Медициналық қолданбаларға арналған арнайы инженерлік тығыздау шешімдерін өндіруші сонымен қатар оның SP-191, SP-23 және UPC-15 материалдарының ISO 10993-5 стандартына сәйкес келетінін жариялады.
Дэвид Ванг, Bal Seal Engineering медициналық өнімдердің жаһандық маркетинг менеджері стандартқа сәйкестік Bal Seal компаниясының ертерек тестілеуін растайтынын және компанияның адам ағзасымен қауіпсіз әрекеттесе алатын тығыздағыштарды талап ететін қиын мәселелерді шешуге қабілеттілігін атап өтті.
«Бұл материалдар әлемдегі ең озық медициналық қолданбалардың кейбірін қолдайды және оларды қатаң сынаған тұтынушыларымыз үшін дәлелденген қасиеттер болып табылады. Бірақ бұл соңғы нәтижелер бізге оларды көрсетудің объективті және дәл әдісін береді. өнімділік пен қауіпсіздік », - деді Ван наурыздағы баспасөз мәслихатында.
«Тәуелсіз сынақ агенттігі басқаратын Америка Құрама Штаттарының фармакопеясы (USP) сынағы полимерлі материалдардың ықтимал биологиялық әсерін бағалайды. Bal Seal Engineering компаниясының SP-191 және SP-23 материалдары VI сыныптағы ең қатаң сынақтан өтеді. ) 10993-5, медициналық бұйымдар материалдарындағы экстракцияланатын заттардың жағымсыз биологиялық әсерін өлшейді, биологиялық және цитотоксикалық жауаптар үшін SP-191, SP-23 және UPC-15 сыналған. Олар адам ағзасымен тікелей және жанама байланысқа қауіпсіз екенін растайтын ешқандай жауап бермеді.
«SP-191 - толтырылған политетрафторэтилен (PTFE) қосылысы және SP-23 - жоғары өнімді PTFE негізіндегі полимер қоспасы. UPC-15 - өте жоғары молекулалық полиэтилен (UHMWPE) материалы үш материал да компанияның Bal Seal серіппелі тығыздағыштарын жобалауда жиі пайдаланылады, олар ағып кетуді болдырмайды және электрмен жұмыс істейтін хирургиялық құралдардағы, сорғылардағы, катетерлердегі және маңызды компоненттерді қорғайды. басқа да медициналық құрылғылар».
Bal Seal Engineering компаниясы дүние жүзіндегі медициналық құрылғылар компанияларына арнайы әзірленген тығыздауыш, біріктіру, өткізгіш және EMI/RFI экрандау компоненттері мен қызметтерін ұсынады. Компания өнімділігі мен сенімділігін арттыру үшін өзінің Bal Spring бұралмалы серіппелі технологиясын ұсынады.
Медициналық дизайн және аутсорсингке жазылыңыз.Бетбелгі қойыңыз, бүгінгі жетекші медициналық дизайн инженерия журналымен бөлісіңіз және өзара әрекеттесіңіз.
DeviceTalks - бұл медициналық технология көшбасшылары арасындағы әңгіме. Бұл оқиғалар, подкасттар, вебинарлар және жеке идеялар мен түсініктермен алмасу.
Medical Device Business Journal.MassDevice — медициналық құрылғылар туралы жаңалықтарға арналған жетекші сауда журналы, ол өмірді құтқаратын құрылғылар туралы әңгімелейді.
Жіберу уақыты: 03 наурыз 2022 ж
