Pengeluar penyelesaian pengedap kejuruteraan tersuai untuk aplikasi perubatan juga mengumumkan bahawa bahan SP-191, SP-23 dan UPC-15nya mematuhi ISO 10993-5.
David Wang, pengurus pemasaran global untuk produk perubatan di Bal Seal Engineering, berkata pematuhan dengan piawaian mengesahkan ujian dalaman awal Bal Seal dan menyerlahkan keupayaan syarikat untuk menangani cabaran sukar yang memerlukan pengedap yang boleh berinteraksi dengan selamat dengan tubuh manusia,
“Bahan-bahan ini menyokong beberapa aplikasi perubatan tercanggih di dunia, dan ia adalah harta yang terbukti untuk pelanggan kami yang telah mengujinya dengan teliti. Tetapi keputusan terkini ini memberi kita cara yang tidak berat sebelah dan tepat untuk mewakili mereka. prestasi dan keselamatan,” kata Wang pada sidang akhbar pada Mac.
“Ujian Farmakope Amerika Syarikat (USP) yang ditadbir oleh agensi ujian bebas menilai potensi kesan biologi bahan polimer. Bahan SP-191 dan SP-23 Bal Seal Engineering lulus ujian Kelas VI yang paling ketat. ) 10993-5, yang mengukur kesan biologi buruk bahan boleh diekstrak dalam bahan peranti perubatan, menguji SP-191, SP-23, dan UPC-15 untuk tindak balas biologi dan sitotoksik. Mereka tidak menghasilkan sebarang respons, mengesahkan Mereka selamat untuk sentuhan langsung dan tidak langsung dengan tubuh manusia.
“SP-191 ialah sebatian polytetrafluoroethylene (PTFE) terisi dan SP-23 ialah campuran polimer berasaskan PTFE berprestasi tinggi. UPC-15 ialah bahan polietilena berat molekul ultra tinggi (UHMWPE) Ketiga-tiga bahan ini kerap digunakan dalam reka bentuk pengedap pegas Bal Seal syarikat, yang menghalang kebocoran dan melindungi komponen kritikal dalam alat pembedahan berkuasa, pam, kateter dan peralatan perubatan lain.”
Bal Seal Engineering menyediakan komponen dan perkhidmatan pengedap kejuruteraan tersuai, penyambungan, pengalir dan pelindung EMI/RFI kepada syarikat peranti perubatan di seluruh dunia. Syarikat itu menggembar-gemburkan teknologi spring gegelung Bal Spring canted untuk prestasi dan kebolehpercayaan yang lebih baik.
Langgan Reka Bentuk Perubatan dan Penyumberan Luar. Tandai buku, kongsi dan berinteraksi dengan jurnal kejuruteraan reka bentuk perubatan terkemuka hari ini.
DeviceTalks ialah perbualan antara pemimpin teknologi perubatan. Ini adalah acara, podcast, webinar dan pertukaran idea dan cerapan satu-satu.
Jurnal Perniagaan Peranti Perubatan. MassDevice ialah jurnal perdagangan terkemuka untuk berita peranti perubatan, menceritakan kisah peranti yang menyelamatkan nyawa.
Masa siaran: Mac-03-2022
