Bal Seal Engineering hlaut USP Class VI Medical Sealing Polymer

Framleiðandi sérhannaðra þéttilausna fyrir læknisfræðilega notkun tilkynnti einnig að SP-191, SP-23 og UPC-15 efni hans uppfylli ISO 10993-5.
David Wang, alþjóðlegur markaðsstjóri fyrir lækningavörur hjá Bal Seal Engineering, sagði að samræmi við staðalinn staðfesti snemma innanhússprófanir Bal Seal og undirstrikar getu fyrirtækisins til að takast á við þær erfiðu áskoranir sem felast í því að krefjast sela sem geta haft örugg samskipti við mannslíkamann,
„Þessi efni styðja við sum af fullkomnustu lækningatækjum heims og þau eru sannreyndir eiginleikar fyrir viðskiptavini okkar sem hafa stranglega prófað þau. En þessar nýjustu niðurstöður gefa okkur óhlutdræga og nákvæma leið til að tákna þær. frammistöðu og öryggi,“ sagði Wang á blaðamannafundi í mars.
„Lyfjaskrá Bandaríkjanna (USP) próf sem gerð er af óháðri prófunarstofu metur hugsanleg líffræðileg áhrif fjölliða efna. SP-191 og SP-23 efni Bal Seal Engineering standast ströngustu Class VI próf. ) 10993-5, sem mælir skaðleg líffræðileg áhrif útdráttarefna í lækningatækjum, prófaði SP-191, SP-23 og UPC-15 fyrir líffræðileg og frumudrepandi svörun. Þeir gáfu engin svör, sem staðfesta að þeir séu öruggir fyrir beina og óbeina snertingu við mannslíkamann.
„SP-191 er fyllt pólýtetraflúoretýlen (PTFE) efnasamband og SP-23 er hágæða PTFE byggð fjölliða blanda. UPC-15 er mjög mólþunga pólýetýlen (UHMWPE) efni. Öll þrjú efnin eru oft notuð við hönnun Bal Seal fjöðraðra þéttinga fyrirtækisins, sem koma í veg fyrir leka og vernda mikilvæga íhluti í vélknúnum skurðaðgerðarverkfærum, dælum, holleggum og önnur lækningatæki.“
Bal Seal Engineering veitir sérhannaða þéttingar-, samtengingar-, leiðandi og EMI/RFI hlífðaríhluti og þjónustu til lækningatækjafyrirtækja um allan heim. Fyrirtækið býður upp á Bal Spring-snúningsfjöðratækni sína til að auka afköst og áreiðanleika.
Gerast áskrifandi að læknisfræðilegri hönnun og útvistun. Settu bókamerki, deildu og áttu samskipti við leiðandi tímarit um læknisfræðihönnun í dag.
DeviceTalks er samtal leiðtoga lækningatækni. Það eru viðburðir, podcast, vefnámskeið og einstaklingsskipti á hugmyndum og innsýn.
Medical Device Business Journal.MassDevice er leiðandi fagblað fyrir fréttir um lækningatæki, sem segir söguna um björgunartæki.