ຜູ້ຜະລິດໂຊລູຊັ່ນການປະທັບຕາທີ່ອອກແບບເອງສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທາງການແພດຍັງປະກາດວ່າວັດສະດຸ SP-191, SP-23 ແລະ UPC-15 ຂອງຕົນແມ່ນສອດຄ່ອງກັບ ISO 10993-5.
ທ່ານ David Wang, ຜູ້ຈັດການຝ່າຍການຕະຫຼາດທົ່ວໂລກຂອງຜະລິດຕະພັນທາງການແພດຂອງ Bal Seal Engineering, ກ່າວວ່າການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານໄດ້ຢືນຢັນການທົດສອບພາຍໃນຕົ້ນໆຂອງ Bal Seal ແລະຊີ້ໃຫ້ເຫັນຄວາມສາມາດຂອງບໍລິສັດໃນການແກ້ໄຂບັນຫາທີ່ຫຍຸ້ງຍາກຂອງການຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີປະທັບຕາທີ່ສາມາດພົວພັນກັບຮ່າງກາຍຂອງມະນຸດໄດ້ຢ່າງປອດໄພ.
"ວັດສະດຸເຫຼົ່ານີ້ສະຫນັບສະຫນູນບາງຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທາງການແພດທີ່ກ້າວຫນ້າທີ່ສຸດໃນໂລກ, ແລະພວກມັນເປັນຄຸນສົມບັດທີ່ພິສູດແລ້ວສໍາລັບລູກຄ້າຂອງພວກເຮົາທີ່ໄດ້ທົດສອບຢ່າງເຂັ້ມງວດ. ແຕ່ຜົນໄດ້ຮັບຫຼ້າສຸດເຫຼົ່ານີ້ເຮັດໃຫ້ພວກເຮົາມີວິທີການທີ່ບໍ່ມີອະຄະຕິແລະຖືກຕ້ອງເພື່ອເປັນຕົວແທນຂອງພວກເຂົາ. ການປະຕິບັດແລະຄວາມປອດໄພ,” Wang ກ່າວໃນກອງປະຊຸມຂ່າວໃນເດືອນມີນາ.
"ການທົດສອບຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາ Pharmacopeia (USP) ທີ່ບໍລິຫານໂດຍອົງການທົດສອບເອກະລາດປະເມີນຜົນກະທົບທາງຊີວະພາບທີ່ເປັນໄປໄດ້ຂອງວັດສະດຸໂພລີເມີລິກ. ວັດສະດຸ SP-191 ແລະ SP-23 ຂອງ Bal Seal Engineering ຜ່ານການທົດສອບລະດັບ VI ທີ່ເຂັ້ມງວດທີ່ສຸດ. ) 10993-5, ເຊິ່ງວັດແທກຜົນກະທົບທາງຊີວະພາບທາງລົບຂອງສານສະກັດຈາກອຸປະກອນການແພດ, ໄດ້ທົດສອບ SP-191, SP-23, ແລະ UPC-15 ສໍາລັບການຕອບສະຫນອງທາງຊີວະພາບແລະ cytotoxic. ພວກເຂົາເຈົ້າບໍ່ໄດ້ຜະລິດການຕອບສະຫນອງໃດໆ, ຢືນຢັນວ່າພວກເຂົາເຈົ້າມີຄວາມປອດໄພສໍາລັບການຕິດຕໍ່ໂດຍກົງແລະທາງອ້ອມກັບຮ່າງກາຍຂອງມະນຸດ.
“SP-191 ແມ່ນສານປະກອບ polytetrafluoroethylene (PTFE) ເຕັມໄປແລະ SP-23 ເປັນຜະສົມຜະສານໂພລີເມີ PTFE ທີ່ມີປະສິດທິພາບສູງ. UPC-15 ເປັນວັດສະດຸໂພລີເອທິລີນທີ່ມີນ້ຳໜັກໂມເລກຸນສູງ (UHMWPE) ທັງສາມວັດສະດຸຖືກນຳໃຊ້ເລື້ອຍໆໃນການອອກແບບປະທັບຕາທີ່ບັນຈຸພາກຮຽນ spring Bal Seal ຂອງບໍລິສັດ, ເຊິ່ງປ້ອງກັນການຮົ່ວໄຫຼ ແລະປົກປ້ອງອົງປະກອບທີ່ສຳຄັນໃນເຄື່ອງມືຜ່າຕັດ, ປ້ຳ, ສາຍທໍ່ ແລະ. ອຸປະກອນທາງການແພດອື່ນໆ.”
ວິສະວະກໍາ Bal Seal ສະຫນອງການຜະນຶກແບບວິສະວະກໍາ, ການເຊື່ອມໂລຫະ, ການເຊື່ອມໂລຫະແລະອົງປະກອບປ້ອງກັນ EMI / RFI ໃຫ້ແກ່ບໍລິສັດອຸປະກອນການແພດທົ່ວໂລກ. ບໍລິສັດໄດ້ສະເຫນີເທກໂນໂລຍີ Bal Spring coil spring ຂອງຕົນສໍາລັບການປັບປຸງປະສິດທິພາບແລະຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖື.
ສະໝັກໃຊ້ Medical Design ແລະ Outsourcing.Bookmark, ແບ່ງປັນ ແລະພົວພັນກັບວາລະສານວິສະວະກຳການອອກແບບທາງການແພດຊັ້ນນໍາຂອງມື້ນີ້.
DeviceTalks ແມ່ນການສົນທະນາລະຫວ່າງຜູ້ນໍາດ້ານເທກໂນໂລຍີທາງການແພດ. ເຫດການຂອງມັນ, podc asts, webinars ແລະການແລກປ່ຽນແນວຄວາມຄິດແລະຄວາມເຂົ້າໃຈຫນຶ່ງຕໍ່ຫນຶ່ງ.
Medical Device Business Journal.MassDevice ເປັນວາລະສານການຄ້າຊັ້ນນໍາສໍາລັບຂ່າວອຸປະກອນການແພດ, ບອກເລື່ອງຂອງອຸປະກອນຊ່ວຍຊີວິດ.
ເວລາປະກາດ: 03-03-2022
