Baylis Medical Corp * Nov-01-2013 TorFlex - Baylis Medical TorFlex Transseptal Guide sleeve; nëmmen akzeptéieren; pyrogen-gratis; steril.Product use: TorFlex Transseptal Guide Sheath Kit (K102948) is a disposable device consisting of three components: sheath; dilator; and J-shaped tip guide wire.The Kit is designed for safe and easy catheterization and angiography of specific ventricles and locations.The TorFlex transseptal guide sheath kit is being remembered well the sheath may remove partikels smaller than 5 mm from the dilatator.The Deelchen kann an d'Blutt vum Patient migréieren.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 Zinger¿Stainless Steel Haaptleit Drot - Zinger¿Edelstahl Haaptleit Drot; Modell: ZNGRLS180HJ; ZNGLRS180HS; ZNGRMS180HJ; ZNGRMS180HS; ZNGRMS180S; ZNGRS180HJ; ZNGRS180HS; ZNGRS180SMedtronic Guide Drot ass e steerable Guide Drot benotzt fir Diagnostice oder interventionell Apparater an coronary Arterien a periphere vaskulär Systemer aféieren an Plaz; a Kann benotzt ginn fir Zielläsiounen z'erreechen an ze passéieren.Medtronic Guidedrähte sinn net gëeegent fir am zerebrovaskuläre System ze benotzen.Medtronic ka benotzt ginn fir Guidedrähten auszetauschen fir den Ersatz vun engem diagnostesche oder interventionellen Apparat mat engem aneren ze erliichteren.The PTFE (polytetrafluoroethylene) ) Beschichtung kann delaminéieren an aus dem Guidedraad trennen.
Medtronic Vascular 15. November 2013 Cougar? Nitinol Haaptleit Drot - Cougar? Nitinol Haaptleit Drot: Modell: CGRLS190HJ; CGRLS190HS; CGRLS190S; CGRLS300HS; CGRLS300S.CGRXT190HJ; CGRXT190HS; CGRXT190J; CGRXT190S; CGRXT300HJ; CGRXT300HS; CGRXT300J; CGRXT300SMedtronic Guide Drot ass e steerable Guide Drot benotzt fir Diagnostice oder Interventioun Apparater an der Coronary Arterien a periphere vaskulär System aféieren an Plaz; a ka benotzt ginn fir Zilläsiounen z'erreechen an ze passéieren.Medtronic Guidedrähte sinn net gëeegent fir am zerebrovaskuläre System ze benotzen.Medtronic ka benotzt ginn fir Guidedrähten auszetauschen fir den Ersatz vun engem diagnostesche oder interventionellen Apparat mat engem aneren ze erliichteren.The PTFE (polytetrafluoroethylene) ) Beschichtung kann delaminéieren an aus dem Guidedraad trennen.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 THUNDER¿Sterable Guide Drot - THUNDER¿Zousätzlech Ënnerstëtzung Guide Drot; Modell: THNDR190J; THNDR190S; THNDR300J; THNDR300 SMedtronic Guide Drot ass e steerable Guide Drot benotzt fir Diagnostice oder Interventiounsgeräter an der Coronararterie a periphere vaskuläre System aféieren an ze placéieren; a ka benotzt ginn fir Zilläsiounen z'erreechen an ze passéieren.Medtronic Guidedrähte sinn net gëeegent fir am zerebrovaskuläre System ze benotzen.Medtronic ka benotzt ginn fir Guidedrähten auszetauschen fir den Ersatz vun engem diagnostesche oder interventionellen Apparat mat engem aneren ze erliichteren.The PTFE (polytetrafluoroethylene) ) Beschichtung kann delaminéieren an aus dem Guidedraad trennen.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 ProVia¿CROSSING GUIDEWIRE - ProVia¿CROSSING GUIDEWIRE; Modell: 15PROV300HS; 3PROV180HS; 3PROV180SS; 3PROV300HS; 3PROV300SS Medtronic Guide Drot ass e steierbare Guide Drot benotzt fir Diagnostice oder Interventiounsgeräter an der Coronararterie a periphere vaskuläre System aféieren an ze placéieren; a ka benotzt ginn fir d'Zillässioun z'erreechen an duerchzegoen.Medtronic Guidedrähte sinn net gëeegent fir am zerebrovaskuläre System ze benotzen.Medtronic ka benotzt ginn fir Guidedrähten auszetauschen fir den Ersatz vun engem diagnostesche oder interventionellen Apparat mat engem aneren ze erliichteren.The PTFE ( polytetrafluoroethylene) coating may delaminate and separat from the guide wire.The Medtronic guide wire is a steerable guide wire used to introduce and place diagnostic or interventional devices in the coronary arteries and peripheral vascular system; a ka benotzt ginn fir Zilläsiounen z'erreechen an duerchzegoen.Medtronic Guide wires are not appropriate for use in the cerebrovascular system.Medt
Medtronic Vascular Nov-15-2013 ATTAIN HYBRID guidewire - ATTAIN HYBRID guidewire; Modell: GWR419478; GWR419488; GWR419688 Attain Hybrid Guidewire ass entwéckelt fir d'Medtronic transvenös lénks ventrikulär Lead an der koronarer vasculature ze placéieren.D'PTFE (Polytetrafluorethylene) Beschichtung kann delaminéieren an aus dem Guidedraad trennen.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 COUGAR¿Sterable Guide wire - COUGAR¿Sterable Guide wire; Modell: LVCLS190J; LVCLS190S; LVCXT190J; LVCXT190 SMedtronic Guide Drot ass e steerable Guide Drot benotzt fir Diagnostice oder Interventioun Apparater an der Coronary Arterien a periphere vaskulär System aféieren an Plaz; a ka benotzt ginn fir Zilläsiounen z'erreechen an ze passéieren.Medtronic Guidedrähte sinn net gëeegent fir am zerebrovaskuläre System ze benotzen.Medtronic's steierbaren Austauschguide Drot gëtt benotzt fir d'Potenzial ze förderen fir een diagnosteschen oder interventiven Apparat duerch eng aner PTFE (polytetrafluorethylene) Beschichtung ze ersetzen de Guide Drot ze delaminéieren an ze trennen.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 THUNDER¿Turnable Guide wire - THUNDER¿Sterable Guide wire; Modell: LVTNDR190SMedtronic Guide Drot ass e steerable Guide Drot benotzt fir Diagnostice oder Interventioun Apparater an der Coronary Arterien a periphere vaskulär System aféieren an Plaz; a ka benotzt ginn fir Zilläsiounen z'erreechen an duerchzegoen.Medtronic Guidedrähte sinn net gëeegent fir am zerebrovaskuläre System ze benotzen.Medtronic ka benotzt ginn fir Guidedrähten auszetauschen fir den Ersatz vun engem diagnostesche oder interventionellen Apparat mat engem aneren ze erliichteren.The PTFE (polytetrafluoroethylene) ) Beschichtung kann delaminéieren an aus dem Guidedraad trennen.
Medtronic Vascular 15. November 2013 ZINGER Swivel Guide Drot - ZINGER Swivel Guide Drot; Modell: LVZRLS180J; LVZRLS180S; LVZRMS180J; LVZRMS180S; LVZRXT180J; LVZRXT180J; LVZRXT180 SMedtronic Guide Drot ass e steerable Guide Drot fir Gebrauch an Coronary Arterien a periphere Bluttfäegkeeten. a ka benotzt ginn fir Zilläsiounen z'erreechen an duerchzegoen.Medtronic Guidedrähte sinn net gëeegent fir am zerebrovaskuläre System ze benotzen.Medtronic ka benotzt ginn fir Guidedrähten auszetauschen fir den Ersatz vun engem diagnostesche oder interventionellen Apparat mat engem aneren ze erliichteren.The PTFE (polytetrafluoroethylene) ) Beschichtung kann delaminéieren an aus dem Guidedraad trennen.
Del Mar Reynolds Medical Company; Ltd. Nov-20-2013 BleaseSirius Anästhesie Workstation; BleaseFocus Anästhesie Workstation-CAS I/II Absorber als Deel vun BleaseSirius Anästhesie Workstation; BleaseFocus Anästhesie Workstation, Deel Zuelen sinn wéi follegt: 12200900; 12200901; 12200902; 12200903; 14200100; an Reparatur Kit Deel Zuelen 050-0659-00 an 050-0901-00.BleaseFocus Anästhesie Workstation: Blease Frontline Plus Serie; Anästhesiemaschinn ass entwéckelt fir an Spidolsëmfeld a Plazen ze benotzen, wou d'Portabilitéit net néideg ass. Et kann benotzt ginn fir Sauerstoff ze liwweren; mat oder ouni mechanesche Ventilator, Loft a Stickstoffoxid ginn op eng kontrolléiert Manéier a verschidde Patient Atmungskreesser geliwwert; an et kann benotzt ginn fir Anästhesiedamp ze liwweren andeems en eraushuelbare Verdampfer benotzt.Dësen Apparat ass nëmme fir Dokteren mat passenden Qualifikatiounen ze benotzen. Sauerstoff liwweren; mat oder ouni mechanesche Ventilator, Loft a Stickstoffoxid ginn op eng kontrolléiert Manéier a verschidde Patient Atmungskreesser geliwwert; and it can be used to deliver anesthetic vapor by using a detachable vaporizer.This device is only for use by doctors with adequate qualifications.Recall by Spacelabs Healthcare Ltd., UK; an Service Pak; Deel Zuelen 050-0659-00 an 050-0901-00. D'Tasche ze-Vent schalt am CAS I / II absorber kann Feelfunktioun wéinst loose Befestigung Hardware am absorber.
Hospira Inc 21. November 2013 Gemstar Infusion System - GemStar Pompel ass kleng a liicht; Een-Kanal Infusioun Apparat fir doheem benotzen entworf; an engem Spidol; or any place where electronic infusion is required.D'GemStar Pompel kann duerch en AC Stroumadapter ugedriwwe ginn; eng nofëllbar Batterie Pak; eng Kopplungsstatioun; or two disposable AA alkaline batterys.When powered by a battery; d'GemStar pump is ideal for ambulatory patients.The calibration of the proximal and distal pressure sensors may drift, caused the pump to fail the proximal or distal occlusion operation test; wéi am GemStar techneschen Service Handbuch beschriwwen; oder Rapport ee vun de folgende Feeler während Apparat Ariichten oder Infusioun: 1) Kassett Check-D; 2) Tape Check-P; 3) Proximal Okklusioun; 4) Distale Okklusioun; 5) Drock Eechung Feeler
Hospira Inc 21. November 2013 Gemstar Infusion System - GemStar Pompel ass kleng a liicht; Een-Kanal Infusioun Apparat fir doheem benotzen entworf; an engem Spidol; or any place where electronic infusion is required.D'GemStar Pompel kann duerch en AC Stroumadapter ugedriwwe ginn; eng nofëllbar Batterie Pak; eng Kopplungsstatioun; or two disposable AA alkaline batterys.When powered by a battery; d'GemStar pump is ideal for ambulatory patients.The calibration of the proximal and distal pressure sensors may drift, caused the pump to fail the proximal or distal occlusion operation test; wéi am GemStar techneschen Service Handbuch beschriwwen; oder Rapport ee vun de folgende Feeler während Apparat Ariichten oder Infusioun: 1) Kassett Check-D; 2) Tape Check-P; 3) Proximal Okklusioun; 4) Distale Okklusioun; 5) Drock Eechung Feeler
Siemens Medical Solutions USA; Inc 1. November 2013 Siemens RAD fluorourethral System-Siemens RAD fluorourethral System-Luminos dRF; Ysio an Uroskop Omnia, Software Versiounen sinn VB10D; VB10F; VB10C an VB10E.Fluroscopic X-Ray Systems Siemens fonnt latente Feeler am System Lafen mat der VB10D Software Versioun duerch Produit Iwwerwachung; VB10F; VB10C an VB10.Während der RAD-Inspektioun besteet d'Méiglechkeet, datt d'Stralungsdauer méi laang ka sinn wéi erwaart, an et kann onnéideg Dosen während dem Sammelprozess applizéiert ginn.Zousätzlech; de Benotzer kann d'Stralung manuell net stoppen; hehe
Smith & Nephew Inc 1. November 2013 GENESIS (R) II; net-porös tibial Basis; Gréisst 6; riets-GENESIS (R) II; net-porös tibial Basis; Gréisst 6; Pair; Quantitéit: (1); REF 71420188 Product use: orthopedic exchange products.The non-porous tibial base of size 5 L was incorrectly packaged as size 6 R, and vice versa.
Smith & Nephew Inc 1. November 2013 GENESIS (R) II; net-porös tibial Basis; Gréisst 5; lénks-GENESIS (R) II; net-porös tibial Basis; Gréisst 5; Rescht; Quantitéit: (1); REF 71420168. Product use: orthopedic exchange products.The non-porous tibial base of size 5 L was incorrectly packaged as size 6 R, and vice versa.
Edwards Life Sciences; LLC 1. November 2013 Edwards Duraflo Beschichtete Dispersive Tipp Arterial Cannula-Edwards Lifesciences Dispersive Aortic Perfusion Cannula mat Duraflo Beschichtung; steril; RX nëmme fir eenzeg Benotzung; Produit benotzt: Aortic Perfusion Cannula gëtt benotzt fir d'opsteigend Aorta während kuerzfristeg ( Edwards Life Sciences; LLC 1. November 2013 Duraflo Beschichtete Fem-Flex arteriell Cannula - Edwards Lifesciences Fem-Flex femoral Arterie Cannula mat Duraflo Beschichtung; DIITFA02225; steril; RX nëmmen ass fir eenzel benotzen; Produit benotzen: Edwards Lifesciences femoral Zougang Cannula ass gëeegent fir Situatiounen déi rapid femoral Vene an arterial Zougang fir kuerzfristeg ( EKOS Corporation Nov-01-2013 EKOS EkoSonic Kontroll Eenheet - EkoSonic endovaskulär System benotzt héich Frequenz (2-2,5 MHz); niddereg Kraaft (0,585 Watt duerchschnëttlech Kraaft pro Transducer) Ultraschall hëlleft fir am periphere vaskuläre System ze liwweren Den Dokter spezifizéiert d'Flëssegkeet a liwwert d'Léisung an d'Lungenarterie. den Dokter; dorënner thrombolytics; an d'periphere vasculature an d'Injektioun vun der Léisung an d'pulmonal arterie.The reusable EKOS EkoSonic control unit powers the system and the user interface controlled by the operator.A reusable; Net-sterile Connector Interface Kabel verbënnt d'EKOS EkoSonic Kontroll Eenheet an den EkoSonic endovaskuläre Gerät. D'EkoSonic Kontroll Eenheet gouf zréckgeruff well se mat dem falschen Power Input Modul installéiert gouf.
Stryker Instruments Division Stryker Corporation November 1, 2013 Dekompressor percutaneous discectomy probe-Dekompressor percutaneous discectomy probe.Dekompressor is a disposable discectomy probe that is passed through and used in conjunction with the guide sleeve to remove the nucleus pulposus material of the intervertebral has disc. entdeckt, datt wann Dekompressor a Violatioun vun den Warnungen an der Gebrauchsanweisung (IFU) benotzt gëtt, kann d'Auger an / oder casing briechen.Spezifizesch; manuell d'Kanule béien wäert den Apparat schwächen an d'Auger an / oder d'Kanule briechen.Dëst kann d'Noutwendegkeet fir zousätzlech medizinesch Interventioun féieren fir d'Schutt ze läschen; Péng oder Verloscht vun m
Beckman Coulter Inc. Nov-01-2013 Coulter LH 750 Hematology Analyzer Coulter LH 780 Hematology Analyzer – COULTER LH 750 and LH 780 Analyzer.The COULTER LH 750 hematology analyzer is quantitative; en automateschen Hämatologieanalysator a wäiss Bluttzelle Sortéierungszähler fir In vitro Diagnostik an de klineschen Laboratoiren.De COULTER LH 750 Hämatologieanalysator bitt automatesch Reticulocytanalyse an Nukleéiert roude Bluttzellen (NRBC) zielen souwéi automatesch Methoden fir RBC a WBC a Kierperflëssegkeeten ze zielen .COULTER LH 780 hematology Analyser ass eng quantitativ; automatesch Hämatologie Analyser a wäiss Blutt Zell Sortéierung Konter fir in vitro Diagnos an klineschen Laboratoiren.The COULTER LH 780 hematology Analyser bitt och automatesch reticulocyte Analyse an nucleated rout Blutt Zell (NRBC) zielen, souwéi automatiséiert Methoden fir RBC an WBC am Kierper zielen. Flëssegkeeten.Beckman Coulter ugefaang Coulter LH 750 hematology Analyser (PN 6605632 an A85570) an Coulter LH 780 hematology Analyser (PN 723585 an A90728) ze erënneren.
Carestream Health Inc 1. November 2013 DRX Revolutioun Mobile Röntgensystem-DRX Revolutioun; Katalog Nummer 1) 1019397; 2) 1023415 (mat Installatiounsgarantie; nëmmen US) an 3) 1023423 (mat Deelergarantie; nëmmen US) ).Den Apparat ass entwéckelt fir Röntgenuntersuchungen op all Kanner an Erwuessene Patienten ze maachen; an all Patientebehandlungsberäicher erënnert Carestream Health Inc. un d'Kolonnendkappen wéinst dem DRX Revolution mobilen Röntgensystem vun der Kolonn falen.
Zimmer; Co., Ltd 10 vun der Trauma System gi mat Ti-Versa-Fx benotzt? II femoral fixation System lag screws for internal fixation of proximal femur and supracondylar fractures.Ti-Magna Fx system is a kind of bone products used in orthopedic surgery, used for open internal fixation of femoral neck fractures; condyles; oder tibia; etc.D'Wäschmaschinn verhënnert datt de Schraubekapp an de Schanken begruewen.Zimmer huet viru kuerzem déi fäerdeg historesch Verpackungsverifikatioun.Baséiert op dëser Iwwerpréiwung; et gouf festgestallt, datt eng Ënnerdeelung vu Produkter, déi an enger eenzeger Zimmer-Planz verpackt sinn, muss getest ginn, fir sécherzestellen, datt d'Produkter, déi virdru verpackt sinn an där Planz, déi etabléiert Ufuerderunge fir d'Integritéit vun der steriler Barrière erfëllen. liwweren Statistiken
Bayer Healthcare LLC Nov-03 Hiergestallt a verdeelt vun LLC; Sunnywell; CA A1CNow+ Test quantitativ moosst de Prozentsaz vu glycosyléiertem Hämoglobin (%HbA1c oder %A1C) Niveauen a Kapillaren (Fangerspëtzten) oder venöse ganz Bluttprouwen. bei Raumtemperatur véier (4) bis fënnef (5) Méint no der Verëffentlechung gelagert, kënnen d'Testresultater vun dëse Chargen héich biased Liesungen produzéieren (bis zu 20%), iwwer déi definéiert fir Stabilitéit a Produktgenauegkeet Limit.
Elekta; November 4, 2013 Stereotactic circular collimator – 3D line stereotactic hardware accessories – Stereotactic ring collimator – 3D line stereotactic hardware accessories This equipment is a medical device category used for radiotherapy Part of it is used to treat head tumors.The Méiglechkeet vu klineschen Feeler .
intuitiv Chirurgie; Nov-04-2013 Patient Cart used in conjunction with da Vinci S surgery and SI system-Patient car used in conjuncie with da Vinci S surgery and SI system.Intuitive Surgical1266 Kifer RoadSunnyvale; CA 94086 Patient Side Cart (PSC) ass eng Roboter Plattform fir Da Vinci Chirurgie. Zentrum ass e fixe Punkt am Raum ronderëm deen d'Patientekararm beweegt.D'Remote Center Technologie erméiglecht de System Instrumenter an Endoskopen op der Chirurgie ze manipuléieren wärend minimal Kraaft op d'Kierpermauer vum Patient applizéiert gëtt.De Patientekar funktionnéiert am sterile Feld ; hëlleft dem Chirurg Konsol Bedreiwer vun Instrumenter an endoscopes änneren; an duerch aner Patienteaktivitéiten.Hëllef d'Patientesécherheet ze garantéieren; d'Operatioun vum Patient Cart Bedreiwer huet Virrang iwwert d'Operatioun vun der Chirurg Console Bedreiwer.D'Zuel vun de Reklamatiounen iwwer Patient Kassetten wou Flëssegket an d'da Vinci S an SI Systemer geklomm.
Beckman Coulter Inc. Nov-04-2013 UniCel DxH 800 an DxH 600 Coulter Zell Analyse System - UniCel DxH 800 an DxH 600 Coulter Zell Analyse System UniCel DxH 800 / DxH 600 Analyser ass quantitativ; Multi-Parameter; fir In vitro Diagnostik Automatiséierter Hämatologieanalysator fir Duerchmusterung vu Patientenpopulatiounen, déi a klineschen Laboratoiren fonnt goufen.DxH 800 kann als Analysator fir Desktop oder Buedemstand benotzt ginn.DxH 600 kann als Analysator benotzt ginn a kann nëmmen op engem Desktop benotzt ginn.Beckman Coulter ass initiéiert e Réckruff vum UniCel DxH 800 Coulter Zell Analyse System (PN 629029) an UniCel DxH 600 Coulter Zell Analyse System (PN B23858) well intern Ermëttlungen vun der Firma weisen datt spezifesch Chargen vun DxH 800 op verschidde Plazen benotzt ginn. De Kontrollventil an DxH 600 System kann Feelfunktioun.Feeler kann Loft- oder Flëssegkeetsleckage an der VCS Offallbehandlungskammer verursaachen
Richard Wolf Medical Instruments Corp 4. November 2013 Bipolare vaporized Elektroden-Deelweis Label eenzeg Eenheet: REF: 4630022; fir S (eng) Linn resectoscope; verdampft Elektroden; Zement Carbide; 4mm Teleskop 30 25/12 ： Nëmme benotzt fir kontinuéierlech Spülenmantel 24; 5 fr.; Batch Nummer 426111; 2011/06; 2016/06; steril; Richard Wolfe; en Deel vum Kartong markéiert mat 3 Eenheeten: REF 46300223; verdampft Elektroden; steril; 4 mm Teleskop 30/25/12; nëmme fir kontinuéierlech Bewässerungsmantel 24 benotzt; 5 fr.; Lot Nr 426111; 2011/06; 2016/06; steril; RICHARD WOLFS (a) Linn resectoscope Fir endoscope-kontrolléiert Otemschwieregkeeten resection (Ablation), 0,9% NaCl Léisung (Saline) gëtt als Bewässerung medium benotzt.Et kann och fir unipolar resection benotzt ginn wann néideg. behaapt datt d'4630024 verdampte Elektrode an enger 4630022 Täsch verpackt gouf.
Sorin Group Deutschland GmbH Nov-04-2013 Sorin S5 Perfusionn System - S5 Häerz-Lunge Maschinn; Stockert S5 system.Catalog number: 48-30/40/50-00.The Stockert S5 system is designed for surgery that lasts six (6) hours or less during cardiopulmonary bypass.Due to cardioplegia control failures, Sorin Group is recalling models vun S5 perfusion Systemer.
Asiicht Instrument; November 4, 2013 MLS Torpedo Mini-Light ophthalmic Single-port Beliichtung - MLS Torpedo Mini-Light ophthalmic Single-port Beliichtung. Chirurgie.The product was registered and distributed as a Class I medical device, and was herno determined as a Class II medical device that requires FDA market approval.
Medtronic Vascular; Inc. Nov-05-2013 Resolute Integrity Zotarolimus-eluerende Coronary Stent - Resolute Integrity Zotarolimus-eluerende Coronary Stent: Stent ID 3.0 mm; stent Längt 34 mm; kréien; Steril.Mfg zu Medtronic, Irland; Galaway; Irland .Verdeelung: Medtronic, Minneapolis; MN. Benotzt fir de Patient d'Coronararterie Lumen Duerchmiesser ze verbesseren.A small number of devices with Resolute Integrity Zotarolimus-Eluting Coronary Sten System batch number 0006573585 may contain a compliance chart that incorrectly quotes a 2,25 mm diameter amplaz de korrekten 3,0 mm Duerchmiesser.
Insulet Corporation Nov-05-2013 OmniPod Insulin Management System Starter Kit - OmniPod Insulin Management System Starter Kit; Model Reference Number: SKT-UST400 (Starter Kit) Produkt Benotzung: Starter Kit (SKT-UST400) gëtt de Benotzer virum Start vun der Betreiung zur Verfügung gestallt. Aféierung an Omnipod Insulin Management System. USB Daten Kabel; Benotzer Guide; eng mëll Droen Fall; Troubleshooting Guide; Garantie Aschreiwung Kaart; an zwee Alkoholpads.Den OmniPod Insulinmanagementsystem ass entwéckelt fir Insulin mat engem fixen a variabelen Taux subkutan ze liwweren, benotzt fir Diabetis bei Leit ze verwalten déi Insulin brauchen, a quantitativ Glukos am frësche ganze Kapillärblutt (in vitro) vu Fanger ze moossen. Glukosemiessunge sollten net fir d'Diagnostik oder d'Screening vun Diabetis benotzt ginn.De PDM Bluttzockermeter ass nëmme fir eenzel Patient benotzt a soll net gedeelt ginn.Abbott FreeStyle Teststräifen ginn a Verbindung mat dem agebaute FreeStyle Miessinstrument benotzt fir quantitativ ze moossen Bluttzocker am frësche Kapillärblutt an de Fanger; upper arms and palms.Abbott Freestyle Control Solutions gëtt benotzt fir z'iwwerpréiwen ob de Meter an den Teststreifen richteg funktionnéieren an ob den Test richteg gemaach gëtt.D'Alkoholpräparatiounspad, déi am Kit abegraff ass, ass net richteg markéiert.
Insulet Corporation Nov-05-2013 OmniPod Insulin Management Produkt Demonstratioun Kit - OmniPod Insulin Management Produkt Demonstratioun Kit; Model Reference Number: (PDK-ZXP490) Product Usage: Demonstration Kit (PDK-ZXP490) is to potential Patients by healthcare professionals Alternative Kits, allowing patients to experience the feeling of wearing Pod before purchase.All Demo Kit enthält en UST400 Handbuch. ; en Alkohol Pad; an e Pod.Den OmniPod Insulin Management System ass entwéckelt fir Insulin mat engem fixen a variabelen Taux subkutan ze liwweren, benotzt fir Diabetis bei Leit ze verwalten déi Insulin brauchen, a quantitativ Glukos am frësche ganze Kapillär Blutt (in vitro) vu Fanger ze moossen.Glukose Miessunge sollten net fir d'Diagnostik oder d'Screening vun Diabetis benotzt ginn.De PDM Bluttzockermeter ass nëmme fir eenzel Patient benotzt a soll net gedeelt ginn.Abbott FreeStyle Teststräifen ginn a Verbindung mam agebaute FreeStyle Miessinstrument benotzt fir Blutt quantitativ ze moossen Glukos am frësche Kapillarblut an de Fanger; upper arms and palms.Abbott Freestyle Control Solutions gëtt benotzt fir z'iwwerpréiwen ob de Meter an den Teststreifen richteg funktionnéieren an ob den Test richteg gemaach gëtt.D'Alkoholpräparatiounspad, déi am Kit abegraff ass, ass net richteg markéiert.
Smith Medical ASD; Inc. Nov-05-2013 Spinal Anästhesie Schacht - Portex¿Spinal Schacht Medezin 25g Whitacre; 15545C-21 Regional Anästhesie Serie Produkter besteet aus sterile Komponenten (ausser anescht an der Produktpalette uginn); disposéierbar Ausrüstung entwéckelt fir Epidural Anästhesie ze maachen; spinal; Epidural / Spinalkord Kombinatioun; Nerven blockéieren; Lendegéigend an regional Anästhesie Prozeduren.Wirbelsäule besteet aus Spinalnadelen; puncture needles and accessories needed to perform spinal surgery.Visiounspartikelen a Glasampullen vu 5% Lidokain-Hydrochlorid a 7,5% Glukosinjektioun; US Pharmacopoeia; 2 ml Ampullen; NDC # 0409-4712-01; Hospira Batch Nummer 23-227-DK.Dës Ampullen sinn an e puer Portex Spinal Anästhesie Schacht enthale.
Smith Medical ASD; Inc. Nov-05-2013 Spinal Anästhesie Schacht - Portex¿Regional Anästhesie Schacht a Medikamenter; 15548-20 regional Anästhesie Serie Produkter besteet aus sterile Komponenten (ausser anescht an der Produktpalette uginn); disposéierbar Ausrüstung entwéckelt fir Epidural Anästhesie ze maachen; spinal; Epidural / Spinalkord Kombinatioun; Nerven blockéieren; Lendegéigend an regional Anästhesie Prozeduren.Wirbelsäule besteet aus Spinalnadelen; puncture needles and accessories needed to perform spinal surgery.Visiounspartikelen a Glasampullen vu 5% Lidokain-Hydrochlorid a 7,5% Glukosinjektioun; US Pharmacopoeia; 2 ml Ampullen; NDC # 0409-4712-01; Hospira Batch Nummer 23-227-DK.Dës Ampullen sinn an e puer Portex Spinal Anästhesie Schacht enthale.
Smith Medical ASD; Inc. Nov-05-2013 Spinal Anästhesie Schacht - Portex¿Spinal Schacht Medezin 25g Whitacre; 15597-20 regional Anästhesie Serie Produkter besteet aus sterile Komponenten (ausser anescht an der Produktpalette uginn); disposéierbar Ausrüstung entwéckelt fir Epidural Anästhesie ze maachen; spinal; Epidural / Spinalkord Kombinatioun; Nerven blockéieren; Lendegéigend an regional Anästhesie Prozeduren.Wirbelsäule besteet aus Spinalnadelen; puncture needles and accessories needed to perform spinal surgery.Visiounspartikelen a Glasampullen vu 5% Lidokain-Hydrochlorid a 7,5% Glukosinjektioun; US Pharmacopoeia; 2 ml Ampullen; NDC # 0409-4712-01; Hospira Batch Nummer 23-227-DK.Dës Ampullen sinn an e puer Portex Spinal Anästhesie Schacht enthale.
Smith Medical ASD; Inc. Nov-05-2013 Spinal Anästhesie Schacht - Portex¿Spinal Schacht Medezin 25g Whitacre; 15597C-20 Regional Anästhesie Serie Produkter besteet aus sterile Komponenten (ausser anescht an der Produktpalette uginn); disposéierbar Ausrüstung entwéckelt fir Epidural Anästhesie ze maachen; spinal; Epidural / Spinalkord Kombinatioun; Nerven blockéieren; Lendegéigend an regional Anästhesie Prozeduren.Wirbelsäule besteet aus Spinalnadelen; puncture needles and accessories needed to perform spinal surgery.Visiounspartikelen a Glasampullen vu 5% Lidokain-Hydrochlorid a 7,5% Glukosinjektioun; US Pharmacopoeia; 2 ml Ampullen; NDC # 0409-4712-01; Hospira Batch Nummer 23-227-DK.Dës Ampullen sinn an e puer Portex Spinal Anästhesie Schacht enthale.
Smith Medical ASD; Inc Spinal Anästhesie Schacht am November 5, 2013 - Portex¿D'4745-20 Regional Anästhesie Serie Produkter besteet aus sterile Komponenten (ausser anescht an der Produktpalette uginn); disposéierbar Ausrüstung entwéckelt fir Epidural Anästhesie ze maachen; spinal; Epidural / Spinalkord Kombinatioun; Nerve Block; Lendegéigend an Regional Anästhesie Prozeduren.Wirbelsäule besteet aus Spinalnadelen; puncture needles and accessories needed to perform spinal surgery.Visiounspartikelen a Glasampullen vu 5% Lidokain-Hydrochlorid a 7,5% Glukosinjektioun; US Pharmacopoeia; 2 ml Ampullen; NDC # 0409-4712-01; Hospira Batch Nummer 23-227-DK.Dës Ampullen sinn an e puer Portex Spinal Anästhesie Schacht.
Smith Medical ASD; Inc Spinal Anästhesie Schacht am November 5, 2013 - Portex¿Saddleblock Schacht mat Drogen 22g Quincke (net abegraff Introduktioun); 4792-20 regional Anästhesie Serie Produkter sinn aus steril (ausser anescht an der Produit Gamme uginn); disposéierbar Ausrüstung entwéckelt fir Epidural Anästhesie ze maachen; spinal; steif Extramembran / Spinalkord Kombinatioun; Nerve Block; Lendegéigend an regional Anästhesie Prozeduren.Wirbelsäule besteet aus Spinalnadelen; puncture needles and accessories needed to perform spinal surgery.Visiounspartikelen a Glasampullen vu 5% Lidokain-Hydrochlorid a 7,5% Glukosinjektioun; US Pharmacopoeia; 2 ml Ampullen; NDC # 0409-4712-01; Hospira Batch Nummer 23-227-DK.Dës Ampullen sinn an e puer Portex Spinal Anästhesie Schacht enthale.
Smith Medical ASD; Inc Spinal Anästhesie Schacht op November 5, 2013 - Portex¿Spinal Schacht Medezin 22g Whitacre / 25g Whitacre; 15248C-22/25 regional Anästhesie Serie Produkter besteet aus sterile Komponenten (ausser anescht an der Produktpalette uginn); disposéierbar Ausrüstung entwéckelt fir Epidural Anästhesie ze maachen; spinal; Epidural / Spinalkordgelenk; Nerve Block; Lendegéigend an regional Anästhesie Prozeduren.Wirbelsäule besteet aus Spinalnadelen; puncture needles and accessories needed to perform spinal surgery.Visiounspartikelen a Glasampullen vu 5% Lidokain-Hydrochlorid a 7,5% Glukosinjektioun; US Pharmacopoeia; 2 ml Ampullen; NDC # 0409-4712-01; Hospira Batch Nummer 23-227-DK.Dës Ampullen sinn an e puer Portex Spinal Anästhesie Schacht.
Smith Medical ASD; Inc Spinal Anästhesie Schacht am November 5, 2013 - Portex¿D'4795-20 Regional Anästhesie Serie Produkter besteet aus sterile Komponenten (ausser anescht an der Produktpalette uginn); disposéierbar Ausrüstung entwéckelt fir Epidural Anästhesie ze maachen; spinal; Epidural / Spinalkord Kombinatioun; Nerve Block; Lendegéigend an Regional Anästhesie Prozeduren.Wirbelsäule besteet aus Spinalnadelen; puncture needles and accessories needed to perform spinal surgery.Visiounspartikelen a Glasampullen vu 5% Lidokain-Hydrochlorid a 7,5% Glukosinjektioun; US Pharmacopoeia; 2 ml Ampullen; NDC # 0409-4712-01; Hospira Batch Nummer 23-227-DK.Dës Ampullen sinn an e puer Portex Spinal Anästhesie Schacht enthale.
Smith Medical ASD; Inc Spinal Anästhesie Schacht op November 5, 2013 - Portex¿Spinal Schacht Medezin 22g / 25g Quincke; 15249-21 regional Anästhesie Serie Produkter besteet aus sterile Komponenten (ausser anescht an der Produktpalette uginn); disposéierbar Ausrüstung entwéckelt fir Epidural Anästhesie ze maachen; spinal; Epidural / Spinalkord Kombinatioun; Nerve Block; Lendegéigend an regional Anästhesie Prozeduren.Wirbelsäule besteet aus Spinalnadelen; puncture needles and accessories needed to perform spinal surgery.Visiounspartikelen a Glasampullen vu 5% Lidokain-Hydrochlorid a 7,5% Glukosinjektioun; US Pharmacopoeia; 2 ml Ampullen; NDC # 0409-4712-01; Hospira Batch Nummer 23-227-DK.Dës Ampullen sinn an e puer Portex Spinal Anästhesie Schacht enthale.
Beckman Coulter Company 5. November 2013 Beckman Coulter AU480; AU680; AU5800; an AU5400 Clinical Analyzer-ISE REF Ventil; AU480 Deel Zuel MU7638; AU680; an AU5800 Chemical Analyzer.An automated Chemical Analyser that measures analytes in a sample.This Réckruff ass well Beckman Coulter confirméiert huet datt e puer AU klinesch Chemie Analyser ISE Apparater virzäitegen Ausfall vun der ISE REF (Referenz) Krunn hunn. detektéiert duerch d'Präsenz vu Blasen am ISE REF Léisungsröhre um ISE Apparat.Wann et Blasen sinn; d'Genauegkeet vun den ISE Testresultater kann beaflosst ginn.
Beckman Coulter Company 5. November 2013 Beckman Coulter AU400; AU640; AU2700; an AU5400 Clinical Analyzer-ISE REF Ventil; AU400 Deel Zuel MU3226; AU640; AU2700; an AU5400 Chemical Analyzer.An automated Chemical Analyser that measures analytes in a sample.This Réckruff ass well Beckman Coulter confirméiert huet datt e puer AU klinesch Chemie Analyser ISE Apparater virzäitegen Ausfall vun der ISE REF (Referenz) Krunn hunn. detektéiert duerch d'Präsenz vu Blasen am ISE REF Léisungsröhre um ISE Apparat.Wann et Blasen sinn; d'Genauegkeet vun den ISE Testresultater kann beaflosst ginn.
Ethicon Endo-Chirurgie Inc 5. November 2013 SAGB QuickClose Schweden justierbar gastric Band, dorënner Vitesse Sprëtz port an applicator-justierbar gastric Band; individuell verpackt an transparenten PETG banneschten an äusseren Blister mat Tyvek-Deckel.Product use: Used in the surgical treatment of morbid obesity during ageing research; der Firma festgestallt, datt d'gastric Band net déi obligatoresch Spär-an Test Ufuerderunge Passe konnt.
Ethicon Endo-Surgery Inc Nov-05-2013 SAGB QuickClose Schweden verstellbar gastric Band (mat Titan port)-justierbar gastric Band; individuell verpackt an transparenten PETG banneschten an äusseren Blister mat Tyvek-Deckel.Product use: Used in the surgical treatment of morbid obesity during ageing research; der Firma festgestallt, datt d'gastric Band net déi obligatoresch Spär-an Test Ufuerderunge Passe konnt.
Ethicon Endo-Chirurgie Inc realiséiert 5. November 2013-Adjustable gastric Band; individuell verpackt an transparenten PETG banneschten a baussenzege Blister mat Tyvek Deckel; oder a verschiddene Kit Konfiguratiounen, all Kit kënnt mat engem Strapp.Product use: Designed to be used in the surgery of morbid obesity during ageing research; der Firma festgestallt, datt d'gastric Band net déi obligatoresch Spär-an Test Ufuerderunge Passe konnt.
Roche Diagnostics Business; Inc.. Nov-05-2013 COBAS INTEGRA 800 Analyzer-COBAS INTEGRA 800 Analysator a Software 9864.C2Cobas.COBAS Part Nr 28122474001; 28122474692; 04559126001; 04589459970 Entspriechend dem Analysator mat oder ouni zougemaach Tube Sampling Accessoiren fir klinesch chemesch Analyse voll automatiséiert System fir in vitro quantitative / qualitative Determination of analytes in body fluids.Roche COBAS INTEGRA 800 system; Software Versioun 9864.C2 mécht net néideg ISE Service Operatiounen.Wann ëmmer d'ISE Rack ewechgeholl gëtt; den ISE Konter an der Software gëtt op Null zréckgesat, an de System wäert net automatesch déi entspriechend Serviceoperatioune maachen.Zousätzlech; gewëssen Ënnerhalt Aktivitéiten déi manuell vum Bedreiwer musse gemaach ginn, sinn net op der Software erfuerderlech
Fresenius Medical Holdings; November 5, 2013 Fresenius – Fresenius Liberty® Cycler Part Number: RTLR180111 Product Usage: The Liberty Cycler is a portable device designed for acute and chronic peritoneal dialysis.Flësseg Leckage kann am Pompelraum vum Liberty Cycler observéiert ginn, wat verursaache kann. den Dialysat fir kontaminéiert ze ginn; kann Peritonitis verursaachen
Invacare Corporation Nov-05-2013 Aquatec Ocean VIP - Aquatec Ocean VIP; Aquatec Ocean duebel VIP; Aquatec Ocean E-VIP mobil Dusche an Toilette Toilette mat Kippfunktioun.Beweegbar Duschen an Toilette Sëtzer mat Kippfunktioun D'Schnappbefestigungsgeräter vun de Réckkëssen op de mobilen Duschen an Toilettensëtzer Aquatec Ocean VIP an Ocean Dual VIP kënnen déi erfuerderlech Zuchkraaft net widderstoen vun 500 N; wann d'Produkt an der riichter Positioun ass an/ Oder wann se an enger schräger Positioun benotzt gëtt.Dëst kann d'Schnappausrüstung opmaachen.
Handicare Accessibilitéit Nov-06-2013 Minivator Bath Bliss reclining Bath Liften (Bath Bliss) vun Handicare USA; Handy - Handy Komponente vun Minivator Bath Bliss reclining Bath Liften (Bath Bliss) vun Handicare USA; Part Nr BP300-100 / BP300-400RSUS ( Handy) -Modell BBR0311USAB (blo) an BBR0311USSS (Sëlwer) Handy Komponent Equipement Betribssystemer Minivator Bath Bliss reclining Bath Lift; Net-AC ugedriwwen Patientelift besteet aus elektresche Aktuatoren; ugedriwwen mechanesch Sëtz Apparat; temporär fixéiert an Am Bad; benotzt fir de Patient an enger vertikaler oder lieweger Positioun opzehiewen an ze senken, während e Bad. D'Firma huet gemierkt datt wann de Benotzer an der Badewanne war, déi zwee Telefonen an der betroffener Batch net benotzt kënne ginn.
Post Zäit: Dezember-23-2021
