Il produttore di soluzioni di tenuta personalizzate per applicazioni mediche ha inoltre annunciato che i suoi materiali SP-191, SP-23 e UPC-15 sono conformi alla norma ISO 10993-5.
David Wang, responsabile marketing globale per i prodotti medici presso Bal Seal Engineering, ha affermato che la conformità allo standard convalida i primi test interni di Bal Seal ed evidenzia la capacità dell'azienda di affrontare le difficili sfide legate alla richiesta di sigilli che possano interagire in modo sicuro con il corpo umano,
“Questi materiali supportano alcune delle applicazioni mediche più avanzate al mondo e hanno proprietà comprovate per i nostri clienti che li hanno testati rigorosamente. Ma questi ultimi risultati ci forniscono un modo imparziale e accurato per rappresentarli. prestazioni e sicurezza”, ha detto Wang in una conferenza stampa a marzo.
“I test della Farmacopea degli Stati Uniti (USP) gestiti da un’agenzia di test indipendente valutano i potenziali effetti biologici dei materiali polimerici. I materiali SP-191 e SP-23 di Bal Seal Engineering superano i più severi test di Classe VI. ) 10993-5, che misura gli effetti biologici avversi degli estraibili nei materiali dei dispositivi medici, ha testato SP-191, SP-23 e UPC-15 per le risposte biologiche e citotossiche. Non hanno prodotto alcuna risposta, confermando che sono sicuri per il contatto diretto e indiretto con il corpo umano.
“SP-191 è un composto riempito di politetrafluoroetilene (PTFE) e SP-23 è una miscela polimerica a base di PTFE ad alte prestazioni. UPC-15 è un materiale in polietilene ad altissimo peso molecolare (UHMWPE). Tutti e tre i materiali sono spesso utilizzati nella progettazione delle guarnizioni a molla Bal Seal dell'azienda, che prevengono perdite e proteggono i componenti critici negli strumenti chirurgici a motore, pompe, cateteri e altri dispositivi medici”.
Bal Seal Engineering fornisce componenti e servizi di sigillatura, giunzione, conduttività e schermatura EMI/RFI personalizzati ad aziende produttrici di dispositivi medici in tutto il mondo. L'azienda pubblicizza la sua tecnologia a molla elicoidale inclinata Bal Spring per migliorare prestazioni e affidabilità.
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Orario di pubblicazione: 03-marzo-2022
