Proizvođač prilagođenih rješenja za zaptivanje za medicinske primjene također je najavio da su njegovi materijali SP-191, SP-23 i UPC-15 usklađeni sa ISO 10993-5.
David Wang, globalni marketing menadžer za medicinske proizvode u Bal Seal Engineeringu, rekao je da usklađenost sa standardom potvrđuje rano interno testiranje Bal Seal-a i naglašava sposobnost kompanije da se pozabavi teškim izazovima zahtjeva pečata koji mogu bezbedno stupiti u interakciju s ljudskim tijelom,
“Ovi materijali podržavaju neke od najnaprednijih svjetskih medicinskih primjena i dokazana su svojstva za naše kupce koji su ih rigorozno testirali. Ali ovi najnoviji rezultati nam daju nepristrasan i precizan način da ih predstavimo. performanse i sigurnost”, rekao je Wang na konferenciji za novinare u martu.
“Testiranje farmakopeje Sjedinjenih Država (USP) koje provodi nezavisna agencija za testiranje procjenjuje potencijalne biološke efekte polimernih materijala. SP-191 i SP-23 materijali kompanije Bal Seal Engineering prolaze najstrože ispitivanje klase VI. ) 10993-5, koji mjeri štetne biološke efekte ekstrakata u materijalima medicinskih uređaja, testirao je SP-191, SP-23 i UPC-15 na biološke i citotoksične odgovore. Nisu proizveli nikakve odgovore, potvrđujući da su sigurni za direktan i indirektan kontakt sa ljudskim tijelom.
„SP-191 je punjeno jedinjenje politetrafluoroetilena (PTFE), a SP-23 je mješavina polimera na bazi PTFE visokih performansi. UPC-15 je polietilenski (UHMWPE) materijal ultra-visoke molekularne težine. Sva tri materijala se često koriste u dizajnu kompanijskih Bal Seal zaptivki s oprugom, koje sprečavaju curenje i štite kritične komponente u pogonskim hirurškim alatima, pumpama, kateterima i ostala medicinska sredstva.”
Bal Seal Engineering pruža prilagođene zaptivke, spajanje, provodljive i EMI/RFI zaštitne komponente i usluge kompanijama za medicinske uređaje širom svijeta. Kompanija reklamira svoju Bal Spring tehnologiju zavojnih opruga za poboljšane performanse i pouzdanost.
Pretplatite se na Medical Design and Outsourcing. Označite, dijelite i komunicirajte s današnjim vodećim časopisom o medicinskom dizajnu.
DeviceTalks je razgovor između lidera medicinske tehnologije. To su događaji, podcastovi, webinari i razmjena ideja i uvida jedan na jedan.
Medical Device Business Journal.MassDevice je vodeći trgovački časopis za vijesti o medicinskim uređajima, koji priča priču o uređajima koji spašavaju živote.
Vrijeme objave: mar-03-2022
