लीवर के साथ निकला हुआ किनारा प्रकार तितली वाल्व

बेलीस मेडिकल कॉर्प * नवंबर-01-2013 टोरफ्लेक्स - बेलीस मेडिकल टोरफ्लेक्स ट्रांससेप्टल गाइड स्लीव; केवल स्वीकार करें; पाइरोजेन मुक्त; बाँझ। उत्पाद का उपयोग: टोरफ्लेक्स ट्रांससेप्टल गाइड शीथ किट (K102948) एक डिस्पोजेबल डिवाइस है जिसमें तीन घटक होते हैं: शीथ; विस्तारक; और जे-आकार का टिप गाइड तार। किट को विशिष्ट वेंट्रिकल और स्थानों के सुरक्षित और आसान कैथीटेराइजेशन और एंजियोग्राफी के लिए डिज़ाइन किया गया है। टोरफ्लेक्स ट्रांससेप्टल गाइड शीथ किट को वापस बुलाया जा रहा है क्योंकि शीथ डायलेटर से 5 मिमी से छोटे कणों को हटा सकता है। कण रोगी के रक्त में स्थानांतरित हो सकता है।
मेडट्रॉनिक वैस्कुलर नवंबर-15-2013 ज़िंगर¿स्टेनलेस स्टील मुख्य गाइड तार - ज़िंगर¿स्टेनलेस स्टील मुख्य गाइड तार; मॉडल: ZNGRLS180HJ; ZNGLRS180HS; ZNGRMS180HJ; ZNGRMS180HS; ZNGRMS180S; ZNGRS180HJ; ZNGRS180HS; ZNGRS180SMedtronic गाइड वायर एक स्टीयरेबल गाइड वायर है जिसका उपयोग कोरोनरी धमनियों और परिधीय संवहनी प्रणालियों में नैदानिक ​​या इंटरवेंशनल उपकरणों को पेश करने और रखने के लिए किया जाता है; और लक्ष्य घावों तक पहुंचने और उससे गुजरने के लिए इस्तेमाल किया जा सकता है। मेडट्रॉनिक गाइड तार सेरेब्रोवास्कुलर सिस्टम में उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं हैं। मेडट्रॉनिक का उपयोग एक डायग्नोस्टिक या इंटरवेंशनल डिवाइस को दूसरे के साथ बदलने की सुविधा के लिए गाइड तारों के आदान-प्रदान के लिए किया जा सकता है। पीटीएफई (पॉलीटेट्राफ्लुओरोएथिलीन) ) कोटिंग परतदार हो सकती है और गाइड तार से अलग हो सकती है।
मेडट्रॉनिक वैस्कुलर नवंबर 15, 2013 कौगर? नितिनोल मुख्य गाइड तार - कौगर? नितिनोल मुख्य गाइड तार: मॉडल: CGRLS190HJ; सीजीआरएलएस190एचएस; सीजीआरएलएस190एस; सीजीआरएलएस300एचएस; CGRLS300S.CGRXT190HJ; CGRXT190HS; CGRXT190J; CGRXT190S; CGRXT300HJ; CGRXT300HS; CGRXT300J; CGRXT300SMedtronic गाइड वायर एक स्टीयरेबल गाइड वायर है जिसका उपयोग कोरोनरी धमनियों और परिधीय संवहनी प्रणाली में नैदानिक ​​या इंटरवेंशनल उपकरणों को पेश करने और रखने के लिए किया जाता है; और इसका उपयोग लक्ष्य घावों तक पहुंचने और गुजरने के लिए किया जा सकता है। मेडट्रॉनिक गाइड तार सेरेब्रोवास्कुलर सिस्टम में उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं हैं। मेडट्रॉनिक का उपयोग एक डायग्नोस्टिक या इंटरवेंशनल डिवाइस को दूसरे के साथ बदलने की सुविधा के लिए गाइड तारों के आदान-प्रदान के लिए किया जा सकता है। पीटीएफई (पॉलीटेट्राफ्लुओरोएथिलीन) ) कोटिंग परतदार हो सकती है और गाइड तार से अलग हो सकती है।
मेडट्रॉनिक वैस्कुलर नवंबर-15-2013 थंडर¿स्टीयरेबल गाइड वायर - थंडर¿अतिरिक्त समर्थन गाइड वायर; मॉडल: THNDR190J; THNDR190S; THNDR300J; THNDR300 SMedtronic गाइड वायर एक स्टीयरेबल गाइड वायर है जिसका उपयोग कोरोनरी धमनी और परिधीय संवहनी प्रणाली में नैदानिक ​​या इंटरवेंशनल उपकरणों को पेश करने और रखने के लिए किया जाता है; और इसका उपयोग लक्ष्य घावों तक पहुंचने और गुजरने के लिए किया जा सकता है। मेडट्रॉनिक गाइड तार सेरेब्रोवास्कुलर सिस्टम में उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं हैं। मेडट्रॉनिक का उपयोग एक डायग्नोस्टिक या इंटरवेंशनल डिवाइस को दूसरे के साथ बदलने की सुविधा के लिए गाइड तारों के आदान-प्रदान के लिए किया जा सकता है। पीटीएफई (पॉलीटेट्राफ्लुओरोएथिलीन) ) कोटिंग परतदार हो सकती है और गाइड तार से अलग हो सकती है।
मेडट्रॉनिक वैस्कुलर नवंबर-15-2013 प्रोविया¿क्रॉसिंग गाइडवायर - प्रोविया¿क्रॉसिंग गाइडवायर; मॉडल: 15PROV300HS; 3PROV180HS; 3PROV180SS; 3PROV300HS; 3PROV300SS मेडट्रॉनिक गाइड वायर एक स्टीयरेबल गाइड वायर है जिसका उपयोग कोरोनरी धमनी और परिधीय संवहनी प्रणाली में नैदानिक ​​या इंटरवेंशनल उपकरणों को पेश करने और रखने के लिए किया जाता है; और इसका उपयोग लक्ष्य घाव तक पहुंचने और उससे गुजरने के लिए किया जा सकता है। मेडट्रॉनिक गाइड तार सेरेब्रोवास्कुलर सिस्टम में उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं हैं। मेडट्रॉनिक का उपयोग एक डायग्नोस्टिक या इंटरवेंशनल डिवाइस को दूसरे के साथ बदलने की सुविधा के लिए गाइड तारों के आदान-प्रदान के लिए किया जा सकता है। पीटीएफई ( पॉलीटेट्राफ्लुओरोएथिलीन) कोटिंग नष्ट हो सकती है और गाइड वायर से अलग हो सकती है। मेडट्रॉनिक गाइड वायर एक स्टीयरेबल गाइड वायर है जिसका उपयोग कोरोनरी धमनियों और परिधीय संवहनी प्रणाली में नैदानिक ​​या इंटरवेंशनल उपकरणों को पेश करने और रखने के लिए किया जाता है; और इसका उपयोग लक्ष्य घावों तक पहुंचने और उससे गुजरने के लिए किया जा सकता है। मेडट्रॉनिक गाइड तार सेरेब्रोवास्कुलर सिस्टम में उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं हैं। मेडट
मेडट्रॉनिक वैस्कुलर नवंबर-15-2013 हाइब्रिड गाइडवायर प्राप्त करें - हाइब्रिड गाइडवायर प्राप्त करें; मॉडल: GWR419478; GWR419488; GWR419688 अटेन हाइब्रिड गाइडवायर को कोरोनरी वैस्कुलचर में मेडट्रॉनिक ट्रांसवेनस लेफ्ट वेंट्रिकुलर लीड को रखने में मदद करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। PTFE (पॉलीटेट्राफ्लुओरोएथिलीन) कोटिंग नष्ट हो सकती है और गाइड वायर से अलग हो सकती है।
मेडट्रॉनिक वैस्कुलर नवंबर-15-2013 कौगर¿स्टीयरेबल गाइड वायर - कौगर¿स्टीयरेबल गाइड वायर; मॉडल: LVCLS190J; एलवीसीएलएस190एस; LVCXT190J; LVCXT190 SMedtronic गाइड वायर एक स्टीयरेबल गाइड वायर है जिसका उपयोग कोरोनरी धमनियों और परिधीय संवहनी प्रणाली में नैदानिक ​​या इंटरवेंशनल उपकरणों को पेश करने और रखने के लिए किया जाता है; और लक्ष्य घावों तक पहुंचने और उनसे गुजरने के लिए इस्तेमाल किया जा सकता है। मेडट्रॉनिक गाइड तार सेरेब्रोवास्कुलर सिस्टम में उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं हैं। मेडट्रॉनिक के स्टीयरेबल एक्सचेंज गाइड तार का उपयोग एक डायग्नोस्टिक या इंटरवेंशनल डिवाइस को दूसरे पीटीएफई (पॉलीटेट्राफ्लुओरोएथिलीन) कोटिंग के साथ बदलने की क्षमता को बढ़ावा देने के लिए किया जाता है। गाइड तार को अलग करना और अलग करना।
मेडट्रॉनिक वैस्कुलर नवंबर-15-2013 थंडर¿टर्नेबल गाइड वायर - थंडर¿स्टीयरेबल गाइड वायर; मॉडल: LVTNDR190SMedtronic गाइड वायर एक स्टीयरेबल गाइड वायर है जिसका उपयोग कोरोनरी धमनियों और परिधीय संवहनी प्रणाली में नैदानिक ​​या इंटरवेंशनल उपकरणों को पेश करने और रखने के लिए किया जाता है; और इसका उपयोग लक्ष्य घावों तक पहुंचने और उससे गुजरने के लिए किया जा सकता है। मेडट्रॉनिक गाइड तार सेरेब्रोवास्कुलर सिस्टम में उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं हैं। मेडट्रॉनिक का उपयोग एक डायग्नोस्टिक या इंटरवेंशनल डिवाइस को दूसरे के साथ बदलने की सुविधा के लिए गाइड तारों के आदान-प्रदान के लिए किया जा सकता है। पीटीएफई (पॉलीटेट्राफ्लुओरोएथिलीन) ) कोटिंग परतदार हो सकती है और गाइड तार से अलग हो सकती है।
मेडट्रॉनिक वैस्कुलर नवंबर 15, 2013 ज़िंगर स्विवेल गाइड वायर - ज़िंगर स्विवेल गाइड वायर; मॉडल: LVZRLS180J; एलवीजेडआरएलएस180एस; एलवीजेडआरएमएस180जे; एलवीजेडआरएमएस180एस; LVZRXT180J; LVZRXT180J; LVZRXT180 SMedtronic गाइड वायर कोरोनरी धमनियों और परिधीय रक्त वाहिकाओं में उपयोग के लिए एक स्टीयरेबल गाइड वायर है। सिस्टम डायग्नोस्टिक या इंटरवेंशनल उपकरण पेश करता है और रखता है; और इसका उपयोग लक्ष्य घावों तक पहुंचने और उससे गुजरने के लिए किया जा सकता है। मेडट्रॉनिक गाइड तार सेरेब्रोवास्कुलर सिस्टम में उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं हैं। मेडट्रॉनिक का उपयोग एक डायग्नोस्टिक या इंटरवेंशनल डिवाइस को दूसरे के साथ बदलने की सुविधा के लिए गाइड तारों के आदान-प्रदान के लिए किया जा सकता है। पीटीएफई (पॉलीटेट्राफ्लुओरोएथिलीन) ) कोटिंग परतदार हो सकती है और गाइड तार से अलग हो सकती है।
डेल मार रेनॉल्ड्स मेडिकल कंपनी; लिमिटेड नवंबर-20-2013 ब्लीज़सिरियस एनेस्थीसिया वर्कस्टेशन; ब्लीज़फोकस एनेस्थीसिया वर्कस्टेशन-सीएएस I/II अवशोषक, ब्लीज़सिरियस एनेस्थीसिया वर्कस्टेशन के हिस्से के रूप में; ब्लीज़फोकस एनेस्थीसिया वर्कस्टेशन, भाग संख्या इस प्रकार हैं: 12200900; 12200901; 12200902; 12200903; 14200100; और मरम्मत किट भाग संख्या 050-0659-00 और 050-0901-00।ब्लीज़फोकस एनेस्थीसिया वर्कस्टेशन: ब्लीज़ फ्रंटलाइन प्लस श्रृंखला; एनेस्थीसिया मशीन को अस्पताल के वातावरण और उन स्थानों पर उपयोग करने के लिए डिज़ाइन किया गया है जहां पोर्टेबिलिटी की आवश्यकता नहीं है। इसका उपयोग ऑक्सीजन पहुंचाने के लिए किया जा सकता है; यांत्रिक वेंटीलेटर के साथ या उसके बिना, हवा और नाइट्रस ऑक्साइड को नियंत्रित तरीके से विभिन्न रोगी श्वास सर्किटों तक पहुंचाया जाता है; और इसका उपयोग एक अलग करने योग्य वेपोराइज़र का उपयोग करके संवेदनाहारी वाष्प देने के लिए किया जा सकता है। यह उपकरण केवल उचित योग्यता वाले डॉक्टरों द्वारा उपयोग के लिए है। ब्लीज़सिरियस एनेस्थीसिया वर्कस्टेशन: स्पेसलैब्स ब्लीज़सिरियस एनेस्थीसिया वर्कस्टेशन को अस्पताल के वातावरण और ऑपरेटिंग रूम में उपयोग के लिए डिज़ाइन किया गया है। इसका उपयोग किया जा सकता है ऑक्सीजन पहुंचाने के लिए; यांत्रिक वेंटीलेटर के साथ या उसके बिना, हवा और नाइट्रस ऑक्साइड को नियंत्रित तरीके से विभिन्न रोगी श्वास सर्किटों तक पहुंचाया जाता है; और इसका उपयोग एक अलग करने योग्य वेपोराइज़र का उपयोग करके संवेदनाहारी वाष्प देने के लिए किया जा सकता है। यह उपकरण केवल उचित योग्यता वाले डॉक्टरों द्वारा उपयोग के लिए है। स्पेसलैब्स हेल्थकेयर लिमिटेड, यूके द्वारा स्मरण; और सर्विस पैक; भाग संख्या 050-0659-00 और 050-0901-00। कैस I/II अवशोषक में बैग टू-वेंट स्विच अवशोषक में ढीले फास्टनिंग हार्डवेयर के कारण खराब हो सकता है।
होस्पिरा इंक. नवंबर 21, 2013 जेमस्टार इन्फ्यूजन सिस्टम - जेमस्टार पंप छोटा और हल्का है; घरेलू उपयोग के लिए डिज़ाइन किया गया एकल-चैनल जलसेक उपकरण; अस्पताल में हूँ; या कोई भी स्थान जहां इलेक्ट्रॉनिक जलसेक की आवश्यकता होती है। जेमस्टार पंप को एसी पावर एडाप्टर द्वारा संचालित किया जा सकता है; एक रिचार्जेबल बैटरी पैक; एक डॉकिंग स्टेशन; या दो डिस्पोजेबल एए क्षारीय बैटरी। जब बैटरी द्वारा संचालित हो; जेमस्टार पंप चलने-फिरने वाले रोगियों के लिए आदर्श है। समीपस्थ और डिस्टल दबाव सेंसर का अंशांकन भटक सकता है, जिससे पंप समीपस्थ या डिस्टल रोड़ा संचालन परीक्षण में विफल हो सकता है; जैसा कि जेमस्टार तकनीकी सेवा नियमावली में वर्णित है; या डिवाइस सेटअप या इन्फ्यूजन के दौरान निम्नलिखित त्रुटियों में से एक की रिपोर्ट करें: 1) कैसेट चेक-डी; 2) टेप चेक-पी; 3) समीपस्थ रोड़ा; 4) डिस्टल रोड़ा; 5) दबाव अंशांकन त्रुटि
होस्पिरा इंक. नवंबर 21, 2013 जेमस्टार इन्फ्यूजन सिस्टम - जेमस्टार पंप छोटा और हल्का है; घरेलू उपयोग के लिए डिज़ाइन किया गया एकल-चैनल जलसेक उपकरण; अस्पताल में हूँ; या कोई भी स्थान जहां इलेक्ट्रॉनिक जलसेक की आवश्यकता होती है। जेमस्टार पंप को एसी पावर एडाप्टर द्वारा संचालित किया जा सकता है; एक रिचार्जेबल बैटरी पैक; एक डॉकिंग स्टेशन; या दो डिस्पोजेबल एए क्षारीय बैटरी। जब बैटरी द्वारा संचालित हो; जेमस्टार पंप चलने-फिरने वाले रोगियों के लिए आदर्श है। समीपस्थ और डिस्टल दबाव सेंसर का अंशांकन भटक सकता है, जिससे पंप समीपस्थ या डिस्टल रोड़ा संचालन परीक्षण में विफल हो सकता है; जैसा कि जेमस्टार तकनीकी सेवा नियमावली में वर्णित है; या डिवाइस सेटअप या इन्फ्यूजन के दौरान निम्नलिखित त्रुटियों में से एक की रिपोर्ट करें: 1) कैसेट चेक-डी; 2) टेप चेक-पी; 3) समीपस्थ रोड़ा; 4) डिस्टल रोड़ा; 5) दबाव अंशांकन त्रुटि
सीमेंस मेडिकल सॉल्यूशंस संयुक्त राज्य अमेरिका; इंक 1 नवंबर, 2013 सीमेंस आरएडी फ्लोरोयूरेथ्रल सिस्टम-सीमेंस आरएडी फ्लोरोयूरेथ्रल सिस्टम-ल्यूमिनो डीआरएफ; Ysio और Uroskop Omnia, सॉफ़्टवेयर संस्करण VB10D हैं; वीबी10एफ; वीबी10सी और वीबी10ई.फ्लोरोस्कोपिक एक्स-रे सिस्टम सीमेंस ने उत्पाद निगरानी के माध्यम से वीबी10डी सॉफ्टवेयर संस्करण के साथ चलने वाले सिस्टम में गुप्त विफलताएं पाईं; वीबी10एफ; वीबी10सी और वीबी10। आरएडी निरीक्षण के दौरान, ऐसी संभावना है कि विकिरण की अवधि अपेक्षा से अधिक लंबी हो सकती है, और संग्रह प्रक्रिया के दौरान अनावश्यक खुराक लगाने का कारण बन सकता है। इसके अलावा; उपयोगकर्ता विकिरण को मैन्युअल रूप से नहीं रोक सकता; हेहे
स्मिथ एंड नेफ्यू इंक नवंबर 1, 2013 जेनेसिस (आर) II; गैर-छिद्रपूर्ण टिबिअल आधार; आकार 6; दाएँ-उत्पत्ति (आर) II; गैर-छिद्रपूर्ण टिबिअल आधार; आकार 6; जोड़ा; मात्रा: 1); आरईएफ 71420188 उत्पाद का उपयोग: आर्थोपेडिक एक्सचेंज उत्पाद। आकार 5 एल के गैर-छिद्रपूर्ण टिबियल बेस को गलत तरीके से आकार 6 आर के रूप में पैक किया गया था, और इसके विपरीत।
स्मिथ एंड नेफ्यू इंक नवंबर 1, 2013 जेनेसिस (आर) II; गैर-छिद्रपूर्ण टिबिअल आधार; आकार 5; वाम-उत्पत्ति (आर) II; गैर-छिद्रपूर्ण टिबिअल आधार; आकार 5; शेष; मात्रा: 1); REF 71420168. उत्पाद का उपयोग: आर्थोपेडिक एक्सचेंज उत्पाद। आकार 5 L के गैर-छिद्रपूर्ण टिबियल बेस को गलत तरीके से आकार 6 R के रूप में पैक किया गया था, और इसके विपरीत।
एडवर्ड्स लाइफ साइंसेज; एलएलसी 1 नवंबर, 2013 एडवर्ड्स ड्यूराफ्लो कोटेड डिस्पर्सिव टिप आर्टेरियल कैनुला-एडवर्ड्स लाइफसाइंसेज ड्यूराफ्लो कोटिंग के साथ डिस्पर्सिव एओर्टिक परफ्यूजन कैनुला; बाँझ; आरएक्स केवल एकल उपयोग के लिए; उत्पाद का उपयोग: महाधमनी छिड़काव प्रवेशनी का उपयोग अल्पकालिक ( एडवर्ड्स लाइफ साइंसेज; एलएलसी 1 नवंबर, 2013 ड्यूराफ्लो लेपित फेम-फ्लेक्स धमनी प्रवेशनी - ड्यूराफ्लो कोटिंग के साथ एडवर्ड्स लाइफसाइंसेज फेम-फ्लेक्स ऊरु धमनी प्रवेशनी; DIITFA02225; बाँझ; आरएक्स केवल एकल उपयोग के लिए है; उत्पाद का उपयोग: एडवर्ड्स लाइफसाइंसेज फेमोरल एक्सेस कैनुला उन स्थितियों के लिए उपयुक्त है, जिनमें अल्पावधि ( ईकेओएस कॉर्पोरेशन नवंबर-01-2013 ईकेओएस ईकोसोनिक नियंत्रण इकाई - ईकोसोनिक एंडोवस्कुलर सिस्टम उच्च आवृत्ति (2-2.5 मेगाहर्ट्ज) का उपयोग करता है; कम शक्ति (0.585 वाट औसत शक्ति प्रति ट्रांसड्यूसर) अल्ट्रासाउंड परिधीय संवहनी प्रणाली में पहुंचाने में मदद करता है डॉक्टर तरल पदार्थ को निर्दिष्ट करता है और फुफ्फुसीय धमनी तक समाधान पहुंचाता है। इकोसोनिक एंडोवास्कुलर प्रणाली को निर्दिष्ट तरल पदार्थों के नियंत्रित और चयनात्मक जलसेक के लिए डिज़ाइन किया गया है। चिकित्सक; थ्रोम्बोलाइटिक्स सहित; परिधीय वाहिका में प्रवेश करना और फुफ्फुसीय धमनी में समाधान इंजेक्ट करना। पुन: प्रयोज्य ईकेओएस ईकोसोनिक नियंत्रण इकाई सिस्टम और ऑपरेटर द्वारा नियंत्रित उपयोगकर्ता इंटरफ़ेस को शक्ति प्रदान करती है। एक पुन: प्रयोज्य; गैर-बाँझ कनेक्टर इंटरफ़ेस केबल ईकेओएस ईकोसोनिक नियंत्रण इकाई को ईकोसोनिक एंडोवास्कुलर डिवाइस से जोड़ता है। ईकोसोनिक नियंत्रण इकाई को वापस बुला लिया गया था क्योंकि यह गलत पावर इनपुट मॉड्यूल के साथ स्थापित किया गया था। इसमें शोर और विद्युत हस्तक्षेप को कम करने के लिए एसी फिल्टर का अभाव है।
स्ट्राइकर इंस्ट्रूमेंट्स डिवीजन स्ट्राइकर कॉर्पोरेशन नवंबर 1, 2013 डेकोमप्रेसर परक्यूटेनियस डिस्केक्टॉमी जांच-डेकोम्प्रेसर परक्यूटेनियस डिस्केक्टॉमी जांच। डेकोमप्रेसर एक डिस्पोजेबल डिस्केक्टॉमी जांच है जिसे इंटरवर्टेब्रल डिस्क के न्यूक्लियस पल्पोसस सामग्री को हटाने के लिए गाइड स्लीव के साथ पारित किया जाता है और उपयोग किया जाता है। स्ट्राइकर के पास है पता चला कि जब उपयोग के निर्देशों (आईएफयू) में दी गई चेतावनियों का उल्लंघन करते हुए डेकोमप्रेसर का उपयोग किया जाता है, तो बरमा और/या आवरण टूट सकता है। विशेष रूप से; कैनुला को मैन्युअल रूप से मोड़ने से उपकरण कमजोर हो जाएगा और बरमा और/या कैनुला टूट सकता है। इसके परिणामस्वरूप मलबे को हटाने के लिए अतिरिक्त चिकित्सा हस्तक्षेप की आवश्यकता हो सकती है; एम का दर्द या हानि
बेकमैन कूल्टर इंक. नवंबर-01-2013 कूल्टर एलएच 750 हेमेटोलॉजी विश्लेषक कूल्टर एलएच 780 हेमेटोलॉजी विश्लेषक - कूल्टर एलएच 750 और एलएच 780 विश्लेषक। कूल्टर एलएच 750 हेमेटोलॉजी विश्लेषक मात्रात्मक है; क्लिनिकल प्रयोगशालाओं में इन विट्रो डायग्नोस्टिक्स के लिए एक स्वचालित हेमेटोलॉजी विश्लेषक और सफेद रक्त कोशिका छँटाई काउंटर। कूल्टर एलएच 750 हेमेटोलॉजी विश्लेषक स्वचालित रेटिकुलोसाइट विश्लेषण और न्यूक्लियेटेड लाल रक्त कोशिका (एनआरबीसी) गिनती के साथ-साथ शरीर के तरल पदार्थों में आरबीसी और डब्ल्यूबीसी की गिनती के लिए स्वचालित तरीके प्रदान करता है। .कूल्टर एलएच 780 हेमेटोलॉजी विश्लेषक एक मात्रात्मक है; नैदानिक ​​​​प्रयोगशालाओं में इन विट्रो निदान के लिए स्वचालित हेमेटोलॉजी विश्लेषक और श्वेत रक्त कोशिका छँटाई काउंटर। कूल्टर एलएच 780 हेमेटोलॉजी विश्लेषक स्वचालित रेटिकुलोसाइट विश्लेषण और न्यूक्लियेटेड लाल रक्त कोशिका (एनआरबीसी) की गिनती के साथ-साथ शरीर में आरबीसी और डब्ल्यूबीसी की गिनती के लिए स्वचालित तरीके भी प्रदान करता है। तरल पदार्थ। बेकमैन कूल्टर ने कूल्टर एलएच 750 हेमेटोलॉजी विश्लेषक (पीएन 6605632 और ए85570) और कूल्टर एलएच 780 हेमेटोलॉजी विश्लेषक (पीएन 723585 और ए90728) को याद करना शुरू कर दिया।
केयरस्ट्रीम हेल्थ इंक. 1 नवंबर 2013 डीआरएक्स रेवोल्यूशन मोबाइल एक्स-रे सिस्टम-डीआरएक्स रेवोल्यूशन; कैटलॉग संख्या 1) 1019397; 2) 1023415 (इंस्टॉलेशन वारंटी के साथ; केवल यूएस में) और 3) 1023423 (पार्ट वारंटी के साथ; केवल यूएस में)। डिवाइस को सभी बच्चों और वयस्क रोगियों पर एक्स-रे जांच करने के लिए डिज़ाइन किया गया है; सभी रोगी उपचार क्षेत्रों में, केयरस्ट्रीम हेल्थ इंक, डीआरएक्स रिवोल्यूशन मोबाइल एक्स-रे सिस्टम के कॉलम से गिरने के कारण कॉलम एंड कैप को वापस ले रहा है।
ज़िमर; कं, लिमिटेड आघात प्रणाली के 10 का उपयोग Ti-Versa-Fx के साथ किया जाता है? समीपस्थ फीमर और सुप्राकॉन्डिलर फ्रैक्चर के आंतरिक निर्धारण के लिए II ऊरु निर्धारण प्रणाली लैग स्क्रू। टीआई-मैग्ना एफएक्स प्रणाली एक प्रकार का हड्डी उत्पाद है जिसका उपयोग आर्थोपेडिक सर्जरी में किया जाता है, जिसका उपयोग ऊरु गर्दन के फ्रैक्चर के खुले आंतरिक निर्धारण के लिए किया जाता है; शंकुवृक्ष; या टिबिया; आदि। वॉशर स्क्रू हेड को हड्डी में दबने से रोकता है। ज़िमर ने हाल ही में पूर्ण ऐतिहासिक पैकेजिंग सत्यापन की समीक्षा की। इस समीक्षा के आधार पर; यह निर्धारित किया गया है कि एकल ज़िमर संयंत्र में पैक किए गए उत्पादों के एक उपसमूह का परीक्षण करने की आवश्यकता है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि उस संयंत्र में पहले से पैक किए गए उत्पाद बाँझ बाधा की अखंडता के लिए स्थापित आवश्यकताओं को पूरा करते हैं। पैकेजिंग परीक्षण के लिए आवश्यक नमूनों की संख्या; आँकड़े प्रदान करें
बायर हेल्थकेयर एलएलसी नवंबर-03 एलएलसी द्वारा निर्मित और वितरित; सनीवेल; CA A1CNow+ परीक्षण मात्रात्मक रूप से केशिका (उंगलियों) या शिरापरक संपूर्ण रक्त नमूनों में ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (%HbA1c या %A1C) स्तर के प्रतिशत को मापता है। इस परीक्षण का उपयोग मधुमेह रोगियों के रक्त शर्करा नियंत्रण की निगरानी के लिए पेशेवर उद्देश्यों के लिए किया जाता है। जब उत्पाद होता है रिलीज के चार (4) से पांच (5) महीने बाद कमरे के तापमान पर संग्रहीत, इन बैचों के परीक्षण परिणाम स्थिरता और उत्पाद सटीकता सीमा के लिए परिभाषित से परे, अत्यधिक पक्षपाती रीडिंग (20% तक) उत्पन्न कर सकते हैं।
एलेक्टा; इंक. 4 नवंबर, 2013 स्टीरियोटैक्टिक सर्कुलर कोलिमेटर - 3डी लाइन स्टीरियोटैक्टिक हार्डवेयर सहायक उपकरण - स्टीरियोटैक्टिक रिंग कोलिमेटर - 3डी लाइन स्टीरियोटैक्टिक हार्डवेयर सहायक उपकरण यह उपकरण एक चिकित्सा उपकरण श्रेणी है जिसका उपयोग रेडियोथेरेपी के लिए किया जाता है इसका एक भाग सिर के ट्यूमर के इलाज के लिए उपयोग किया जाता है। नैदानिक ​​​​त्रुटि की संभावना .
सहज सर्जरी; इंक. नवंबर-04-2013 दा विंची एस सर्जरी और एसआई प्रणाली के संयोजन में रोगी कार्ट का उपयोग किया जाता है-दा विंची एस सर्जरी और एसआई प्रणाली के संयोजन में रोगी कार्ट का उपयोग किया जाता है। इंटुएटिव सर्जिकल1266 किफ़र रोडसनीवेल; सीए 94086 पेशेंट साइड कार्ट (पीएससी) दा विंची सर्जरी के लिए एक रोबोटिक प्लेटफॉर्म है। यह दा विंची प्रणाली का ऑपरेटिंग हिस्सा है, और इसका मुख्य कार्य उपकरण बांह और कैमरा बांह का समर्थन करना है। यह रिमोट सेंटर तकनीक का उपयोग करता है। रिमोट केंद्र उस स्थान में एक निश्चित बिंदु है जिसके चारों ओर रोगी गाड़ी का हाथ घूमता है। रिमोट सेंटर तकनीक रोगी के शरीर की दीवार पर न्यूनतम बल लगाते हुए सिस्टम को सर्जिकल साइट पर उपकरणों और एंडोस्कोप में हेरफेर करने में सक्षम बनाती है। रोगी गाड़ी बाँझ क्षेत्र में काम करती है ; उपकरणों और एंडोस्कोप को बदलकर सर्जन कंसोल ऑपरेटर की सहायता करता है; और अन्य रोगी गतिविधियाँ निष्पादित करके। रोगी की सुरक्षा सुनिश्चित करने में सहायता करें; रोगी कार्ट ऑपरेटर के संचालन को सर्जन कंसोल ऑपरेटर के संचालन पर प्राथमिकता दी जाती है। रोगी कैसेट के बारे में शिकायतों की संख्या जहां द्रव दा विंची एस और एसआई सिस्टम में प्रवेश करता है, में वृद्धि हुई है।
बेकमैन कल्टर इंक. नवंबर-04-2013 यूनीसेल डीएक्सएच 800 और डीएक्सएच 600 कल्टर सेल विश्लेषण प्रणाली - यूनीसेल डीएक्सएच 800 और डीएक्सएच 600 कल्टर सेल विश्लेषण प्रणाली यूनीसेल डीएक्सएच 800/डीएक्सएच 600 विश्लेषक मात्रात्मक है; बहु-पैरामीटर; इन विट्रो डायग्नोस्टिक्स के लिए नैदानिक ​​​​प्रयोगशालाओं में पाए जाने वाले रोगी आबादी की जांच के लिए स्वचालित हेमेटोलॉजी विश्लेषक। डीएक्सएच 800 का उपयोग डेस्कटॉप या फर्श स्टैंड के लिए विश्लेषक के रूप में किया जा सकता है। डीएक्सएच 600 का उपयोग विश्लेषक के रूप में किया जा सकता है और इसका उपयोग केवल डेस्कटॉप पर किया जा सकता है। बेकमैन कल्टर है UniCel DxH 800 कल्टर सेल एनालिसिस सिस्टम (PN 629029) और UniCel DxH 600 कल्टर सेल एनालिसिस सिस्टम (PN B23858) को वापस बुलाने की पहल की जा रही है क्योंकि कंपनी की आंतरिक जांच से संकेत मिलता है कि DxH 800 के विशिष्ट बैचों का उपयोग कई स्थानों पर किया जाता है। चेक वाल्व और DxH 600 सिस्टम ख़राब हो सकता है। विफलता के कारण वीसीएस अपशिष्ट उपचार कक्ष में हवा या तरल रिसाव हो सकता है
रिचर्ड वुल्फ मेडिकल इंस्ट्रूमेंट्स कार्पोरेशन 4 नवंबर, 2013 द्विध्रुवी वाष्पीकृत इलेक्ट्रोड-आंशिक रूप से लेबल वाली एकल इकाई: आरईएफ: 4630022; एस(ए) लाइन रेक्टोस्कोप के लिए; वाष्पीकृत इलेक्ट्रोड; मजबूत कार्बाइड; 4 मिमी टेलीस्कोप 30 25/12: केवल निरंतर फ्लशिंग शीथ 24 के लिए उपयोग किया जाता है; 5 फादर; बैच संख्या 426111; 2011/06; 2016/06; बाँझ; रिचर्ड वोल्फ; 3 इकाइयों से चिह्नित कार्टन का भाग: आरईएफ 46300223; वाष्पीकृत इलेक्ट्रोड; बाँझ; 4 मिमी टेलीस्कोप 30/25/12; केवल निरंतर सिंचाई आवरण 24 के लिए उपयोग किया जाता है; 5 फादर; लॉट नं. 426111; 2011/06; 2016/06; बाँझ; रिचर्ड वोल्फ्स(ए) लाइन रेक्टोस्कोप एंडोस्कोप-नियंत्रित ऊतक उच्छेदन (एब्लेशन) के लिए, 0.9% NaCl घोल (खारा) का उपयोग सिंचाई माध्यम के रूप में किया जाता है। यदि आवश्यक हो तो इसका उपयोग एकध्रुवीय उच्छेदन के लिए भी किया जा सकता है। रिचर्ड वोल्फ मेडिकल इंस्ट्रूमेंट कॉर्पोरेशन को एक शिकायत मिली यह बताते हुए कि 4630024 वाष्पीकृत इलेक्ट्रोड को 4630022 बैग में पैक किया गया था।
सोरिन ग्रुप डॉयचलैंड जीएमबीएच नवंबर-04-2013 सोरिन एस5 परफ़्यूज़न सिस्टम - एस5 हार्ट-लंग मशीन; स्टॉकर्ट एस5 सिस्टम। कैटलॉग नंबर: 48-30/40/50-00। स्टॉकर्ट एस5 सिस्टम सर्जरी के लिए डिज़ाइन किया गया है जो कार्डियोपल्मोनरी बाईपास के दौरान छह (6) घंटे या उससे कम समय तक चलता है। कार्डियोप्लेजिया नियंत्रण विफलताओं के कारण, सोरिन ग्रुप कुछ मॉडलों को वापस बुला रहा है S5 छिड़काव प्रणाली की.
अंतर्दृष्टि उपकरण; इंक. 4 नवंबर, 2013 एमएलएस टॉरपीडो मिनी-लाइट ऑप्थेल्मिक सिंगल-पोर्ट लाइटिंग - एमएलएस टॉरपीडो मिनी-लाइट ऑप्थेल्मिक सिंगल-पोर्ट लाइटिंग। यदि आवश्यक हो, तो विटेरोरेटिनल सर्जरी के लिए सीमलेस 25-गेज इल्यूमिनेटर जब दो-हाथ के लिए पूर्ण-क्षेत्र रोशनी की आवश्यकता होती है। सर्जरी। उत्पाद को क्लास I मेडिकल डिवाइस के रूप में पंजीकृत और वितरित किया गया था, और बाद में इसे क्लास II मेडिकल डिवाइस के रूप में निर्धारित किया गया था जिसके लिए FDA बाजार अनुमोदन की आवश्यकता है।
मेडट्रॉनिक वैस्कुलर; इंक. नवंबर-05-2013 रेसोल्यूट इंटीग्रिटी ज़ोटारोलिमस-एल्यूटिंग कोरोनरी स्टेंट - रेसोल्यूट इंटीग्रिटी ज़ोटारोलिमस-एल्यूटिंग कोरोनरी स्टेंट: स्टेंट आईडी 3.0 मिमी; स्टेंट की लंबाई 34 मिमी; प्राप्त करना; मेडट्रॉनिक, आयरलैंड में स्टेराइल.एमएफजी; गैलवे; आयरलैंड .वितरण: मेडट्रॉनिक, मिनियापोलिस; एमएन. रोगी की कोरोनरी धमनी लुमेन व्यास में सुधार करने के लिए उपयोग किया जाता है। रेसोल्यूट इंटीग्रिटी ज़ोटारोलिमस-एल्यूटिंग कोरोनरी स्टेन सिस्टम बैच नंबर 0006573585 वाले उपकरणों की एक छोटी संख्या में एक अनुपालन चार्ट हो सकता है जो सही 3.0 मिमी व्यास के बजाय 2.25 मिमी व्यास को गलत तरीके से उद्धृत करता है।
इंसुलेट कॉर्पोरेशन नवंबर-05-2013 ओमनीपॉड इंसुलिन प्रबंधन प्रणाली स्टार्टर किट - ओमनीपॉड इंसुलिन प्रबंधन प्रणाली स्टार्टर किट; मॉडल संदर्भ संख्या: SKT-UST400 (स्टार्टर किट) उत्पाद उपयोग: स्टार्टर किट (SKT-UST400) देखभाल शुरू करने से पहले उपयोगकर्ताओं को प्रदान की जाती है ओम्निपॉड इंसुलिन प्रबंधन प्रणाली का परिचय। इसमें दो एएए क्षारीय बैटरी के साथ व्यक्तिगत मधुमेह प्रबंधक (पीडीएम) शामिल है; यूएसबी डेटा केबल; उपयोगकर्ता गाइड; एक नरम ले जाने का मामला; समस्या निवारण सूचना पुस्तक; वारंटी पंजीकरण कार्ड; और दो अल्कोहल पैड। ओमनीपॉड इंसुलिन प्रबंधन प्रणाली को चमड़े के नीचे एक निश्चित और परिवर्तनीय दर पर इंसुलिन देने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिसका उपयोग उन लोगों में मधुमेह का प्रबंधन करने के लिए किया जाता है जिन्हें इंसुलिन की आवश्यकता होती है, और उंगलियों से ताजा पूरे केशिका रक्त (इन विट्रो) में ग्लूकोज को मात्रात्मक रूप से मापने के लिए उपयोग किया जाता है। मधुमेह के निदान या जांच के लिए ग्लूकोज माप का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। पीडीएम रक्त ग्लूकोज मीटर केवल एकल रोगी के उपयोग के लिए है और इसे साझा नहीं किया जाना चाहिए। मात्रात्मक माप के लिए एबॉट फ्रीस्टाइल परीक्षण स्ट्रिप्स का उपयोग अंतर्निहित फ्रीस्टाइल माप उपकरण के साथ संयोजन में किया जाता है। उंगलियों में ताजा केशिका रक्त में रक्त ग्लूकोज; ऊपरी भुजाएँ और हथेलियाँ। एबॉट फ़्रीस्टाइल कंट्रोल सॉल्यूशंस का उपयोग यह सत्यापित करने के लिए किया जाता है कि मीटर और परीक्षण स्ट्रिप्स ठीक से काम कर रहे हैं या नहीं और क्या परीक्षण सही ढंग से किया गया है। किट में शामिल अल्कोहल तैयारी पैड पर ठीक से लेबल नहीं लगाया गया है।
इंसुलेट कॉर्पोरेशन नवंबर-05-2013 ओमनीपॉड इंसुलिन प्रबंधन उत्पाद प्रदर्शन किट - ओमनीपॉड इंसुलिन प्रबंधन उत्पाद प्रदर्शन किट; मॉडल संदर्भ संख्या: (PDK-ZXP490) उत्पाद उपयोग: स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों द्वारा संभावित रोगियों को प्रदर्शन किट (PDK-ZXP490) वैकल्पिक किट प्रदान की जाती है, जिससे रोगियों को खरीदने से पहले पॉड पहनने की भावना का अनुभव होता है। प्रत्येक डेमो किट में एक UST400 मैनुअल शामिल होता है ; एक अल्कोहल पैड; और एक पॉड। ओमनीपॉड इंसुलिन प्रबंधन प्रणाली को चमड़े के नीचे एक निश्चित और परिवर्तनीय दर पर इंसुलिन वितरित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिसका उपयोग उन लोगों में मधुमेह का प्रबंधन करने के लिए किया जाता है जिन्हें इंसुलिन की आवश्यकता होती है, और उंगलियों से ताजा पूरे केशिका रक्त (इन विट्रो) में ग्लूकोज को मात्रात्मक रूप से मापने के लिए उपयोग किया जाता है। ग्लूकोज माप का उपयोग मधुमेह के निदान या जांच के लिए नहीं किया जाना चाहिए। पीडीएम रक्त ग्लूकोज मीटर केवल एकल रोगी के उपयोग के लिए है और इसे साझा नहीं किया जाना चाहिए। रक्त को मात्रात्मक रूप से मापने के लिए एबॉट फ्रीस्टाइल परीक्षण स्ट्रिप्स का उपयोग अंतर्निहित फ्रीस्टाइल माप उपकरण के साथ किया जाता है। उंगलियों में ताजा केशिका रक्त में ग्लूकोज; ऊपरी भुजाएँ और हथेलियाँ। एबॉट फ़्रीस्टाइल कंट्रोल सॉल्यूशंस का उपयोग यह सत्यापित करने के लिए किया जाता है कि मीटर और परीक्षण स्ट्रिप्स ठीक से काम कर रहे हैं या नहीं और क्या परीक्षण सही ढंग से किया गया है। किट में शामिल अल्कोहल तैयारी पैड पर ठीक से लेबल नहीं लगाया गया है।
स्मिथ मेडिकल एएसडी; इंक. नवंबर-05-2013 स्पाइनल एनेस्थीसिया ट्रे - पोर्टेक्स¿स्पाइनल ट्रे मेडिसिन 25 ग्राम व्हिटाक्रे; 15545सी-21 क्षेत्रीय एनेस्थीसिया श्रृंखला के उत्पाद बाँझ घटकों से बने होते हैं (जब तक कि उत्पाद श्रेणी में अन्यथा निर्दिष्ट न हो); एपिड्यूरल एनेस्थेसिया करने के लिए डिज़ाइन किए गए डिस्पोजेबल उपकरण; रीढ़ की हड्डी; एपिड्यूरल/रीढ़ की हड्डी का संयोजन; नसें ब्लॉक; काठ पंचर और क्षेत्रीय संज्ञाहरण प्रक्रियाएं। रीढ़ के उत्पादों में रीढ़ की हड्डी की सुइयां शामिल होती हैं; रीढ़ की हड्डी की सर्जरी करने के लिए आवश्यक पंचर सुइयां और सहायक उपकरण। 5% लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड और 7.5% ग्लूकोज इंजेक्शन के ग्लास ampoules में दृष्टि कण; यूएस फार्माकोपिया; 2 मिलीलीटर ampoules; एनडीसी # 0409-4712-01; होस्पिरा बैच नंबर 23-227-डीके। ये एम्पौल्स कुछ पोर्टेक्स स्पाइनल एनेस्थीसिया ट्रे में समाहित हैं।
स्मिथ मेडिकल एएसडी; इंक. नवंबर-05-2013 स्पाइनल एनेस्थीसिया ट्रे - पोर्टेक्स¿क्षेत्रीय एनेस्थीसिया ट्रे और दवा; 15548-20 क्षेत्रीय एनेस्थीसिया श्रृंखला के उत्पादों में बाँझ घटक शामिल हैं (जब तक कि उत्पाद श्रेणी में अन्यथा निर्दिष्ट न हो); एपिड्यूरल एनेस्थेसिया करने के लिए डिज़ाइन किए गए डिस्पोजेबल उपकरण; रीढ़ की हड्डी; एपिड्यूरल/रीढ़ की हड्डी का संयोजन; नसें ब्लॉक; काठ पंचर और क्षेत्रीय संज्ञाहरण प्रक्रियाएं। रीढ़ के उत्पादों में रीढ़ की हड्डी की सुइयां शामिल होती हैं; रीढ़ की हड्डी की सर्जरी करने के लिए आवश्यक पंचर सुइयां और सहायक उपकरण। 5% लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड और 7.5% ग्लूकोज इंजेक्शन के ग्लास ampoules में दृष्टि कण; यूएस फार्माकोपिया; 2 मिलीलीटर ampoules; एनडीसी # 0409-4712-01; होस्पिरा बैच नंबर 23-227-डीके। ये एम्पौल्स कुछ पोर्टेक्स स्पाइनल एनेस्थीसिया ट्रे में समाहित हैं।
स्मिथ मेडिकल एएसडी; इंक. नवंबर-05-2013 स्पाइनल एनेस्थीसिया ट्रे - पोर्टेक्स¿स्पाइनल ट्रे मेडिसिन 25 ग्राम व्हिटाक्रे; 15597-20 क्षेत्रीय एनेस्थीसिया श्रृंखला के उत्पाद बाँझ घटकों से बने होते हैं (जब तक कि उत्पाद श्रेणी में अन्यथा निर्दिष्ट न हो); एपिड्यूरल एनेस्थेसिया करने के लिए डिज़ाइन किए गए डिस्पोजेबल उपकरण; रीढ़ की हड्डी; एपिड्यूरल/रीढ़ की हड्डी का संयोजन; नसें ब्लॉक; काठ पंचर और क्षेत्रीय संज्ञाहरण प्रक्रियाएं। रीढ़ के उत्पादों में रीढ़ की हड्डी की सुइयां शामिल होती हैं; रीढ़ की हड्डी की सर्जरी करने के लिए आवश्यक पंचर सुइयां और सहायक उपकरण। 5% लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड और 7.5% ग्लूकोज इंजेक्शन के ग्लास ampoules में दृष्टि कण; यूएस फार्माकोपिया; 2 मिलीलीटर ampoules; एनडीसी # 0409-4712-01; होस्पिरा बैच नंबर 23-227-डीके। ये एम्पौल्स कुछ पोर्टेक्स स्पाइनल एनेस्थीसिया ट्रे में समाहित हैं।
स्मिथ मेडिकल एएसडी; इंक. नवंबर-05-2013 स्पाइनल एनेस्थीसिया ट्रे - पोर्टेक्स¿स्पाइनल ट्रे मेडिसिन 25 ग्राम व्हिटाक्रे; 15597सी-20 क्षेत्रीय एनेस्थीसिया श्रृंखला के उत्पाद बाँझ घटकों से बने होते हैं (जब तक कि उत्पाद श्रेणी में अन्यथा निर्दिष्ट न हो); एपिड्यूरल एनेस्थेसिया करने के लिए डिज़ाइन किए गए डिस्पोजेबल उपकरण; रीढ़ की हड्डी; एपिड्यूरल/रीढ़ की हड्डी का संयोजन; नसें ब्लॉक; काठ पंचर और क्षेत्रीय संज्ञाहरण प्रक्रियाएं। रीढ़ के उत्पादों में रीढ़ की हड्डी की सुइयां शामिल होती हैं; रीढ़ की हड्डी की सर्जरी करने के लिए आवश्यक पंचर सुइयां और सहायक उपकरण। 5% लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड और 7.5% ग्लूकोज इंजेक्शन के ग्लास ampoules में दृष्टि कण; यूएस फार्माकोपिया; 2 मिलीलीटर ampoules; एनडीसी # 0409-4712-01; होस्पिरा बैच नंबर 23-227-डीके। ये एम्पौल्स कुछ पोर्टेक्स स्पाइनल एनेस्थीसिया ट्रे में समाहित हैं।
स्मिथ मेडिकल एएसडी; इंक. स्पाइनल एनेस्थीसिया ट्रे 5 नवंबर, 2013 को - पोर्टेक्स¿4745-20 क्षेत्रीय एनेस्थीसिया श्रृंखला के उत्पादों में बाँझ घटक शामिल हैं (जब तक कि उत्पाद रेंज में अन्यथा निर्दिष्ट न हो); एपिड्यूरल एनेस्थेसिया करने के लिए डिज़ाइन किए गए डिस्पोजेबल उपकरण; रीढ़ की हड्डी; एपिड्यूरल/रीढ़ की हड्डी का संयोजन; तंत्रिका अवरोध; काठ पंचर और क्षेत्रीय संज्ञाहरण प्रक्रियाएं। रीढ़ के उत्पादों में रीढ़ की हड्डी की सुइयां शामिल होती हैं; रीढ़ की हड्डी की सर्जरी करने के लिए आवश्यक पंचर सुइयां और सहायक उपकरण। 5% लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड और 7.5% ग्लूकोज इंजेक्शन के ग्लास ampoules में दृष्टि कण; यूएस फार्माकोपिया; 2 मिलीलीटर ampoules; एनडीसी # 0409-4712-01; होस्पिरा बैच नंबर 23-227-डीके। ये एम्पौल्स कुछ पोर्टेक्स स्पाइनल एनेस्थीसिया ट्रे में समाहित हैं।
स्मिथ मेडिकल एएसडी; इंक. स्पाइनल एनेस्थीसिया ट्रे 5 नवंबर, 2013 को - पोर्टेक्स¿सैडलब्लॉक ट्रे विद ड्रग्स 22जी क्विन्के (परिचयकर्ता सहित नहीं); 4792-20 क्षेत्रीय एनेस्थीसिया श्रृंखला के उत्पाद बाँझ से बने होते हैं (जब तक कि उत्पाद श्रेणी में अन्यथा निर्दिष्ट न हो); एपिड्यूरल एनेस्थेसिया करने के लिए डिज़ाइन किए गए डिस्पोजेबल उपकरण; रीढ़ की हड्डी; कठोर एक्स्ट्रामेम्ब्रेन/रीढ़ की हड्डी का संयोजन; तंत्रिका अवरोध; काठ पंचर और क्षेत्रीय संज्ञाहरण प्रक्रियाएं। रीढ़ के उत्पादों में रीढ़ की हड्डी की सुइयां शामिल होती हैं; रीढ़ की हड्डी की सर्जरी करने के लिए आवश्यक पंचर सुइयां और सहायक उपकरण। 5% लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड और 7.5% ग्लूकोज इंजेक्शन के ग्लास ampoules में दृष्टि कण; यूएस फार्माकोपिया; 2 मिलीलीटर ampoules; एनडीसी # 0409-4712-01; होस्पिरा बैच नंबर 23-227-डीके। ये एम्पौल्स कुछ पोर्टेक्स स्पाइनल एनेस्थीसिया ट्रे में समाहित हैं।
स्मिथ मेडिकल एएसडी; इंक. स्पाइनल एनेस्थीसिया ट्रे 5 नवंबर 2013 को - पोर्टेक्स¿स्पाइनल ट्रे मेडिसिन 22 ग्राम व्हिटाक्रे/25 ग्राम व्हिटाक्रे; 15248सी-22/25 क्षेत्रीय एनेस्थीसिया श्रृंखला के उत्पादों में बाँझ घटक शामिल होते हैं (जब तक कि उत्पाद श्रेणी में अन्यथा निर्दिष्ट न हो); एपिड्यूरल एनेस्थेसिया करने के लिए डिज़ाइन किए गए डिस्पोजेबल उपकरण; रीढ़ की हड्डी; एपिड्यूरल/रीढ़ की हड्डी का जोड़; तंत्रिका अवरोध; काठ पंचर और क्षेत्रीय संज्ञाहरण प्रक्रियाएं। रीढ़ के उत्पादों में रीढ़ की हड्डी की सुइयां शामिल होती हैं; रीढ़ की हड्डी की सर्जरी करने के लिए आवश्यक पंचर सुइयां और सहायक उपकरण। 5% लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड और 7.5% ग्लूकोज इंजेक्शन के ग्लास ampoules में दृष्टि कण; यूएस फार्माकोपिया; 2 मिलीलीटर ampoules; एनडीसी # 0409-4712-01; होस्पिरा बैच नंबर 23-227-डीके। ये एम्पौल्स कुछ पोर्टेक्स स्पाइनल एनेस्थीसिया ट्रे में समाहित हैं।
स्मिथ मेडिकल एएसडी; इंक. स्पाइनल एनेस्थीसिया ट्रे 5 नवंबर, 2013 को - पोर्टेक्स¿4795-20 क्षेत्रीय एनेस्थीसिया श्रृंखला के उत्पादों में बाँझ घटक शामिल हैं (जब तक कि उत्पाद रेंज में अन्यथा निर्दिष्ट न हो); एपिड्यूरल एनेस्थेसिया करने के लिए डिज़ाइन किए गए डिस्पोजेबल उपकरण; रीढ़ की हड्डी; एपिड्यूरल/रीढ़ की हड्डी का संयोजन; तंत्रिका अवरोध; काठ पंचर और क्षेत्रीय संज्ञाहरण प्रक्रियाएं। रीढ़ के उत्पादों में रीढ़ की हड्डी की सुइयां शामिल होती हैं; रीढ़ की हड्डी की सर्जरी करने के लिए आवश्यक पंचर सुइयां और सहायक उपकरण। 5% लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड और 7.5% ग्लूकोज इंजेक्शन के ग्लास ampoules में दृष्टि कण; यूएस फार्माकोपिया; 2 मिलीलीटर ampoules; एनडीसी # 0409-4712-01; होस्पिरा बैच नंबर 23-227-डीके। ये एम्पौल्स कुछ पोर्टेक्स स्पाइनल एनेस्थीसिया ट्रे में समाहित हैं।
स्मिथ मेडिकल एएसडी; इंक. स्पाइनल एनेस्थीसिया ट्रे 5 नवंबर 2013 को - पोर्टेक्स¿स्पाइनल ट्रे मेडिसिन 22 ग्राम/25 ग्राम क्विन्के; 15249-21 क्षेत्रीय एनेस्थीसिया श्रृंखला के उत्पादों में बाँझ घटक शामिल हैं (जब तक कि उत्पाद श्रेणी में अन्यथा निर्दिष्ट न हो); एपिड्यूरल एनेस्थेसिया करने के लिए डिज़ाइन किए गए डिस्पोजेबल उपकरण; रीढ़ की हड्डी; एपिड्यूरल/रीढ़ की हड्डी का संयोजन; तंत्रिका ब्लॉक; काठ पंचर और क्षेत्रीय संज्ञाहरण प्रक्रियाएं। रीढ़ के उत्पादों में रीढ़ की हड्डी की सुइयां शामिल होती हैं; रीढ़ की हड्डी की सर्जरी करने के लिए आवश्यक पंचर सुइयां और सहायक उपकरण। 5% लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड और 7.5% ग्लूकोज इंजेक्शन के ग्लास ampoules में दृष्टि कण; यूएस फार्माकोपिया; 2 मिलीलीटर ampoules; एनडीसी # 0409-4712-01; होस्पिरा बैच नंबर 23-227-डीके। ये एम्पौल्स कुछ पोर्टेक्स स्पाइनल एनेस्थीसिया ट्रे में समाहित हैं।
बेकमैन कूल्टर कंपनी 5 नवंबर, 2013 बेकमैन कूल्टर AU480; एयू680; एयू5800; और AU5400 क्लिनिकल एनालाइज़र-ISE REF वाल्व; AU480 भाग संख्या MU7638; एयू680; और AU5800 रासायनिक विश्लेषक। एक स्वचालित रासायनिक विश्लेषक जो एक नमूने में विश्लेषण को मापता है। यह याद इसलिए है क्योंकि बेकमैन कूल्टर ने पुष्टि की है कि कुछ एयू क्लिनिकल रसायन विश्लेषक आईएसई उपकरणों में आईएसई आरईएफ (संदर्भ) वाल्व की समयपूर्व विफलता हो सकती है। समयपूर्व वाल्व विफलता हो सकती है आईएसई डिवाइस पर आईएसई आरईएफ समाधान ट्यूब में बुलबुले की उपस्थिति का पता लगाया गया। यदि बुलबुले हैं; आईएसई परीक्षण परिणामों की सटीकता प्रभावित हो सकती है।
बेकमैन कूल्टर कंपनी 5 नवंबर, 2013 बेकमैन कूल्टर AU400; एयू640; एयू2700; और AU5400 क्लिनिकल एनालाइज़र-ISE REF वाल्व; AU400 भाग संख्या MU3226; एयू640; एयू2700; और AU5400 रासायनिक विश्लेषक। एक स्वचालित रासायनिक विश्लेषक जो एक नमूने में विश्लेषण को मापता है। यह याद इसलिए है क्योंकि बेकमैन कूल्टर ने पुष्टि की है कि कुछ AU नैदानिक ​​रसायन विज्ञान विश्लेषक ISE उपकरणों में ISE REF (संदर्भ) वाल्व की समय से पहले विफलता हो सकती है। समय से पहले वाल्व की विफलता हो सकती है आईएसई डिवाइस पर आईएसई आरईएफ समाधान ट्यूब में बुलबुले की उपस्थिति का पता लगाया गया। यदि बुलबुले हैं; आईएसई परीक्षण परिणामों की सटीकता प्रभावित हो सकती है।
एथिकॉन एंडो-सर्जरी इंक 5 नवंबर 2013 एसएजीबी क्विकक्लोज़ स्वीडन एडजस्टेबल गैस्ट्रिक बैंड, जिसमें स्पीड इंजेक्शन पोर्ट और एप्लिकेटर-एडजस्टेबल गैस्ट्रिक बैंड शामिल है; टाइवेक ढक्कन के साथ पारदर्शी पीईटीजी आंतरिक और बाहरी ब्लिस्टर में व्यक्तिगत रूप से पैक किया गया। उत्पाद का उपयोग: उम्र बढ़ने के अनुसंधान के दौरान रुग्ण मोटापे के शल्य चिकित्सा उपचार में उपयोग किया जाता है; कंपनी ने निर्धारित किया कि गैस्ट्रिक बैंड अनिवार्य लॉक-इन परीक्षण आवश्यकताओं को पारित नहीं कर सका।
एथिकॉन एंडो-सर्जरी इंक नवंबर-05-2013 एसएजीबी क्विकक्लोज़ स्वीडन समायोज्य गैस्ट्रिक बैंड (टाइटेनियम पोर्ट के साथ) - समायोज्य गैस्ट्रिक बैंड; टाइवेक ढक्कन के साथ पारदर्शी पीईटीजी आंतरिक और बाहरी ब्लिस्टर में व्यक्तिगत रूप से पैक किया गया। उत्पाद का उपयोग: उम्र बढ़ने के अनुसंधान के दौरान रुग्ण मोटापे के शल्य चिकित्सा उपचार में उपयोग किया जाता है; कंपनी ने निर्धारित किया कि गैस्ट्रिक बैंड अनिवार्य लॉक-इन परीक्षण आवश्यकताओं को पारित नहीं कर सका।
एथिकॉन एंडो-सर्जरी इंक. को 5 नवंबर, 2013 को एडजस्टेबल गैस्ट्रिक बैंड का एहसास हुआ; Tyvek ढक्कन के साथ पारदर्शी PETG आंतरिक और बाहरी ब्लिस्टर में व्यक्तिगत रूप से पैक किया गया; या विभिन्न किट कॉन्फ़िगरेशन में, प्रत्येक किट एक पट्टा के साथ आती है। उत्पाद का उपयोग: उम्र बढ़ने के अनुसंधान के दौरान रुग्ण मोटापे के शल्य चिकित्सा उपचार में उपयोग करने के लिए डिज़ाइन किया गया; कंपनी ने निर्धारित किया कि गैस्ट्रिक बैंड अनिवार्य लॉक-इन परीक्षण आवश्यकताओं को पारित नहीं कर सका।
रोश डायग्नोस्टिक्स व्यवसाय; इंक. नवंबर-05-2013 कोबास इंटीग्रा 800 विश्लेषक-कोबास इंटेग्रा 800 विश्लेषक और सॉफ्टवेयर 9864.सी2कोबास.सीओबीएएस भाग संख्या 28122474001; 28122474692; 04559126001; 04589459970 क्लिनिकल रासायनिक विश्लेषण के लिए बंद ट्यूब नमूना सहायक उपकरण के साथ या उसके बिना विश्लेषक के अनुरूप शरीर के तरल पदार्थों में विश्लेषण के इन विट्रो मात्रात्मक / गुणात्मक निर्धारण के लिए पूरी तरह से स्वचालित प्रणाली। रोश कोबास इंटेग्रा 800 प्रणाली; सॉफ़्टवेयर संस्करण 9864.सी2 आवश्यक आईएसई सेवा संचालन नहीं करता है। जब भी आईएसई रैक हटा दिया जाता है; सॉफ़्टवेयर में ISE काउंटर शून्य पर रीसेट हो गया है, और सिस्टम स्वचालित रूप से संबंधित सेवा संचालन नहीं करेगा। इसके अलावा; कुछ रखरखाव गतिविधियाँ जिन्हें ऑपरेटर द्वारा मैन्युअल रूप से निष्पादित किया जाना चाहिए, सॉफ़्टवेयर पर आवश्यक नहीं हैं
फ्रेसेनियस मेडिकल होल्डिंग्स; इंक. 5 नवंबर, 2013 फ्रेसेनियस - फ्रेसेनियस लिबर्टी® साइक्लर भाग संख्या: आरटीएलआर180111 उत्पाद उपयोग: लिबर्टी साइक्लर एक पोर्टेबल डिवाइस है जिसे तीव्र और पुरानी पेरिटोनियल डायलिसिस के लिए डिज़ाइन किया गया है। लिबर्टी साइक्लर के पंप डिब्बे में तरल रिसाव देखा जा सकता है, जो कारण हो सकता है डायलीसेट दूषित होना; पेरिटोनिटिस का कारण बन सकता है
इनवाकेयर कॉर्पोरेशन नवंबर-05-2013 एक्वाटेक ओशन वीआईपी - एक्वाटेक ओशन वीआईपी; एक्वाटेक ओशन डबल वीआईपी; एक्वाटेक ओशन ई-वीआईपी मोबाइल शॉवर और टिल्ट फ़ंक्शन के साथ टॉयलेट टॉयलेट। टिल्ट फ़ंक्शन के साथ चलने योग्य शॉवर और टॉयलेट सीटें। मोबाइल शावर और टॉयलेट सीटों पर बैक कुशन के स्नैप फिक्सिंग डिवाइस एक्वाटेक ओशन वीआईपी और ओशन डुअल वीआईपी आवश्यक खींचने वाले बल का सामना नहीं कर सकते हैं। 500 एन का; जब उत्पाद झुकने की स्थिति में हो और/या जब झुकी हुई स्थिति में उपयोग किया जाता हो। इससे स्नैप-इन फिक्स्चर अनलॉक हो सकता है।
हैंडीकेयर एक्सेसिबिलिटी नवंबर-06-2013 हैंडीकेयर यूएसए की मिनिवेटर बाथ ब्लिस रिक्लाइनिंग बाथ लिफ्ट्स (बाथ ब्लिस); मोबाइल फोन - हैंडीकेयर यूएसए के मिनिवेटर बाथ ब्लिस रिक्लाइनिंग बाथ लिफ्ट्स (बाथ ब्लिस) के मोबाइल फोन घटक; भाग संख्या BP300-100/BP300-400RSUS (मोबाइल फोन)-मॉडल BBR0311USAB (नीला) और BBR0311USSS (सिल्वर) मोबाइल फोन घटक उपकरण संचालन मिनिवेटर बाथ ब्लिस रिक्लाइनिंग बाथ लिफ्ट; इलेक्ट्रिक एक्चुएटर्स से बनी गैर-एसी संचालित रोगी लिफ्ट; संचालित यांत्रिक सीट डिवाइस; बाथटब में अस्थायी रूप से लगाया गया; स्नान करते समय रोगी को ऊर्ध्वाधर या लेटी हुई स्थिति में उठाने और नीचे लाने के लिए उपयोग किया जाता है। कंपनी ने महसूस किया कि जब उपयोगकर्ता बाथटब में था, तो प्रभावित बैच के दो फोन का उपयोग नहीं किया जा सकता था।