Räätälöityjen tiivistysratkaisujen valmistaja lääketieteellisiin sovelluksiin ilmoitti myös, että sen SP-191-, SP-23- ja UPC-15-materiaalit ovat ISO 10993-5 -yhteensopivia.
David Wang, Bal Seal Engineeringin lääketieteellisten tuotteiden globaali markkinointipäällikkö, sanoi, että standardin noudattaminen vahvistaa Bal Sealin varhaiset sisäiset testaukset ja korostaa yrityksen kykyä vastata vaikeisiin haasteisiin, jotka liittyvät ihmiskehon kanssa turvallisesti vuorovaikutuksessa olevien sinettien vaatimiseen.
”Nämä materiaalit tukevat joitain maailman edistyneimmistä lääketieteellisistä sovelluksista, ja ne ovat todistettuja ominaisuuksia asiakkaillemme, jotka ovat testaanneet niitä tarkasti. Mutta nämä viimeisimmät tulokset antavat meille puolueettoman ja tarkan tavan esittää ne. suorituskykyä ja turvallisuutta", Wang sanoi tiedotustilaisuudessa maaliskuussa.
"United States Pharmacopeia (USP) -testaus, jota hallinnoi riippumaton testausvirasto, arvioi polymeerimateriaalien mahdollisia biologisia vaikutuksia. Bal Seal Engineeringin SP-191 ja SP-23 materiaalit läpäisevät tiukimmatkin luokan VI testit. ) 10993-5, joka mittaa lääketieteellisten laitteiden materiaaleissa uutettavien aineiden haitallisia biologisia vaikutuksia, testasi SP-191:n, SP-23:n ja UPC-15:n biologisten ja sytotoksisten vasteiden suhteen. He eivät tuottaneet mitään vastauksia, mikä vahvistaa, että ne ovat turvallisia suorassa ja epäsuorassa kosketuksessa ihmiskehon kanssa.
"SP-191 on täytetty polytetrafluorieteeni (PTFE) ja SP-23 on korkean suorituskyvyn PTFE-pohjainen polymeeriseos. UPC-15 on ultrakorkean molekyylipainon polyeteenistä (UHMWPE) valmistettu materiaali. Kaikkia kolmea materiaalia käytetään usein yhtiön Bal Seal -jousikuormitettujen tiivisteiden suunnittelussa, jotka estävät vuodot ja suojaavat kriittisiä komponentteja sähköisissä kirurgisissa työkaluissa, pumpuissa, katetrissa ja muut lääkinnälliset laitteet."
Bal Seal Engineering tarjoaa räätälöityjä tiivistys-, liitos-, johtavia ja EMI/RFI-suojauskomponentteja ja palveluita lääkinnällisiä laitteita valmistaville yrityksille ympäri maailmaa. Yritys mainitsee Bal Springin kallistettua kierrejousitekniikkaansa parantaakseen suorituskykyä ja luotettavuutta.
Tilaa Medical Design and Outsourcing. Lisää kirjanmerkkeihin, jaa ja ole vuorovaikutuksessa nykypäivän johtavan lääketieteellisen suunnittelun suunnittelulehden kanssa.
DeviceTalks on lääketieteellisen teknologian johtajien välinen keskustelu. Se sisältää tapahtumia, podcasteja, webinaareja ja henkilökohtaista ajatusten ja oivallusten vaihtoa.
Medical Device Business Journal.MassDevice on johtava lääketieteellisten laitteiden uutisten ammattilehti, joka kertoo tarinan hengenpelastuslaitteista.
Postitusaika: 03.03.2022
