ֆլանգավոր տիպի թիթեռի փական լծակով

Baylis Medical Corp * Nov-01-2013 TorFlex – Baylis Medical TorFlex Transseptal ուղեցույցի թեւ; ընդունել միայն; պիրոգենից ազատ; ստերիլ: Արտադրանքի օգտագործումը. TorFlex Transseptal Guide Sheath Kit (K102948) միանգամյա օգտագործման սարք է, որը բաղկացած է երեք բաղադրիչներից. պատյան; լայնացնող; և J-աձև ծայրի ուղեցույց մետաղալար: Կոմպլեկտը նախատեսված է հատուկ փորոքների և տեղանքների անվտանգ և հեշտ կատետերիզացման և անգիոգրաֆիայի համար: TorFlex տրանսսեպտալ ուղեցույցի պատյանների հավաքածուն հետ է կանչվում, քանի որ պատյանը կարող է հեռացնել 5 մմ-ից փոքր մասնիկները լայնացնողից: Մասնիկները կարող է ներգաղթել հիվանդի արյան մեջ:
Medtronic Vascular Nov-15-2013 Zinger¿Չժանգոտվող պողպատից հիմնական ուղղորդող մետաղալար – Zinger¿Չժանգոտվող պողպատից հիմնական ուղղորդող մետաղալար; Մոդել՝ ZNGRLS180HJ; ZNGLRS180HS; ZNGRMS180HJ; ZNGRMS180HS; ZNGRMS180S; ZNGRS180HJ; ZNGRS180HS; ZNGRS180SMedtronic ուղեցույցը կառավարվող ուղեցույց է, որն օգտագործվում է ախտորոշիչ կամ ինտերվենցիոն սարքերի ներդրման և տեղադրման համար կորոնար զարկերակներում և ծայրամասային անոթային համակարգերում; և կարող է օգտագործվել թիրախ ախտահարումների հասնելու և դրանց միջով անցնելու համար: Medtronic-ի ուղեցույցները պիտանի չեն ուղեղի անոթային համակարգում օգտագործելու համար: Medtronic-ը կարող է օգտագործվել ուղեցույցի լարերը փոխանակելու համար՝ հեշտացնելու համար մեկ ախտորոշիչ կամ ինտերվենցիոն սարքի փոխարինումը մյուսով: PTFE (պոլիտետրաֆտորէթիլեն) ) ծածկույթը կարող է շերտազատվել և անջատվել ուղղորդող մետաղալարից:
Medtronic Vascular Նոյեմբերի 15, 2013 Cougar? Nitinol հիմնական ուղեցույց մետաղալար - Պումա? Nitinol հիմնական ուղղորդող մետաղալար. Մոդել՝ CGRLS190HJ; CGRLS190HS; CGRLS190S; CGRLS300HS; CGRLS300S.CGRXT190HJ; CGRXT190HS; CGRXT190J; CGRXT190S; CGRXT300HJ; CGRXT300HS; CGRXT300J; CGRXT300SMedtronic ուղեցույցը կառավարվող ուղեցույց է, որն օգտագործվում է ախտորոշիչ կամ ինտերվենցիոն սարքերի ներդրման և տեղադրման համար կորոնար զարկերակներում և ծայրամասային անոթային համակարգում; և կարող է օգտագործվել թիրախային վնասվածքների հասնելու և դրանց միջով անցնելու համար: Մեդրոնիկ ուղեցույցները պիտանի չեն ուղեղի անոթային համակարգում օգտագործելու համար: Medtronic-ը կարող է օգտագործվել ուղեցույցի լարերը փոխանակելու համար՝ հեշտացնելու համար մեկ ախտորոշիչ կամ ինտերվենցիոն սարքի փոխարինումը մյուսով: PTFE (պոլիտետրաֆտորէթիլեն) ) ծածկույթը կարող է շերտազատվել և անջատվել ուղղորդող մետաղալարից:
Medtronic Vascular Nov-15-2013 THUNDER¿ղեկավարող հաղորդալար – THUNDER¿Աջակցող լրացուցիչ հաղորդալար; Մոդել՝ THNDR190J; THNDR190S; THNDR300J; THNDR300 SMedtronic ուղեցույցը կառավարվող ուղեցույց է, որն օգտագործվում է ախտորոշիչ կամ ինտերվենցիոն սարքերի ներդրման և տեղադրման համար կորոնար զարկերակի և ծայրամասային անոթային համակարգում; և կարող է օգտագործվել թիրախային վնասվածքների հասնելու և դրանց միջով անցնելու համար: Մեդրոնիկ ուղեցույցները պիտանի չեն ուղեղի անոթային համակարգում օգտագործելու համար: Medtronic-ը կարող է օգտագործվել ուղեցույցի լարերը փոխանակելու համար՝ հեշտացնելու համար մեկ ախտորոշիչ կամ ինտերվենցիոն սարքի փոխարինումը մյուսով: PTFE (պոլիտետրաֆտորէթիլեն) ) ծածկույթը կարող է շերտազատվել և անջատվել ուղղորդող մետաղալարից:
Medtronic Vascular Nov-15-2013 ProVia¿CROSSING GUIDEWIRE – ProVia¿CROSSING GUIDEWIRE; Մոդել՝ 15PROV300HS; 3PROV180HS; 3ՊՐՈՎ180ՍՍ; 3PROV300HS; 3PROV300SS Medtronic ուղեցույցը կառավարվող ուղեցույց է, որն օգտագործվում է ախտորոշիչ կամ ինտերվենցիոն սարքերի ներդրման և տեղադրման համար կորոնար զարկերակում և ծայրամասային անոթային համակարգում; և կարող է օգտագործվել թիրախային վնասվածքի հասնելու և միջով անցնելու համար : պոլիտետրաֆտորէթիլեն) ծածկույթը կարող է շերտազատվել և անջատվել ուղղորդող մետաղալարից: Medtronic ուղեցույցը կառավարվող ուղեցույց է, որն օգտագործվում է ախտորոշիչ կամ ինտերվենցիոն սարքերի ներդրման և տեղադրման համար կորոնար զարկերակներում և ծայրամասային անոթային համակարգում; և կարող է օգտագործվել թիրախային վնասվածքների հասնելու և դրանց միջով անցնելու համար: Medtronic ուղեցույցի լարերը հարմար չեն ուղեղի անոթային համակարգում օգտագործելու համար:Medt
Medtronic Vascular Nov-15-2013 ATTAIN HYBRID ուղեցույց – ATTAIN HYBRID ուղեցույց; Մոդել՝ GWR419478; GWR419488; GWR419688 Attain Hybrid ուղեցույցը նախագծված է օգնելու Medtronic-ի տրանզերակային ձախ փորոքի կապարը դնել կորոնար անոթների մեջ: PTFE (պոլիտետրաֆտորէթիլեն) ծածկույթը կարող է շերտազատվել և անջատվել ուղեցույցից:
Medtronic Vascular Nov-15-2013 COUGAR¿ղեկավարող մետաղալար – COUGAR¿Ղեկավարող հաղորդալար; Մոդել՝ LVCLS190J; LVCLS190S; LVCXT190J; LVCXT190 SMedtronic ուղեցույցը կառավարվող ուղեցույց է, որն օգտագործվում է ախտորոշիչ կամ ինտերվենցիոն սարքերի ներդրման և տեղադրման համար կորոնար զարկերակներում և ծայրամասային անոթային համակարգում; և կարող է օգտագործվել թիրախային վնասվածքների հասնելու և դրանց միջով անցնելու համար: Medtronic ուղեցույցի լարերը հարմար չեն ուղեղի անոթային համակարգում օգտագործելու համար: Medtronic-ի կառավարվող փոխանակման ուղեցույցը օգտագործվում է մեկ ախտորոշիչ կամ ինտերվենցիոն սարքը մեկ այլ PTFE (պոլիտետրաֆտորէթիլենային) ծածկույթով փոխարինելու հնարավորությունը խթանելու համար: ուղղորդող մետաղալարը շերտազատելու և առանձնացնելու համար:
Medtronic Vascular Nov-15-2013 THUNDER¿Պտտվող ուղեցույց մետաղալար – THUNDER¿ղեկավարող մետաղալար; Մոդել. LVTNDR190SMedtronic ուղեցույցը կառավարվող ուղեցույց է, որն օգտագործվում է ախտորոշիչ կամ ինտերվենցիոն սարքերի ներդրման և տեղադրման համար կորոնար զարկերակներում և ծայրամասային անոթային համակարգում; և կարող է օգտագործվել թիրախ ախտահարումների հասնելու և դրանց միջով անցնելու համար: Մեդրոնիկ ուղեցույցները պիտանի չեն ուղեղի անոթային համակարգում օգտագործելու համար: Medtronic-ը կարող է օգտագործվել ուղեցույց լարերը փոխանակելու համար՝ հեշտացնելու համար մեկ ախտորոշիչ կամ ինտերվենցիոն սարքի փոխարինումը մյուսով: PTFE (պոլիտետրաֆտորէթիլեն) ) ծածկույթը կարող է շերտազատվել և անջատվել ուղղորդող մետաղալարից:
Medtronic Vascular Նոյեմբերի 15, 2013 ZINGER Swivel Guide Wire – ZINGER Swivel Guide Wire; Մոդել՝ LVZRLS180J; LVZRLS180S; LVZRMS180J; LVZRMS180S; LVZRXT180J; LVZRXT180J; LVZRXT180 SMedtronic ուղեցույցը կառավարվող ուղեցույց է կորոնար զարկերակների և ծայրամասային արյան անոթների համար: Համակարգը ներմուծում և տեղադրում է ախտորոշիչ կամ ինտերվենցիոն սարքավորումներ; և կարող է օգտագործվել թիրախ ախտահարումների հասնելու և դրանց միջով անցնելու համար: Մեդրոնիկ ուղեցույցները պիտանի չեն ուղեղի անոթային համակարգում օգտագործելու համար: Medtronic-ը կարող է օգտագործվել ուղեցույց լարերը փոխանակելու համար՝ հեշտացնելու համար մեկ ախտորոշիչ կամ ինտերվենցիոն սարքի փոխարինումը մյուսով: PTFE (պոլիտետրաֆտորէթիլեն) ) ծածկույթը կարող է շերտազատվել և անջատվել ուղղորդող մետաղալարից:
Դել Մար Ռեյնոլդս բժշկական ընկերություն; Ltd. Nov-20-2013 BleaseSirius Anesthesia Workstation; BleaseFocus Anesthesia Workstation-CAS I/II Absorber որպես BleaseSirius Anesthesia Workstation-ի մաս; BleaseFocus Anesthesia Workstation, մասերի համարները հետևյալն են. 12200900; 12200901; 12200902; 12200903; 14200100; և վերանորոգման հավաքածուի 050-0659-00 և 050-0901-00 մասերի համարները: BleaseFocus անզգայացման աշխատանքային կայան. Blease Frontline Plus շարք; Անզգայացման մեքենան նախագծված է օգտագործելու հիվանդանոցային միջավայրերում և այն վայրերում, որտեղ շարժականություն չի պահանջվում: Այն կարող է օգտագործվել թթվածին մատակարարելու համար. մեխանիկական օդափոխիչով կամ առանց օդափոխիչի օդը և ազոտի օքսիդը վերահսկվող եղանակով մատակարարվում են հիվանդների տարբեր շնչառական շղթաներին. և այն կարող է օգտագործվել անզգայացնող գոլորշի փոխանցելու համար՝ օգտագործելով անջատվող գոլորշիացուցիչ: Այս սարքը նախատեսված է միայն համապատասխան որակավորում ունեցող բժիշկների համար: BleaseSirius Anesthesia Workstation. Spacelabs BleaseSirius Anesthesia Workstation-ը նախատեսված է հիվանդանոցային միջավայրերում և վիրահատարաններում օգտագործելու համար: թթվածին մատակարարել; մեխանիկական օդափոխիչով կամ առանց օդափոխիչի օդը և ազոտի օքսիդը վերահսկվող եղանակով մատակարարվում են հիվանդների տարբեր շնչառական շղթաներին. և այն կարող է օգտագործվել անզգայացնող գոլորշի փոխանցելու համար՝ օգտագործելով անջատվող գոլորշիացնող սարք: Այս սարքը նախատեսված է միայն համապատասխան որակավորում ունեցող բժիշկների համար: Հետ կանչել Spacelabs Healthcare Ltd., UK; և սպասարկման փաթեթ; 050-0659-00 և 050-0901-00 մասերի համարները: CAS I/II կլանիչի պայուսակից դեպի օդափոխիչի անջատիչը կարող է անսարքություն գործել կլանիչում չամրացված ամրացնող սարքավորման պատճառով:
Hospira Inc. Նոյեմբերի 21, 2013 Gemstar Infusion System – GemStar պոմպը փոքր է և թեթև; մեկ ալիքով ինֆուզիոն սարք, որը նախատեսված է տնային օգտագործման համար. հիվանդանոցում; կամ ցանկացած վայր, որտեղ էլեկտրոնային ներարկում է պահանջվում: GemStar պոմպը կարող է սնուցվել AC հոսանքի ադապտերով; վերալիցքավորվող մարտկոցի փաթեթ; միացման կայան; կամ երկու միանգամյա օգտագործման AA ալկալային մարտկոցներ: Երբ սնուցվում է մարտկոցով; GemStar պոմպը իդեալական է ամբուլատոր հիվանդների համար: Մոտակա և հեռավոր ճնշման սենսորների չափաբերումը կարող է շեղվել՝ պատճառ դառնալով, որ պոմպը ձախողվի մոտակա կամ հեռավոր խցանման շահագործման թեստը. ինչպես նկարագրված է GemStar տեխնիկական սպասարկման ձեռնարկում; կամ զեկուցել հետևյալ սխալներից մեկը սարքի տեղադրման կամ ներարկման ժամանակ. 1) Կասետի ստուգում-D; 2) ժապավենի ստուգում-P; 3) պրոքսիմալ օկլյուզիա. 4) Դիստալ օկլյուզիա; 5) Ճնշման չափորոշման սխալ
Hospira Inc. Նոյեմբերի 21, 2013 Gemstar Infusion System – GemStar պոմպը փոքր է և թեթև; մեկ ալիքով ինֆուզիոն սարք, որը նախատեսված է տնային օգտագործման համար. հիվանդանոցում; կամ ցանկացած վայր, որտեղ էլեկտրոնային ներարկում է պահանջվում: GemStar պոմպը կարող է սնուցվել AC հոսանքի ադապտերով; վերալիցքավորվող մարտկոցի փաթեթ; միացման կայան; կամ երկու միանգամյա օգտագործման AA ալկալային մարտկոցներ: Երբ սնուցվում է մարտկոցով; GemStar պոմպը իդեալական է ամբուլատոր հիվանդների համար: Մոտակա և հեռավոր ճնշման սենսորների չափաբերումը կարող է շեղվել՝ պատճառ դառնալով, որ պոմպը ձախողվի մոտակա կամ հեռավոր խցանման շահագործման թեստը. ինչպես նկարագրված է GemStar տեխնիկական սպասարկման ձեռնարկում; կամ զեկուցել հետևյալ սխալներից մեկը սարքի տեղադրման կամ ներարկման ժամանակ. 1) Կասետի ստուգում-D; 2) ժապավենի ստուգում-P; 3) պրոքսիմալ օկլյուզիա. 4) Դիստալ օկլյուզիա; 5) Ճնշման չափորոշման սխալ
Siemens Medical Solutions Միացյալ Նահանգներ; Inc Նոյեմբերի 1, 2013 Siemens RAD fluorourethral system-Siemens RAD fluorourethral system-Luminos dRF; Ysio և Uroskop Omnia, ծրագրային տարբերակները VB10D են; VB10F; VB10C և VB10E.Fluroscopic X-Ray Systems Siemens-ը հայտնաբերել է թաքնված խափանումներ VB10D ծրագրային տարբերակով աշխատող համակարգում՝ արտադրանքի մոնիտորինգի միջոցով; VB10F; VB10C և VB10. RAD-ի ստուգման ժամանակ կա հավանականություն, որ ճառագայթման տևողությունը կարող է ավելի երկար լինել, քան սպասվում էր, և կարող է հանգեցնել հավաքման գործընթացում անհարկի չափաբաժինների կիրառմանը: օգտագործողը չի կարող ձեռքով դադարեցնել ճառագայթումը. հեհե
Smith & Nephew Inc Նոյեմբերի 1, 2013 GENESIS (R) II; ոչ ծակոտկեն տիբիալ հիմք; չափս 6; աջ-GENESIS(R) II; ոչ ծակոտկեն տիբիալ հիմք; չափս 6; զույգ; քանակ՝ (1); REF 71420188 Արտադրանքի օգտագործումը. օրթոպեդիկ փոխանակման ապրանքներ: 5 L չափի ոչ ծակոտկեն տիբիալ հիմքը սխալ փաթեթավորվել է որպես 6 R չափ, և հակառակը:
Smith & Nephew Inc Նոյեմբերի 1, 2013 GENESIS (R) II; ոչ ծակոտկեն տիբիալ հիմք; չափս 5; ձախ-GENESIS(R) II; ոչ ծակոտկեն տիբիալ հիմք; չափս 5; մնացածը; քանակ՝ (1); REF 71420168. Ապրանքի օգտագործումը. օրթոպեդիկ փոխանակման ապրանքներ: 5 L չափի ոչ ծակոտկեն տիբիալ հիմքը սխալ փաթեթավորվել է որպես 6 R չափ, և հակառակը:
Edwards Life Sciences; ՍՊԸ Նոյեմբերի 1, 2013 Edwards Duraflo Coated Dispersive Tip Arterial Cannula-Edwards Lifesciences Dispersive Aortic Perfusion Cannula with Duraflo Coating; Ստերիլ; RX միայն մեկանգամյա օգտագործման համար; արտադրանքի օգտագործումը. Աորտայի պերֆուզիոն կանուլան օգտագործվում է աճող աորտայի պերֆուզիայի համար կարճաժամկետ ( Edwards Life Sciences; ՍՊԸ Նոյեմբերի 1, 2013 Duraflo պատված Fem-Flex զարկերակային շղթա – Edwards Lifesciences Fem-Flex femoral artery cannula with Duraflo coating; DIITFA02225; ստերիլ; RX-ը միայն մեկանգամյա օգտագործման համար է. Արտադրանքի օգտագործումը. Edwards Lifesciences-ի ազդրային մուտքի շարանը հարմար է այն իրավիճակների համար, որոնք պահանջում են արագ ազդրային երակ և զարկերակային մուտք կարճաժամկետ ( EKOS Corporation Nov-01-2013 EKOS EkoSonic կառավարման միավոր – EkoSonic էնդովասկուլյար համակարգը օգտագործում է բարձր հաճախականություն (2-2,5 ՄՀց); ցածր հզորության (0,585 վտ միջին հզորություն մեկ փոխարկիչի համար) ուլտրաձայնը օգնում է փոխանցել ծայրամասային անոթային համակարգում Բժիշկը հստակեցնում է հեղուկը և լուծույթը հասցնում թոքային զարկերակին: EkoSonic էնդովասկուլյար համակարգը նախատեսված է հեղուկների վերահսկվող և ընտրովի ներարկման համար, որոնք նշված են բժիշկը; ներառյալ թրոմբոլիտիկա; մտնելով ծայրամասային անոթների մեջ և լուծույթը ներարկել թոքային զարկերակի մեջ: Բազմիցս օգտագործելի EKOS EkoSonic կառավարման միավորը սնուցում է օպերատորի կողմից վերահսկվող համակարգը և օգտագործողի միջերեսը: ոչ ստերիլ միակցիչի միջերեսային մալուխը միացնում է EKOS EkoSonic կառավարման միավորը EkoSonic էնդովասկուլյար սարքին: EkoSonic կառավարման միավորը հետ է կանչվել, քանի որ այն տեղադրվել է սխալ սնուցման մոդուլով: Այն չունի AC զտիչներ աղմուկը և էլեկտրական միջամտությունը նվազեցնելու համար:
Stryker Instruments Division Stryker Corporation Նոյեմբեր 1, 2013 Dekompressor percutaneous discectomy probe-Dekompressor percutaneous discectomy probe:Dekompressor-ը մեկանգամյա օգտագործման դիսկեկտոմիայի զոնդ է, որն անցնում է և օգտագործվում ուղեցույցի հետ միասին՝ հեռացնելու միջուկի միջուկի միջուկային սկավառակի միջուկը: պարզվել է, որ երբ Dekompressor-ը օգտագործվում է Օգտագործման հրահանգների (IFU) նախազգուշացումների խախտմամբ, պտուտակն ու/կամ պատյանը կարող են կոտրվել: Մասնավորապես. Կաննուլայի ձեռքով թեքումը կթուլացնի սարքը և կարող է հանգեցնել պտուտակի և/կամ շղթայի կոտրմանը: Դա կարող է հանգեցնել լրացուցիչ բժշկական միջամտության՝ բեկորները հեռացնելու համար. ցավ կամ կորուստ մ
Beckman Coulter Inc. Nov-01-2013 Coulter LH 750 Արյունաբանական անալիզատոր Coulter LH 780 Արյունաբանական անալիզատոր – COULTER LH 750 և LH 780 անալիզատոր: COULTER LH 750 արյունաբանական անալիզատորը քանակական է; ավտոմատ հեմատոլոգիական անալիզատոր և լեյկոցիտների տեսակավորման հաշվիչ կլինիկական լաբորատորիաներում in vitro ախտորոշման համար: COULTER LH 750 հեմատոլոգիական անալիզատորը ապահովում է ռետիկուլոցիտների ավտոմատ անալիզ և միջուկային կարմիր արյան բջիջների (NRBC) հաշվարկ, ինչպես նաև մարմնի հեղուկներում RBC և WBC հաշվման ավտոմատ մեթոդներ: .COULTER LH 780 արյունաբանական անալիզատորը քանակական է; ավտոմատ հեմատոլոգիական անալիզատոր և լեյկոցիտների տեսակավորման հաշվիչ՝ կլինիկական լաբորատորիաներում in vitro ախտորոշման համար: COULTER LH 780 հեմատոլոգիական անալիզատորը նաև ապահովում է ռետիկուլոցիտների ավտոմատ անալիզ և միջուկային կարմիր արյան բջիջների (NRBC) հաշվարկ, ինչպես նաև մարմնում RBC և WBC հաշվման ավտոմատ մեթոդներ: հեղուկներ: Beckman Coulter-ը սկսեց հետ կանչել Coulter LH 750 արյունաբանական անալիզատորը (PN 6605632 և A85570) և Coulter LH 780 արյունաբանական անալիզատորը (PN 723585 և A90728)
Carestream Health Inc. Նոյեմբերի 1, 2013 DRX Revolution Mobile X-ray System-DRX Revolution; կատալոգի համարը 1) 1019397; 2) 1023415 (տեղադրման երաշխիքով; միայն ԱՄՆ-ում) և 3) 1023423 (մասերի երաշխիքով; միայն ԱՄՆ-ում)): Սարքը նախատեսված է բոլոր երեխաների և մեծահասակ հիվանդների ռենտգեն հետազոտություններ կատարելու համար; Հիվանդների բուժման բոլոր տարածքներում Carestream Health Inc.-ը հետ է կանչում սյունակի ծայրերի գլխարկները՝ DRX Revolution շարժական ռենտգեն համակարգի սյունակից ընկնելու պատճառով:
Ցիմեր; Co., Ltd. Վնասվածքային համակարգի 10-ն օգտագործվում են Ti-Versa-Fx-ի հետ: II ազդրային ֆիքսացիոն համակարգի հետաձգման պտուտակներ՝ ազդրի մոտակա և վերակոնդիլային կոտրվածքների ներքին ամրագրման համար: Ti-Magna Fx համակարգը ոսկրային արտադրանքի տեսակ է, որն օգտագործվում է օրթոպեդիկ վիրաբուժության մեջ, որն օգտագործվում է ազդրային պարանոցի կոտրվածքների բաց ներքին ամրագրման համար; կոնդիլներ; կամ տիբիա; և այլն: Լվացքի մեքենան թույլ չի տալիս, որ պտուտակի գլուխը թաղվի ոսկորների մեջ: Զիմմերը վերջերս վերանայեց ավարտված պատմական փաթեթավորման ստուգումը: Այս վերանայման հիման վրա. Որոշվել է, որ մեկ Zimmer գործարանում փաթեթավորված արտադրանքի ենթախումբը պետք է փորձարկվի՝ համոզվելու համար, որ այդ գործարանում նախկինում փաթեթավորված արտադրանքը համապատասխանում է ստերիլ պատնեշի ամբողջականության համար սահմանված պահանջներին: Փաթեթավորման փորձարկման համար պահանջվող նմուշների քանակը. տրամադրել վիճակագրություն
Bayer Healthcare Llc Nov-03 Արտադրված և տարածված ՍՊԸ-ի կողմից; Սաննիվել; CA A1CNow+ թեստը քանակապես չափում է գլիկոզիլացված հեմոգլոբինի (%HbA1c կամ %A1C) մակարդակը մազանոթային (մատների ծայրերում) կամ երակային ամբողջական արյան նմուշներում: Այս թեստն օգտագործվում է մասնագիտական ​​նպատակներով՝ շաքարախտով հիվանդների արյան շաքարի վերահսկումը վերահսկելու համար: Երբ արտադրանքը Պահպանվելով սենյակային ջերմաստիճանում թողարկումից չորս (4)-ից հինգ (5) ամիս հետո, այս խմբաքանակների փորձարկման արդյունքները կարող են առաջացնել բարձր կողմնակալ ցուցումներ (մինչև 20%), որոնք գերազանցում են կայունության և արտադրանքի ճշգրտության սահմանաչափը:
Էլեկտա; Inc. Նոյեմբերի 4, 2013 Ստերեոտակտիկ շրջանաձև կոլիմատոր – 3D գծի ստերեոտակտիկ ապարատային պարագաներ – Ստերեոտակտիկ օղակաձև կոլիմատոր – 3D գծի ստերեոտակտիկ ապարատային պարագաներ Այս սարքավորումը բժշկական սարքերի կատեգորիա է, որն օգտագործվում է ճառագայթային թերապիայի համար: Դրա մի մասն օգտագործվում է գլխի ուռուցքների բուժման համար: Կլինիկական սխալի հավանականությունը .
Ինտուիտիվ վիրաբուժություն; Inc. Nov-04-2013 Հիվանդի սայլը օգտագործվում է da Vinci S վիրաբուժության և SI համակարգի հետ համատեղ - Հիվանդի սայլը օգտագործվում է da Vinci S վիրաբուժության և SI համակարգի հետ համատեղ: Intuitive Surgical1266 Kifer RoadSunnyvale; CA 94086 Patient Side Cart (PSC) ռոբոտային հարթակ է Դա Վինչիի վիրահատության համար: Դա Դա Վինչի համակարգի գործող մասն է, և դրա հիմնական գործառույթն է աջակցել գործիքի թեւին և տեսախցիկի թեւին: Այն օգտագործում է հեռակառավարման կենտրոնի տեխնոլոգիա: Հեռակառավարման վահանակը կենտրոնը ֆիքսված կետ է այն տարածության մեջ, որի շուրջ շարժվում է հիվանդի սայլի թեւը: Հեռավոր կենտրոնի տեխնոլոգիան թույլ է տալիս համակարգին մանիպուլյացիայի ենթարկել գործիքներն ու էնդոսկոպները վիրահատության վայրում՝ միաժամանակ նվազագույն ուժ կիրառելով հիվանդի մարմնի պատին: Հիվանդի սայլն աշխատում է ստերիլ դաշտում: ; օգնում է վիրաբույժի կոնսոլի օպերատորին՝ փոխելով գործիքներն ու էնդոսկոպները. և հիվանդի այլ գործողություններ կատարելով: Օգնեք ապահովել հիվանդի անվտանգությունը. Հիվանդի զամբյուղի օպերատորի աշխատանքը գերակայում է Surgeon Console օպերատորի աշխատանքին: Աճել է հիվանդի ձայներիզների վերաբերյալ բողոքների թիվը, որտեղ հեղուկը մտնում է da Vinci S և SI համակարգեր:
Beckman Coulter Inc. Nov-04-2013 UniCel DxH 800 և DxH 600 Coulter բջիջների անալիզի համակարգ – UniCel DxH 800 և DxH 600 Coulter բջիջների անալիզի համակարգ UniCel DxH 800/DxH 600 անալիզատորը քանակական է. բազմաբնույթ պարամետր; in vitro ախտորոշման համար Ավտոմատացված հեմատոլոգիական անալիզատոր՝ կլինիկական լաբորատորիաներում հայտնաբերված հիվանդների պոպուլյացիաների սքրինինգի համար:DxH 800-ը կարող է օգտագործվել որպես աշխատասեղանի կամ հատակի տակդիրի անալիզատոր:DxH 600-ը կարող է օգտագործվել որպես անալիզատոր և կարող է օգտագործվել միայն աշխատասեղանի վրա:Beckman Coulter-ը նախաձեռնում է UniCel DxH 800 Coulter Cell Analysis System (PN 629029) և UniCel DxH 600 Coulter Cell Analysis System (PN B23858), քանի որ ընկերության ներքին հետազոտությունները ցույց են տալիս, որ DxH 800-ի հատուկ խմբաքանակներ օգտագործվում են DxH valvex-ի մի քանի վայրերում և 600 համակարգը կարող է անսարքություն գործել: Խափանումը կարող է առաջացնել օդի կամ հեղուկի արտահոսք VCS թափոնների մաքրման խցիկում
Richard Wolf Medical Instruments Corp. Նոյեմբերի 4, 2013 Երկբևեռ գոլորշիացված էլեկտրոդ-Մասամբ պիտակավորված մեկ միավոր. REF: 4630022; S(a) գծային ռեզեկտոսկոպի համար; գոլորշիացված էլեկտրոդ; ցեմենտացված կարբիդ; 4 մմ աստղադիտակ 30 25/12 ：Օգտագործվում է միայն շարունակական լվացման պատյան 24; 5 Տ. խմբաքանակի համարը 426111; 2011/06 թթ. 2016/06 թթ. ստերիլ; Ռիչարդ Վուլֆ; 3 միավորով նշված տուփի մի մասը՝ REF 46300223; գոլորշիացված էլեկտրոդ; Ստերիլ; 4 մմ աստղադիտակ 30/25/12; օգտագործվում է միայն շարունակական ոռոգման պատյան 24; 5 Տ. Լոտ թիվ 426111; 2011/06 թթ. 2016/06 թթ. ստերիլ; RICHARD WOLFS(a) գծային ռեզեկտոսկոպ Էնդոսկոպով կառավարվող հյուսվածքային ռեզեկցիայի (աբլյացիայի) համար որպես ոռոգման միջավայր օգտագործվում է 0,9% NaCl լուծույթ (ֆիզիոլոգիական լուծույթ): Անհրաժեշտության դեպքում այն ​​կարող է օգտագործվել նաև միաբևեռ ռեզեկցիայի համար: Բողոք է ստացել Richard Wolf Medical Instrument Corporation-ը: նշելով, որ 4630024 գոլորշիացված էլեկտրոդը փաթեթավորված է եղել 4630022 պարկի մեջ:
Sorin Group Deutschland GmbH Nov-04-2013 Sorin S5 Perfusionn System – S5 սիրտ-թոքային մեքենա; Stockert S5 համակարգ։ Կատալոգի համարը՝ 48-30/40/50-00։ Stockert S5 համակարգը նախատեսված է վիրահատության համար, որը տևում է վեց (6) ժամ կամ ավելի քիչ՝ սրտանոթային շրջանցման ժամանակ։ Կարդիոպլեգիայի վերահսկման ձախողումների պատճառով Sorin Group-ը հետ է կանչում որոշ մոդելներ։ S5 պերֆուզիոն համակարգերի.
Insight գործիք; Inc. Նոյեմբերի 4, 2013 MLS Torpedo Mini-Light ակնաբուժական մեկ մուտքի լուսավորություն – MLS Torpedo Mini-Light ակնաբուժական մեկ անցք լուսավորություն: Անհրաժեշտության դեպքում, անխափան 25 չափիչ լուսավորիչ ապակենու ցանցաթաղանթի վիրահատության համար, երբ երկու ձեռքի համար անհրաժեշտ է ամբողջ դաշտի լուսավորություն: վիրաբուժություն: Ապրանքը գրանցվել և տարածվել է որպես I դասի բժշկական սարք, և այնուհետև որոշվել է որպես II դասի բժշկական սարք, որը պահանջում է FDA-ի շուկայական հաստատում:
Medtronic Vascular; Inc. Nov-05-2013 Resolute Integrity Zotarolimus-eluting Coronary Stent – ​​Resolute Integrity Zotarolimus-eluting Coronary Stent. Stent ID 3.0 մմ; ստենտի երկարությունը 34 մմ; ստացում; Sterile.Mfg Medtronic-ում, Իռլանդիա; Գալավեյ; Իռլանդիա .Բաշխում. Medtronic, Minneapolis; MN. Օգտագործվում է հիվանդի կորոնար արտրի լույսի տրամագիծը բարելավելու համար: Վճռական ամբողջականության Zotarolimus-Eluting Coronary Sten System խմբաքանակի համարով 0006573585 սարքերի փոքր քանակությունը կարող է պարունակել համապատասխանության աղյուսակ, որը սխալ մեջբերում է 2,25 մմ տրամագիծը ճիշտ 3,0 մմ տրամագծի փոխարեն:
Insulet Corporation Nov-05-2013 OmniPod Ինսուլինի կառավարման համակարգի մեկնարկային հավաքածու – OmniPod Ինսուլինի կառավարման համակարգի մեկնարկային հավաքածու; Մոդելի հղման համարը. SKT-UST400 (Սկսնակ հավաքածու) Ապրանքի օգտագործումը. Մեկնարկային հավաքածուն (SKT-UST400) տրամադրվում է օգտագործողներին նախքան խնամքը սկսելը Ներածություն Omnipod ինսուլինի կառավարման համակարգին: Այն ներառում է անհատական ​​շաքարախտի մենեջեր (PDM) երկու AAA ալկալային մարտկոցներով; USB տվյալների մալուխ; ուղեցույց; փափուկ կրող պատյան; անսարքությունների վերացման ուղեցույց; երաշխիքային գրանցման քարտ; Ինսուլինի կառավարման OmniPod համակարգը նախատեսված է ենթամաշկային ճանապարհով ինսուլին ֆիքսված և փոփոխական արագությամբ առաքելու համար, որն օգտագործվում է շաքարախտը կառավարելու այն մարդկանց մոտ, ովքեր ինսուլինի կարիք ունեն և քանակապես չափում են գլյուկոզան թարմ ամբողջական մազանոթ արյան մեջ (in vitro) մատներից: Գլյուկոզայի չափումները չպետք է օգտագործվեն շաքարախտի ախտորոշման կամ սկրինինգի համար: Արյան գլյուկոզի PDM հաշվիչը նախատեսված է միայն մեկ հիվանդի օգտագործման համար և չպետք է օգտագործվի: Abbott FreeStyle թեստային ժապավենները օգտագործվում են ներկառուցված FreeStyle չափիչ գործիքի հետ միասին՝ քանակական չափման համար: արյան գլյուկոզա մատների թարմ մազանոթ արյան մեջ; Վերին ձեռքերը և ափերը: Abbott Freestyle Control Solutions-ը օգտագործվում է ստուգելու համար, թե արդյոք հաշվիչը և թեստային ժապավենները ճիշտ են աշխատում և արդյոք թեստը ճիշտ է կատարվել: Հավաքածուի մեջ ներառված ալկոհոլի պատրաստման բարձիկը պատշաճ պիտակավորված չէ:
Insulet Corporation Nov-05-2013 OmniPod Ինսուլինի կառավարման արտադրանքի ցուցադրման հավաքածու – OmniPod Ինսուլինի կառավարման արտադրանքի ցուցադրման հավաքածու; Մոդելի հղման համարը. (PDK-ZXP490) Ապրանքի օգտագործումը. Ցուցադրման հավաքածուն (PDK-ZXP490) տրամադրվում է պոտենցիալ հիվանդներին առողջապահական մասնագետների կողմից: Այլընտրանքային փաթեթներ, որոնք հիվանդներին թույլ են տալիս զգալ Pod կրելու զգացողությունը նախքան գնելը: Յուրաքանչյուր ցուցադրական հավաքածու ներառում է UST400 ձեռնարկ: ; ալկոհոլային պահոց; Ինսուլինի կառավարման OmniPod համակարգը նախատեսված է ենթամաշկային ֆիքսված և փոփոխական արագությամբ ինսուլին մատակարարելու համար, որն օգտագործվում է ինսուլինի կարիք ունեցող մարդկանց մոտ շաքարախտը կառավարելու և մատներից թարմ ամբողջական մազանոթ արյան մեջ գլյուկոզի քանակական չափման համար: Գլյուկոզա: Չափումները չպետք է օգտագործվեն շաքարախտի ախտորոշման կամ սկրինինգի համար: Արյան գլյուկոզի PDM չափիչը նախատեսված է միայն մեկ հիվանդի օգտագործման համար և չպետք է օգտագործվի: Abbott FreeStyle թեստային ժապավենները օգտագործվում են ներկառուցված FreeStyle չափիչ գործիքի հետ միասին՝ արյան քանակական չափման համար: գլյուկոզա մատների թարմ մազանոթ արյան մեջ; Վերին ձեռքերը և ափերը: Abbott Freestyle Control Solutions-ը օգտագործվում է ստուգելու համար, թե արդյոք հաշվիչը և թեստային ժապավենները ճիշտ են աշխատում և արդյոք թեստը ճիշտ է կատարվել: Հավաքածուի մեջ ներառված ալկոհոլի պատրաստման բարձիկը պատշաճ պիտակավորված չէ:
Smith Medical ASD; Inc. Nov-05-2013 Ողնաշարի անզգայացման սկուտեղ – Portex¿Spinal Tray Medicine 25g Whitacre; 15545C-21 ռեգիոնալ անզգայացման շարքի արտադրանքները կազմված են ստերիլ բաղադրիչներից (եթե այլ բան նշված չէ արտադրանքի տեսականու մեջ); միանգամյա օգտագործման սարքավորումներ, որոնք նախատեսված են էպիդուրալ անզգայացման համար; ողնաշարի; էպիդուրալ/ողնուղեղի համադրություն; նյարդերի արգելափակում; գոտկային պունկցիա և տարածաշրջանային անզգայացման պրոցեդուրաներ: Ողնաշարի արտադրանքը բաղկացած է ողնաշարի ասեղներից; ողնաշարի վիրահատություն կատարելու համար անհրաժեշտ պունկցիոն ասեղներ և աքսեսուարներ: Տեսողության մասնիկներ 5% լիդոկաին հիդրոքլորիդից և 7,5% գլյուկոզայի ներարկման ապակե ամպուլներում; ԱՄՆ դեղագրություն; 2 մլ ամպուլներ; NDC # 0409-4712-01; Hospira խմբաքանակի համարը 23-227-DK: Այս ամպուլները պարունակվում են Portex ողնաշարային անզգայացման որոշ սկուտեղներում:
Smith Medical ASD; Inc. Nov-05-2013 Ողնաշարային անզգայացման սկուտեղ – Portex¿տարածաշրջանային անզգայացման սկուտեղ և դեղորայք; 15548-20 ռեգիոնալ անզգայացման շարքի արտադրանքը բաղկացած է ստերիլ բաղադրիչներից (եթե ապրանքի տեսականու մեջ այլ բան նախատեսված չէ); միանգամյա օգտագործման սարքավորումներ, որոնք նախատեսված են էպիդուրալ անզգայացման համար; ողնաշարի; էպիդուրալ/ողնուղեղի համադրություն; նյարդերի արգելափակում; գոտկային պունկցիա և տարածաշրջանային անզգայացման պրոցեդուրաներ: Ողնաշարի արտադրանքը բաղկացած է ողնաշարի ասեղներից; ողնաշարի վիրահատություն կատարելու համար անհրաժեշտ պունկցիոն ասեղներ և աքսեսուարներ: Տեսողության մասնիկներ 5% լիդոկաին հիդրոքլորիդից և 7,5% գլյուկոզայի ներարկման ապակե ամպուլներում; ԱՄՆ դեղագրություն; 2 մլ ամպուլներ; NDC # 0409-4712-01; Hospira խմբաքանակի համարը 23-227-DK: Այս ամպուլները պարունակվում են Portex ողնուղեղային անզգայացման որոշ սկուտեղներում:
Smith Medical ASD; Inc. Nov-05-2013 Ողնաշարի անզգայացման սկուտեղ – Portex¿Spinal Tray Medicine 25g Whitacre; 15597-20 ռեգիոնալ անզգայացման շարքի արտադրանքը կազմված է ստերիլ բաղադրիչներից (եթե արտադրանքի տեսականու մեջ այլ բան նախատեսված չէ); միանգամյա օգտագործման սարքավորումներ, որոնք նախատեսված են էպիդուրալ անզգայացման համար; ողնաշարի; էպիդուրալ/ողնուղեղի համադրություն; նյարդերի արգելափակում; գոտկային պունկցիա և տարածաշրջանային անզգայացման պրոցեդուրաներ: Ողնաշարի արտադրանքը բաղկացած է ողնաշարի ասեղներից; ողնաշարի վիրահատություն կատարելու համար անհրաժեշտ պունկցիոն ասեղներ և աքսեսուարներ: Տեսողության մասնիկներ 5% լիդոկաին հիդրոքլորիդից և 7,5% գլյուկոզայի ներարկման ապակե ամպուլներում; ԱՄՆ դեղագրություն; 2 մլ ամպուլներ; NDC # 0409-4712-01; Hospira խմբաքանակի համարը 23-227-DK: Այս ամպուլները պարունակվում են Portex ողնաշարային անզգայացման որոշ սկուտեղներում:
Smith Medical ASD; Inc. Nov-05-2013 Ողնաշարի անզգայացման սկուտեղ – Portex¿Spinal Tray Medicine 25g Whitacre; 15597C-20 ռեգիոնալ անզգայացման շարքի արտադրանքը կազմված է ստերիլ բաղադրիչներից (եթե այլ բան նշված չէ արտադրանքի տեսականու մեջ); միանգամյա օգտագործման սարքավորումներ, որոնք նախատեսված են էպիդուրալ անզգայացման համար; ողնաշարի; էպիդուրալ/ողնուղեղի համադրություն; նյարդերի արգելափակում; գոտկային պունկցիա և տարածաշրջանային անզգայացման պրոցեդուրաներ: Ողնաշարի արտադրանքը բաղկացած է ողնաշարի ասեղներից; ողնաշարի վիրահատություն կատարելու համար անհրաժեշտ պունկցիոն ասեղներ և աքսեսուարներ: Տեսողության մասնիկներ 5% լիդոկաին հիդրոքլորիդից և 7,5% գլյուկոզայի ներարկման ապակե ամպուլներում; ԱՄՆ Դեղագրագիտություն; 2 մլ ամպուլներ; NDC # 0409-4712-01; Hospira խմբաքանակի համարը 23-227-DK: Այս ամպուլները պարունակվում են Portex ողնաշարային անզգայացման որոշ սկուտեղներում:
Smith Medical ASD; Inc. Ողնաշարի անզգայացման սկուտեղ 2013 թվականի նոյեմբերի 5-ին – Portex¿4745-20 տարածաշրջանային անզգայացման շարքի արտադրանքը բաղկացած է ստերիլ բաղադրիչներից (եթե այլ բան նախատեսված չէ արտադրանքի տեսականու մեջ); միանգամյա օգտագործման սարքավորումներ, որոնք նախատեսված են էպիդուրալ անզգայացման համար; ողնաշարի; էպիդուրալ/ողնուղեղի համադրություն; նյարդային բլոկ; գոտկային պունկցիա և տարածաշրջանային անզգայացման պրոցեդուրաներ: Ողնաշարի արտադրանքը բաղկացած է ողնաշարի ասեղներից; ողնաշարի վիրահատություն կատարելու համար անհրաժեշտ պունկցիոն ասեղներ և աքսեսուարներ: Տեսողության մասնիկներ 5% լիդոկաին հիդրոքլորիդից և 7,5% գլյուկոզայի ներարկման ապակե ամպուլներում; ԱՄՆ դեղագրություն; 2 մլ ամպուլներ; NDC # 0409-4712-01; Hospira խմբաքանակի համարը 23-227-DK: Այս ամպուլները պարունակվում են Portex ողնաշարային անզգայացման որոշ սկուտեղներում:
Smith Medical ASD; Inc. Ողնաշարային անզգայացման սկուտեղ 2013 թվականի նոյեմբերի 5-ին – Portex¿Saddleblock Tray with Drugs 22g Quincke (առանց ներմուծողի); 4792-20 ռեգիոնալ անզգայացման շարքի արտադրանքը կազմված է ստերիլից (եթե ապրանքի տեսականու մեջ այլ բան նախատեսված չէ); միանգամյա օգտագործման սարքավորումներ, որոնք նախատեսված են էպիդուրալ անզգայացման համար; ողնաշարի; կոշտ Extramembrane/ողնուղեղի համադրություն; նյարդային բլոկ; գոտկային պունկցիա և տարածաշրջանային անզգայացման պրոցեդուրաներ: Ողնաշարի արտադրանքը բաղկացած է ողնաշարի ասեղներից; ողնաշարի վիրահատություն կատարելու համար անհրաժեշտ պունկցիոն ասեղներ և աքսեսուարներ: Տեսողության մասնիկներ 5% լիդոկաին հիդրոքլորիդից և 7,5% գլյուկոզայի ներարկման ապակե ամպուլներում; ԱՄՆ դեղագրություն; 2 մլ ամպուլներ; NDC # 0409-4712-01; Hospira խմբաքանակի համարը 23-227-DK: Այս ամպուլները պարունակվում են Portex ողնաշարային անզգայացման որոշ սկուտեղներում:
Smith Medical ASD; Inc. Ողնաշարային անզգայացման սկուտեղ 2013 թվականի նոյեմբերի 5-ին – Portex¿Spinal Tray Medicine 22g Whitacre/25g Whitacre; 15248C-22/25 ռեգիոնալ անզգայացման շարքի արտադրանքը բաղկացած է ստերիլ բաղադրիչներից (եթե ապրանքի տեսականու մեջ այլ բան նախատեսված չէ); միանգամյա օգտագործման սարքավորումներ, որոնք նախատեսված են էպիդուրալ անզգայացման համար; ողնաշարի; էպիդուրալ / ողնուղեղի համատեղ; նյարդային բլոկ; գոտկային պունկցիա և տարածաշրջանային անզգայացման պրոցեդուրաներ: Ողնաշարի արտադրանքը բաղկացած է ողնաշարի ասեղներից; ողնաշարի վիրահատություն կատարելու համար անհրաժեշտ պունկցիոն ասեղներ և աքսեսուարներ: Տեսողության մասնիկներ 5% լիդոկաին հիդրոքլորիդից և 7,5% գլյուկոզայի ներարկման ապակե ամպուլներում; ԱՄՆ դեղագրություն; 2 մլ ամպուլներ; NDC # 0409-4712-01; Hospira խմբաքանակի համարը 23-227-DK: Այս ամպուլները պարունակվում են Portex ողնաշարային անզգայացման որոշ սկուտեղներում:
Smith Medical ASD; Inc. Ողնաշարային անզգայացման սկուտեղ 2013 թվականի նոյեմբերի 5-ին – Portex¿4795-20 տարածաշրջանային անզգայացման շարքի արտադրանքը բաղկացած է ստերիլ բաղադրիչներից (եթե այլ բան նշված չէ արտադրանքի տեսականու մեջ); միանգամյա օգտագործման սարքավորումներ, որոնք նախատեսված են էպիդուրալ անզգայացման համար; ողնաշարի; էպիդուրալ/ողնուղեղի համադրություն; նյարդային բլոկ; գոտկային պունկցիա և տարածաշրջանային անզգայացման պրոցեդուրաներ: Ողնաշարի արտադրանքը բաղկացած է ողնաշարի ասեղներից; ողնաշարի վիրահատություն կատարելու համար անհրաժեշտ պունկցիոն ասեղներ և աքսեսուարներ: Տեսողության մասնիկներ 5% լիդոկաին հիդրոքլորիդից և 7,5% գլյուկոզայի ներարկման ապակե ամպուլներում; ԱՄՆ դեղագրություն; 2 մլ ամպուլներ; NDC # 0409-4712-01; Hospira խմբաքանակի համարը 23-227-DK: Այս ամպուլները պարունակվում են Portex ողնաշարային անզգայացման որոշ սկուտեղներում:
Smith Medical ASD; Inc. Ողնաշարային անզգայացման սկուտեղ 2013 թվականի նոյեմբերի 5-ին – Portex¿Spinal Tray Medicine 22g/25g Quincke; 15249-21 ռեգիոնալ անզգայացման շարքի արտադրանքը բաղկացած է ստերիլ բաղադրիչներից (եթե ապրանքի տեսականու մեջ այլ բան նախատեսված չէ); միանգամյա օգտագործման սարքավորումներ, որոնք նախատեսված են էպիդուրալ անզգայացման համար; ողնաշարի; էպիդուրալ/ողնուղեղի համադրություն; Նյարդային արգելափակում; գոտկային պունկցիա և տարածաշրջանային անզգայացման պրոցեդուրաներ: Ողնաշարի արտադրանքը բաղկացած է ողնաշարի ասեղներից; ողնաշարի վիրահատություն կատարելու համար անհրաժեշտ պունկցիոն ասեղներ և աքսեսուարներ: Տեսողության մասնիկներ 5% լիդոկաին հիդրոքլորիդից և 7,5% գլյուկոզայի ներարկման ապակե ամպուլներում; ԱՄՆ դեղագրություն; 2 մլ ամպուլներ; NDC # 0409-4712-01; Hospira խմբաքանակի համարը 23-227-DK: Այս ամպուլները պարունակվում են Portex ողնաշարային անզգայացման որոշ սկուտեղներում:
Beckman Coulter Company Նոյեմբերի 5, 2013 Beckman Coulter AU480; AU680; AU5800; և AU5400 Clinical Analyzer-ISE REF Valve; AU480 Մասի համարը MU7638; AU680; և AU5800 Chemical Analyzer. Ավտոմատացված քիմիական անալիզատոր, որը չափում է անալիտները նմուշում: Այս հետկանչումը պայմանավորված է նրանով, որ Բեքման Քուլթերը հաստատել է, որ AU-ի կլինիկական քիմիայի անալիզատոր ISE որոշ սարքեր կարող են ունենալ ISE REF (հղում) փականի վաղաժամ խափանում: Վաղաժամ փականի խափանումը կարող է լինել: հայտնաբերվում է ISE սարքի ISE REF լուծույթի խողովակում փուչիկների առկայությամբ: Եթե կան փուչիկներ; ISE թեստի արդյունքների ճշգրտությունը կարող է ազդել:
Beckman Coulter Company Նոյեմբերի 5, 2013 Beckman Coulter AU400; AU640; AU2700; և AU5400 Clinical Analyzer-ISE REF Valve; AU400 մասի համարը MU3226; AU640; AU2700; և AU5400 Chemical Analyzer. Ավտոմատացված քիմիական անալիզատոր, որը չափում է անալիտները նմուշում: Այս հետկանչումը պայմանավորված է նրանով, որ Բեքման Քուլթերը հաստատել է, որ AU-ի կլինիկական քիմիայի անալիզատոր ISE որոշ սարքեր կարող են ունենալ ISE REF (տեղեկանք) փականի վաղաժամ խափանում: Վաղաժամ փականի խափանումը կարող է լինել հայտնաբերվում է ISE սարքի ISE REF լուծույթի խողովակում փուչիկների առկայությամբ: Եթե կան փուչիկներ; ISE թեստի արդյունքների ճշգրտությունը կարող է ազդել:
Ethicon Endo-Surgery Inc Նոյեմբերի 5, 2013 SAGB QuickClose Շվեդիա կարգավորվող ստամոքսային ժապավեն, ներառյալ արագության ներարկման պորտը և ապլիկատորով կարգավորվող ստամոքսային ժապավենը; անհատական ​​փաթեթավորված թափանցիկ PETG ներքին և արտաքին բլիստերում՝ Tyvek կափարիչով: Ապրանքի օգտագործումը. ընկերությունը պարզել է, որ ստամոքսի ժապավենը չի կարող անցնել պարտադիր կողպման թեստի պահանջները:
Ethicon Endo-Surgery Inc Nov-05-2013 SAGB QuickClose Sweden կարգավորելի ստամոքսային ժապավեն (տիտանային պորտով) - կարգավորելի ստամոքսային ժապավեն; անհատական ​​փաթեթավորված թափանցիկ PETG ներքին և արտաքին բլիստերում՝ Tyvek կափարիչով: Ապրանքի օգտագործումը. ընկերությունը պարզել է, որ ստամոքսի ժապավենը չի կարող անցնել պարտադիր կողպման թեստի պահանջները:
Ethicon Endo-Surgery Inc.-ն իրականացվել է 2013 թվականի նոյեմբերի 5-ին - Կարգավորվող ստամոքսային ժապավեն; անհատապես փաթեթավորված թափանցիկ PETG ներքին և արտաքին բլիստերում՝ Tyvek կափարիչով; կամ տարբեր լրակազմերի կոնֆիգուրացիաներում, յուրաքանչյուր հավաքածուն ունի ժապավեն: Ապրանքի օգտագործումը. ընկերությունը պարզել է, որ ստամոքսի ժապավենը չի կարող անցնել պարտադիր կողպման թեստի պահանջները:
Roche Diagnostics Business; Inc. Nov-05-2013 COBAS INTEGRA 800 Analyzer-COBAS INTEGRA 800 Analyzer and Software 9864.C2Cobas.COBAS Մաս No. 28122474001; 28122474692; 04559126001; 04589459970 Համապատասխանում է անալիզատորին` փակ խողովակի նմուշառման պարագաներով կամ առանց կլինիկական քիմիական անալիզի լրիվ ավտոմատացված համակարգի` մարմնի հեղուկներում անալիտների քանակական/որակական որոշման համար: Roche COBAS INTEGRA 800 համակարգ; Ծրագրաշարի 9864.C2 տարբերակը չի կատարում ISE սպասարկման անհրաժեշտ գործողություններ: Ամեն անգամ, երբ ISE դարակը հանվում է. Ծրագրաշարի ISE հաշվիչը զրոյացված է, և համակարգը ավտոմատ կերպով չի կատարի համապատասխան սպասարկման գործողությունները: Բացի այդ. սպասարկման որոշակի գործողություններ, որոնք պետք է ձեռքով կատարվեն օպերատորի կողմից, չեն պահանջվում ծրագրային ապահովման վրա
Fresenius Medical Holdings; Inc. Նոյեմբերի 5, 2013 Fresenius – Fresenius Liberty® Cycler Մասի համարը. RTLR180111 Ապրանքի կիրառում. Liberty Cycler-ը շարժական սարք է, որը նախատեսված է սուր և քրոնիկ որովայնային դիալիզի համար: Հեղուկի արտահոսք կարող է նկատվել Liberty Cycler-ի պոմպի բաժնում, որը կարող է առաջացնել աղտոտվող դիալիզատը. կարող է առաջացնել պերիտոնիտ
Invacare Corporation Nov-05-2013 Aquatec Ocean VIP – Aquatec Ocean VIP; Aquatec Ocean կրկնակի VIP; Aquatec Ocean E-VIP շարժական ցնցուղ և զուգարանակոնք՝ թեքության ֆունկցիայով։ Շարժական ցնցուղներ և զուգարանի նստատեղեր՝ թեքության ֆունկցիայով Շարժական ցնցուղների և զուգարանի նստատեղերի հետևի բարձիկների ամրացնող սարքերը Aquatec Ocean VIP և Ocean Dual VIP-ը չեն կարող դիմակայել պահանջվող ձգողական ուժին։ 500 N-ից; երբ արտադրանքը պառկած դիրքում է և/կամ երբ օգտագործվում է թեք վիճակում: Սա կարող է հանգեցնել կցորդիչի ապակողպման:
Handicare Accessibility Nov-06-2013 Minivator Bath Bliss պառկած լոգանքի վերելակներ (Bath Bliss) of Handicare USA; Բջջային հեռախոս – Handicare USA-ի Minivator Bath Bliss Reclining Bath Lifts (Bath Bliss) բջջային հեռախոսի բաղադրիչներ; Մաս No. BP300-100/BP300-400RSUS (Բջջային հեռախոս) - մոդել BBR0311USAB (կապույտ) և BBR0311USSS (արծաթագույն) բջջային հեռախոսի բաղադրիչ սարքավորում, որն աշխատում է Minivator Bath Bliss Reclining Bath Lift; ոչ հոսանքահարթակված հիվանդի վերելակ, որը կազմված է էլեկտրական շարժիչներից. սնուցվող մեխանիկական նստատեղի սարք; ժամանակավորապես ամրացված է լոգարանում; օգտագործվում էր հիվանդին լոգանք ընդունելիս ուղղահայաց կամ պառկած դիրքով բարձրացնելու և իջեցնելու համար: Ընկերությունը հասկացավ, որ երբ օգտագործողը լոգարանում էր, տուժած խմբաքանակի երկու հեռախոսները չեն կարող օգտագործվել: