Baylis Medical Corp * Nov-01-2013 TorFlex – Baylis Medical TorFlex Transseptal guide sleeve; dawaton lamang; walay pyrogen; sterile.Paggamit sa produkto: TorFlex Transseptal Guide Sheath Kit (K102948) kay usa ka disposable device nga gilangkuban sa tulo ka component: sheath; dilator; ug J-shaped tip guide wire.Ang kit gidisenyo alang sa luwas ug sayon nga catheterization ug angiography sa piho nga mga ventricles ug mga lokasyon.Ang TorFlex transseptal guide sheath kit kay gi-recall tungod kay ang sakuban mahimong makatangtang sa mga partikulo nga mas gamay sa 5 mm gikan sa dilator.Ang mga partikulo mahimong molalin sa dugo sa pasyente.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 Zinger¿Stainless steel main guide wire – Zinger¿Stainless steel main guide wire; Modelo: ZNGRLS180HJ; ZNGLRS180HS; ZNGRMS180HJ; ZNGRMS180HS; ZNGRMS180S; ZNGRS180HJ; ZNGRS180HS; Ang ZNGRS180SMedtronic guide wire kay usa ka steerable guide wire nga gigamit sa pagpaila ug pagbutang sa diagnostic o interventional devices sa coronary arteries ug peripheral vascular system; ug Mahimong gamiton sa pag-abot ug pag-agi sa mga target nga samad.Medtronic guide wires dili angay gamiton sa cerebrovascular system.Medtronic mahimong gamiton sa pagbaylo sa guide wires aron mapadali ang pag-ilis sa usa ka diagnostic o interventional device ngadto sa lain.Ang PTFE (polytetrafluoroethylene ) coating mahimong delaminate ug bulag gikan sa guide wire.
Medtronic Vascular Nobyembre 15, 2013 Cougar? Nitinol main guide wire - Cougar? Nitinol nag-unang giya wire: Modelo: CGRLS190HJ; CGRLS190HS; CGRLS190S; CGRLS300HS; CGRLS300S.CGRXT190HJ; CGRXT190HS; CGRXT190J; CGRXT190S; CGRXT300HJ; CGRXT300HS; CGRXT300J; Ang CGRXT300SMedtronic guide wire kay usa ka steerable guide wire nga gigamit sa pagpaila ug pagbutang sa diagnostic o interventional devices sa coronary arteries ug peripheral vascular system; ug mahimong gamiton sa pag-abot ug pag-agi sa mga target nga samad .Ang Medtronic guide wires dili angay gamiton sa cerebrovascular system.Medtronic mahimong gamiton sa pagbaylo sa guide wires aron mapadali ang pag-ilis sa usa ka diagnostic o interventional device ngadto sa lain.Ang PTFE (polytetrafluoroethylene ) coating mahimong delaminate ug bulag gikan sa guide wire.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 THUNDER¿Steerable guide wire – THUNDER¿Dugang nga suporta nga guide wire; Modelo: THNDR190J; THNDR190S; THNDR300J; Ang THNDR300 SMedtronic guide wire usa ka steerable guide wire nga gigamit sa pagpaila ug pagbutang sa diagnostic o interventional device sa coronary artery ug peripheral vascular system; ug mahimong gamiton sa pag-abot ug pag-agi sa mga target nga samad .Ang Medtronic guide wires dili angay gamiton sa cerebrovascular system.Medtronic mahimong gamiton sa pagbaylo sa guide wires aron mapadali ang pag-ilis sa usa ka diagnostic o interventional device ngadto sa lain.Ang PTFE (polytetrafluoroethylene ) coating mahimong delaminate ug bulag gikan sa guide wire.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 ProVia¿CROSSING GUIDEWIRE – ProVia¿CROSSING GUIDEWIRE; Modelo: 15PROV300HS; 3PROV180HS; 3PROV180SS; 3PROV300HS; Ang 3PROV300SS Medtronic guide wire usa ka steerable guide wire nga gigamit sa pagpaila ug pagbutang sa diagnostic o interventional nga mga himan sa coronary artery ug peripheral vascular system; ug mahimong gamiton sa pag-abot ug pag-agi sa target nga samad .Medtronic guide wires dili angayan gamiton sa cerebrovascular system.Medtronic mahimong gamiton sa pagbaylo sa guide wires aron mapadali ang pag-ilis sa usa ka diagnostic o interventional device ngadto sa lain.Ang PTFE ( polytetrafluoroethylene) coating mahimong delaminate ug bulag gikan sa guide wire.Ang Medtronic guide wire kay usa ka steerable guide wire nga gigamit sa pagpaila ug pagbutang sa diagnostic o interventional device sa coronary arteries ug peripheral vascular system; ug mahimong gamiton sa pag-abot ug pag-agi sa mga target nga samad.Medtronic guide wires dili angay gamiton sa cerebrovascular system.Medt
Medtronic Vascular Nov-15-2013 ATTAIN HYBRID guidewire – ATTAIN HYBRID guidewire; Modelo: GWR419478; GWR419488; GWR419688 Attain Hybrid guidewire gidisenyo aron makatabang sa pagbutang sa Medtronic transvenous left ventricular lead sa coronary vasculature. Ang PTFE (polytetrafluoroethylene) coating mahimong ma-delaminate ug mabulag sa guide wire.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 COUGAR¿Steerable guide wire – COUGAR¿Steerable guide wire; Modelo: LVCLS190J; LVCLS190S; LVCXT190J; Ang LVCXT190 SMedtronic guide wire kay usa ka steerable guide wire nga gigamit sa pagpaila ug pagbutang sa diagnostic o interventional nga mga himan sa coronary arteries ug peripheral vascular system; ug mahimong gamiton sa pagkab-ot ug pag-agi sa target nga mga samad .Ang Medtronic guide wires dili angay gamiton sa cerebrovascular system.Ang Medtronic's steerable exchange guide wire gigamit aron sa pagpalambo sa potensyal sa pag-ilis sa usa ka diagnostic o interventional device sa laing PTFE (polytetrafluoroethylene) coating para delaminate ug ibulag ang guide wire.
Medtronic Vascular Nob-15-2013 THUNDER¿Mapaliso nga giya wire – THUNDER¿Steerable guide wire; Modelo: Ang LVTNDR190SMedtronic nga giya nga wire usa ka madumala nga giya nga wire nga gigamit sa pagpaila ug pagbutang sa diagnostic o interventional nga mga himan sa coronary arteries ug peripheral vascular system; ug mahimong gamiton sa pag-abot ug pag-agi sa mga target nga samad.Medtronic guide wires dili angay gamiton sa cerebrovascular system.Medtronic mahimong gamiton sa pagbaylo sa guide wires aron mapadali ang pag-ilis sa usa ka diagnostic o interventional device sa lain.Ang PTFE (polytetrafluoroethylene ) coating mahimong delaminate ug bulag gikan sa guide wire.
Medtronic Vascular Nobyembre 15, 2013 ZINGER Swivel Guide Wire – ZINGER Swivel Guide Wire; Modelo: LVZRLS180J; LVZRLS180S; LVZRMS180J; LVZRMS180S; LVZRXT180J; LVZRXT180J; Ang LVZRXT180 SMedtronic guide wire kay usa ka steerable guide wire para gamiton sa coronary arteries ug peripheral blood vessels Ang sistema nagpaila ug nagbutang ug diagnostic o interventional equipment; ug mahimong gamiton sa pag-abot ug pag-agi sa mga target nga samad.Medtronic guide wires dili angay gamiton sa cerebrovascular system.Medtronic mahimong gamiton sa pagbaylo sa guide wires aron mapadali ang pag-ilis sa usa ka diagnostic o interventional device sa lain.Ang PTFE (polytetrafluoroethylene ) coating mahimong delaminate ug bulag gikan sa guide wire.
Del Mar Reynolds Medical Company; Ltd. Nob-20-2013 BleaseSirius Anesthesia Workstation; BleaseFocus Anesthesia Workstation-CAS I/II Absorber isip kabahin sa BleaseSirius Anesthesia Workstation; BleaseFocus Anesthesia Workstation, ang mga numero sa bahin mao ang mosunod: 12200900; 12200901; 12200902; 12200903; 14200100; ug repair kit part number 050-0659-00 ug 050-0901-00.BleaseFocus anesthesia workstation: Blease Frontline Plus series; anesthesia machine gidisenyo nga gamiton sa mga palibot sa ospital ug mga dapit diin ang portability wala gikinahanglan.Kini mahimong gamiton sa paghatod sa oxygen; adunay o walay mekanikal nga bentilador, hangin ug nitrous oxide ihatod ngadto sa lain-laing mga sirkito sa pagginhawa sa pasyente sa kontroladong paagi; ug kini mahimong gamiton sa paghatod sa anesthetic vapor pinaagi sa paggamit sa usa ka detachable vaporizer.Kini nga device kay gamiton lamang sa mga doktor nga adunay angay nga mga kwalipikasyon lamang.BleaseSirius Anesthesia Workstation: Spacelabs BleaseSirius Anesthesia Workstation kay gidesinyo para gamiton sa hospital environment ug operating room.Kini mahimong gamiton sa paghatud sa oxygen; adunay o walay mekanikal nga bentilador, hangin ug nitrous oxide ihatod ngadto sa lain-laing mga sirkito sa pagginhawa sa pasyente sa kontroladong paagi; ug kini mahimong gamiton sa paghatod sa anesthetic vapor pinaagi sa paggamit sa usa ka detachable vaporizer.Kini nga device kay gamiton lamang sa mga doktor nga adunay angay nga mga kwalipikasyon.Recall sa Spacelabs Healthcare Ltd., UK; ug service pack; part numbers 050-0659-00 ug 050-0901-00. Ang Bag to-Vent switch sa CAS I/II absorber mahimong malfunction tungod sa loose fastening hardware sa absorber.
Hospira Inc. Nobyembre 21, 2013 Gemstar Infusion System – Ang GemStar pump gamay ug gaan; usa ka single-channel infusion device nga gidisenyo alang sa paggamit sa balay; sa usa ka ospital; o bisan asa nga dapit diin gikinahanglan ang electronic infusion.Ang GemStar pump mahimong ipaandar sa usa ka AC power adapter; usa ka rechargeable nga battery pack; usa ka docking station; o duha ka disposable AA alkaline batteries.Sa diha nga gipadagan sa usa ka baterya; ang GemStar pump maayo alang sa ambulatory nga mga pasyente.Ang pag-calibrate sa proximal ug distal pressure sensors mahimong maanod, hinungdan nga ang bomba mapakyas sa proximal o distal occlusion operation test; sama sa gihulagway sa GemStar teknikal nga manwal sa pag-alagad; o i-report ang usa sa mosunod nga mga sayop atol sa pag-setup sa device o pagpuga: 1 ) Cassette Check-D; 2) Tape check-P; 3) Proximal occlusion; 4) Distal occlusion; 5) Sayop sa pag-calibrate sa presyur
Hospira Inc. Nobyembre 21, 2013 Gemstar Infusion System – Ang GemStar pump gamay ug gaan; usa ka single-channel infusion device nga gidisenyo alang sa paggamit sa balay; sa usa ka ospital; o bisan asa nga dapit diin gikinahanglan ang electronic infusion.Ang GemStar pump mahimong ipaandar sa usa ka AC power adapter; usa ka rechargeable nga battery pack; usa ka docking station; o duha ka disposable AA alkaline batteries.Sa diha nga gipadagan sa usa ka baterya; ang GemStar pump maayo alang sa ambulatory nga mga pasyente.Ang pag-calibrate sa proximal ug distal pressure sensors mahimong maanod, hinungdan nga ang bomba mapakyas sa proximal o distal occlusion operation test; sama sa gihulagway sa GemStar teknikal nga manwal sa pag-alagad; o i-report ang usa sa mosunod nga mga sayop atol sa pag-setup sa device o pagpuga: 1 ) Cassette Check-D; 2) Tape check-P; 3) Proximal occlusion; 4) Distal occlusion; 5) Sayop sa pag-calibrate sa presyur
Siemens Medical Solutions Estados Unidos; Inc Nobyembre 1, 2013 Siemens RAD fluorourethral system-Siemens RAD fluorourethral system-Luminos dRF; Ysio ug Uroskop Omnia, ang mga bersyon sa software mao ang VB10D; VB10F; Ang VB10C ug VB10E.Fluroscopic X-Ray Systems Siemens nakakaplag ug tinago nga mga kapakyasan sa sistema nga nagdagan sa VB10D software version pinaagi sa pagmonitor sa produkto; VB10F; VB10C ug VB10.Atol sa pag-inspeksyon sa RAD, adunay posibilidad nga ang gidugayon sa radyasyon mahimong mas taas kay sa gipaabot, ug mahimong hinungdan sa dili kinahanglan nga mga dosis nga magamit sa panahon sa proseso sa pagkolekta.Dugang pa; ang user dili makapugong sa radiation sa kamut; hehe
Smith & Nephew Inc Nobyembre 1, 2013 GENESIS(R) II; non-porous tibial base; gidak-on 6; tuo-GENESIS(R) II; non-porous tibial base; gidak-on 6; parisan; gidaghanon: (1); REF 71420188 Paggamit sa produkto: orthopedic exchange nga mga produkto.Ang non-porous tibial base sa gidak-on nga 5 L sayop nga giputos ingon nga gidak-on 6 R, ug vice versa.
Smith & Nephew Inc Nobyembre 1, 2013 GENESIS(R) II; non-porous tibial base; gidak-on 5; wala-GENESIS(R) II; non-porous tibial base; gidak-on 5; nahabilin; gidaghanon: (1); REF 71420168. Paggamit sa produkto: orthopedic exchange nga mga produkto.Ang non-porous tibial base sa gidak-on nga 5 L sayop nga giputos ingon nga gidak-on 6 R, ug vice versa.
Edwards Life Sciences; LLC Nobyembre 1, 2013 Edwards Duraflo Gitabonan Dispersive Tip Arterial Cannula-Edwards Lifesciences Dispersive Aortic Perfusion Cannula nga adunay Duraflo Coating; sterile; RX alang lamang sa usa ka paggamit lamang; paggamit sa produkto : Aortic perfusion cannula gigamit sa pagpahumot sa ascending aorta atol sa hamubo nga panahon ( Edwards Life Sciences; LLC Nobyembre 1, 2013 Duraflo adunay sapaw nga Fem-Flex arterial cannula - Edwards Lifesciences Fem-Flex femoral artery cannula nga adunay Duraflo coating; DIITFA02225; sterile; Ang RX alang lamang sa usa ka paggamit lamang; Paggamit sa produkto: Edwards Lifesciences femoral access cannula angayan alang sa mga sitwasyon nga nanginahanglan paspas nga femoral vein ug arterial access alang sa hamubo nga panahon ( EKOS Corporation Nov-01-2013 EKOS EkoSonic control unit – Ang EkoSonic endovascular system naggamit ug taas nga frequency (2-2.5 MHz); ubos nga gahum (0.585 watts sa kasagaran nga gahum kada transducer) ultrasound makatabang sa paghatud sa peripheral vascular system Ang doktor nagtino sa fluid ug naghatod sa solusyon ngadto sa pulmonary artery. ang doktor; lakip ang thrombolytics; pagsulod sa peripheral vasculature ug pag-inject sa solusyon ngadto sa pulmonary artery.Ang reusable EKOS EkoSonic control unit nagpalihok sa sistema ug sa user interface nga kontrolado sa operator.A reusable; Ang non-sterile connector interface cable nagkonektar sa EKOS EkoSonic control unit ngadto sa EkoSonic endovascular device.Ang EkoSonic control unit nahinumdom tungod kay kini na-install sa sayop nga power input module.Kini walay AC filters aron makunhuran ang kasaba ug electrical interference.
Stryker Instruments Division Stryker Corporation Nobyembre 1, 2013 Dekompressor percutaneous discectomy probe-Dekompressor percutaneous discectomy probe.Dekompressor kay usa ka disposable discectomy probe nga gipaagi ug gigamit kauban sa guide sleeve aron makuha ang nucleus pulposus nga materyal sa intervertebral disc.Stryker adunay nadiskobrehan nga sa diha nga ang Dekompressor gigamit sa paglapas sa mga pasidaan sa mga Instruksyon sa Paggamit (IFU), ang auger ug/o casing mahimong mabuak. Ang kamut nga pagduko sa cannula makapahuyang sa aparato ug mahimong hinungdan sa pagkaguba sa auger ug/o sa cannula. Mahimong moresulta kini sa panginahanglan alang sa dugang nga interbensyong medikal aron makuha ang mga labi; kasakit o pagkawala sa m
Beckman Coulter Inc. Nov-01-2013 Coulter LH 750 Hematology Analyzer Coulter LH 780 Hematology Analyzer - COULTER LH 750 ug LH 780 Analyzer.Ang COULTER LH 750 hematology analyzer kay quantitative; usa ka automatic hematology analyzer ug white blood cell sorting counter para sa in vitro diagnostics sa clinical laboratories. Ang COULTER LH 750 hematology analyzer naghatag ug automatic reticulocyte analysis ug nucleated red blood cell (NRBC) counting ingon man automatic nga mga pamaagi sa pag-ihap sa RBC ug WBC sa body fluids .COULTER LH 780 hematology analyzer kay quantitative; automatic hematology analyzer ug white blood cell sorting counter para sa in vitro diagnosis sa clinical laboratories. Ang COULTER LH 780 hematology analyzer usab naghatag ug automatic reticulocyte analysis ug nucleated red blood cell (NRBC) counting, ingon man mga automated nga pamaagi sa pag-ihap sa RBC ug WBC sa lawas fluids.Si Beckman Coulter nagsugod sa paghinumdom sa Coulter LH 750 hematology analyzer (PN 6605632 ug A85570) ug Coulter LH 780 hematology analyzer (PN 723585 ug A90728)
Carestream Health Inc. Nobyembre 1, 2013 DRX Revolution Mobile X-ray System-DRX Revolution; numero sa katalogo 1) 1019397; 2) 1023415 (nga adunay warranty sa pag-install; US lamang) ug 3) 1023423 (nga adunay warranty sa mga piyesa; US lamang) ).Ang himan gidisenyo aron sa paghimo sa X-ray nga eksaminasyon sa tanang mga bata ug hamtong nga mga pasyente; sa tanan nga mga lugar sa pagtambal sa mga pasyente, ang Carestream Health Inc. nag-recall sa column end caps tungod sa DRX Revolution nga mobile X-ray system nga nahulog sa column.
Zimmer; Co., Ltd. 10 sa trauma system gigamit sa Ti-Versa-Fx? II femoral fixation system lag screws alang sa internal fixation sa proximal femur ug supracondylar fractures.Ti-Magna Fx system mao ang usa ka matang sa mga produkto sa bukog nga gigamit sa orthopedic surgery, nga gigamit alang sa bukas nga internal fixation sa femoral neck fractures; condyles; o tibia; ug uban pa.Ang washer nagpugong sa screw head nga malubong sa bukog.Si Zimmer bag-o lang nagrepaso sa nahuman nga historical packaging verification.Base niini nga review; nadeterminar nga ang usa ka subset sa mga produkto nga giputos sa usa ka planta sa Zimmer kinahanglan nga sulayan aron masiguro nga ang mga produkto nga naputos kaniadto sa maong planta makatagbo sa natukod nga mga kinahanglanon alang sa integridad sa sterile barrier.Ang gidaghanon sa mga sample nga gikinahanglan alang sa packaging testing; paghatag og estadistika
Bayer Healthcare Llc Nov-03 Gigama ug giapod-apod sa LLC; Sunnywell; Ang CA A1CNow+ nga pagsulay sa quantitatively nagsukod sa porsyento sa glycosylated hemoglobin (%HbA1c o %A1C) nga lebel sa capillary (mga tumoy sa tudlo) o venous whole blood samples.Kini nga pagsulay gigamit alang sa propesyonal nga mga katuyoan sa pagmonitor sa blood sugar control sa mga pasyente nga diabetes.Sa diha nga ang produkto mao ang gitipigan sa temperatura sa kwarto upat (4) hangtod lima (5) ka bulan pagkahuman sa pagpagawas, ang mga resulta sa pagsulay sa kini nga mga batch mahimo’g makagama ug labi ka bias nga mga pagbasa (hangtod sa 20%), lapas sa gihubit alang sa kalig-on ug limitasyon sa katukma sa produkto.
Elekta; Inc. Nobyembre 4, 2013 Stereotactic circular collimator – 3D line stereotactic hardware accessories – Stereotactic ring collimator – 3D line stereotactic hardware accessories Kini nga ekipo usa ka medical device category nga gigamit alang sa radiotherapy Ang bahin niini gigamit sa pagtambal sa mga tumor sa ulo.Ang posibilidad sa clinical error .
Intuitive nga operasyon; Inc. Nov-04-2013 Patient cart nga gigamit dungan sa da Vinci S surgery ug SI system-Patient cart nga gigamit dungan sa da Vinci S surgery ug SI system.Intuitive Surgical1266 Kifer RoadSunnyvale; Ang CA 94086 Patient Side Cart (PSC) usa ka robotic nga plataporma alang sa operasyon sa Da Vinci.Kini ang naglihok nga bahin sa sistema sa Da Vinci, ug ang nag-unang gimbuhaton niini mao ang pagsuporta sa bukton sa instrumento ug bukton sa camera.Kini naggamit sa remote center nga teknolohiya.Ang hilit center mao ang usa ka fixed nga punto sa luna sa palibot diin ang pasyente cart bukton nagalihok.Ang hilit nga sentro nga teknolohiya makahimo sa sistema sa pagmaniobra sa mga instrumento ug endoscopes sa surgical site samtang nag-apply sa gamay nga pwersa sa pasyente sa lawas nga bungbong.Ang pasyente nga cart nagtrabaho sa sterile field ; nagtabang sa surgeon console operator pinaagi sa pag-ilis sa mga instrumento ug endoscope; ug pinaagi sa pagbuhat sa uban nga mga kalihokan sa pasyente.Pagtabang sa pagsiguro sa kaluwasan sa pasyente; ang operasyon sa operator sa cart sa pasyente nag-una kay sa operasyon sa operator sa Surgeon Console.Ang gidaghanon sa mga reklamo mahitungod sa mga cassette sa pasyente diin ang fluid mosulod sa da Vinci S ug SI nga mga sistema misaka.
Beckman Coulter Inc. Nob-04-2013 UniCel DxH 800 ug DxH 600 Coulter cell analysis system – UniCel DxH 800 ug DxH 600 Coulter cell analysis system UniCel DxH 800/DxH 600 analyzer is quantitative; multi-parameter; para sa in vitro diagnostics Automated hematology analyzer para sa screening sa mga populasyon sa pasyente nga makita sa clinical laboratories.DxH 800 mahimong gamiton isip analyzer para sa desktop o floor stand.DxH 600 mahimong gamiton isip analyzer ug magamit lang sa desktop.Si Beckman Coulter kay nagpasiugda sa pag-recall sa UniCel DxH 800 Coulter Cell Analysis System (PN 629029) ug UniCel DxH 600 Coulter Cell Analysis System (PN B23858) tungod kay ang internal nga imbestigasyon sa kompanya nagpakita nga ang piho nga mga batch sa DxH 800 gigamit sa daghang mga lokasyon Ang check valve ug DxH 600 nga sistema mahimong malfunction. Ang pagkapakyas mahimong hinungdan sa hangin o likido nga pagtulo sa VCS waste treatment chamber
Richard Wolf Medical Instruments Corp. Nobyembre 4, 2013 Bipolar Vaporized Electrode-Partially labeled single unit: REF: 4630022; para sa S(a) line resectoscope; vaporized electrode; semento nga carbide; 4mm teleskopyo 30 25/12 ：Gamit lamang alang sa padayon nga pag-flush sa sakoban 24; 5 Fr.; numero sa batch 426111; 2011/06; 2016/06; sterile; Richard Wolfe; bahin sa karton nga gimarkahan og 3 ka yunit: REF 46300223; alisngaw nga elektrod; sterile; 4 mm nga teleskopyo 30/25/12; gigamit lamang alang sa padayon nga irigasyon sakoban 24; 5 Fr.; Lot No. 426111; 2011/06; 2016/06; sterile; RICHARD WOLFS(a)line resectoscope Para sa endoscope-controlled tissue resection (ablation), 0.9% NaCl solution (saline) ang gigamit isip irigasyon nga medium.Kini mahimo usab nga gamiton alang sa unipolar resection kung gikinahanglan.Richard Wolf Medical Instrument Corporation nakadawat og reklamo nga nag-ingon nga ang 4630024 vaporized electrode giputos sa usa ka 4630022 bag.
Sorin Group Deutschland GmbH Nov-04-2013 Sorin S5 Perfusionn System – S5 heart-lung machine; Sistema sa Stockert S5.Numero sa katalogo: 48-30/40/50-00.Ang sistema sa Stockert S5 gidisenyo alang sa operasyon nga molungtad og unom (6) ka oras o ubos pa panahon sa cardiopulmonary bypass.Tungod sa mga kapakyasan sa pagkontrol sa cardioplegia, ang Sorin Group nagpahinumdom sa pipila ka mga modelo sa S5 perfusion system.
Insight Instrumento; Inc. Nobyembre 4, 2013 MLS Torpedo Mini-Light ophthalmic single-port nga suga – MLS Torpedo Mini-Light ophthalmic single-port nga suga.Kon gikinahanglan, seamless 25-gauge illuminator para sa vitreoretinal nga operasyon kung gikinahanglan ang full-field illumination para sa duha ka kamot operasyon.Ang produkto narehistro ug giapod-apod isip usa ka Class I nga medikal nga himan, ug pagkahuman gitino isip usa ka Class II nga medikal nga himan nga nagkinahanglan og pagtugot sa merkado sa FDA.
Medtronic Vascular; Inc. Nob-05-2013 Resolute Integrity Zotarolimus-eluting Coronary Stent – Resolute Integrity Zotarolimus-eluting Coronary Stent: Stent ID 3.0 mm; stent gitas-on 34 mm; pagdawat; Sterile.Mfg sa Medtronic, Ireland; Galaway; Ireland .Distribution: Medtronic, Minneapolis; MN. Gigamit sa pagpauswag sa coronary artery lumen diameter sa pasyente.Ang gamay nga gidaghanon sa mga himan nga adunay Resolute Integrity Zotarolimus-Eluting Coronary Sten System batch number 0006573585 mahimong adunay usa ka compliance chart nga sayop nga nagkutlo ug 2.25 mm diametro imbes sa husto nga 3.0 mm diametro.
Insulet Corporation Nov-05-2013 OmniPod Insulin Management System Starter Kit – OmniPod Insulin Management System Starter Kit; Model Reference Number: SKT-UST400 (Starter Kit) Paggamit sa Produkto: Ang Starter Kit (SKT-UST400) gihatag ngadto sa mga tiggamit sa dili pa magsugod sa pag-atiman Pasiuna sa Omnipod insulin management system.Kini naglakip sa Personal Diabetes Manager (PDM) nga adunay duha ka AAA alkaline nga mga baterya; USB data cable; giya sa tiggamit; usa ka humok nga pagdala nga kaso; giya sa pagsulbad sa problema; warranty registration card; ug duha ka pad sa alkohol.Ang sistema sa pagdumala sa OmniPod insulin gidesinyo sa paghatud sa insulin sa usa ka pirmi ug baryable nga rate sa subcutaneously, gigamit sa pagdumala sa diabetes sa mga tawo nga nanginahanglan sa insulin, ug sa quantitatively pagsukod sa glucose sa presko nga tibuuk nga dugo sa capillary (in vitro) gikan sa mga tudlo. Ang mga pagsukod sa glucose dili angay gamiton alang sa pagdayagnos o pag-screen sa diabetes.Ang PDM nga blood glucose meter para sa usa ka pasyente nga paggamit lamang ug dili angay nga ipaambit.Ang Abbott FreeStyle test strips gigamit kauban sa built-in nga FreeStyle nga instrumento sa pagsukod aron sa quantitatively measured. glucose sa dugo sa presko nga capillary nga dugo sa mga tudlo; ibabaw nga mga bukton ug mga palad.Ang Abbott Freestyle Control Solutions gigamit sa pagmatuod kon ang metro ug mga test strips nagtrabaho ba sa husto ug kon ang pagsulay gihimo ba sa husto.Ang alcohol preparation pad nga gilakip sa kit wala gimarkahan sa hustong paagi.
Insulet Corporation Nov-05-2013 OmniPod Insulin Management Product Demonstration Kit – OmniPod Insulin Management Product Demonstration Kit; Numero sa Reference sa Modelo: (PDK-ZXP490) Paggamit sa Produkto: Demonstration Kit (PDK-ZXP490) gihatag sa mga potensyal nga pasyente sa mga propesyonal sa pag-atiman sa panglawas Alternatibong mga kit, nga nagtugot sa mga pasyente nga makasinati sa pagbati sa pagsul-ob og Pod sa dili pa mopalit. Ang matag demo kit naglakip sa UST400 nga manwal ; usa ka alkohol nga pad; ug usa ka Pod.Ang sistema sa pagdumala sa OmniPod insulin gidesinyo sa paghatud sa insulin sa usa ka pirmi ug variable rate subcutaneously, gigamit sa pagdumala sa diabetes sa mga tawo nga nanginahanglan insulin, ug sa quantitatively pagsukod sa glucose sa presko nga tibuuk nga dugo sa capillary (in vitro) gikan sa mga tudlo.Glucose Ang mga pagsukod dili angay gamiton para sa pagdayagnos o pag-screen sa diabetes.Ang PDM nga blood glucose meter para sa usa ka pasyente nga paggamit lamang ug dili angay ipaambit.Ang Abbott FreeStyle test strips gigamit inubanan sa built-in nga FreeStyle nga instrumento sa pagsukod aron sa quantitatively pagsukod sa dugo glucose sa presko nga capillary nga dugo sa mga tudlo; ibabaw nga mga bukton ug mga palad.Ang Abbott Freestyle Control Solutions gigamit sa pagmatuod kon ang metro ug mga test strips nagtrabaho ba sa husto ug kon ang pagsulay gihimo ba sa husto.Ang alcohol preparation pad nga gilakip sa kit wala gimarkahan sa hustong paagi.
Smith Medical ASD; Inc. Nob-05-2013 Spinal Anesthesia Tray – Portex¿Spinal Tray Medicine 25g Whitacre; Ang 15545C-21 nga mga produkto sa serye sa anesthesia sa rehiyon gilangkuban sa mga sterile nga sangkap (gawas kung gipiho sa hanay sa produkto); disposable ekipo nga gidisenyo sa pagbuhat sa epidural anesthesia; dugokan; kombinasyon sa epidural/spinal cord; nerbiyos Block; lumbar puncture ug regional anesthesia procedures.Ang mga produkto sa spine naglangkob sa spinal needles; puncture dagom ug mga accessories nga gikinahanglan sa pagbuhat sa spinal surgery.Vision particle sa bildo ampoules sa 5% lidocaine hydrochloride ug 7.5% glucose injection; US Pharmacopoeia; 2 ml nga mga ampoules; NDC # 0409-4712-01; Hospira batch number 23-227-DK.Kini nga mga ampoules anaa sa pipila ka Portex spinal anesthesia trays.
Smith Medical ASD; Inc. Nov-05-2013 Spinal Anesthesia Tray – Portex¿Regional anesthesia tray ug tambal; Ang 15548-20 nga mga produkto sa serye sa anesthesia sa rehiyon naglangkob sa mga sterile nga sangkap (gawas kung gipiho sa hanay sa produkto); disposable ekipo nga gidisenyo sa pagbuhat sa epidural anesthesia; dugokan; kombinasyon sa epidural/spinal cord; nerbiyos Block; lumbar puncture ug regional anesthesia procedures.Ang mga produkto sa spine naglangkob sa spinal needles; puncture dagom ug mga accessories nga gikinahanglan sa pagbuhat sa spinal surgery.Vision particle sa bildo ampoules sa 5% lidocaine hydrochloride ug 7.5% glucose injection; US Pharmacopoeia; 2 ml nga mga ampoules; NDC # 0409-4712-01; Hospira batch number 23-227-DK.Kini nga mga ampoules anaa sa pipila ka Portex spinal anesthesia trays.
Smith Medical ASD; Inc. Nob-05-2013 Spinal Anesthesia Tray – Portex¿Spinal Tray Medicine 25g Whitacre; Ang 15597-20 nga mga produkto sa serye sa anesthesia sa rehiyon gilangkuban sa mga sterile nga sangkap (gawas kung gipiho sa hanay sa produkto); disposable ekipo nga gidisenyo sa pagbuhat sa epidural anesthesia; dugokan; kombinasyon sa epidural/spinal cord; nerbiyos Block; lumbar puncture ug regional anesthesia procedures.Ang mga produkto sa spine naglangkob sa spinal needles; puncture dagom ug mga accessories nga gikinahanglan sa pagbuhat sa spinal surgery.Vision particle sa bildo ampoules sa 5% lidocaine hydrochloride ug 7.5% glucose injection; US Pharmacopoeia; 2 ml nga mga ampoules; NDC # 0409-4712-01; Hospira batch number 23-227-DK.Kini nga mga ampoules anaa sa pipila ka Portex spinal anesthesia trays.
Smith Medical ASD; Inc. Nob-05-2013 Spinal Anesthesia Tray – Portex¿Spinal Tray Medicine 25g Whitacre; Ang 15597C-20 nga mga produkto sa serye sa anesthesia sa rehiyon gilangkuban sa mga sterile nga sangkap (gawas kung gipiho sa hanay sa produkto); disposable ekipo nga gidisenyo sa pagbuhat sa epidural anesthesia; dugokan; kombinasyon sa epidural/spinal cord; nerbiyos Block; lumbar puncture ug regional anesthesia procedures.Ang mga produkto sa spine naglangkob sa spinal needles; puncture dagom ug mga accessories nga gikinahanglan sa pagbuhat sa spinal surgery.Vision particle sa bildo ampoules sa 5% lidocaine hydrochloride ug 7.5% glucose injection; US Pharmacopoeia; 2 ml nga mga ampoules; NDC # 0409-4712-01; Hospira batch number 23-227-DK.Kini nga mga ampoules anaa sa pipila ka Portex spinal anesthesia trays.
Smith Medical ASD; Inc. Spinal Anesthesia Tray sa Nobyembre 5, 2013 - Portex¿Ang 4745-20 nga rehiyonal nga mga serye sa anesthesia nga mga produkto naglangkob sa sterile nga mga sangkap (gawas kon gipiho sa lain-laing mga produkto); disposable ekipo nga gidisenyo sa pagbuhat sa epidural anesthesia; dugokan; kombinasyon sa epidural/spinal cord; nerve block; lumbar puncture ug Regional anesthesia procedures. Ang mga produkto sa dugokan naglangkob sa spinal needles; puncture dagom ug mga accessories nga gikinahanglan sa pagbuhat sa spinal surgery.Vision particle sa bildo ampoules sa 5% lidocaine hydrochloride ug 7.5% glucose injection; US Pharmacopoeia; 2 ml nga mga ampoules; NDC # 0409-4712-01; Hospira batch number 23-227-DK.Kini nga mga ampoules anaa sa pipila ka Portex spinal anesthesia trays.
Smith Medical ASD; Inc. Spinal Anesthesia Tray sa Nobyembre 5, 2013 - Portex¿Saddleblock Tray nga adunay Droga 22g Quincke (dili apil ang nagpaila); 4792-20 nga mga produkto sa serye sa anesthesia sa rehiyon gilangkuban sa sterile (gawas kung gipiho sa hanay sa produkto); disposable ekipo nga gidisenyo sa pagbuhat sa epidural anesthesia; dugokan; estrikto nga Extramembrane/spinal cord nga kombinasyon; nerve block; lumbar puncture ug regional anesthesia procedures.Ang mga produkto sa spine naglangkob sa spinal needles; puncture dagom ug mga accessories nga gikinahanglan sa pagbuhat sa spinal surgery.Vision particle sa bildo ampoules sa 5% lidocaine hydrochloride ug 7.5% glucose injection; US Pharmacopoeia; 2 ml nga mga ampoules; NDC # 0409-4712-01; Hospira batch number 23-227-DK.Kini nga mga ampoules anaa sa pipila ka Portex spinal anesthesia trays.
Smith Medical ASD; Inc. Spinal Anesthesia Tray sa Nobyembre 5, 2013 – Portex¿Spinal Tray Medicine 22g Whitacre/25g Whitacre; Ang 15248C-22/25 nga mga produkto sa serye sa anesthesia sa rehiyon naglangkob sa mga sterile nga sangkap (gawas kung gipiho sa hanay sa produkto); disposable ekipo nga gidisenyo sa pagbuhat sa epidural anesthesia; dugokan; epidural / spinal cord joint; nerve block; lumbar puncture ug regional anesthesia procedures.Ang mga produkto sa spine naglangkob sa spinal needles; puncture dagom ug mga accessories nga gikinahanglan sa pagbuhat sa spinal surgery.Vision particle sa bildo ampoules sa 5% lidocaine hydrochloride ug 7.5% glucose injection; US Pharmacopoeia; 2 ml nga mga ampoules; NDC # 0409-4712-01; Hospira batch number 23-227-DK.Kini nga mga ampoules anaa sa pipila ka Portex spinal anesthesia trays.
Smith Medical ASD; Inc. Spinal Anesthesia Tray sa Nobyembre 5, 2013 – Portex¿Ang 4795-20 nga rehiyonal nga mga serye sa anesthesia nga mga produkto naglangkob sa sterile nga mga sangkap (gawas kon gipiho sa lain-laing mga produkto); disposable ekipo nga gidisenyo sa pagbuhat sa epidural anesthesia; dugokan; kombinasyon sa epidural/spinal cord; nerve block; lumbar puncture ug Regional anesthesia procedures. Ang mga produkto sa dugokan naglangkob sa spinal needles; puncture dagom ug mga accessories nga gikinahanglan sa pagbuhat sa spinal surgery.Vision particle sa bildo ampoules sa 5% lidocaine hydrochloride ug 7.5% glucose injection; US Pharmacopoeia; 2 ml nga mga ampoules; NDC # 0409-4712-01; Hospira batch number 23-227-DK.Kini nga mga ampoules anaa sa pipila ka Portex spinal anesthesia trays.
Smith Medical ASD; Inc. Spinal Anesthesia Tray sa Nobyembre 5, 2013 – Portex¿Spinal Tray Medicine 22g/25g Quincke; Ang 15249-21 nga mga produkto sa serye sa anesthesia sa rehiyon naglangkob sa mga sterile nga sangkap (gawas kung gipiho sa hanay sa produkto); disposable ekipo nga gidisenyo sa pagbuhat sa epidural anesthesia; dugokan; kombinasyon sa epidural/spinal cord; Bloke sa nerbiyos; lumbar puncture ug regional anesthesia procedures.Ang mga produkto sa spine naglangkob sa spinal needles; puncture dagom ug mga accessories nga gikinahanglan sa pagbuhat sa spinal surgery.Vision particle sa bildo ampoules sa 5% lidocaine hydrochloride ug 7.5% glucose injection; US Pharmacopoeia; 2 ml nga mga ampoules; NDC # 0409-4712-01; Hospira batch number 23-227-DK.Kini nga mga ampoules anaa sa pipila ka Portex spinal anesthesia trays.
Beckman Coulter Company Nobyembre 5, 2013 Beckman Coulter AU480; AU680; AU5800; ug AU5400 Clinical Analyzer-ISE REF Valve; AU480 Bahin Numero MU7638; AU680; ug AU5800 Chemical Analyzer.Usa ka automated chemical analyzer nga nagsukod sa mga analyte sa usa ka sample.Kini nga paghinumdom kay gipamatud-an ni Beckman Coulter nga ang pipila ka AU clinical chemistry analyzer nga ISE nga mga himan mahimong adunay ahat nga pagkapakyas sa ISE REF (reference) valve.Premature valve failure mahimong namatikdan sa presensya sa mga bula sa ISE REF solution tube sa ISE device.Kon adunay mga bula; ang katukma sa mga resulta sa pagsulay sa ISE mahimong maapektuhan.
Beckman Coulter Company Nobyembre 5, 2013 Beckman Coulter AU400; AU640; AU2700; ug AU5400 Clinical Analyzer-ISE REF Valve; AU400 bahin numero MU3226; AU640; AU2700; ug AU5400 Chemical Analyzer.Usa ka automated chemical analyzer nga nagsukod sa mga analyte sa usa ka sample.Kini nga paghinumdom tungod kay si Beckman Coulter nagpamatuod nga ang pipila ka AU clinical chemistry analyzer nga ISE device mahimong adunay ahat nga pagkapakyas sa ISE REF (reference) valve.Premature valve failure mahimong namatikdan sa presensya sa mga bula sa ISE REF solution tube sa ISE device.Kon adunay mga bula; ang katukma sa mga resulta sa pagsulay sa ISE mahimong maapektuhan.
Ethicon Endo-Surgery Inc Nobyembre 5, 2013 SAGB QuickClose Sweden adjustable gastric band, lakip ang speed injection port ug applicator-adjustable gastric band; tagsa-tagsa nga giputos sa transparent nga PETG sa sulod ug sa gawas nga blister nga adunay Tyvek nga taklob.Paggamit sa produkto: Gigamit sa surgical treatment sa morbid obesity atol sa pagtigulang nga panukiduki; ang kompanya nagtino nga ang gastric band dili makapasar sa mandatory lock-in nga mga kinahanglanon sa pagsulay.
Ethicon Endo-Surgery Inc Nov-05-2013 SAGB QuickClose Sweden adjustable gastric band (nga adunay titanium port)-adjustable gastric band; tagsa-tagsa nga giputos sa transparent nga PETG sa sulod ug sa gawas nga blister nga adunay Tyvek nga taklob.Paggamit sa produkto: Gigamit sa surgical treatment sa morbid obesity atol sa pagtigulang nga panukiduki; ang kompanya nagtino nga ang gastric band dili makapasar sa mandatory lock-in nga mga kinahanglanon sa pagsulay.
Ang Ethicon Endo-Surgery Inc. nakaamgo niadtong Nobyembre 5, 2013-Adjustable gastric band; tagsa-tagsa nga giputos sa transparent nga PETG sa sulod ug sa gawas nga blister nga adunay Tyvek nga taklob; o sa nagkalain-laing mga configuration sa kit, ang matag kit adunay usa ka strap.Paggamit sa produkto: Gidisenyo nga gamiton sa surgical treatment sa morbid obesity atol sa pagtigulang nga panukiduki; ang kompanya nagtino nga ang gastric band dili makapasar sa mandatory lock-in nga mga kinahanglanon sa pagsulay.
Negosyo sa Roche Diagnostics; Inc. Nob-05-2013 COBAS INTEGRA 800 Analyzer-COBAS INTEGRA 800 Analyzer and Software 9864.C2Cobas.COBAS Part No. 28122474001; 28122474692; 04559126001; 04589459970 Katugbang sa analyzer nga adunay o walay closed tube sampling accessories alang sa clinical chemical analysis fully automated system para sa in vitro quantitative / qualitative determination sa analytes sa body fluids.Roche COBAS INTEGRA 800 system; software version 9864.C2 wala magbuhat sa gikinahanglan nga ISE service operations.Sa matag higayon nga ang ISE rack gikuha; ang ISE counter sa software gi-reset sa zero, ug ang sistema dili awtomatik nga maghimo sa katugbang nga mga operasyon sa serbisyo.Dugang pa; Ang pipila ka mga kalihokan sa pagmentinar nga kinahanglan buhaton sa mano-mano sa operator wala kinahanglana sa software
Fresenius Medical Holdings; Inc. Nobyembre 5, 2013 Fresenius - Fresenius Liberty® Cycler Numero sa Bahin: RTLR180111 Paggamit sa Produkto: Ang Liberty Cycler usa ka madaladala nga himan nga gidisenyo alang sa acute ug chronic peritoneal dialysis. Ang likido nga pagtagas mahimong makita sa pump compartment sa Liberty Cycler, nga mahimong hinungdan ang dialysate nga kontaminado; mahimong hinungdan sa peritonitis
Invacare Corporation Nov-05-2013 Aquatec Ocean VIP – Aquatec Ocean VIP; Aquatec Ocean double VIP; Ang Aquatec Ocean E-VIP mobile shower ug kasilyas nga kasilyas nga adunay tilt function.Movable showers ug toilet seats with tilt function Ang snap fixing devices sa back cushions sa mobile showers ug toilet seats Aquatec Ocean VIP ug Ocean Dual VIP dili makasugakod sa gikinahanglang puwersa sa pagbira sa 500 N; kung ang produkto naa sa naglingkod nga posisyon ug / O kung gigamit sa usa ka hilig nga posisyon. Kini mahimong hinungdan nga ang snap-in fixture maablihan.
Handicare Accessibility Nov-06-2013 Minivator Bath Bliss Reclining Bath Lifts (Bath Bliss) sa Handicare USA; Mobile phone – Mga sangkap sa mobile phone sa Minivator Bath Bliss Reclining Bath Lifts (Bath Bliss) sa Handicare USA; Bahin No. BP300-100/BP300-400RSUS ( Mobile phone) -modelo BBR0311USAB (asul) ug BBR0311USSS (silver) mobile phone component ekipo nga naglihok sa Minivator Bath Bliss Reclining Bath Lift; non-AC powered patient lift nga gilangkuban sa mga electric actuator; powered mekanikal nga lingkuranan device; temporaryo nga giayo sa Sa bathtub; gigamit sa pagbayaw ug pagpaubos sa pasyente sa usa ka vertical o reclining nga posisyon samtang naligo. Ang kompanya nakaamgo nga sa diha nga ang user anaa sa bathtub, ang duha ka mga telepono sa apektado nga batch dili magamit.
Oras sa pag-post: Dis-23-2021
