Nhà sản xuất các giải pháp bịt kín được thiết kế tùy chỉnh cho các ứng dụng y tế cũng đã công bố rằng các vật liệu SP-191, SP-23 và UPC-15 của họ tuân thủ ISO 10993-5.
David Wang, giám đốc tiếp thị toàn cầu về sản phẩm y tế tại Bal Seal Engineering, cho biết việc tuân thủ tiêu chuẩn xác nhận thử nghiệm nội bộ ban đầu của Bal Seal và nêu bật khả năng của công ty trong việc giải quyết những thách thức khó khăn khi yêu cầu các con dấu có thể tương tác an toàn với cơ thể con người,
“Những vật liệu này hỗ trợ một số ứng dụng y tế tiên tiến nhất trên thế giới và chúng là những đặc tính đã được chứng minh dành cho những khách hàng đã kiểm tra chúng một cách nghiêm ngặt. Nhưng những kết quả mới nhất này cho chúng ta một cách thể hiện chúng một cách khách quan và chính xác. hiệu suất và sự an toàn,” Wang nói tại một cuộc họp báo vào tháng Ba.
“Thử nghiệm Dược điển Hoa Kỳ (USP) do một cơ quan thử nghiệm độc lập thực hiện đánh giá tác dụng sinh học tiềm ẩn của vật liệu polyme. Vật liệu SP-191 và SP-23 của Bal Seal Engineering đã vượt qua thử nghiệm Loại VI nghiêm ngặt nhất. ) 10993-5, đo lường tác động sinh học bất lợi của chất chiết xuất được trong vật liệu thiết bị y tế, đã thử nghiệm SP-191, SP-23 và UPC-15 về phản ứng sinh học và gây độc tế bào. Họ không đưa ra bất kỳ phản hồi nào, xác nhận rằng họ an toàn khi tiếp xúc trực tiếp và gián tiếp với cơ thể con người.
“SP-191 là hợp chất polytetrafluoroethylene (PTFE) chứa đầy và SP-23 là hỗn hợp polymer gốc PTFE hiệu suất cao. UPC-15 là vật liệu polyetylen có trọng lượng phân tử cực cao (UHMWPE). Cả ba vật liệu này thường được sử dụng trong thiết kế các vòng đệm lò xo Bal Seal của công ty, giúp ngăn chặn rò rỉ và bảo vệ các bộ phận quan trọng trong các dụng cụ phẫu thuật chạy bằng điện, máy bơm, ống thông và các thiết bị y tế khác.”
Bal Seal Engineering cung cấp các bộ phận và dịch vụ làm kín, nối, dẫn điện và che chắn EMI/RFI được thiết kế tùy chỉnh cho các công ty thiết bị y tế trên toàn thế giới. Công ty giới thiệu công nghệ lò xo cuộn nghiêng Bal Spring để cải thiện hiệu suất và độ tin cậy.
Đăng ký Thiết kế Y tế và Gia công phần mềm. Đánh dấu, chia sẻ và tương tác với tạp chí kỹ thuật thiết kế y tế hàng đầu hiện nay.
DeviceTalks là cuộc trò chuyện giữa các nhà lãnh đạo công nghệ y tế. Đó là các sự kiện, podcast, hội thảo trên web và trao đổi trực tiếp về ý tưởng cũng như hiểu biết sâu sắc.
Tạp chí Kinh doanh Thiết bị Y tế.MassDevice là tạp chí thương mại hàng đầu về tin tức về thiết bị y tế, kể câu chuyện về các thiết bị cứu mạng.
Thời gian đăng: Mar-03-2022
