بجهاز آخر. PTFE (بولي تترافلوروإيثيلين) ) قد ينفصل الطلاء وينفصل عن سلك التوجيه.
Medtronic Vascular 15 نوفمبر 2013 ProVia¿CROSSING GUIDEWIRE – ProVia¿CROSSING GUIDEWIRE؛ الموديل: 15PROV300HS; 3PROV180HS; 3PROV180SS; 3PROV300HS; سلك التوجيه 3PROV300SS Medtronic هو سلك توجيه قابل للتوجيه يستخدم لإدخال ووضع الأجهزة التشخيصية أو التداخلية في الشريان التاجي ونظام الأوعية الدموية الطرفية؛ ويمكن استخدامها للوصول إلى الآفة المستهدفة والمرور عبرها. أسلاك توجيه Medtronic ليست مناسبة للاستخدام في الجهاز الوعائي الدماغي. يمكن استخدام Medtronic لتبادل أسلاك التوجيه لتسهيل استبدال جهاز تشخيصي أو تدخلي بجهاز آخر. قد ينفصل طلاء بولي تترافلوروإيثيلين) وينفصل عن سلك التوجيه. سلك التوجيه Medtronic هو سلك توجيه قابل للتوجيه يستخدم لإدخال ووضع الأجهزة التشخيصية أو التداخلية في الشرايين التاجية ونظام الأوعية الدموية الطرفية؛ ويمكن استخدامها للوصول إلى الآفات المستهدفة والمرور عبرها. أسلاك التوجيه من شركة مدترونيك ليست مناسبة للاستخدام في الجهاز الوعائي الدماغي.
Medtronic Vascular نوفمبر 15-2013 سلك التوجيه ATTAIN HYBRID - سلك التوجيه ATTAIN HYBRID؛ الموديل: GWR419478؛ GWR419488; تم تصميم سلك التوجيه GWR419688 Attain Hybrid للمساعدة في وضع سلك البطين الأيسر عبر الوريد لشركة Medtronic في الأوعية الدموية التاجية. قد ينفصل طلاء PTFE (بولي تترافلوروإيثيلين) وينفصل عن سلك التوجيه.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 COUGAR سلك توجيه قابل للتوجيه - COUGAR سلك توجيه قابل للتوجيه؛ الموديل: LVCS190J؛ LVLS190S; LVCXT190J; سلك التوجيه LVCXT190 SMedtronic هو سلك توجيه قابل للتوجيه يستخدم لإدخال ووضع الأجهزة التشخيصية أو التداخلية في الشرايين التاجية ونظام الأوعية الدموية الطرفية؛ ويمكن استخدامها للوصول إلى الآفات المستهدفة والمرور عبرها. أسلاك توجيه Medtronic ليست مناسبة للاستخدام في الجهاز الوعائي الدماغي. يتم استخدام سلك توجيه التبادل القابل للتوجيه من Medtronic لتعزيز إمكانية استبدال جهاز تشخيصي أو تدخلي بطبقة أخرى من PTFE (بولي تترافلورو إيثيلين). لفصل وفصل سلك التوجيه.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 THUNDER - سلك توجيه قابل للدوران - THUNDER - سلك توجيه قابل للتوجيه؛ الموديل: LVTNDR190SM سلك التوجيه Medtronic هو سلك توجيه قابل للتوجيه يستخدم لإدخال ووضع الأجهزة التشخيصية أو التداخلية في الشرايين التاجية ونظام الأوعية الدموية الطرفية؛ ويمكن استخدامها للوصول إلى الآفات المستهدفة والمرور عبرها. أسلاك توجيه Medtronic ليست مناسبة للاستخدام في الجهاز الوعائي الدماغي. يمكن استخدام Medtronic لتبادل أسلاك التوجيه لتسهيل استبدال جهاز تشخيصي أو تدخلي بجهاز آخر. PTFE (بولي تترافلوروإيثيلين) ) قد ينفصل الطلاء وينفصل عن سلك التوجيه.
Medtronic Vascular 15 نوفمبر 2013 سلك دليل ZINGER الدوار - سلك دليل ZINGER الدوار؛ الموديل: LVZRLS180J؛ LVZRLS180S; LVZRMS180J; LVZRMS180S; LVZRXT180J; LVZRXT180J; سلك التوجيه LVZRXT180 SMedtronic هو سلك توجيه قابل للتوجيه للاستخدام في الشرايين التاجية والأوعية الدموية الطرفية. يقدم النظام ويضع معدات تشخيصية أو تدخلية؛ ويمكن استخدامها للوصول إلى الآفات المستهدفة والمرور عبرها. أسلاك توجيه Medtronic ليست مناسبة للاستخدام في الجهاز الوعائي الدماغي. يمكن استخدام Medtronic لتبادل أسلاك التوجيه لتسهيل استبدال جهاز تشخيصي أو تدخلي بجهاز آخر. PTFE (بولي تترافلوروإيثيلين) ) قد ينفصل الطلاء وينفصل عن سلك التوجيه.
شركة ديل مار رينولدز الطبية؛ المحدودة. 20 نوفمبر 2013 محطة عمل التخدير BleaseSirius؛ BleaseFocus Anesthesia Workstation-CAS I/II Absorber كجزء من BleaseSirius Anesthesia Workstation؛ محطة عمل BleaseFocus للتخدير، أرقام الأجزاء هي كما يلي: 12200900؛ 12200901; 12200902; 12200903; 14200100; وأرقام أجزاء طقم الإصلاح 050-0659-00 و050-0901-00. محطة عمل التخدير BleaseFocus: سلسلة Blease Frontline Plus؛ تم تصميم آلة التخدير لاستخدامها في بيئات المستشفيات والأماكن التي لا تتطلب إمكانية النقل. ويمكن استخدامها لتوصيل الأكسجين؛ مع أو بدون جهاز تهوية ميكانيكي، يتم توصيل الهواء وأكسيد النيتروز إلى دوائر تنفس المريض المختلفة بطريقة خاضعة للرقابة؛ ويمكن استخدامه لتوصيل بخار المخدر باستخدام مبخر قابل للفصل. هذا الجهاز مخصص للاستخدام من قبل الأطباء ذوي المؤهلات المناسبة فقط. محطة عمل BleaseSirius Anesthesia: تم تصميم محطة عمل BleaseSirius Anesthesia من Spacelabs للاستخدام في بيئات المستشفيات وغرف العمليات. ويمكن استخدامها لتوصيل الأكسجين مع أو بدون جهاز تهوية ميكانيكي، يتم توصيل الهواء وأكسيد النيتروز إلى دوائر تنفس المريض المختلفة بطريقة خاضعة للرقابة؛ ويمكن استخدامه لتوصيل بخار المخدر باستخدام مبخر قابل للفصل. هذا الجهاز مخصص فقط للاستخدام من قبل الأطباء ذوي المؤهلات المناسبة. تم الاستدعاء بواسطة Spacelabs Healthcare Ltd.، المملكة المتحدة؛ وحزمة الخدمة؛ أرقام الأجزاء 050-0659-00 و050-0901-00. قد يتعطل مفتاح Bag to-Vent الموجود في جهاز الامتصاص CAS I/II بسبب ارتخاء أجهزة التثبيت في جهاز الامتصاص.
Hospira Inc. 21 نوفمبر 2013 نظام Gemstar Infusion - مضخة GemStar صغيرة وخفيفة الوزن؛ جهاز ضخ أحادي القناة مصمم للاستخدام المنزلي؛ في المستشفى؛ أو أي مكان يتطلب التسريب الإلكتروني. يمكن تشغيل مضخة GemStar بواسطة محول طاقة تيار متردد؛ حزمة بطارية قابلة للشحن؛ محطة لرسو السفن. أو بطاريتين قلويتين مقاس AA يمكن التخلص منهما. عند تشغيلهما بالبطارية؛ تعتبر مضخة GemStar مثالية للمرضى المتنقلين. قد تنحرف معايرة مستشعرات الضغط القريبة والبعيدة، مما يتسبب في فشل المضخة في اختبار تشغيل الانسداد القريب أو البعيد؛ كما هو موضح في دليل الخدمة الفنية لـ GemStar؛ أو الإبلاغ عن أحد الأخطاء التالية أثناء إعداد الجهاز أو التسريب: 1) Cassette Check-D؛ 2) فحص الشريط-P؛ 3) الانسداد القريب. 4) الانسداد القاصي. 5) خطأ في معايرة الضغط
Hospira Inc. 21 نوفمبر 2013 نظام Gemstar Infusion - مضخة GemStar صغيرة وخفيفة الوزن؛ جهاز ضخ أحادي القناة مصمم للاستخدام المنزلي؛ في المستشفى؛ أو أي مكان يتطلب التسريب الإلكتروني. يمكن تشغيل مضخة GemStar بواسطة محول طاقة تيار متردد؛ حزمة بطارية قابلة للشحن؛ محطة لرسو السفن. أو بطاريتين قلويتين مقاس AA يمكن التخلص منهما. عند تشغيلهما بالبطارية؛ تعتبر مضخة GemStar مثالية للمرضى المتنقلين. قد تنحرف معايرة مستشعرات الضغط القريبة والبعيدة، مما يتسبب في فشل المضخة في اختبار تشغيل الانسداد القريب أو البعيد؛ كما هو موضح في دليل الخدمة الفنية لـ GemStar؛ أو الإبلاغ عن أحد الأخطاء التالية أثناء إعداد الجهاز أو التسريب: 1) Cassette Check-D؛ 2) فحص الشريط-P؛ 3) الانسداد القريب. 4) الانسداد القاصي. 5) خطأ في معايرة الضغط
شركة Siemens Medical Solutions الولايات المتحدة الأمريكية; Inc 1 نوفمبر 2013 نظام Siemens RAD الفلوروري الإحليلي-نظام Siemens RAD الفلوروري الإحليلي-Luminos dRF; Ysio وUroskop Omnia، إصدارات البرامج هي VB10D؛ VB10F؛ VB10C وVB10E. اكتشفت أنظمة الأشعة السينية الفلوروسكوبية من شركة سيمنز حالات فشل كامنة في النظام الذي يعمل بإصدار برنامج VB10D من خلال مراقبة المنتج؛ VB10F؛ VB10C وVB10. أثناء فحص RAD، هناك احتمال أن تكون مدة الإشعاع أطول من المتوقع، وقد تتسبب في تطبيق جرعات غير ضرورية أثناء عملية التجميع. بالإضافة إلى ذلك؛ ولا يمكن للمستخدم إيقاف الإشعاع يدويًا؛ الكالينجيون
Smith & Nephew Inc 1 نوفمبر 2013 GENESIS(R) II; قاعدة ظنبوبية غير مسامية. الحجم 6؛ الحق في سفر التكوين (R) II؛ قاعدة ظنبوبية غير مسامية. الحجم 6؛ زوج؛ الكمية: (1)؛ مرجع 71420188 استخدام المنتج: منتجات تبديل العظام. تم تعبئة القاعدة الظنبوبية غير المسامية بحجم 5 L بشكل غير صحيح بحجم 6 R، والعكس صحيح.
Smith & Nephew Inc 1 نوفمبر 2013 GENESIS(R) II; قاعدة ظنبوبية غير مسامية. حجم 5؛ اليسار-التكوين (R) II؛ قاعدة ظنبوبية غير مسامية. حجم 5؛ متبقي؛ الكمية: (1)؛ المرجع 71420168. استخدام المنتج: منتجات تبديل العظام. تم تعبئة القاعدة الظنبوبية غير المسامية بحجم 5 L بشكل غير صحيح بحجم 6 R، والعكس صحيح.
إدواردز علوم الحياة؛ LLC 1 نوفمبر 2013 قنية إدواردز دورافلو المغلفة بالقنية الشريانية ذات الطرف المشتت-Edwards Lifesciences قنية التروية الأبهري المشتتة مع طلاء Duraflo؛ معقم؛ RX للاستخدام الفردي فقط؛ استخدام المنتج : يتم استخدام قنية التروية الأبهري لإرواء الشريان الأبهر الصاعد خلال جراحة المجازة القلبية الرئوية قصيرة المدى (أقل من 6 ساعات). يمكن استخدام قنية الأبهر بأحجام تتراوح من 6 إلى 18 فرنًا في المرضى الأطفال. مكونات الدائرة خارج الجسم مع طلاء Duraflo مخصصة لجراحة القلب والرئة التي تتطلب مسارات دم مغلفة بالهيبارين. تسترجع شركة Edwards Lifesciences دفعتين من قنية Duraflo بسبب الشكاوى المبلغ عنها والتي تتضمن تشققات في الموصل T بالجهاز، والتي تم تأكيدها أثناء تقييم المنتج.
إدواردز علوم الحياة؛ LLC 1 نوفمبر 2013 قنية الشرايين Fem-Flex المطلية من Duraflo - قنية الشريان الفخذي Fem-Flex المطلية من Edwards Lifesciences مع طلاء Duraflo؛ DIITFA02225; معقم؛ RX مخصص للاستخدام الفردي فقط؛ استخدام المنتج: قنية الوصول إلى الفخذ من Edwards Lifesciences مناسبة للحالات التي تتطلب الوصول السريع للوريد الفخذي والشرايين من أجل الدورة الدموية خارج الجسم على المدى القصير (أقل من 6 ساعات). الوصول إلى الأوعية الدموية (الوريدية أو الشريانية) يخضع لتقدير الطبيب. وفقًا لـ متطلبات معدل التدفق والتشريح الفردي للمريض، يمكن استخدام قنية الوصول إلى الفخذ للأطفال أو البالغين. يرجى الرجوع إلى الملصق لتحديد انخفاض الضغط المرتبط بمعدل التدفق. مكونات الدائرة خارج الجسم مع طلاء Duraflo مخصصة لجراحة القلب والرئة التي تتطلب مسارات الدم المغلفة بالهيبارين. تستذكر شركة Edwards Lifesciences دفعتين من قنية Duraflo بسبب الشكاوى المبلغ عنها والتي تتضمن تشققات في الموصل T بالجهاز، والتي تم تأكيدها أثناء تقييم المنتج.
EKOS Corporation نوفمبر 01-2013 وحدة التحكم EKOS EkoSonic - يستخدم نظام الأوعية الدموية EkoSonic التردد العالي (2-2.5 ميجاهرتز)؛ تساعد الموجات فوق الصوتية منخفضة الطاقة (0.585 واط من متوسط ​​الطاقة لكل محول) على التوصيل في نظام الأوعية الدموية المحيطية. يحدد الطبيب السائل ويوصل المحلول إلى الشريان الرئوي. تم تصميم نظام الأوعية الدموية EkoSonic للتسريب المتحكم فيه والانتقائي للسوائل المحددة بواسطة الطبيب؛ بما في ذلك التخثرات. دخول الأوعية الدموية الطرفية وحقن المحلول في الشريان الرئوي. تعمل وحدة التحكم EKOS EkoSonic القابلة لإعادة الاستخدام على تشغيل النظام وواجهة المستخدم التي يتحكم فيها المشغل. قابلة لإعادة الاستخدام؛ يربط كابل واجهة الموصل غير المعقم وحدة التحكم EKOS EkoSonic بجهاز EkoSonic الوعائي. تم استدعاء وحدة التحكم EkoSonic لأنه تم تركيبها بوحدة إدخال طاقة خاطئة. وهي تفتقر إلى مرشحات التيار المتردد لتقليل الضوضاء والتداخل الكهربائي.
Stryker Instruments Division Stryker Corporation 1 نوفمبر 2013 مسبار استئصال القرص عن طريق الجلد Dekompressor- مسبار استئصال القرص عن طريق الجلد Dekompressor. Dekompressor هو مسبار استئصال القرص القابل للتصرف الذي يتم تمريره واستخدامه جنبًا إلى جنب مع غلاف الدليل لإزالة مادة النواة اللبية للقرص الفقري. لدى Stryker اكتشف أنه عند استخدام Dekompressor بشكل يخالف التحذيرات الواردة في تعليمات الاستخدام (IFU)، قد ينكسر البريمة و/أو الغلاف. سيؤدي ثني القنية يدويًا إلى إضعاف الجهاز وقد يتسبب في كسر البريمة و/أو القنية. وقد يؤدي ذلك إلى الحاجة إلى تدخل طبي إضافي لإزالة الحطام؛ ألم أو فقدان م
Beckman Coulter Inc. Nov-01-2013 محلل أمراض الدم Coulter LH 750 محلل أمراض الدم COULTER LH 780 – محلل COULTER LH 750 وLH 780. محلل أمراض الدم COULTER LH 750 كمي؛ محلل أمراض الدم التلقائي وعداد فرز خلايا الدم البيضاء للتشخيص في المختبر في المختبرات السريرية. يوفر محلل أمراض الدم COULTER LH 750 تحليلًا تلقائيًا للخلايا الشبكية وعد خلايا الدم الحمراء المنواة (NRBC) بالإضافة إلى طرق تلقائية لحساب RBC وWBC في سوائل الجسم .COULTER LH 780 محلل أمراض الدم هو الكمي. محلل أمراض الدم التلقائي وعداد فرز خلايا الدم البيضاء للتشخيص في المختبر في المختبرات السريرية. يوفر محلل أمراض الدم COULTER LH 780 أيضًا تحليلًا تلقائيًا للخلايا الشبكية وعد خلايا الدم الحمراء المنواة (NRBC)، بالإضافة إلى طرق آلية لحساب RBC وWBC في الجسم السوائل. بدأ بيكمان كولتر في استدعاء محلل أمراض الدم Coulter LH 750 (PN 6605632 وA85570) ومحلل أمراض الدم Coulter LH 780 (PN 723585 وA90728).
Carestream Health Inc. 1 نوفمبر 2013 DRX Revolution Mobile X-ray System-DRX Revolution؛ رقم الكتالوج 1) 1019397؛ 2) 1023415 (مع ضمان التركيب؛ الولايات المتحدة فقط) و3) 1023423 (مع ضمان الأجزاء؛ الولايات المتحدة فقط)). الجهاز مصمم لإجراء فحوصات الأشعة السينية على جميع المرضى من الأطفال والبالغين؛ في جميع مناطق علاج المرضى، تستدعي شركة Carestream Health Inc. أغطية نهاية العمود بسبب سقوط نظام الأشعة السينية المحمول DRX Revolution من العمود.
زيمر. Co., Ltd. 10 من نظام الصدمات يستخدم مع Ti-Versa-Fx؟ II مسامير متأخرة لنظام تثبيت الفخذ للتثبيت الداخلي لعظم الفخذ القريب والكسور فوق اللقمية. نظام Ti-Magna Fx هو نوع من منتجات العظام المستخدمة في جراحة العظام، يستخدم للتثبيت الداخلي المفتوح لكسور عنق الفخذ؛ اللقمات. أو الساق. إلخ. تمنع الغسالة دفن رأس المسمار في العظم. قام زيمر مؤخرًا بمراجعة عملية التحقق من التغليف التاريخي المكتمل. بناءً على هذه المراجعة؛ لقد تقرر أن مجموعة فرعية من المنتجات المعبأة في مصنع زيمر واحد تحتاج إلى اختبار للتأكد من أن المنتجات المعبأة مسبقًا في ذلك المصنع تلبي المتطلبات المحددة لسلامة الحاجز المعقم. عدد العينات المطلوبة لاختبار التغليف؛ تقديم الإحصائيات
Bayer Healthcare Llc Nov-03 تم تصنيعها وتوزيعها بواسطة شركة ذات مسؤولية محدودة؛ صنيويل. يقيس اختبار CA A1CNow+ كميًا النسبة المئوية لمستويات الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي (%HbA1c أو %A1C) في عينات الدم الشعري (أطراف الأصابع) أو الدم الكامل الوريدي. يستخدم هذا الاختبار لأغراض احترافية لمراقبة التحكم في نسبة السكر في الدم لدى مرضى السكري. عندما يكون المنتج مخزنة في درجة حرارة الغرفة بعد أربعة (4) إلى خمسة (5) أشهر من إطلاقها، قد تنتج نتائج اختبار هذه الدُفعات قراءات متحيزة للغاية (تصل إلى 20%)، تتجاوز تلك المحددة للاستقرار وحد دقة المنتج.
اليكتا. Inc. 4 نوفمبر 2013 جهاز تصويب دائري مجسم – ملحقات أجهزة تصويب مجسم للخط ثلاثي الأبعاد – جهاز تصويب حلقي مجسم – ملحقات أجهزة تصويب مجسم لخط ثلاثي الأبعاد هذا الجهاز هو فئة الأجهزة الطبية المستخدمة في العلاج الإشعاعي، ويستخدم جزء منه لعلاج أورام الرأس. احتمال الخطأ السريري .
جراحة بديهية. Inc. 04-نوفمبر-2013 عربة المرضى المستخدمة بالتزامن مع جراحة دافنشي S ونظام SI-عربة المرضى المستخدمة بالتزامن مع جراحة دافنشي S ونظام SI.Intuitive Surgical1266 Kifer RoadSunnyvale; CA 94086 Patient Side Cart (PSC) عبارة عن منصة آلية لجراحة دافنشي. إنها الجزء التشغيلي من نظام دافنشي، وتتمثل وظيفتها الرئيسية في دعم ذراع الأداة وذراع الكاميرا. وهي تستخدم تقنية المركز البعيد. جهاز التحكم عن بعد المركز هو نقطة ثابتة في المساحة التي يتحرك حولها ذراع عربة المريض. تمكن تقنية المركز البعيد النظام من التعامل مع الأدوات والمناظير في الموقع الجراحي مع تطبيق الحد الأدنى من القوة على جدار جسم المريض. تعمل عربة المريض في المجال المعقم ; يساعد مشغل وحدة التحكم الجراح عن طريق تغيير الأدوات والمناظير؛ ومن خلال القيام بأنشطة أخرى للمريض. المساعدة في ضمان سلامة المرضى؛ إن تشغيل مشغل عربة المرضى له الأسبقية على تشغيل مشغل وحدة تحكم الجراح. وقد زاد عدد الشكاوى المتعلقة بأشرطة المرضى التي يدخل فيها السائل إلى نظامي Da Vinci S وSI.
Beckman Coulter Inc. نوفمبر-04-2013 نظام تحليل الخلايا UniCel DxH 800 وDxH 600 Coulter - نظام تحليل الخلايا UniCel DxH 800 وDxH 600 Coulter محلل UniCel DxH 800/DxH 600 كمي؛ متعدد المعلمات؛ للتشخيص في المختبر محلل أمراض الدم الآلي لفحص مجموعات المرضى الموجودة في المختبرات السريرية. يمكن استخدام DxH 800 كمحلل لسطح المكتب أو الحامل الأرضي. يمكن استخدام DxH 600 كمحلل ولا يمكن استخدامه إلا على سطح المكتب. البدء في استدعاء نظام تحليل خلايا Coulter UniCel DxH 800 (PN 629029) ونظام تحليل خلايا Coulter UniCel DxH 600 (PN B23858) لأن التحقيقات الداخلية التي أجرتها الشركة تشير إلى استخدام دفعات محددة من DxH 800 في مواقع متعددة صمام الفحص وDxH قد يحدث عطل في نظام 600. وقد يتسبب الفشل في تسرب الهواء أو السائل في غرفة معالجة النفايات VCS
Richard Wolf Medical Instruments Corp. 4 نوفمبر 2013 القطب الكهربائي المتبخر ثنائي القطب - وحدة واحدة تحمل علامة جزئية: REF: 4630022؛ بالنسبة لمنظار القطع الخطي S(a)؛ القطب المتبخر كربيد الأسمنت تلسكوب 4 مم 30 25/12: يستخدم فقط لغمد التنظيف المستمر 24؛ 5 الاب. رقم الدفعة 426111؛ 2011/06؛ 2016/06؛ معقم؛ ريتشارد وولف؛ جزء من الكرتونة عليه 3 وحدات: REF 46300223؛ قطب كهربائي متبخر؛ معقم؛ تلسكوب 4 ملم 30/25/12؛ تستخدم فقط لغمد الري المستمر 24؛ 5 الاب. رقم القطعة 426111؛ 2011/06؛ 2016/06؛ معقم؛ منظار القطع الخطي من ريتشارد وولفز (أ) لاستئصال الأنسجة (الاستئصال) عن طريق التحكم بالمنظار الداخلي، يُستخدم محلول كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9% (المحلول الملحي) كوسيلة للري. ويمكن استخدامه أيضًا للاستئصال أحادي القطب إذا لزم الأمر. تلقت شركة ريتشارد وولف للأجهزة الطبية شكوى تفيد بأن القطب الكهربائي المتبخر 4630024 تم تعبئته في كيس 4630022.
Sorin Group Deutschland GmbH 4 نوفمبر 2013 نظام Sorin S5 Perfusionn - جهاز القلب والرئة S5؛ نظام Stockert S5. رقم الكتالوج: 48-30/40/50-00. تم تصميم نظام Stockert S5 للجراحة التي تستمر لست (6) ساعات أو أقل أثناء المجازة القلبية الرئوية. بسبب فشل التحكم في شلل القلب، تستدعي مجموعة سورين نماذج معينة أنظمة التروية S5
أداة البصيرة. 4 نوفمبر 2013 إضاءة MLS Torpedo Mini-Light أحادية المنفذ لطب العيون - إضاءة MLS Torpedo Mini-Light أحادية المنفذ لطب العيون. إذا لزم الأمر، استخدم مصباحًا سلسًا مقاس 25 مقياسًا لجراحة الشبكية والجسم الزجاجي عند الحاجة إلى إضاءة المجال الكامل لليدين. الجراحة. تم تسجيل المنتج وتوزيعه كجهاز طبي من الدرجة الأولى، وتم تحديده لاحقًا كجهاز طبي من الدرجة الثانية الذي يتطلب موافقة السوق من إدارة الغذاء والدواء.
مدترونيك الأوعية الدموية. Inc.. 05-11-2013 Resolute Integrity الدعامة التاجية ذات التصفية Zotarolimus - ​​الدعامة التاجية ذات التصفية Zotarolimus النزاهة: معرف الدعامة 3.0 مم؛ طول الدعامة 34 ملم؛ يستلم؛ Sterile.Mfg في شركة ميدترونيك، أيرلندا؛ غالاوي؛ أيرلندا. التوزيع: مدترونيك، مينيابوليس؛ مينيسوتا. يستخدم لتحسين قطر تجويف الشريان التاجي للمريض. قد يحتوي عدد صغير من الأجهزة المزودة برقم دفعة نظام Resolute Integrity Zotarolimus-Eluting Coronary Sten System رقم 0006573585 على مخطط امتثال يقتبس بشكل غير صحيح قطرًا يبلغ 2.25 مم بدلاً من القطر الصحيح البالغ 3.0 مم.
Insulet Corporation مجموعة أدوات بدء تشغيل نظام إدارة الأنسولين OmniPod - مجموعة أدوات تشغيل نظام إدارة الأنسولين OmniPod؛ الرقم المرجعي للنموذج: SKT-UST400 (مجموعة المبتدئين) استخدام المنتج: يتم توفير مجموعة المبتدئين (SKT-UST400) للمستخدمين قبل بدء الرعاية مقدمة لنظام إدارة الأنسولين Omnipod. يتضمن مدير مرض السكري الشخصي (PDM) مع بطاريتين قلويتين AAA؛ كابل بيانات USB؛ دليل المستخدم؛ حقيبة حمل ناعمة؛ دليل اصلاح الاخطاء؛ بطاقة تسجيل الضمان؛ وضمادات كحول. تم تصميم نظام إدارة الأنسولين OmniPod لتوصيل الأنسولين بمعدل ثابت ومتغير تحت الجلد، ويستخدم لإدارة مرض السكري لدى الأشخاص الذين يحتاجون إلى الأنسولين، ولقياس نسبة الجلوكوز في الدم الشعري الكامل الطازج (في المختبر) من الأصابع. لا ينبغي استخدام قياسات الجلوكوز لتشخيص مرض السكري أو فحصه. جهاز قياس السكر في الدم PDM مخصص للاستخدام الفردي فقط ويجب عدم مشاركته. تُستخدم شرائط اختبار Abbott FreeStyle جنبًا إلى جنب مع أداة قياس FreeStyle المدمجة للقياس الكمي. نسبة الجلوكوز في الدم في الدم الشعري الطازج في الأصابع. الجزء العلوي من الذراعين وراحتي اليدين. يتم استخدام حلول Abbott Freestyle Control Solutions للتحقق مما إذا كان جهاز القياس وشرائط الاختبار يعملان بشكل صحيح وما إذا كان الاختبار قد تم تنفيذه بشكل صحيح. لم يتم وضع علامة على لوحة تحضير الكحول المضمنة في المجموعة بشكل صحيح.
Insulet Corporation نوفمبر-05-2013 مجموعة العرض التوضيحي لمنتجات إدارة الأنسولين OmniPod – مجموعة العروض التوضيحية لمنتجات إدارة الأنسولين OmniPod؛ الرقم المرجعي للنموذج: (PDK-ZXP490) استخدام المنتج: يتم توفير مجموعة العرض التوضيحي (PDK-ZXP490) للمرضى المحتملين من قبل متخصصي الرعاية الصحية. مجموعات بديلة، مما يسمح للمرضى بتجربة الشعور بارتداء الكبسولة قبل الشراء. تتضمن كل مجموعة تجريبية دليل UST400 ; وسادة الكحول. وPod.تم تصميم نظام إدارة الأنسولين OmniPod لتوصيل الأنسولين بمعدل ثابت ومتغير تحت الجلد، ويستخدم لإدارة مرض السكري لدى الأشخاص الذين يحتاجون إلى الأنسولين، ولقياس نسبة الجلوكوز في الدم الشعري الكامل الطازج (في المختبر) من الأصابع. لا ينبغي استخدام القياسات لتشخيص مرض السكري أو فحصه. جهاز قياس نسبة السكر في الدم PDM مخصص للاستخدام الفردي فقط ويجب عدم مشاركته. تُستخدم شرائط اختبار Abbott FreeStyle جنبًا إلى جنب مع أداة قياس FreeStyle المدمجة لقياس الدم كميًا الجلوكوز في الدم الشعري الطازج في الأصابع. الجزء العلوي من الذراعين وراحتي اليدين. يتم استخدام حلول Abbott Freestyle Control Solutions للتحقق مما إذا كان جهاز القياس وشرائط الاختبار يعملان بشكل صحيح وما إذا كان الاختبار قد تم تنفيذه بشكل صحيح. لم يتم وضع علامة على لوحة تحضير الكحول المضمنة في المجموعة بشكل صحيح.
سميث الطبية ASD. Inc.. Nov-05-2013 صينية التخدير الشوكي - Portex¿طب صينية العمود الفقري 25 جرام وايتاكر؛ تتكون منتجات سلسلة التخدير الإقليمية 15545C-21 من مكونات معقمة (ما لم يُنص على خلاف ذلك في مجموعة المنتجات)؛ المعدات المخصصة لإجراء التخدير فوق الجافية؛ العمود الفقري؛ مزيج فوق الجافية / الحبل الشوكي. كتلة الأعصاب؛ البزل القطني وإجراءات التخدير الموضعي.تتكون منتجات العمود الفقري من الإبر الشوكية؛ إبر الثقب والملحقات اللازمة لإجراء جراحة العمود الفقري. جزيئات الرؤية في أمبولات زجاجية تحتوي على 5% ليدوكائين هيدروكلوريد و7.5% حقن جلوكوز؛ دستور الأدوية الأمريكي؛ أمبولات 2 مل NDC # 0409-4712-01؛ رقم دفعة Hospira 23-227-DK. هذه الأمبولات موجودة في بعض صواني التخدير الشوكي من Portex.
سميث الطبية ASD. Inc.. Nov-05-2013 صينية التخدير الشوكي - Portex - صينية التخدير الإقليمي والأدوية؛ تتكون منتجات سلسلة التخدير الإقليمية 15548-20 من مكونات معقمة (ما لم يُنص على خلاف ذلك في مجموعة المنتجات)؛ المعدات المخصصة لإجراء التخدير فوق الجافية؛ العمود الفقري؛ مزيج فوق الجافية / الحبل الشوكي. كتلة الأعصاب؛ البزل القطني وإجراءات التخدير الموضعي.تتكون منتجات العمود الفقري من إبر العمود الفقري؛ إبر الثقب والملحقات اللازمة لإجراء جراحة العمود الفقري. جزيئات الرؤية في أمبولات زجاجية تحتوي على 5% ليدوكائين هيدروكلوريد و7.5% حقن جلوكوز؛ دستور الأدوية الأمريكي؛ أمبولات 2 مل NDC # 0409-4712-01؛ رقم دفعة Hospira 23-227-DK. هذه الأمبولات موجودة في بعض صواني التخدير الشوكي من Portex.
سميث الطبية ASD. Inc.. Nov-05-2013 صينية التخدير الشوكي - Portex¿طب صينية العمود الفقري 25 جرام وايتاكر؛ تتكون منتجات سلسلة التخدير الإقليمية 15597-20 من مكونات معقمة (ما لم ينص على خلاف ذلك في مجموعة المنتجات)؛ المعدات المخصصة لإجراء التخدير فوق الجافية؛ العمود الفقري؛ مزيج فوق الجافية / الحبل الشوكي. كتلة الأعصاب. البزل القطني وإجراءات التخدير الموضعي.تتكون منتجات العمود الفقري من إبر العمود الفقري؛ إبر الثقب والملحقات اللازمة لإجراء جراحة العمود الفقري. جزيئات الرؤية في أمبولات زجاجية تحتوي على 5% ليدوكائين هيدروكلوريد و7.5% حقن جلوكوز؛ دستور الأدوية الأمريكي؛ أمبولات 2 مل NDC # 0409-4712-01؛ رقم دفعة Hospira 23-227-DK. هذه الأمبولات موجودة في بعض صواني التخدير الشوكي من Portex.
سميث الطبية ASD. Inc.. Nov-05-2013 صينية التخدير الشوكي - Portex¿طب صينية العمود الفقري 25 جرام وايتاكر؛ تتكون منتجات سلسلة التخدير الإقليمية 15597C-20 من مكونات معقمة (ما لم يُنص على خلاف ذلك في مجموعة المنتجات)؛ المعدات المخصصة لإجراء التخدير فوق الجافية؛ العمود الفقري؛ مزيج فوق الجافية / الحبل الشوكي. كتلة الأعصاب؛ البزل القطني وإجراءات التخدير الموضعي.تتكون منتجات العمود الفقري من الإبر الشوكية؛ إبر الثقب والملحقات اللازمة لإجراء جراحة العمود الفقري. جزيئات الرؤية في أمبولات زجاجية تحتوي على 5% ليدوكائين هيدروكلوريد و7.5% حقن جلوكوز؛ دستور الأدوية الأمريكي؛ أمبولات 2 مل NDC # 0409-4712-01؛ رقم دفعة Hospira 23-227-DK. هذه الأمبولات موجودة في بعض صواني التخدير الشوكي من Portex.
سميث الطبية ASD. Inc. صينية التخدير الشوكي في 5 نوفمبر 2013 - Portex¿تتكون منتجات سلسلة التخدير الإقليمية 4745-20 من مكونات معقمة (ما لم يُنص على خلاف ذلك في مجموعة المنتجات)؛ المعدات المخصصة لإجراء التخدير فوق الجافية؛ العمود الفقري؛ مزيج فوق الجافية / الحبل الشوكي. عصب مقفول؛ البزل القطني وإجراءات التخدير الموضعي.تتكون منتجات العمود الفقري من إبر العمود الفقري؛ إبر الثقب والملحقات اللازمة لإجراء جراحة العمود الفقري. جزيئات الرؤية في أمبولات زجاجية تحتوي على 5% ليدوكائين هيدروكلوريد و7.5% حقن جلوكوز؛ دستور الأدوية الأمريكي؛ أمبولات 2 مل NDC # 0409-4712-01؛ رقم دفعة Hospira 23-227-DK. هذه الأمبولات موجودة في بعض صواني التخدير الشوكي من Portex.
سميث الطبية ASD. Inc. صينية التخدير الشوكي في 5 نوفمبر 2013 - صينية Portex¿Saddleblock المزودة بالأدوية 22 جم Quincke (لا تشمل المُقدم)؛ تتكون منتجات سلسلة التخدير الإقليمية 4792-20 من مواد معقمة (ما لم يُنص على خلاف ذلك في مجموعة المنتجات)؛ المعدات المخصصة لإجراء التخدير فوق الجافية؛ العمود الفقري؛ تركيبة صلبة من الغشاء الخارجي/الحبل الشوكي؛ عصب مقفول؛ البزل القطني وإجراءات التخدير الموضعي.تتكون منتجات العمود الفقري من إبر العمود الفقري؛ إبر الثقب والملحقات اللازمة لإجراء جراحة العمود الفقري. جزيئات الرؤية في أمبولات زجاجية تحتوي على 5% ليدوكائين هيدروكلوريد و7.5% حقن جلوكوز؛ دستور الأدوية الأمريكي؛ أمبولات 2 مل NDC # 0409-4712-01؛ رقم دفعة Hospira 23-227-DK. هذه الأمبولات موجودة في بعض صواني التخدير الشوكي من Portex.
سميث الطبية ASD. Inc. علبة التخدير الشوكي في 5 نوفمبر 2013 - Portex¿Spinal Tray Medicine 22g Whitacre/25g Whitacre؛ تتكون منتجات سلسلة التخدير الإقليمية 15248C-22/25 من مكونات معقمة (ما لم يُنص على خلاف ذلك في مجموعة المنتجات)؛ المعدات المخصصة لإجراء التخدير فوق الجافية؛ العمود الفقري؛ فوق الجافية / مفصل الحبل الشوكي. عصب مقفول؛ البزل القطني وإجراءات التخدير الموضعي.تتكون منتجات العمود الفقري من إبر العمود الفقري؛ إبر الثقب والملحقات اللازمة لإجراء جراحة العمود الفقري. جزيئات الرؤية في أمبولات زجاجية تحتوي على 5% ليدوكائين هيدروكلوريد و7.5% حقن جلوكوز؛ دستور الأدوية الأمريكي؛ أمبولات 2 مل NDC # 0409-4712-01؛ رقم دفعة Hospira 23-227-DK. هذه الأمبولات موجودة في بعض صواني التخدير الشوكي من Portex.
سميث الطبية ASD. Inc. صينية التخدير الشوكي في 5 نوفمبر 2013 - Portex¿تتكون منتجات سلسلة التخدير الإقليمية 4795-20 من مكونات معقمة (ما لم يُنص على خلاف ذلك في مجموعة المنتجات)؛ المعدات المخصصة لإجراء التخدير فوق الجافية؛ العمود الفقري؛ مزيج فوق الجافية / الحبل الشوكي. عصب مقفول؛ البزل القطني وإجراءات التخدير الموضعي.تتكون منتجات العمود الفقري من إبر العمود الفقري؛ إبر الثقب والملحقات اللازمة لإجراء جراحة العمود الفقري. جزيئات الرؤية في أمبولات زجاجية تحتوي على 5% ليدوكائين هيدروكلوريد و7.5% حقن جلوكوز؛ دستور الأدوية الأمريكي؛ أمبولات 2 مل NDC # 0409-4712-01؛ رقم دفعة Hospira 23-227-DK. هذه الأمبولات موجودة في بعض صواني التخدير الشوكي من Portex.
سميث الطبية ASD. Inc. صينية التخدير الشوكي في 5 نوفمبر 2013 - Portex¿Spinal Tray Medicine 22g/25g Quincke; تتكون منتجات سلسلة التخدير الإقليمية 15249-21 من مكونات معقمة (ما لم يُنص على خلاف ذلك في مجموعة المنتجات)؛ المعدات المخصصة لإجراء التخدير فوق الجافية؛ العمود الفقري؛ تركيبة فوق الجافية/الحبل الشوكي؛ عصب مقفول؛ البزل القطني وإجراءات التخدير الموضعي.تتكون منتجات العمود الفقري من إبر العمود الفقري؛ إبر الثقب والملحقات اللازمة لإجراء جراحة العمود الفقري. جزيئات الرؤية في أمبولات زجاجية تحتوي على 5% ليدوكائين هيدروكلوريد و7.5% حقن جلوكوز؛ دستور الأدوية الأمريكي؛ أمبولات 2 مل NDC # 0409-4712-01؛ رقم دفعة Hospira 23-227-DK. هذه الأمبولات موجودة في بعض صواني التخدير الشوكي من Portex.
شركة بيكمان كولتر 5 نوفمبر 2013 بيكمان كولتر AU480؛ AU680؛ AU5800; والمحلل السريري AU5400-ISE REF Valve؛ AU480 رقم الجزء MU7638؛ AU680؛ والمحلل الكيميائي AU5800. محلل كيميائي آلي يقيس التحاليل في العينة. يرجع هذا الاستدعاء إلى أن بيكمان كولتر أكد أن بعض أجهزة ISE لمحلل الكيمياء السريرية في الاتحاد الأفريقي قد يكون بها فشل سابق لأوانه في صمام ISE REF (المرجعي). يمكن أن يكون فشل الصمام المبكر مبكرًا يتم اكتشافه من خلال وجود فقاعات في أنبوب محلول ISE REF الموجود على جهاز ISE. في حالة وجود فقاعات؛ قد تتأثر دقة نتائج اختبار ISE.
شركة بيكمان كولتر 5 نوفمبر 2013 بيكمان كولتر AU400؛ AU640؛ AU2700؛ والمحلل السريري AU5400-ISE REF Valve؛ AU400 رقم الجزء MU3226؛ AU640؛ AU2700؛ والمحلل الكيميائي AU5400. محلل كيميائي آلي يقيس التحاليل في العينة. هذا الاستدعاء لأن بيكمان كولتر أكد أن بعض أجهزة ISE لمحلل الكيمياء السريرية في الاتحاد الأفريقي قد يكون بها فشل سابق لأوانه في صمام ISE REF (المرجعي). يمكن أن يكون فشل الصمام المبكر يتم اكتشافه من خلال وجود فقاعات في أنبوب محلول ISE REF الموجود على جهاز ISE. في حالة وجود فقاعات؛ قد تتأثر دقة نتائج اختبار ISE.
Ethicon Endo-Surgery Inc 5 نوفمبر 2013 SAGB QuickClose حزام معدي قابل للتعديل في السويد، بما في ذلك منفذ الحقن السريع وحزام المعدة القابل للتعديل بواسطة أداة التطبيق؛ معبأة بشكل فردي في نفطة داخلية وخارجية شفافة من PETG مع غطاء تايفك. استخدام المنتج: يستخدم في العلاج الجراحي للسمنة المرضية أثناء أبحاث الشيخوخة؛ قررت الشركة أن حزام المعدة لا يمكنه اجتياز متطلبات اختبار القفل الإلزامي.
Ethicon Endo-Surgery Inc - 05 نوفمبر 2013 SAGB QuickClose السويدية حزام معدة قابل للتعديل (مع منفذ تيتانيوم) - حزام معدة قابل للتعديل؛ معبأة بشكل فردي في نفطة داخلية وخارجية شفافة من PETG مع غطاء تايفك. استخدام المنتج: يستخدم في العلاج الجراحي للسمنة المرضية أثناء أبحاث الشيخوخة؛ قررت الشركة أن حزام المعدة لا يمكنه اجتياز متطلبات اختبار القفل الإلزامي.
قامت شركة Ethicon Endo-Surgery Inc. بتنفيذ عملية ربط المعدة القابلة للتعديل في 5 نوفمبر 2013؛ معبأة بشكل فردي في نفطة داخلية وخارجية شفافة من PETG مع غطاء Tyvek؛ أو في تكوينات مختلفة، تأتي كل مجموعة مع حزام. استخدام المنتج: مصمم للاستخدام في العلاج الجراحي للسمنة المرضية أثناء أبحاث الشيخوخة؛ قررت الشركة أن حزام المعدة لا يمكنه اجتياز متطلبات اختبار القفل الإلزامي.
شركة روش للتشخيص؛ 05 نوفمبر 2013 COBAS INTEGRA 800 Analyzer-COBAS INTEGRA 800 Analyzer and Software 9864.C2Cobas.COBAS رقم الجزء 28122474001؛ 28122474692; 04559126001; 04589459970 يتوافق مع المحلل مع أو بدون ملحقات أخذ العينات الأنبوبية المغلقة للتحليل الكيميائي السريري، نظام مؤتمت بالكامل للتحديد الكمي / النوعي للتحليلات في سوائل الجسم في المختبر. نظام Roche COBAS INTEGRA 800؛ لا يقوم إصدار البرنامج 9864.C2 بتنفيذ عمليات خدمة ISE الضرورية. عند إزالة حامل ISE؛ تتم إعادة تعيين عداد ISE الموجود في البرنامج إلى الصفر، ولن يقوم النظام تلقائيًا بإجراء عمليات الخدمة المقابلة. بالإضافة إلى ذلك؛ بعض أنشطة الصيانة التي يجب أن يقوم بها المشغل يدويًا ليست مطلوبة في البرنامج
شركة فريسينيوس الطبية القابضة؛ 5 نوفمبر 2013 Fresenius - Fresenius Liberty® Cycler رقم الجزء: RTLR180111 استخدام المنتج: Liberty Cycler هو جهاز محمول مصمم لغسيل الكلى البريتوني الحاد والمزمن. يمكن ملاحظة تسرب السائل في حجرة المضخة في Liberty Cycler، مما قد يسبب أن تكون الديالة ملوثة؛ قد يسبب التهاب الصفاق
شركة Invacare Corporation نوفمبر 05 2013 Aquatec Ocean VIP – Aquatec Ocean VIP; Aquatec Ocean مزدوج VIP؛ Aquatec Ocean E-VIP دش ​​متنقل ومرحاض مع وظيفة الإمالة. دشات متحركة ومقاعد مرحاض مع وظيفة الإمالة أجهزة التثبيت المفاجئة للوسائد الخلفية على الدش المحمول ومقاعد المراحيض Aquatec Ocean VIP وOcean Dual VIP لا يمكنها تحمل قوة السحب المطلوبة من 500 ن؛ عندما يكون المنتج في وضع الاستلقاء و/أو عند استخدامه في وضع مائل. قد يتسبب ذلك في فتح قفل الأداة الإضافية.
إمكانية الوصول إلى العناية بالمعاقين نوفمبر 06 2013 Minivator Bath Bliss Reclining Bath Lifts (Bath Bliss) من Handicare USA؛ الهاتف المحمول – مكونات الهاتف المحمول من Minivator Bath Bliss Reclining Bath Lifts (Bath Bliss) التابعة لشركة Handicare USA؛ رقم الجزء BP300-100/BP300-400RSUS (الهاتف المحمول) - طراز BBR0311USAB (أزرق) وBBR0311USSS (فضي) معدات مكونات الهاتف المحمول التي تعمل على تشغيل Minivator Bath Bliss Reclining Bath Lift؛ مصعد المريض الذي لا يعمل بالتيار المتردد ويتكون من مشغلات كهربائية؛ جهاز مقعد ميكانيكي يعمل بالطاقة؛ تم تثبيته مؤقتًا في حوض الاستحمام؛ يستخدم لرفع وخفض المريض في وضع عمودي أو مستلق أثناء الاستحمام. وأدركت الشركة أنه عندما يكون المستخدم في حوض الاستحمام، لا يمكن استخدام الهاتفين الموجودين في الدفعة المتضررة.