شیر پروانه ای فلنج دار با اهرم

Baylis Medical Corp * Nov-01-2013 TorFlex – آستین راهنمای ترانسسپتال پزشکی Baylis TorFlex; فقط بپذیر؛ بدون پیروژن؛ استریل. استفاده محصول: TorFlex Transseptal Guide Sheath Kit (K102948) یک دستگاه یکبار مصرف است که از سه جزء تشکیل شده است: غلاف. گشاد کننده; و سیم راهنمای نوک J شکل. این کیت برای کاتتریزاسیون و آنژیوگرافی ایمن و آسان بطن ها و مکان های خاص طراحی شده است. کیت غلاف راهنمای ترانس سپتال TorFlex در حال فراخوانی است زیرا غلاف ممکن است ذرات کوچکتر از 5 میلی متر را از گشاد کننده جدا کند. ذرات ممکن است به خون بیمار مهاجرت کند.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 Zinger¿سیم راهنمای اصلی فولاد ضد زنگ – سیم راهنمای اصلی فولاد ضد زنگ Zinger; مدل: ZNGRLS180HJ; ZNGLRS180HS; ZNGRMS180HJ; ZNGRMS180HS; ZNGRMS180S; ZNGRS180HJ; ZNGRS180HS; سیم راهنمای ZNGRS180SMedtronic یک سیم راهنمای قابل هدایت است که برای معرفی و قرار دادن دستگاه های تشخیصی یا مداخله ای در عروق کرونر و سیستم های عروق محیطی استفاده می شود. و می تواند برای رسیدن و عبور از ضایعات هدف استفاده شود. سیم های راهنمای مدترونیک برای استفاده در سیستم عروق مغزی مناسب نیست. ) پوشش ممکن است لایه لایه شده و از سیم راهنما جدا شود.
Medtronic Vascular 15 نوامبر 2013 کوگار؟ سیم راهنمای اصلی نیتینول - کوگار؟ سیم راهنمای اصلی نیتینول: مدل: CGRLS190HJ; CGRLS190HS; CGRLS190S; CGRLS300HS; CGRLS300S.CGRXT190HJ; CGRXT190HS; CGRXT190J; CGRXT190S; CGRXT300HJ; CGRXT300HS; CGRXT300J; سیم راهنمای CGRXT300SMedtronic یک سیم راهنمای قابل هدایت است که برای معرفی و قرار دادن دستگاه های تشخیصی یا مداخله ای در عروق کرونر و سیستم عروق محیطی استفاده می شود. و می توان از آن برای رسیدن و عبور از ضایعات هدف استفاده کرد. سیم های راهنمای مدترونیک برای استفاده در سیستم عروق مغزی مناسب نیست. ) پوشش ممکن است لایه لایه شده و از سیم راهنما جدا شود.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 THUNDER¿سیم راهنمای هدایت پذیر - THUNDER¿سیم راهنمای پشتیبانی اضافی; مدل: THNDR190J; THNDR190S; THNDR300J; سیم راهنمای THNDR300 SMedtronic یک سیم راهنمای هدایت پذیر است که برای معرفی و قرار دادن دستگاه های تشخیصی یا مداخله ای در شریان کرونر و سیستم عروق محیطی استفاده می شود. و می توان از آن برای رسیدن و عبور از ضایعات هدف استفاده کرد. سیم های راهنمای مدترونیک برای استفاده در سیستم عروق مغزی مناسب نیست. ) پوشش ممکن است لایه لایه شده و از سیم راهنما جدا شود.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 ProVia¿CROSSING GUIDEWIRE – ProVia¿CROSSING GUIDEWIRE; مدل: 15PROV300HS; 3PROV180HS; 3PROV180SS; 3PROV300HS; سیم راهنمای مدترونیک 3PROV300SS یک سیم راهنمای قابل هدایت است که برای معرفی و قرار دادن دستگاه های تشخیصی یا مداخله ای در شریان کرونر و سیستم عروق محیطی استفاده می شود. و می توان از آن برای رسیدن و عبور از ضایعه هدف استفاده کرد. سیم های راهنمای مدترونیک برای استفاده در سیستم عروق مغزی مناسب نیستند. پوشش پلی تترا فلوئورواتیلن) ​​ممکن است لایه لایه شود و از سیم راهنما جدا شود. سیم راهنمای مدترونیک یک سیم راهنمای هدایت پذیر است که برای معرفی و قرار دادن دستگاه های تشخیصی یا مداخله ای در عروق کرونر و سیستم عروق محیطی استفاده می شود. و می توان از آن برای رسیدن و عبور از ضایعات هدف استفاده کرد. سیم های راهنمای مدترونیک برای استفاده در سیستم عروق مغزی مناسب نیستند.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 ATTAIN HYBRID guidewire – ATTAIN HYBRID guidewire; مدل: GWR419478; GWR419488; سیم راهنما GWR419688 Attain Hybrid برای کمک به قرار دادن سرب بطن چپ ترانس وریدی Medtronic در عروق کرونر طراحی شده است. پوشش PTFE (پلی تترافلوئورواتیلن) ​​ممکن است لایه لایه شده و از سیم راهنما جدا شود.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 COUGAR¿سیم راهنمای هدایت شونده – COUGAR¿سیم راهنمای هدایت پذیر; مدل: LVCLS190J; LVCLS190S; LVCXT190J; سیم راهنمای LVCXT190 SMedtronic یک سیم راهنمای قابل هدایت است که برای معرفی و قرار دادن دستگاه های تشخیصی یا مداخله ای در عروق کرونر و سیستم عروق محیطی استفاده می شود. و می توان از آن برای رسیدن و عبور از ضایعات هدف استفاده کرد. سیم های راهنمای مدترونیک برای استفاده در سیستم عروق مغزی مناسب نیستند. سیم راهنمای تعویض هدایت شونده مدترونیک برای ارتقای پتانسیل جایگزینی یک دستگاه تشخیصی یا مداخله ای با پوشش PTFE دیگر (پلی تترا فلوئورواتیلن) ​​استفاده می شود. برای لایه برداری و جداسازی سیم راهنما.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 THUNDER¿سیم راهنمای چرخان - THUNDER¿سیم راهنمای هدایت پذیر. مدل: سیم راهنمای LVTNDR190SMedtronic یک سیم راهنمای قابل هدایت است که برای معرفی و قرار دادن دستگاه های تشخیصی یا مداخله ای در عروق کرونر و سیستم عروق محیطی استفاده می شود. و می توان از آن برای رسیدن و عبور از ضایعات هدف استفاده کرد. سیم های راهنمای مدترونیک برای استفاده در سیستم عروق مغزی مناسب نیست. ) پوشش ممکن است لایه لایه شده و از سیم راهنما جدا شود.
Medtronic Vascular 15 نوامبر 2013 ZINGER Swivel Guide Wire – ZINGER Swivel Guide Wire; مدل: LVZRLS180J; LVZRLS180S; LVZRMS180J; LVZRMS180S; LVZRXT180J; LVZRXT180J; سیم راهنمای LVZRXT180 SMedtronic یک سیم راهنمای قابل هدایت برای استفاده در عروق کرونر و عروق خونی محیطی است. این سیستم تجهیزات تشخیصی یا مداخله ای را معرفی و قرار می دهد. و می توان از آن برای رسیدن و عبور از ضایعات هدف استفاده کرد. سیم های راهنمای مدترونیک برای استفاده در سیستم عروق مغزی مناسب نیست. ) پوشش ممکن است لایه لایه شده و از سیم راهنما جدا شود.
شرکت پزشکی دل مار رینولدز; Ltd. Nov-20-2013 BleaseSirius Anesthesia Workstation; BleaseFocus Anesthesia Workstation-CAS I/II Absorber به عنوان بخشی از BleaseSirius Anesthesia Workstation. BleaseFocus Anesthesia Workstation، شماره قطعات به شرح زیر است: 12200900; 12200901; 12200902; 12200903; 14200100; و کیت تعمیر شماره قطعه 050-0659-00 و 050-0901-00. ایستگاه کاری بیهوشی BleaseFocus: سری Blease Frontline Plus; دستگاه بیهوشی برای استفاده در محیط های بیمارستانی و مکان هایی که نیازی به حمل و نقل نیست طراحی شده است. می توان از آن برای تحویل اکسیژن استفاده کرد. با یا بدون ونتیلاتور مکانیکی، هوا و اکسید نیتروژن به طور کنترل شده به مدارهای تنفسی مختلف بیمار تحویل داده می شود. و با استفاده از دستگاه بخارساز جداشدنی می توان از آن برای رساندن بخار بیهوشی استفاده کرد. این دستگاه فقط برای پزشکان با شرایط مناسب استفاده می شود. برای رساندن اکسیژن؛ با یا بدون ونتیلاتور مکانیکی، هوا و اکسید نیتروژن به طور کنترل شده به مدارهای تنفسی مختلف بیمار تحویل داده می شود. و می توان از آن برای رساندن بخار بیهوشی با استفاده از بخارساز جداشدنی استفاده کرد. این دستگاه فقط برای استفاده پزشکان با شرایط مناسب است. فراخوان توسط Spacelabs Healthcare Ltd., UK. و سرویس پک؛ شماره قطعه 050-0659-00 و 050-0901-00. سوئیچ Bag to-Vent در جاذب CAS I/II ممکن است به دلیل شل بودن سخت افزار بست در جاذب دچار مشکل شود.
Hospira Inc. 21 نوامبر 2013 سیستم تزریق Gemstar – پمپ GemStar کوچک و سبک است. یک دستگاه تزریق تک کاناله که برای مصارف خانگی طراحی شده است. در یک بیمارستان؛ پمپ GemStar را می توان با یک آداپتور برق AC تغذیه کرد. یک بسته باتری قابل شارژ؛ یک ایستگاه اتصال؛ یا دو باتری قلیایی AA یکبار مصرف. پمپ GemStar برای بیماران سرپایی ایده آل است. کالیبراسیون سنسورهای فشار پروگزیمال و دیستال ممکن است تغییر کند و باعث شود پمپ در تست عملیات انسداد پروگزیمال یا دیستال شکست بخورد. همانطور که در دفترچه راهنمای خدمات فنی GemStar توضیح داده شده است. یا یکی از خطاهای زیر را در حین راه اندازی یا تزریق دستگاه گزارش کنید: 1) بررسی کاست-D. 2) Tape check-P; 3) انسداد پروگزیمال. 4) انسداد دیستال. 5) خطای کالیبراسیون فشار
Hospira Inc. 21 نوامبر 2013 سیستم تزریق Gemstar – پمپ GemStar کوچک و سبک است. یک دستگاه تزریق تک کاناله که برای مصارف خانگی طراحی شده است. در یک بیمارستان؛ پمپ GemStar را می توان با یک آداپتور برق AC تغذیه کرد. یک بسته باتری قابل شارژ؛ یک ایستگاه اتصال؛ یا دو باتری قلیایی AA یکبار مصرف. پمپ GemStar برای بیماران سرپایی ایده آل است. کالیبراسیون سنسورهای فشار پروگزیمال و دیستال ممکن است تغییر کند و باعث شود پمپ در تست عملیات انسداد پروگزیمال یا دیستال شکست بخورد. همانطور که در دفترچه راهنمای خدمات فنی GemStar توضیح داده شده است. یا یکی از خطاهای زیر را در حین راه اندازی یا تزریق دستگاه گزارش کنید: 1) بررسی کاست-D. 2) Tape check-P; 3) انسداد پروگزیمال. 4) انسداد دیستال. 5) خطای کالیبراسیون فشار
راه حل های پزشکی زیمنس ایالات متحده; Inc 1 نوامبر 2013 Siemens RAD fluorourethral system- Siemens RAD fluorourethral system-Luminos dRF; Ysio و Uroskop Omnia، نسخه های نرم افزار VB10D هستند. VB10F; VB10C و VB10E. سیستم‌های اشعه ایکس فلوروسکوپی زیمنس از طریق نظارت بر محصول، نقص‌های پنهانی را در سیستم اجرا شده با نسخه نرم‌افزار VB10D پیدا کرد. VB10F; VB10C و VB10. در طول بازرسی RAD، این احتمال وجود دارد که مدت تابش ممکن است بیشتر از حد انتظار باشد و ممکن است باعث شود که دوزهای غیر ضروری در طول فرآیند جمع آوری اعمال شود. کاربر نمی تواند تابش را به صورت دستی متوقف کند. هه
Smith & Nephew Inc 1 نوامبر 2013 GENESIS(R) II; پایه تیبیا غیر متخلخل؛ سایز 6; راست-GENESIS(R) II; پایه تیبیا غیر متخلخل؛ سایز 6; جفت؛ تعداد: 1)؛ REF 71420188 استفاده از محصول: محصولات تعویض ارتوپدی. پایه ساق پا غیر متخلخل سایز 5 L به اشتباه به عنوان سایز 6 R بسته بندی شده است و بالعکس.
Smith & Nephew Inc 1 نوامبر 2013 GENESIS(R) II; پایه تیبیا غیر متخلخل؛ سایز 5; چپ-GENESIS(R) II; پایه تیبیا غیر متخلخل؛ سایز 5; باقی مانده؛ تعداد: 1)؛ REF 71420168. استفاده از محصول: محصولات تعویض ارتوپدی. پایه تیبیا غیر متخلخل سایز 5 L به اشتباه به عنوان سایز 6 R بسته بندی شده است و بالعکس.
ادواردز علوم زیستی; LLC 1 نوامبر 2013 Edwards Duraflo Coated Dispersive Tip Arterial Cannula-Edwards Lifesciences Dispersive Aortic Perfusion Cannula with Duraflo Coating; استریل؛ RX فقط برای یک بار استفاده. استفاده از محصول: کانول پرفیوژن آئورت برای پرفیوژن آئورت صعودی در طی عمل جراحی بای پس قلبی ریوی کوتاه مدت (کمتر از 6 ساعت) استفاده می شود. کانول های آئورت با اندازه های 6Fr تا 18Fr را می توان در جمعیت بیماران اطفال استفاده کرد. اجزای مدار خارج از بدن با پوشش Duraflo برای جراحی قلبی ریوی که به مسیرهای خونی پوشیده شده با هپارین نیاز دارد در نظر گرفته شده است. Edwards Lifesciences دو دسته از کانول های Duraflo را به دلیل شکایات گزارش شده مربوط به ترک در کانکتور T دستگاه که در ارزیابی محصول تأیید شد، فراخوان می کند.
ادواردز علوم زیستی; LLC 1 نوامبر 2013 کانول شریانی Fem-Flex با پوشش Duraflo – Edwards Lifesciences Fem-Flex کانول شریان فمورال با پوشش Duraflo; DIITFA02225; استریل؛ RX فقط برای یک بار استفاده است. استفاده از محصول: کانول دسترسی فمورال Edwards Lifesciences برای شرایطی مناسب است که به ورید فمورال و دسترسی شریانی سریع برای گردش خون خارج از بدن کوتاه مدت (کمتر از 6 ساعت) نیاز دارد. دسترسی عروقی (وریدی یا شریانی) به تشخیص پزشک است. الزامات نرخ جریان و آناتومی فردی بیمار، کانول دسترسی فمورال را می توان برای جمعیت کودکان یا بزرگسالان استفاده کرد. لطفاً برای تعیین افت فشار مربوط به سرعت جریان به برچسب مراجعه کنید. اجزای مدار خارج از بدن با پوشش Duraflo برای جراحی قلبی ریوی در نظر گرفته شده است که نیاز به آن دارد. مسیرهای خونی پوشیده شده با هپارین. Edwards Lifesciences دو دسته از کانول های Duraflo را به دلیل شکایات گزارش شده مربوط به ترک در کانکتور T دستگاه که در ارزیابی محصول تأیید شد، فراخوان می کند.
EKOS Corporation Nov-01-2013 واحد کنترل EKOS EkoSonic – سیستم اندوواسکولار EkoSonic از فرکانس بالا (2-2.5 مگاهرتز) استفاده می کند. سونوگرافی کم توان (0.585 وات توان متوسط ​​در هر مبدل) به انتقال در سیستم عروق محیطی کمک می کند. پزشک مایع را مشخص می کند و محلول را به شریان ریوی می رساند. سیستم اندوواسکولار EkoSonic برای انفوزیون کنترل شده و انتخابی مایعات طراحی شده است. دکتر؛ از جمله ترومبولیتیک ها؛ ورود به عروق محیطی و تزریق محلول به شریان ریوی. واحد کنترل قابل استفاده مجدد EKOS EkoSonic به سیستم و رابط کاربری کنترل شده توسط اپراتور نیرو می دهد. قابل استفاده مجدد. کابل رابط کانکتور غیر استریل واحد کنترل EKOS EkoSonic را به دستگاه اندوواسکولار EkoSonic متصل می کند. واحد کنترل EkoSonic به دلیل اینکه با ماژول ورودی برق اشتباه نصب شده بود فراخوان شد. فاقد فیلترهای AC برای کاهش نویز و تداخل الکتریکی است.
Stryker Instruments Division Stryker Corporation 1 نوامبر 2013 کاوشگر دیسککتومی از راه پوست Dekompressor-Dekompressor probe discectomy percutaneous.Dekompressor یک پروب دیسککتومی یکبار مصرف است که از داخل آن عبور داده می شود و به همراه آستین راهنما برای برداشتن مواد هسته بین پالپوسوس دیسک استفاده می شود. کشف کرد که وقتی Dekompressor برخلاف هشدارهای دستورالعمل استفاده (IFU) استفاده می‌شود، مارپیچ و/یا پوشش ممکن است بشکنند. خم کردن دستی کانول باعث ضعیف شدن دستگاه می شود و ممکن است باعث شکستن مارپیچ و/یا کانول شود. درد یا از دست دادن m
Beckman Coulter Inc. Nov-01-2013 Coulter LH 750 Hematology Analyzer Coulter LH 780 Hematology Analyzer – COULTER LH 750 and LH 780 Analyzer. یک آنالایزر خودکار هماتولوژی و شمارنده مرتب سازی گلبول های سفید خون برای تشخیص آزمایشگاهی در آزمایشگاه های بالینی. آنالایزر هماتولوژی COULTER LH 750 تجزیه و تحلیل خودکار رتیکولوسیت ها و شمارش گلبول های قرمز هسته دار (NRBC) و همچنین روش های خودکار برای شمارش RBC و WBC در مایعات بدن را ارائه می دهد. آنالایزر هماتولوژی COULTER LH 780 یک کمی است. آنالایزر خودکار هماتولوژی و شمارنده مرتب سازی گلبول های سفید خون برای تشخیص آزمایشگاهی در آزمایشگاه های بالینی. آنالایزر هماتولوژی COULTER LH 780 همچنین تجزیه و تحلیل خودکار رتیکولوسیت ها و شمارش گلبول های قرمز هسته دار (NRBC) و همچنین روش های خودکار برای شمارش RBC و WBC در بدن را ارائه می دهد. مایعات. Beckman Coulter شروع به فراخوانی آنالایزر هماتولوژی Coulter LH 750 (PN 6605632 و A85570) و Coulter LH 780 (PN 723585 و A90728) کرد.
Carestream Health Inc. 1 نوامبر 2013 سیستم اشعه ایکس موبایل DRX Revolution-DRX Revolution; کاتالوگ شماره 1) 1019397; 2) 1023415 (با ضمانت نصب؛ فقط ایالات متحده) و 3) 1023423 (با ضمانت قطعات؛ فقط ایالات متحده)). در تمام مناطق درمان بیمار، Carestream Health Inc. به دلیل افتادن سیستم اشعه ایکس متحرک DRX Revolution از ستون، درپوش های انتهای ستون را به خاطر می آورد.
زیمر؛ Co., Ltd. 10 سیستم تروما با Ti-Versa-Fx استفاده می شود؟ پیچ تاخیری سیستم تثبیت استخوان ران II برای تثبیت داخلی شکستگی های پروگزیمال فمور و فوق کندیلار. سیستم Ti-Magna Fx نوعی از محصولات استخوانی است که در جراحی ارتوپدی استفاده می شود و برای تثبیت داخلی باز شکستگی های گردن فمور استفاده می شود. کندیل; یا درشت نی؛ و غیره. واشر از دفن شدن سر پیچ در استخوان جلوگیری می کند. زیمر اخیراً تأیید کامل بسته بندی تاریخی را بررسی کرده است. بر اساس این بررسی. مشخص شده است که زیرمجموعه‌ای از محصولات بسته‌بندی شده در یک کارخانه زیمر باید آزمایش شوند تا اطمینان حاصل شود که محصولاتی که قبلاً در آن کارخانه بسته‌بندی شده‌اند الزامات تعیین‌شده برای یکپارچگی مانع استریل را برآورده می‌کنند. تعداد نمونه‌های مورد نیاز برای آزمایش بسته‌بندی. ارائه آمار
Bayer Healthcare Llc Nov-03 تولید و توزیع شده توسط LLC. Sunnywell; تست CA A1CNow+ درصد سطح هموگلوبین گلیکوزیله (%HbA1c یا %A1C) را در نمونه‌های خون کامل مویرگی (نوک انگشتان) یا وریدی اندازه‌گیری می‌کند. این آزمایش برای اهداف حرفه‌ای برای نظارت بر کنترل قند خون بیماران دیابتی استفاده می‌شود. در دمای اتاق چهار (4) تا پنج (5) ماه پس از انتشار، نتایج آزمایش این دسته‌ها ممکن است خوانش‌های بسیار مغرضانه (تا 20%)، فراتر از حد تعیین شده برای ثبات و دقت محصول ایجاد کند.
الکتا; شرکت 4 نوامبر 2013 کولیماتور دایره ای استریوتاکتیک – لوازم جانبی سخت افزاری استریوتاکتیک خط سه بعدی – کولیماتور حلقه استریوتاکتیک – لوازم جانبی سخت افزار استریوتاکتیک خط سه بعدی این تجهیزات یک دسته دستگاه پزشکی است که برای رادیوتراپی استفاده می شود بخشی از آن برای درمان تومورهای سر استفاده می شود. امکان خطای بالینی .
جراحی بصری؛ شرکت Nov-04-2013 سبد خرید بیمار همراه با جراحی داوینچی اس و سیستم SI استفاده می شود- سبد خرید بیمار همراه با جراحی داوینچی اس و سیستم SI استفاده می شود. Intuitive Surgical1266 Kifer RoadSunnyvale; CA 94086 Patient Side Cart (PSC) یک پلت فرم رباتیک برای جراحی داوینچی است. این بخش عملیاتی سیستم داوینچی است و وظیفه اصلی آن پشتیبانی از بازوی ابزار و بازوی دوربین است. از فناوری مرکز از راه دور استفاده می کند. ریموت کنترل از راه دور مرکز یک نقطه ثابت در فضایی است که بازوی گاری بیمار در اطراف آن حرکت می کند. فناوری مرکز از راه دور سیستم را قادر می سازد تا ابزارها و آندوسکوپ ها را در محل جراحی دستکاری کند در حالی که کمترین نیرو را به دیواره بدن بیمار وارد می کند. گاری بیمار در زمینه استریل کار می کند. ; با تغییر ابزار و آندوسکوپ به اپراتور کنسول جراح کمک می کند. و با انجام سایر فعالیت های بیمار. کمک به اطمینان از ایمنی بیمار. عملکرد اپراتور گاری بیمار بر عملکرد اپراتور کنسول جراح ارجحیت دارد. تعداد شکایات در مورد کاست های بیمار که در آن مایع وارد سیستم های داوینچی S و SI می شود افزایش یافته است.
Beckman Coulter Inc. Nov-04-2013 UniCel DxH 800 and DxH 600 Coulter cell system – UniCel DxH 800 and DxH 600 Coulter cell system تجزیه و تحلیل UniCel DxH 800/DxH 600 کمی است. چند پارامتری؛ برای تشخیص آزمایشگاهی آنالایزر هماتولوژی خودکار برای غربالگری جمعیت بیماران موجود در آزمایشگاه‌های بالینی. شروع فراخوان سیستم تحلیل سلولی UniCel DxH 800 Coulter (PN 629029) و UniCel DxH 600 Coulter Cell System Analysis (PN B23858) زیرا بررسی‌های داخلی شرکت نشان می‌دهد که دسته‌های خاصی از DxH 800 در مکان‌های مختلف DxH استفاده می‌شوند. ممکن است سیستم 600 بد کار کند. خرابی ممکن است باعث نشت هوا یا مایع در محفظه تصفیه زباله VCS شود.
Richard Wolf Medical Instruments Corp. 4 نوامبر 2013 الکترود تبخیر شده دوقطبی - واحد تکی با برچسب جزئی: REF: 4630022; برای رزکتوسکوپ خط S(a). الکترود بخار شده؛ کاربید سیمانی؛ تلسکوپ 4 میلی متری 30 25/12 ：فقط برای غلاف شستشوی مداوم 24 استفاده می شود. 5 Fr. شماره دسته 426111; 2011/06; 2016/06; استریل؛ ریچارد ولف؛ بخشی از کارتن که با 3 عدد مشخص شده است: REF 46300223; الکترود بخار شده؛ استریل؛ تلسکوپ 4 میلی متری 30/25/12; فقط برای غلاف آبیاری مداوم 24 استفاده می شود. 5 Fr. شماره 426111; 2011/06; 2016/06; استریل؛ رزکتوسکوپ خط RICHARD WOLFS(a) برای برداشتن بافت با کنترل آندوسکوپ (ابلیشن)، از محلول 0.9% NaCl (سالین) به عنوان محیط آبیاری استفاده می شود. همچنین در صورت لزوم می توان از آن برای برداشتن تک قطبی استفاده کرد. Richard Wolf Medical Instrument Corporation شکایتی دریافت کرد. با بیان اینکه الکترود بخار شده 4630024 در کیسه 4630022 بسته بندی شده است.
Sorin Group Deutschland GmbH Nov-04-2013 Sorin S5 Perfusionn System – دستگاه قلب و ریه S5; سیستم Stockert S5. شماره کاتالوگ: 48-30/40/50-00. سیستم Stockert S5 برای جراحی طراحی شده است که شش (6) ساعت یا کمتر در حین بای پس قلبی ریوی طول می کشد. به دلیل عدم موفقیت در کنترل کاردیوپلژی، گروه Sorin در حال فراخوانی مدل های خاصی است. سیستم های پرفیوژن S5
ابزار بینش؛ شرکت 4 نوامبر 2013 MLS Torpedo Mini-Light روشنایی تک پورت چشمی – MLS Torpedo Mini-Light نور تک پورت چشمی. در صورت لزوم، نورپردازی بدون درز 25 گیج برای جراحی شبکیه شبکیه زمانی که روشنایی تمام میدان برای دو دست مورد نیاز است. جراحی. این محصول به عنوان یک دستگاه پزشکی کلاس I ثبت و توزیع شد و متعاقباً به عنوان یک دستگاه پزشکی کلاس II که نیاز به تأیید بازار FDA دارد، تعیین شد.
Medtronic Vascular; Inc. Nov-05-2013 Resolute Integrity استنت کرونری شسته کننده زوتارولیموس – Resolute Integrity Zotarolimus-Eluting Stent Coronary: استنت ID 3.0 mm; طول استنت 34 میلی متر; دریافت Sterile.Mfg در Medtronic، ایرلند. گالاوی ایرلند توزیع: Medtronic، Minneapolis; MN. برای بهبود قطر لومن شریان کرونر بیمار استفاده می‌شود. تعداد کمی از دستگاه‌های دارای یکپارچگی قطعی سیستم استن کرونری Zotarolimus-Eluting شماره دسته 0006573585 ممکن است حاوی نمودار انطباق باشد که به‌جای قطر 3.0 میلی‌متر صحیح، قطر 2.25 میلی‌متر را به اشتباه نشان می‌دهد.
Insulet Corporation Nov-05-2013 کیت شروع سیستم مدیریت انسولین OmniPod – کیت شروع سیستم مدیریت انسولین OmniPod. شماره مرجع مدل: SKT-UST400 (کیت شروع) استفاده از محصول: کیت شروع (SKT-UST400) قبل از شروع مراقبت در اختیار کاربران قرار می گیرد. کابل داده USB؛ راهنمای کاربر؛ یک کیف حمل نرم؛ راهنمای عیب یابی؛ کارت ثبت گارانتی؛ و دو پد الکلی. سیستم مدیریت انسولین OmniPod برای تحویل انسولین با نرخ ثابت و متغیر به صورت زیر جلدی طراحی شده است که برای مدیریت دیابت در افرادی که به انسولین نیاز دارند و برای اندازه‌گیری کمی گلوکز در خون مویرگی کامل (در شرایط آزمایشگاهی) از انگشتان استفاده می‌شود. اندازه گیری گلوکز نباید برای تشخیص یا غربالگری دیابت استفاده شود. قند سنج PDM فقط برای استفاده یک بیمار است و نباید مشترک باشد. نوارهای تست Abbott FreeStyle همراه با ابزار اندازه گیری داخلی FreeStyle برای اندازه گیری کمی استفاده می شود. گلوکز خون در خون مویرگی تازه در انگشتان؛ بالای بازوها و کف دست ها. راه حل های کنترل فری استایل Abbott برای بررسی درست کارکردن متر و نوارهای تست و اینکه آیا آزمایش به درستی انجام شده است استفاده می شود. پد آماده سازی الکل موجود در کیت به درستی برچسب گذاری نشده است.
Insulet Corporation Nov-05-2013 کیت نمایش محصول مدیریت انسولین OmniPod – کیت نمایش محصول مدیریت انسولین OmniPod; شماره مرجع مدل: (PDK-ZXP490) استفاده از محصول: کیت نمایش (PDK-ZXP490) توسط متخصصان مراقبت های بهداشتی به بیماران بالقوه ارائه می شود کیت های جایگزینی که به بیماران اجازه می دهد قبل از خرید احساس پوشیدن پاد را تجربه کنند. هر کیت دمو شامل یک دفترچه راهنمای UST400 است. ; یک پد الکلی؛ و یک Pod. سیستم مدیریت انسولین OmniPod برای تحویل انسولین با نرخ ثابت و متغیر به صورت زیر جلدی طراحی شده است که برای مدیریت دیابت در افرادی که به انسولین نیاز دارند و برای اندازه‌گیری کمی گلوکز در خون مویرگی کامل (در شرایط آزمایشگاهی) از انگشتان استفاده می‌شود. گلوکز اندازه‌گیری‌ها نباید برای تشخیص یا غربالگری دیابت استفاده شوند. گلوکز سنج PDM فقط برای استفاده یک بیمار است و نباید مشترک باشد. نوارهای تست Abbott FreeStyle همراه با ابزار اندازه‌گیری داخلی FreeStyle برای اندازه‌گیری کمی خون استفاده می‌شوند. گلوکز در خون مویرگی تازه در انگشتان؛ بازوها و کف دست ها. راه حل های کنترل فری استایل Abbott برای بررسی درست کارکردن متر و نوارهای تست و اینکه آیا آزمایش به درستی انجام شده است استفاده می شود. پد آماده سازی الکل موجود در کیت به درستی برچسب گذاری نشده است.
اسمیت پزشکی ASD; Inc. Nov-05-2013 سینی بی حسی نخاعی – Portex¿Spinal Tray Medicine 25g Whitacre; محصولات سری بی‌حسی منطقه‌ای 15545C-21 از اجزای استریل تشکیل شده‌اند (مگر اینکه در محدوده محصول به‌طور دیگری مشخص شده باشد). تجهیزات یکبار مصرف طراحی شده برای انجام بیهوشی اپیدورال؛ ستون فقرات؛ ترکیب اپیدورال/طناب نخاعی؛ بلوک اعصاب; پونکسیون کمری و روش های بی حسی منطقه ای. محصولات ستون فقرات از سوزن های نخاعی تشکیل شده اند. سوزن ها و لوازم جانبی مورد نیاز برای انجام جراحی ستون فقرات. ذرات بینایی در آمپول های شیشه ای 5% لیدوکائین هیدروکلراید و 7.5% تزریق گلوکز فارماکوپه ایالات متحده؛ آمپول 2 میلی لیتری؛ NDC # 0409-4712-01; Hospira شماره دسته 23-227-DK. این آمپول ها در برخی از سینی های بی حسی نخاعی Portex موجود است.
اسمیت پزشکی ASD; Inc. Nov-05-2013 سینی بی حسی نخاعی – سینی بی حسی منطقه ای و دارو Portex. محصولات سری بی‌حسی منطقه‌ای 15548-20 از اجزای استریل تشکیل شده‌اند (مگر اینکه در محدوده محصول به‌طور دیگری مشخص شده باشد). تجهیزات یکبار مصرف طراحی شده برای انجام بیهوشی اپیدورال؛ ستون فقرات؛ ترکیب اپیدورال/طناب نخاعی؛ بلوک اعصاب; پونکسیون کمری و روش های بی حسی منطقه ای. محصولات ستون فقرات از سوزن های نخاعی تشکیل شده اند. سوزن ها و لوازم جانبی مورد نیاز برای انجام جراحی ستون فقرات. ذرات بینایی در آمپول های شیشه ای 5% لیدوکائین هیدروکلراید و 7.5% تزریق گلوکز فارماکوپه ایالات متحده؛ آمپول 2 میلی لیتری؛ NDC # 0409-4712-01; Hospira شماره دسته 23-227-DK. این آمپول ها در برخی از سینی های بی حسی نخاعی Portex موجود است.
اسمیت پزشکی ASD; Inc. Nov-05-2013 سینی بی حسی نخاعی – Portex¿Spinal Tray Medicine 25g Whitacre; محصولات سری بی حسی منطقه ای 15597-20 از اجزای استریل تشکیل شده اند (مگر اینکه در محدوده محصول به طور دیگری مشخص شده باشد). تجهیزات یکبار مصرف طراحی شده برای انجام بیهوشی اپیدورال؛ ستون فقرات؛ ترکیب اپیدورال/طناب نخاعی؛ بلوک اعصاب; پونکسیون کمری و روش های بی حسی منطقه ای. محصولات ستون فقرات از سوزن های نخاعی تشکیل شده اند. سوزن ها و لوازم جانبی مورد نیاز برای انجام جراحی ستون فقرات. ذرات بینایی در آمپول های شیشه ای 5% لیدوکائین هیدروکلراید و 7.5% تزریق گلوکز فارماکوپه ایالات متحده؛ آمپول 2 میلی لیتری؛ NDC # 0409-4712-01; Hospira شماره دسته 23-227-DK. این آمپول ها در برخی از سینی های بی حسی نخاعی Portex موجود است.
اسمیت پزشکی ASD; Inc. Nov-05-2013 سینی بی حسی نخاعی – Portex¿Spinal Tray Medicine 25g Whitacre; محصولات سری بی‌حسی منطقه‌ای 15597C-20 از اجزای استریل تشکیل شده‌اند (مگر اینکه در محدوده محصول به‌طور دیگری مشخص شده باشد). تجهیزات یکبار مصرف طراحی شده برای انجام بیهوشی اپیدورال؛ ستون فقرات؛ ترکیب اپیدورال/طناب نخاعی؛ بلوک اعصاب; پونکسیون کمری و روش های بی حسی منطقه ای. محصولات ستون فقرات از سوزن های نخاعی تشکیل شده اند. سوزن ها و لوازم جانبی مورد نیاز برای انجام جراحی ستون فقرات. ذرات بینایی در آمپول های شیشه ای 5% لیدوکائین هیدروکلراید و 7.5% تزریق گلوکز فارماکوپه ایالات متحده؛ آمپول 2 میلی لیتری؛ NDC # 0409-4712-01; Hospira شماره دسته 23-227-DK. این آمپول ها در برخی از سینی های بی حسی نخاعی Portex موجود است.
اسمیت پزشکی ASD; سینی بی حسی نخاعی در 5 نوامبر 2013 - Portex ¿محصولات سری بی حسی منطقه ای 4745-20 از اجزای استریل تشکیل شده است (مگر اینکه در محدوده محصول طور دیگری مشخص شده باشد). تجهیزات یکبار مصرف طراحی شده برای انجام بیهوشی اپیدورال؛ ستون فقرات؛ ترکیب اپیدورال/طناب نخاعی؛ بلوک عصبی؛ پونکسیون کمری و روش های بی حسی منطقه ای. محصولات ستون فقرات از سوزن های نخاعی تشکیل شده اند. سوزن ها و لوازم جانبی مورد نیاز برای انجام جراحی ستون فقرات. ذرات بینایی در آمپول های شیشه ای 5% لیدوکائین هیدروکلراید و 7.5% تزریق گلوکز فارماکوپه ایالات متحده؛ آمپول 2 میلی لیتری؛ NDC # 0409-4712-01; Hospira شماره دسته 23-227-DK. این آمپول ها در برخی از سینی های بی حسی نخاعی Portex موجود است.
اسمیت پزشکی ASD; سینی بیهوشی نخاعی در 5 نوامبر 2013 - Portex¿Saddleblock Tray with Drugs 22g Quincke (غیر از معرفی کننده). محصولات سری 4792-20 بی حسی منطقه ای از استریل تشکیل شده اند (مگر اینکه در محدوده محصول به گونه دیگری مشخص شده باشد). تجهیزات یکبار مصرف طراحی شده برای انجام بیهوشی اپیدورال؛ ستون فقرات؛ ترکیب سفت و سخت Extramembrane/طناب نخاعی. بلوک عصبی؛ پونکسیون کمری و روش های بی حسی منطقه ای. محصولات ستون فقرات از سوزن های نخاعی تشکیل شده اند. سوزن ها و لوازم جانبی مورد نیاز برای انجام جراحی ستون فقرات. ذرات بینایی در آمپول های شیشه ای 5% لیدوکائین هیدروکلراید و 7.5% تزریق گلوکز فارماکوپه ایالات متحده؛ آمپول 2 میلی لیتری؛ NDC # 0409-4712-01; Hospira شماره دسته 23-227-DK. این آمپول ها در برخی از سینی های بی حسی نخاعی Portex موجود است.
اسمیت پزشکی ASD; Inc. سینی بی حسی نخاعی در 5 نوامبر 2013 – Portex¿Spinal Tray Medicine 22g Whitacre/25g Whitacre; محصولات سری بی حسی منطقه ای 15248C-22/25 از اجزای استریل تشکیل شده اند (مگر اینکه در محدوده محصول به طور دیگری مشخص شده باشد). تجهیزات یکبار مصرف طراحی شده برای انجام بیهوشی اپیدورال؛ ستون فقرات; مفصل اپیدورال / نخاع؛ بلوک عصبی؛ پونکسیون کمری و روش های بی حسی منطقه ای. محصولات ستون فقرات از سوزن های نخاعی تشکیل شده اند. سوزن ها و لوازم جانبی مورد نیاز برای انجام جراحی ستون فقرات. ذرات بینایی در آمپول های شیشه ای 5% لیدوکائین هیدروکلراید و 7.5% تزریق گلوکز فارماکوپه ایالات متحده؛ آمپول 2 میلی لیتری؛ NDC # 0409-4712-01; Hospira شماره دسته 23-227-DK. این آمپول ها در برخی از سینی های بی حسی نخاعی Portex موجود است.
اسمیت پزشکی ASD; سینی بی حسی نخاعی در 5 نوامبر 2013 - Portex¿محصولات سری بی حسی منطقه ای 4795-20 از اجزای استریل تشکیل شده است (مگر اینکه در محدوده محصول به گونه دیگری مشخص شده باشد). تجهیزات یکبار مصرف طراحی شده برای انجام بیهوشی اپیدورال؛ ستون فقرات؛ ترکیب اپیدورال/طناب نخاعی؛ بلوک عصبی؛ پونکسیون کمری و روش های بی حسی منطقه ای. محصولات ستون فقرات از سوزن های نخاعی تشکیل شده اند. سوزن ها و لوازم جانبی مورد نیاز برای انجام جراحی ستون فقرات. ذرات بینایی در آمپول های شیشه ای 5% لیدوکائین هیدروکلراید و 7.5% تزریق گلوکز فارماکوپه ایالات متحده؛ آمپول 2 میلی لیتری؛ NDC # 0409-4712-01; Hospira شماره دسته 23-227-DK. این آمپول ها در برخی از سینی های بی حسی نخاعی Portex موجود است.
اسمیت پزشکی ASD; Inc. سینی بی حسی نخاعی در 5 نوامبر 2013 – Portex¿Spinal Tray Medicine 22g/25g Quincke; محصولات سری بی حسی منطقه ای 15249-21 از اجزای استریل تشکیل شده اند (مگر اینکه در محدوده محصول به طور دیگری مشخص شده باشد). تجهیزات یکبار مصرف طراحی شده برای انجام بیهوشی اپیدورال؛ ستون فقرات؛ ترکیب اپیدورال/طناب نخاعی؛ بلوک عصبی؛ پونکسیون کمری و روش های بی حسی منطقه ای. محصولات ستون فقرات از سوزن های نخاعی تشکیل شده اند. سوزن ها و لوازم جانبی مورد نیاز برای انجام جراحی ستون فقرات. ذرات بینایی در آمپول های شیشه ای 5% لیدوکائین هیدروکلراید و 7.5% تزریق گلوکز فارماکوپه ایالات متحده؛ آمپول 2 میلی لیتری؛ NDC # 0409-4712-01; Hospira شماره دسته 23-227-DK. این آمپول ها در برخی از سینی های بی حسی نخاعی Portex موجود است.
Beckman Coulter Company 5 نوامبر 2013 Beckman Coulter AU480; AU680; AU5800; و AU5400 Clinical Analyzer-ISE REF Valve; شماره قطعه AU480 MU7638; AU680; و AU5800 Chemical Analyzer. یک آنالایزر شیمیایی خودکار که آنالیت ها را در یک نمونه اندازه گیری می کند. این فراخوان به این دلیل است که Beckman Coulter تأیید کرده است که برخی از دستگاه های ISE آنالایزر شیمی بالینی AU ممکن است خرابی زودرس دریچه ISE REF (مرجع) داشته باشند. خرابی زودرس دریچه می تواند باشد. با وجود حباب در لوله محلول ISE REF در دستگاه ISE شناسایی می شود. اگر حباب وجود دارد. دقت نتایج آزمون ISE ممکن است تحت تأثیر قرار گیرد.
Beckman Coulter Company 5 نوامبر 2013 Beckman Coulter AU400; AU640; AU2700; و AU5400 Clinical Analyzer-ISE REF Valve; شماره قطعه AU400 MU3226; AU640; AU2700; و AU5400 Chemical Analyzer.یک آنالایزر شیمیایی خودکار که آنالیت ها را در یک نمونه اندازه گیری می کند. این فراخوان به این دلیل است که Beckman Coulter تأیید کرده است که برخی دستگاه های ISE آنالایزر شیمی بالینی AU ممکن است خرابی زودرس دریچه ISE REF (مرجع) داشته باشند. خرابی زودرس دریچه می تواند باشد. با وجود حباب در لوله محلول ISE REF در دستگاه ISE شناسایی می شود. اگر حباب وجود دارد. دقت نتایج آزمون ISE ممکن است تحت تأثیر قرار گیرد.
Ethicon Endo-Surgery Inc 5 نوامبر 2013 SAGB QuickClose Sweden باند قابل تنظیم معده، شامل پورت تزریق سرعت و نوار معده قابل تنظیم با اپلیکاتور. به صورت جداگانه در تاول های داخلی و خارجی PETG شفاف با درب Tyvek بسته بندی شده است. شرکت تشخیص داد که باند معده نمی تواند الزامات تست قفل اجباری را پاس کند.
Ethicon Endo-Surgery Inc Nov-05-2013 SAGB QuickClose بند معده قابل تنظیم (با پورت تیتانیوم) - نوار معده قابل تنظیم. به صورت جداگانه در تاول های داخلی و خارجی PETG شفاف با درب Tyvek بسته بندی شده است. شرکت تشخیص داد که باند معده نمی تواند الزامات تست قفل اجباری را پاس کند.
Ethicon Endo-Surgery Inc. در 5 نوامبر 2013 ساخته شد - نوار معده قابل تنظیم. بسته بندی جداگانه در تاول داخلی و خارجی شفاف PETG با درب Tyvek. یا در پیکربندی های مختلف کیت، هر کیت دارای یک بند است. استفاده از محصول: برای استفاده در درمان جراحی چاقی مرضی در طول تحقیقات پیری طراحی شده است. شرکت تشخیص داد که باند معده نمی تواند الزامات تست قفل اجباری را پاس کند.
Roche Diagnostics Business; Inc. Nov-05-2013 COBAS INTEGRA 800 Analyzer-COBAS INTEGRA 800 Analyzer and Software 9864.C2Cobas.COBAS شماره قطعه 28122474001; 28122474692; 04559126001; 04589459970 مربوط به آنالایزر با یا بدون لوازم جانبی نمونه‌برداری لوله بسته برای تجزیه و تحلیل شیمیایی بالینی سیستم کاملاً خودکار برای تعیین کمی / کیفی آنالیت‌ها در مایعات بدن. سیستم Roche COBAS INTEGRA 800; نرم افزار نسخه 9864.C2 عملیات خدمات ISE لازم را انجام نمی دهد. شمارنده ISE در نرم افزار به صفر می رسد و سیستم به طور خودکار عملیات سرویس مربوطه را انجام نمی دهد. برخی از فعالیت های تعمیر و نگهداری که باید به صورت دستی توسط اپراتور انجام شوند، در نرم افزار مورد نیاز نیستند
Fresenius Medical Holdings; Inc. 5 نوامبر 2013 Fresenius – Fresenius Liberty® Cycler شماره قطعه: RTLR180111 استفاده محصول: Liberty Cycler یک دستگاه قابل حمل است که برای دیالیز صفاقی حاد و مزمن طراحی شده است. ممکن است نشت مایع در محفظه پمپ Liberty Cycler مشاهده شود. دیالیز آلوده. ممکن است باعث پریتونیت شود
Invacare Corporation Nov-05-2013 Aquatec Ocean VIP – Aquatec Ocean VIP; آکواتک اوشن دو VIP; دوش و توالت توالت سیار Aquatec Ocean E-VIP با عملکرد شیب دار. دوش و صندلی توالت متحرک با عملکرد شیب دستگاه های ثابت کننده گیره بالشتک های پشتی روی دوش های سیار و صندلی های توالت Aquatec Ocean VIP و Ocean Dual VIP نمی توانند نیروی کشش مورد نیاز را تحمل کنند. 500 نیوتن؛ هنگامی که محصول در وضعیت خوابیده است و/یا هنگامی که در وضعیت شیب دار استفاده می شود.
دسترسی به Handicare Nov-06-2013 Minivator Bath Bliss Reclining Bath Lifts (Bath Bliss) of Handicare USA; تلفن همراه – اجزای تلفن همراه Minivator Bath Bliss Reclining Bath Lifts (Bath Bliss) of Handicare USA; شماره قطعه. بالابر بیمار بدون برق متناوب متشکل از محرک های الکتریکی. دستگاه صندلی مکانیکی برقی؛ به طور موقت در وان حمام ثابت شده است. برای بلند کردن و پایین آوردن بیمار در حالت عمودی یا درازکش در حین حمام کردن استفاده می شود. این شرکت متوجه شد که وقتی کاربر در وان حمام بود، دو تلفن در دسته آسیب دیده قابل استفاده نیستند.