Bal Seal Engineering מקבל USP Class VI פולימר איטום רפואי

Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, CA) הודיעה לאחרונה כי חומרי האיטום SP-191 ו-SP-23 שלה השיגו תאימות ל-USP Class VI. היצרנית של פתרונות איטום מותאמים אישית ליישומים רפואיים הודיעה גם כי החומרים SP-191, SP-23 ו-UPC-15 שלה תואמים לתקן ISO 10993-5. דיוויד וואנג, מנהל שיווק גלובלי למוצרים רפואיים ב-Bal Seal Engineering, אמר כי עמידה בתקן מאמתת את הבדיקות הפנימיות המוקדמות של Bal Seal ומדגישה את יכולתה של החברה להתמודד עם האתגרים הקשים של דרישת אטמים שיכולים ליצור אינטראקציה בטוחה עם גוף האדם. "החומרים הללו תומכים בכמה מהיישומים הרפואיים המתקדמים בעולם, והם מהווים מאפיינים מוכחים עבור הלקוחות שלנו שבדקו אותם בקפדנות. אבל התוצאות האחרונות הללו נותנות לנו דרך חסרת פניות ומדויקת לייצג אותם. ביצועים ובטיחות", אמר וואנג ב- מסיבת עיתונאים במרץ. "בדיקת Pharmacopeia של ארצות הברית (USP) המנוהלת על ידי סוכנות בדיקה בלתי תלויה מעריכה את ההשפעות הביולוגיות הפוטנציאליות של חומרים פולימריים. החומרים SP-191 ו-SP-23 של Bal Seal Engineering עוברים את הבדיקות המחמירות ביותר Class VI. ) 10993-5, המודד את השפעות ביולוגיות שליליות של חומרים ניתנים למיצוי בחומרי מכשור רפואי, נבדקו SP-191, SP-23 ו-UPC-15 עבור תגובות ביולוגיות וציטוטוקסיות. הם לא יצרו תגובות כלשהן, מה שמאשר שהם בטוחים למגע ישיר ועקיף עם גוף האדם. "SP-191 הוא תרכובת פוליטטראפלואורואתילן (PTFE) מלאה ו-SP-23 היא תערובת פולימר מבוססת PTFE בעלת ביצועים גבוהים UPC-15 היא חומר פוליאתילן בעל משקל מולקולרי גבוה במיוחד. שלושת החומרים משמשים לעתים קרובות בעיצוב של. האטמים הקפיציים של Bal Seal של החברה, המונעים דליפות ומגנים על רכיבים קריטיים בכלים כירורגיים מופעלים, משאבות, צנתרים ומכשירים רפואיים אחרים". Bal Seal Engineering מספקת רכיבים ושירותים של איטום, הצטרפות, מוליכות ושירותי מיגון EMI/RFI לחברות מכשור רפואי ברחבי העולם. החברה מציגה את טכנולוגיית קפיצי הסליל Bal Spring שלה לשיפור הביצועים והאמינות. הירשם ל- Medical Design and Outsourcing. הוסף סימניה, שתף וקיים אינטראקציה עם כתב העת המוביל כיום להנדסת עיצוב רפואי. DeviceTalks היא השיחה בין מובילי טכנולוגיה רפואית. זה אירועים, פודקאסטים, סמינרים מקוונים וחילופי רעיונות ותובנות אחד על אחד. Medical Device Business Journal.MassDevice הוא כתב העת המסחרי המוביל לחדשות מכשור רפואי, המספר את סיפורם של מכשירים מצילי חיים.