Die vervaardiger van pasgemaakte verseëlingsoplossings vir mediese toepassings het ook aangekondig dat sy SP-191-, SP-23- en UPC-15-materiaal aan ISO 10993-5 voldoen.
David Wang, wêreldwye bemarkingsbestuurder vir mediese produkte by Bal Seal Engineering, het gesê dat voldoening aan die standaard Bal Seal se vroeë interne toetsing bekragtig en die maatskappy se vermoë beklemtoon om die moeilike uitdagings aan te spreek van die vereiste van seëls wat veilig met die menslike liggaam kan kommunikeer.
“Hierdie materiale ondersteun sommige van die wêreld se mees gevorderde mediese toepassings, en dit is bewese eienskappe vir ons kliënte wat dit streng getoets het. Maar hierdie jongste resultate gee ons 'n onbevooroordeelde en akkurate manier om hulle voor te stel. prestasie en veiligheid,” het Wang in Maart op ’n nuuskonferensie gesê.
“United States Pharmacopeia (USP)-toetsing wat deur 'n onafhanklike toetsagentskap toegepas word, evalueer die potensiële biologiese effekte van polimeriese materiale. Bal Seal Engineering se SP-191- en SP-23-materiaal slaag die strengste Klas VI-toetsing. ) 10993-5, wat die nadelige biologiese effekte van ekstraheerbare stowwe in mediese toestelmateriaal meet, het SP-191, SP-23 en UPC-15 vir biologiese en sitotoksiese reaksies getoets. Hulle het geen antwoorde gelewer nie, wat bevestig dat hulle veilig is vir direkte en indirekte kontak met die menslike liggaam.
“SP-191 is 'n gevulde politetrafluoretileen (PTFE) verbinding en SP-23 is 'n hoë werkverrigting PTFE-gebaseerde polimeermengsel. UPC-15 is 'n ultrahoë molekulêre gewig poliëtileen (UHMWPE) materiaal Al drie materiale word gereeld gebruik in die ontwerp van die maatskappy se Bal Seal veerbelaaide seëls, wat lekkasies voorkom en kritieke komponente in aangedrewe chirurgiese gereedskap, pompe, kateters en ander mediese toestelle.”
Bal Seal Engineering verskaf pasgemaakte verseëling, aansluiting, geleidende en EMI/RFI-afskermkomponente en -dienste aan mediese toestelmaatskappye regoor die wêreld. Die maatskappy spog met sy Bal Spring gekantelde kronkelveertegnologie vir verbeterde werkverrigting en betroubaarheid.
Teken in op Mediese Ontwerp en Uitkontraktering. Boekmerk, deel en interaksie met vandag se toonaangewende mediese ontwerp-ingenieursjoernaal.
DeviceTalks is die gesprek tussen mediese tegnologieleiers. Dit is geleenthede, poduitsendings, webinars en een-tot-een uitruil van idees en insigte.
Medical Device Business Journal.MassDevice is die toonaangewende vakjoernaal vir nuus oor mediese toestelle, wat die storie van lewensreddende toestelle vertel.
Postyd: Mrt-03-2022
