Baylis Medical Corp * Nov-01-2013 TorFlex - Baylis Medical TorFlex Transseptal guide sleeve; accetta solu; senza pirogeni; sterile.Usu di u pruduttu: TorFlex Transseptal Guide Sheath Kit (K102948) hè un dispositivu dispunibile cumpostu di trè cumpunenti: guaina; dilatatore; è filu di guida di punta in forma di J. U kit hè cuncepitu per cateterizazione è angiografia sicura è faciule di ventriculi è locu specifichi. U kit di guaine di guida transseptale TorFlex hè ricurdatu perchè a guaina pò caccià particelle più chjuche di 5 mm da u dilatatore. pò migrà in u sangue di u paci.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 Zinger¿Stainless steel guide wire - Zinger¿Stainless steel guide wire; Mudellu: ZNGRLS180HJ; ZNGLRS180HS; ZNGRMS180HJ; ZNGRMS180HS; ZNGRMS180S; ZNGRS180HJ; ZNGRS180HS; U filu di guida ZNGRS180SMedtronic hè un filu di guida orientabile utilizatu per intruduce è mette i dispositi diagnostichi o interventivi in l'arteria coronaria è i sistemi vascular perifèricu; è Pò esse usatu per ghjunghje è passà per e lesioni di destinazione. I fili di guida di Medtronic ùn sò micca adattati per l'usu in u sistema cerebrovascular. Medtronic pò esse usatu per scambià i fili di guida per facilità a rimpiazzamentu di un dispositivu diagnosticu o interventivu cù un altru. U PTFE (politetrafluoroetilene). ) U revestimentu pò delaminate è separà da u filu di guida.
Medtronic Vascular 15 Novembre 2013 Cougar? Nitinol filu di guida principale - Cougar? Filu di guida principale Nitinol: Model: CGRLS190HJ; CGRLS190HS; CGRLS190S; CGRLS300HS; CGRLS300S.CGRXT190HJ; CGRXT190HS; CGRXT190J; CGRXT190S; CGRXT300HJ; CGRXT300HS; CGRXT300J; U filu di guida CGRXT300SMedtronic hè un filu di guida orientabile utilizatu per intruduce è pusà i dispositi diagnostichi o interventivi in l'arteria coronaria è u sistema vascular perifericu; è pò esse usatu per ghjunghje è passà per e lesioni di destinazione. I fili di guida Medtronic ùn sò micca adattati per l'usu in u sistema cerebrovascular. Medtronic pò esse usatu per scambià fili di guida per facilità a rimpiazzamentu di un dispositivu diagnosticu o interventivu cù un altru. U PTFE (politetrafluoroetilene). ) U revestimentu pò delaminate è separà da u filu di guida.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 THUNDER¿Filo di guida orientabile - THUNDER¿Filo di guida di supportu supplementu; Mudellu: THNDR190J; THNDR190S; THNDR300J; U filu di guida THNDR300 SMedtronic hè un filu di guida orientabile utilizatu per intruduce è pusà i dispositi diagnostichi o interventivi in l'arteria coronaria è u sistema vascular perifericu; è pò esse usatu per ghjunghje è passà per e lesioni di destinazione. I fili di guida Medtronic ùn sò micca adattati per l'usu in u sistema cerebrovascular. Medtronic pò esse usatu per scambià fili di guida per facilità a rimpiazzamentu di un dispositivu diagnosticu o interventivu cù un altru. U PTFE (politetrafluoroetilene). ) U revestimentu pò delaminate è separà da u filu di guida.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 ProVia¿CROSSING GUIDEWIRE - ProVia¿CROSSING GUIDEWIRE; Mudellu: 15PROV300HS; 3PROV180HS; 3PROV180SS; 3PROV300HS; U filu di guida 3PROV300SS Medtronic hè un filu di guida orientabile utilizatu per intruduce è pusà i dispositi diagnostichi o interventivi in l'arteria coronaria è u sistema vascular perifericu; è pò esse usatu per ghjunghje è passà per a ferita di destinazione. I fili di guida di Medtronic ùn sò micca adattati per l'usu in u sistema cerebrovascular. Medtronic pò esse usatu per scambià i fili di guida per facilità a rimpiazzamentu di un dispositivu diagnosticu o interventivu cù un altru. U PTFE ( polytetrafluoroethylene) u revestimentu pò delaminate è separà da u filu di guida. U filu di guida Medtronic hè un filu di guida orientabile utilizatu per intruduce è pusà i dispositi diagnostichi o interventivi in l'arteria coronaria è u sistema vascular perifericu; è pò esse usatu per ghjunghje è passà per lesioni di destinazione. I fili di guida Medtronic ùn sò micca adattati per l'usu in u sistema cerebrovascular.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 ATTAIN HYBRID guidewire - ATTAIN HYBRID guidewire; Modellu: GWR419478; GWR419488; GWR419688 Attain Hybrid guidewire hè cuncepitu per aiutà à pusà u ventru ventricular left transvenous Medtronic in a vasculatura coronaria. U revestimentu PTFE (politetrafluoroetilene) pò delaminate è separà da u filu di guida.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 COUGAR¿Steerable guide wire - COUGAR¿Steerable guide wire; Mudellu: LVCLS190J; LVCLS190S; LVCXT190J; U filu di guida LVCXT190 SMedtronic hè un filu di guida orientabile utilizatu per intruduce è pusà i dispositi diagnostichi o interventivi in l'arteria coronaria è u sistema vascular perifericu; è pò esse usatu per ghjunghje è passà per e lesioni di destinazione. I fili di guida di Medtronic ùn sò micca adattati per l'usu in u sistema cerebrovascular. U filu di guida di scambiu di Medtronic hè utilizatu per prumove u potenziale di rimpiazzà un dispositivu diagnosticu o interventivu cù un altru revestimentu PTFE (politetrafluoroetilene). per delaminate è separà u filu di guida.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 THUNDER¿Filo di guida rotabile - THUNDER¿Filo di guida orientabile; Mudellu: LVTNDR190SMedtronic guide wire hè un filu di guida steerable utilizatu per intruduce è pusà i dispositi diagnostichi o interventivi in l'arteria coronaria è u sistema vascular perifericu; è pò esse usatu per ghjunghje è passà per e lesioni di destinazione. I fili di guida di Medtronic ùn sò micca adattati per l'usu in u sistema cerebrovascular. Medtronic pò esse usatu per scambià i fili di guida per facilità a rimpiazzamentu di un dispositivu diagnosticu o interventivu cù un altru. U PTFE (politetrafluoroetilene). ) U revestimentu pò delaminate è separà da u filu di guida.
Medtronic Vascular November 15, 2013 ZINGER Swivel Guide Wire - ZINGER Swivel Guide Wire; Mudellu: LVZRLS180J; LVZRLS180S; LVZRMS180J; LVZRMS180S; LVZRXT180J; LVZRXT180J; U filu di guida LVZRXT180 SMedtronic hè un filu di guida orientabile per l'usu in l'arteria coronaria è i vini sanguini periferichi U sistema introduce è mette l'equipaggiu diagnosticu o interventivu; è pò esse usatu per ghjunghje è passà per e lesioni di destinazione. I fili di guida di Medtronic ùn sò micca adattati per l'usu in u sistema cerebrovascular. Medtronic pò esse usatu per scambià i fili di guida per facilità a rimpiazzamentu di un dispositivu diagnosticu o interventivu cù un altru. U PTFE (politetrafluoroetilene). ) U revestimentu pò delaminate è separà da u filu di guida.
Del Mar Reynolds Medical Company; Ltd. Nov-20-2013 BleaseSirius Anesthesia Workstation; BleaseFocus Anesthesia Workstation-CAS I/II Absorber cum'è parte di BleaseSirius Anesthesia Workstation; BleaseFocus Anesthesia Workstation, i numeri di parte sò i seguenti: 12200900; 12200901; 12200902; 12200903; 14200100; è i numeri di parte di kit di riparazione 050-0659-00 è 050-0901-00.Stazione di anestesia BleaseFocus: serie Blease Frontline Plus; macchina anesthesia hè cuncepitu à esse usatu in ambienti spitali è lochi induve a portabilità ùn hè micca necessariu.It pò esse usatu per purtà ossigenu; cù o senza un ventilatore meccanicu, l'aria è l'ossidu nitroso sò mandati à diversi circuiti di respirazione di i pazienti in modu cuntrullatu; è pò esse usatu per furnisce vapore anesteticu utilizendu un vaporizzatore staccabile. Stu dispusitivu hè per l'usu da i medichi cù qualificazioni appropritate solu. BleaseSirius Anesthesia Workstation: Spacelabs BleaseSirius Anesthesia Workstation hè pensatu per l'usu in ambienti di l'ospitale è in sale operatorie. per furnisce l'ossigenu; cù o senza un ventilatore meccanicu, l'aria è l'ossidu nitroso sò mandati à diversi circuiti di respirazione di i pazienti in modu cuntrullatu; è pò esse usatu per furnisce u vapore anesteticu utilizendu un vaporizzatore staccabile. Stu dispusitivu hè solu per l'usu di i medichi cù qualificazioni appropritate. Ricordate da Spacelabs Healthcare Ltd., UK; è pacchettu di serviziu; numeri di parte 050-0659-00 è 050-0901-00.The Bag to-Vent switch in l'assorbitore CAS I / II pò esse malfunzionatu per via di l'attrezzatura di fissazione solta in l'assorbitore.
Hospira Inc. 21 Novembre 2013 Gemstar Infusion System - A pompa GemStar hè chjuca è ligera; un dispositivu di infusione à un canale cuncepitu per l'usu di casa; in un spitali; o in ogni locu induve l'infuzione elettronica hè necessariu. A pompa GemStar pò esse alimentata da un adattatore AC; un pacchettu di batterie rechargeable; una stazione di docking; o duie batterie alkaline AA dispunibuli. Quandu alimentate da una batteria; a pompa GemStar hè ideale per i pazienti ambulatori. A calibrazione di i sensori di pressione proximali è distali pò sdrughje, facendu chì a pompa falle a prova di operazione di occlusione proximale o distale; cum'è discrittu in u manuale di serviziu tecnicu GemStar; o signalà unu di i seguenti errori durante a stallazione di u dispusitivu o infuzione: 1) Cassette Check-D; 2) Tape check-P; 3) Occlusione prossimale; 4) Occlusion distale; 5) Errore di calibrazione di pressione
Hospira Inc. 21 Novembre 2013 Gemstar Infusion System - A pompa GemStar hè chjuca è ligera; un dispositivu di infusione à un canale cuncepitu per l'usu di casa; in un spitali; o in ogni locu induve l'infuzione elettronica hè necessariu. A pompa GemStar pò esse alimentata da un adattatore AC; un pacchettu di batterie rechargeable; una stazione di docking; o duie batterie alkaline AA dispunibuli. Quandu alimentate da una batteria; a pompa GemStar hè ideale per i pazienti ambulatori. A calibrazione di i sensori di pressione proximali è distali pò sdrughje, facendu chì a pompa falle a prova di operazione di occlusione proximale o distale; cum'è discrittu in u manuale di serviziu tecnicu GemStar; o signalà unu di i seguenti errori durante a stallazione di u dispusitivu o infuzione: 1) Cassette Check-D; 2) Tape check-P; 3) Occlusione prossimale; 4) Occlusion distale; 5) Errore di calibrazione di pressione
Siemens Medical Solutions Stati Uniti; Inc 1 di nuvembre 2013 Siemens RAD fluorourethral system-Siemens RAD fluorourethral system-Luminos dRF; Ysio è Uroskop Omnia, e versioni di u software sò VB10D; VB10F; VB10C è VB10E.Fluroscopic X-Ray Systems Siemens hà truvatu fallimenti latenti in u sistema chì corre cù a versione di u software VB10D attraversu u monitoraghju di u produttu; VB10F; VB10C è VB10.Durante l'ispezione RAD, ci hè una pussibilità chì a durazione di a radiazione pò esse più longa di l'espertu, è pò causà dosi innecessarii per esse appiicati durante u prucessu di cullizzioni. l'utilizatore ùn pò micca piantà a radiazione manualmente; hehe
Smith & Nephew Inc Nuvembre 1, 2013 GENESIS (R) II; basa tibiale non porosa; taglia 6; right-GENESIS(R) II; basa tibiale non porosa; taglia 6; paru; quantità: (1); REF 71420188 Usu di u produttu: prudutti di scambiu ortopedicu. A basa tibial non-porosa di taglia 5 L hè stata imballata incorrectamente cum'è taglia 6 R, è vice versa.
Smith & Nephew Inc Nuvembre 1, 2013 GENESIS (R) II; basa tibiale non porosa; taglia 5; manca-GENESIS(R) II; basa tibiale non porosa; taglia 5; restu; quantità: (1); REF 71420168. Usu di u produttu: prudutti di scambiu ortopedicu. A basa tibial non-porosa di taglia 5 L hè stata imballata incorrectamente cum'è size 6 R, è vice versa.
Edwards Life Sciences; LLC 1 di nuvembre 2013 Edwards Duraflo Coated Dispersive Tip Cannula Arterial-Edwards Lifesciences Dispersive Aortic Perfusion Cannula with Duraflo Coating; sterile; RX solu per usu unicu; Usu di u produttu: A cannula di perfusione aortica hè aduprata per perfuse l'aorta ascendente durante a chirurgia di bypass cardiopulmonar à breve termine ( Edwards Life Sciences; LLC 1 di nuvembre 2013 Cannula arterial Fem-Flex coated Duraflo - Edwards Lifesciences Fem-Flex cannula arteria femorale cù revestimentu Duraflo; DIITFA02225; sterile; RX solu hè per un usu unicu; Usu di u produttu: A cannula d'accessu femorale Edwards Lifesciences hè adattata per situazioni chì necessitanu una vena femorale rapida è un accessu arteriale per a circulazione extracorporea di corta durazione ( EKOS Corporation Nov-01-2013 Unità di cuntrollu EKOS EkoSonic - U sistema endovascular EkoSonic usa alta frequenza (2-2.5 MHz); bassa putenza (0.585 watts di putenza media per transducer) ultrasound aiuta à furnisce in u sistema vascular perifericu U duttore specifica u fluidu è furnisce a suluzione à l'arteria pulmonaria. U sistema endovascular EkoSonic hè pensatu per l'infuzione cuntrullata è selettiva di fluidi specificati da u duttore; cumpresi trombolitici; entra in a vasculatura perifèrica è injecting a suluzione in l'arteria pulmonary.The reusable unità di cuntrollu EKOS EkoSonic putenzi u sistema è l'interfaccia d'utilizatore cuntrullata da l'operatore.A reusable; U cable d'interfaccia di cunnessu non sterile cunnetta l'unità di cuntrollu EKOS EkoSonic à l'apparatu endovascular EkoSonic. L'unità di cuntrollu EkoSonic hè stata ricurdata perchè hè stata installata cù u modulu di input di putenza sbagliatu. Manca di filtri AC per riduce u rumore è l'interferenza elettrica.
Stryker Instruments Division Stryker Corporation Nuvembre 1, 2013 Sonda di discectomia percutanea Dekompressor-Dekompressor Sonda di discectomia percutanea Dekompressor. Dekompressor hè una sonda di discectomia dispunibile chì hè passata è usata in cungiunzione cù a manica di guida per sguassà u materiale di nucleus pulposus di u discu intervertebrali. scupertu chì quandu Dekompressor hè utilizatu in violazione di l'avvirtimenti in l'Istruzzioni per l'usu (IFU), l'auger è / o l'involucro pò rompe. A curvatura manuale di a cannula debilitarà u dispusitivu è pò causà a rottura di l'auger è / o a cannula. Questu pò esse a necessità di intervenzione medica supplementaria per sguassà i detriti; dolore o perdita di m
Beckman Coulter Inc. Nov-01-2013 Coulter LH 750 Hematology Analyzer Coulter LH 780 Hematology Analyzer - COULTER LH 750 è LH 780 Analyzer.The COULTER LH 750 Hematology Analyzer hè quantitative; un analizzatore ematologicu automaticu è un contatore di classificazione di globuli bianchi per diagnostichi in vitro in laboratori clinichi. L'analizzatore ematologicu COULTER LH 750 furnisce l'analisi automatica di reticulocyte è u cuntamentu di i globuli rossi nucleati (NRBC) è ancu metudi automatici per cuntà RBC è WBC in fluidi di u corpu. .COULTER LH 780 analizzatore hematologia hè un quantitative; analizzatore ematologicu automaticu è cuntatore di classificazione di globuli bianchi per u diagnosticu in vitro in laboratorii clinichi. L'analizzatore ematologicu COULTER LH 780 furnisce ancu l'analisi automatica di reticulocyte è a cuntazione di globuli rossi nucleati (NRBC), è ancu metudi automatizati per cuntà RBC è WBC in u corpu. fluidi.Beckman Coulter hà cuminciatu à ricurdà l'analizzatore ematologicu Coulter LH 750 (PN 6605632 è A85570) è l'analizzatore ematologicu Coulter LH 780 (PN 723585 è A90728)
Carestream Health Inc. 1 di nuvembre 2013 DRX Revolution Mobile X-ray System-DRX Revolution; catalogu numeru 1) 1019397; 2) 1023415 (cù a garanzia d'installazione; solu i Stati Uniti) è 3) 1023423 (cù a garanzia di e parti; i Stati Uniti solu)). U dispusitivu hè pensatu per fà esami di raghji X in tutti i zitelli è i pazienti adulti; in tutti i zoni di trattamentu di i pazienti, Carestream Health Inc. ricurdeghja i tappi di a fine di a colonna per via di u sistema di radiografia mobile DRX Revolution chì casca da a colonna.
Zimmer; Co, Ltd 10 di u sistemu traumu sò usati cù Ti-Versa-Fx? II sistema di fissazione femoral lag screws per a fissazione interna di fractures.Ti-Magna Fx supracondylar proximal femur è un tipu di prudutti di l'ossu utilizatu in a chirurgia ortopedica, utilizata per a fissazione interna aperta di fratture di u collu femoral; cundili; o tibia; etc.La lavatrice impedisce a testa di u vitu da esse intarratu in l'ossu. hè statu determinatu chì un sottumessu di prudutti imballati in una sola pianta Zimmer deve esse pruvatu per assicurà chì i prudutti imballati prima in quella pianta risponde à i requisiti stabiliti per l'integrità di a barriera sterile. furnisce statistiche
Bayer Healthcare Llc Nov-03 Fabbricatu è distribuitu da LLC; Sunnywell; A prova CA A1CNow+ misura quantitativamente u percentualità di l'emoglobina glicosilata (% HbA1c o % A1C) in campioni capillari (punte di dita) o venose di sangue interu. Questa prova hè aduprata per scopi prufessiunali per monitorizà u cuntrollu di zuccaru in sangue di i pazienti diabetici. immagazzinatu à a temperatura di l'ambienti quattru (4) à cinque (5) mesi dopu a liberazione, i risultati di test di sti lotti ponu pruduce letture assai biased (finu à u 20%), oltre quelli definiti per a stabilità è u limitu di precisione di u produttu.
Elekta; Inc. Nuvembre 4, 2013 Collimatore circulare stereotassicu - Accessori hardware stereotassi in linea 3D - Collimatore anellu stereotassicu - Accessori hardware stereotassi in linea 3D Stu equipamentu hè una categuria di apparecchi medichi utilizati per a radioterapia Una parte hè aduprata per trattà i tumori di a testa. A pussibilità di errore clinicu .
chirurgia intuitiva; Inc Nov-04-2013 Carru Pacienti usatu in cunghjunzione cù chirurgia da Vinci S è SI system-Patient carrettu usatu in cunghjunzione cù chirurgia da Vinci S è SI system.Intuitive Surgical1266 Kifer RoadSunnyvale; CA 94086 Patient Side Cart (PSC) hè una piattaforma robotica per a chirurgia Da Vinci. Hè a parte operativa di u sistema Da Vinci, è a so funzione principale hè di sustene u bracciu di l'instrumentu è u bracciu di a camera. Utiliza tecnulugia di centru remota. u centru hè un puntu fissu in u spaziu intornu à quale si move u bracciu di u carrettu di u paziente. A tecnulugia di u centru remota permette à u sistema di manipulà strumenti è endoscopi in u situ chirurgicu mentre applicà una forza minima à u muru di u corpu di u paci. U carrettu di u paziente travaglia in u campu sterile. ; assiste l'operatore di a cunsola di u chirurgu cambiendu strumenti è endoscopi; è eseguendu altre attività di i pazienti. u funziunamentu di l'operatore di u carrettu di u paci hè primurosu di u funziunamentu di l'operatore di Console Surgeon. U numaru di lagnanza nantu à i cassette di i pazienti induve u fluidu entra in i sistemi da Vinci S è SI hà aumentatu.
Beckman Coulter Inc. Nov-04-2013 UniCel DxH 800 è DxH 600 Sistema di analisi di cellula Coulter - UniCel DxH 800 è DxH 600 Sistema di analisi di cellula Coulter UniCel DxH 800 / DxH 600 analizzatore hè quantitative; multiparametru; per diagnostichi in vitro Analizzatore di hematologia autumàticu per u screening di pupulazioni di pazienti chì si trovanu in laboratorii clinichi. DxH 800 pò esse usatu cum'è analizzatore per desktop o stand. iniziu un richiamo di UniCel DxH 800 Coulter Cell Analysis System (PN 629029) è UniCel DxH 600 Coulter Cell Analysis System (PN B23858) perchè e investigazioni interne da a cumpagnia indicanu chì lotti specifici di DxH 800 sò usati in parechje locu A valvula di cuntrollu è DxH U sistema 600 pò esse malfunzionatu. U fallimentu pò causà fuga d'aria o di liquidu in a camera di trattamentu di rifiuti VCS.
Richard Wolf Medical Instruments Corp. Nuvembre 4, 2013 Electrode Vaporized Bipolari-Unità unica parzialmente marcata: REF: 4630022; per u resectoscope di linea S(a); elettrodu vaporizatu; carburu cimentatu; Telescopiu 4mm 30 25/12: Adupratu solu per a guaina di flussu cuntinuu 24; 5 Fr.; numeru di lottu 426111; 2011/06; 2016/06; sterile; Richard Wolfe; parte di u cartone marcatu cù 3 unità: REF 46300223; elettrodu vaporizatu; sterile; telescopiu 4 mm 30/25/12; solu usatu per a guaina di irrigazione cuntinuu 24; 5 Fr.; Lot n ° 426111; 2011/06; 2016/06; sterile; Resectoscope di linea RICHARD WOLFS(a) Per a resezione tissutale cuntrullata da endoscopiu (ablazione), a suluzione 0,9% NaCl (salina) hè aduprata cum'è medium d'irrigazione. Pò ancu esse aduprata per a resezione unipolare se ne necessariu. Richard Wolf Medical Instrument Corporation hà ricevutu una denuncia. affirmannu chì l'elettrodu vaporizatu 4630024 hè stata imballata in un saccu 4630022.
Sorin Group Deutschland GmbH Nov-04-2013 Sorin S5 Perfusionn System - S5 machine heart-pulmon; Sistema Stockert S5. Numeru di catalogu: 48-30/40/50-00. U sistema Stockert S5 hè pensatu per a cirurgia chì dura sei (6) ore o menu durante u bypass cardiopulmonary.Due to fallimenti di cuntrollu di cardioplegia, Sorin Group hà ricurdatu certi mudelli. di sistemi di perfusione S5.
Strumentu Insight; Inc. 4 Novembre 2013 Illuminazione oftalmica MLS Torpedo Mini-Light à un portu unicu - Illuminazione oftalmica MLS Torpedo Mini-Light à un portu unicu. Se necessariu, illuminatore senza cuciture di calibre 25 per a chirurgia vitreoretinale quandu l'illuminazione di u campu pienu hè necessaria per l'illuminazione à duie mani. Surgery.U pruduttu hè statu arregistratu è distribuitu cum'è un dispositivu medicale di Classe I, è dopu hè statu determinatu cum'è un dispositivu medicale di Classe II chì necessita l'appruvazioni di u mercatu FDA.
Medtronic Vascular; Inc. Nov-05-2013 Resolute Integrity Zotarolimus-eluting Coronary Stent - Stent Coronary Resolute Integrity Zotarolimus-eluting Coronary Stent: Stent ID 3.0 mm; lunghezza stent 34 mm; riceve; Sterile.Mfg in Medtronic, Irlanda; Galaway; Irlanda .Distribuzione: Medtronic, Minneapolis; MN. Adupratu per migliurà u diametru di u lumen di l'arteria coronaria di u paci. Un picculu numeru di dispusitivi cù u numeru di batch di u sistema di Sten Coronaria Zotarolimus-Eluting di Resolute Integrity 0006573585 pò cuntene una carta di cunfurmità chì cita incorrectamente un diametru di 2,25 mm invece di u diametru currettu di 3,0 mm.
Insulet Corporation Nov-05-2013 OmniPod Insulin Management System Starter Kit - OmniPod Insulin Management System Starter Kit; Numeru di riferimentu di mudellu: SKT-UST400 (Starter Kit) Usu di u produttu: Starter Kit (SKT-UST400) hè furnitu à l'utilizatori prima di principià a cura Introduzione à u sistema di gestione di l'insulina Omnipod. Include Personal Diabetes Manager (PDM) cù duie batterie alkaline AAA; cavu di dati USB; guida d'usu; un casu di trasportu molle; guida di risoluzione di i prublemi; carta di registrazione di garanzia; è dui pads alcolu. U sistema di gestione di l'insuline OmniPod hè designatu per furnisce l'insulina à una tarifa fissa è variabile sottucutanea, utilizata per gestisce a diabetes in e persone chì necessitanu insulina, è per misurà quantitativamente u glucose in u sangue capillare sanu frescu (in vitro) da i dite. A misurazione di glucose ùn deve micca esse aduprata per u diagnosticu o screening di diabete. U metru di glucose di sangue PDM hè solu per l'usu di un paziente solu è ùn deve micca esse spartutu. E strisce di prova Abbott FreeStyle sò aduprate in cungiunzione cù l'instrumentu di misurazione FreeStyle integratu per misurà quantitativamente. glucose di sangue in sangue capillare frescu in i dite; braccia è palme.Abbott Freestyle Control Solutions hè utilizatu per verificà s'ellu u metru è e strisce di prova funzionanu bè è se a prova hè realizata currettamente. U pad di preparazione d'alcohol inclusu in u kit ùn hè micca etichettatu bè.
Insulet Corporation Nov-05-2013 OmniPod Insulin Management Product Demonstration Kit - OmniPod Insulin Management Product Demonstration Kit; Numeru di Riferimentu di Mudellu: (PDK-ZXP490) Utilizazione di u produttu: Kit di dimostrazione (PDK-ZXP490) hè furnitu à i pazienti potenziali da i prufessiunali sanitari Kit alternativi, chì permettenu à i pazienti di sperimentà a sensazione di portà un Pod prima di cumprà. Ogni kit demo include un manuale UST400 ; un pad alcolu; è un Pod. U sistema di gestione di l'insuline OmniPod hè cuncepitu per furnisce l'insulina à un ritmu fissu è variabile per via sottucutanea, utilizatu per trattà a diabetes in e persone chì anu bisognu di insulina, è per misurà quantitativamente u glucose in u sangue capillare sanu frescu (in vitro) da i dita. e misurazioni ùn devenu micca esse aduprate per u diagnosticu o screening di diabete. U metru di glucose di sangue PDM hè solu per l'usu di un paziente solu è ùn deve micca esse spartutu. E strisce di prova Abbott FreeStyle sò aduprate in cungiunzione cù l'instrumentu di misurazione FreeStyle integratu per misurà quantitativamente u sangue. glucose in sangue capillare frescu in i dite; braccia è palme.Abbott Freestyle Control Solutions hè utilizatu per verificà s'ellu u metru è e strisce di prova funzionanu bè è se a prova hè realizata currettamente. U pad di preparazione d'alcohol inclusu in u kit ùn hè micca etichettatu bè.
Smith Medical ASD; Inc. Nov-05-2013 Spinal Anesthesia Tray - Portex¿Spinal Tray Medicine 25g Whitacre; 15545C-21 i prudutti di a serie di anestesia regiunale sò cumposti da cumpunenti sterili (salvo s'ellu ùn hè micca specificatu in a gamma di prudutti); equipamentu dispunibile pensatu per fà l'anestesia epidurale; spinali; combinazione epidurale / spinale; bloccu nervi; prucedure di puntura lumbar è anesthesia regiunale. I prudutti di a spina sò custituiti da agulla spinali; agulla di puntura è accessori necessarii per fà a cirurgia spinali. Particelle di visione in ampoule di vetru di 5% lidocaine hydrochloride è 7,5% injection di glucose; Farmacopea di i Stati Uniti; ampoule 2 ml; NDC # 0409-4712-01; Hospira batch number 23-227-DK.Questi ampoules sò cuntenuti in certi platti d'anesthesia spinali Portex.
Smith Medical ASD; Inc. Nov-05-2013 Spinal Anesthesia Tray - Portex¿Regional anesthesia tray and medication; 15548-20 i prudutti di a serie di anesthesia regiunale sò cumposti da cumpunenti sterili (salvo s'ellu ùn hè micca specificatu in a gamma di prudutti); equipamentu dispunibile pensatu per fà l'anestesia epidurale; spinali; combinazione epidurale / spinale; bloccu nervi; prucedure di puntura lumbar è anesthesia regiunale. I prudutti di a spina sò custituiti da agulla spinali; agulla di puntura è accessori necessarii per fà a cirurgia spinali. Particelle di visione in ampoule di vetru di 5% lidocaine hydrochloride è 7,5% injection di glucose; Farmacopea di i Stati Uniti; ampoule 2 ml; NDC # 0409-4712-01; Hospira batch number 23-227-DK.Questi ampoules sò cuntenuti in certi platti d'anesthesia spinali Portex.
Smith Medical ASD; Inc. Nov-05-2013 Spinal Anesthesia Tray - Portex¿Spinal Tray Medicine 25g Whitacre; 15597-20 i prudutti di a serie di l'anestesia regiunale sò cumposti da cumpunenti sterili (salvo chì altrimenti specificati in a gamma di prudutti); equipamentu dispunibile pensatu per fà l'anestesia epidurale; spinali; combinazione epidurale / spinale; bloccu nervi; prucedure di puntura lumbar è anesthesia regiunale. I prudutti di a spina sò custituiti da agulla spinali; agulla di puntura è accessori necessarii per fà a cirurgia spinali. Particelle di visione in ampoule di vetru di 5% lidocaine hydrochloride è 7,5% injection di glucose; Farmacopea di i Stati Uniti; ampoule 2 ml; NDC # 0409-4712-01; Hospira batch number 23-227-DK.Questi ampoules sò cuntenuti in certi platti d'anesthesia spinali Portex.
Smith Medical ASD; Inc. Nov-05-2013 Spinal Anesthesia Tray - Portex¿Spinal Tray Medicine 25g Whitacre; 15597C-20 i prudutti di a serie di anestesia regiunale sò cumposti da cumpunenti sterili (salvo s'ellu ùn hè micca specificatu in a gamma di prudutti); equipamentu dispunibile pensatu per fà l'anestesia epidurale; spinali; combinazione epidurale / spinale; bloccu nervi; prucedure di puntura lumbar è anesthesia regiunale. I prudutti di a spina sò custituiti da agulla spinali; agulla di puntura è accessori necessarii per fà a cirurgia spinali. Particelle di visione in ampoule di vetru di 5% lidocaine hydrochloride è 7,5% injection di glucose; Farmacopea di i Stati Uniti; ampoule 2 ml; NDC # 0409-4712-01; Hospira batch number 23-227-DK.Questi ampoules sò cuntenuti in certi platti d'anesthesia spinali Portex.
Smith Medical ASD; Inc. Spinal Anesthesia Tray u 5 di nuvembre di u 2013 - Portex¿ I prudutti di a serie di anesthesia regiunale 4745-20 sò cumposti da cumpunenti sterili (salvo altrimenti specificati in a gamma di prudutti); equipamentu dispunibile pensatu per fà l'anestesia epidurale; spinali; combinazione epidurale / spinale; bloccu nervi; lumbar puncture è Anesthesia regionale procedures.Spine prudutti custituitu di spinal needles; agulla di puntura è accessori necessarii per fà a cirurgia spinali. Particelle di visione in ampoule di vetru di 5% lidocaine hydrochloride è 7,5% injection di glucose; Farmacopea di i Stati Uniti; ampoule 2 ml; NDC # 0409-4712-01; Hospira batch number 23-227-DK.Questi ampoules sò cuntenuti in certi platti d'anesthesia spinali Portex.
Smith Medical ASD; Inc. Spinal Anesthesia Tray u 5 di nuvembre 2013 - Portex¿Saddleblock Tray with Drugs 22g Quincke (micca cumpresu introduttore); 4792-20 i prudutti di a serie d'anesthesia regiunale sò cumposti da sterile (salvo chì altrimenti specificati in a gamma di prudutti); equipamentu dispunibile pensatu per fà l'anestesia epidurale; spinali; combinazione rigida Extramembrane / spine; bloccu nervi; prucedure di puntura lumbar è anesthesia regiunale. I prudutti di a spina sò custituiti da agulla spinali; agulla di puntura è accessori necessarii per fà a cirurgia spinali. Particelle di visione in ampoule di vetru di 5% lidocaine hydrochloride è 7,5% injection di glucose; Farmacopea di i Stati Uniti; ampoule 2 ml; NDC # 0409-4712-01; Hospira batch number 23-227-DK.Questi ampoules sò cuntenuti in certi platti d'anesthesia spinali Portex.
Smith Medical ASD; Inc. Spinal Anesthesia Tray u 5 di nuvembre 2013 - Portex¿Spinal Tray Medicine 22g Whitacre / 25g Whitacre; 15248C-22/25 i prudutti di a serie di l'anestesia regiunale sò cumposti da cumpunenti sterili (salvo chì altrimenti specificati in a gamma di prudutti); equipamentu dispunibile pensatu per fà l'anestesia epidurale; spinali; articulazione epidurale / spinale; bloccu nervi; prucedure di puntura lumbar è anesthesia regiunale. I prudutti di a spina sò custituiti da agulla spinali; agulla di puntura è accessori necessarii per fà a cirurgia spinali. Particelle di visione in ampoule di vetru di 5% lidocaine hydrochloride è 7,5% injection di glucose; Farmacopea di i Stati Uniti; ampoule 2 ml; NDC # 0409-4712-01; Hospira batch number 23-227-DK.Questi ampoules sò cuntenuti in certi platti d'anesthesia spinali Portex.
Smith Medical ASD; Inc. Spinal Anesthesia Tray u 5 di nuvembre di u 2013 - Portex¿ I prudutti di a serie di anesthesia regiunale 4795-20 sò cumposti da cumpunenti sterili (salvo altrimenti specificati in a gamma di prudutti); equipamentu dispunibile pensatu per fà l'anestesia epidurale; spinali; combinazione epidurale / spinale; bloccu nervi; lumbar puncture è Anesthesia regionale procedures.Spine prudutti custituitu di spinal needles; agulla di puntura è accessori necessarii per fà a cirurgia spinali. Particelle di visione in ampoule di vetru di 5% lidocaine hydrochloride è 7,5% injection di glucose; Farmacopea di i Stati Uniti; ampoule 2 ml; NDC # 0409-4712-01; Hospira batch number 23-227-DK.Questi ampoules sò cuntenuti in certi platti d'anesthesia spinali Portex.
Smith Medical ASD; Inc. Spinal Anesthesia Tray u Novembre 5, 2013 - Portex¿Spinal Tray Medicine 22g/25g Quincke; 15249-21 i prudutti di a serie di l'anesthesia regiunale sò cumposti da cumpunenti sterili (salvo chì altrimenti specificati in a gamma di prudutti); equipamentu dispunibile pensatu per fà l'anestesia epidurale; spinali; combinazione epidurale / spinale; bloccu nervi; prucedure di puntura lumbar è anesthesia regiunale. I prudutti di a spina sò custituiti da agulla spinali; agulla di puntura è accessori necessarii per fà a cirurgia spinali. Particelle di visione in ampoule di vetru di 5% lidocaine hydrochloride è 7,5% injection di glucose; Farmacopea di i Stati Uniti; ampoule 2 ml; NDC # 0409-4712-01; Hospira batch number 23-227-DK.Questi ampoules sò cuntenuti in certi platti d'anesthesia spinali Portex.
Beckman Coulter Company 5 nuvembre 2013 Beckman Coulter AU480; AU680; AU5800; è AU5400 Clinical Analyzer-ISE REF Valve; AU480 Part Number MU7638; AU680; è AU5800 Chemical Analyzer.Un analizzatore chimicu automatizatu chì misura analiti in un sample.This recall hè perchè Beckman Coulter hà cunfirmatu chì certi apparecchi ISE di l'analizzatore di chimica clinica AU pò avè un fallimentu prematuru di a valvula ISE REF (riferenza). rilevatu da a prisenza di bolle in u tubu di suluzione ISE REF nant'à u dispusitivu ISE.Se ci sò bolle; l'accuratezza di i risultati di a prova ISE pò esse affettata.
Beckman Coulter Company 5 nuvembre 2013 Beckman Coulter AU400; AU640; AU2700; è AU5400 Clinical Analyzer-ISE REF Valve; Part number AU400 MU3226; AU640; AU2700; è AU5400 Chemical Analyzer.Un analizzatore chimicu automatizatu chì misura l'analytes in un sample.This recall hè perchè Beckman Coulter hà cunfirmatu chì certi apparecchi ISE di l'analisi di chimica clinica AU pò avè un fallimentu prematuru di a valvula ISE REF (riferenza). detectatu da a prisenza di bolle in u tubu suluzione ISE REF nant'à u dispusitivu ISE.Se ci sò bolle; l'accuratezza di i risultati di a prova ISE pò esse affettata.
Ethicon Endo-Surgery Inc 5 di nuvembre 2013 SAGB QuickClose Sweden fascia gastrica regulable, cumpresu u portu d'iniezione di velocità è a banda gastrica regulable per l'applicatore; imballatu individualmente in blister trasparente PETG internu è esternu cù coperchio Tyvek.Usu di u produttu: Adupratu in u trattamentu chirurgicu di l'obesità morbida durante a ricerca di l'anzianu; a cumpagnia hà determinatu chì a banda gastrica ùn puderia micca passà i requisiti di prova di lock-in ubligatoriu.
Ethicon Endo-Surgery Inc Nov-05-2013 SAGB QuickClose Sweden fascia gastrica regulabile (cù portu di titaniu) - banda gastrica regulable; imballatu individualmente in blister trasparente PETG internu è esternu cù coperchio Tyvek.Usu di u produttu: Adupratu in u trattamentu chirurgicu di l'obesità morbida durante a ricerca di l'anzianu; a cumpagnia hà determinatu chì a banda gastrica ùn puderia micca passà i requisiti di prova di lock-in ubligatoriu.
Ethicon Endo-Surgery Inc rializatu u 5 di nuvembre di u 2013-Ajustable gastric band; imballatu individualmente in blister internu è esterno PETG trasparente cù coperchio Tyvek; o in diverse cunfigurazioni di kit, ogni kit vene cun una strap.Usu di u produttu: Cuncepitu per esse usatu in u trattamentu kirurggicu di l'obesità morbida durante a ricerca di l'anzianu; a cumpagnia hà determinatu chì a banda gastrica ùn puderia micca passà i requisiti di prova di lock-in ubligatoriu.
Roche Diagnostics Business; Inc. Nov-05-2013 COBAS INTEGRA 800 Analyzer-COBAS INTEGRA 800 Analyzer è Software 9864.C2Cobas.COBAS Part No 28122474001; 28122474692; 04559126001; 04589459970 Corrisponde à l'analizzatore cù o senza accessori di campionamentu di tubu chjusu per l'analisi chimica clinica sistema cumpletamente automatizatu per a determinazione quantitativa / qualitativa in vitro di analiti in fluidi di u corpu. Sistema Roche COBAS INTEGRA 800; A versione di u software 9864.C2 ùn eseguisce micca l'operazione di serviziu ISE necessariu. Sempre chì u rack ISE hè sguassatu; u contatore ISE in u software hè resettatu à zero, è u sistema ùn hà micca automaticamente eseguisce l'operazioni di serviziu currispundenti. certe attività di mantenimentu chì deve esse realizatu manualmente da l'operatore ùn sò micca richieste nantu à u software
Fresenius Medical Holdings; Inc. 5 Novembre 2013 Fresenius - Fresenius Liberty® Cycler Part Number: RTLR180111 Utilizazione di u produttu: U Liberty Cycler hè un dispositivu portatile pensatu per a dialisi peritoneale aguda è cronica. Perdite di liquidu pò esse osservatu in u compartimentu di a pompa di Liberty Cycler, chì pò causà u dialisatu per esse contaminatu; pò causà peritonite
Invacare Corporation Nov-05-2013 Aquatec Ocean VIP - Aquatec Ocean VIP; Aquatec Ocean doppia VIP; Aquatec Ocean E-VIP doccia mobile è WC WC cù funzione d'inclinazione. Docce mobili è sedili di toilette cù funzione d'inclinazione I dispositivi di fissazione a scatto di i cuscini di schienale nantu à i ducce mobili è i sedili di WC Aquatec Ocean VIP è Ocean Dual VIP ùn ponu micca resiste à a forza di trazione necessaria. di 500 N; quandu u pruduttu hè in a pusizioni reclining è / O quandu usatu in una position inclined.This pò causari lu snap-in fixture à unlock.
Handicare Accessibility Nov-06-2013 Minivator Bath Bliss Reclining Bath Lifts (Bath Bliss) di Handicare USA; Telefuninu - Cumpunenti di telefuninu di Minivator Bath Bliss Reclining Bath Lifts (Bath Bliss) di Handicare USA; Part No. BP300-100 / BP300-400RSUS (telefonu mobile)-mudellu BBR0311USAB (blu) è BBR0311USSS (argentu) equipamentu di cumpunenti di telefuninu chì operanu Minivator Bath Bliss Reclining Bath Lift; Ascensore per pazienti senza corrente alternata cumpostu da attuatori elettrici; Dispositivu di sediu meccanicu alimentatu; temporaneamente fissatu in In a bagnera; utilizatu per elevà è calà u paci in una pusizione verticale o reclinata mentre pigliava un bagnu. A cumpagnia hà capitu chì quandu l'utilizatore era in a bagnera, i dui telefoni in u batch affettatu ùn puderanu micca esse usatu.
Tempu di Postu: Dec-23-2021
