Baylis Medical Corp * Nov-01-2013 TorFlex - Baylis Medical TorFlex Transseptal gvidmaniko; akcepti nur; senpirogena; sterila.Product-uzo: TorFlex Transseptal Guide Sheath Kit (K102948) estas unu-uza aparato konsistanta el tri komponentoj: ingo; dilatilo; kaj J-forma pinta gviddrato.La ilaro estas desegnita por sekura kaj facila kateterizado kaj angiografio de specifaj ventrikloj kaj lokoj.La TorFlex-transsepta gvidingokompleto estas revokita ĉar la ingo povas forigi partiklojn pli malgrandajn ol 5 mm de la dilatoro.La partikloj povas migri en la sangon de la paciento.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 Zinger¿Stainless steel main guide wire - Zinger¿Stainless steel ĉefa gviddrato; Modelo: ZNGRLS180HJ; ZNGLRS180HS; ZNGRMS180HJ; ZNGRMS180HS; ZNGRMS180S; ZNGRS180HJ; ZNGRS180HS; ZNGRS180SMedtronic-gviddrato estas direktebla gviddrato uzata por enkonduki kaj meti diagnozajn aŭ intervenajn aparatojn en koronajn arteriojn kaj ekstercentrajn vaskulajn sistemojn; kaj Povas esti uzata por atingi kaj trapasi celajn lezojn.Medtronic-gviddratoj ne taŭgas por uzo en la cerbovaskula sistemo.Medtronic povas esti uzata por interŝanĝi gviddratojn por faciligi la anstataŭigon de unu diagnoza aŭ intervena aparato kun alia.La PTFE (politetrafluoretileno). ) tegaĵo povas delaminati kaj apartiĝi de la gviddrato.
Medtronic Vascular la 15-an de novembro 2013 Pumo? Nitinol ĉefa gviddrato - Cougar? Nitinol ĉefa gviddrato: Modelo: CGRLS190HJ; CGRLS190HS; CGRLS190S; CGRLS300HS; CGRLS300S.CGRXT190HJ; CGRXT190HS; CGRXT190J; CGRXT190S; CGRXT300HJ; CGRXT300HS; CGRXT300J; CGRXT300SMedtronic-gviddrato estas direktebla gviddrato uzata por enkonduki kaj meti diagnozajn aŭ intervenajn aparatojn en la koronajn arteriojn kaj ekstercentrajn vaskulajn sistemojn; kaj povas esti uzata por atingi kaj trapasi celajn lezojn .Medtronic-gviddratoj ne taŭgas por uzo en la cerbovaskula sistemo.Medtronic povas esti uzata por interŝanĝi gviddratojn por faciligi la anstataŭigon de unu diagnoza aŭ intervena aparato kun alia.La PTFE (politetrafluoretileno). ) tegaĵo povas delaminati kaj apartiĝi de la gviddrato.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 THUNDER¿Steerable guide wire - THUNDER¿Aldona subtena gviddrato; Modelo: THNDR190J; THNDR190S; THNDR300J; THNDR300 SMedtronic gviddrato estas direktebla gviddrato uzata por enkonduki kaj meti diagnozajn aŭ intervenajn aparatojn en la koronaria arterio kaj ekstercentra angia sistemo; kaj povas esti uzata por atingi kaj trapasi celajn lezojn .Medtronic-gviddratoj ne taŭgas por uzo en la cerbovaskula sistemo.Medtronic povas esti uzata por interŝanĝi gviddratojn por faciligi la anstataŭigon de unu diagnoza aŭ intervena aparato kun alia.La PTFE (politetrafluoretileno). ) tegaĵo povas delaminati kaj apartiĝi de la gviddrato.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 ProVia¿CROSSING GUIDEWIRE - ProVia¿CROSSING GUIDEWIRE; Modelo: 15PROV300HS; 3PROV180HS; 3PROV180SS; 3PROV300HS; 3PROV300SS Medtronic-gviddrato estas direktebla gviddrato uzata por enkonduki kaj meti diagnozajn aŭ intervenajn aparatojn en la koronaria arterio kaj ekstercentra vaskula sistemo; kaj povas esti uzata por atingi kaj trapasi la celan lezon .Medtronic-gviddratoj ne taŭgas por uzo en la cerebrovaskula sistemo.Medtronic povas esti uzata por interŝanĝi gvidajn dratojn por faciligi la anstataŭigon de unu diagnoza aŭ intervena aparato kun alia.La PTFE ( politetrafluoretileno) tegaĵo povas delaminati kaj disiĝi de la gviddrato. La gviddrato de Medtronic estas direktebla gviddrato uzata por enkonduki kaj meti diagnozajn aŭ intervenajn aparatojn en la koronariaj arterioj kaj ekstercentra vaskula sistemo; kaj povas esti uzata por atingi kaj trapasi celajn lezojn.Medtronic-gviddratoj ne taŭgas por uzo en la cerbovaskula sistemo.Medt
Medtronic Vascular Nov-15-2013 ATTAIN HYBRID guidewire - ATTAIN HYBRID guidewire; Modelo: GWR419478; GWR419488; GWR419688 Ating Hybrid gviddrato estas desegnita por helpi meti la Medtronic transvejnan maldekstran ventriklan plumbon en la koronaria vaskulado. La tegaĵo de PTFE (politetrafluoretileno) povas delaminati kaj apartiĝi de la gviddrato.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 COUGAR¿Steerable guide wire - COUGAR¿Steerable gviddrato; Modelo: LVCLS190J; LVCLS190S; LVCXT190J; LVCXT190 SMedtronic-gviddrato estas direktebla gviddrato uzata por enkonduki kaj meti diagnozajn aŭ intervenajn aparatojn en la koronariaj arterioj kaj ekstercentra vaskula sistemo; kaj povas esti uzata por atingi kaj trapasi celajn lezojn .Medtronic-gviddratoj ne taŭgas por uzo en la cerbovaskula sistemo.La direktebla interŝanĝa gviddrato de Medtronic estas uzata por antaŭenigi la eblon anstataŭigi unu diagnozan aŭ intervenan aparaton per alia tegaĵo de PTFE (politetrafluoretileno). delaminati kaj apartigi la gviddraton.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 THUNDER¿Turnable guide wire - THUNDER¿Steerable guide wire; Modelo: LVTNDR190SMedtronic-gviddrato estas direktebla gviddrato uzata por enkonduki kaj meti diagnozajn aŭ intervenajn aparatojn en la koronariaj arterioj kaj ekstercentra vaskula sistemo; kaj povas esti uzata por atingi kaj trapasi celajn lezojn.Medtronic-gviddratoj ne taŭgas por uzo en la cerbovaskula sistemo.Medtronic povas esti uzata por interŝanĝi gviddratojn por faciligi la anstataŭigon de unu diagnoza aŭ intervena aparato kun alia.La PTFE (politetrafluoretileno). ) tegaĵo povas delaminati kaj apartiĝi de la gviddrato.
Medtronic Vascular la 15-an de novembro 2013 ZINGER Swivel Guide Wire - ZINGER Swivel Guide Wire; Modelo: LVZRLS180J; LVZRLS180S; LVZRMS180J; LVZRMS180S; LVZRXT180J; LVZRXT180J; LVZRXT180 SMedtronic gviddrato estas direktebla gviddrato por uzo en koronariaj arterioj kaj ekstercentraj sangaj glasoj La sistemo enkondukas kaj metas diagnozon aŭ intervenan ekipaĵon; kaj povas esti uzata por atingi kaj trapasi celajn lezojn.Medtronic-gviddratoj ne taŭgas por uzo en la cerbovaskula sistemo.Medtronic povas esti uzata por interŝanĝi gviddratojn por faciligi la anstataŭigon de unu diagnoza aŭ intervena aparato kun alia.La PTFE (politetrafluoretileno). ) tegaĵo povas delaminati kaj apartiĝi de la gviddrato.
Del Mar Reynolds Medical Company; Ltd. Nov-20-2013 BleaseSirius Anesthesia Workstation; BleaseFocus Anesthesia Workstation-CAS I/II Absorber kiel parto de BleaseSirius Anesthesia Workstation; BleaseFocus Anesthesia Workstation, partnumeroj estas jenaj: 12200900; 12200901; 12200902; 12200903; 14200100; kaj riparo ilaro partnumeroj 050-0659-00 kaj 050-0901-00.BleaseFocus anestezolaborstacio: Blease Frontline Plus-serio; anestezomaŝino estas desegnita por esti uzata en hospitalaj medioj kaj lokoj, kie ne necesas porteblo. Ĝi povas esti uzata por liveri oksigenon; kun aŭ sen mekanika ventolilo, aero kaj nitrooksido estas liveritaj al diversaj paciencaj spiraj cirkvitoj en kontrolita maniero; kaj ĝi povas esti uzata por liveri anestezikan vaporon per uzado de forprenebla vaporigilo. Ĉi tiu aparato estas nur por uzo de kuracistoj kun taŭgaj kvalifikoj.BleaseSirius Anesthesia Workstation: Spacelabs BleaseSirius Anesthesia Workstation estas desegnita por uzo en hospitalaj medioj kaj operaciejoj.Ĝi povas esti uzata. liveri oksigenon; kun aŭ sen mekanika ventolilo, aero kaj nitrooksido estas liveritaj al diversaj paciencaj spiraj cirkvitoj en kontrolita maniero; kaj ĝi povas esti uzata por liveri anestezikan vaporon uzante forpreneblan vaporigilon.Ĉi tiu aparato estas nur por uzo de kuracistoj kun taŭgaj kvalifikoj.Rememoro de Spacelabs Healthcare Ltd., UK; kaj serva pako; partnumeroj 050-0659-00 kaj 050-0901-00.La ŝaltilo de Sako al Vent en la absorbilo CAS I/II povas malfunkcii pro malfiksa fiksa aparataro en la absorbilo.
Hospira Inc. La 21-an de novembro 2013 Gemstar-Infuzsistemo - GemStar-pumpilo estas malgranda kaj malpeza; unu-kanala infuza aparato desegnita por hejma uzo; en hospitalo; aŭ ajna loko kie elektronika infuzaĵo estas postulata.La GemStar-pumpilo povas esti funkciigita per AC-potenca adaptilo; reŝargebla kuirilaro; aldokstacio; aŭ du forĵeteblaj AA-alkalaj baterioj. Kiam funkciigita per baterio; la GemStar-pumpilo estas ideala por ambulaciaj pacientoj.La kalibrado de la proksimalaj kaj distalaj premosensiloj povas drivi, kaŭzante la pumpilon malsukcesi la proksiman aŭ distalan okluzivan operacioteston; kiel priskribite en la manlibro pri teknika servo de GemStar; aŭ raportu unu el la sekvaj eraroj dum aparato-agordo aŭ infuzaĵo: 1 ) Kasedo Kontrolo-D; 2) Bendo-kontrolo-P; 3) Proksimuma okludo; 4) Distala okludo; 5) Eraro pri kalibrado de premo
Hospira Inc. La 21-an de novembro 2013 Gemstar-Infuzsistemo - GemStar-pumpilo estas malgranda kaj malpeza; unu-kanala infuza aparato desegnita por hejma uzo; en hospitalo; aŭ ajna loko kie elektronika infuzaĵo estas postulata.La GemStar-pumpilo povas esti funkciigita per AC-potenca adaptilo; reŝargebla kuirilaro; aldokstacio; aŭ du forĵeteblaj AA-alkalaj baterioj. Kiam funkciigita per baterio; la GemStar-pumpilo estas ideala por ambulaciaj pacientoj.La kalibrado de la proksimalaj kaj distalaj premosensiloj povas drivi, kaŭzante la pumpilon malsukcesi la proksiman aŭ distalan okluzivan operacioteston; kiel priskribite en la manlibro pri teknika servo de GemStar; aŭ raportu unu el la sekvaj eraroj dum aparato-agordo aŭ infuzaĵo: 1 ) Kasedo Kontrolo-D; 2) Bendo-kontrolo-P; 3) Proksimuma okludo; 4) Distala okludo; 5) Eraro pri kalibrado de premo
Siemens Medical Solutions Usono; Inc Novembro 1, 2013 Siemens RAD fluourethral system-Siemens RAD fluourethral system-Luminos dRF; Ysio kaj Uroskop Omnia, softvarversioj estas VB10D; VB10F; VB10C kaj VB10E.Fluroscopic X-Ray Systems Siemens trovis latentajn fiaskojn en la sistemo kuranta kun la VB10D softvarversio tra produktomonitorado; VB10F; VB10C kaj VB10.Dum la RAD-inspektado, ekzistas ebleco, ke la radiada daŭro povas esti pli longa ol atendita, kaj povas kaŭzi nenecesajn dozojn por esti aplikataj dum la kolektoprocezo.Krome; la uzanto ne povas ĉesigi la radiadon permane; hehe
Smith & Nephew Inc Novembro 1, 2013 GENESIS(R) II; ne-pora tibia bazo; grandeco 6; dekstra-GENEZO(R) II; ne-pora tibia bazo; grandeco 6; paro; kvanto: (1); REF 71420188 Produkta uzo: ortopediaj interŝanĝaj produktoj.La nepora tibia bazo de grandeco 5 L estis malĝuste pakita kiel grandeco 6 R, kaj inverse.
Smith & Nephew Inc Novembro 1, 2013 GENESIS(R) II; ne-pora tibia bazo; grandeco 5; maldekstra-GENEZO(R) II; ne-pora tibia bazo; grandeco 5; restanta; kvanto: (1); REF 71420168. Produkta uzo: ortopediaj interŝanĝaj produktoj.La nepora tibia bazo de grandeco 5 L estis malĝuste pakita kiel grandeco 6 R, kaj inverse.
Edwards Vivsciencoj; LLC Novembro 1, 2013 Edwards Duraflo Coated Dispersive Tip Arterial Cannula-Edwards Lifesciences Dispersive Aortic Perfusion Cannula with Duraflo Coating; sterila; RX nur por unu uzo nur; produktuzo: Aorta perfuza kanulo estas uzata por trapenetri la ascendantan aorton dum mallongdaŭra ( Edwards Vivsciencoj; LLC Novembro 1, 2013 Duraflo tegita Fem-Flex arteria kanulo - Edwards Lifesciences Fem-Flex femura arteria kanulo kun Duraflo-tegaĵo; DIITFA02225; sterila; RX nur estas por unu uzo nur; Produktuzo: Edwards Lifesciences femura aliro-kanulo taŭgas por situacioj kiuj postulas rapidan femurvejnon kaj arterian aliron por mallongdaŭra ( EKOS Corporation Nov-01-2013 EKOS EkoSonic-kontrolunuo - EkoSonic endovaskula sistemo uzas altfrekvencon (2-2.5 MHz); malalta potenco (0,585 vatoj de averaĝa potenco per transduktilo) ultrasono helpas liveri en la ekstercentra vaskula sistemo La kuracisto specifas la likvaĵon kaj liveras la solvon al la pulma arterio.La endovaskula sistemo EkoSonic estas desegnita por la kontrolita kaj selektema infuzaĵo de fluidoj specifitaj de la kuracisto; inkluzive de trombolitiko; enirante la ekstercentran vaskularon kaj injekti la solvon en la pulman arterion.La reuzebla EKOS EkoSonic-kontrolunuo funkciigas la sistemon kaj la uzantinterfacon kontrolitan de la operatoro.Reuzebla; ne-sterila konektila interfaco-kablo ligas la EKOS EkoSonic-kontrolunuon al la EkoSonic endovaskula aparato.La EkoSonic-kontrolunuo estis revokita ĉar ĝi estis instalita kun la malĝusta potenca eniga modulo.Ĝi mankas AC-filtriloj por redukti bruon kaj elektran interferon.
Stryker Instruments Division Stryker Corporation Novembro 1, 2013 Dekompressor perhaŭta diskektomio-sondilo-Dekompressor perhaŭta diskektomio-sondilo.Dekompressor estas unu-uza diskektomio-enketo kiu estas trapasita kaj uzata kune kun la gvidmaniko por forigi la kernon pulposan materialon de la intervertebra disko.Stryker havas malkovris, ke kiam Dekompressor estas uzata malobee al la avertoj en la Instrukcioj por Uzo (IFU), la auger kaj/aŭ envolvaĵo povas rompiĝi.Specife; permane fleksi la kanulon malfortigos la aparaton kaj povas igi la aŭglon kaj/aŭ la kanulon rompi. Ĉi tio povas rezultigi la bezonon de plia medicina interveno por forigi la derompaĵojn; doloro aŭ perdo de m
Beckman Coulter Inc. Nov-01-2013 Coulter LH 750 Hematologia Analizilo Coulter LH 780 Hematologia Analizilo - COULTER LH 750 kaj LH 780 Analizilo.La COULTER LH 750 Hematologia analizilo estas kvanta; aŭtomata hematologia analizilo kaj ordiga nombrilo de blankaj sangaj globuloj por en vitro-diagnozo en klinikaj laboratorioj.La hematologia analizilo COULTER LH 750 disponigas aŭtomatan analizon de retikulocitoj kaj nukleajn eritrocitojn (NRBC) kaj ankaŭ aŭtomatajn metodojn por kalkuli RBC kaj WBC en korpaj fluidoj. .COULTER LH 780 hematologia analizilo estas kvanta; aŭtomata hematologia analizilo kaj ordiga nombrilo de blankaj globuloj por in vitro diagnozo en klinikaj laboratorioj.La hematologia analizilo COULTER LH 780 ankaŭ provizas aŭtomatan analizon de retikulocitoj kaj kalkulon de nukleaj eritrocitoj (NRBC), kaj ankaŭ aŭtomatigitajn metodojn por kalkuli RBC kaj WBC en la korpo. fluidoj.Beckman Coulter komencis rememori Coulter LH 750 hematologia analizilo (PN 6605632 kaj A85570) kaj Coulter LH 780 hematologia analizilo (PN 723585 kaj A90728)
Carestream Health Inc. Novembro 1, 2013 DRX-Revolucio Poŝtelefona X-radia Sistemo-DRX-Revolucio; katalogo numero 1) 1019397; 2) 1023415 (kun garantio de instalado; nur Usono) kaj 3) 1023423 (kun garantio de partoj; nur Usono) ).La aparato estas desegnita por fari X-radiajn ekzamenojn ĉe ĉiuj infanoj kaj plenkreskaj pacientoj; en ĉiuj paciencaj kuracaj areoj, Carestream Health Inc. rememoras la kolumnajn finajn ĉapojn pro la movebla X-radia sistemo DRX Revolution defalanta de la kolono.
Zimmer; Co., Ltd. 10 de la traŭmata sistemo estas uzataj kun Ti-Versa-Fx? II femora fiksa sistemo malfruaj ŝraŭboj por interna fiksado de proksimala femuralo kaj suprakondilaj frakturoj.Ti-Magna Fx-sistemo estas speco de ostaj produktoj uzataj en ortopedia kirurgio, uzata por malferma interna fiksado de femuraj kolo-frakturoj; kondiloj; aŭ tibio; ktp.La lavilo malhelpas la ŝraŭbkapon esti entombigita en la osto.Zimmer lastatempe reviziis la finitan historian pakkontrolon.Surbaze de ĉi tiu revizio; estis determinite, ke subaro de produktoj pakitaj en unuopa Zimmer-fabriko devas esti provita por certigi, ke la produktoj antaŭe pakitaj en tiu planto plenumas la establitajn postulojn por la integreco de la sterila baro.La nombro da specimenoj necesaj por paka testado; provizi statistikojn
Bayer Healthcare Llc Nov-03 Produktita kaj distribuita de LLC; Sunnywell; CA A1CNow+-testo kvante mezuras la procenton de glikosilata hemoglobino (% HbA1c aŭ % A1C) niveloj en kapilaraj (fingropintoj) aŭ vejnaj tutaj sangaj specimenoj. Ĉi tiu testo estas uzata por profesiaj celoj por kontroli la kontrolon de sangosukero de pacientoj kun diabeto. Kiam la produkto estas; stokita ĉe ĉambra temperaturo kvar (4) ĝis kvin (5) monatojn post liberigo, la testrezultoj de ĉi tiuj aroj povas produkti tre partiajn valorojn (ĝis 20%), preter tiuj difinitaj por stabileco kaj produkta precizeclimo.
Elekta; Inc. Novembro 4, 2013 Stereotaksa cirkla kolimilo – 3D linio stereotaksa aparataro akcesoraĵoj – Stereotaksa ringa kolimilo – 3D linio stereotaksa aparataro akcesoraĵoj Ĉi tiu ekipaĵo estas kategorio de medicina aparato uzata por radioterapio Parto de ĝi estas uzata por trakti kaptumorojn. La ebleco de klinika eraro .
Intuicia kirurgio; Inc. Nov-04-2013 Pacienta ĉaro uzata kune kun da Vinci S-kirurgio kaj SI-sistemo-Pacienta ĉaro uzata kune kun da Vinci S-kirurgio kaj SI-sistemo.Intuitive Surgical1266 Kifer RoadSunnyvale; CA 94086 Patient Side Cart (PSC) estas robota platformo por Da Vinci-kirurgio. Ĝi estas la operacia parto de la Da Vinci-sistemo, kaj ĝia ĉefa funkcio estas subteni la instrumentan brakon kaj fotilan brakon. Ĝi uzas malproksiman centran teknologion. centro estas fiksa punkto en la spaco ĉirkaŭ kiu moviĝas la pacienca ĉaro-brako. La fora centra teknologio ebligas al la sistemo manipuli instrumentojn kaj endoskopojn ĉe la kirurgia loko aplikante minimuman forton al la korpa muro de la paciento. La pacienca ĉaro funkcias en la sterila kampo. ; helpas la kirurgan konzolfunkciigiston ŝanĝante instrumentojn kaj endoskopojn; kaj farante aliajn paciencajn agadojn.Helpu certigi paciencan sekurecon; la operacio de la pacienca ĉaro-funkciigisto havas prioritaton super la operacio de la Kirurgo-Konzolo-funkciigisto. La nombro da plendoj pri paciencaj kasedoj, kie likvaĵo eniras la sistemojn da Vinci S kaj SI pliiĝis.
Beckman Coulter Inc. Nov-04-2013 UniCel DxH 800 kaj DxH 600 Coulter ĉela analizsistemo - UniCel DxH 800 kaj DxH 600 Coulter ĉela analizsistemo UniCel DxH 800/DxH 600 analizilo estas kvanta; multi-parametro; por en vitro-diagnozo Aŭtomatigita hematologia analizilo por ekzameni pacientajn populaciojn trovitajn en klinikaj laboratorioj.DxH 800 povas esti uzata kiel analizilo por labortablo aŭ planka stando.DxH 600 povas esti uzata kiel analizilo kaj nur povas esti uzata sur labortablo.Beckman Coulter estas iniciatante revokon de UniCel DxH 800 Coulter Ĉela Analiza Sistemo (PN 629029) kaj UniCel DxH 600 Coulter Ĉela Analiza Sistemo (PN B23858) ĉar internaj esploroj de la firmao indikas ke specifaj aroj de DxH 800 estas uzitaj en multoblaj lokoj La kontrolvalvo kaj DxH 600-sistemo povas malfunkcii. Fiasko povas kaŭzi aeran aŭ likvan elfluon en la VCS-rubtraktadĉambro.
Richard Wolf Medical Instruments Corp. Novembro 4, 2013 Dupolusa Vaporigita Elektrodo-Parte etikedita ununura unuo: REF: 4630022; por S(a) linia rezektoskopo; vaporigita elektrodo; cementita karbido; 4mm teleskopo 30 25/12 ：Nur uzata por kontinua flulava ingo 24; 5 Fr.; aro numero 426111; 2011/06; 2016/06; sterila; Richard Wolfe; parto de la kartono markita per 3 ekzempleroj: REF 46300223; vaporigita elektrodo; sterila; 4 mm teleskopo 30/25/12; nur uzata por kontinua irigacia ingo 24; 5 Fr.; loto n-ro 426111; 2011/06; 2016/06; sterila; RICHARD WOLFS(a)linia resektoskopo Por endoskop-kontrolita historesekcio (ablacio), 0,9% NaCl-solvo (salino) estas uzata kiel la irigacimedio.Ĝi povas ankaŭ esti uzata por unupolusa resekcio se necese.Richard Wolf Medical Instrument Corporation ricevis plendon. deklarante ke la 4630024 vaporigita elektrodo estis pakita en 4630022 sako.
Sorin Group Deutschland GmbH Nov-04-2013 Sorin S5 Perfusionn System - S5 kor-pulma maŝino; Stockert S5-sistemo.Katalogonumero: 48-30/40/50-00.La Stockert S5-sistemo estas desegnita por kirurgio, kiu daŭras ses (6) horojn aŭ malpli dum kardiopulma pretervojo.Pro kardioplegia kontrolo-malsukcesoj, Sorin Group rememoras iujn modelojn. de S5-perfuzaj sistemoj.
Insight Instrumento; Inc. Novembro 4, 2013 MLS Torpedo Mini-Light oftalma unu-havena lumigado - MLS Torpedo Mini-Light oftalma unu-havena lumigado. Se necese, senjunta 25-mezurila lumigilo por vitreoretina kirurgio kiam plenkampa lumigado estas postulata por dumana. kirurgio.La produkto estis registrita kaj distribuita kiel Klaso I medicina aparato, kaj poste estis determinita kiel Klaso II medicina aparato kiu postulas FDA merkato aprobo.
Medtronic Vascular; Inc. Nov-05-2013 Resolute Integrity Zotarolimus-eluting Coronary Stent - Resolute Integrety Zotarolimus-eluting Coronary Stent: Stent ID 3.0 mm; stent longo 34 mm; ricevi; Sterile.Mfg en Medtronic, Irlando; Galaway; Irlando .Distribuo: Medtronic, Minneapolis; MN. Uzita por plibonigi la koron-arteria lumen diametron de la paciento. Malgranda nombro da aparatoj kun Resolute Integrity Zotarolimus-Eluting Coronary Sten System loknumero 0006573585 povas enhavi konforman diagramon kiu malĝuste citas 2.25 mm diametron anstataŭ la ĝusta 3.0 mm diametro.
Insulet Corporation Nov-05-2013 OmniPod Insulin Management System Starter Kit - OmniPod Insulin Management System Starter Kit; Modela Referenca Nombro: SKT-UST400 (Starter Kit) Produkta Uzado: Starter Kit (SKT-UST400) estas provizita al uzantoj antaŭ ol komenci prizorgadon Enkonduko al Omnipod-insulina administradsistemo. Ĝi inkluzivas Personan Diabetan Administranton (PDM) kun du AAA alkalaj baterioj; USB-datumkablo; uzantgvidilo; mola kunportujo; gvidilo pri solvo de problemoj; garantia registra karto; kaj du alkoholaj kusenetoj.La sistemo de administrado de insulino OmniPod estas desegnita por liveri insulinon kun fiksa kaj varia rapideco subkutane, uzata por administri diabeton en homoj, kiuj bezonas insulinon, kaj kvante mezuri glukozon en freŝa tuta kapilara sango (in vitro) el fingroj. Glukozo-mezuradoj ne devas esti uzataj por diagnozo aŭ ekzamenado de diabeto.La sanga glukozometro de PDM estas nur por unu-pacienca uzo kaj ne devas esti kundividataj.Abbott FreeStyle-teststrioj estas uzataj kune kun la enkonstruita FreeStyle-mezurilo por kvante mezuri. sanga glukozo en freŝa kapilara sango en fingroj; supraj brakoj kaj manplatoj.Abbott Freestyle Control Solutions estas uzata por kontroli ĉu la mezurilo kaj teststrioj funkcias ĝuste kaj ĉu la testo estas farita ĝuste.La alkohola preparado-kuseneto inkluzivita en la ilaro ne estas konvene etikedita.
Insulet Corporation Nov-05-2013 OmniPod Insulin Management Product Demonstration Kit - OmniPod Insulin Management Product Demonstration Kit; Modela Referenca Nombro: (PDK-ZXP490) Produkta Uzo: Demonstra Ilaro (PDK-ZXP490) estas provizita al eblaj pacientoj fare de sanprofesiuloj Alternativaj ilaroj, permesante al pacientoj sperti la senton de porti Pod antaŭ aĉetado. Ĉiu demo-kompleto inkluzivas manlibron UST400. ; alkohola kuseneto; kaj Pod.La sistemo de administrado de insulino OmniPod estas desegnita por liveri insulinon kun fiksa kaj varia rapideco subkutane, uzata por administri diabeton en homoj, kiuj bezonas insulinon, kaj por kvante mezuri glukozon en freŝa tuta kapilara sango (en vitro) el fingroj.Glukozo. mezuradoj ne devas esti uzataj por diagnozo aŭ ekzamenado de diabeto.La sanga glukozometro de PDM estas nur por unu-pacienca uzo kaj ne devas esti dividitaj.Abbott FreeStyle-teststrioj estas uzataj kune kun la enkonstruita FreeStyle-mezurilo por kvante mezuri sangon. glukozo en freŝa kapilara sango en fingroj; supraj brakoj kaj manplatoj.Abbott Freestyle Control Solutions estas uzata por kontroli ĉu la mezurilo kaj teststrioj funkcias ĝuste kaj ĉu la testo estas farita ĝuste.La alkohola preparado-kuseneto inkluzivita en la ilaro ne estas konvene etikedita.
Smith Medical ASD; Inc. Nov-05-2013 Spinal Anesthesia Tray – Portex¿Spinal Tray Medicine 25g Whitacre; 15545C-21 regionaj anestezaj serioproduktoj estas kunmetitaj de sterilaj komponentoj (krom se alie specifita en la produkta gamo); unu-uza ekipaĵo desegnita por fari epiduralan anestezon; mjelo; kombinaĵo epidural/mjelo; nervoj Bloko; lumba punktado kaj regiona anestezo proceduroj.Spine-produktoj konsistas el spinaj nadloj; pikaj nadloj kaj akcesoraĵoj necesaj por fari spinan kirurgion.Vidpartikloj en vitraj ampoloj de 5% lidokaina klorhidrato kaj 7,5% glukozo-injekto; Usona Farmakopeo; 2 ml ampoloj; NDC # 0409-4712-01; Hospira aro numero 23-227-DK.Ĉi tiuj ampoloj estas enhavitaj en iuj Portex-mjel-anesteziaj pletoj.
Smith Medical ASD; Inc. Nov-05-2013 Spinal Anesthesia Tray - Portex¿Regiona anestezopleto kaj medikamento; 15548-20 regionaj anestezaj serioproduktoj konsistas el sterilaj komponentoj (krom se alie specifita en la produkta gamo); unu-uza ekipaĵo desegnita por fari epiduralan anestezon; mjelo; kombinaĵo epidural/mjelo; nervoj Bloko; lumba punktado kaj regiona anestezo proceduroj.Spine-produktoj konsistas el spinaj nadloj; pikaj nadloj kaj akcesoraĵoj necesaj por fari spinan kirurgion.Vidpartikloj en vitraj ampoloj de 5% lidokaina klorhidrato kaj 7,5% glukozo-injekto; Usona Farmakopeo; 2 ml ampoloj; NDC # 0409-4712-01; Hospira aro numero 23-227-DK.Ĉi tiuj ampoloj estas enhavitaj en iuj Portex-mjel-anesteziaj pletoj.
Smith Medical ASD; Inc. Nov-05-2013 Spinal Anesthesia Tray – Portex¿Spinal Tray Medicine 25g Whitacre; 15597-20 regionaj anestezaj serioproduktoj estas kunmetitaj de sterilaj komponentoj (krom se alie specifita en la produkta gamo); unu-uza ekipaĵo desegnita por fari epiduralan anestezon; mjelo; kombinaĵo epidural/mjelo; nervoj Bloko; lumba punktado kaj regiona anestezo proceduroj.Spine-produktoj konsistas el spinaj nadloj; pikaj nadloj kaj akcesoraĵoj necesaj por fari spinan kirurgion.Vidpartikloj en vitraj ampoloj de 5% lidokaina klorhidrato kaj 7,5% glukozo-injekto; Usona Farmakopeo; 2 ml ampoloj; NDC # 0409-4712-01; Hospira aro numero 23-227-DK.Ĉi tiuj ampoloj estas enhavitaj en iuj Portex-mjel-anesteziaj pletoj.
Smith Medical ASD; Inc. Nov-05-2013 Spinal Anesthesia Tray – Portex¿Spinal Tray Medicine 25g Whitacre; 15597C-20 regionaj anestezaj serioproduktoj estas kunmetitaj de sterilaj komponentoj (krom se alie specifita en la produkta gamo); unu-uza ekipaĵo desegnita por fari epiduralan anestezon; mjelo; kombinaĵo epidural/mjelo; nervoj Bloko; lumba punktado kaj regiona anestezo proceduroj.Spine-produktoj konsistas el spinaj nadloj; pikaj nadloj kaj akcesoraĵoj necesaj por fari spinan kirurgion.Vidpartikloj en vitraj ampoloj de 5% lidokaina klorhidrato kaj 7,5% glukozo-injekto; Usona Farmakopeo; 2 ml ampoloj; NDC # 0409-4712-01; Hospira aro numero 23-227-DK.Ĉi tiuj ampoloj estas enhavitaj en iuj Portex-mjel-anesteziaj pletoj.
Smith Medical ASD; Inc. Spinal Anestezo-Pleto la 5-an de novembro 2013 - Portex¿La 4745-20 regionaj anestezaj serioproduktoj konsistas el sterilaj komponentoj (krom se alie specifita en la produkta gamo); unu-uza ekipaĵo desegnita por fari epiduralan anestezon; mjelo; kombinaĵo epidural/mjelo; nerva bloko; lumba punkcio kaj Regionaj anestezaj proceduroj.Spinaj produktoj konsistas el spinaj nadloj; pikaj nadloj kaj akcesoraĵoj necesaj por fari spinan kirurgion.Vidpartikloj en vitraj ampoloj de 5% lidokaina klorhidrato kaj 7,5% glukozo-injekto; Usona Farmakopeo; 2 ml ampoloj; NDC # 0409-4712-01; Hospira aro numero 23-227-DK.Ĉi tiuj ampoloj estas enhavitaj en iuj Portex-mjel-anesteziaj pletoj.
Smith Medical ASD; Inc. Spinal Anesthesia Tray la 5-an de novembro 2013 - Portex¿Saddleblock Tray with Drugs 22g Quincke (ne inkluzive de enkondukanto); 4792-20 regionaj anestezaj serioproduktoj estas kunmetitaj de sterilaj (krom se alie specifita en la produkta gamo); unu-uza ekipaĵo desegnita por fari epiduralan anestezon; mjelo; rigida Ekstermembrana/mjelo kombinaĵo; nerva bloko; lumba punktado kaj regiona anestezo proceduroj.Spine-produktoj konsistas el spinaj nadloj; pikaj nadloj kaj akcesoraĵoj necesaj por fari spinan kirurgion.Vidpartikloj en vitraj ampoloj de 5% lidokaina klorhidrato kaj 7,5% glukozo-injekto; Usona Farmakopeo; 2 ml ampoloj; NDC # 0409-4712-01; Hospira aro numero 23-227-DK.Ĉi tiuj ampoloj estas enhavitaj en iuj Portex-mjel-anesteziaj pletoj.
Smith Medical ASD; Inc. Spinal Anesthesia Tray la 5-an de novembro 2013 - Portex¿Spinal Tray Medicine 22g Whitacre/25g Whitacre; 15248C-22/25 regionaj anestezaj serioproduktoj konsistas el sterilaj komponantoj (krom se alie specifita en la produkta gamo); unu-uza ekipaĵo desegnita por fari epiduralan anestezon; mjelo; epidural / mjelo artiko; nerva bloko; lumba punktado kaj regiona anestezo proceduroj.Spine-produktoj konsistas el spinaj nadloj; pikaj nadloj kaj akcesoraĵoj necesaj por fari spinan kirurgion.Vidpartikloj en vitraj ampoloj de 5% lidokaina klorhidrato kaj 7,5% glukozo-injekto; Usona Farmakopeo; 2 ml ampoloj; NDC # 0409-4712-01; Hospira aro numero 23-227-DK.Ĉi tiuj ampoloj estas enhavitaj en iuj Portex-mjel-anesteziaj pletoj.
Smith Medical ASD; Inc. Spinal Anestezo-Pleto la 5-an de novembro 2013 - Portex¿La 4795-20 regionaj anestezaj serioproduktoj konsistas el sterilaj komponentoj (krom se alie specifita en la produkta gamo); unu-uza ekipaĵo desegnita por fari epiduralan anestezon; mjelo; kombinaĵo epidural/mjelo; nerva bloko; lumba punkcio kaj Regionaj anestezaj proceduroj.Spinaj produktoj konsistas el spinaj nadloj; pikaj nadloj kaj akcesoraĵoj necesaj por fari spinan kirurgion.Vidpartikloj en vitraj ampoloj de 5% lidokaina klorhidrato kaj 7,5% glukozo-injekto; Usona Farmakopeo; 2 ml ampoloj; NDC # 0409-4712-01; Hospira aro numero 23-227-DK.Ĉi tiuj ampoloj estas enhavitaj en iuj Portex-mjel-anesteziaj pletoj.
Smith Medical ASD; Inc. Spinal Anesthesia Tray la 5-an de novembro 2013 - Portex¿Spinal Tray Medicine 22g/25g Quincke; 15249-21 regionaj anestezaj serioproduktoj konsistas el sterilaj komponentoj (krom se alie specifita en la produkta gamo); unu-uza ekipaĵo desegnita por fari epiduralan anestezon; mjelo; kombinaĵo epidural/mjelo; Nerva bloko; lumba punktado kaj regiona anestezo proceduroj.Spine-produktoj konsistas el spinaj nadloj; pikaj nadloj kaj akcesoraĵoj necesaj por fari spinan kirurgion.Vidpartikloj en vitraj ampoloj de 5% lidokaina klorhidrato kaj 7,5% glukozo-injekto; Usona Farmakopeo; 2 ml ampoloj; NDC # 0409-4712-01; Hospira aro numero 23-227-DK.Ĉi tiuj ampoloj estas enhavitaj en iuj Portex-mjel-anesteziaj pletoj.
Beckman Coulter Company Novembro 5, 2013 Beckman Coulter AU480; AU680; AU5800; kaj AU5400 Klinika Analizilo-ISE REF Valvo; AU480 Part Number MU7638; AU680; kaj AU5800 Chemical Analyzer. Aŭtomatigita kemia analizilo kiu mezuras analitojn en specimeno. Ĉi tiu revoko estas ĉar Beckman Coulter konfirmis, ke iuj AU-klinika kemia analizilo ISE-aparatoj povas havi trofruan fiaskon de la ISE REF (referenco) valvo. detektita de la ĉeesto de vezikoj en la ISE REF solvtubo sur la ISE-aparato.Se estas bobeloj; la precizeco de la ISE-testrezultoj povas esti tuŝita.
Beckman Coulter Company Novembro 5, 2013 Beckman Coulter AU400; AU640; AU2700; kaj AU5400 Klinika Analizilo-ISE REF Valvo; AU400 partnumero MU3226; AU640; AU2700; kaj AU5400 Chemical Analyzer. Aŭtomatigita kemia analizilo kiu mezuras analitojn en specimeno. Ĉi tiu revoko estas ĉar Beckman Coulter konfirmis, ke iuj AU-klinika kemia analizilo ISE-aparatoj povas havi trofruan fiaskon de la ISE REF (referenco) valvo. Antaŭtempa valvo fiasko povas esti detektita de la ĉeesto de vezikoj en la ISE REF solvtubo sur la ISE-aparato.Se estas bobeloj; la precizeco de la ISE-testrezultoj povas esti tuŝita.
Ethicon Endo-Surgery Inc Novembro 5, 2013 SAGB QuickClose Svedio alĝustigebla stomaka bando, inkluzive de rapida injekta haveno kaj aplikilo-alĝustigebla stomaka bando; individue pakita en travidebla PETG interna kaj ekstera blister kun Tyvek-kovrilo.Produkto-uzo: Uzita en la kirurgia traktado de morbida obezeco dum maljuniĝo-esplorado; la firmao determinis ke la stomaka grupo ne povis pasigi la devigajn enŝlosiltestpostulojn.
Ethicon Endo-Surgery Inc Nov-05-2013 SAGB QuickClose Svedio alĝustigebla stomaka bando (kun titania haveno) - alĝustigebla stomaka bando; individue pakita en travidebla PETG interna kaj ekstera blister kun Tyvek-kovrilo.Produkto-uzo: Uzita en la kirurgia traktado de morbida obezeco dum maljuniĝo-esplorado; la firmao determinis ke la stomaka grupo ne povis pasigi la devigajn enŝlosiltestpostulojn.
Ethicon Endo-Surgery Inc. realigis la 5-an de novembro 2013-Alĝustigebla stomaka bando; individue pakita en travidebla PETG interna kaj ekstera blister kun Tyvek-kovrilo; aŭ en diversaj ilaj agordoj, ĉiu ilaro venas kun rimeno.Produkta uzo: Desegnita por esti uzata en la kirurgia traktado de morbida obezeco dum maljuniĝo-esplorado; la firmao determinis ke la stomaka grupo ne povis pasigi la devigajn enŝlosiltestpostulojn.
Roche Diagnostics Business; Inc. Nov-05-2013 COBAS INTEGRA 800 Analizilo-COBAS INTEGRA 800 Analizilo kaj Programaro 9864.C2Cobas.COBAS Part No. 28122474001; 28122474692; 04559126001; 04589459970 Korespondanta al la analizilo kun aŭ sen fermita tubo-specimena akcesoraĵoj por klinika kemia analizo komplete aŭtomatigita sistemo por in vitro kvanta/kvalita determino de analitoj en korpaj fluidoj.Roche COBAS INTEGRA 800-sistemo; programara versio 9864.C2 ne faras necesajn ISE-servoperaciojn.Kiam la ISE-rako estas forigita; la ISE-nombrilo en la programaro estas rekomencigita al nulo, kaj la sistemo ne aŭtomate plenumos la respondajn servajn operaciojn.Krome; certaj prizorgaj agadoj, kiuj devas esti faritaj permane de la funkciigisto, ne estas postulataj en la programaro
Fresenius Medical Holdings; Inc. Novembro 5, 2013 Fresenius – Fresenius Liberty® Cycler Part Number: RTLR180111 Produkta Uzado: La Liberty Cycler estas portebla aparato desegnita por akra kaj kronika peritonea dializo. Likva elfluo povas esti observita en la pumpkupeo de Liberty Cycler, kiu povas kaŭzi la dializo poluita; povas kaŭzi peritoniton
Invacare Corporation Nov-05-2013 Aquatec Ocean VIP - Aquatec Ocean VIP; Aquatec Ocean duobla VIP; Aquatec Ocean E-VIP movebla duŝejo kaj necesejo kun kliniĝa funkcio.Moveblaj duŝejoj kaj necesejaj seĝoj kun kliniĝa funkcio La klakfiksaj aparatoj de la malantaŭaj kusenoj sur la moveblaj duŝoj kaj necesejseĝoj Aquatec Ocean VIP kaj Ocean Dual VIP ne povas elteni la postulatan tiran forton de 500 N; kiam la produkto estas en la klinita pozicio kaj/ Aŭ kiam uzata en klinita pozicio. Ĉi tio povas kaŭzi malŝlosi la fiksan fiksaĵon.
Handicare Alirebleco Nov-06-2013 Minivator Bath Bliss Reclining Bath Lifts (Bath Bliss) de Handicare Usono; Poŝtelefono - Poŝtelefonkomponentoj de Minivator Bath Bliss Reclining Bath Lifts (Bath Bliss) de Handicare Usono; Parto n-ro BP300-100/BP300-400RSUS ( Poŝtelefono) - modelo BBR0311USAB (blua) kaj BBR0311USSS (arĝenta) poŝtelefona kompona ekipaĵo funkcianta Minivator Bath Bliss Reclining Bath Lift; ne-AC funkciigita pacienca lifto kunmetita de elektraj aktuarioj; elektra mekanika seĝa aparato; provizore fiksita en En la bankuvo; kutimis levi kaj mallevi la pacienton en vertikala aŭ reklina pozicio dum banon.La kompanio rimarkis, ke kiam la uzanto estis en la bankuvo, la du telefonoj en la tuŝita aro ne povas esti uzataj.
Afiŝtempo: Dec-23-2021
