Баилис Медицал Цорп * Нов-01-2013 ТорФлек – Баилис Медицал ТорФлек Транссептална навлака за вођење; прихвати само; без пирогена; стерилан.Употреба производа: ТорФлек Транссептал Гуиде Схеатх Кит (К102948) је уређај за једнократну употребу који се састоји од три компоненте: омотача; дилатор; и жицу за вођење врха у облику слова Ј. Комплет је дизајниран за сигурну и лаку катетеризацију и ангиографију специфичних комора и локација. ТорФлек транссептални комплет омотача водича је повучен јер омотач може уклонити честице мање од 5 мм из дилататора. Честице може мигрирати у крв пацијента.
Медтрониц Васцулар Нов-15-2013 Зингер¿Главна водична жица од нерђајућег челика – Зингер¿Главна водична жица од нерђајућег челика; Модел: ЗНГРЛС180ХЈ; ЗНГЛРС180ХС; ЗНГРМС180ХЈ; ЗНГРМС180ХС; ЗНГРМС180С; ЗНГРС180ХЈ; ЗНГРС180ХС; Жица за вођење ЗНГРС180СМедтрониц је управљива жица за вођење која се користи за увођење и постављање дијагностичких или интервентних уређаја у коронарне артерије и периферне васкуларне системе; и Може се користити за достизање и пролазак кроз циљне лезије. Медтрониц водичке жице нису погодне за употребу у цереброваскуларном систему. Медтрониц се може користити за замену водича како би се олакшала замена једног дијагностичког или интервентног уређаја другим. ПТФЕ (политетрафлуороетилен ) премаз може да се раслоји и одвоји од жице за навођење.
Медтрониц Васцулар 15. новембар 2013. Цоугар? Нитинол главна водична жица – Цоугар? Нитинол главна водична жица: Модел: ЦГРЛС190ХЈ; ЦГРЛС190ХС; ЦГРЛС190С; ЦГРЛС300ХС; ЦГРЛС300С.ЦГРКСТ190ХЈ; ЦГРКСТ190ХС; ЦГРКСТ190Ј; ЦГРКСТ190С; ЦГРКСТ300ХЈ; ЦГРКСТ300ХС; ЦГРКСТ300Ј; ЦГРКСТ300СМедтрониц жица за вођење је управљива жица за вођење која се користи за увођење и постављање дијагностичких или интервентних уређаја у коронарне артерије и периферни васкуларни систем; и може се користити за достизање и пролазак кроз циљне лезије .Медтрониц водичке жице нису погодне за употребу у цереброваскуларном систему.Медтрониц се може користити за замену водича како би се олакшала замена једног дијагностичког или интервентног уређаја другим. ПТФЕ (политетрафлуороетилен ) премаз може да се раслоји и одвоји од жице за навођење.
Медтрониц Васцулар Нов-15-2013 ТХУНДЕР¿Управљива жица за вођење – ТХУНДЕР¿Додатна помоћна жица за вођење; Модел: ТХНДР190Ј; ТХНДР190С; ТХНДР300Ј; ТХНДР300 СМедтрониц жица за вођење је управљива жица за вођење која се користи за увођење и постављање дијагностичких или интервентних уређаја у коронарну артерију и периферни васкуларни систем; и може се користити за достизање и пролазак кроз циљне лезије .Медтрониц водичке жице нису погодне за употребу у цереброваскуларном систему.Медтрониц се може користити за замену водича како би се олакшала замена једног дијагностичког или интервентног уређаја другим. ПТФЕ (политетрафлуороетилен ) премаз може да се раслоји и одвоји од жице за навођење.
Медтрониц Васцулар Нов-15-15-2013 ПроВиа¿ЦРОССИНГ ГУИДЕВИРЕ – ПроВиа¿ЦРОССИНГ ГУИДЕВИРЕ; Модел: 15ПРОВ300ХС; 3ПРОВ180ХС; 3ПРОВ180СС; 3ПРОВ300ХС; 3ПРОВ300СС Медтрониц жица за вођење је управљива жица за вођење која се користи за увођење и постављање дијагностичких или интервентних уређаја у коронарну артерију и периферни васкуларни систем; и може се користити за достизање и пролазак кроз циљну лезију. Медтрониц жице за вођење нису погодне за употребу у цереброваскуларном систему. Медтрониц се може користити за замену водича како би се олакшала замена једног дијагностичког или интервентног уређаја другим. ПТФЕ ( политетрафлуороетилен) премаз може да се раслоји и одвоји од жице за навођење. Медтрониц жица за вођење је управљива жица за вођење која се користи за увођење и постављање дијагностичких или интервентних уређаја у коронарне артерије и периферни васкуларни систем; и могу се користити за достизање и пролазак кроз циљне лезије. Медтрониц водичке жице нису погодне за употребу у цереброваскуларном систему.
Медтрониц Васцулар Нов-15-2013 АТТАИН ХИБРИД водич – АТТАИН ХИБРИД водич; Модел: ГВР419478; ГВР419488; ГВР419688 Аттаин Хибрид водич-жица је дизајнирана да помогне у постављању Медтрониц трансвенозног електрода леве коморе у коронарну васкулатуру. ПТФЕ (политетрафлуороетилен) премаз може да се раслоји и одвоји од жице за вођење.
Медтрониц Васцулар Нов-15-2013 ЦОУГАР¿Управљива жица за вођење – ЦОУГАР¿Управљива жица за вођење; Модел: ЛВЦЛС190Ј; ЛВЦЛС190С; ЛВЦКСТ190Ј; ЛВЦКСТ190 СМедтрониц жица за вођење је управљива жица за вођење која се користи за увођење и постављање дијагностичких или интервентних уређаја у коронарне артерије и периферни васкуларни систем; и може се користити за достизање и пролазак кроз циљне лезије .Медтрониц жице за вођење нису погодне за употребу у цереброваскуларном систему.Медтрониц-ова управљива измјењива водичка жица се користи за промоцију потенцијала замјене једног дијагностичког или интервентног уређаја другим ПТФЕ (политетрафлуороетилен) премазом за раздвајање и одвајање жице за навођење.
Медтрониц Васцулар Нов-15-2013 ТХУНДЕР¿Покретна жица за вођење – ТХУНДЕР¿Управљива жица за вођење; Модел: ЛВТНДР190СМедтрониц жица за вођење је управљива жица за вођење која се користи за увођење и постављање дијагностичких или интервентних уређаја у коронарне артерије и периферни васкуларни систем; и може се користити за достизање и пролазак кроз циљне лезије. Медтрониц водичке жице нису погодне за употребу у цереброваскуларном систему. Медтрониц се може користити за замену водича како би се олакшала замена једног дијагностичког или интервентног уређаја другим. ПТФЕ (политетрафлуороетилен ) премаз може да се раслоји и одвоји од жице за навођење.
Медтрониц Васцулар 15. новембар 2013. ЗИНГЕР жица за навођење – ЗИНГЕР окретна жица за вођење; Модел: ЛВЗРЛС180Ј; ЛВЗРЛС180С; ЛВЗРМС180Ј; ЛВЗРМС180С; ЛВЗРКСТ180Ј; ЛВЗРКСТ180Ј; ЛВЗРКСТ180 СМедтрониц жица за вођење је управљива жица за вођење за употребу у коронарним артеријама и периферним крвним судовима. Систем уводи и поставља дијагностичку или интервентну опрему; и може се користити за достизање и пролазак кроз циљне лезије. Медтрониц водичке жице нису погодне за употребу у цереброваскуларном систему. Медтрониц се може користити за замену водича како би се олакшала замена једног дијагностичког или интервентног уређаја другим. ПТФЕ (политетрафлуороетилен ) премаз може да се раслоји и одвоји од жице за навођење.
Дел Мар Реинолдс Медицал Цомпани; Лтд. Нов-20-2013 БлеасеСириус Анестхесиа Воркстатион; БлеасеФоцус Анестхесиа Воркстатион-ЦАС И/ИИ Абсорбер као део БлеасеСириус Анестхесиа Воркстатион; БлеасеФоцус Анестхесиа Воркстатион, бројеви делова су следећи: 12200900; 12200901; 12200902; 12200903; 14200100; и делови комплета за поправку 050-0659-00 и 050-0901-00. Радна станица за анестезију БлеасеФоцус: Блеасе Фронтлине Плус серија; апарат за анестезију је дизајниран да се користи у болничким окружењима и местима где није потребна преносивост. Може се користити за испоруку кисеоника; са или без механичког вентилатора, ваздух и азот оксид се контролисано испоручују у различите дисајне кругове пацијената; и може се користити за испоруку анестетичке паре коришћењем одвојивог испаривача. Овај уређај је намењен само лекарима са одговарајућим квалификацијама. БлеасеСириус радна станица за анестезију: Спацелабс БлеасеСириус радна станица за анестезију је дизајнирана за употребу у болничким окружењима и операционим салама. Може се користити за испоруку кисеоника; са или без механичког вентилатора, ваздух и азот оксид се контролисано испоручују у различите дисајне кругове пацијената; и може се користити за испоруку анестетичке паре коришћењем одвојивог испаривача. Овај уређај је намењен само лекарима са одговарајућим квалификацијама. Опозив од стране Спацелабс Хеалтхцаре Лтд., УК; и сервисни пакет; бројеви дела 050-0659-00 и 050-0901-00. Прекидач вреће за вентилацију у апсорберу ЦАС И/ИИ може да поквари због лабавог хардвера за причвршћивање у апсорберу.
Хоспира Инц. 21. новембар 2013. Гемстар инфузиони систем – ГемСтар пумпа је мала и лагана; једноканални инфузијски уређај дизајниран за кућну употребу; у болници; или било које место где је потребна електронска инфузија. ГемСтар пумпу може да напаја адаптер наизменичне струје; пуњива батерија; прикључна станица; или две АА алкалне батерије за једнократну употребу. Када се напаја из батерије; ГемСтар пумпа је идеална за амбулантне пацијенте. Калибрација проксималног и дисталног сензора притиска може да се помери, узрокујући да пумпа не успе у тесту рада проксималне или дисталне оклузије; као што је описано у ГемСтар техничком сервисном приручнику; или пријавите једну од следећих грешака током подешавања уређаја или инфузије: 1 ) Цассетте Цхецк-Д; 2) Провера траке-П; 3) Проксимална оклузија; 4) Дистална оклузија; 5) Грешка калибрације притиска
Хоспира Инц. 21. новембар 2013. Гемстар инфузиони систем – ГемСтар пумпа је мала и лагана; једноканални инфузијски уређај дизајниран за кућну употребу; у болници; или било које место где је потребна електронска инфузија. ГемСтар пумпу може да напаја адаптер наизменичне струје; пуњива батерија; прикључна станица; или две АА алкалне батерије за једнократну употребу. Када се напаја из батерије; ГемСтар пумпа је идеална за амбулантне пацијенте. Калибрација проксималног и дисталног сензора притиска може да се помери, узрокујући да пумпа не успе у тесту рада проксималне или дисталне оклузије; као што је описано у ГемСтар техничком сервисном приручнику; или пријавите једну од следећих грешака током подешавања уређаја или инфузије: 1 ) Цассетте Цхецк-Д; 2) Провера траке-П; 3) Проксимална оклузија; 4) Дистална оклузија; 5) Грешка калибрације притиска
Сиеменс Медицал Солутионс Сједињене Америчке Државе; Инц 1. новембар 2013. Сиеменс РАД флуороуретрални систем-Сиеменс РАД флуороуретрални систем-Луминос дРФ; Исио и Уроскоп Омниа, верзије софтвера су ВБ10Д; ВБ10Ф; ВБ10Ц и ВБ10Е.Флуроскопски рендгенски системи Сиеменс је открио латентне кварове у систему који ради са верзијом софтвера ВБ10Д кроз праћење производа; ВБ10Ф; ВБ10Ц и ВБ10.Током РАД инспекције, постоји могућност да трајање зрачења буде дуже од очекиваног и може проузроковати примену непотребних доза током процеса прикупљања. корисник не може ручно да заустави зрачење; хехе
Смитх & Непхев Инц 1. новембар 2013. ГЕНЕСИС(Р) ИИ; непорозна тибијална база; величина 6; десно-ГЕНЕСИС(Р) ИИ; непорозна тибијална база; величина 6; пар; количина: (1); РЕФ 71420188 Употреба производа: ортопедски производи за замјену. Непорозна тибијална база величине 5 Л је погрешно упакована као величина 6 Р, и обрнуто.
Смитх & Непхев Инц 1. новембар 2013. ГЕНЕСИС(Р) ИИ; непорозна тибијална база; величина 5; лево-ГЕНЕСИС(Р) ИИ; непорозна тибијална база; величина 5; преостали; количина: (1); РЕФ 71420168. Употреба производа: ортопедски производи за замјену. Непорозна тибијална база величине 5 Л је погрешно упакована као величина 6 Р и обрнуто.
Едвардс Лифе Сциенцес; ЛЛЦ 1. новембар 2013. Артеријска канила са дисперзивним врхом Едвардс Дурафло-Едвардс Лифесциенцес дисперзивна аортна перфузиона канила са Дурафло премазом; Стерилно; РКС само за једнократну употребу; употреба производа: Аортна перфузиона канила се користи за перфузију асцендентне аорте током краткотрајне ( Едвардс Лифе Сциенцес; ЛЛЦ 1. новембар 2013. Дурафло обложена Фем-Флек артеријска канила – Едвардс Лифесциенцес Фем-Флек феморална артеријска канила са Дурафло премазом; ДИИТФА02225; стерилно; Само РКС је само за једнократну употребу; Употреба производа: Едвардс Лифесциенцес феморална приступна канила је погодна за ситуације које захтевају брз приступ феморалној вени и артерији за краткотрајну ( ЕКОС Цорпоратион Нов-01-2013 ЕКОС ЕкоСониц контролна јединица – ЕкоСониц ендоваскуларни систем користи високу фреквенцију (2-2,5 МХз); мале снаге (0,585 вати просечне снаге по трансдуктору) ултразвук помаже да се испоручи у периферни васкуларни систем. Лекар одређује течност и испоручује раствор у плућну артерију. ЕкоСониц ендоваскуларни систем је дизајниран за контролисану и селективну инфузију течности коју одређује доктор; укључујући тромболитике; улазак у периферну васкулатуру и убризгавање раствора у плућну артерију. ЕКОС ЕкоСониц контролна јединица за вишекратну употребу напаја систем и кориснички интерфејс који контролише оператер. Вишекратна употреба; Интерфејсни кабл нестерилног конектора повезује ЕКОС ЕкоСониц контролну јединицу са ЕкоСониц ендоваскуларним уређајем. ЕкоСониц контролна јединица је повучена јер је инсталирана са погрешним улазним модулом. Недостају јој АЦ филтери за смањење буке и електричних сметњи.
Стрикер Инструментс Дивисион Стрикер Цорпоратион 1. новембар 2013. Декомпрессор сонда за перкутану дискектомију-Декомпрессор сонда за перкутану дискектомију. Декомпрессор је сонда за дискектомију за једнократну употребу која се пролази кроз њу и користи се у комбинацији са водећим рукавом за уклањање језгра интерпулвертебралног диска. открили да када се Декомпрессор користи у супротности са упозорењима у Упутству за употребу (ИФУ), пуж и/или кућиште могу да се покваре. Конкретно; ручно савијање каниле ће ослабити уређај и може изазвати ломљење пужа и/или каниле. Ово може довести до потребе за додатном медицинском интервенцијом за уклањање остатака; бол или губитак м
Бецкман Цоултер Инц. Нов-01-2013 Хематолошки анализатор Цоултер ЛХ 750 Хематолошки анализатор Цоултер ЛХ 780 – анализатор ЦОУЛТЕР ЛХ 750 и ЛХ 780. Хематолошки анализатор ЦОУЛТЕР ЛХ 750 је квантитативан; аутоматски хематолошки анализатор и бројач за сортирање белих крвних зрнаца за ин витро дијагностику у клиничким лабораторијама. Хематолошки анализатор ЦОУЛТЕР ЛХ 750 обезбеђује аутоматску анализу ретикулоцита и бројање црвених крвних зрнаца (НРБЦ), као и аутоматске методе за бројање еритроцита и белих крвних зрнаца у телесним течностима .ЦОУЛТЕР ЛХ 780 хематолошки анализатор је квантитативни; аутоматски хематолошки анализатор и бројач за сортирање белих крвних зрнаца за ин витро дијагнозу у клиничким лабораторијама. Хематолошки анализатор ЦОУЛТЕР ЛХ 780 такође обезбеђује аутоматску анализу ретикулоцита и бројање црвених крвних зрнаца (НРБЦ), као и аутоматизоване методе за бројање еритроцита и белих крвних зрнаца у телу течности.Бецкман Цоултер је почео да повлачи Цоултер ЛХ 750 хематолошки анализатор (ПН 6605632 и А85570) и Цоултер ЛХ 780 хематолошки анализатор (ПН 723585 и А90728)
Царестреам Хеалтх Инц. 1. новембар 2013. ДРКС Револутион Мобилни рендгенски систем-ДРКС Револутион; каталошки број 1) 1019397; 2) 1023415 (са гаранцијом за уградњу; само у САД) и 3) 1023423 (са гаранцијом на делове; само у САД)). Уређај је дизајниран за обављање рендгенских прегледа код све деце и одраслих пацијената; у свим областима за лечење пацијената, Царестреам Хеалтх Инц. повлачи крајње капице колоне због пада мобилног рендгенског система ДРКС Револутион са колоне.
Зиммер; Цо., Лтд. 10 траума система се користи са Ти-Верса-Фк? ИИ систем феморалне фиксације лаг шрафови за унутрашњу фиксацију проксималног прелома бутне кости и супракондиларне кости. Ти-Магна Фк систем је врста коштаног производа који се користи у ортопедској хирургији, а користи се за отворену унутрашњу фиксацију прелома врата фемура; кондили; или тибија; итд. Подлошка спречава да глава завртња буде закопана у кост. Зиммер је недавно прегледао завршену историјску верификацију паковања. На основу овог прегледа; утврђено је да подскуп производа упакованих у једну Зиммер фабрику треба тестирати како би се осигурало да производи који су претходно паковани у тој фабрици испуњавају утврђене захтеве за интегритет стерилне баријере. Број узорака потребних за испитивање паковања; обезбедити статистику
Баиер Хеалтхцаре Ллц Нов-03 Произведен и дистрибуира ЛЛЦ; Суннивелл; ЦА А1ЦНов+ тест квантитативно мери проценат нивоа гликозилованог хемоглобина (%ХбА1ц или %А1Ц) у узорцима капилара (врхова прстију) или венске пуне крви. Овај тест се користи у професионалне сврхе за праћење контроле шећера у крви пацијената са дијабетесом. Када је производ чувани на собној температури четири (4) до пет (5) месеци након пуштања у промет, резултати теста ових серија могу дати веома пристрасна очитавања (до 20%), изнад оних дефинисаних за границу стабилности и тачности производа.
Електа; Инц. 4. новембар 2013. Стереотактички кружни колиматор – 3Д лине стереотактички хардверски прибор – Стереотактички прстенасти колиматор – 3Д лине стереотактички хардверски прибор Ова опрема је категорија медицинских уређаја која се користи за радиотерапију. Део се користи за лечење тумора главе. Могућност клиничке грешке .
Интуитивна хирургија; Инц. Нов-04-2013 Колица за пацијенте која се користе у комбинацији са да Винци С хирургијом и СИ системом-Колица за пацијенте која се користе заједно са да Винци С хирургијом и СИ системом.Интуитиве Сургицал1266 Кифер РоадСуннивале; ЦА 94086 Бочна колица за пацијента (ПСЦ) је роботска платформа за Да Винци хирургију. То је оперативни део Да Винчи система, а његова главна функција је да подржи руку инструмента и руку камере. Користи технологију удаљеног центра. Даљински управљач центар је фиксна тачка у простору око којег се креће рука колица за пацијенте. Технологија удаљеног центра омогућава систему да манипулише инструментима и ендоскопима на месту хируршке интервенције док примењује минималну силу на зид тела пацијента. Колица за пацијенте раде у стерилном пољу ; помаже оператеру хируршке конзоле мењањем инструмената и ендоскопа; и обављањем других активности пацијената. Помозите да се осигура безбедност пацијената; рад оператера колица за пацијенте има предност у односу на рад оператера Хируршке конзоле. Повећан је број притужби на касете за пацијенте где течност улази у системе да Винци С и СИ.
Бецкман Цоултер Инц. Нов-04-2013 УниЦел ДкХ 800 и ДкХ 600 Цоултер систем за анализу ћелија – УниЦел ДкХ 800 и ДкХ 600 Цоултер систем за анализу ћелија УниЦел ДкХ 800/ДкХ 600 анализатор је квантитативан; вишепараметарски; за ин витро дијагностику Аутоматски хематолошки анализатор за скрининг популација пацијената који се налазе у клиничким лабораторијама. ДкХ 800 се може користити као анализатор за сто или подно постоље. ДкХ 600 се може користити као анализатор и може се користити само на десктопу. Бецкман Цоултер је покретање повлачења УниЦел ДкХ 800 Цоултер Целл Аналисис Систем (ПН 629029) и УниЦел ДкХ 600 Цоултер Целл Аналисис Систем (ПН Б23858) јер интерна истраживања компаније показују да се одређене серије ДкХ 800 користе на више локација Неповратни вентил и ДкХ 600 систем може да поквари. Квар може да изазове цурење ваздуха или течности у ВЦС комори за третман отпада
Рицхард Волф Медицал Инструментс Цорп. 4. новембар 2013. Биполарна испарена електрода – делимично означена појединачна јединица: РЕФ: 4630022; за С(а) линијски ресектоскоп; испарена електрода; цементирани карбид; 4мм телескоп 30 25/12 ：Користи се само за плашт за непрекидно испирање 24; 5 Фр.; број серије 426111; 2011/06; 2016/06; стерилан; Рицхард Волфе; део картона означен са 3 јединице: РЕФ 46300223; вапоризед елецтроде ; Стерилно; 4 мм телескоп 30/25/12; користи се само за континуирано наводњавање омотач 24; 5 Фр.; Партија бр. 426111; 2011/06; 2016/06; стерилно; РИЦХАРД ВОЛФС(а)лине ресектоскоп За ресекцију ткива (аблацију) контролисану ендоскопом, 0,9% раствор НаЦл (физиолошки раствор) се користи као медијум за наводњавање. Може се користити и за униполарну ресекцију ако је потребно.Рицхард Волф Медицал Инструмент Цорпоратион је примила жалбу наводећи да је испарена електрода 4630024 била упакована у врећу 4630022.
Сорин Гроуп Деутсцхланд ГмбХ Нов-04-2013 Сорин С5 Перфусионн Систем – С5 машина срце-плућа; Стоцкерт С5 систем. Каталошки број: 48-30/40/50-00. Стоцкерт С5 систем је дизајниран за операције које трају шест (6) сати или мање током кардиопулмоналног бајпаса. Због неуспеха контроле кардиоплегије, Сорин Група повлачи одређене моделе перфузионих система С5.
Инсигхт Инструмент; Инц. 4. новембар 2013. МЛС Торпедо Мини-Лигхт офталмолошко осветљење са једним портом – МЛС Торпедо Мини-Лигхт офталмолошко једнопортно осветљење. Ако је потребно, бешавни осветљивач од 25 калибра за витреоретиналну хирургију када је осветљење целог поља потребно за дворучне хирургија. Производ је регистрован и дистрибуиран као медицински уређај класе И, а затим је одређен као медицински уређај класе ИИ за који је потребно одобрење ФДА на тржишту.
Медтрониц Васцулар; Инц. 05. новембар 2013. Ресолуте Интегрити Коронарни стент који елуира зотаролимус – Коронарни стент који елуира Ресолуте Интегрити Зотаролимус: ИД стента 3,0 мм; дужина стента 34 мм; примање; Стериле.Мфг у Медтрониц, Ирска; Галаваи; Ирска .Дистрибуција: Медтрониц, Минеаполис; МН. Користи се за побољшање пречника лумена коронарне артерије пацијента. Мали број уређаја са Ресолуте Интегрити Зотаролимус-Елутинг Цоронари Стен Систем серијским бројем 0006573585 може садржати табелу усклађености која нетачно наводи пречник од 2,25 мм уместо тачног пречника од 3,0 мм.
Инсулет Цорпоратион Нов-05-2013 ОмниПод Инсулин Манагемент Систем Стартер Кит – ОмниПод Инсулин Манагемент Систем Стартер Кит; Референтни број модела: СКТ-УСТ400 (Стартер Кит) Употреба производа: Почетни комплет (СКТ-УСТ400) се обезбеђује корисницима пре почетка неге Увод у Омнипод систем за управљање инсулином. Укључује Персонал Диабетес Манагер (ПДМ) са две ААА алкалне батерије; УСБ кабл за пренос података; упутство за употребу; мекана торбица за ношење; решавање проблема за; гарантни регистарски лист; и два јастучића за алкохол. ОмниПод систем за управљање инсулином је дизајниран да испоручује инсулин фиксном и променљивом брзином субкутано, користи се за лечење дијабетеса код људи којима је потребан инсулин и за квантитативно мерење глукозе у свежој целој капиларној крви (ин витро) из прстију. Мерења глукозе не би требало да се користе за дијагнозу или скрининг дијабетеса. ПДМ мерач глукозе у крви је за употребу само за једног пацијента и не треба га делити. Абботт ФрееСтиле тест траке се користе заједно са уграђеним ФрееСтиле мерним инструментом за квантитативно мерење глукоза у крви у свежој капиларној крви у прстима; надлактице и дланови.Абботт Фреестиле Цонтрол Солутионс се користи за проверу да ли мерач и тест траке исправно раде и да ли је тест правилно изведен. Јастучић за припрему алкохола укључен у комплет није правилно обележен.
Инсулет Цорпоратион Нов-05-2013 ОмниПод Инсулин Манагемент Продуцт Демонстратион Кит – ОмниПод Инсулин Манагемент Продуцт Демонстратион Кит; Референтни број модела: (ПДК-ЗКСП490) Употреба производа: Демонстрациони комплет (ПДК-ЗКСП490) потенцијалним пацијентима обезбеђују здравствени радници. Алтернативни комплети, омогућавајући пацијентима да искусе осећај ношења подлоге пре куповине. Сваки демо комплет укључује УСТ400 упутство ; јастучић за алкохол; и Под. Систем за управљање инсулином ОмниПод је дизајниран да даје инсулин фиксном и променљивом брзином субкутано, користи се за лечење дијабетеса код људи којима је потребан инсулин и за квантитативно мерење глукозе у свеже капиларној крви (ин витро) из прстију. Глукоза мерења не би требало да се користе за дијагнозу или скрининг дијабетеса. ПДМ мерач глукозе у крви је само за употребу код једног пацијента и не треба га делити. Абботт ФрееСтиле тест траке се користе заједно са уграђеним ФрееСтиле мерним инструментом за квантитативно мерење крви глукоза у свежој капиларној крви у прстима; надлактице и дланови.Абботт Фреестиле Цонтрол Солутионс се користи за проверу да ли мерач и тест траке исправно раде и да ли је тест правилно изведен. Јастучић за припрему алкохола укључен у комплет није правилно обележен.
Смитх Медицал АСД; Инц. Нов-05-2013 Посуда за кичмену анестезију – Портек¿Спинал Траи Медицине 25г Вхитацре; 15545Ц-21 производи серије регионалне анестезије се састоје од стерилних компоненти (осим ако није другачије наведено у асортиману производа); опрема за једнократну употребу дизајнирана за извођење епидуралне анестезије; кичмени; комбинација епидуралне/кичмене мождине; нервес Блоцк; лумбална пункција и процедуре регионалне анестезије. Производи за кичму се састоје од спиналних игала; игле за пункцију и прибор потребан за операцију кичме. Висион честице у стакленим ампулама од 5% лидокаин хидрохлорида и 7,5% ињекције глукозе; УС Пхармацопеиа; ампуле од 2 мл; НДЦ # 0409-4712-01; Хоспира серијски број 23-227-ДК. Ове ампуле се налазе у неким Портек посудама за кичмену анестезију.
Смитх Медицал АСД; Инц. Нов-05-2013 Посуда за кичмену анестезију – Портек¿Регионална посуда за анестезију и лекови; 15548-20 производи серије регионалне анестезије састоје се од стерилних компоненти (осим ако није другачије наведено у асортиману производа); опрема за једнократну употребу дизајнирана за извођење епидуралне анестезије; кичмени; комбинација епидуралне/кичмене мождине; нервес Блоцк; лумбална пункција и процедуре регионалне анестезије. Производи за кичму се састоје од спиналних игала; игле за пункцију и прибор потребан за операцију кичме. Висион честице у стакленим ампулама од 5% лидокаин хидрохлорида и 7,5% ињекције глукозе; УС Пхармацопеиа; ампуле од 2 мл; НДЦ # 0409-4712-01; Хоспира серијски број 23-227-ДК. Ове ампуле се налазе у неким Портек посудама за кичмену анестезију.
Смитх Медицал АСД; Инц. Нов-05-2013 Посуда за кичмену анестезију – Портек¿Спинал Траи Медицине 25г Вхитацре; 15597-20 производи серије регионалне анестезије се састоје од стерилних компоненти (осим ако није другачије наведено у асортиману производа); опрема за једнократну употребу дизајнирана за извођење епидуралне анестезије; кичмени; комбинација епидуралне/кичмене мождине; нервес Блоцк; лумбална пункција и процедуре регионалне анестезије. Производи за кичму се састоје од спиналних игала; игле за пункцију и прибор потребан за операцију кичме. Висион честице у стакленим ампулама од 5% лидокаин хидрохлорида и 7,5% ињекције глукозе; УС Пхармацопеиа; ампуле од 2 мл; НДЦ # 0409-4712-01; Хоспира серијски број 23-227-ДК. Ове ампуле се налазе у неким Портек посудама за кичмену анестезију.
Смитх Медицал АСД; Инц. Нов-05-2013 Посуда за кичмену анестезију – Портек¿Спинал Траи Медицине 25г Вхитацре; 15597Ц-20 производи серије регионалне анестезије се састоје од стерилних компоненти (осим ако није другачије наведено у асортиману производа); опрема за једнократну употребу дизајнирана за извођење епидуралне анестезије; кичмени; комбинација епидуралне/кичмене мождине; нервес Блоцк; лумбална пункција и процедуре регионалне анестезије. Производи за кичму се састоје од спиналних игала; игле за пункцију и прибор потребан за операцију кичме. Висион честице у стакленим ампулама од 5% лидокаин хидрохлорида и 7,5% ињекције глукозе; УС Пхармацопеиа; ампуле од 2 мл; НДЦ # 0409-4712-01; Хоспира серијски број 23-227-ДК. Ове ампуле се налазе у неким Портек посудама за кичмену анестезију.
Смитх Медицал АСД; Инц. Посуда за кичмену анестезију 5. новембра 2013. – Портек¿Производи из серије регионалне анестезије 4745-20 састоје се од стерилних компоненти (осим ако није другачије наведено у асортиману производа); опрема за једнократну употребу дизајнирана за извођење епидуралне анестезије; кичмени; комбинација епидуралне/кичмене мождине; нервни блок; лумбална пункција и процедуре регионалне анестезије. Производи за кичму се састоје од спиналних игала; игле за пункцију и прибор потребан за операцију кичме. Висион честице у стакленим ампулама од 5% лидокаин хидрохлорида и 7,5% ињекције глукозе; УС Пхармацопеиа; ампуле од 2 мл; НДЦ # 0409-4712-01; Хоспира серијски број 23-227-ДК. Ове ампуле се налазе у неким Портек посудама за кичмену анестезију.
Смитх Медицал АСД; Инц. Посуда за кичмену анестезију 5. новембра 2013 – Портек¿Саддлеблоцк лежиште са лековима 22г Куинцке (не укључујући уводник); 4792-20 производи серије регионалне анестезије се састоје од стерилних (осим ако није другачије наведено у асортиману производа); опрема за једнократну употребу дизајнирана за извођење епидуралне анестезије; кичмени; крута комбинација Екстрамембрана/кичмена мождина; нервни блок; лумбална пункција и процедуре регионалне анестезије. Производи за кичму се састоје од спиналних игала; игле за пункцију и прибор потребан за операцију кичме. Висион честице у стакленим ампулама од 5% лидокаин хидрохлорида и 7,5% ињекције глукозе; УС Пхармацопеиа; ампуле од 2 мл; НДЦ # 0409-4712-01; Хоспира серијски број 23-227-ДК. Ове ампуле се налазе у неким Портек посудама за кичмену анестезију.
Смитх Медицал АСД; Инц. Посуда за кичмену анестезију 5. новембра 2013. – Портек¿Спинал Траи Медицине 22г Вхитацре/25г Вхитацре; 15248Ц-22/25 производи серије регионалне анестезије састоје се од стерилних компоненти (осим ако није другачије наведено у асортиману производа); опрема за једнократну употребу дизајнирана за извођење епидуралне анестезије; кичмени; епидурални / зглоб кичмене мождине; нервни блок; лумбална пункција и процедуре регионалне анестезије. Производи за кичму се састоје од спиналних игала; игле за пункцију и прибор потребан за операцију кичме. Висион честице у стакленим ампулама од 5% лидокаин хидрохлорида и 7,5% ињекције глукозе; УС Пхармацопеиа; ампуле од 2 мл; НДЦ # 0409-4712-01; Хоспира серијски број 23-227-ДК. Ове ампуле се налазе у неким Портек посудама за кичмену анестезију.
Смитх Медицал АСД; Инц. Посуда за кичмену анестезију 5. новембра 2013. – Портек¿Производи из серије регионалне анестезије 4795-20 састоје се од стерилних компоненти (осим ако није другачије наведено у асортиману производа); опрема за једнократну употребу дизајнирана за извођење епидуралне анестезије; кичмени; комбинација епидуралне/кичмене мождине; нервни блок; лумбална пункција и процедуре регионалне анестезије. Производи за кичму се састоје од спиналних игала; игле за пункцију и прибор потребан за операцију кичме. Висион честице у стакленим ампулама од 5% лидокаин хидрохлорида и 7,5% ињекције глукозе; УС Пхармацопеиа; ампуле од 2 мл; НДЦ # 0409-4712-01; Хоспира серијски број 23-227-ДК. Ове ампуле се налазе у неким Портек посудама за кичмену анестезију.
Смитх Медицал АСД; Инц. Ладица за кичмену анестезију 5. новембра 2013. – Портек¿Спинал Траи Медицине 22г/25г Куинцке; 15249-21 производи серије регионалне анестезије састоје се од стерилних компоненти (осим ако није другачије наведено у асортиману производа); опрема за једнократну употребу дизајнирана за извођење епидуралне анестезије; кичмени; комбинација епидуралне/кичмене мождине; Нервни блок; лумбална пункција и процедуре регионалне анестезије. Производи за кичму се састоје од спиналних игала; игле за пункцију и прибор потребан за операцију кичме. Висион честице у стакленим ампулама од 5% лидокаин хидрохлорида и 7,5% ињекције глукозе; УС Пхармацопеиа; ампуле од 2 мл; НДЦ # 0409-4712-01; Хоспира серијски број 23-227-ДК. Ове ампуле се налазе у неким Портек посудама за кичмену анестезију.
Компанија Бецкман Цоултер 5. новембар 2013. Бецкман Цоултер АУ480; АУ680; АУ5800; и АУ5400 клинички анализатор-ИСЕ РЕФ вентил; АУ480 Број дела МУ7638; АУ680; и АУ5800 Цхемицал Анализер.Аутоматски хемијски анализатор који мери аналите у узорку.Ово подсећање је због тога што је Бецкман Цоултер потврдио да неки ИСЕ уређаји за клинички хемијски анализатор АУ можда имају прерано отказивање ИСЕ РЕФ (референтног) вентила.Преурањени квар вентила може бити детектовано присуством мехурића у епрувети са раствором ИСЕ РЕФ на ИСЕ уређају. Ако постоје мехурићи; може утицати на тачност резултата ИСЕ теста.
Компанија Бецкман Цоултер 5. новембар 2013. Бецкман Цоултер АУ400; АУ640; АУ2700; и АУ5400 клинички анализатор-ИСЕ РЕФ вентил; АУ400 број дела МУ3226; АУ640; АУ2700; и АУ5400 Цхемицал Анализер.Аутоматски хемијски анализатор који мери аналите у узорку.Ово подсећање је зато што је Бецкман Цоултер потврдио да неки ИСЕ уређаји за анализатор клиничке хемије АУ могу имати прерано отказивање ИСЕ РЕФ (референтног) вентила.Преурањени квар вентила може бити детектује присуство мехурића у епрувети са раствором ИСЕ РЕФ на ИСЕ уређају. Ако постоје мехурићи; може утицати на тачност резултата ИСЕ теста.
Етхицон Ендо-Сургери Инц 5. новембар 2013. САГБ КуицкЦлосе Сведен подесива желудачна трака, укључујући прикључак за брзину за ињекцију и желудачни појас који се подешава апликатором; појединачно упаковане у провидни ПЕТГ унутрашњи и спољашњи блистер са Тивек поклопцем. Употреба производа: Користи се у хируршком лечењу морбидне гојазности током истраживања старења; компанија је утврдила да гастрична трака не може да прође обавезне захтеве теста закључавања.
Етхицон Ендо-Сургери Инц Нов-05-2013 САГБ КуицкЦлосе Сведен подесива желудачна трака (са титанијумским прикључком)-подесива желудачна трака; појединачно упаковане у провидни ПЕТГ унутрашњи и спољашњи блистер са Тивек поклопцем. Употреба производа: Користи се у хируршком лечењу морбидне гојазности током истраживања старења; компанија је утврдила да гастрична трака не може да прође обавезне захтеве теста закључавања.
Етхицон Ендо-Сургери Инц. реализовано 5. новембра 2013. - Подесиви желучани трак; појединачно упаковане у провидни ПЕТГ унутрашњи и спољашњи блистер са Тивек поклопцем; или у различитим конфигурацијама комплета, сваки комплет долази са траком. Употреба производа: Дизајниран да се користи у хируршком лечењу морбидне гојазности током истраживања старења; компанија је утврдила да гастрична трака не може да прође обавезне захтеве теста закључавања.
Роцхе Диагностицс Бусинесс; Инц. нов-05-2013 ЦОБАС ИНТЕГРА 800 анализатор-ЦОБАС ИНТЕГРА 800 анализатор и софтвер 9864.Ц2Цобас.ЦОБАС Број дела 28122474001; 28122474692; 04559126001; 04589459970 Одговара анализатору са или без прибора за узорковање затворених епрувета за клиничку хемијску анализу потпуно аутоматизован систем за ин витро квантитативно/квалитативно одређивање аналита у телесним течностима.Роцхе ЦОБАС ИНТЕГРА 800 систем; верзија софтвера 9864.Ц2 не обавља неопходне ИСЕ сервисне операције. Кад год се ИСЕ рацк уклони; ИСЕ бројач у софтверу се ресетује на нулу и систем неће аутоматски извршити одговарајуће сервисне операције. Поред тога; одређене активности одржавања које оператер мора да обавља ручно нису потребне на софтверу
Фресениус Медицал Холдингс; Инц. 5. новембар 2013. Фресениус – Фресениус Либерти® Цицлер број дела: РТЛР180111 Употреба производа: Либерти Цицлер је преносиви уређај дизајниран за акутну и хроничну перитонеалну дијализу. Може се приметити цурење течности у одељку за пумпу Либерти Цицлер-а, што може изазвати дијализат који се контаминира; може изазвати перитонитис
Инвацаре Цорпоратион Нов-05-2013 Акуатец Оцеан ВИП – Акуатец Оцеан ВИП; Акуатец Оцеан дупли ВИП; Акуатец Оцеан Е-ВИП мобилни туш и ВЦ ВЦ са функцијом нагиба. Покретни тушеви и ВЦ даске са функцијом нагиба Уређаји за фиксирање стражњих јастука на мобилним тушевима и ВЦ седиштима Акуатец Оцеан ВИП и Оцеан Дуал ВИП не могу издржати потребну силу вучења од 500 Н; када је производ у лежећем положају и/или када се користи у нагнутом положају. Ово може довести до откључавања учвршћивача.
Хандицаре Аццессибилити Нов-06-2013 Миниватор Батх Блисс Лежаљка за купање Лифт (Батх Блисс) Хандицаре УСА; Мобилни телефон – компоненте мобилног телефона Миниватор Батх Блисс Рецлининг Батх Лифтс (Батх Блисс) компаније Хандицаре УСА; Део бр. БП300-100/БП300-400РСУС (мобилни телефон)-модел ББР0311УСАБ (плави) и ББР0311УССС (сребрни) компонентна опрема мобилног телефона која ради Миниватор Батх Блисс Лецлининг Батх Лифт; лифт за пацијенте који се не напаја наизменичном струјом и састоји се од електричних актуатора; уређај за механичко седиште са погоном; привремено фиксиран у У кади; користи се за подизање и спуштање пацијента у вертикалном или лежећем положају док се купа. Компанија је схватила да када је корисник у кади, два телефона из погођене серије не могу да се користе.
Време поста: 23.12.2021
