Tıbbi uygulamalara yönelik özel tasarlanmış sızdırmazlık çözümleri üreticisi ayrıca SP-191, SP-23 ve UPC-15 malzemelerinin ISO 10993-5 uyumlu olduğunu da duyurdu.
Bal Seal Engineering'in tıbbi ürünler küresel pazarlama müdürü David Wang, standarda uygunluğun Bal Seal'in erken kurum içi testlerini doğruladığını ve şirketin insan vücuduyla güvenli bir şekilde etkileşime girebilen contalara ihtiyaç duymanın zorlu zorluklarıyla başa çıkma becerisini vurguladığını söyledi.
“Bu malzemeler dünyanın en gelişmiş tıbbi uygulamalarından bazılarını desteklemektedir ve bunları titizlikle test eden müşterilerimiz için kanıtlanmış özelliklerdir. Ancak bu son sonuçlar bize bunları temsil etmenin tarafsız ve doğru bir yolunu sunuyor. Performans ve güvenlik," dedi Wang, Mart ayında düzenlediği basın toplantısında.
“Bağımsız bir test kurumu tarafından uygulanan Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi (USP) testi, polimerik malzemelerin potansiyel biyolojik etkilerini değerlendirir. Bal Seal Engineering'in SP-191 ve SP-23 malzemeleri en sıkı Sınıf VI testlerini geçmektedir. ) Tıbbi cihaz malzemelerindeki ekstrakte edilebilir maddelerin olumsuz biyolojik etkilerini ölçen 10993-5, biyolojik ve sitotoksik tepkiler açısından SP-191, SP-23 ve UPC-15'i test etti. İnsan vücuduyla doğrudan ve dolaylı temas için güvenli olduklarını doğrulayan herhangi bir yanıt vermediler.
“SP-191 dolgulu bir politetrafloroetilen (PTFE) bileşiğidir ve SP-23 ise yüksek performanslı PTFE bazlı bir polimer karışımıdır. UPC-15, ultra yüksek moleküler ağırlıklı bir polietilen (UHMWPE) malzemedir. Her üç malzeme de şirketin Bal Seal yaylı contalarının tasarımında sıklıkla kullanılır; bu contalar sızıntıları önler ve elektrikli cerrahi aletler, pompalar, kateterler ve cihazlardaki kritik bileşenleri korur. diğer tıbbi cihazlar.”
Bal Seal Engineering, dünya çapındaki tıbbi cihaz şirketlerine özel olarak tasarlanmış sızdırmazlık, birleştirme, iletken ve EMI/RFI ekranlama bileşenleri ve hizmetleri sunmaktadır. Şirket, gelişmiş performans ve güvenilirlik için Bal Spring eğimli helezon yay teknolojisini öne çıkarıyor.
Tıbbi Tasarım ve Dış Kaynak Kullanımı'na abone olun. Günümüzün önde gelen tıbbi tasarım mühendisliği dergisini yer imlerine ekleyin, paylaşın ve etkileşimde bulunun.
DeviceTalks, tıbbi teknoloji liderleri arasındaki sohbettir. Etkinlikler, podcast'ler, web seminerleri ve birebir fikir ve içgörü alışverişidir.
Medical Device Business Journal.MassDevice, hayat kurtaran cihazların öyküsünü anlatan, tıbbi cihaz haberlerine yönelik önde gelen ticari dergidir.
Gönderim zamanı: Mar-03-2022
