Výrobce zakázkových těsnících řešení pro lékařské aplikace také oznámil, že jeho materiály SP-191, SP-23 a UPC-15 jsou v souladu s normou ISO 10993-5.
David Wang, globální marketingový manažer pro lékařské produkty ve společnosti Bal Seal Engineering, uvedl, že soulad s normou potvrzuje počáteční interní testování společnosti Bal Seal a zdůrazňuje schopnost společnosti čelit náročným výzvám vyžadujícím těsnění, která mohou bezpečně interagovat s lidským tělem.
„Tyto materiály podporují některé z nejpokročilejších lékařských aplikací na světě a pro naše zákazníky, kteří je přísně testovali, jsou ověřenými vlastnostmi. Ale tyto nejnovější výsledky nám poskytují nezaujatý a přesný způsob, jak je reprezentovat. výkon a bezpečnost,“ řekl Wang na březnové tiskové konferenci.
„Testování lékopisu Spojených států amerických (USP) prováděné nezávislou testovací agenturou hodnotí potenciální biologické účinky polymerních materiálů. Materiály SP-191 a SP-23 společnosti Bal Seal Engineering prošly nejpřísnějším testováním třídy VI. ) 10993-5, která měří nepříznivé biologické účinky extrahovatelných látek v materiálech zdravotnických prostředků, testovala SP-191, SP-23 a UPC-15 na biologické a cytotoxické reakce. Nevyvolaly žádné odezvy potvrzující, že jsou bezpečné pro přímý i nepřímý kontakt s lidským tělem.
„SP-191 je plněná polytetrafluorethylenová (PTFE) směs a SP-23 je vysoce výkonná polymerní směs na bázi PTFE. UPC-15 je materiál z polyetylenu s ultravysokou molekulovou hmotností (UHMWPE) Všechny tři materiály se často používají při konstrukci pružinových těsnění společnosti Bal Seal, které zabraňují úniku a chrání kritické součásti v poháněných chirurgických nástrojích, pumpách, katétrech a jiné zdravotnické prostředky."
Bal Seal Engineering poskytuje na zakázku zkonstruované těsnicí, spojovací, vodivé a EMI/RFI stínící komponenty a služby společnostem zabývajícím se zdravotnickými zařízeními po celém světě. Společnost nabízí svou technologii nakloněných spirálových pružin Bal Spring pro lepší výkon a spolehlivost.
Přihlaste se k odběru lékařského designu a outsourcingu. Přidejte si do záložek, sdílejte a komunikujte s dnešním předním časopisem o lékařském designu.
DeviceTalks je konverzace mezi lídry v oblasti lékařských technologií. Jedná se o události, podcasty, webináře a výměnu názorů a postřehů mezi sebou.
Medical Device Business Journal.MassDevice je přední obchodní časopis pro novinky v oblasti zdravotnických prostředků, vypráví příběh o zařízeních zachraňujících život.
Čas odeslání: březen-03-2022
