Истеҳсолкунандаи ҳалли фармоишии мӯҳр барои барномаҳои тиббӣ инчунин эълон кард, ки маводи SP-191, SP-23 ва UPC-15 ба ISO 10993-5 мувофиқанд.
Дэвид Ванг, менеҷери маркетинги ҷаҳонии маҳсулоти тиббии Bal Seal Engineering, гуфт, ки риояи стандарт санҷиши ибтидоии дохилии Bal Seal-ро тасдиқ мекунад ва қобилияти ширкатро барои ҳалли мушкилоти сахти талаб кардани мӯҳрҳо, ки метавонанд бо бадани инсон бехатар муошират кунанд, таъкид мекунад.
“Ин маводҳо баъзе аз барномаҳои пешрафтаи тиббии ҷаҳонро дастгирӣ мекунанд ва онҳо хосиятҳои собитшуда барои муштариёни мо ҳастанд, ки онҳоро бодиққат озмудаанд. Аммо ин натиҷаҳои охирин ба мо роҳи беғаразона ва дақиқи муаррифии онҳоро медиҳанд. иҷроиш ва бехатарӣ "гуфт Ванг дар як нишасти хабарӣ дар моҳи март.
"Санҷиши фармакопеяи Иёлоти Муттаҳидаи Амрико (USP), ки аз ҷониби агентии мустақили озмоишӣ идора карда мешавад, таъсири эҳтимолии биологии маводи полимериро арзёбӣ мекунад. Маводҳои Bal Seal Engineering SP-191 ва SP-23 аз санҷиши сахттарин Синфи VI мегузаранд. ) 10993-5, ки таъсири манфии биологии истихроҷшавандаро дар маводи дастгоҳи тиббӣ чен мекунад, SP-191, SP-23 ва UPC-15 барои аксуламалҳои биологӣ ва ситотоксикӣ санҷида шудааст. Онҳо ҳеҷ гуна посухе надоданд, ки тасдиқ мекунанд, ки онҳо барои тамоси мустақим ва ғайримустақим бо бадани инсон бехатаранд.
"SP-191 як пайвастагии пур аз политетрафторэтилен (PTFE) аст ва SP-23 омехтаи полимерии PTFE-и баландсифат мебошад. UPC-15 як маводи полиэтилении вазни ултра баланд молекулавӣ (UHMWPE) мебошад. Ҳар се мавод дар тарҳрезии мӯҳрҳои пружинии Bal Seal-и ширкат зуд-зуд истифода мешаванд, ки ихроҷро пешгирӣ мекунанд ва ҷузъҳои муҳимро дар асбобҳои ҷарроҳӣ, насосҳо, катетерҳо ва дигар асбобхои тиббй».
Bal Seal Engineering ба ширкатҳои таҷҳизоти тиббӣ дар саросари ҷаҳон ҷузъҳо ва хидматҳои мӯҳргузории фармоишӣ, пайвастшавӣ, интиқолдиҳанда ва EMI/RFI муҳофизатиро пешниҳод мекунад. Ширкат технологияи пружинаи пружинаи Bal Spring-ро барои баланд бардоштани самаранокӣ ва эътимоднокӣ пешкаш мекунад.
Ба Design Medical and Outsourcing обуна шавед.
DeviceTalks ин сӯҳбати пешвоёни технологияи тиббӣ мебошад. Он рӯйдодҳо, подкастҳо, вебинарҳо ва мубодилаи як ба як идеяҳо ва фаҳмишҳо мебошад.
Business Device Journal.MassDevice маҷаллаи пешбари тиҷоратии хабарҳои дастгоҳи тиббӣ буда, дар бораи дастгоҳҳои наҷотбахш нақл мекунад.
Вақти фиристодан: 03-03-2022
