無菌プロセス装置のダイヤフラムバルブとベローズバルブ、グローブバルブ、ダイヤフラムバルブ、ボールバルブ、ゲートバルブ、安全バルブ、その他のバルブを比較して、圧力をテストする方法は何ですか?

無菌プロセス装置のダイヤフラムバルブとベローズバルブ、グローブバルブ、ダイヤフラムバルブ、ボールバルブ、ゲートバルブ、安全バルブ、その他のバルブを比較して、圧力をテストする方法は何ですか?

無菌生産プロセスでは、一般的に使用されるストップ バルブはダイヤフラム ストップ バルブであり、通常はダイヤフラム バルブと呼ばれます。 ダイヤフラムバルブが無菌生産工程で使われる理由は、構造が簡単で価格が安いため、今のところ「競合」が少ないからです。 ダイヤフラムバルブと競合するのは、いわゆるベローズグローブバルブ、一般にベローズバルブとして知られているバルブです。 このベローズグローブバルブは価格が高いため、ダイヤフラムバルブよりも技術的には優れていますが、本稿で説明したようにダイヤフラムバルブに対抗することはまだ困難です。

PTFEコルゲートチューブ

無菌プロセス業界では、ベローズとダイヤフラム間の競争に長い歴史があります。 シンプルな構造、低価格、清潔な消毒など利便性の高いダイヤフラムバルブが長い間優位に立っています。 ダイヤフラムバルブに比べて、市場に流通しているベローズバルブの仕様は少なすぎます。 Tuchenhagen によって製造された Vesta ベローズ バルブは、このギャップを埋めるためのものです。本稿では、ダイヤフラム バルブとベローズ バルブの比較を通じて、2 つのバルブの長所と短所がより明確になります。

空出し機能

水平パイプラインでダイヤフラム バルブを使用する必要がある場合は、ダイヤフラム バルブ メーカーが定義した角度に従ってダイヤフラム バルブが水平パイプラインに取り付けられていることを確認する必要があります。 そうしないと、プロセス装置の運転中にダイヤフラムバルブのクリアランスに問題が発生し、バルブ本体内の媒体を完全に排出できなくなります。 しかし、ダイヤフラムバルブの種類、メーカーの異なるダイヤフラムバルブ、公称流量の異なるダイヤフラムバルブは設置傾斜角が異なるため、無菌プロセス装置の設計・製造に多大な支障をきたすことがよくあります。 T 字型ダイヤフラム バルブでは、この空胴の問題がより顕著になります。

ベスタベローズバルブはダイヤフラムバルブと比較して、そのような問題が発生しません。ベスタベローズバルブ本体の構造がどのようなものであっても、装置の無負荷運転の過程で「死角」が発生しないため、パイプラインをしっかりと分割します。 さらに、さまざまな設置モードで無菌プロセス装置のダクトに設置することができます。

医薬品製造業界では、無菌プロセス装置は多数の水平パイプと垂直パイプで構成されています。 製薬機器の設計では、配管の位置や技術的な理由から、ベローズバルブを特定の場所に設置する必要があります。 たとえば、ダイヤフラム バルブが垂直パイプに取り付けられている場合、均一な水平面内で 90° 曲げて接続する必要があります。 T型ダイヤフラムバルブの製造コストは非常に高く、異なる弁体構造形状のダイヤフラムバルブと比較して、ベローズバルブは体積と形状、およびパイプ取り付けとの接続においてより有利です。 2 つのタイプのグローブ バルブは構造が異なるため、無菌プロセス装置の初期設計では、部品ごとにどちらのタイプのグローブ バルブを選択するかを選択する必要があります。

医療、食品、バイオテクノロジーの分野の出力装置には、滅菌が必要なバルブが多数あります。 Stericom シリーズのような大型バルブは、消毒が必要な状況ではほとんど役に立ちません。 これらのプロセス装置では、中品質の伝達要件がますます少なくなり、流量が少ないため、ダイヤフラムバルブを選択する人はほとんどいません。 新しいベローズ バルブはサイズが小さく、さまざまなパイプ径に使用できるため、ダイヤフラム バルブに比べて利点があります。

設備稼働率の比較

装置の使用者としては、装置のライフサイクル全体を通じて、可能な限り装置を生産に使用する、つまり装置の稼働率をできるだけ高くする必要があります。 設備のメンテナンスは、設備の生産を停止する必要がありますが、一定の設備メンテナンスも行う必要があります。 ベローズバルブには一般に摩耗現象があります。 ダイヤフラムバルブは、バルブが摩耗すると一定の使用時間でダイヤフラムを交換する必要があります。 ダイヤフラムの耐用年数は、対応する製造プロセスによって異なります。 一方で、プロセス装置内の滑らかな媒体の侵食、パイプラインの洗浄と消毒の温度、プロセス装置の作動圧力と流量、その他の作動パラメータはダイヤフラムの耐用年数に影響を与えます。 一方、ダイヤフラムストップバルブの開閉時のダイヤフラムの変形もダイヤフラムの寿命を決める重要な要素です。

Vesta 空気圧駆動付きベローズストップバルブ

ダイヤフラム バルブの損傷のほとんどは、生産プロセスでの使用によるものではなく、機械的な押し出しによる損傷によるものです。 ダイヤフラム バルブには弾性レベル、コーティング、PTFE プレートが異なりますが、すべてのダイヤフラム バルブに外部からは目に見えない摩耗 (内部媒体によって引き起こされる表面浸食や粒子の付着) があります。 したがって、ダイヤフラムバルブの損傷による無菌プロセス生産の停止を余儀なくされることを避けるために、実際には通常、ダイヤフラムを交換する前に有期限の耐用年数を設定する必要があります。 このように、ダイヤフラムの交換を余儀なくされる場合でも、それに伴うメンテナンスや設備のダウンタイムがPTFE製ベローズバルブに比べて大幅に長くなり、ほぼさまざまな用途に使用できるのもベローズバルブの利点です。プロセス。

部品

Vesta ベローズバルブのハブコンポーネントは TFM1705PTFE カットベローズです。 TFM1705 材料は、さまざまな化学媒体の腐食に対する耐性に加えて、「パーフルオロカーボン樹脂」に関する連邦規則の FDA セクション 21 §177.1550 の要件も満たしています。 滑らかな表面 (Ra≤0.8mm)、信頼性の高いシール、広いスイッチ動作間隔、およびその他の特性により、より優れた CIP/SIP 消毒および洗浄が可能となることがよくあります。 3 年以上にわたり、特許取得済みのベローズ バルブは市場での確立に成功し、無菌プロセス パイプ内のパイプ内外の雰囲気を厳密に遮断します。

グローブバルブ、ダイヤフラムバルブ、ボールバルブ、ゲートバルブ、安全弁、その他のバルブの圧力をテストする方法、方法は何ですか?

工業生産では、ウォーターポンプ設置バルブは一般的に使用される機器であり、バルブを使用する前に、グローブバルブ、ダイヤフラムバルブ、ボールバルブ、ゲートバルブ、安全バルブなどの圧力をテストする必要がある場合があります。圧力はどれくらいですかバルブの試験方法については、通常の状況下では、使用中の工業用バルブは強度試験を行いませんが、修理後のバルブ本体とバルブカバー、または浸食損傷後のバルブとバルブカバーは強度試験を行う必要があります。 安全弁の設定圧力、戻り圧力、その他の試験は、その写し及び関連規定の仕様書に従うものとする。 バルブを取り付ける前に、強度と気密性のテストを実施する必要があります。 低圧バルブのスポットチェックは20％、分割などは100％検査する必要があります。 中圧および高圧バルブは 100% チェックする必要があります。 バルブの圧力試験に一般的に使用される媒体は、水、油、空気、蒸気、窒素などです。 空気圧バルブを含む各種工業用バルブの圧力試験方法は次のとおりです。

1. グローブバルブおよびスロットルバルブの圧力試験方法

グローブバルブとスロットルバルブの強度試験は、通常、組み立てられたバルブを圧力試験フレームに置き、バルブディスクを開け、規定の値まで媒体を注入し、バルブ本体とバルブが汗や漏れをカバーしているかどうかを確認します。 単体の強度試験にもできます。 シールテストはストップバルブのみです。 ストップバルブステムが垂直状態になるか、バルブディスクが開いているか、ディスクの下端からの媒体が規定値まで入っているかをテストし、パッキンとガスケットを確認します。 合格したら、ディスクを閉じ、もう一方の端を開いて漏れがないか確認します。 バルブの強度とシールのテストを行う場合は、最初に強度テストを行ってから、シールテストの限界値までステップダウンし、パッキンとガスケットをチェックします。 次に、ディスクを閉じ、出口を開いてシール面に漏れがないか確認します。

2. ゲートバルブの耐圧試験方法：ゲートバルブの強度試験はグローブバルブと同様です。 ゲートバルブの気密性をテストするには 2 つの方法があります。

① ゲートが開き、バルブ内の圧力が規定値まで上昇します。 その後、ゲートを閉じ、直ちにゲートバルブを取り出し、ゲート両側のシールに漏れがないか確認するか、バルブカバーのプラグに試験媒体を規定値まで直接注入し、ゲート両側のシールを確認してください。門の側面。 この方法を中圧試験といいます。 この方法は呼び径DN32mmのゲートバルブのシール試験には適しません。

(2) もう 1 つの方法は、バルブのテスト圧力が指定値まで上昇するようにゲートを開けることです。 次に、ゲートを閉じ、ブラインド プレートの一端を開いて、シール面に漏れがないか確認します。 合格するまで上記のテストを繰り返します。

空気圧ゲートバルブのパッキンとガスケットの気密性試験は、ゲートバルブの気密性試験の前に行う必要があります。

3、バタフライバルブの圧力試験方法

空気圧バタフライバルブの強度試験は玉形バルブと同様です。 バタフライバルブのシール機能は、試験媒体への媒体の流れの人間側からテストする必要があります。バタフライプレートを開いて、遮断のもう一方の端を開き、注入圧力を指定値にする必要があります。 パッキン等のシールに漏れがないことを確認した後、バタフライプレートを閉じ、もう一方の端を開いてバタフライプレートのシールに漏れがないことを確認してください。 流量調整に使用するバタフライバルブはシール機能試験を行っておりません。

4. プラグバルブの圧力試験方法

プラグバルブの試験前に、シール面に非酸性の希薄潤滑油の層を塗布し、規定時間内に漏れや水滴の膨張が認められないことを確認します。 プラグバルブの試験時間は、呼び径に応じて 1 ～ 3 分と一般的に定義されており、より短くすることができます。

(1) プラグバルブの強度を試験する場合は、一端から媒体を注入して残りを遮断し、プラグを全開作動位置まで回転させて試験します。 バルブ本体に漏れは見当たりません。

(2) シール試験では、縦コックでキャビティ内の圧力を流路の圧力と等しく保ち、プラグを閉位置まで回転させ、反対側から確認し、プラグを 180 回回転して上記を繰り返します。テスト; 三方または四方プラグバルブは、チャンバー内の圧力を通路の一端の圧力と同じに保ち、プラグを順番に閉位置まで回転させ、直角端から圧力を導入し、もう一方の端からチェックする必要があります。同時に終了します。

5.逆止弁の耐圧試験方法

逆止弁のテスト状態: 水平および垂直位置にあるリフト型逆止弁のディスク軸。 スイングチェックバルブのチャンネル軸とディスク軸は水平線とほぼ平行です。 強度試験中、試験媒体は入口端から規定値まで導入され、もう一方の端はブロックされます。 バルブ本体とバルブカバーに漏れがないことを確認することで認定されます。 シール試験は出口端から試験媒体を導入し、入口端のシール面を検査します。 パッキン、ガスケットに漏れがないことを認定します。

6、安全弁の耐圧試験方法

安全弁の強度試験は他のバルブと同様に水を用いて行われます。 バルブ本体の下部をテストする場合、圧力は入口 I=I 端から導入され、シール面がシールされます。 ボディトップとボンネットをテストする場合、圧力は出口 El 端から導入され、他の端はブロックされます。 バルブ本体とボンネットは、指定された時間内に漏れがないことを確認する必要があります。

(2) 気密性試験および定圧試験、媒体の一般的な使用は次のとおりです。試験媒体として飽和蒸気を使用した蒸気安全弁。 試験媒体として空気を使用するアンモニアまたはその他のガスバルブ。 水およびその他の非侵襲性液体用のバルブは、水を試験媒体として使用します。 窒素は、一部の重要な安全弁の試験媒体として一般的に使用されます。

試験圧力試験として公称圧力値によるシール試験を2回以上行い、規定時間内に漏れがないものを合格とします。 漏水検知方法には安全弁接続部をシールする方法とエルフランジにバターを付けたティッシュペーパーを貼り付ける方法の2種類があります。 ティッシュペーパーは漏れのために膨らんでいますが、適格であるために膨らんでいません。 2つ目は、バターを使用して出口フランジの下部にある薄いプラスチックプレートまたは他のプレートをシールし、バルブディスクを水でシールし、水が泡立っていないことを確認することです。 安全弁の定圧試験および戻り圧試験回数は 3 回以上であり、合格として分類されます。 安全弁機能テスト GB/T122421989 安全弁機能テスト方法を参照してください。

7. 減圧弁の圧力試験方法

(1) 減圧弁の強度試験は、通常、単独試験後に組立て、または組立て試験後に行われます。 強度試験時間: DN50mm lmin; Dn65-150mm 2分以上; DN150mmは3分以上。 ベローズと部品を溶接後、減圧弁を作動させた後、1.5倍の高圧のエアで強度試験を実施します。

② 気密性試験は実際の作動媒体に応じて実施されます。 空気または水で試験する場合、試験は公称圧力の 1.1 倍で実施するものとします。 蒸気試験は、動作温度で許容される比較的高い動作圧力で実行されます。 入口圧力と出口圧力の差は0.2MPa以上としてください。 試験方法は次のとおりです。入口圧力を調整した後、バルブの調整ネジを徐々に調整して、出口圧力がよどみや閉塞現象なしに大小の値の範囲内で急速かつ連続的に変化できるようにします。 蒸気減圧弁の場合、入口圧力を取り除くと弁が閉じ、その後弁が切り取られ、出口圧力が高圧および低圧になります。 2 分以内に、出口圧力の値が表 4.17622 に指定されている値と一致する必要があります。 一方、バルブ後のパイプライン容積は、表 4.18 に従って認定されたものとして定義されます。 水および空気の減圧弁の場合、入口圧力を設定し出口圧力をゼロにした状態で、減圧弁を閉じた状態でシール試験を行います。 2分以内に漏れがないことを認定します。

8、ボールバルブの圧力試験方法：空気圧ボールバルブの強度試験はボールが半開の状態で実施する必要があります。

① フローティングボールバルブの気密性試験：バルブは半分開いており、一端は試験媒体に浸され、もう一端はブロックされています。 ボールが数回回転し、バルブが閉じてシール端を検査し、同時にパッキンとガスケットのシール機能をチェックし、漏れ現象がないことを確認します。 次に、試験媒体をもう一方の端から導入し、上記の試験を繰り返します。

(2) 固定ボールバルブの気密性試験: 試験前にボールを無負荷で数回回転させ、固定ボールバルブを試験媒体の一端から制限値まで閉じた状態にします。 圧力計は入口端のシール機能をチェックするために使用されます。 圧力計の精度は0.5～1、測定範囲は試験圧力の1.5倍です。 境界設定時には、減圧現象は認定されません。 次に、もう一方の端からテスト媒体を導入し、上記のテストを繰り返します。 次に、バルブを半分開き、両端をブロックし、内部空洞を媒体で満たし、テスト圧力下でパッキンとガスケットをチェックし、漏れがないことを確認します。

③三方ボールバルブはシールテストのため各位置に長さが必要です。

9、ダイヤフラムバルブの圧力試験方法

媒体の導入のどちらかの端からダイヤフラムバルブの強度テストを行い、ディスクを開き、もう一方のブロックの端を開き、指定された値まで圧力をテストし、バルブ本体とバルブカバーを見て漏れがないことを確認します。 次に、気密性テスト圧力まで降下し、ディスクを閉じ、もう一方の端を開いて検査すると、漏れがないことが認定されます。