La fabrikanto de kutimaj inĝenieritaj sigelaj solvoj por medicinaj aplikoj ankaŭ anoncis, ke ĝiaj materialoj SP-191, SP-23 kaj UPC-15 estas konformaj al ISO 10993-5.
David Wang, tutmonda merkatada manaĝero por medicinaj produktoj ĉe Bal Seal Engineering, diris, ke plenumo de la normo validas la fruan internan testadon de Bal Seal kaj reliefigas la kapablon de la kompanio trakti la malfacilajn defiojn postuli fokojn, kiuj povas sekure interagi kun la homa korpo,
"Ĉi tiuj materialoj subtenas kelkajn el la plej altnivelaj medicinaj aplikoj de la mondo, kaj ili estas pruvitaj propraĵoj por niaj klientoj, kiuj rigore provis ilin. Sed ĉi tiuj lastaj rezultoj donas al ni nepartian kaj precizan manieron reprezenti ilin. rendimento kaj sekureco,” diris Wang en gazetara konferenco en marto.
"Usona Farmakopeo (USP) testado administrita de sendependa testagentejo taksas la eblajn biologiajn efikojn de polimeraj materialoj. La SP-191 kaj SP-23-materialoj de Bal Seal Engineering trapasas la plej rigorajn klasajn VI-testojn. ) 10993-5, kiu mezuras la malfavorajn biologiajn efikojn de eltireblaj en materialoj pri medicina aparato, testis SP-191, SP-23, kaj UPC-15 pri biologiaj kaj citotoksaj respondoj. Ili ne produktis iujn respondojn, konfirmante, ke Ili estas sekuraj por rekta kaj nerekta kontakto kun la homa korpo.
"SP-191 estas plenigita politetrafluoretilena (PTFE) kunmetaĵo kaj SP-23 estas alta rendimento bazita sur PTFE polimermiksaĵo. UPC-15 estas ultra-alta molekula peza polietilena (UHMWPE) materialo. Ĉiuj tri materialoj estas ofte uzataj en la dezajno de la Bal Seal printempaj sigeloj de la firmao, kiuj malhelpas likojn kaj protektas kritikajn komponentojn en elektraj kirurgiaj iloj, pumpiloj, kateteroj kaj aliaj medicinaj aparatoj."
Bal Seal Engineering provizas laŭmendan inĝenieritan sigeladon, kuniĝadon, konduktivan kaj EMI/RFI-ŝirmantajn komponantojn kaj servojn al medicinaj aparatoj-kompanioj tra la mondo. La firmao propagandas sian Bal Spring klinitan bobenfontan teknologion por plibonigita agado kaj fidindeco.
Abonu al Medicina Dezajno kaj Subkontraktado. Legomarku, dividu kaj interagu kun la hodiaŭa ĉefa ĵurnalo pri medicina desegna inĝenierado.
DeviceTalks estas la konversacio inter medicinaj teknologiaj gvidantoj. Ĝi estas eventoj, podkastoj, retseminarioj kaj unu-kontraŭ-unu interŝanĝoj de ideoj kaj komprenoj.
Medical Device Business Journal.MassDevice estas la ĉefa komerca revuo por novaĵoj pri medicinaj aparatoj, rakontante la historion pri vivsavaj aparatoj.
Afiŝtempo: Mar-03-2022
