Baylis Medical Corp * Nov-01-2013 TorFlex – Baylis Medical TorFlex Transseptal бағыттаушы гильза; тек қана қабылдау; пирогенсіз; стерильді.Өнімді пайдалану: TorFlex Transseptal Guide Sheath Kit (K102948) үш құрамдас бөліктен тұратын бір реттік құрылғы: қабық; кеңейткіш; және J-тәрізді ұшты бағыттаушы сым. Жинақ белгілі бір қарыншалар мен орындарды қауіпсіз және оңай катетерлеуге және ангиографияға арналған. TorFlex транссептальды бағыттаушы қабық жинағы кері шақырылып жатыр, өйткені қабық кеңейткіштен 5 мм-ден кіші бөлшектерді алып тастауы мүмкін. Бөлшектер науқастың қанына ауысуы мүмкін.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 Zinger¿Тот баспайтын болаттан жасалған негізгі бағыттаушы сым – Zinger¿Тот баспайтын болат негізгі бағыттаушы сым; Үлгі: ZNGRLS180HJ; ZNGLRS180HS; ZNGRMS180HJ; ZNGRMS180HS; ZNGRMS180S; ZNGRS180HJ; ZNGRS180HS; ZNGRS180SMedtronic бағыттаушы сым – коронарлық артериялар мен шеткергі тамырлар жүйесіне диагностикалық немесе интервенциялық құрылғыларды енгізу және орналастыру үшін пайдаланылатын басқарылатын бағыттаушы сым; және Мақсатты зақымдарға жету және өту үшін пайдалануға болады. Medtronic бағыттаушы сымдары цереброваскулярлық жүйеде қолдануға жарамсыз. Medtronic бір диагностикалық немесе интервенциялық құрылғыны екіншісіне ауыстыруды жеңілдету үшін бағыттаушы сымдарды ауыстыру үшін пайдаланылуы мүмкін. PTFE (политетрафторэтилен) ) жабын қабаттасуы және бағыттаушы сымнан бөлінуі мүмкін.
Medtronic Vascular 15 қараша 2013 ж. Cougar? Нитинол негізгі бағыттаушы сым – Cougar? Нитинол негізгі бағыттаушы сым: Үлгі: CGRLS190HJ; CGRLS190HS; CGRLS190S; CGRLS300HS; CGRLS300S.CGRXT190HJ; CGRXT190HS; CGRXT190J; CGRXT190S; CGRXT300HJ; CGRXT300HS; CGRXT300J; CGRXT300SMedtronic бағыттаушы сым – коронарлық артериялар мен перифериялық тамырлар жүйесіне диагностикалық немесе интервенциялық құрылғыларды енгізу және орналастыру үшін пайдаланылатын басқарылатын бағыттаушы сым; және мақсатты зақымданған жерлерге жету және өту үшін пайдалануға болады .Medtronic бағыттаушы сымдары цереброваскулярлық жүйеде пайдалануға жарамсыз. Medtronic бір диагностикалық немесе араласу құрылғысын басқасына ауыстыруды жеңілдету үшін бағыттаушы сымдарды ауыстыру үшін пайдаланылуы мүмкін. PTFE (политетрафторэтилен) ) жабын қабаттасуы және бағыттаушы сымнан бөлінуі мүмкін.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 THUNDER¿Басқаруға болатын бағыттаушы сым – THUNDER¿Қосымша тірек бағыттаушы сым; Үлгі: THNDR190J; THNDR190S; THNDR300J; THNDR300 SMedtronic бағыттаушы сым – коронарлық артерия мен шеткергі тамырлар жүйесіне диагностикалық немесе интервенциялық құрылғыларды енгізу және орналастыру үшін пайдаланылатын басқарылатын бағыттаушы сым; және мақсатты зақымданған жерлерге жету және өту үшін пайдалануға болады .Medtronic бағыттаушы сымдары цереброваскулярлық жүйеде пайдалануға жарамсыз. Medtronic бір диагностикалық немесе араласу құрылғысын басқасына ауыстыруды жеңілдету үшін бағыттаушы сымдарды ауыстыру үшін пайдаланылуы мүмкін. PTFE (политетрафторэтилен) ) жабын қабаттасуы және бағыттаушы сымнан бөлінуі мүмкін.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 ProVia¿CROSSING GUIDEWIRE – ProVia¿CROSSING GUIDEWIRE; Үлгі: 15PROV300HS; 3PROV180HS; 3PROV180SS; 3PROV300HS; 3PROV300SS Medtronic бағыттаушы сым – коронарлық артерия мен шеткергі тамырлар жүйесіне диагностикалық немесе интервенциялық құрылғыларды енгізу және орналастыру үшін пайдаланылатын басқарылатын бағыттаушы сым; және нысаналы зақымдалған жерге жету және өту үшін пайдаланылуы мүмкін .Medtronic бағыттаушы сымдары цереброваскулярлық жүйеде пайдалануға жарамсыз. Medtronic бір диагностикалық немесе араласу құрылғысын басқасына ауыстыруды жеңілдету үшін бағыттаушы сымдарды ауыстыру үшін пайдаланылуы мүмкін. PTFE ( политетрафторэтилен) жабыны бағыттаушы сымнан бөлінуі және бөлінуі мүмкін. Medtronic бағыттаушы сым - коронарлық артериялар мен шеткергі тамырлар жүйесіне диагностикалық немесе интервенциялық құрылғыларды енгізу және орналастыру үшін пайдаланылатын басқарылатын бағыттаушы сым; және мақсатты зақымдарға жету және өту үшін пайдалануға болады. Medtronic бағыттаушы сымдар цереброваскулярлық жүйеде қолдануға жарамайды.Medt
Medtronic Vascular Nov-15-2013 ATTAIN HYBRID бағыттаушы сым – ATTAIN GYBRID бағыттаушы сым; Үлгі: GWR419478; GWR419488; GWR419688 GWR419688 Гибридті бағыттаушы сым Medtronic трансвенозды сол жақ қарыншаның өткізгішін коронарлық тамырларға орналастыруға көмектесу үшін жасалған. PTFE (политетрафторэтилен) жабыны бағыттаушы сымнан деламаминациялануы және бөлінуі мүмкін.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 COUGAR¿Басқарылатын бағыттаушы сым – COUGAR¿Басқарылатын бағыттаушы сым; Үлгі: LVCLS190J; LVCLS190S; LVCXT190J; LVCXT190 SMedtronic бағыттаушы сым – коронарлық артериялар мен шеткергі тамырлар жүйесіне диагностикалық немесе интервенциялық құрылғыларды енгізу және орналастыру үшін пайдаланылатын басқарылатын бағыттаушы сым; және мақсатты зақымдарға жету және өту үшін пайдалануға болады .Medtronic бағыттаушы сымдары цереброваскулярлық жүйеде пайдалануға жарамсыз. Medtronic-тің басқарылатын алмасу бағыттаушы сымы бір диагностикалық немесе интервенциялық құрылғыны басқа PTFE (политетрафторэтилен) жабынымен ауыстыру әлеуетін көтеру үшін пайдаланылады. бағыттаушы сымды сызу және бөлу үшін.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 THUNDER¿Айналмалы бағыттаушы сым – THUNDER¿Басқарылатын бағыттаушы сым; Үлгі: LVTNDR190SMedtronic бағыттаушы сым – коронарлық артериялар мен перифериялық тамырлар жүйесіне диагностикалық немесе интервенциялық құрылғыларды енгізу және орналастыру үшін пайдаланылатын басқарылатын бағыттаушы сым; және мақсатты зақымданған жерлерге жету және өту үшін пайдалануға болады. Medtronic бағыттаушы сымдары цереброваскулярлық жүйеде қолдануға жарамсыз. Medtronic бір диагностикалық немесе араласу құрылғысын екіншісіне ауыстыруды жеңілдету үшін бағыттаушы сымдарды ауыстыру үшін пайдаланылуы мүмкін. PTFE (политетрафторэтилен) ) жабын қабаттасуы және бағыттаушы сымнан бөлінуі мүмкін.
Medtronic Vascular 15 қараша 2013 ж. ZINGER айналмалы бағыттағыш сым – ZINGER бұралмалы бағыттағыш сым; Үлгі: LVZRLS180J; LVZRLS180S; LVZRMS180J; LVZRMS180S; LVZRXT180J; LVZRXT180J; LVZRXT180 SMedtronic бағыттаушы сым – коронарлық артериялар мен шеткергі қантамырларда пайдалануға арналған басқарылатын бағыттаушы сым Жүйе диагностикалық немесе интервенциялық жабдықты енгізеді және орналастырады; және мақсатты зақымданған жерлерге жету және өту үшін пайдалануға болады. Medtronic бағыттаушы сымдары цереброваскулярлық жүйеде қолдануға жарамсыз. Medtronic бір диагностикалық немесе араласу құрылғысын екіншісіне ауыстыруды жеңілдету үшін бағыттаушы сымдарды ауыстыру үшін пайдаланылуы мүмкін. PTFE (политетрафторэтилен) ) жабын қабаттасуы және бағыттаушы сымнан бөлінуі мүмкін.
Del Mar Reynolds медициналық компаниясы; Ltd. Nov-20-2013 BleaseSirius анестезия жұмыс станциясы; BleaseFocus анестезия жұмыс станциясы-CAS I/II абсорбер BleaseSirius анестезия жұмыс станциясының бөлігі ретінде; BleaseFocus анестезия жұмыс станциясы, бөлік нөмірлері келесідей: 12200900; 12200901; 12200902; 12200903; 14200100; және жөндеу жинағының бөлшектерінің нөмірлері 050-0659-00 және 050-0901-00. BleaseFocus анестезия жұмыс станциясы: Blease Frontline Plus сериясы; анестезия аппараты аурухана жағдайында және тасымалдау қажет емес жерлерде пайдалануға арналған. Оны оттегін жеткізу үшін пайдалануға болады; механикалық желдеткішпен немесе онсыз ауа мен азот оксиді пациенттің әртүрлі тыныс алу тізбектеріне басқарылатын түрде жеткізіледі; және оны алынбалы буландырғышты пайдалану арқылы анестезияға арналған буды беру үшін пайдалануға болады. Бұл құрылғы тек тиісті біліктілігі бар дәрігерлерге арналған. BleaseSirius анестезия жұмыс станциясы: Spacelabs BleaseSirius анестезия жұмыс станциясы ауруханалық ортада және операциялық бөлмелерде пайдалануға арналған. Оны пайдалануға болады. оттегін жеткізу; механикалық желдеткішпен немесе онсыз ауа мен азот оксиді пациенттің әртүрлі тыныс алу тізбектеріне басқарылатын түрде жеткізіледі; және оны алынбалы буландырғышты пайдалану арқылы анестезияға арналған буды жеткізу үшін пайдалануға болады. Бұл құрылғы тек тиісті біліктілігі бар дәрігерлерге ғана арналған. Естеріңізге сала кетейік, Spacelabs Healthcare Ltd., Ұлыбритания; және қызмет пакеті; бөлшектердің нөмірлері 050-0659-00 және 050-0901-00. CAS I/II абсорберіндегі сөмкені желдету ауыстырып-қосқышы абсорбердегі бекіту жабдығының бос болуына байланысты дұрыс жұмыс істемеуі мүмкін.
Hospira Inc. 2013 жылғы 21 қараша Gemstar инфузиялық жүйесі – GemStar сорғы шағын және жеңіл; үйде қолдануға арналған бір арналы инфузиялық құрылғы; ауруханада; немесе электронды инфузия қажет кез келген орын. GemStar сорғысын айнымалы ток қуат адаптері арқылы қосуға болады; қайта зарядталатын батарея жинағы; қондыру станциясы; немесе екі бір рет қолданылатын AA сілтілі батареялары. Батареядан қуат алған кезде; GemStar сорғы амбулаториялық емделушілер үшін өте қолайлы. Проксимальды және дистальды қысым датчиктерінің калибрленуі ауытқуы мүмкін, бұл сорғының проксимальды немесе дистальды окклюзия жұмысы сынағында сәтсіздікке ұшырауы мүмкін; GemStar техникалық қызмет көрсету нұсқаулығында сипатталғандай; немесе құрылғыны орнату немесе инфузия кезінде келесі қателердің бірін хабарлаңыз: 1 ) Кассетаны тексеру-D; 2) Таспаны тексеру-P; 3) Проксимальды окклюзия; 4) дистальды окклюзия; 5) Қысымды калибрлеу қатесі
Hospira Inc. 2013 жылғы 21 қараша Gemstar инфузиялық жүйесі – GemStar сорғы шағын және жеңіл; үйде қолдануға арналған бір арналы инфузиялық құрылғы; ауруханада; немесе электронды инфузия қажет кез келген орын. GemStar сорғысын айнымалы ток қуат адаптері арқылы қосуға болады; қайта зарядталатын батарея жинағы; қондыру станциясы; немесе екі бір рет қолданылатын AA сілтілі батареялары. Батареядан қуат алған кезде; GemStar сорғы амбулаториялық емделушілер үшін өте қолайлы. Проксимальды және дистальды қысым датчиктерінің калибрленуі ауытқуы мүмкін, бұл сорғының проксимальды немесе дистальды окклюзия жұмысы сынағында сәтсіздікке ұшырауы мүмкін; GemStar техникалық қызмет көрсету нұсқаулығында сипатталғандай; немесе құрылғыны орнату немесе инфузия кезінде келесі қателердің бірін хабарлаңыз: 1 ) Кассетаны тексеру-D; 2) Таспаны тексеру-P; 3) Проксимальды окклюзия; 4) дистальды окклюзия; 5) Қысымды калибрлеу қатесі
Siemens Medical Solutions Америка Құрама Штаттары; Inc 1 қараша 2013 ж. Siemens RAD фтор-уретральды жүйе-Siemens RAD фтор-уретральды жүйе-Luminos dRF; Ysio және Uroskop Omnia, бағдарламалық құрал нұсқалары VB10D; VB10F; VB10C және VB10E.Fluroscopic X-Ray Systems Siemens өнімді бақылау арқылы VB10D бағдарламалық құралының нұсқасымен жұмыс істейтін жүйеде жасырын ақауларды тапты; VB10F; VB10C және VB10. RAD тексеруі кезінде сәулелену ұзақтығы күтілгеннен ұзағырақ болуы және жинау процесінде қажетсіз дозалардың қолданылуына себеп болуы мүмкін. Сонымен қатар; пайдаланушы сәулеленуді қолмен тоқтата алмайды; хехе
Smith & Nephew Inc 1 қараша 2013 ж. GENESIS(R) II; кеуекті емес жіліншік негізі; өлшемі 6; оң-GENESIS(R) II; кеуекті емес жіліншік негізі; өлшемі 6; жұп; саны: (1); REF 71420188 Өнімді пайдалану: ортопедиялық алмасу өнімдері. 5 л өлшемді кеуекті емес жіліншік негізі 6 R өлшемі ретінде қате оралған және керісінше.
Smith & Nephew Inc 1 қараша 2013 ж. GENESIS(R) II; кеуекті емес жіліншік негізі; өлшемі 5; сол жақ-GENESIS(R) II; кеуекті емес жіліншік негізі; өлшемі 5; қалған; саны: (1); REF 71420168. Өнімді пайдалану: ортопедиялық алмасу өнімдері. 5 л өлшемді кеуекті емес жіліншік негізі 6 R өлшемімен қате оралған және керісінше.
Edwards Life Sciences; LLC 1 қараша 2013 ж. Edwards Duraflo қапталған дисперсиялық ұшы артериялық каннула-Edward Lifesciences Дюрафло жабыны бар дисперсиялық аорта перфузиялық каннула; Стерильді; RX тек бір рет пайдалануға арналған; өнімді пайдалану : Аорталық перфузиялық канюля қысқа мерзімді ( Edwards Life Sciences; ООО 1 қараша 2013 ж. Duraflo жабыны бар Fem-Flex артериялық канюля – Edwards Lifesciences Fem-Flex сан артериясының канюлясы Duraflo жабыны бар; DIITFA02225; стерильді; RX тек бір рет пайдалануға арналған; Өнімді қолдану: Edwards Lifesciences феморальды кіру каннуласы қысқа мерзімді ( EKOS Corporation Nov-01-2013 EKOS EkoSonic басқару блогы – EkoSonic эндоваскулярлық жүйесі жоғары жиілікті (2-2,5 МГц) пайдаланады; төмен қуат (бір түрлендіргішке орташа қуат 0,585 ватт) ультрадыбыстық перифериялық тамырлар жүйесіне жеткізуге көмектеседі Дәрігер сұйықтықты анықтайды және ерітіндіні өкпе артериясына жеткізеді. EkoSonic эндоваскулярлық жүйесі белгіленген сұйықтықтарды бақыланатын және таңдамалы инфузияға арналған. дәрігер; тромболитиктерді қоса алғанда; перифериялық тамырларға ену және ерітіндіні өкпе артериясына енгізу. Қайта пайдалануға болатын EKOS EkoSonic басқару блогы жүйені және оператор басқаратын пайдаланушы интерфейсін қуаттайды. Қайта пайдалануға болады; стерильді емес қосқыш интерфейс кабелі EKOS EkoSonic басқару блогын EkoSonic эндоваскулярлық құрылғысына қосады. EkoSonic басқару блогы дұрыс емес қуат кіріс модулімен орнатылғандықтан шақыртылды. Онда шуды және электр кедергісін азайту үшін айнымалы ток сүзгілері жоқ.
Stryker Instruments Division Stryker Corporation 2013 жылдың 1 қарашасы Dekompressor тері арқылы дискэктомия зонд-Dekompressor тері арқылы дискэктомия зонд. Dekompressor бір реттік дискэктомия зонд болып табылады, ол арқылы өткізіледі және Stryker пульпозды дискінің ядро аралық материалды алып тастау үшін бағыттаушы гильзамен бірге қолданылады. Декомпрессорды пайдалану жөніндегі нұсқаулықтағы (IFU) ескертулерді бұза отырып пайдаланған кезде шнек және/немесе қаптаманың сынуы мүмкін екені анықталды. Атап айтқанда; канюляны қолмен бүгу құрылғыны әлсіретеді және шнектің және/немесе канюляның сынуына әкелуі мүмкін. Бұл қоқысты кетіру үшін қосымша медициналық араласуды қажет етуі мүмкін; ауырсыну немесе м жоғалуы
Beckman Coulter Inc. Nov-01-2013 Coulter LH 750 гематологиялық анализатор Coulter LH 780 гематологиялық анализатор – COULTER LH 750 және LH 780 анализаторы. COULTER LH 750 гематологиялық анализаторы сандық; клиникалық зертханаларда in vitro диагностикасына арналған автоматты гематологиялық анализатор және лейкоциттер сұрыптау есептегіші. COULTER LH 750 гематологиялық анализаторы автоматты ретикулоцит талдауын және ядролы эритроциттерді (NRBC) санауды, сондай-ақ дене сұйықтықтарындағы эритроциттер мен лейкоциттерді санаудың автоматты әдістерін қамтамасыз етеді. .COULTER LH 780 гематологиялық анализаторы сандық; клиникалық зертханаларда in vitro диагностикасы үшін автоматты гематологиялық анализатор және лейкоциттер сұрыптау есептегіші. COULTER LH 780 гематологиялық анализаторы сонымен қатар ретикулоциттерді автоматты талдауды және ядролы эритроциттерді (NRBC) санауды, сондай-ақ денедегі қызыл қан клеткаларын және лейкоциттерді санаудың автоматтандырылған әдістерін қамтамасыз етеді. сұйықтықтар.Бекман Култер Coulter LH 750 гематологиялық анализаторын (PN 6605632 және A85570) және Coulter LH 780 гематологиялық анализаторын (PN 723585 және A90728) еске түсіре бастады.
Carestream Health Inc. 2013 жылғы 1 қараша DRX Revolution Мобильді рентгендік жүйе-DRX революциясы; каталог нөмірі 1) 1019397; 2) 1023415 (орнату кепілдігімен; тек АҚШ-та) және 3) 1023423 (бөлшектердің кепілдігімен; тек АҚШ-та) ).Құрылғы барлық балалар мен ересек пациенттерді рентгендік зерттеуге арналған; емделушілерді емдеудің барлық аймақтарында Carestream Health Inc. DRX Revolution мобильді рентгендік жүйесінің бағаннан құлап кетуіне байланысты бағанның соңындағы қақпақтарды қайтарып алуда.
Циммер; Co., Ltd. 10 жарақат жүйесінің Ti-Versa-Fx көмегімен пайдаланылады? Сан сүйегінің проксимальды және супракондилярлы сынықтарын ішкі бекітуге арналған II сан сүйегінің бекіту жүйесі лаг бұрандалары. Ti-Magna Fx жүйесі - ортопедиялық хирургияда қолданылатын, сан сүйегінің мойын сынықтарын ашық ішкі бекіту үшін қолданылатын сүйек бұйымдарының бір түрі; кондилдер; немесе жіліншік; т.б. Шайба бұранда басының сүйекке көміліп қалуына жол бермейді. Зиммер жақында аяқталған тарихи қаптаманы тексеруді қарап шықты. Осы шолу негізінде; бір Циммер қондырғысында оралған өнімдердің ішкі жиыны осы зауытта бұрын оралған өнімдердің зарарсыздандырылған тосқауылдың тұтастығына белгіленген талаптарға сәйкестігіне көз жеткізу үшін сынақтан өту қажет екендігі анықталды. Қаптама сынау үшін қажетті үлгілердің саны; статистикалық мәліметтерді беру
Bayer Healthcare Llc Nov-03 ЖШҚ шығарған және таратқан; Саннивелл; CA A1CNow+ сынағы капиллярлардағы (саусақтардың ұштары) немесе веноздық толық қан үлгілеріндегі гликозилденген гемоглобиннің (%HbA1c немесе %A1C) пайызын сандық түрде өлшейді. Бұл сынақ диабетпен ауыратын науқастардың қандағы қант деңгейін бақылау үшін кәсіби мақсаттарда қолданылады. Өнімді пайдалану кезінде шығарылғаннан кейін төрт (4)-бес (5) айға дейін бөлме температурасында сақталса, бұл партиялардың сынақ нәтижелері тұрақтылық пен өнімнің дәлдігі шегі үшін анықталған көрсеткіштерден жоғары (20%-ға дейін) жоғары бұрмаланған көрсеткіштерді беруі мүмкін.
Электра; Inc. 4 қараша, 2013 Стереотактикалық айналмалы коллиматор – 3D желісі стереотактикалық аппараттық керек-жарақтары – Стереотактикалық сақина коллиматоры – 3D желісі стереотактикалық аппараттық керек-жарақтары Бұл жабдық сәулелік терапия үшін қолданылатын медициналық құрылғы санаты. Оның бір бөлігі бас ісіктерін емдеу үшін қолданылады. Клиникалық қатенің ықтималдығы. .
Интуитивті хирургия; Inc. Nov-04-2013 Da Vinci S хирургиясымен және SI жүйесімен бірге пайдаланылатын емделуші арбасы-Пациент арбасы da Vinci S хирургиясымен және SI жүйесімен бірге пайдаланылады. Intuitive Surgical1266 Kifer RoadSunnyvale; CA 94086 Пациенттерге арналған арба (PSC) – Да Винчи операциясына арналған роботты платформа. Ол Да Винчи жүйесінің жұмыс бөлігі болып табылады және оның негізгі функциясы аспап пен камераның қолын қолдау болып табылады. Ол қашықтан орталық технологиясын пайдаланады. орталық – пациент арбасының қолы қозғалатын кеңістіктегі бекітілген нүкте. Қашықтағы орталық технологиясы жүйеге емделушінің денесінің қабырғасына ең аз күш жұмсай отырып, хирургия орнында аспаптар мен эндоскоптарды басқаруға мүмкіндік береді. Науқас арбасы стерильді өрісте жұмыс істейді. ; аспаптар мен эндоскоптарды ауыстыру арқылы хирург пультінің операторына көмектеседі; және басқа пациент әрекеттерін орындау арқылы. Пациент қауіпсіздігін қамтамасыз етуге көмектесу; емделуші арбасының операторының жұмысы Хирург консолі операторының жұмысынан басымдылыққа ие. Да Винчи S және SI жүйелеріне сұйықтық түсетін емделуші кассеталарына қатысты шағымдар саны артты.
Beckman Coulter Inc. Nov-04-2013 UniCel DxH 800 және DxH 600 Coulter жасушаларын талдау жүйесі – UniCel DxH 800 және DxH 600 Coulter жасушаларын талдау жүйесі UniCel DxH 800/DxH 600 анализаторы сандық; көп параметрлі; in vitro диагностикасы үшін клиникалық зертханаларда табылған пациенттердің популяциясын скринингке арналған автоматтандырылған гематологиялық анализатор. DxH 800 жұмыс үстелі немесе едендік стенд үшін анализатор ретінде пайдаланылуы мүмкін. DxH 600 анализатор ретінде және оны тек жұмыс үстелінде пайдалануға болады. Бекман Култер UniCel DxH 800 Coulter Cell Analysis System (PN 629029) және UniCel DxH 600 Coulter Cell Analysis System (PN B23858) кері қайтарып алуды бастау, себебі компанияның ішкі зерттеулері DxH 800-дің белгілі бір топтамалары бірнеше жерде қолданылатынын көрсетеді Тексеру клапаны және Dx 600 жүйесі дұрыс жұмыс істемеуі мүмкін. Ақаулық VCS қалдықтарын өңдеу камерасында ауа немесе сұйықтықтың ағып кетуіне әкелуі мүмкін.
Richard Wolf Medical Instruments Corp. 4 қараша, 2013 ж. Биполярлы буланған электрод – Ішінара таңбаланған жалғыз блок: REF: 4630022; S(a) желілік резэктоскоп үшін; буланған электрод; цементтелген карбид; 4мм телескоп 30 25/12:Тек үздіксіз жуу қабығы 24 үшін пайдаланылады; 5 фр.; партия нөмірі 426111; 2011/06; 2016/06; стерильді; Ричард Вулф; 3 бірлікпен белгіленген картонның бөлігі: REF 46300223; буланған электрод; Стерильді; 4 мм телескоп 30/25/12; тек үздіксіз суару қабығы үшін пайдаланылады 24; 5 фр.; Лот № 426111; 2011/06; 2016/06; стерильді; RICHARD WOLFS(a)line резэктоскоп Эндоскоппен басқарылатын тін резекциясы (абляция) үшін ирригациялық орта ретінде 0,9% NaCl ерітіндісі (тұзды ерітінді) пайдаланылады. Оны қажет болған жағдайда бірполярлы резекция үшін де пайдалануға болады. Ричард Вольф медициналық аспаптар корпорациясына шағым түсті. 4630024 буланған электродтың 4630022 қапшыққа салынғанын айтып.
Sorin Group Deutschland GmbH Nov-04-2013 Sorin S5 Perfusionn System – S5 жүрек-өкпе аппараты; Stockert S5 жүйесі. Каталог нөмірі: 48-30/40/50-00. Stockert S5 жүйесі жүрек-өкпе айналымын шунттау кезінде алты (6) сағат немесе одан аз уақытқа созылатын хирургияға арналған. Кардиоплегияны бақылау сәтсіздігіне байланысты Sorin Group кейбір үлгілерді қайтарып алуда. S5 перфузиялық жүйелер.
Insight құралы; Inc. 4 қараша, 2013 ж. MLS Torpedo Mini-Light офтальмикалық бір портты жарықтандыру – MLS Torpedo Mini-Light офтальмикалық бір портты жарықтандыру. Қажет болса, екі қолмен жұмыс істеу үшін толық өрісті жарықтандыру қажет болғанда, витреоретинальды хирургияға арналған жіксіз 25-габаритті сәулелендіргіш. хирургия. Өнім I сыныпты медициналық құрылғы ретінде тіркеліп, таратылды және кейіннен FDA нарығының мақұлдауын талап ететін II сыныпты медициналық құрылғы ретінде анықталды.
Medtronic Vascular; Inc. Nov-05-2013 Resolute Integrity Zotarolimus-eluting коронарлы стент – Resolute Integrity Zotarolimus-eluting коронарлық стент: стент ID 3,0 мм; стент ұзындығы 34 мм; қабылдау; Medtronic, Ирландиядағы Sterile.Mfg; Галавэй; Ирландия .Таралуы: Medtronic, Миннеаполис; М.Н. Науқастың коронарлық артериясының люменінің диаметрін жақсарту үшін қолданылады. Resolute Integrity Zotarolimus-Eluting Coronary Sten System сериясы № 0006573585 құрылғылардың аз санында дұрыс диаметрдің орнына 2,25 мм диаметрі дұрыс көрсетілмеген сәйкестік диаграммасы болуы мүмкін.
Insulet Corporation Nov-05-2013 OmniPod инсулинді басқару жүйесінің бастапқы жинағы – OmniPod инсулинді басқару жүйесінің бастапқы жинағы; Үлгінің анықтамалық нөмірі: SKT-UST400 (бастапқы жинақ) Өнімді пайдалану: Стартер жинағы (SKT-UST400) пайдаланушыларға күтім жасауды бастамас бұрын беріледі. Omnipod инсулинді басқару жүйесіне кіріспе. Ол екі AAA сілтілі батареясы бар жеке диабет менеджерін (PDM) қамтиды; USB деректер кабелі; пайдаланушы нұсқаулығы; жұмсақ тасымалдау қорабы; ақауларды жою жөніндегі нұсқаулық; кепілдік тіркеу картасы; және екі алкоголь төсемі. OmniPod инсулинді басқару жүйесі инсулинді тұрақты және өзгермелі жылдамдықпен тері астына жеткізуге арналған, инсулинге мұқтаж адамдардағы қант диабетін басқару үшін және саусақтардан жаңа тұтас капиллярлық қандағы (in vitro) глюкозаны сандық өлшеу үшін қолданылады. Қант диабетін диагностикалау немесе скрининг үшін глюкозаны өлшеуге болмайды. PDM қандағы глюкоза өлшегіші тек бір емделушіге арналған және оны бөлісуге болмайды. Abbott FreeStyle сынақ жолақтары сандық өлшеу үшін кірістірілген FreeStyle өлшеу құралымен бірге пайдаланылады. саусақтардағы жаңа капиллярлық қандағы қандағы глюкоза; жоғарғы қолдар мен алақандар. Abbott Freestyle Control Solutions есептегіш пен сынақ жолақтарының дұрыс жұмыс істеп тұрғанын және сынақтың дұрыс орындалғанын тексеру үшін пайдаланылады. Жинаққа кіретін алкогольді дайындау төсемі дұрыс таңбаланбаған.
Insulet Corporation Nov-05-2013 OmniPod инсулинді басқару өнімінің демонстрация жинағы – OmniPod инсулинін басқару өнімінің демонстрация жинағы; Үлгінің анықтамалық нөмірі: (PDK-ZXP490) Өнімді пайдалану: Демонстрациялық жинақты (PDK-ZXP490) денсаулық сақтау мамандары әлеуетті емделушілерге береді. Пациенттерге сатып алмас бұрын Pod кигендей сезінуге мүмкіндік беретін балама жинақтар. Әрбір демо жинақта UST400 нұсқаулығы бар. ; алкогольдік төсем; және Pod. OmniPod инсулинді басқару жүйесі инсулинді тұрақты және өзгермелі жылдамдықпен тері астына жеткізуге арналған, инсулинді қажет ететін адамдардағы қант диабетін басқару үшін және саусақтардан жаңа тұтас капиллярлық қандағы (in vitro) глюкозаны сандық өлшеу үшін қолданылады. Глюкоза өлшемдерді қант диабетін диагностикалау немесе скрининг үшін пайдаланбау керек. PDM қандағы глюкоза өлшегіші тек бір емделушіге арналған және оны бөлісуге болмайды. Abbott FreeStyle сынақ жолақтары қанды сандық өлшеу үшін кірістірілген FreeStyle өлшеу құралымен бірге пайдаланылады. саусақтардағы жаңа капиллярлық қандағы глюкоза; жоғарғы қолдар мен алақандар. Abbott Freestyle Control Solutions есептегіш пен сынақ жолақтарының дұрыс жұмыс істеп тұрғанын және сынақтың дұрыс орындалғанын тексеру үшін пайдаланылады. Жинаққа кіретін алкогольді дайындау төсемі дұрыс таңбаланбаған.
Smith Medical ASD; Inc. Nov-05-2013 Жұлын анестезиясына арналған науа – Portex¿Spinal Tray Medicine 25g Whitacre; 15545C-21 аймақтық анестезия сериясының өнімдері стерильді компоненттерден тұрады (егер өнім ассортиментінде басқаша көрсетілмесе); эпидуральды анестезияны орындауға арналған бір реттік жабдық; жұлын; эпидуральды/жұлындық комбинациясы; жүйке блоктары; белдік пункция және аймақтық анестезия процедуралары. Омыртқа өнімдері жұлын инелерінен тұрады; пункциялық инелер мен жұлынға операция жасау үшін қажетті керек-жарақтар. 5% лидокаин гидрохлоридінің және 7,5% глюкоза инъекциясының шыны ампулаларындағы көру бөлшектері; АҚШ фармакопеясы; 2 мл ампулалар; ҰДО № 0409-4712-01; Hospira сериясының нөмірі 23-227-DK. Бұл ампулалар кейбір Portex жұлын анестезиясына арналған науаларда бар.
Smith Medical ASD; Inc. Nov-05-2013 Жұлын анестезиясына арналған науа – Portex¿Аймақтық анестезияға арналған науа және дәрі-дәрмек; 15548-20 аймақтық анестезия сериясының өнімдері стерильді компоненттерден тұрады (егер өнім ассортиментінде өзгеше көрсетілмесе); эпидуральды анестезияны орындауға арналған бір реттік жабдық; жұлын; эпидуральды/жұлындық комбинациясы; жүйке блоктары; белдік пункция және аймақтық анестезия процедуралары. Омыртқа өнімдері жұлын инелерінен тұрады; пункциялық инелер мен жұлынға операция жасау үшін қажетті керек-жарақтар. 5% лидокаин гидрохлоридінің және 7,5% глюкоза инъекциясының шыны ампулаларындағы көру бөлшектері; АҚШ фармакопеясы; 2 мл ампулалар; ҰДО № 0409-4712-01; Hospira сериясының нөмірі 23-227-DK. Бұл ампулалар кейбір Portex жұлын анестезиясына арналған науаларда бар.
Smith Medical ASD; Inc. Nov-05-2013 Жұлын анестезиясына арналған науа – Portex¿Spinal Tray Medicine 25g Whitacre; 15597-20 аймақтық анестезия сериясының өнімдері стерильді компоненттерден тұрады (егер өнім ассортиментінде өзгеше көрсетілмесе); эпидуральды анестезияны орындауға арналған бір реттік жабдық; жұлын; эпидуральды/жұлындық комбинациясы; жүйке блоктары; белдік пункция және аймақтық анестезия процедуралары. Омыртқа өнімдері жұлын инелерінен тұрады; пункциялық инелер мен жұлынға операция жасау үшін қажетті керек-жарақтар. 5% лидокаин гидрохлоридінің және 7,5% глюкоза инъекциясының шыны ампулаларындағы көру бөлшектері; АҚШ фармакопеясы; 2 мл ампулалар; ҰДО № 0409-4712-01; Hospira сериясының нөмірі 23-227-DK. Бұл ампулалар кейбір Portex жұлын анестезиясына арналған науаларда бар.
Smith Medical ASD; Inc. Nov-05-2013 Жұлын анестезиясына арналған науа – Portex¿Spinal Tray Medicine 25g Whitacre; 15597C-20 аймақтық анестезия сериясының өнімдері стерильді компоненттерден тұрады (егер өнім ассортиментінде басқаша көрсетілмесе); эпидуральды анестезияны орындауға арналған бір реттік жабдық; жұлын; эпидуральды/жұлындық комбинациясы; жүйке блоктары; белдік пункция және аймақтық анестезия процедуралары. Омыртқа өнімдері жұлын инелерінен тұрады; пункциялық инелер мен жұлынға операция жасау үшін қажетті керек-жарақтар. 5% лидокаин гидрохлоридінің және 7,5% глюкоза инъекциясының шыны ампулаларындағы көру бөлшектері; АҚШ фармакопеясы; 2 мл ампулалар; ҰДО № 0409-4712-01; Hospira сериясының нөмірі 23-227-DK. Бұл ампулалар кейбір Portex жұлын анестезиясына арналған науаларда бар.
Smith Medical ASD; Inc. Spinal Anesthesia науасы 5 қараша 2013 ж. – Portex¿4745-20 аймақтық анестезия сериясы өнімдері стерильді компоненттерден тұрады (өнім ассортиментінде басқаша көрсетілмесе); эпидуральды анестезияны орындауға арналған бір реттік жабдық; жұлын; эпидуральды/жұлындық комбинациясы; жүйке блогы; белдік пункция және аймақтық анестезия процедуралары. Омыртқа өнімдері жұлын инелерінен тұрады; пункциялық инелер мен жұлынға операция жасау үшін қажетті керек-жарақтар. 5% лидокаин гидрохлоридінің және 7,5% глюкоза инъекциясының шыны ампулаларындағы көру бөлшектері; АҚШ фармакопеясы; 2 мл ампулалар; ҰДО № 0409-4712-01; Hospira сериясының нөмірі 23-227-DK. Бұл ампулалар кейбір Portex жұлын анестезиясына арналған науаларда бар.
Smith Medical ASD; Inc. Жұлын анестезиясына арналған науа 2013 жылдың 5 қарашасында – Portex¿ Дәрілік заттары бар 22 г Квинке (интродукторды қоспағанда); 4792-20 аймақтық анестезия сериясының өнімдері стерильдіден тұрады (егер өнім ассортиментінде өзгеше көрсетілмесе); эпидуральды анестезияны орындауға арналған бір реттік жабдық; жұлын; қатаң экстрамембраналық/жұлындық комбинациясы; жүйке блогы; белдік пункция және аймақтық анестезия процедуралары. Омыртқа өнімдері жұлын инелерінен тұрады; пункциялық инелер мен жұлынға операция жасау үшін қажетті керек-жарақтар. 5% лидокаин гидрохлоридінің және 7,5% глюкоза инъекциясының шыны ампулаларындағы көру бөлшектері; АҚШ фармакопеясы; 2 мл ампулалар; ҰДО № 0409-4712-01; Hospira сериясының нөмірі 23-227-DK. Бұл ампулалар кейбір Portex жұлын анестезиясына арналған науаларда бар.
Smith Medical ASD; Inc. Жұлын анестезиясына арналған науа 2013 жылдың 5 қарашасында – Portex¿Spinal Tray Medicine 22g Whitacre/25g Whitacre; 15248C-22/25 аймақтық анестезия сериясының өнімдері стерильді компоненттерден тұрады (өнім ассортиментінде басқаша көрсетілмесе); эпидуральды анестезияны орындауға арналған бір реттік жабдық; жұлын; эпидуральды / жұлынның буыны; жүйке блогы; белдік пункция және аймақтық анестезия процедуралары. Омыртқа өнімдері жұлын инелерінен тұрады; пункциялық инелер мен жұлынға операция жасау үшін қажетті керек-жарақтар. 5% лидокаин гидрохлоридінің және 7,5% глюкоза инъекциясының шыны ампулаларындағы көру бөлшектері; АҚШ фармакопеясы; 2 мл ампулалар; ҰДО № 0409-4712-01; Hospira сериясының нөмірі 23-227-DK. Бұл ампулалар кейбір Portex жұлын анестезиясына арналған науаларда бар.
Smith Medical ASD; Inc. Spinal Anesthesia науасы 2013 жылдың 5 қарашасында – Portex¿4795-20 аймақтық анестезия сериясының өнімдері стерильді компоненттерден тұрады (өнім ассортиментінде басқаша көрсетілмесе); эпидуральды анестезияны орындауға арналған бір реттік жабдық; жұлын; эпидуральды/жұлындық комбинациясы; жүйке блогы; белдік пункция және аймақтық анестезия процедуралары. Омыртқа өнімдері жұлын инелерінен тұрады; пункциялық инелер мен жұлынға операция жасау үшін қажетті керек-жарақтар. 5% лидокаин гидрохлоридінің және 7,5% глюкоза инъекциясының шыны ампулаларындағы көру бөлшектері; АҚШ фармакопеясы; 2 мл ампулалар; ҰДО № 0409-4712-01; Hospira сериясының нөмірі 23-227-DK. Бұл ампулалар кейбір Portex жұлын анестезиясына арналған науаларда бар.
Smith Medical ASD; Inc. Жұлын анестезиясына арналған науа 2013 жылғы 5 қараша – Portex¿Spinal Tray Medicine 22g/25g Quincke; 15249-21 аймақтық анестезия сериясының өнімдері стерильді компоненттерден тұрады (егер өнім ассортиментінде өзгеше көрсетілмесе); эпидуральды анестезияны орындауға арналған бір реттік жабдық; жұлын; эпидуральды/жұлындық комбинациясы; Жүйке блокадасы; белдік пункция және аймақтық анестезия процедуралары. Омыртқа өнімдері жұлын инелерінен тұрады; пункциялық инелер мен жұлынға операция жасау үшін қажетті керек-жарақтар. 5% лидокаин гидрохлоридінің және 7,5% глюкоза инъекциясының шыны ампулаларындағы көру бөлшектері; АҚШ фармакопеясы; 2 мл ампулалар; ҰДО № 0409-4712-01; Hospira сериясының нөмірі 23-227-DK. Бұл ампулалар кейбір Portex жұлын анестезиясына арналған науаларда бар.
Beckman Coulter компаниясы 2013 жылғы 5 қараша Beckman Coulter AU480; AU680; AU5800; және AU5400 клиникалық анализатор-ISE REF клапаны; AU480 Бөлшек нөмірі MU7638; AU680; және AU5800 химиялық анализатор. Үлгідегі талдағыштарды өлшейтін автоматтандырылған химиялық анализатор. Бұл еске түсіру Бекман Култердің кейбір AU клиникалық химия анализаторының ISE құрылғыларында ISE REF (анықтамалық) клапанының мерзімінен бұрын істен шығуы мүмкін екенін растауымен байланысты. Клапанның мерзімінен бұрын істен шығуы мүмкін. ISE құрылғысындағы ISE REF ерітінді түтігінде көпіршіктердің болуымен анықталады. Көпіршіктер бар болса; ISE сынақ нәтижелерінің дәлдігіне әсер етуі мүмкін.
Beckman Coulter компаниясы 2013 жылғы 5 қараша Beckman Coulter AU400; AU640; AU2700; және AU5400 клиникалық анализатор-ISE REF клапаны; AU400 бөлшек нөмірі MU3226; AU640; AU2700; және AU5400 химиялық анализатор. Үлгідегі талдағыштарды өлшейтін автоматтандырылған химиялық анализатор. Бұл еске түсіру Бекман Култердің кейбір AU клиникалық химия анализаторы ISE құрылғыларында ISE REF (анықтамалық) клапанының мерзімінен бұрын істен шығуы мүмкін екенін растауымен байланысты. Клапанның мерзімінен бұрын істен шығуы мүмкін. ISE құрылғысындағы ISE REF ерітінді түтігінде көпіршіктердің болуымен анықталады. Көпіршіктер бар болса; ISE сынақ нәтижелерінің дәлдігіне әсер етуі мүмкін.
Ethicon Endo-Surgery Inc 2013 жылғы 5 қараша SAGB QuickClose Швеция реттелетін асқазан жолағы, оның ішінде жылдамдықты инъекция порты және аппликатормен реттелетін асқазан жолағы; Tyvek қақпағы бар мөлдір PETG ішкі және сыртқы блистерге жеке оралған. Өнімді пайдалану: Қартаюды зерттеу кезінде ауру семіздікті хирургиялық емдеуде қолданылады; компания асқазан жолағы міндетті құлыптау сынағынан өте алмайтынын анықтады.
Ethicon Endo-Surgery Inc Nov-05-2013 SAGB QuickClose Швеция реттелетін асқазан жолағы (титан порты бар) - реттелетін асқазан жолағы; Tyvek қақпағы бар мөлдір PETG ішкі және сыртқы блистерге жеке оралған. Өнімді пайдалану: Қартаюды зерттеу кезінде ауру семіздікті хирургиялық емдеуде қолданылады; компания асқазан жолағы міндетті құлыптау сынағынан өте алмайтынын анықтады.
2013 жылдың 5 қарашасында іске асырылған Ethicon Endo-Surgery Inc. Tyvek қақпағы бар мөлдір PETG ішкі және сыртқы блистерге жеке оралған; немесе әртүрлі жинақ конфигурацияларында әрбір жинақ баумен келеді. Өнімді пайдалану: Қартаюды зерттеу кезінде ауру семіздікті хирургиялық емдеуде қолдануға арналған; компания асқазан жолағы міндетті құлыптау сынағынан өте алмайтынын анықтады.
Roche Diagnostics Business; Inc. Nov-05-2013 COBAS INTEGRA 800 анализаторы-COBAS INTEGRA 800 анализаторы және бағдарламалық құралы 9864.C2Cobas.COBAS Бөлім № 28122474001; 28122474692; 04559126001; 04589459970 Клиникалық химиялық талдауға арналған жабық түтік сынамаларын алу керек-жарақтары бар немесе онсыз анализаторға сәйкес, дене сұйықтықтарындағы талданатын заттарды in vitro сандық/сапалық анықтауға арналған толық автоматтандырылған жүйе. Roche COBAS INTEGRA 800 жүйесі; бағдарламалық құралдың 9864.C2 нұсқасы қажетті ISE қызмет көрсету операцияларын орындамайды. ISE сөресі жойылған сайын; бағдарламалық құралдағы ISE есептегіші нөлге қалпына келтіріледі және жүйе сәйкес қызмет көрсету операцияларын автоматты түрде орындамайды.Сонымен қатар; Оператор қолмен орындауы тиіс кейбір техникалық қызмет көрсету әрекеттері бағдарламалық құралда талап етілмейді
Fresenius Medical Holdings; 5 қараша, 2013 ж. Fresenius – Fresenius Liberty® Cycler Бөлшек нөмірі: RTLR180111 Өнімді пайдалану: Liberty Cycler жедел және созылмалы перитонеальді диализге арналған портативті құрылғы. ластанған диализат; перитонитке әкелуі мүмкін
Invacare Corporation Nov-05-2013 Aquatec Ocean VIP – Aquatec Ocean VIP; Aquatec Ocean қос VIP; Aquatec Ocean E-VIP жылжымалы душ және еңкейту функциясы бар дәретхана дәретханасы. Еңкейту функциясы бар жылжымалы душтар мен дәретхана орындықтары Мобильді душтар мен дәретхана орындықтарындағы артқы жастықтарды бекітетін құрылғылар Aquatec Ocean VIP және Ocean Dual VIP қажетті тарту күшіне төтеп бере алмайды. 500 Н; өнім еңкею күйінде болғанда және/немесе көлбеу күйде пайдаланғанда. Бұл бекітпенің құлпын ашуға әкелуі мүмкін.
Handicare қол жетімділігі Nov-06-2013 Handicare АҚШ-тың миниватор ваннасы Bliss жатын ванна көтергіштері (Bath Bliss); Ұялы телефон – Handicare АҚШ-тың Minivator Bath Bliss Reclining Bath Lifts (Bath Bliss) ұялы телефонының құрамдас бөліктері; Бөлшек № BP300-100/BP300-400RSUS (Ұялы телефон)-үлгі BBR0311USAB (көк) және BBR0311USSS (күміс) ұялы телефонның құрамдас жабдығы Minivator Bath Bliss Reclining Bath Lift жұмысында; электр жетектерінен тұратын айнымалы токпен жұмыс істемейтін пациент көтергіші; электрмен жұмыс істейтін механикалық орындық құрылғы; Ваннада уақытша бекітілген; ванна қабылдау кезінде пациентті тік немесе жатқан күйде көтеру және түсіру үшін қолданылады. Компания пайдаланушы ваннада болған кезде зардап шеккен топтағы екі телефонды пайдалану мүмкін болмайтынын түсінді.
Жіберу уақыты: 23 желтоқсан 2021 ж
