سازنده راه حل های مهر و موم مهندسی سفارشی برای کاربردهای پزشکی همچنین اعلام کرد که مواد SP-191، SP-23 و UPC-15 آن مطابق با ISO 10993-5 هستند.
دیوید وانگ، مدیر بازاریابی جهانی محصولات پزشکی در Bal Seal Engineering، گفت که انطباق با استاندارد، آزمایش اولیه بال سیل را تأیید می کند و توانایی این شرکت را برای مقابله با چالش های سخت نیاز به مهر و موم هایی که می توانند به طور ایمن با بدن انسان تعامل کنند، برجسته می کند.
«این مواد از برخی از پیشرفتهترین کاربردهای پزشکی جهان پشتیبانی میکنند و برای مشتریانی که آنها را به دقت آزمایش کردهاند، خواص اثبات شدهای هستند. اما این نتایج اخیر راهی بی طرفانه و دقیق برای نشان دادن آنها به ما می دهد. عملکرد و ایمنی،” وانگ در یک کنفرانس خبری در ماه مارس گفت.
آزمایش داروسازی ایالات متحده (USP) که توسط یک آژانس آزمایش مستقل انجام می شود، اثرات بیولوژیکی بالقوه مواد پلیمری را ارزیابی می کند. مواد SP-191 و SP-23 شرکت Bal Seal Engineering سخت ترین آزمایش کلاس VI را پشت سر گذاشتند. ) 10993-5، که اثرات بیولوژیکی نامطلوب مواد قابل استخراج را در مواد دستگاه پزشکی اندازه گیری می کند، SP-191، SP-23، و UPC-15 را برای پاسخ های بیولوژیکی و سیتوتوکسیک آزمایش کرد. آنها هیچ پاسخی ندادند و تایید کردند که برای تماس مستقیم و غیرمستقیم با بدن انسان بی خطر هستند.
SP-191 یک ترکیب پلی تترا فلوئورواتیلن پر شده (PTFE) و SP-23 یک ترکیب پلیمری مبتنی بر PTFE با کارایی بالا است. UPC-15 یک ماده پلی اتیلن با وزن مولکولی فوق العاده بالا (UHMWPE) است که هر سه ماده به طور مکرر در طراحی مهر و موم های فنری Bal Seal این شرکت استفاده می شوند که از نشت جلوگیری می کند و از اجزای حیاتی در ابزارهای جراحی برقی، پمپ ها، کاتترها و کاتترها محافظت می کند. سایر وسایل پزشکی.»
Bal Seal Engineering قطعات و خدمات را به شرکتهای تجهیزات پزشکی در سرتاسر جهان، مهر و موم مهندسی، اتصال، رسانا و محافظ EMI/RFI ارائه میکند. این شرکت فناوری فنر مارپیچ بال اسپرینگ خود را برای بهبود عملکرد و قابلیت اطمینان به کار میگیرد.
مشترک طراحی پزشکی و برون سپاری شوید. نشانک گذاری کنید، به اشتراک بگذارید و با مجله مهندسی طراحی پزشکی پیشرو امروزی تعامل داشته باشید.
DeviceTalks گفتگوی بین رهبران فناوری پزشکی است. رویدادها، پادکستها، وبینارها و تبادل نظرها و بینشها یک به یک.
Medical Device Business Journal.MassDevice مجله تجاری پیشرو برای اخبار تجهیزات پزشکی است که داستان دستگاه های نجات دهنده زندگی را بیان می کند.
زمان ارسال: مارس-03-2022