Producătorul de soluții de etanșare personalizate pentru aplicații medicale a anunțat, de asemenea, că materialele sale SP-191, SP-23 și UPC-15 sunt conforme cu ISO 10993-5.
David Wang, manager de marketing global pentru produse medicale la Bal Seal Engineering, a declarat că conformitatea cu standardul validează testele interne timpurii ale Bal Seal și evidențiază capacitatea companiei de a aborda provocările grele de a necesita sigilii care pot interacționa în siguranță cu corpul uman.
„Aceste materiale susțin unele dintre cele mai avansate aplicații medicale din lume și sunt proprietăți dovedite pentru clienții noștri care le-au testat riguros. Dar aceste ultime rezultate ne oferă un mod imparțial și precis de a le reprezenta. performanță și siguranță”, a spus Wang la o conferință de presă din martie.
„Testarea Farmacopeei Statelor Unite (USP) administrată de o agenție independentă de testare evaluează efectele biologice potențiale ale materialelor polimerice. Materialele SP-191 și SP-23 de la Bal Seal Engineering trec cele mai stricte teste de clasă VI. ) 10993-5, care măsoară efectele biologice adverse ale extractibilelor din materialele dispozitivelor medicale, a testat SP-191, SP-23 și UPC-15 pentru răspunsuri biologice și citotoxice. Ei nu au produs niciun răspuns, confirmând că sunt siguri pentru contactul direct și indirect cu corpul uman.
„SP-191 este un compus de politetrafluoretilenă (PTFE) umplut, iar SP-23 este un amestec de polimeri de înaltă performanță pe bază de PTFE. UPC-15 este un material din polietilenă cu greutate moleculară ultra-înaltă (UHMWPE). Toate cele trei materiale sunt utilizate frecvent în proiectarea garniturii cu arc Bal Seal ale companiei, care previn scurgerile și protejează componentele critice ale instrumentelor chirurgicale, pompe, catetere și alte dispozitive medicale.”
Bal Seal Engineering oferă componente și servicii de etanșare, îmbinare, conductoare și ecranare EMI/RFI, proiectate la comandă, companiilor de dispozitive medicale din întreaga lume. Compania prezintă tehnologia cu arc elicoidal inclinat Bal Spring pentru performanță și fiabilitate îmbunătățite.
Abonați-vă la Medical Design and Outsourcing.Marcați la carte, partajați și interacționați cu cel mai important jurnal de inginerie de design medical de astăzi.
DeviceTalks este conversația dintre liderii tehnologiei medicale. Sunt evenimente, podcasturi, seminarii web și schimburi individuale de idei și perspective.
Medical Device Business Journal.MassDevice este principalul jurnal comercial pentru știri despre dispozitive medicale, spunând povestea dispozitivelor care salvează vieți.
Ora postării: Mar-03-2022
