Baylis Medical Corp * Azaroaren 01-2013 TorFlex - Baylis Medical TorFlex Transseptal gida-manhuka; onartu bakarrik; pirogenorik gabekoa; antzua.Produktuaren erabilera: TorFlex Transseptal Guide Sheath Kit (K102948) hiru osagaiz osatutako gailu bota eta botatzeko gailua da: zorroa; dilatatzailea; eta J formako punta-gida-harria. Kita bentrikulu eta kokapen espezifikoen kateterizazio eta angiografia seguru eta errazetarako diseinatuta dago. TorFlex transeptal gida-zorroen kita gogoratzen ari da, zorroak dilatagailutik 5 mm baino txikiagoak diren partikulak ken ditzakeelako. Partikulak gaixoaren odolera migratu daiteke.
Medtronic Vascular 2013-15-15 Zinger¿Altzairu herdoilgaitzezko gidaliburu nagusia - Zinger¿Altzairu herdoilgaitzezko gidaliburu nagusia; Eredua: ZNGRLS180HJ; ZNGLRS180HS; ZNGRMS180HJ; ZNGRMS180HS; ZNGRMS180S; ZNGRS180HJ; ZNGRS180HS; ZNGRS180SMedtronic gida-harria arteria koronarioetan eta sistema baskular periferikoetan diagnostiko- edo esku-hartze-gailuak sartzeko eta jartzeko erabiltzen den gida-harri zuzengarria da; eta xede-lesioetara iristeko eta zeharkatzeko erabil daiteke.Medtronic gida-hariak ez dira egokiak sistema zerebrobaskularrean erabiltzeko.Medtronic gida-hariak trukatzeko erabil daiteke, diagnostiko edo esku-hartze gailu bat beste batekin ordezkatzea errazteko. PTFE (politetrafluoroetilenoa). ) estaldura delaminatu eta gida-haritik bereiz daiteke.
Medtronic Vascular 2013ko azaroaren 15a Cougar? Nitinol gida nagusiaren alanbrea - Cougar? Nitinol gida nagusiaren alanbrea: Eredua: CGRLS190HJ; CGRLS190HS; CGRLS190S; CGRLS300HS; CGRLS300S.CGRXT190HJ; CGRXT190HS; CGRXT190J; CGRXT190S; CGRXT300HJ; CGRXT300HS; CGRXT300J; CGRXT300SMedtronic gida-harria arteria koronarioetan eta sistema baskular periferikoetan diagnostiko edo esku-hartze gailuak sartzeko eta jartzeko erabiltzen den gida-harri zuzengarria da; eta xede-lesioetara iristeko eta bertatik igarotzeko erabil daiteke.Medtronic gida-hariak ez dira egokiak sistema zerebrobaskularrean erabiltzeko.Medtronic gida-hariak trukatzeko erabil daiteke, diagnostiko edo esku-hartze gailu bat beste batekin ordezkatzea errazteko. PTFE (politetrafluoroetilenoa ) estaldura delaminatu eta gida-haritik bereiz daiteke.
Medtronic Vascular 2013-11-15 THUNDER¿Guida-hari zuzengarria – THUNDER¿Gida-harri osagarria; Eredua: THNDR190J; THNDR190S; THNDR300J; THNDR300 SMedtronic gida-harria arteria koronarioan eta sistema baskular periferikoan diagnostiko- edo esku-hartze-gailuak sartzeko eta jartzeko erabiltzen den gidaliburu zuzengarria da; eta xede-lesioetara iristeko eta bertatik igarotzeko erabil daiteke.Medtronic gida-hariak ez dira egokiak sistema zerebrobaskularrean erabiltzeko.Medtronic gida-hariak trukatzeko erabil daiteke, diagnostiko edo esku-hartze gailu bat beste batekin ordezkatzea errazteko. PTFE (politetrafluoroetilenoa ) estaldura delaminatu eta gida-haritik bereiz daiteke.
Medtronic Vascular 2013-11-15 ProVia¿CROSSING GUIDEWIRE – ProVia¿CROSSING GUIDEWIRE; Eredua: 15PROV300HS; 3PROV180HS; 3PROV180SS; 3PROV300HS; 3PROV300SS Medtronic gida-harria arteria koronarioan eta sistema baskular periferikoan diagnostiko edo esku-hartzerako gailuak sartzeko eta jartzeko erabiltzen den gidaliburu zuzengarria da; eta xede-lesiora iristeko eta igarotzeko erabil daiteke.Medtronic gida-hariak ez dira egokiak sistema zerebrobaskularrean erabiltzeko.Medtronic-ek gida-hariak trukatzeko erabil daiteke, diagnostiko edo esku-hartze gailu bat beste batekin ordezkatzea errazteko. PTFE ( politetrafluoroetilenoa) estaldura delaminatu eta gida-haritik bereiz daiteke. Medtronic gida-harria gidari-harri zuzengarria da, arteria koronarioetan eta sistema baskular periferikoetan diagnostiko edo esku-hartze gailuak sartzeko eta jartzeko; eta xede-lesioetara iristeko eta igarotzeko erabil daiteke.Medtronic gida-hariak ez dira egokiak sistema zerebrobaskularrean erabiltzeko.Medt
Medtronic Vascular 2013-15-15 LORTU gida-harria HIBRIDOA - LORTU gida-harria HIBRIDOA; Eredua: GWR419478; GWR419488; GWR419688 Attain Hybrid gida-harria Medtronic-en gaindiko bentrikuluaren ezkerreko beruna hodi koronarioan jartzen laguntzeko diseinatuta dago. PTFE (politetrafluoroetilenoa) estaldura delaminatu eta gida-haritik bereiz daiteke.
Medtronic Vascular 2013-11-15 COUGAR¿Steerable guide wire – COUGAR¿Steerable guide wire; Eredua: LVCLS190J; LVCLS190S; LVCXT190J; LVCXT190 SMedtronic gida-harria arteria koronarioetan eta sistema baskular periferikoetan diagnostiko edo esku-hartze gailuak sartzeko eta jartzeko erabiltzen den gida-harri zuzengarria da; eta xede-lesioetara iristeko eta igarotzeko erabil daiteke .Medtronic gida-hariak ez dira sistema zerebrobaskularrean erabiltzeko egokiak.Medtronic-en truke-gida-hari zuzengarria diagnostiko edo esku-hartzerako gailu bat PTFE (politetrafluoroetilenoa) estaldura batekin ordezkatzeko ahalmena sustatzeko erabiltzen da. gida-harria delaminatu eta bereizteko.
Medtronic Vascular 2013-11-15 THUNDER¿Turnable guide wire – THUNDER¿Steerable guide wire; Eredua: LVTNDR190SMedtronic gida-harria arteria koronarioetan eta sistema baskular periferikoetan diagnostiko- edo esku-hartze-gailuak sartzeko eta jartzeko erabiltzen den gida-harri zuzengarria da; eta xede-lesioetara iristeko eta bertatik igarotzeko erabil daiteke.Medtronic gida-hariak ez dira egokiak sistema zerebrobaskularrean erabiltzeko.Medtronic gida-hariak trukatzeko erabil daiteke, diagnostiko edo esku-hartze gailu bat beste batekin ordezkatzea errazteko. PTFE (politetrafluoroetilenoa ) estaldura delaminatu eta gida-haritik bereiz daiteke.
Medtronic Vascular 2013ko azaroaren 15ean ZINGER Gida-Alanbre Giragarria - ZINGER Gida-Alanbre Giragarria; Eredua: LVZRLS180J; LVZRLS180S; LVZRMS180J; LVZRMS180S; LVZRXT180J; LVZRXT180J; LVZRXT180 SMedtronic gida-harria arteria koronarioetan eta odol-hodi periferikoetan erabiltzeko gidari-harri zuzengarria da Sistemak diagnostiko edo esku-hartze ekipamendua sartzen eta jartzen du; eta xede-lesioetara iristeko eta bertatik igarotzeko erabil daiteke.Medtronic gida-hariak ez dira egokiak sistema zerebrobaskularrean erabiltzeko.Medtronic gida-hariak trukatzeko erabil daiteke, diagnostiko edo esku-hartze gailu bat beste batekin ordezkatzea errazteko. PTFE (politetrafluoroetilenoa ) estaldura delaminatu eta gida-haritik bereiz daiteke.
Del Mar Reynolds Medical Company; Ltd. 2013-ko azaroaren 20an BleaseSirius Anestesia Lanpostua; BleaseFocus Anesthesia Workstation-CAS I/II Xurgatzailea BleaseSirius Anesthesia Workstation-en parte gisa; BleaseFocus Anestesia Workstation, pieza-zenbakiak hauek dira: 12200900; 12200901; 12200902; 12200903; 14200100; eta konponketa-kitaren pieza-zenbakiak 050-0659-00 eta 050-0901-00.BleaseFocus anestesia lantokia: Blease Frontline Plus seriea; anestesia-makina ospitale-inguruneetan eta eramangarritasuna behar ez den lekuetan erabiltzeko diseinatuta dago.Oxigenoa emateko erabil daiteke; haizagailu mekanikoarekin edo gabe, airea eta oxido nitrosoa pazienteen arnasketa-zirkuitu ezberdinetara modu kontrolatuan ematen dira; eta lurrun anestesikoa emateko erabil daiteke lurrungailu desmuntagarri bat erabiliz. Gailu hau kualifikazio egokia duten medikuek soilik erabiltzeko da. oxigenoa emateko; haizagailu mekanikoarekin edo gabe, airea eta oxido nitrosoa pazienteen arnasketa-zirkuitu ezberdinetara modu kontrolatuan ematen dira; eta lurrun anestesikoa emateko erabil daiteke lurrungailu desmuntagarri bat erabiliz. Gailu hau kualifikazio egokia duten medikuek soilik erabil dezakete. eta zerbitzu-paketea; 050-0659-00 eta 050-0901-00 pieza-zenbakiak. CAS I/II xurgagailuko poltsa-aireagailuaren etengailuak gaizki funtziona dezake xurgatzailean ixteko hardware solteak direla eta.
Hospira Inc. 2013ko azaroaren 21ean Gemstar Infusio Sistema - GemStar ponpa txikia eta arina da; etxeko erabilerarako diseinatutako kanal bakarreko infusio-gailua; ospitale batean; edo infusio elektronikoa behar den edozein tokitan. GemStar ponpa AC korronte egokitzaile baten bidez elika daiteke; bateria kargagarria; atrakalekua; edo bota eta botatzeko bi AA pila alkalino.Bateria batek elikatzen direnean; GemStar ponpa aproposa da paziente anbulatorioentzat. Presio hurbileko eta distaleko presio-sentsoreen kalibrazioak noraezean egin dezake, ponpak oklusio hurbileko edo distaleko operazio-proban huts egitea eraginez; GemStar zerbitzu teknikoaren eskuliburuan azaltzen den bezala; edo jakinarazi akats hauetakoren bat gailua konfiguratzean edo infusioan: 1 ) Cassette Check-D; 2) Zinta egiaztatzeko-P; 3) Oklusio hurbila; 4) Oklusio distala; 5) Presioa kalibratzeko errorea
Hospira Inc. 2013ko azaroaren 21ean Gemstar Infusio Sistema - GemStar ponpa txikia eta arina da; etxeko erabilerarako diseinatutako kanal bakarreko infusio-gailua; ospitale batean; edo infusio elektronikoa behar den edozein tokitan. GemStar ponpa AC korronte egokitzaile baten bidez elika daiteke; bateria kargagarria; atrakalekua; edo bota eta botatzeko bi AA pila alkalino.Bateria batek elikatzen direnean; GemStar ponpa aproposa da paziente anbulatorioentzat. Presio hurbileko eta distaleko presio-sentsoreen kalibrazioak noraezean egin dezake, ponpak oklusio hurbileko edo distaleko operazio-proban huts egitea eraginez; GemStar zerbitzu teknikoaren eskuliburuan azaltzen den bezala; edo jakinarazi akats hauetakoren bat gailua konfiguratzean edo infusioan: 1 ) Cassette Check-D; 2) Zinta egiaztatzeko-P; 3) Oklusio hurbila; 4) Oklusio distala; 5) Presioa kalibratzeko errorea
Siemens Medical Solutions Estatu Batuak; Inc 2013ko azaroaren 1ean Siemens RAD fluorourethral system-Siemens RAD fluorourethral system-Luminos dRF; Ysio eta Uroskop Omnia, software bertsioak VB10D dira; VB10F; VB10C eta VB10E.Fluroscopic X-Ray Systems Siemens-ek VB10D software bertsioarekin exekutatzen ari den sisteman akats ezkutuak aurkitu zituen produktuaren monitorizazioaren bidez; VB10F; VB10C eta VB10.RAD ikuskapenean, baliteke erradiazioen iraupena espero baino luzeagoa izatea, eta bilketa prozesuan beharrezkoak ez diren dosiak aplikatzea eragin dezake.Horrez gain; erabiltzaileak ezin du erradiazioa eskuz gelditu; jeje
Smith & Nephew Inc 2013ko azaroaren 1a GENESIS(R) II; tibia-oinarri ez-porotsua; 6 tamaina; eskuin-GENESIS(R) II; tibia oinarri ez-porotsua; 6 tamaina; bikotea; kantitatea: (1); REF 71420188 Produktuen erabilera: truke ortopedikoko produktuak. 5 L tamainako tibia-oinarri ez-porotsua gaizki ontziratu zen 6 R tamaina gisa, eta alderantziz.
Smith & Nephew Inc 2013ko azaroaren 1a GENESIS(R) II; tibia-oinarri ez-porotsua; 5 tamaina; ezker-GENESIS(R) II; tibia oinarri ez-porotsua; 5 tamaina; geratzen; kantitatea: (1); REF 71420168. Produktuen erabilera: truke ortopedikoko produktuak. 5 L tamainako tibia-oinarri ez-porotsua gaizki ontziratu zen 6 R tamaina gisa, eta alderantziz.
Edwards Bizitza Zientziak; LLC 2013ko azaroaren 1a Edwards Duraflo Coated Dispersive Tip Arterial Cannula-Edwards Lifesciences Dispersive Aortic Perfusion Cannula Duraflo estaldurarekin; Antzua; RX erabilera bakarrerako soilik; produktuaren erabilera: Aorta-perfusio-kanula goranzko aorta perfusatzeko erabiltzen da epe laburrean ( Edwards Bizitza Zientziak; LLC 2013ko azaroaren 1a Duraflo estalitako Fem-Flex arteria-kanula - Edwards Lifesciences Fem-Flex arteria femoral-kanula Duraflo estaldurarekin; DIITFA02225; antzua; RX bakarrik erabilera bakarrerako da; Produktuaren erabilera: Edwards Lifesciences femoral sarbide-kanula egokia da epe laburrerako ( EKOS Corporation 2013-01-01 EKOS EkoSonic kontrol-unitatea - EkoSonic sistema endobaskularrak maiztasun handia erabiltzen du (2-2,5 MHz); potentzia txikia (0,585 watt-eko batez besteko potentzia transduktore bakoitzeko) ultrasoinuak sistema baskular periferikoan ematen laguntzen du Medikuak fluidoa zehazten du eta soluzioa biriketako arteriara ematen du. medikua; tronbolitikoak barne; baskulazio periferikoan sartu eta disoluzioa biriketako arterian injektatzen. EKOS EkoSonic kontrol-unitate berrerabilgarriak sistema eta operadoreak kontrolatzen dituen erabiltzaile-interfazea elikatzen ditu. Berrerabilgarri bat; esterilik gabeko konektore-interfaze-kableak EKOS EkoSonic kontrol-unitatea EkoSonic gailu endobaskularra konektatzen du. EkoSonic kontrol-unitatea gogoratu zen potentzia sarrerako modulu oker batekin instalatuta zegoelako. AC iragazkiak falta ditu zarata eta interferentzia elektrikoak murrizteko.
Stryker Instruments Division Stryker Corporation 2013ko azaroaren 1a Dekompressor larruazal-disektomia-zunda Dekompressor-Dekompressor larruazal-disektomia-zunda. aurkitu du Dekompressor Erabilerarako Argibideetan (IFU) abisuak urratuz erabiltzen denean, barna eta/edo karkasa hautsi daitezkeela. Zehazki; kanula eskuz tolesteak gailua ahuldu egingo du, eta balantxa edo/eta kanula apurtzea eragin dezake.Horren ondorioz, medikuntzako esku-hartze osagarria beharko da hondakinak kentzeko; mina edo galera m
Beckman Coulter Inc. 2013-01-01 Coulter LH 750 Hematologia Analyzer Coulter LH 780 Hematologia Analyzer - COULTER LH 750 eta LH 780 Analyzer.The COULTER LH 750 hematologia analizatzailea kuantitatiboa da; hematologia analizatzaile automatikoa eta globulu zuriak sailkatzeko kontagailua laborategi klinikoetan in vitro diagnostikorako. COULTER LH 750 hematologia analizatzaileak erretikulozitoen analisi automatikoa eta globulu gorri nukleatuak (NRBC) zenbatzeko metodo automatikoak eskaintzen ditu gorputzeko fluidoetan RBC eta WBC zenbatzeko. .COULTER LH 780 hematologia-analisia kuantitatiboa da; Analizatzaile hematologia automatikoa eta globulu zuriak sailkatzeko kontagailua laborategi klinikoetan in vitro diagnostikatzeko. COULTER LH 780 hematologia analizatzaileak erretikulozitoen analisi automatikoa eta globulu gorri nukleatuak (NRBC) zenbaketa automatikoak ere eskaintzen ditu, baita gorputzean RBC eta WBC zenbatzeko metodo automatizatuak ere. fluidoak.Beckman Coulter Coulter LH 750 hematologia analizatzailea (PN 6605632 eta A85570) eta Coulter LH 780 hematologia analizatzailea (PN 723585 eta A90728) gogoratzen hasi zen.
Carestream Health Inc. 2013ko azaroaren 1a DRX Revolution X izpien sistema mugikorra-DRX Revolution; katalogo-zenbakia 1) 1019397; 2) 1023415 (instalazio-bermearekin; AEBetan soilik) eta 3) 1023423 (piezen bermearekin; AEBetan soilik) ).Gailua haur eta paziente heldu guztiei X izpien azterketak egiteko diseinatuta dago; pazienteen tratamendu-eremu guztietan, Carestream Health Inc.-ek zutabeen amaierako tapoiak gogorarazten ditu, DRX Revolution mugikorreko X izpien sistema zutabetik erortzeagatik.
Zimmer; Co., Ltd. Trauma sistemaren 10 Ti-Versa-Fx-ekin erabiltzen dira? II femoral finkatze sistema lag torlojuak proximal femur eta supracondylar hausturak barne finkatzeko.Ti-Magna Fx sistema kirurgia ortopedikoan erabiltzen den hezur-produktu mota bat da, femoral lepoko hausturak barne finkatzeko erabiltzen dena; kondiloak; edo tibia; etab.Garbigailuak torloju-burua hezurrean lurperatzea eragozten du. Zimmer-ek duela gutxi berrikusi du egindako ontzien egiaztapen historikoa. Berrikuspen honetan oinarrituta; zehaztu da Zimmer-eko lantegi bakarrean ontziratutako produktuen azpimultzo bat probatu behar dela, aldez aurretik planta horretan ontziratutako produktuek hesi antzuaren osotasunerako ezarritako baldintzak betetzen dituztela ziurtatzeko.Paketatze-probak egiteko behar diren lagin kopurua; estatistikak ematea
Bayer Healthcare Llc Azaroa-03 LLCk fabrikatua eta banatua; Sunnywell; CA A1CNow+ probak kuantitatiboki neurtzen du hemoglobina glikosilatuaren (%HbA1c edo %A1C) maila kapilarren (hatz-puntan) edo beno osoko laginetan. Proba hau helburu profesionaletarako erabiltzen da paziente diabetikoen odoleko azukrearen kontrola kontrolatzeko. Produktua dagoenean. kaleratu eta lau (4) eta bost (5) hilabetera giro-tenperaturan gordeta, lote horien proben emaitzek irakurketa oso alboratuak sor ditzakete (% 20raino), egonkortasunerako eta produktuaren zehaztasun mugarako definitutakoetatik haratago.
Elekta; Inc. 2013ko azaroaren 4a Kolimadore zirkular estereotaktikoa – 3D lerroko hardware estereotaktiko osagarriak – Eraztun estereotaktikoa kolimadorea – 3D lerroko hardware estereotaktikoa osagarriak Ekipamendu hau erradioterapiarako erabiltzen den gailu medikoen kategoria da. Parte bat buruko tumoreak tratatzeko erabiltzen da. Errore klinikoaren aukera. .
Kirurgia intuitiboa; Inc. 2013-04-2013 Pazientearen gurdia da Vinci S kirurgiarekin eta SI sistemarekin batera erabiltzen da-Pazientearen gurdia da Vinci S kirurgia eta SI sistemarekin batera erabiltzen da. Kirurgia intuitiboa1266 Kifer RoadSunnyvale; CA 94086 Pazientearen alboko saskia (PSC) Da Vinci ebakuntzarako plataforma robotizatu bat da. Da Vinci sistemaren atal eragilea da, eta bere funtzio nagusia tresnaren besoari eta kameraren besoari eustea da. Urruneko zentroko teknologia erabiltzen du. zentroa pazientearen gurdiaren besoa mugitzen den espazioan puntu finko bat da. Urruneko zentroaren teknologiari esker, sistemak tresnak eta endoskopioak manipula ditzake ebakuntza-gunean, pazientearen gorputz-horman indar minimoa aplikatuz. Pazientearen gurdiak eremu antzuan lan egiten du. ; zirujau kontsolaren operadoreari tresnak eta endoskopioak aldatuz laguntzen dio; eta pazientearen beste jarduera batzuk eginez. Pazientearen segurtasuna bermatzen lagundu; pazientearen gurdi-operadorearen funtzionamenduak lehentasuna du Surgeon Consoleko operadorearen funtzionamenduaren gainetik.Da Vinci S eta SI sistemetan fluidoa sartzen den pazienteen kaseteei buruzko kexa kopuruak gora egin du.
Beckman Coulter Inc. 2013-04-2013 UniCel DxH 800 eta DxH 600 Coulter zelulen analisi sistema – UniCel DxH 800 eta DxH 600 Coulter zelulen analisi sistema UniCel DxH 800/DxH 600 analizatzailea kuantitatiboa da; parametro anitzeko; in vitro diagnostikorako Analizatzaile hematologia automatizaturako laborategi klinikoetan aurkitutako pazienteen populazioak bahetzeko.DxH 800 mahaigaineko edo solairuko euskarrirako analizatzaile gisa erabil daiteke.DxH 600 analizatzaile gisa erabil daiteke eta mahaigainean soilik erabil daiteke.Beckman Coulter da. UniCel DxH 800 Coulter zelulen analisi sistema (PN 629029) eta UniCel DxH 600 Coulter zelulen analisi sistema (PN B23858) atzera botatzea, konpainiaren barne-ikerketek adierazten dutelako DxH 800 lote espezifikoak hainbat tokitan erabiltzen direla Errete-balbula eta DxH 600 sistemak gaizki funtziona dezake. Matxurak airea edo likido-ihesak sor ditzake VCS hondakinak tratatzeko ganberan.
Richard Wolf Medical Instruments Corp. 2013ko azaroaren 4ko elektrodo lurrundu bipolarra - Partzialki etiketatutako unitate bakarra: REF: 4630022; S(a) lerro-erresektoskopiorako; lurrundutako elektrodoa; zementuzko karburoa; 4 mm-ko teleskopioa 30 25/12: 24 etengabeko garbiketa-zorrorako soilik erabiltzen da; 5 Fr.; 426111 lote-zenbakia; 2011/06; 2016/06; antzua; Richard Wolfe; 3 unitaterekin markatutako kartoiaren zati bat: REF 46300223; lurrundutako elektrodoa; Antzua; 4 mm-ko teleskopioa 30/25/12; ureztatze etengabeko zorrorako bakarrik erabiltzen da 24; 5 Fr.; 426111 lotea; 2011/06; 2016/06; antzua; RICHARD WOLFS(a)line erresektoskopioa Endoskopioz kontrolatutako ehunen erresekziorako (ablazioa), % 0,9 NaCl disoluzioa (gatz) erabiltzen da ureztatzeko bitarteko gisa. Beharrezkoa izanez gero, erresekzio unipolarrean ere erabil daiteke. Richard Wolf Medical Instrument Corporation-ek kexa bat jaso zuen. 4630024 lurrundutako elektrodoa 4630022 poltsa batean sartuta zegoela adieraziz.
Sorin Group Deutschland GmbH 2013-11-04 Sorin S5 Perfusionn System - S5 bihotz-biriketako makina; Stockert S5 sistema.Katalogo zenbakia: 48-30/40/50-00. Stockert S5 sistema bihotz-biriketako bypass-ean sei (6) ordu edo gutxiago irauten duen kirurgiarako diseinatuta dago. Kardioplejiaren kontrolaren hutsegiteen ondorioz, Sorin Taldeak zenbait modelo ekarri ditu gogora. S5 perfusio sistemen.
Insight Instrument; Inc. 2013ko azaroak 4. MLS Torpedo Mini-Light ataka bakarreko argiztapen oftalmikoa - MLS Torpedo Mini-Light ataka bakarreko argiztapen oftalmikoa. Beharrezkoa izanez gero, bi eskuko bi eskuetarako eremu osoko argiztapena behar denean 25 galgako argiztapena bitrioretinako kirurgiarako. kirurgia.Produktua I. klaseko gailu mediko gisa erregistratu eta banatu zen, eta, ondoren, FDA merkatuaren onespena behar duen II klaseko gailu mediko gisa zehaztu zen.
Medtronic baskularra; Inc. 2013-05-2013 Osotasun erresolutua Zotarolimus-erauzten duen stent koronarioa - Stent koronarioaren osotasun erresolutua Zotarolimus-eraikitzailea: Stent ID 3,0 mm; stent luzera 34 mm; jasotzea; Sterile.Mfg Medtronic-en, Irlanda; Galaway; Irlanda .Banaketa: Medtronic, Minneapolis; MN. Pazientearen arteria koronarioaren lumen diametroa hobetzeko erabiltzen da. Osotasun erresolutua Zotarolimus-Eluting Coronary Sten System 0006573585 lote-zenbakia duten gailu kopuru txiki batek 3,0 mm-ko diametro zuzenaren ordez 2,25 mm-ko diametroa gaizki aipatzen duen betetze-taula izan dezake.
Insulet Corporation 2013-05-05 OmniPod intsulina kudeatzeko sistemaren hasierako kita - OmniPod intsulina kudeatzeko sistemaren hasierako kita; Ereduaren Erreferentzia Zenbakia: SKT-UST400 (Hasierako Kit) Produktuen Erabilera: Hasierako Kita (SKT-UST400) erabiltzaileei eskaintzen zaie zaintzen hasi aurretik Omnipod intsulina kudeatzeko sistemaren sarrera. Diabetesaren Kudeatzaile Pertsonala (PDM) barne hartzen du AAA bi bateria alkalinorekin; USB datu-kablea; erabiltzailearen gida; garraiatzeko zorro leun bat; arazoak konpontzeko gida; bermearen erregistro-txartela; eta bi alkohol koska.OmniPod intsulina kudeatzeko sistema larruazalpeko intsulina tasa finko eta aldakorrean emateko diseinatuta dago, intsulina behar duten pertsonen diabetesa kudeatzeko eta hatzetatik (in vitro) odol kapilar oso freskoan glukosa kuantitatiboki neurtzeko. Glukosa-neurketak ez dira erabili behar diabetesa diagnostikatzeko edo bahetzeko. PDM odol-glukosa-neurgailua paziente bakarrerako da soilik eta ez da partekatu behar. Abbott FreeStyle proba-bandak integratutako FreeStyle neurketa-tresnarekin batera erabiltzen dira kuantitatiboki neurtzeko. odol-glukosa hatzetako odol kapilar freskoan; goiko besoak eta palmondoak.Abbott Freestyle Control Solutions neurgailuak eta proba-bandak behar bezala funtzionatzen duten eta proba behar bezala egiten den egiaztatzeko erabiltzen da.Kitean sartutako alkohola prestatzeko kutxa ez dago behar bezala etiketatuta.
Insulet Corporation 2013-05-05 OmniPod Intsulina Kudeatzeko Produktuen Erakusketa Kit - OmniPod Intsulina Kudeatzeko Produktuen Erakusketa Kit; Ereduaren erreferentzia-zenbakia: (PDK-ZXP490) Produktu-erabilera: Erakusketa-kit (PDK-ZXP490) osasun-profesionalek paziente potentzialei eskaintzen diete. Kit alternatiboak, pazienteak erosi aurretik Pod bat janztearen sentsazioa bizitzeko aukera ematen die. Demo-kit bakoitzak UST400 eskuliburua dakar. ; alkoholdun kutxa bat; eta Pod bat.OmniPod intsulina kudeatzeko sistema larruazalpeko intsulina tasa finko eta aldakorrean emateko diseinatuta dago, intsulina behar duten pertsonen diabetesa kudeatzeko eta hatzetatik (in vitro) odol kapilar oso freskoan glukosa kuantitatiboki neurtzeko erabiltzen dena.Glukosa. neurketak ez dira erabili behar diabetesa diagnostikatzeko edo bahetzeko. PDM odol glukosa-neurgailua paziente bakarrerako da soilik eta ez da partekatu behar. Abbott FreeStyle proba-bandak integratutako FreeStyle neurtzeko tresnarekin batera erabiltzen dira odola kuantitatiboki neurtzeko. glukosa hatzetako odol kapilar freskoan; goiko besoak eta palmondoak.Abbott Freestyle Control Solutions neurgailuak eta proba-bandak behar bezala funtzionatzen duten eta proba behar bezala egiten den egiaztatzeko erabiltzen da.Kitean sartutako alkohola prestatzeko kutxa ez dago behar bezala etiketatuta.
Smith Medical ASD; Inc. Nov-05-2013 Spinal Anestesia Tray – Portex¿Spinal Tray Medicine 25g Whitacre; 15545C-21 eskualdeko anestesia serieko produktuak osagai antzuez osatuta daude (produktu sortan bestela zehaztu ezean); anestesia epidurala egiteko diseinatutako ekipamendu botatzeko; bizkarrezurra; epidurala/bizkarrezur-muineko konbinazioa; nerbioen blokeoa; lumbar zulaketa eta eskualdeko anestesia prozedurak. Bizkarrezurreko produktuak bizkarrezurreko orratzez osatuta daude; zulatu-orratzak eta bizkarrezurreko kirurgia egiteko beharrezkoak diren osagarriak.Ikusmen-partikulak % 5 lidokaina klorhidrato eta % 7,5 glukosa injekzioaren kristalezko ampouletan; AEBetako Farmakopea; 2 ml-ko anpulak; NDC # 0409-4712-01; Hospira lote-zenbakia 23-227-DK. Ampolla hauek Portex bizkarrezurreko anestesia erretilu batzuetan daude.
Smith Medical ASD; Inc. Aza-05-2013 Spinal Anestesia Erretilua – Portex¿Regional anestesia erretilua eta botikak; 15548-20 eskualdeko anestesia serieko produktuak osagai antzuez osatuta daude (produktu sortan bestela zehaztu ezean); anestesia epidurala egiteko diseinatutako ekipamendu botatzeko; bizkarrezurra; epidurala/bizkarrezur-muineko konbinazioa; nerbioen blokeoa; lumbar zulaketa eta eskualdeko anestesia prozedurak.Bizkarrezurraren produktuak bizkarrezurreko orratzez osatuta daude; zulatu-orratzak eta bizkarrezurreko kirurgia egiteko beharrezkoak diren osagarriak.Ikusmen-partikulak % 5 lidokaina klorhidrato eta % 7,5 glukosa injekzioaren kristalezko ampouletan; AEBetako Farmakopea; 2 ml-ko anpulak; NDC # 0409-4712-01; Hospira lote-zenbakia 23-227-DK. Ampolla hauek Portex bizkarrezurreko anestesia erretilu batzuetan daude.
Smith Medical ASD; Inc. Nov-05-2013 Spinal Anestesia Tray – Portex¿Spinal Tray Medicine 25g Whitacre; 15597-20 eskualdeko anestesia serieko produktuak osagai antzuez osatuta daude (produktu sortan bestela zehaztu ezean); anestesia epidurala egiteko diseinatutako ekipamendu botatzeko; bizkarrezurra; epidurala/bizkarrezur-muineko konbinazioa; nerbioen blokeoa; lumbar zulaketa eta eskualdeko anestesia prozedurak.Bizkarrezurraren produktuak bizkarrezurreko orratzez osatuta daude; zulatu-orratzak eta bizkarrezurreko kirurgia egiteko beharrezkoak diren osagarriak.Ikusmen-partikulak % 5 lidokaina klorhidrato eta % 7,5 glukosa injekzioaren kristalezko ampouletan; AEBetako Farmakopea; 2 ml-ko anpulak; NDC # 0409-4712-01; Hospira lote-zenbakia 23-227-DK. Ampolla hauek Portex bizkarrezurreko anestesia erretilu batzuetan daude.
Smith Medical ASD; Inc. Nov-05-2013 Spinal Anestesia Tray – Portex¿Spinal Tray Medicine 25g Whitacre; 15597C-20 eskualdeko anestesia serieko produktuak osagai antzuez osatuta daude (produktu sortan bestela zehaztu ezean); anestesia epidurala egiteko diseinatutako ekipamendu botatzeko; bizkarrezurra; epidurala/bizkarrezur-muineko konbinazioa; nerbioen blokeoa; lumbar zulaketa eta eskualdeko anestesia prozedurak.Bizkarrezurraren produktuak bizkarrezurreko orratzez osatuta daude; zulatu-orratzak eta bizkarrezurreko kirurgia egiteko beharrezkoak diren osagarriak.Ikusmen-partikulak % 5 lidokaina klorhidrato eta % 7,5 glukosa injekzioaren kristalezko ampouletan; AEBetako Farmakopea; 2 ml-ko anpulak; NDC # 0409-4712-01; Hospira lote-zenbakia 23-227-DK. Ampolla hauek Portex bizkarrezurreko anestesia erretilu batzuetan daude.
Smith Medical ASD; Inc. Bizkarrezurreko anestesia erretilua 2013ko azaroaren 5ean - Portex¿ 4745-20 eskualdeko anestesia serieko produktuek osagai esterilak dituzte (produktu sortan bestela zehaztu ezean); anestesia epidurala egiteko diseinatutako ekipamendu botatzeko; bizkarrezurra; epidurala/bizkarrezur-muineko konbinazioa; nerbio blokeoa; lumbar zulaketa eta Eskualdeko anestesia prozedurak. Bizkarrezurreko produktuak bizkarrezurreko orratzez osatuta daude; zulatu-orratzak eta bizkarrezurreko kirurgia egiteko beharrezkoak diren osagarriak.Ikusmen-partikulak % 5 lidokaina klorhidrato eta % 7,5 glukosa injekzioaren kristalezko ampouletan; AEBetako Farmakopea; 2 ml-ko anpulak; NDC # 0409-4712-01; Hospira lote-zenbakia 23-227-DK. Ampolla hauek Portex bizkarrezurreko anestesia erretilu batzuetan daude.
Smith Medical ASD; Inc. Bizkarrezurreko Anestesia Erretilua 2013ko azaroaren 5ean - Portex¿Saddleblock Tray with Drugs 22g Quincke (aurkezlea barne); 4792-20 eskualdeko anestesia serieko produktuak esterilaz osatuta daude (produktu sortan bestela zehaztu ezean); anestesia epidurala egiteko diseinatutako ekipamendu botatzeko; bizkarrezurra; Mintzaz kanpoko/bizkarrezur-muineko konbinazio zurruna; nerbio blokeoa; lumbar zulaketa eta eskualdeko anestesia prozedurak. Bizkarrezurreko produktuak bizkarrezurreko orratzez osatuta daude; zulatu-orratzak eta bizkarrezurreko kirurgia egiteko beharrezkoak diren osagarriak.Ikusmen-partikulak % 5 lidokaina klorhidrato eta % 7,5 glukosa injekzioaren kristalezko ampouletan; AEBetako Farmakopea; 2 ml-ko anpulak; NDC # 0409-4712-01; Hospira lote-zenbakia 23-227-DK. Ampolla hauek Portex bizkarrezurreko anestesia erretilu batzuetan daude.
Smith Medical ASD; Inc. Bizkarrezurreko Anestesia Erretilua 2013ko azaroaren 5ean - Portex¿Spinal Tray Medicine 22g Whitacre/25g Whitacre; 15248C-22/25 eskualdeko anestesia serieko produktuak osagai antzuez osatuta daude (produktu sortan bestela zehaztu ezean); anestesia epidurala egiteko diseinatutako ekipamendu botatzeko; bizkarrezurra; epidurala / Bizkarrezur-muinaren artikulazioa; nerbio blokeoa; lumbar zulaketa eta eskualdeko anestesia prozedurak.Bizkarrezurraren produktuak bizkarrezurreko orratzez osatuta daude; zulatu-orratzak eta bizkarrezurreko kirurgia egiteko beharrezkoak diren osagarriak.Ikusmen-partikulak % 5 lidokaina klorhidrato eta % 7,5 glukosa injekzioaren kristalezko ampouletan; AEBetako Farmakopea; 2 ml-ko anpulak; NDC # 0409-4712-01; Hospira lote-zenbakia 23-227-DK. Ampolla hauek Portex bizkarrezurreko anestesia erretilu batzuetan daude.
Smith Medical ASD; Inc. Bizkarrezurreko Anestesia Erretilua 2013ko azaroaren 5ean - Portex¿ 4795-20 eskualdeko anestesia serieko produktuek osagai esterilak dituzte (produktu sortan bestela zehaztu ezean); anestesia epidurala egiteko diseinatutako ekipamendu botatzeko; bizkarrezurra; epidurala/bizkarrezur-muineko konbinazioa; nerbio blokeoa; lumbar zulaketa eta Eskualdeko anestesia prozedurak. Bizkarrezurreko produktuak bizkarrezurreko orratzez osatuta daude; zulatu-orratzak eta bizkarrezurreko kirurgia egiteko beharrezkoak diren osagarriak.Ikusmen-partikulak % 5 lidokaina klorhidrato eta % 7,5 glukosa injekzioaren kristalezko ampouletan; AEBetako Farmakopea; 2 ml-ko anpulak; NDC # 0409-4712-01; Hospira lote-zenbakia 23-227-DK. Ampolla hauek Portex bizkarrezurreko anestesia erretilu batzuetan daude.
Smith Medical ASD; Inc. Bizkarrezurreko Anestesia Erretilua 2013ko azaroaren 5ean - Portex¿Spinal Tray Medicine 22g/25g Quincke; 15249-21 eskualdeko anestesia serieko produktuak osagai antzuez osatuta daude (produktu sortan bestela zehaztu ezean); anestesia epidurala egiteko diseinatutako ekipamendu botatzeko; bizkarrezurra; epidurala/bizkarrezur-muina konbinazioa; Nerbio blokeoa; lumbar zulaketa eta eskualdeko anestesia prozedurak. Bizkarrezurreko produktuak bizkarrezurreko orratzez osatuta daude; zulatu-orratzak eta bizkarrezurreko kirurgia egiteko beharrezkoak diren osagarriak.Ikusmen-partikulak % 5 lidokaina klorhidrato eta % 7,5 glukosa injekzioaren kristalezko ampouletan; AEBetako Farmakopea; 2 ml-ko anpulak; NDC # 0409-4712-01; Hospira lote-zenbakia 23-227-DK. Ampolla hauek Portex bizkarrezurreko anestesia erretilu batzuetan daude.
Beckman Coulter Company 2013ko azaroaren 5a Beckman Coulter AU480; AU680; AU5800; eta AU5400 Analizatzaile Kliniko-ISE REF Balbula; AU480 Zenbakia MU7638; AU680; eta AU5800 Analizatzaile Kimikoa.Lagin bateko analitoak neurtzen dituen analizatzaile kimiko automatizatua. Gogora ekarri du Beckman Coulter-ek baieztatu duelako AUko kimika klinikoko analizatzaile ISE gailu batzuek ISE REF (erreferentzia) balbularen hutsegite goiztiarra izan dezaketela. ISE gailuko ISE REF soluzio-hodian burbuilak egoteagatik detektatua.Burbuilak badaude; ISE proben emaitzen zehaztasuna eragin dezake.
Beckman Coulter Company 2013ko azaroaren 5a Beckman Coulter AU400; AU640; AU2700; eta AU5400 Analizatzaile Kliniko-ISE REF Balbula; AU400 pieza-zenbakia MU3226; AU640; AU2700; eta AU5400 Analizatzaile Kimikoa.Lagin bateko analitoak neurtzen dituen analizatzaile kimiko automatizatu bat. Gogora ekarri du Beckman Coulter-ek baieztatu duelako AUko kimika klinikoko analizatzaile ISE gailu batzuek ISE REF (erreferentzia) balbularen hutsegite goiztiarra izan dezaketela. ISE gailuko ISE REF soluzio-hodian burbuilak egoteagatik detektatua.Burbuilak badaude; ISE proben emaitzen zehaztasuna eragin dezake.
Ethicon Endo-Surgery Inc 2013ko azaroaren 5a SAGB QuickClose Sweden banda gastrikoa doigarria, abiadura injekzio-ataka eta aplikazioaren bidez doitzeko banda gastrikoa barne; banan-banan ontziratutako PETG barruko eta kanpoko blister gardenean Tyvek estalkiarekin.Produktuen erabilera: zahartzearen ikerketan zehar obesitate morbosoaren tratamendu kirurgikoan erabiltzen da; enpresak zehaztu zuen banda gastrikoak ezin zituela derrigorrezko blokeo-probaren baldintzak gainditu.
Ethicon Endo-Surgery Inc 2013-05-2013 SAGB QuickClose Sweden banda gastriko erregulagarria (titaniozko atakarekin) - banda urdaile erregulagarria; banan-banan ontziratutako PETG barruko eta kanpoko blister gardenean Tyvek estalkiarekin.Produktuen erabilera: zahartzearen ikerketan zehar obesitate morbosoaren tratamendu kirurgikoan erabiltzen da; enpresak zehaztu zuen banda gastrikoak ezin zituela derrigorrezko blokeo-probaren baldintzak gainditu.
Ethicon Endo-Surgery Inc. 2013ko azaroaren 5ean konturatu zen-Egokitutako banda gastrikoa; banan-banan ontziratutako PETG barruko eta kanpoko blister gardenean Tyvek estalkiarekin; edo kit konfigurazio ezberdinetan, kit bakoitza uhal batekin dator.Produktuen erabilera: zahartzearen ikerketan zehar obesitate morbosoaren tratamendu kirurgikoan erabiltzeko diseinatua; enpresak zehaztu zuen banda gastrikoak ezin zituela derrigorrezko blokeo-probaren baldintzak gainditu.
Roche Diagnostics Negozioa; Inc. 2013-05-05 COBAS INTEGRA 800 Analyzer-COBAS INTEGRA 800 Analyzer and Software 9864.C2Cobas.COBAS Part No. 28122474001; 28122474692; 04559126001; 04589459970 Analisi kimiko klinikorako hodi itxiekin edo gabe laginak hartzeko osagarriak dituen analizatzaileari dagokion sistema guztiz automatizatua gorputz-fluidoetan analitoen determinazio kuantitatibo/kualitatiboa in vitrorako.Roche COBAS INTEGRA 800 sistema; 9864.C2 software-bertsioak ez ditu beharrezko ISE zerbitzu-eragiketak egiten. ISE rack kentzen den bakoitzean; softwareko ISE kontagailua zerora berrezarri da, eta sistemak ez ditu automatikoki dagozkion zerbitzu-eragiketak egingo.Gainera; Operadoreak eskuz egin behar dituen zenbait mantentze-jarduera ez dira beharrezkoak softwarean
Fresenius Medical Holdings; Inc. 2013ko azaroaren 5a Fresenius – Fresenius Liberty® Cycler Part-zenbakia: RTLR180111 Produktuen erabilera: Liberty Cycler dialisi peritoneal akutua eta kronikoa egiteko diseinatutako gailu eramangarria da. kutsatu beharreko dialisatua; peritonitisa eragin dezake
Invacare Corporation 2013-05-05 Aquatec Ocean VIP - Aquatec Ocean VIP; Aquatec Ocean VIP bikoitza; Aquatec Ocean E-VIP dutxa eta komuneko komun mugikorra okertze-funtzioarekin. Dutxa mugikor eta komuneko eserlekuak okertze-funtzioa duten atzealdeko kuxinen finkatzeko gailuak dutxa mugikorren eta komuneko eserlekuetan Aquatec Ocean VIP eta Ocean Dual VIP-ek ezin dute behar den tira-indarra jasan. 500 N-koa; produktua etzandako posizioan dagoenean eta/ Edo posizio inklinatuan erabiltzen denean. Honek atxikitzeko finkoa desblokeatzea eragin dezake.
Handicare Erabilerraztasuna 2013-06-2013 Minivator Bath Bliss Bainuontzi etzangarrien igogailuak (Bath Bliss) Handicare USA-ren; Telefono mugikorra - Handicare Estatu Batuetako Minivator Bath Bliss Reclining Bath Lifts (Bath Bliss) telefono mugikorren osagaiak; BP300-100/BP300-400RSUS (telefono mugikorra) eredua: BBR0311USAB (urdina) eta BBR0311USSS (zilarra) telefono mugikorren osagaien ekipamendua Minivator Bath Bliss etzandako bainu-igogailua; Eragingailu elektrikoez osatutako paziente-igogailua ez-AC powered; eserleku mekaniko elektrikoa; aldi baterako finkatuta Bainuontzian; bainua hartzen duen bitartean pazientea posizio bertikalean edo etzanean altxatu eta jaisteko erabiltzen zen. Enpresa konturatu zen erabiltzailea bainuontzian zegoenean kaltetutako lotean zeuden bi telefonoak ezin zirela erabili.
Argitalpenaren ordua: 2021-12-23
