Baylis Medical Corp * Nov-01-2013 TorFlex – Baylis Medical TorFlex Transseptal kmiem gwida; taċċetta biss; mingħajr piroġenu; sterili.Użu tal-prodott: TorFlex Transseptal Guide Sheath Kit (K102948) huwa apparat li jintremew li jikkonsisti fi tliet komponenti: għant; dilatatur; u wajer ta' gwida tal-ponta f'forma ta' J. Il-kit huwa ddisinjat għal kateterizzazzjoni u anġjografija sikura u faċli ta' ventrikli u postijiet speċifiċi.Il-kit tal-għant tal-gwida transseptal TorFlex qed jiġi mfakkar minħabba li l-għant jista 'jneħħi partiċelli iżgħar minn 5 mm mid-dilatatur.Il-partiċelli jistgħu jemigraw fid-demm tal-pazjent.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 Zinger¿Stainless steel wajer gwida prinċipali - Zinger¿Stainless steel wajer gwida prinċipali; Mudell: ZNGRLS180HJ; ZNGLRS180HS; ZNGRMS180HJ; ZNGRMS180HS; ZNGRMS180S; ZNGRS180HJ; ZNGRS180HS; Il-wajer ta 'gwida ZNGRS180SMedtronic huwa wajer ta' gwida li jista 'jintuża biex jintroduċi u jqiegħed apparati dijanjostiċi jew ta' intervent f'arterji koronarji u sistemi vaskulari periferali; u Jistgħu jintużaw biex jilħqu u jgħaddu minn leżjonijiet fil-mira.Wires ta 'gwida Medtronic mhumiex adattati għall-użu fis-sistema ċerebrovaskulari.Medtronic jista' jintuża biex jiskambja wajers ta 'gwida biex jiffaċilitaw is-sostituzzjoni ta' apparat dijanjostiku jew ta 'intervent ma' ieħor.Il-PTFE (polytetrafluoroethylene ) il-kisja tista 'delminate u tissepara mill-wajer ta' gwida.
Medtronic Vascular 15 ta' Novembru, 2013 Cougar? Nitinol wajer gwida prinċipali - Cougar? Nitinol wajer gwida prinċipali: Mudell: CGRLS190HJ; CGRLS190HS; CGRLS190S; CGRLS300HS; CGRLS300S.CGRXT190HJ; CGRXT190HS; CGRXT190J; CGRXT190S; CGRXT300HJ; CGRXT300HS; CGRXT300J; Il-wajer ta 'gwida CGRXT300SMedtronic huwa wajer ta' gwida li jista 'jintuża biex jintroduċi u jqiegħed apparati dijanjostiċi jew ta' intervent fl-arterji koronarji u s-sistema vaskulari periferali; u jistgħu jintużaw biex jilħqu u jgħaddu minn leżjonijiet fil-mira .Wires ta 'gwida Medtronic mhumiex adattati għall-użu fis-sistema ċerebrovaskulari.Medtronic jista' jintuża biex jiskambja wajers ta 'gwida biex jiffaċilita s-sostituzzjoni ta' apparat dijanjostiku jew ta 'intervent ma' ieħor.Il-PTFE (polytetrafluoroethylene ) il-kisja tista 'delminate u tissepara mill-wajer ta' gwida.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 THUNDER¿Wajer ta' gwida li jista' jmexxi – THUNDER¿Wajer ta' gwida ta' appoġġ addizzjonali; Mudell: THNDR190J; THNDR190S; THNDR300J; Il-wajer ta 'gwida THNDR300 SMedtronic huwa wajer ta' gwida li jista 'jmexxi li jintuża biex jintroduċi u jqiegħed apparati dijanjostiċi jew ta' intervent fl-arterja koronarja u s-sistema vaskulari periferali; u jistgħu jintużaw biex jilħqu u jgħaddu minn leżjonijiet fil-mira .Wires ta 'gwida Medtronic mhumiex adattati għall-użu fis-sistema ċerebrovaskulari.Medtronic jista' jintuża biex jiskambja wajers ta 'gwida biex jiffaċilita s-sostituzzjoni ta' apparat dijanjostiku jew ta 'intervent ma' ieħor.Il-PTFE (polytetrafluoroethylene ) il-kisja tista 'delminate u tissepara mill-wajer ta' gwida.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 ProVia¿CROSSING GUIDEWIRE - ProVia¿CROSSING GUIDEWIRE; Mudell: 15PROV300HS; 3PROV180HS; 3PROV180SS; 3PROV300HS; Il-wajer ta 'gwida 3PROV300SS Medtronic huwa wajer ta' gwida isteerable użat biex jintroduċi u jqiegħed apparati dijanjostiċi jew ta 'intervent fl-arterja koronarja u s-sistema vaskulari periferali; u jistgħu jintużaw biex jilħqu u jgħaddu mill-leżjoni fil-mira .Wires ta 'gwida Medtronic mhumiex adattati għall-użu fis-sistema ċerebrovaskulari. polytetrafluoroethylene) kisi jista' jiddelamina u jissepara mill-wajer ta 'gwida. Il-wajer ta' gwida Medtronic huwa wajer ta 'gwida li jista' jmexxi użat biex jintroduċi u jqiegħed apparati dijanjostiċi jew ta 'intervent fl-arterji koronarji u s-sistema vaskulari periferali; u jistgħu jintużaw biex jilħqu u jgħaddu minn leżjonijiet fil-mira.Wires ta 'gwida Medtronic mhumiex adattati għall-użu fis-sistema ċerebrovaskulari.Medt
Medtronic Vascular Nov-15-2013 ATTAIN HYBRID guidewire - ATTAIN HYBRID guidewire; Mudell: GWR419478; GWR419488; GWR419688 Atten Hybrid guidewire huwa ddisinjat biex jgħin biex iqiegħed iċ-ċomb ventrikulari tax-xellug transvenu Medtronic fil-vaskulatura koronarja. Il-kisi ta 'PTFE (polytetrafluoroethylene) jista' jiddelamina u jissepara mill-wajer ta 'gwida.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 COUGAR¿Wajer ta' gwida li jmexxi – COUGAR¿Wajer ta' gwida li jista' jmexxi; Mudell: LVCLS190J; LVCLS190S; LVCXT190J; Il-wajer ta 'gwida LVCXT190 SMedtronic huwa wajer ta' gwida isteerable użat biex jintroduċi u jqiegħed apparati dijanjostiċi jew ta 'intervent fl-arterji koronarji u s-sistema vaskulari periferali; u jistgħu jintużaw biex jilħqu u jgħaddu minn leżjonijiet fil-mira .Wires ta 'gwida Medtronic mhumiex adattati għall-użu fis-sistema ċerebrovaskulari. Il-wajer ta' gwida ta 'skambju isteerable ta' Medtronic jintuża biex jippromwovi l-potenzjal li jissostitwixxi apparat wieħed dijanjostiku jew ta 'intervent b'kisja PTFE (polytetrafluoroethylene) oħra biex delaminate u tissepara l-wajer tal-gwida.
Medtronic Vascular Nov-15-2013 THUNDER¿Wajer ta 'gwida li jdawwar - THUNDER¿Wajer ta' gwida li jista' jmexxi; Mudell: Il-wajer ta 'gwida LVTNDR190SMedtronic huwa wajer ta' gwida isteerable użat biex jintroduċi u jqiegħed apparati dijanjostiċi jew ta 'intervent fl-arterji koronarji u s-sistema vaskulari periferali; u jistgħu jintużaw biex jilħqu u jgħaddu minn leżjonijiet fil-mira.Wires ta 'gwida Medtronic mhumiex adattati għall-użu fis-sistema ċerebrovaskulari.Medtronic jista' jintuża biex jiskambja wajers ta 'gwida biex jiffaċilita s-sostituzzjoni ta' apparat dijanjostiku jew ta 'intervent ma' ieħor.Il-PTFE (polytetrafluoroethylene ) il-kisja tista 'delminate u tissepara mill-wajer ta' gwida.
Medtronic Vascular 15 ta’ Novembru, 2013 Wajer ta’ Gwida ta’ Swivel ZINGER – Wajer ta’ Gwida ta’ Swivel ZINGER; Mudell: LVZRLS180J; LVZRLS180S; LVZRMS180J; LVZRMS180S; LVZRXT180J; LVZRXT180J; Il-wajer ta 'gwida LVZRXT180 SMedtronic huwa wajer ta' gwida isteerable għall-użu f'arterji koronarji u vini tad-demm periferali Is-sistema tintroduċi u tpoġġi tagħmir dijanjostiku jew ta 'intervent; u jistgħu jintużaw biex jilħqu u jgħaddu minn leżjonijiet fil-mira.Wires ta 'gwida Medtronic mhumiex adattati għall-użu fis-sistema ċerebrovaskulari.Medtronic jista' jintuża biex jiskambja wajers ta 'gwida biex jiffaċilita s-sostituzzjoni ta' apparat dijanjostiku jew ta 'intervent ma' ieħor.Il-PTFE (polytetrafluoroethylene ) il-kisja tista 'delminate u tissepara mill-wajer ta' gwida.
Del Mar Reynolds Medical Company; Ltd Nov-20-2013 BleaseSirius Anesthesia Workstation; BleaseFocus Anesthesia Workstation-CAS I/II Assorbitur bħala parti minn BleaseSirius Anesthesia Workstation; BleaseFocus Anesthesia Workstation, in-numri tal-partijiet huma kif ġej: 12200900; 12200901; 12200902; 12200903; 14200100; u numri tal-parti tal-kit tat-tiswija 050-0659-00 u 050-0901-00.Post tax-xogħol tal-anestesija BleaseFocus: serje Blease Frontline Plus; magna ta 'l-anestesija hija ddisinjata biex tintuża f'ambjenti ta' sptar u postijiet fejn il-portabbiltà mhix meħtieġa. Jista 'jintuża biex iwassal l-ossiġnu; bi jew mingħajr ventilatur mekkaniku, l-arja u l-ossidu nitruż jitwasslu lil diversi ċirkwiti tan-nifs tal-pazjent b'mod ikkontrollat; u jista' jintuża biex iwassal fwar anestetiku billi juża vaporizzatur li jinqala'.Dan l-apparat huwa għall-użu minn tobba bi kwalifiki xierqa biss.BleaseSirius Anesthesia Workstation: Spacelabs BleaseSirius Anesthesia Workstation huwa ddisinjat għall-użu f'ambjenti ta 'sptar u kmamar tal-operazzjoni.Jista' jintuża biex iwassal l-ossiġnu; bi jew mingħajr ventilatur mekkaniku, l-arja u l-ossidu nitruż jitwasslu lil diversi ċirkwiti tan-nifs tal-pazjent b'mod ikkontrollat; u jista 'jintuża biex iwassal fwar anestetiku bl-użu ta' vaporizzatur li jista 'jinqala'.Dan l-apparat huwa biss għall-użu minn tobba bi kwalifiki xierqa.Recall minn Spacelabs Healthcare Ltd., UK; u pakkett tas-servizz; numri tal-parti 050-0659-00 u 050-0901-00.Is-swiċċ tal-Bag għall-Vent fl-assorbitur CAS I/II jista 'jaħdem ħażin minħabba ħardwer tal-irbit maħlul fl-assorbitur.
Hospira Inc. 21 ta 'Novembru, 2013 Sistema ta' Infużjoni Gemstar - Il-pompa GemStar hija żgħira u ħafifa; apparat ta' infużjoni b'kanal wieħed iddisinjat għall-użu fid-dar; fi sptar; jew kwalunkwe post fejn hija meħtieġa infużjoni elettronika. Il-pompa GemStar tista 'tiġi mħaddma minn adapter tal-enerġija AC; pakkett ta' batteriji rikarikabbli; docking station; jew żewġ batteriji alkalini AA li jintremew. Meta jaħdmu b'batterija; il-pompa GemStar hija ideali għal pazjenti ambulatorji. Il-kalibrazzjoni tas-sensuri tal-pressjoni prossimali u distali tista 'tixgħel, u tikkawża li l-pompa tonqos mit-test tal-operazzjoni ta' okklużjoni prossimali jew distali; kif deskritt fil-manwal tas-servizz tekniku GemStar; jew irrapporta wieħed mill-iżbalji li ġejjin waqt is-setup tal-apparat jew l-infużjoni: 1 ) Cassette Check-D; 2) Tape check-P; 3) okklużjoni proximali; 4) okklużjoni distali; 5) Żball fil-kalibrazzjoni tal-pressjoni
Hospira Inc. 21 ta 'Novembru, 2013 Sistema ta' Infużjoni Gemstar - Il-pompa GemStar hija żgħira u ħafifa; apparat ta' infużjoni b'kanal wieħed iddisinjat għall-użu fid-dar; fi sptar; jew kwalunkwe post fejn hija meħtieġa infużjoni elettronika. Il-pompa GemStar tista 'tiġi mħaddma minn adapter tal-enerġija AC; pakkett ta' batteriji rikarikabbli; docking station; jew żewġ batteriji alkalini AA li jintremew. Meta jaħdmu b'batterija; il-pompa GemStar hija ideali għal pazjenti ambulatorji. Il-kalibrazzjoni tas-sensuri tal-pressjoni prossimali u distali tista 'tixgħel, u tikkawża li l-pompa tonqos mit-test tal-operazzjoni ta' okklużjoni prossimali jew distali; kif deskritt fil-manwal tas-servizz tekniku GemStar; jew irrapporta wieħed mill-iżbalji li ġejjin waqt is-setup tal-apparat jew l-infużjoni: 1 ) Cassette Check-D; 2) Tape check-P; 3) okklużjoni proximali; 4) okklużjoni distali; 5) Żball fil-kalibrazzjoni tal-pressjoni
Siemens Medical Solutions l-Istati Uniti; Inc 1 ta' Novembru, 2013 Sistema fluworouretrali Siemens RAD-Sistema fluworouretrali Siemens RAD-Luminos dRF; Ysio u Uroskop Omnia, verżjonijiet tas-softwer huma VB10D; VB10F; VB10C u VB10E.Fluroscopic X-Ray Systems Siemens sabet fallimenti moħbija fis-sistema taħdem bil-verżjoni tas-softwer VB10D permezz ta 'monitoraġġ tal-prodott; VB10F; VB10C u VB10.Matul l-ispezzjoni RAD, hemm possibbiltà li t-tul tar-radjazzjoni jista 'jkun itwal milli mistenni, u jista' jikkawża li jiġu applikati dożi mhux meħtieġa matul il-proċess ta 'ġbir.Barra minn hekk; l-utent ma jistax iwaqqaf ir-radjazzjoni manwalment; hehe
Smith & Nephew Inc 1 ta' Novembru, 2013 GENESIS(R) II; bażi tibjali mhux poruża; daqs 6; dritt-ĠENESI(R) II; bażi tibjali mhux poruża; daqs 6; par; kwantità: (1); REF 71420188 Użu tal-prodott: prodotti ta 'skambju ortopediku. Il-bażi tibjali mhux poruża ta' daqs 5 L kienet ippakkjata ħażin bħala daqs 6 R, u viċi versa.
Smith & Nephew Inc 1 ta' Novembru, 2013 GENESIS(R) II; bażi tibjali mhux poruża; daqs 5; xellug-GENESIS(R) II; bażi tibjali mhux poruża; daqs 5; fadal; kwantità: (1); REF 71420168. Użu tal-prodott: prodotti ta 'skambju ortopediku.Il-bażi tibjali mhux poruża ta' daqs 5 L kienet ippakkjata ħażin bħala daqs 6 R, u viċi versa.
Edwards Xjenzi tal-Ħajja; LLC 1 ta 'Novembru, 2013 Edwards Duraflo Miksijin Tip Dispersiv Cannula Arterial-Edwards Lifesciences Kannula Perfużjoni Aortika Dispersiva b'Kisi Duraflo; Sterili; RX biss għal użu wieħed biss; użu tal-prodott : Il-kannula tal-perfużjoni aortika tintuża biex tħaffef l-aorta axxendenti waqt kirurġija ta’ bypass kardjopulmonari għal żmien qasir ( Edwards Xjenzi tal-Ħajja; LLC 1 ta 'Novembru, 2013 Kannula arterjali Fem-Flex miksija b'Duraflo - Kannula ta' l-arterja femorali Edwards Lifesciences Fem-Flex b'kisja Duraflo; DIITFA02225; sterili; RX biss huwa għal użu wieħed biss; Użu tal-prodott: Il-kannula ta 'aċċess femorali Edwards Lifesciences hija adattata għal sitwazzjonijiet li jeħtieġu aċċess rapidu tal-vina femorali u aċċess arterjali għal ċirkolazzjoni extrakorporali għal żmien qasir ( Korporazzjoni EKOS Nov-01-2013 Unità ta 'kontroll EKOS EkoSonic - Is-sistema endovaskulari EkoSonic tuża frekwenza għolja (2-2.5 MHz); qawwa baxxa (0.585 watts ta 'qawwa medja għal kull transducer) ultrasound jgħin biex jagħti fis-sistema vaskulari periferali It-tabib jispeċifika l-fluwidu u jagħti s-soluzzjoni għall-arterja pulmonari.Is-sistema endovaskulari EkoSonic hija mfassla għall-infużjoni kkontrollata u selettiva ta' fluwidi speċifikati minn it-tabib; inklużi trombolitiċi; tidħol fil-vaskulatura periferali u tinjetta s-soluzzjoni fl-arterja pulmonari.L-unità ta 'kontroll EKOS EkoSonic li tista' terġa 'tintuża tħaddem is-sistema u l-interface tal-utent ikkontrollata mill-operatur.A li tista' terġa 'tintuża; kejbil ta 'l-interface tal-konnettur mhux sterili jgħaqqad l-unità ta' kontroll EKOS EkoSonic mal-apparat endovaskulari EkoSonic. L-unità ta 'kontroll EkoSonic ġiet imfakkra minħabba li kienet installata bil-modulu ta' input ta 'enerġija ħażina. M'għandhiex filtri AC biex tnaqqas il-ħoss u l-interferenza elettrika.
Stryker Instruments Division Stryker Corporation 1 Novembru, 2013 Dekompressor perkutaneous discectomy probe-Dekompressor perkutaneous discectomy probe.Dekompressor huwa sonda discectomy li tintrema li hija mgħoddija u użata flimkien mal-kmiem gwida biex tneħħi l-materjal tan-nukleu pulposus tad-disk intervertebrali. skopra li meta Dekompressor jintuża bi ksur tat-twissijiet fl-Istruzzjonijiet għall-Użu (IFU), l-auger u/jew il-kisi jistgħu jinkisru.Speċifikament; it-tgħawwiġ manwali tal-kannula jdgħajjef l-apparat u jista 'jikkawża li l-auger u/jew il-kannula jinkiser.Dan jista' jirriżulta fil-ħtieġa għal intervent mediku addizzjonali biex jitneħħa d-debris; uġigħ jew telf ta’ m
Beckman Coulter Inc Nov-01-2013 Analizzatur tal-Ematoloġija Coulter LH 750 Analizzatur tal-Ematoloġija Coulter LH 780 - Analizzatur tal-Ematoloġija COULTER LH 750 u LH 780. L-analizzatur tal-ematoloġija COULTER LH 750 huwa kwantitattiv; analizzatur awtomatiku tal-ematoloġija u counter tal-għażla taċ-ċelluli bojod tad-demm għal dijanjostiċi in vitro f'laboratorji kliniċi. L-analizzatur tal-ematoloġija COULTER LH 750 jipprovdi analiżi awtomatika tar-reticulocyte u għadd taċ-ċelluli ħomor tad-demm nukleati (NRBC) kif ukoll metodi awtomatiċi għall-għadd RBC u WBC fil-fluwidi tal-ġisem .COULTER LH 780 analizzatur ematoloġija huwa kwantitattiv; analizzatur awtomatiku tal-ematoloġija u counter tal-għażla taċ-ċelluli bojod tad-demm għal dijanjosi in vitro f'laboratorji kliniċi. L-analizzatur tal-ematoloġija COULTER LH 780 jipprovdi wkoll analiżi awtomatika tar-reticulocyte u għadd taċ-ċelluli ħomor tad-demm nukleati (NRBC), kif ukoll metodi awtomatizzati għall-għadd RBC u WBC fil-ġisem fluwidi.Beckman Coulter beda jfakkar l-analizzatur tal-ematoloġija Coulter LH 750 (PN 6605632 u A85570) u l-analizzatur tal-ematoloġija Coulter LH 780 (PN 723585 u A90728)
Carestream Health Inc. 1 ta' Novembru, 2013 DRX Revolution Mobile X-ray System-DRX Revolution; katalgu numru 1) 1019397; 2) 1023415 (bil-garanzija ta 'installazzjoni; l-Istati Uniti biss) u 3) 1023423 (bil-garanzija tal-partijiet; l-Istati Uniti biss) ).L-apparat huwa ddisinjat biex iwettaq eżamijiet bir-raġġi X fuq it-tfal u l-pazjenti adulti kollha; fl-oqsma kollha tat-trattament tal-pazjent, Carestream Health Inc. qed tfakkar it-tappijiet tat-tarf tal-kolonna minħabba s-sistema tar-raġġi X mobbli DRX Revolution li taqa 'mill-kolonna.
Zimmer; Co, Ltd 10 tas-sistema ta 'trawma huma użati ma' Ti-Versa-Fx? II viti tad-dewmien tas-sistema ta 'fissar femorali għall-iffissar intern ta' fratturi tal-wirk prossimali u suprakondilari. Is-sistema Ti-Magna Fx hija tip ta 'prodotti tal-għadam użati fil-kirurġija ortopedika, użati għall-iffissar intern miftuħ ta' ksur tal-għonq femorali; kondili; jew tibja; eċċ.Il-washer jipprevjeni li r-ras tal-kamin tiġi midfuna fl-għadam. ġie determinat li sottosett ta 'prodotti ppakkjati f'impjant Zimmer wieħed jeħtieġ li jiġi ttestjat biex jiġi żgurat li l-prodotti ppakkjati qabel f'dak l-impjant jissodisfaw ir-rekwiżiti stabbiliti għall-integrità tal-barriera sterili. In-numru ta' kampjuni meħtieġa għall-ittestjar tal-ippakkjar; jipprovdu statistika
Bayer Healthcare Llc Nov-03 Manifatturat u mqassam minn LLC; Sunnywell; It-test CA A1CNow+ ikejjel b'mod kwantitattiv il-perċentwal ta' livelli ta' emoglobina glikosilata (% HbA1c jew % A1C) f'kampjuni kapillari (ponot tas-swaba') jew demm sħiħ fil-vini. Dan it-test jintuża għal skopijiet professjonali biex jimmonitorja l-kontroll taz-zokkor fid-demm ta' pazjenti dijabetiċi. Meta l-prodott ikun maħżun f'temperatura tal-kamra erba' (4) sa ħames (5) xhur wara r-rilaxx, ir-riżultati tat-test ta 'dawn il-lottijiet jistgħu jipproduċu qari preġudikat ħafna (sa 20%), lil hinn minn dawk definiti għall-limitu ta' stabbiltà u preċiżjoni tal-prodott.
Elekta; Inc. 4 ta’ Novembru, 2013 Kollimatur ċirkolari stereotattiku – Aċċessorji tal-ħardwer stereotattiku tal-linja 3D – Kollimatur taċ-ċirku stereotattiku – Aċċessorji tal-ħardwer stereotattiku tal-linja 3D Dan it-tagħmir huwa kategorija ta’ apparat mediku użat għar-radjuterapija Parti minnu tintuża biex tikkura tumuri tar-ras.Il-possibbiltà ta’ żball kliniku .
Kirurġija intuwittiva; Inc. Nov-04-2013 Karrettun tal-pazjent użat flimkien mal-kirurġija da Vinci S u s-sistema SI-Carrettun tal-pazjent użat flimkien mal-kirurġija da Vinci S u s-sistema SI. Intuitive Surgical1266 Kifer RoadSunnyvale; CA 94086 Patient Side Cart (PSC) hija pjattaforma robotika għall-kirurġija Da Vinci. Hija l-parti operattiva tas-sistema Da Vinci, u l-funzjoni ewlenija tagħha hija li tappoġġja d-driegħ tal-istrument u d-driegħ tal-kamera. Hija tuża teknoloġija taċ-ċentru remot. ċentru huwa punt fiss fl-ispazju li madwaru jiċċaqlaq id-driegħ tal-karrettun tal-pazjent. It-teknoloġija taċ-ċentru remot tippermetti lis-sistema timmanipula strumenti u endoskopji fis-sit kirurġiku filwaqt li tapplika forza minima għall-ħajt tal-ġisem tal-pazjent. Il-karrettun tal-pazjent jaħdem fil-qasam sterili ; jassisti lill-operatur tal-console tal-kirurgu billi jibdel l-istrumenti u l-endoskopji; u billi twettaq attivitajiet oħra tal-pazjent.Tgħin biex tiżgura s-sigurtà tal-pazjent; it-tħaddim tal-operatur tal-karrettun tal-pazjent jieħu preċedenza fuq l-operat tal-operatur tal-Konsola tal-Kirurgu.In-numru ta 'ilmenti dwar cassettes tal-pazjenti fejn il-fluwidu jidħol fis-sistemi da Vinci S u SI żdied.
Beckman Coulter Inc Nov-04-2013 Sistema ta 'analiżi taċ-ċelluli UniCel DxH 800 u DxH 600 Coulter - Sistema ta' analiżi taċ-ċelluli UniCel DxH 800 u DxH 600 Coulter L-analizzatur UniCel DxH 800/DxH 600 huwa kwantitattiv; multi-parametru; għad-dijanjostika in vitro Analizzatur awtomatizzat tal-ematoloġija għall-iskrinjar tal-popolazzjonijiet ta' pazjenti li jinsabu fil-laboratorji kliniċi.DxH 800 jista' jintuża bħala analizzatur għal desktop jew stand tal-art.DxH 600 jista' jintuża bħala analizzatur u jista' jintuża biss fuq desktop.Beckman Coulter huwa bidu ta' sejħa lura ta' UniCel DxH 800 Coulter Cell Analysis System (PN 629029) u UniCel DxH 600 Coulter Cell Analysis System (PN B23858) minħabba li investigazzjonijiet interni mill-kumpanija jindikaw li lottijiet speċifiċi ta 'DxH 800 huma użati f'diversi postijiet Il-valv ta' kontroll u DxH Is-sistema 600 tista' taħdem ħażin. In-nuqqas jista' jikkawża tnixxija ta' arja jew likwidu fil-kamra tat-trattament tal-iskart tal-VCS
Richard Wolf Medical Instruments Corp 4 ta' Novembru, 2013 Elettrodu Vaporizzat Bipolari-Unità waħda parzjalment ittikkettata: REF: 4630022; għal S(a) line resettoscope; elettrodu vaporizzat; karbur tas-siment; Teleskopju ta '4mm 30 25/12 ：Użat biss għal għant ta' fwawar kontinwu 24; 5 Fr.; numru tal-lott 426111; 2011/06; 2016/06; sterili; Richard Wolfe; parti mill-kartuna mmarkata bi 3 unitajiet: REF 46300223; elettrodu vaporizzat; Sterili; Teleskopju 4 mm 30/25/12; użat biss għal għant ta 'irrigazzjoni kontinwa 24; 5 Fr.; Lott Nru 426111; 2011/06; 2016/06; sterili; RICHARD WOLFS(a)resektoskopju tal-linja Għal risezzjoni tat-tessuti kkontrollata b'endoskopju (ablazzjoni), 0.9% soluzzjoni ta' NaCl (salina) tintuża bħala l-mezz ta' irrigazzjoni. Jista 'jintuża wkoll għal risezzjoni unipolari jekk meħtieġ.Richard Wolf Medical Instrument Corporation irċieva ilment jiddikjara li l-elettrodu vaporizzat 4630024 kien ippakkjat f'borża 4630022.
Sorin Group Deutschland GmbH Nov-04-2013 Sorin S5 Perfusionn System – magna tal-qalb-pulmun S5; Sistema Stockert S5.Numru tal-katalgu: 48-30/40/50-00.Is-sistema Stockert S5 hija mfassla għal kirurġija li ddum sitt (6) sigħat jew inqas waqt bypass kardjopulmonari.Minħabba fallimenti fil-kontroll tal-kardjopleġija, Sorin Group qed ifakkar ċerti mudelli ta' sistemi ta' perfużjoni S5.
Strument ta 'Insight; Inc. 4 ta’ Novembru, 2013 MLS Torpedo Mini-Light dawl oftalmiku b’port wieħed – MLS Torpedo Mini-Light dawl oftalmiku b’port wieħed. kirurġija.Il-prodott kien irreġistrat u mqassam bħala apparat mediku Klassi I, u sussegwentement ġie determinat bħala apparat mediku Klassi II li jeħtieġ l-approvazzjoni tas-suq tal-FDA.
Medtronic Vaskulari; Inc. Nov-05-2013 Integrità Riżoluta Stent Koronarju li joħroġ zotarolimus – Stent Koronarju Resolute Integrità li joħroġ Zotarolimus: Stent ID 3.0 mm; tul stent 34 mm; jirċievi; Sterili.Mfg f'Medtronic, l-Irlanda; Galaway; L-Irlanda .Distribuzzjoni: Medtronic, Minneapolis; MN. Użat biex itejjeb id-dijametru tal-lumen tal-arterja koronarja tal-pazjent.Numru żgħir ta 'apparati b'numru tal-lott 0006573585 tas-Sistema Coronary Sten ta' Zotarolimus-Eluting ta' Integrità Riżolta jista' jkun fih tabella ta' konformità li tikkwota b'mod żbaljat dijametru ta '2.25 mm minflok id-dijametru korrett ta' 3.0 mm.
Insulet Corporation Nov-05-2013 OmniPod Insulin Management System Starter Kit – OmniPod Insulin Management System Starter Kit; Numru ta 'Referenza tal-Mudell: SKT-UST400 (Starter Kit) Użu tal-Prodott: Starter Kit (SKT-UST400) huwa pprovdut lill-utenti qabel ma jibdew il-kura Introduzzjoni għas-sistema ta' ġestjoni tal-insulina Omnipod.Jinkludi Personal Diabetes Manager (PDM) b'żewġ batteriji alkalini AAA; Kejbil tad-data USB; gwida għall-utent; kaxxa tal-ġarr artab; gwida għas-soluzzjoni tal-problemi; karta ta' reġistrazzjoni tal-garanzija; u żewġ pads ta 'l-alkoħol.Is-sistema ta' ġestjoni ta 'l-insulina OmniPod hija mfassla biex twassal l-insulina b'rata fissa u varjabbli taħt il-ġilda, użata biex timmaniġġja d-dijabete f'nies li jeħtieġu l-insulina, u biex tkejjel b'mod kwantitattiv il-glukożju f'demm kapillari sħiħ frisk (in vitro) mis-swaba'. Il-kejl tal-glukożju m'għandux jintuża għad-dijanjosi jew l-iskrinjar tad-dijabete. Il-meter tal-glukożju fid-demm PDM huwa għall-użu ta' pazjent wieħed biss u m'għandux ikun kondiviż.L-istrixxi tat-test Abbott FreeStyle jintużaw flimkien mal-istrument tal-kejl FreeStyle integrat biex ikejjel b'mod kwantitattiv glucose fid-demm fid-demm kapillari frisk fis-swaba; fuq id-dirgħajn u l-pali.Abbott Freestyle Control Solutions jintuża biex jivverifika jekk il-meter u l-istrixxi tat-test humiex qed jaħdmu sew u jekk it-test isirx b’mod korrett.Il-kuxxinett tal-preparazzjoni tal-alkoħol inkluż fil-kit mhuwiex ittikkettat sew.
Insulet Corporation Nov-05-2013 OmniPod Insulin Management Product Demonstration Kit – OmniPod Insulin Management Product Demonstration Kit; Numru ta' Referenza tal-Mudell: (PDK-ZXP490) Użu tal-Prodott: Kit ta' Dimostrazzjoni (PDK-ZXP490) huwa pprovdut lil pazjenti potenzjali minn professjonisti tal-kura tas-saħħa Kitts alternattivi, li jippermettu lill-pazjenti jesperjenzaw is-sensazzjoni li jilbsu Pod qabel ma jixtru. Kull kit demo jinkludi manwal UST400 ; kuxxinett tal-alkoħol; u Pod.Is-sistema ta' ġestjoni tal-insulina OmniPod hija mfassla biex twassal l-insulina b'rata fissa u varjabbli taħt il-ġilda, użata biex timmaniġġja d-dijabete f'nies li jeħtieġu l-insulina, u biex tkejjel b'mod kwantitattiv il-glukożju f'demm kapillari sħiħ frisk (in vitro) mis-swaba'. Glukożju il-kejl m'għandux jintuża għad-dijanjosi jew l-iskrinjar tad-dijabete.Il-miter tal-glukożju fid-demm PDM huwa għall-użu ta' pazjent wieħed biss u m'għandux ikun kondiviż.L-istrixxi tat-test Abbott FreeStyle jintużaw flimkien mal-istrument tal-kejl FreeStyle integrat biex ikejjel b'mod kwantitattiv id-demm glukożju f'demm kapillari frisk fis-swaba '; fuq id-dirgħajn u l-pali.Abbott Freestyle Control Solutions jintuża biex jivverifika jekk il-meter u l-istrixxi tat-test humiex qed jaħdmu sew u jekk it-test isirx b’mod korrett.Il-kuxxinett tal-preparazzjoni tal-alkoħol inkluż fil-kit mhuwiex ittikkettat sew.
Smith Medical ASD; Inc Nov-05-2013 Spinal Anestesija Trej – Portex¿Spinal Tray Medicine 25g Whitacre; 15545C-21 prodotti tas-serje ta 'anestesija reġjonali huma komposti minn komponenti sterili (sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor fil-firxa tal-prodott); Tagħmir li jintremew iddisinjat biex iwettaq anestesija epidurali; spinali; kombinazzjoni epidurali/korda spinali; Blokk tan-nervituri; titqib tal-ġenbejn u proċeduri ta 'anestesija reġjonali.Il-prodotti tas-sinsla jikkonsistu minn labar tas-sinsla; labar tat-titqib u aċċessorji meħtieġa biex iwettqu kirurġija tas-sinsla. Partiċelli tal-vista f'ampulli tal-ħġieġ ta '5% lidocaine hydrochloride u 7.5% injezzjoni ta' glukożju; Farmakopea tal-Istati Uniti; ampulli ta' 2 ml; NDC # 0409-4712-01; Numru tal-lott ta' Hospira 23-227-DK.Dawn l-ampulli jinsabu f'xi trejs tal-anestesija spinali Portex.
Smith Medical ASD; Inc Nov-05-2013 Spinal Anesthesia Trey – Portex¿Regional anestesija trej u medikazzjoni; 15548-20 prodotti tas-serje ta 'anestesija reġjonali jikkonsistu f'komponenti sterili (sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor fil-firxa tal-prodott); Tagħmir li jintremew iddisinjat biex iwettaq anestesija epidurali; spinali; kombinazzjoni epidurali/korda spinali; Blokk tan-nervituri; titqib tal-ġenbejn u proċeduri ta 'anestesija reġjonali.Il-prodotti tas-sinsla jikkonsistu minn labar tas-sinsla; labar tat-titqib u aċċessorji meħtieġa biex iwettqu kirurġija tas-sinsla. Partiċelli tal-vista f'ampulli tal-ħġieġ ta '5% lidocaine hydrochloride u 7.5% injezzjoni ta' glukożju; Farmakopea tal-Istati Uniti; ampulli ta' 2 ml; NDC # 0409-4712-01; Numru tal-lott ta' Hospira 23-227-DK.Dawn l-ampulli jinsabu f'xi trejs tal-anestesija spinali Portex.
Smith Medical ASD; Inc Nov-05-2013 Spinal Anestesija Trej – Portex¿Spinal Tray Medicine 25g Whitacre; 15597-20 prodotti tas-serje ta 'anestesija reġjonali huma komposti minn komponenti sterili (sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor fil-firxa tal-prodott); Tagħmir li jintremew iddisinjat biex iwettaq anestesija epidurali; spinali; kombinazzjoni epidurali/korda spinali; Blokk tan-nervituri; titqib tal-ġenbejn u proċeduri ta 'anestesija reġjonali.Il-prodotti tas-sinsla jikkonsistu minn labar tas-sinsla; labar tat-titqib u aċċessorji meħtieġa biex iwettqu kirurġija tas-sinsla. Partiċelli tal-vista f'ampulli tal-ħġieġ ta '5% lidocaine hydrochloride u 7.5% injezzjoni ta' glukożju; Farmakopea tal-Istati Uniti; ampulli ta' 2 ml; NDC # 0409-4712-01; Numru tal-lott ta' Hospira 23-227-DK.Dawn l-ampulli jinsabu f'xi trejs tal-anestesija spinali Portex.
Smith Medical ASD; Inc Nov-05-2013 Spinal Anestesija Trej – Portex¿Spinal Tray Medicine 25g Whitacre; 15597C-20 prodotti tas-serje ta 'anestesija reġjonali huma komposti minn komponenti sterili (sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor fil-firxa tal-prodott); Tagħmir li jintremew iddisinjat biex iwettaq anestesija epidurali; spinali; kombinazzjoni epidurali/korda spinali; Blokk tan-nervituri; titqib tal-ġenbejn u proċeduri ta 'anestesija reġjonali.Il-prodotti tas-sinsla jikkonsistu minn labar tas-sinsla; labar tat-titqib u aċċessorji meħtieġa biex iwettqu kirurġija tas-sinsla. Partiċelli tal-vista f'ampulli tal-ħġieġ ta '5% lidocaine hydrochloride u 7.5% injezzjoni ta' glukożju; Farmakopea tal-Istati Uniti; ampulli ta' 2 ml; NDC # 0409-4712-01; Numru tal-lott ta' Hospira 23-227-DK.Dawn l-ampulli jinsabu f'xi trejs tal-anestesija spinali Portex.
Smith Medical ASD; Inc Spinal Anestesija Trej fil-5 ta 'Novembru, 2013 - Portex¿Il-prodotti tas-serje ta' anestesija reġjonali 4745-20 jikkonsistu f'komponenti sterili (sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor fil-firxa tal-prodott); Tagħmir li jintremew iddisinjat biex iwettaq anestesija epidurali; spinali; kombinazzjoni epidurali/korda spinali; blokk tan-nervituri; titqib lumbari u proċeduri ta 'anestesija Reġjonali. Prodotti tas-sinsla jikkonsistu minn labar tas-sinsla; labar tat-titqib u aċċessorji meħtieġa biex iwettqu kirurġija tas-sinsla. Partiċelli tal-vista f'ampulli tal-ħġieġ ta '5% lidocaine hydrochloride u 7.5% injezzjoni ta' glukożju; Farmakopea tal-Istati Uniti; ampulli ta' 2 ml; NDC # 0409-4712-01; Numru tal-lott ta' Hospira 23-227-DK.Dawn l-ampulli jinsabu f'xi trejs tal-anestesija spinali Portex.
Smith Medical ASD; Inc Spinal Anesthesia Tray fil-5 ta 'Novembru, 2013 - Portex¿Saddleblock Tray with Drugs 22g Quincke (mhux inkluż introduttur); 4792-20 prodotti tas-serje ta 'anestesija reġjonali huma komposti minn sterili (sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor fil-firxa tal-prodott); Tagħmir li jintremew iddisinjat biex iwettaq anestesija epidurali; spinali; riġida Extramembrane/kombinazzjoni tas-sinsla tad-dahar; blokk tan-nervituri; titqib tal-ġenbejn u proċeduri ta 'anestesija reġjonali.Il-prodotti tas-sinsla jikkonsistu minn labar tas-sinsla; labar tat-titqib u aċċessorji meħtieġa biex iwettqu kirurġija tas-sinsla. Partiċelli tal-vista f'ampulli tal-ħġieġ ta '5% lidocaine hydrochloride u 7.5% injezzjoni ta' glukożju; Farmakopea tal-Istati Uniti; ampulli ta' 2 ml; NDC # 0409-4712-01; Numru tal-lott ta' Hospira 23-227-DK.Dawn l-ampulli jinsabu f'xi trejs tal-anestesija spinali Portex.
Smith Medical ASD; Inc Spinal Anestesija Trej fil-5 ta 'Novembru, 2013 - Portex¿Spinal Tray Medicine 22g Whitacre/25g Whitacre; 15248C-22/25 prodotti tas-serje ta 'anestesija reġjonali jikkonsistu f'komponenti sterili (sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor fil-firxa tal-prodott); Tagħmir li jintremew iddisinjat biex iwettaq anestesija epidurali; spinali; epidurali / ġonta tal-korda spinali; blokk tan-nervituri; titqib tal-ġenbejn u proċeduri ta 'anestesija reġjonali.Il-prodotti tas-sinsla jikkonsistu minn labar tas-sinsla; labar tat-titqib u aċċessorji meħtieġa biex iwettqu kirurġija tas-sinsla. Partiċelli tal-vista f'ampulli tal-ħġieġ ta '5% lidocaine hydrochloride u 7.5% injezzjoni ta' glukożju; Farmakopea tal-Istati Uniti; ampulli ta' 2 ml; NDC # 0409-4712-01; Numru tal-lott ta' Hospira 23-227-DK.Dawn l-ampulli jinsabu f'xi trejs tal-anestesija spinali Portex.
Smith Medical ASD; Inc Spinal Anestesija Trej fil-5 ta 'Novembru, 2013 - Portex¿Il-prodotti tas-serje ta' anestesija reġjonali 4795-20 jikkonsistu f'komponenti sterili (sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor fil-firxa tal-prodott); Tagħmir li jintremew iddisinjat biex iwettaq anestesija epidurali; spinali; kombinazzjoni epidurali/korda spinali; blokk tan-nervituri; titqib lumbari u proċeduri ta 'anestesija Reġjonali. Prodotti tas-sinsla jikkonsistu minn labar tas-sinsla; labar tat-titqib u aċċessorji meħtieġa biex iwettqu kirurġija tas-sinsla. Partiċelli tal-vista f'ampulli tal-ħġieġ ta '5% lidocaine hydrochloride u 7.5% injezzjoni ta' glukożju; Farmakopea tal-Istati Uniti; ampulli ta' 2 ml; NDC # 0409-4712-01; Numru tal-lott ta' Hospira 23-227-DK.Dawn l-ampulli jinsabu f'xi trejs tal-anestesija spinali Portex.
Smith Medical ASD; Inc Spinal Anesthesia Trey fil-5 ta 'Novembru, 2013 - Portex¿Spinal Tray Medicine 22g/25g Quincke; 15249-21 prodotti tas-serje ta 'anestesija reġjonali jikkonsistu f'komponenti sterili (sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor fil-firxa tal-prodott); Tagħmir li jintremew iddisinjat biex iwettaq anestesija epidurali; spinali; kombinazzjoni epidurali/korda spinali; Blokk tan-nervituri; titqib tal-ġenbejn u proċeduri ta 'anestesija reġjonali.Il-prodotti tas-sinsla jikkonsistu minn labar tas-sinsla; labar tat-titqib u aċċessorji meħtieġa biex iwettqu kirurġija tas-sinsla. Partiċelli tal-vista f'ampulli tal-ħġieġ ta '5% lidocaine hydrochloride u 7.5% injezzjoni ta' glukożju; Farmakopea tal-Istati Uniti; ampulli ta' 2 ml; NDC # 0409-4712-01; Numru tal-lott ta' Hospira 23-227-DK.Dawn l-ampulli jinsabu f'xi trejs tal-anestesija spinali Portex.
Kumpanija Beckman Coulter 5 ta’ Novembru, 2013 Beckman Coulter AU480; AU680; AU5800; u AU5400 Clinical Analyzer-ISE REF Valve; Numru tal-Parti AU480 MU7638; AU680; u AU5800 Chemical Analyzer.Ananalizzatur kimiku awtomatizzat li jkejjel l-analiti f'kampjun.Dan l-irtirar huwa minħabba li Beckman Coulter ikkonferma li xi apparati ISE tal-analizzatur tal-kimika klinika tal-AU jista 'jkollhom falliment prematur tal-valv ISE REF (referenza). Il-falliment prematur tal-valv jista' jkun misjuba mill-preżenza ta 'bżieżaq fit-tubu tas-soluzzjoni ISE REF fuq l-apparat ISE.Jekk ikun hemm bżieżaq; l-eżattezza tar-riżultati tat-test ISE tista' tiġi affettwata.
Kumpanija Beckman Coulter 5 ta’ Novembru, 2013 Beckman Coulter AU400; AU640; AU2700; u AU5400 Clinical Analyzer-ISE REF Valve; AU400 numru tal-parti MU3226; AU640; AU2700; u AU5400 Chemical Analyzer.Ananalizzatur kimiku awtomatizzat li jkejjel l-analiti f'kampjun.Dan l-irtirar huwa minħabba li Beckman Coulter ikkonferma li xi apparati ISE tal-analizzatur tal-kimika klinika tal-AU jista 'jkollhom falliment prematur tal-valv ISE REF (referenza). Falliment prematur tal-valv jista' jkun misjuba mill-preżenza ta 'bżieżaq fit-tubu tas-soluzzjoni ISE REF fuq l-apparat ISE.Jekk ikun hemm bżieżaq; l-eżattezza tar-riżultati tat-test ISE tista' tiġi affettwata.
Ethicon Endo-Surgery Inc 5 ta 'Novembru, 2013 SAGB QuickClose Sweden faxxa gastrika aġġustabbli, inkluż port ta' injezzjoni tal-veloċità u faxxa gastrika aġġustabbli bl-applikatur; ippakkjat individwalment f'folja trasparenti ta 'ġewwa u ta' barra tal-PETG b'għatu ta 'Tyvek. Użu tal-prodott: Użat fit-trattament kirurġiku tal-obeżità morboża waqt ir-riċerka dwar ix-xjuħija; il-kumpanija ddeterminat li l-faxxa gastrika ma setgħetx tgħaddi mir-rekwiżiti obbligatorji tat-test tal-lock-in.
Ethicon Endo-Surgery Inc Nov-05-2013 SAGB QuickClose Sweden faxxa tal-istonku aġġustabbli (bil-port tat-titanju) -faxxa tal-istonku aġġustabbli; ippakkjat individwalment f'folja trasparenti ta 'ġewwa u ta' barra tal-PETG b'għatu ta 'Tyvek. Użu tal-prodott: Użat fit-trattament kirurġiku tal-obeżità morboża waqt ir-riċerka dwar ix-xjuħija; il-kumpanija ddeterminat li l-faxxa gastrika ma setgħetx tgħaddi mir-rekwiżiti obbligatorji tat-test tal-lock-in.
Ethicon Endo-Surgery Inc realizzati fil-5 ta 'Novembru, 2013-Faxxa gastrika aġġustabbli; ippakkjat individwalment f'folja ta' ġewwa u ta' barra tal-PETG trasparenti b'għatu tat-Tyvek; jew f'diversi konfigurazzjonijiet ta 'kit, kull kit jiġi b'ċinga.Użu tal-prodott: Iddisinjat biex jintuża fit-trattament kirurġiku tal-obeżità morboża waqt ir-riċerka dwar ix-xjuħija; il-kumpanija ddeterminat li l-faxxa gastrika ma setgħetx tgħaddi mir-rekwiżiti obbligatorji tat-test tal-lock-in.
Roche Dijanjostiċi Negozju; Inc Nov-05-2013 Analizzatur COBAS INTEGRA 800-Analizzatur u Software COBAS INTEGRA 800 9864.C2Cobas.COBAS Nru tal-Parti 28122474001; 28122474692; 04559126001; 04589459970 Jikkorrispondi għall-analizzatur bi jew mingħajr aċċessorji għat-teħid ta' kampjuni ta' tubi magħluqa għal analiżi kimika klinika sistema kompletament awtomatizzata għal determinazzjoni kwantitattiva / kwalitattiva in vitro ta' analiti fil-fluwidi tal-ġisem.Sistema Roche COBAS INTEGRA 800; Il-verżjoni tas-softwer 9864.C2 ma twettaqx operazzjonijiet ta' servizz ISE meħtieġa. Kull meta titneħħa r-rack ISE; il-counter ISE fis-softwer huwa reset għal żero, u s-sistema mhux se twettaq awtomatikament l-operazzjonijiet ta 'servizz korrispondenti.Barra minn hekk; ċerti attivitajiet ta' manutenzjoni li jridu jsiru manwalment mill-operatur mhumiex meħtieġa fuq is-software
Fresenius Medical Holdings; Inc. 5 ta’ Novembru, 2013 Fresenius – Numru tal-Parti Fresenius Liberty® Cycler: RTLR180111 Użu tal-Prodott: Il-Liberty Cycler huwa apparat portabbli ddisinjat għal dijalisi peritoneali akuta u kronika. Jista’ jiġi osservat tnixxija ta’ likwidu fil-kompartiment tal-pompa ta’ Liberty Cycler, li jista’ jikkawża id-dijalisi għandu jiġi kkontaminat; jista’ jikkawża peritonite
Invacare Corporation Nov-05-2013 Aquatec Ocean VIP – Aquatec Ocean VIP; Aquatec Ocean doppju VIP; Doċċa mobbli Aquatec Ocean E-VIP u toilet tat-twaletta b'funzjoni ta 'inklinazzjoni.Doċoċ mobbli u sedili tat-twaletta b'funzjoni ta' tilt L-apparati li jiffissaw snap tal-kuxxini tad-dahar fuq id-doċoċ mobbli u s-sedili tat-twaletta Aquatec Ocean VIP u Ocean Dual VIP ma jistgħux jifilħu l-forza tal-ġbid meħtieġa ta' 500 N; meta l-prodott ikun fil-pożizzjoni reclining u/ Jew meta jintuża f'pożizzjoni inklinata.Dan jista 'jikkawża li l-apparat snap-in jinfetaħ.
Handicare Aċċessibilità Nov-06-2013 Minivator Bath Bliss Reclining Bath Lifts (Bath Bliss) ta’ Handicare USA; Mowbajl – Komponenti tat-telefon ċellulari ta' Minivator Bath Bliss Reclining Bath Lifts (Bath Bliss) ta' Handicare USA; Nru tal-Parti BP300-100/BP300-400RSUS (Mowbajl)-mudell BBR0311USAB (blu) u BBR0311USSS (fidda) tagħmir tal-komponenti tat-telefon ċellulari li jopera Minivator Bath Bliss Reclining Bath Lift; Lift tal-pazjent mhux bl-AC magħmul minn attwaturi elettriċi; apparat tas-sedil mekkaniku mħaddem; imwaħħla temporanjament fil Fil-bathtub; użati biex jerfgħu u jbaxxu l-pazjent f'pożizzjoni vertikali jew reclining waqt li tieħu banju.Il-kumpanija induna li meta l-utent kien fil-bathtub, iż-żewġ telefowns fil-lott affettwat ma setgħux jintużaw.
Ħin tal-post: Diċ-23-2021
