Baylis Medical Corp * Nov-01-2013 TorFlex – Baylis Medical TorFlex Transseptal гид гид; гана кабыл алуу; пирогенсиз; sterile.Product колдонуу: TorFlex Transseptal Guide Sheath Kit (K102948) үч компоненттен турган бир жолу колдонулуучу түзүлүш: кабык; кеңейтүүчү; жана J түрүндөгү учу жетектөөчү зым. Комплект белгилүү бир карынчаларды жана жайгашкан жерлерди коопсуз жана оңой катетеризациялоо жана ангиография үчүн иштелип чыккан. TorFlex транссепталдык жетектөөчү кабык комплекти кайра чакыртылып алынууда, анткени кабык дилатордон 5 ммден кичине бөлүкчөлөрдү алып салышы мүмкүн. Бөлүктөр оорулуунун канына өтүшү мүмкүн.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 Zinger¿Дат баспас болоттон жасалган негизги багыттоочу зым – Zinger¿Дат баспас болоттон жасалган негизги багыттоочу зым; Модели: ZNGRLS180HJ; ZNGLRS180HS; ZNGRMS180HJ; ZNGRMS180HS; ZNGRMS180S; ZNGRS180HJ; ZNGRS180HS; ZNGRS180SMedtronic багыттоочу зым - коронардык артерияларга жана перифериялык тамыр системаларына диагностикалык же интервенциялык шаймандарды киргизүү жана жайгаштыруу үчүн колдонулуучу жетектөөчү зым; жана Максаттуу жараларга жетүү жана өтүү үчүн колдонулушу мүмкүн. Medtronic жетектөөчү зымдары мээнин кан тамыр системасында колдонууга ылайыктуу эмес. Medtronic бир диагностикалык же интервенциялык аппаратты башкасына алмаштырууну жеңилдетүү үчүн жетектөөчү зымдарды алмаштыруу үчүн колдонулушу мүмкүн. PTFE (политетрафторэтилен) ) каптоо деламинацияланып, багыттоочу зымдан бөлүнүшү мүмкүн.
Medtronic Vascular November 15, 2013 Cougar? Nitinol негизги багыт зым - Cougar? Nitinol негизги багыт зым: Модел: CGRLS190HJ; CGRLS190HS; CGRLS190S; CGRLS300HS; CGRLS300S.CGRXT190HJ; CGRXT190HS; CGRXT190J; CGRXT190S; CGRXT300HJ; CGRXT300HS; CGRXT300J; CGRXT300SMedtronic багыттоочу зым - коронардык артерияларга жана перифериялык кан тамыр системасына диагностикалык же кийлигишүүчү шаймандарды киргизүү жана жайгаштыруу үчүн колдонулган башкарылуучу жетектөөчү зым; жана максаттуу жараларга жетүү жана өтүү үчүн колдонулушу мүмкүн .Medtronic жетектөөчү зымдар мээ кан тамыр системасында колдонууга ылайыктуу эмес.Medtronic бир диагностикалык же интервенциялык аппаратты башкасына алмаштырууну жеңилдетүү үчүн жетектөөчү зымдарды алмаштыруу үчүн колдонулушу мүмкүн. PTFE (политетрафторэтилен) ) каптоо деламинацияланып, багыттоочу зымдан бөлүнүшү мүмкүн.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 THUNDER¿Башкарылуучу багыттоочу зым – THUNDER¿Кошумча колдоо көрсөтүүчү зым; Модели: THNDR190J; THNDR190S; THNDR300J; THNDR300 SMedtronic багыттоочу зым - коронардык артерияга жана перифериялык тамыр системасына диагностикалык же интервенциялык түзүлүштөрдү киргизүү жана жайгаштыруу үчүн колдонулуучу башкарылуучу багыттоочу зым; жана максаттуу жараларга жетүү жана өтүү үчүн колдонулушу мүмкүн .Medtronic жетектөөчү зымдар мээ кан тамыр системасында колдонууга ылайыктуу эмес.Medtronic бир диагностикалык же интервенциялык аппаратты башкасына алмаштырууну жеңилдетүү үчүн жетектөөчү зымдарды алмаштыруу үчүн колдонулушу мүмкүн. PTFE (политетрафторэтилен) ) каптоо сызылып, багыттоочу зымдан бөлүнүп калышы мүмкүн.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 ProVia¿CROSSING GUIDEWIRE – ProVia¿CROSSING GUIDEWIRE; Модели: 15PROV300HS; 3PROV180HS; 3PROV180SS; 3PROV300HS; 3PROV300SS Medtronic жетек зым коронардык артерия жана четки кан тамыр системасынын диагностикалык же кийлигишүү аппараттарды киргизүү жана жайгаштыруу үчүн колдонулган башкаруучу зым болуп саналат; жана максаттуу жарага жетүү жана өтүү үчүн колдонулушу мүмкүн .Medtronic жетектөөчү зымдар мээ кан тамыр системасында колдонууга ылайыктуу эмес.Medtronic бир диагностикалык же интервенциялык аппаратты башкасына алмаштырууну жеңилдетүү үчүн жетектөөчү зымдарды алмаштыруу үчүн колдонулушу мүмкүн. PTFE ( политетрафторэтилен) каптоо деламинат жана жетектөөчү зымдан бөлүнүшү мүмкүн. Medtronic жетектөөчү зымы - коронардык артерияларга жана перифериялык тамыр системасына диагностикалык же интервенциялык түзүлүштөрдү киргизүү жана жайгаштыруу үчүн колдонулуучу башкарылуучу багыттоочу зым; жана максаттуу leions.Medtronic жетектөөчү зымдары мээ кан тамыр системасында колдонуу үчүн ылайыктуу эмес.Medt жетүү жана өтүү үчүн колдонсо болот.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 ATTAIN HYBRID гибриддик - GYBRID жетектөөчү АТТАИН; Модели: GWR419478; GWR419488; GWR419688 GWR419688 Attain Hybrid жетектөөчү сымы Medtronic трансвеноздук сол карынчанын коргошунун коронардык тамырларга жайгаштырууга жардам берүү үчүн иштелип чыккан. PTFE (политетрафторэтилен) жабуусу жол бергич зымдан ажырап, бөлүнүшү мүмкүн.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 COUGAR¿Башкаруучу зым – COUGAR¿Башкаруучу зым; Модели: LVCLS190J; LVCLS190S; LVCXT190J; LVCXT190 SMedtronic багыттоочу зым - коронардык артерияларга жана перифериялык тамыр системасына диагностикалык же интервенциялык түзүлүштөрдү киргизүү жана жайгаштыруу үчүн колдонулган башкарылуучу жетектөөчү зым; жана максаттуу жараларга жетүү жана өтүү үчүн колдонулушу мүмкүн .Medtronic жетектөөчү зымдары мээнин кан тамыр системасында колдонууга ылайыктуу эмес.Medtronic'тин башкарылуучу алмашуу жетектөөчү зымы бир диагностикалык же интервенциялык аппаратты башка PTFE (политетрафторэтилен) каптоо менен алмаштыруу мүмкүнчүлүгүн жайылтуу үчүн колдонулат. багыттоочу зымды деламинациялоо жана бөлүү.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 THUNDER¿Turnable багыттоочу зым – THUNDER¿Башкарылуучу багыттоочу зым; Модель: LVTNDR190SMedtronic багыттоочу зым - коронардык артерияларга жана перифериялык тамыр системасына диагностикалык же интервенциялык шаймандарды киргизүү жана жайгаштыруу үчүн колдонулган башкарылуучу жетектөөчү зым; жана максаттуу жараларга жетүү жана өтүү үчүн колдонулушу мүмкүн.Medtronic жетектөөчү зымдары мээнин кан тамыр системасында колдонууга ылайыктуу эмес.Medtronic бир диагностикалык же интервенциялык аппаратты башкасына алмаштырууну жеңилдетүү үчүн жетектөөчү зымдарды алмаштыруу үчүн колдонулушу мүмкүн. PTFE (политетрафторэтилен) ) каптоо деламинацияланып, багыттоочу зымдан бөлүнүшү мүмкүн.
Medtronic Vascular November 15, 2013 ZINGER Swivel Guide Wire – ZINGER Swivel Guide Wire; Модели: LVZRLS180J; LVZRLS180S; LVZRMS180J; LVZRMS180S; LVZRXT180J; LVZRXT180J; LVZRXT180 SMedtronic багыттоочу зым - коронардык артерияларда жана перифериялык кан тамырларда колдонуу үчүн башкарылуучу жетектөөчү зым Систем диагностикалык же интервенциялык жабдууларды киргизет жана жайгаштырат; жана максаттуу жараларга жетүү жана өтүү үчүн колдонулушу мүмкүн.Medtronic жетектөөчү зымдары мээнин кан тамыр системасында колдонууга ылайыктуу эмес.Medtronic бир диагностикалык же интервенциялык аппаратты башкасына алмаштырууну жеңилдетүү үчүн жетектөөчү зымдарды алмаштыруу үчүн колдонулушу мүмкүн. PTFE (политетрафторэтилен) ) каптоо деламинацияланып, багыттоочу зымдан бөлүнүшү мүмкүн.
Del Mar Reynolds Medical Company; Ltd. Nov-20-2013 BleaseSirius Anesthesia Workstation; BleaseFocus Anesthesia Workstation-CAS I/II абсорбер BleaseSirius Anesthesia Workstation бөлүгү катары; BleaseFocus Anesthesia Workstation, бөлүктүн номерлери төмөнкүдөй: 12200900; 12200901; 12200902; 12200903; 14200100; жана оңдоо комплект бөлүгүнүн номерлери 050-0659-00 жана 050-0901-00.BleaseFocus анестезия жумушчу станциясы: Blease Frontline Plus сериясы; анестезия машинасы оорукана чөйрөлөрүндө жана портативдик талап кылынбаган жерлерде колдонуу үчүн иштелип чыккан. Бул кычкылтек жеткирүү үчүн колдонулушу мүмкүн; механикалык вентилятор менен же ансыз аба жана азот кычкылы бейтаптын ар кандай дем алуу схемаларына башкарылуучу тартипте жеткирилет; жана аны ажыратылуучу бууланткычты колдонуу менен анестезия буусун жеткирүү үчүн колдонсо болот. Бул аппарат тиешелүү квалификациясы бар дарыгерлер тарабынан гана колдонулат. BleaseSirius Anesthesia Workstation: Spacelabs BleaseSirius Anesthesia Workstation оорукана чөйрөлөрүндө жана операциялык бөлмөлөрдө колдонуу үчүн иштелип чыккан. Аны колдонсо болот. кычкылтек жеткирүү; механикалык вентилятор менен же ансыз аба жана азот кычкылы бейтаптын ар кандай дем алуу схемаларына башкарылуучу тартипте жеткирилет; жана ал алынуучу бууланткычты колдонуу менен анестезия бууну жеткирүү үчүн колдонулушу мүмкүн. Бул аппарат тиешелүү квалификациялары бар дарыгерлер тарабынан гана колдонулат. Recall Spacelabs Healthcare Ltd., Улуу Британия; жана тейлөө пакети; бөлүктүн номерлери 050-0659-00 жана 050-0901-00. CAS I/II абсорбериндеги баштыктан желдеткичке которгуч абсорбердеги бошоң бекитүүчү жабдыктын айынан иштебей калышы мүмкүн.
Hospira Inc. November 21, 2013 Gemstar Infusion System – GemStar насосу кичинекей жана жеңил; үйдө колдонуу үчүн иштелип чыккан бир каналдуу инфузиялык аппарат; ооруканада; же электрондук инфузия талап кылынган каалаган жер. GemStar насосу AC кубат адаптери менен иштетилиши мүмкүн; кайра заряддалуучу батарея пакети; док станциясы; же эки жолу колдонулуучу AA щелочтуу батарейкалары. Батарейка менен иштетилгенде; GemStar насосу амбулатордук бейтаптар үчүн идеалдуу. Проксималдык жана дисталдык басым сенсорлорунун калибрлөөсү дрейфке түшүп, насостун проксималдык же дисталдык окклюзия операциясынын сыноосунан өтпөй калышына алып келет; GemStar техникалык тейлөө колдонмосунда сүрөттөлгөндөй; же аппаратты орнотуу же инфузия учурунда төмөнкү каталардын бирин билдириңиз: 1 ) Кассетаны текшерүү-D; 2) Тасманы текшерүү-P; 3) проксималдык окклюзия; 4) дисталдык окклюзия; 5) басымды калибрлөө катасы
Hospira Inc. November 21, 2013 Gemstar Infusion System – GemStar насосу кичинекей жана жеңил; үйдө колдонуу үчүн иштелип чыккан бир каналдуу инфузиялык аппарат; ооруканада; же электрондук инфузия талап кылынган каалаган жер. GemStar насосу AC кубат адаптери менен иштетилиши мүмкүн; кайра заряддалуучу батарея пакети; док станциясы; же эки жолу колдонулуучу AA щелочтуу батарейкалары. Батарейка менен иштетилгенде; GemStar насосу амбулатордук бейтаптар үчүн идеалдуу. Проксималдык жана дисталдык басым сенсорлорунун калибрлөөсү дрейфке түшүп, насостун проксималдык же дисталдык окклюзия операциясынын сыноосунан өтпөй калышына алып келет; GemStar техникалык тейлөө колдонмосунда сүрөттөлгөндөй; же аппаратты орнотуу же инфузия учурунда төмөнкү каталардын бирин билдириңиз: 1 ) Кассетаны текшерүү-D; 2) Тасманы текшерүү-P; 3) проксималдык окклюзия; 4) дисталдык окклюзия; 5) басымды калибрлөө катасы
Siemens Medical Solutions Америка Кошмо Штаттары; Inc November 1, 2013 Siemens RAD fluorourethral системасы-Siemens RAD fluorourethral системасы-Luminos dRF; Ysio жана Uroskop Omnia, программалык версиялары VB10D; VB10F; VB10C жана VB10E.Fluroscopic X-Ray системалары Siemens продукт мониторинги аркылуу VB10D программалык версиясы менен иштеген системада жашыруун каталарды тапты; VB10F; VB10C жана VB10. RAD текшерүү учурунда нурлануунун узактыгы күтүлгөндөн узак болушу мүмкүн жана чогултуу процессинде керексиз дозаларды колдонууга алып келиши мүмкүн. Мындан тышкары; колдонуучу нурланууну кол менен токтото албайт; хехе
Smith & Nephew Inc 1-ноябрь, 2013-ж. GENESIS(R) II; көзөнөк эмес tibial негизи; өлчөмү 6; right-GENESIS(R) II; көзөнөк эмес tibial негизи; өлчөмү 6; жуп; саны: (1); REF 71420188 Продукцияны колдонуу: ортопедиялык алмашуу буюмдары. Өлчөмү 5 L болгон тешикчеси жок tibial негизи 6 R өлчөмүндө туура эмес таңгакталган жана тескерисинче.
Smith & Nephew Inc 1-ноябрь, 2013-ж. GENESIS(R) II; көзөнөк эмес tibial негизи; өлчөмү 5; сол-GENESIS(R) II; көзөнөк эмес tibial негизи; өлчөмү 5; калган; саны: (1); REF 71420168. Продукцияны колдонуу: ортопедиялык алмашуу буюмдары. Өлчөмү 5 L болгон тешикчеси жок tibial негизи 6 R өлчөмүндө туура эмес таңгакталган жана тескерисинче.
Edwards Life Sciences; ЖЧК 1-ноябрь, 2013-ж. Эдвардс Дурафло капталган дисперсиялык уч артериялык каннула-Эдвардс Lifesciences Дюрафло каптоосу менен дисперсиялык аорта перфузиялык каннула; Стерилдүү; RX бир гана колдонуу үчүн; продуктту колдонуу : Aortic perfusion cannula кыска мөөнөттүү ( Edwards Life Sciences; ЖЧК 1-ноябрь, 2013-ж. Duraflo капталган Fem-Flex артериялык каннула – Edwards Lifesciences Fem-Flex сан артериясы канюла Duraflo каптоо менен; DIITFA02225; стерилдүү; RX бир гана колдонуу үчүн гана; Продукттун колдонулушу: Edwards Lifesciences феморалдык кирүү каннуласы кыска мөөнөттүү ( EKOS Corporation Nov-01-2013 EKOS EkoSonic башкаруу блогу – EkoSonic эндоваскулярдык системасы жогорку жыштыкты (2-2,5 МГц) колдонот; аз кубаттуулук (бир өзгөрткүчтүн орточо кубаттуулугу 0,585 Вт) УЗИ перифериялык кан тамыр системасына жеткирүүгө жардам берет Дарыгер суюктукту аныктайт жана өпкө артериясына эритмени жеткирет. EkoSonic эндоваскулярдык системасы тарабынан көрсөтүлгөн суюктуктарды контролдонуучу жана тандалма куюу үчүн иштелип чыккан. дарыгер; анын ичинде тромболитиктер; перифериялык тамырларга кирип, эритмени өпкө артериясына киргизүү. Көп жолу колдонулуучу EKOS EkoSonic башкаруу блогу системаны жана оператор тарабынан башкарылуучу колдонуучу интерфейсин кубаттайт. Кайра колдонууга болот; стерилдүү эмес туташтыргыч интерфейс кабели EKOS EkoSonic башкаруу блогун EkoSonic эндоваскулярдык түзүлүшүнө туташтырат. EkoSonic башкаруу блогу туура эмес кубат киргизүү модулу менен орнотулгандыктан кайра чакыртылды. Анда ызы-чуу менен электрдик тоскоолдуктарды азайтуу үчүн AC чыпкалары жок.
Stryker Instruments Division Stryker Corporation 1-ноябрь, 2013-жыл. Декомпрессорду Колдонуу боюнча нускамадагы (IFU) эскертүүлөрдү бузуу менен колдонгондо шнектин жана/же корпусунун сынып калышы мүмкүн экени аныкталган. Атап айтканда; канюланы кол менен ийүү аппаратты алсыратат жана шнектин жана/же канулдун сынып кетишине алып келиши мүмкүн. Бул калдыктарды алып салуу үчүн кошумча медициналык кийлигишүүнү талап кылышы мүмкүн; оору же жоготуу м
Beckman Coulter Inc. Nov-01-2013 Coulter LH 750 Гематология анализатору Coulter LH 780 Гематология анализатору – COULTER LH 750 жана LH 780 Анализатор. COULTER LH 750 гематология анализатору сандык; клиникалык лабораторияларда in vitro диагностикасы үчүн автоматтык гематологиялык анализатор жана лейкоциттерди сорттоочу эсептегич. COULTER LH 750 гематологиялык анализатор автоматтык ретикулоцит анализин жана ядролуу эритроцитти (NRBC) эсептөөнү, ошондой эле дене суюктуктарындагы эритроцит жана лейкоциттерди автоматтык түрдө эсептөө ыкмаларын камсыз кылат. .COULTER LH 780 гематологиялык анализатор сандык; клиникалык лабораторияларда in vitro диагностикасы үчүн автоматтык гематологиялык анализатор жана ак кан клеткаларын сорттоо эсептегичи. COULTER LH 780 гематология анализатору ошондой эле автоматтык ретикулоцит анализин жана ядролуу кызыл кан клеткаларын (NRBC) эсептөөнү, ошондой эле денедеги эритроцит жана лейкоциттерди эсептөөнүн автоматташтырылган ыкмаларын камсыз кылат. суюктуктар.Бекман Култер Coulter LH 750 гематологиялык анализаторун (PN 6605632 жана A85570) жана Coulter LH 780 гематологиялык анализаторун (PN 723585 жана A90728) чакыртып ала баштады.
Carestream Health Inc. 2013-жылдын 1-ноябры DRX Revolution Mobile X-ray System-DRX Revolution; каталогу № 1) 1019397; 2) 1023415 (орнотуу кепилдиги менен; АКШда гана) жана 3) 1023423 (бөлүктөрдүн кепилдиктери менен; АКШда гана) .Аппарат бардык балдарды жана чоң кишилерди рентгендик изилдөөлөрдү жүргүзүүгө арналган; бейтаптарды дарылоонун бардык аймактарында Carestream Health Inc. DRX Revolution мобилдик рентген тутумунун колонкадан түшүп кетишинен улам мамычанын аягы капкактарын чакыртып алууда.
Zimmer; Травма системасынын Co., Ltd. 10 Ti-Versa-Fx менен колдонулат? II сан сөөгүнүн фиксация системасы лаг бурамалар проксималдык сан сөөгүн жана supracondylar сыныктарын ички бекитүү үчүн. Ti-Magna Fx системасы ортопедиялык хирургияда колдонулган сөөк буюмдарынын бир түрү, сан сөөгүнүн моюнчасынын сыныктарын ачык ички фиксациялоо үчүн колдонулат; кондилдер; же тибиа; etc.The шайба bone.Zimmer көмүлгөн бурамасы башын алдын алат жакында аяктаган тарыхый пакеттөө verification.Based бул кароого карап; бир Циммер ишканасында таңгакталган продукциянын чакан топтому ошол ишканада мурда таңгакталган продукциянын стерилдүү тосмонун бүтүндүгү боюнча белгиленген талаптарга жооп беришин текшерүү үчүн сыноодон өтүшү керек экендиги аныкталды. Таңгактоочу сыноо үчүн зарыл болгон үлгүлөрдүн саны; статистиканы камсыз кылуу
Bayer Healthcare Llc Nov-03 ЖЧК тарабынан өндүрүлгөн жана таратылган; Sunnywell; CA A1CNow+ тести капиллярдагы (манжалардын учу) же веноздук кандын үлгүлөрүндөгү гликозилденген гемоглобиндин (%HbA1c же %A1C) деңгээлин сандык жактан өлчөйт. Бул тест кант диабети менен ооруган бейтаптардын кандагы канттын көзөмөлүн көзөмөлдөө үчүн кесиптик максаттарда колдонулат. Продукт колдонулганда Бөлмө температурасында чыгарылгандан кийин төрт (4) айдан беш (5) айга чейин сакталганда, бул партиялардын сыноо натыйжалары туруктуулук жана продукттун тактык чеги үчүн аныкталган көрсөткүчтөрдөн жогору (20%ке чейин) бир тараптуу көрсөткүчтөрдү бериши мүмкүн.
Elekta; Inc. November 4, 2013 Стереотактикалык тегерек коллиматор – 3D линиясы стереотактикалык аппараттык аксессуарлар – Стереотактикалык шакек коллиматор – 3D линиясы стереотактикалык аппараттык аксессуарлар Бул жабдуулар радиотерапия үчүн колдонулган медициналык аппараттын категориясы. Анын бир бөлүгү баштын шишиктерин дарылоо үчүн колдонулат. Клиникалык ката болушу мүмкүн. .
Интуитивдик хирургия; Inc. Nov-04-2013 Бейтаптын арабасы да Винчи S хирургиясы жана SI системасы менен бирге колдонулат-Пациент арабасы да Винчи S хирургиясы жана SI системасы менен бирге колдонулат. Intuitive Surgical1266 Kifer RoadSunnyvale; CA 94086 Patient Side Cart (PSC) — Да Винчи хирургиясы үчүн робот платформасы. Бул Да Винчи системасынын операциялык бөлүгү жана анын негизги милдети аспаптын колун жана камеранын колун колдоо болуп саналат. Ал алыскы борбордун технологиясын колдонот. борбор – бул бейтаптын арабанын колу кыймылдаган мейкиндиктеги туруктуу чекит. Алыскы борбордун технологиясы системага хирургиялык сайттагы инструменттерди жана эндоскопторду башкарууга мүмкүндүк берет, ошол эле учурда пациенттин денесинин дубалына минималдуу күч колдонуу менен. Бейтаптын арабасы стерилдүү талаада иштейт. ; аспаптарды жана эндоскопторду алмаштыруу менен хирургдун консолунун операторуна жардам берет; жана башка бейтаптын ишмердүүлүгүн аткаруу менен. Бейтаптын коопсуздугун камсыз кылууга жардам берүү; оорулуу арабанын операторунун иши Хирург консолунун операторунун иштөөсүнөн жогору турат. Да Винчи S жана SI системаларына суюктук кирген пациенттердин кассеталары боюнча даттануулардын саны көбөйдү.
Beckman Coulter Inc. Nov-04-2013 UniCel DxH 800 жана DxH 600 Coulter клетка талдоо системасы – UniCel DxH 800 жана DxH 600 Coulter клетка талдоо системасы UniCel DxH 800/DxH 600 анализатору сандык; көп параметр; in vitro диагностикасы үчүн клиникалык лабораторияларда табылган пациенттердин популяциясын скрининг үчүн автоматташтырылган гематология анализатору.DxH 800 столдун же полдун стендинин анализатору катары колдонулушу мүмкүн.DxH 600 анализатору катары колдонулушу мүмкүн жана иш столунда гана колдонулушу мүмкүн.Бекман Култер UniCel DxH 800 Coulter Cell Analysis System (PN 629029) жана UniCel DxH 600 Coulter Cell Analysis System (PN B23858) кайра чакыртып алууну демилгелөө, анткени компаниянын ички иликтөөлөрү DxH 800 спецификалык партиялары бир нече жерде колдонулганын көрсөтүп турат Текшерүү клапаны жана Dx 600 системасы туура эмес иштеши мүмкүн. Катачылык VCS калдыктарын тазалоо камерасында абанын же суюктуктун агып кетишине алып келиши мүмкүн
Richard Wolf Medical Instruments Corp. 4-ноябрь, 2013-ж. Биполярдык бууланган электрод-Жарым-жартылай энбелгиленген бирдик: REF: 4630022; S(a) линиялык резектоскоп үчүн; бууланган электрод; цементтелген карбид; 4мм телескоп 30 25/12 ： Үзгүлтүксүз жуугуч 24 үчүн гана колдонулат; 5 Fr.; партия номери 426111; 2011/06; 2016/06; стерилдүү; Ричард Вулф; 3 бирдик менен белгиленген картондун бир бөлүгү: REF 46300223; бууланган электрод ; Стерилдүү; 4 мм телескоп 30/25/12; үзгүлтүксүз сугаруу үчүн гана колдонулат 24; 5 Fr.; Лот № 426111; 2011/06; 2016/06; стерилдүү; RICHARD WOLFS(a)line resectoscope Эндоскоп менен башкарылган ткандарды резекциялоо (абляция) үчүн 0,9% NaCl эритмеси (туздуу эритме) ирригациялык каражат катары колдонулат. Ал зарыл болсо, бир полярдуу резекция үчүн да колдонулушу мүмкүн. Ричард Вольф Медикал Инструмент Корпорациясына арыз келип түшкөн. 4630024 бууланган электрод 4630022 пакетке салынганын билдирген.
Sorin Group Deutschland GmbH Nov-04-2013 Sorin S5 Perfusionn System – S5 жүрөк-өпкө аппараты; Stockert S5 системасы.Каталог номери: 48-30/40/50-00. Stockert S5 системасы кардиоплегияны айланып өтүү учурунда алты (6) саатка же андан аз убакытка созулган хирургия үчүн иштелип чыккан. Кардиоплегияны контролдоо бузулгандыктан, Sorin Group айрым моделдерин кайра чакыртып алууда. S5 перфузиялык системалардын.
Insight Instrument; Inc., 2013-жылдын 4-ноябры, MLS Torpedo Mini-Light офтальмикалык бир порттуу жарыктандыруу – MLS Torpedo Mini-Light офтальмикалык бир порттуу жарыктандыруу. Зарыл болсо, эки кол менен иштөө үчүн толук талаа жарыктандыруу талап кылынса, vitreoretinal хирургия үчүн кемчиликсиз 25-кабариттүү жарык берүүчү хирургия.Продукт I класстагы медициналык аппарат катары катталып, таркатылып, андан кийин FDA рыногунун уруксатын талап кылган II класстагы медициналык аппарат катары аныкталган.
Medtronic Vascular; Inc. Nov-05-2013 Resolute Integrity Zotarolimus-eluting Coronary Stent – Resolute Integrity Zotarolimus-eluting коронардык стент: Стент ID 3,0 мм; стент узундугу 34 мм; алуу; Sterile.Mfg in Medtronic, Ирландия; Галавэй; Ирландия .Таралуусу: Medtronic, Миннеаполис; М.Н. Пациенттин коронардык артериясынын люмен диаметрин жакшыртуу үчүн колдонулат. Resolute Integrity Zotarolimus-Eluting Coronary Sten System сериясы 0006573585 болгон аз сандагы аппараттар туура 3,0 мм диаметрдин ордуна 2,25 мм диаметрди туура эмес келтирген шайкештик диаграммасын камтышы мүмкүн.
Insulet Corporation Nov-05-2013 OmniPod инсулинди башкаруу тутумунун башталгыч комплекти – OmniPod инсулинди башкаруу тутумунун баштапкы комплекти; Модель маалымдама номери: SKT-UST400 (Starter Kit) Продукт колдонуу: Starter Kit (SKT-UST400) кам көрүү башталганга чейин колдонуучуларга берилет Omnipod инсулин башкаруу системасына киришүү. Бул эки AAA щелочтуу батарейкалары менен Жеке диабет менеджери (PDM) камтыйт; USB маалымат кабели; колдонуучу колдонмо; жумшак ташуучу куту; көйгөйлөрдү чечүү боюнча колдонмо; кепилдик каттоо картасы; жана эки спирт койгучтары. OmniPod инсулинди башкаруу системасы инсулинди туруктуу жана өзгөрүлмө ылдамдыкта тери астына жеткирүү үчүн иштелип чыккан, инсулинге муктаж адамдардагы кант диабетин башкаруу жана манжалардан жаңы бүт капиллярдык кандагы глюкозаны (in vitro) сандык өлчөө үчүн колдонулат. Глюкозаны өлчөө диабеттин диагностикасы же скрининги үчүн колдонулбашы керек. PDM кандагы глюкоза өлчөгүч бир гана бейтапка гана арналган жана бөлүштүрүүгө болбойт. Abbott FreeStyle тест тилкелери сандык өлчөө үчүн орнотулган FreeStyle өлчөө аспабы менен бирге колдонулат. манжалардагы жаңы капиллярдык кандагы глюкоза; жогорку кол жана алакан.Abbott Freestyle Control Solutions өлчөгүч жана сыноо тилкелери туура иштеп жатканын жана сыноо туура аткарылганын текшерүү үчүн колдонулат. Комплектке киргизилген спирт даярдоо аянтчасы туура маркаланган эмес.
Insulet Corporation Nov-05-2013 OmniPod инсулин башкаруу продуктунун демонстрациялоо комплекти – OmniPod инсулин башкаруу продуктунун демонстрациялоо комплекти; Моделдин маалымдама номери: (PDK-ZXP490) Продукттун колдонулушу: Демонстрация комплекти (PDK-ZXP490) саламаттыкты сактоо адистери тарабынан потенциалдуу бейтаптарга берилет, пациенттерге сатып алуудан мурун Pod тагынуу сезимин сезүүгө мүмкүндүк берет. Ар бир демо комплект UST400 нускамасын камтыйт. ; спирт ичимдиктери; жана Pod.The OmniPod инсулинди башкаруу системасы инсулинди туруктуу жана өзгөрүлмө ылдамдыкта тери астына жеткирүү үчүн иштелип чыккан, инсулинге муктаж адамдардагы диабетти башкаруу жана манжалардан жаңы бүт капиллярдык кандагы глюкозаны (in vitro) сандык өлчөө үчүн колдонулат. Глюкоза өлчөөлөр кант диабетин диагностикалоо же скрининг үчүн колдонулбашы керек. PDM кан глюкоза өлчөгүч бир гана бейтап колдонуу үчүн жана бөлүшпөйт. Abbott FreeStyle тест тилкелери канды сандык өлчөө үчүн орнотулган FreeStyle өлчөө аспабы менен бирге колдонулат. манжалардагы жаңы капиллярдык кандагы глюкоза; жогорку кол жана алакан.Abbott Freestyle Control Solutions өлчөгүч жана сыноо тилкелери туура иштеп жатканын жана сыноо туура аткарылганын текшерүү үчүн колдонулат. Комплектке киргизилген спирт даярдоо аянтчасы туура маркаланган эмес.
Smith Medical ASD; Inc. Nov-05-2013 Spinal Anesthesia Tray – Portex¿Spinal Tray Medicine 25g Whitacre; 15545C-21 аймактык анестезия сериясы продуктулары стерилдүү компоненттерден турат (эгерде продуктунун ассортиментинде башкасы көрсөтүлбөсө); эпидуралдык анестезияны жүргүзүү үчүн арналган бир жолу колдонулуучу жабдуулар; омуртка; эпидуралдык / жүлүн айкалышы; нервдердин блогу; бел пункциясы жана аймактык анестезия процедуралары. Омуртка буюмдары омуртка ийнелеринен турат; пункциялуу ийнелер жана аксессуарлар омурткага операция жасоо үчүн зарыл. 5% лидокаин гидрохлоридинин жана 7,5% глюкоза инъекциясынын айнек ампуласында көрүү бөлүкчөлөрү; АКШ фармакопеясы; 2 мл ампулалар; НДК № 0409-4712-01; Hospira партиясы саны 23-227-DK. Бул ампулалар кээ бир Portex жүлүн анестезия лотокторунда камтылган.
Smith Medical ASD; Inc. Nov-05-2013 Омуртка анестезия лоток – Portex¿Регионалдык анестезия лоток жана дары; 15548-20 аймактык анестезия сериясынын продукциясы стерилдүү компоненттерден турат (эгерде продуктунун ассортиментинде башкасы көрсөтүлбөсө); эпидуралдык анестезияны жүргүзүү үчүн арналган бир жолу колдонулуучу жабдуулар; омуртка; эпидуралдык / жүлүн айкалышы; нервдердин блогу; бел пункциясы жана аймактык анестезия процедуралары. Омуртка буюмдары омуртка ийнелеринен турат; пункциялуу ийнелер жана аксессуарлар омурткага операция жасоо үчүн зарыл. 5% лидокаин гидрохлоридинин жана 7,5% глюкоза инъекциясынын айнек ампуласында көрүү бөлүкчөлөрү; АКШ фармакопеясы; 2 мл ампулалар; НДК № 0409-4712-01; Hospira партиясы № 23-227-DK. Бул ампулалар кээ бир Portex жүлүн анестезия лотокторунда камтылган.
Smith Medical ASD; Inc. Nov-05-2013 Spinal Anesthesia Tray – Portex¿Spinal Tray Medicine 25g Whitacre; 15597-20 региондук анестезия сериясынын буюмдары стерилдүү компоненттерден турат (эгерде продуктунун ассортиментинде башкасы көрсөтүлбөсө); эпидуралдык анестезияны жүргүзүү үчүн арналган бир жолу колдонулуучу жабдуулар; омуртка; эпидуралдык / жүлүн айкалышы; нервдердин блогу; бел пункциясы жана аймактык анестезия процедуралары. Омуртка буюмдары омуртка ийнелеринен турат; пункциялуу ийнелер жана аксессуарлар омурткага операция жасоо үчүн зарыл. 5% лидокаин гидрохлоридинин жана 7,5% глюкоза инъекциясынын айнек ампуласында көрүү бөлүкчөлөрү; АКШ фармакопеясы; 2 мл ампулалар; НДК № 0409-4712-01; Hospira партиясы саны 23-227-DK. Бул ампулалар кээ бир Portex жүлүн анестезия лотокторунда камтылган.
Smith Medical ASD; Inc. Nov-05-2013 Spinal Anesthesia Tray – Portex¿Spinal Tray Medicine 25g Whitacre; 15597C-20 аймактык анестезия сериясы продуктулары стерилдүү компоненттерден турат (эгерде продуктунун ассортиментинде башкасы көрсөтүлбөсө); эпидуралдык анестезияны жүргүзүү үчүн арналган бир жолу колдонулуучу жабдуулар; омуртка; эпидуралдык / жүлүн айкалышы; нервдердин блогу; бел пункциясы жана аймактык анестезия процедуралары. Омуртка буюмдары омуртка ийнелеринен турат; пункциялуу ийнелер жана аксессуарлар омурткага операция жасоо үчүн зарыл. 5% лидокаин гидрохлоридинин жана 7,5% глюкоза инъекциясынын айнек ампуласында көрүү бөлүкчөлөрү; АКШ фармакопеясы; 2 мл ампулалар; НДК № 0409-4712-01; Hospira партиясы саны 23-227-DK. Бул ампулалар кээ бир Portex жүлүн анестезия лотокторунда камтылган.
Smith Medical ASD; Inc. Spinal Anesthesia лоток, 2013-жылдын 5-ноябрында – Portex¿4745-20 аймактык анестезия сериясы стерилдүү компоненттерден турат (эгерде башкасы продуктунун ассортиментинде көрсөтүлбөсө); эпидуралдык анестезияны жүргүзүү үчүн арналган бир жолу колдонулуучу жабдуулар; омуртка; эпидуралдык / жүлүн айкалышы; нерв блогу; бел пункциясы жана Регионалдык анестезия процедуралары. Омуртка буюмдары омуртка ийнелеринен турат; пункциялуу ийнелер жана аксессуарлар омурткага операция жасоо үчүн зарыл. 5% лидокаин гидрохлоридинин жана 7,5% глюкоза инъекциясынын айнек ампуласында көрүү бөлүкчөлөрү; АКШ фармакопеясы; 2 мл ампулалар; НДК № 0409-4712-01; Hospira партиясы саны 23-227-DK. Бул ампулалар кээ бир Portex жүлүн анестезия лотокторунда камтылган.
Smith Medical ASD; Inc. Spinal Anesthesia лоток, 2013-жылдын 5-ноябрында – Portex¿Saddleblock Tray Drugs 22g Quincke (интродукторду кошпогондо); 4792-20 региондук анестезия сериясындагы буюмдар стерилден турат (эгерде продуктунун ассортиментинде башкасы көрсөтүлбөсө); эпидуралдык анестезияны жүргүзүү үчүн арналган бир жолу колдонулуучу жабдуулар; омуртка; катуу Extramembrane / жүлүн айкалышы; нерв блогу; бел пункциясы жана аймактык анестезия процедуралары. Омуртка буюмдары омуртка ийнелеринен турат; пункциялуу ийнелер жана аксессуарлар омурткага операция жасоо үчүн зарыл. 5% лидокаин гидрохлоридинин жана 7,5% глюкоза инъекциясынын айнек ампуласында көрүү бөлүкчөлөрү; АКШ фармакопеясы; 2 мл ампулалар; НДК № 0409-4712-01; Hospira партиясы саны 23-227-DK. Бул ампулалар кээ бир Portex жүлүн анестезия лотокторунда камтылган.
Smith Medical ASD; Inc. Spinal Anesthesia Tray, 2013-жылдын 5-ноябрында – Portex¿Spinal Tray Medicine 22g Whitacre/25g Whitacre; 15248C-22/25 аймактык анестезия сериясынын продуктулары стерилдүү компоненттерден турат (эгерде продуктунун ассортиментинде башкасы көрсөтүлбөсө); эпидуралдык анестезияны жүргүзүү үчүн арналган бир жолу колдонулуучу жабдуулар; омуртка; эпидуралдык / жүлүн биргелешкен; нерв блогу; бел пункциясы жана аймактык анестезия процедуралары. Омуртка буюмдары омуртка ийнелеринен турат; пункциялуу ийнелер жана аксессуарлар омурткага операция жасоо үчүн зарыл. 5% лидокаин гидрохлоридинин жана 7,5% глюкоза инъекциясынын айнек ампуласында көрүү бөлүкчөлөрү; АКШ фармакопеясы; 2 мл ампулалар; НДК № 0409-4712-01; Hospira партиясы саны 23-227-DK. Бул ампулалар кээ бир Portex жүлүн анестезия лотокторунда камтылган.
Smith Medical ASD; Inc. Spinal Anesthesia Tray, 2013-жылдын 5-ноябрында – Portex¿4795-20 аймактык анестезия сериясы стерилдүү компоненттерден турат (эгерде продуктунун ассортиментинде башкасы көрсөтүлбөсө); эпидуралдык анестезияны жүргүзүү үчүн арналган бир жолу колдонулуучу жабдуулар; омуртка; эпидуралдык / жүлүн айкалышы; нерв блогу; бел пункциясы жана Регионалдык анестезия процедуралары. Омуртка буюмдары омуртка ийнелеринен турат; пункциялуу ийнелер жана аксессуарлар омурткага операция жасоо үчүн зарыл. 5% лидокаин гидрохлоридинин жана 7,5% глюкоза инъекциясынын айнек ампуласында көрүү бөлүкчөлөрү; АКШ фармакопеясы; 2 мл ампулалар; НДК № 0409-4712-01; Hospira партиясы саны 23-227-DK. Бул ампулалар кээ бир Portex жүлүн анестезия лотокторунда камтылган.
Smith Medical ASD; Inc. Spinal Anesthesia Tray, 2013-жылдын 5-ноябрында – Portex¿Spinal Tray Medicine 22g/25g Quincke; 15249-21 аймактык анестезия сериясынын продукциясы стерилдүү компоненттерден турат (эгерде продуктунун ассортиментинде башкасы көрсөтүлбөсө); эпидуралдык анестезияны жүргүзүү үчүн арналган бир жолу колдонулуучу жабдуулар; омуртка; эпидуралдык / жүлүн айкалышы; Нерв блокадасы; бел пункциясы жана аймактык анестезия процедуралары. Омуртка буюмдары омуртка ийнелеринен турат; пункциялуу ийнелер жана аксессуарлар омурткага операция жасоо үчүн зарыл. 5% лидокаин гидрохлоридинин жана 7,5% глюкоза инъекциясынын айнек ампуласында көрүү бөлүкчөлөрү; АКШ фармакопеясы; 2 мл ампулалар; НДК № 0409-4712-01; Hospira партиясы саны 23-227-DK. Бул ампулалар кээ бир Portex жүлүн анестезия лотокторунда камтылган.
Beckman Coulter Company 5-ноябрь, 2013-ж. Beckman Coulter AU480; AU680; AU5800; жана AU5400 Clinical Analyzer-ISE REF Valve; AU480 Part Number MU7638; AU680; жана AU5800 Chemical Analyzer. Үлгүдөгү аналиттерди өлчөөчү автоматташтырылган химиялык анализатор. Бул кайра чакыртып алуу Бекман Култердин кээ бир AU клиникалык химия анализаторунун ISE түзмөктөрүндө ISE REF (маалымат) клапанынын мөөнөтүнөн мурда иштебей калышы мүмкүн экенин тастыктагандыктан. ISE түзүлүшүндөгү ISE REF эритме түтүкчөсүндө көбүкчөлөрдүн болушу менен аныкталган. ISE тестинин натыйжаларынын тактыгына таасир этиши мүмкүн.
Beckman Coulter Company 2013-жылдын 5-ноябры Бекман Култер AU400; AU640; AU2700; жана AU5400 Clinical Analyzer-ISE REF Valve; AU400 бөлүктүн номери MU3226; AU640; AU2700; жана AU5400 Chemical Analyzer. Үлгүдөгү аналиттерди өлчөөчү автоматташтырылган химиялык анализатор. Бул кайра чакыртып алуу Бекман Култердин кээ бир AU клиникалык химия анализаторунун ISE түзмөктөрүндө ISE REF (маалымат) клапанынын мөөнөтүнөн мурда иштебей калышы мүмкүн экенин тастыктагандыктан. ISE түзүлүшүндөгү ISE REF эритме түтүкчөсүндө көбүкчөлөрдүн болушу менен аныкталган. ISE тестинин натыйжаларынын тактыгына таасир этиши мүмкүн.
Ethicon Endo-Surgery Inc November 5, 2013 SAGB QuickClose Швециянын жөнгө салынуучу ашказан тилкеси, анын ичинде ылдамдыкты инъекциялоочу порт жана аппликатор менен жөнгө салынуучу ашказан тилкеси; Тывек капкагы бар ачык PETG ички жана сырткы ыйлаакчага өзүнчө таңгакталган. Продукт колдонуу: Карылык изилдөө учурунда оорулуу семирүүнү хирургиялык дарылоодо колдонулат; компания ашказан тилкеси милдеттүү кулпу сыноо талаптарын өтө албайт деп аныктады.
Ethicon Endo-Surgery Inc Nov-05-2013 SAGB QuickClose Sweden жөнгө салынуучу ашказан тилкеси (титан порту менен) - жөнгө салынуучу ашказан тилкеси; Тывек капкагы бар ачык PETG ички жана сырткы ыйлаакчага өзүнчө таңгакталган. Продукт колдонуу: Карылык изилдөө учурунда оорулуу семирүүнү хирургиялык дарылоодо колдонулат; компания ашказан тилкеси милдеттүү кулпу сыноо талаптарын өтө албайт деп аныктады.
2013-жылдын 5-ноябрында ишке ашырылган Ethicon Endo-Surgery Inc. Tyvek капкагы бар ачык PETG ички жана сырткы блистерге жекече таңгакталган; же ар кандай комплект конфигурацияларында, ар бир комплект кайыш менен келет. Продукт колдонуу: карылык изилдөө учурунда оорулуу семирүүнү хирургиялык дарылоодо колдонуу үчүн иштелип чыккан; компания ашказан тилкеси милдеттүү кулпу сыноо талаптарын өтө албайт деп аныктады.
Roche диагностика бизнеси; Inc. Nov-05-2013 COBAS INTEGRA 800 Анализатор-COBAS INTEGRA 800 Анализатор жана Программалык камсыздоо 9864.C2Cobas.COBAS Part № 28122474001; 28122474692; 04559126001; 04589459970 Клиникалык химиялык анализдөө үчүн жабык түтүктүү же жок үлгүлөрдү алуу аксессуарлары анализаторго ылайыктуу, дене суюктуктарындагы аналиттерди in vitro сандык/сапаттык аныктоо үчүн толук автоматташтырылган система. Roche COBAS INTEGRA 800 системасы; программалык камсыздоонун 9864.C2 версиясы ISE кызматынын керектүү операцияларын аткарбайт. ISE текчеси алынып салынганда; программалык камсыздоодогу ISE эсептегичи нөлгө кайтарылып, система тиешелүү сервистик операцияларды автоматтык түрдө аткарбайт.Мындан тышкары; оператор тарабынан кол менен аткарылышы керек болгон кээ бир тейлөө иш-аракеттери программалык камсыздоодо талап кылынбайт
Fresenius Medical Holdings; Inc. 5-ноябрь, 2013-ж. Fresenius – Fresenius Liberty® Cycler Бөлүмдүн номери: RTLR180111 Продукттун колдонулушу: Liberty Cycler курч жана өнөкөт перитонеалдык диализ үчүн иштелип чыккан көчмө аппарат. булганган диализат; перитонитке алып келиши мүмкүн
Invacare Corporation Nov-05-2013 Aquatec Ocean VIP – Aquatec Ocean VIP; Aquatec Ocean кош VIP; Aquatec Ocean E-VIP мобилдик душ жана туалет унитазынын жантайтылышы. Кыймылдуу душтар жана туалет отургучтары жантайтылышы Мобилдик душтардагы жана туалет отургучтарындагы арткы жаздыктарды жабыштырып бекитүүчү шаймандар Aquatec Ocean VIP жана Ocean Dual VIP талап кылынган тартуу күчүнө туруштук бере албайт. 500 N; продукт жантайган абалда болгондо жана/же жантайыңкы абалда колдонулганда.
Handicare Accessibility Nov-06-2013 Minivator Bath Bliss Reclining Bath Lifts (Bath Bliss) Handicare USA; Мобилдик телефон – Handicare USA компаниясынын Minivator Bath Bliss Reclining Bath Lifts (Bath Bliss) мобилдик телефонунун компоненттери; Бөлүмдүн № BP300-100/BP300-400RSUS (Уюлдук телефон)-модел BBR0311USAB (көк) жана BBR0311USSS (күмүш) мобилдик телефондун компоненттик жабдууларын иштетип жаткан Minivator Bath Bliss Reclining Bath Lift; электр кыймылдаткычтарынан турган AC эмес кубаты бар пациент көтөргүч; электр механикалык отургуч аппарат; ваннада убактылуу орнотулган; Ваннага түшкөндө пациентти вертикалдуу же жатып калган абалда көтөрүү жана түшүрүү үчүн колдонулат. Компания колдонуучу ваннада болгондо, жабыркаган партиядагы эки телефонду колдонууга болбой турганын түшүндү.
Посттун убактысы: 23-декабрь, 2021-жыл
