Bal Seal Engineering reçoit un polymère d'étanchéité médical USP classe VI

Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, Californie) a récemment annoncé que ses matériaux d'étanchéité SP-191 et SP-23 étaient conformes à la norme USP Classe VI. Le fabricant de solutions d'étanchéité sur mesure pour les applications médicales a également annoncé que ses matériaux SP-191, SP-23 et UPC-15 sont conformes à la norme ISO 10993-5. David Wang, responsable du marketing mondial pour les produits médicaux chez Bal Seal Engineering, a déclaré que la conformité à la norme valide les premiers tests internes de Bal Seal et met en évidence la capacité de l'entreprise à relever les défis difficiles liés à l'exigence de joints capables d'interagir en toute sécurité avec le corps humain. "Ces matériaux prennent en charge certaines des applications médicales les plus avancées au monde, et ce sont des propriétés prouvées pour nos clients qui les ont rigoureusement testés. Mais ces derniers résultats nous donnent un moyen impartial et précis de représenter leurs performances et leur sécurité", a déclaré Wang à une conférence de presse en mars. "Les tests de la Pharmacopée des États-Unis (USP) administrés par une agence de test indépendante évaluent les effets biologiques potentiels des matériaux polymères. Les matériaux SP-191 et SP-23 de Bal Seal Engineering réussissent les tests de classe VI les plus stricts. ) 10993-5, qui mesure le effets biologiques néfastes des extractibles dans les matériaux des dispositifs médicaux, testés SP-191, SP-23 et UPC-15 pour les réponses biologiques et cytotoxiques. Ils n'ont produit aucune réponse, confirmant qu'ils sont sans danger pour le contact direct et indirect avec le corps humain. « Le SP-191 est un composé de polytétrafluoroéthylène (PTFE) chargé et le SP-23 est un mélange de polymères à base de PTFE haute performance. L'UPC-15 est un matériau en polyéthylène à poids moléculaire ultra élevé (UHMWPE). Les trois matériaux sont fréquemment utilisés dans la conception de. les joints à ressort Bal Seal de la société, qui empêchent les fuites et protègent les composants critiques des outils chirurgicaux électriques, des pompes, des cathéters et autres dispositifs médicaux. Bal Seal Engineering fournit des composants et des services d'étanchéité, d'assemblage, conducteurs et de blindage EMI/RFI sur mesure aux entreprises de dispositifs médicaux du monde entier. La société vante sa technologie de ressorts hélicoïdaux inclinés Bal Spring pour des performances et une fiabilité améliorées. Abonnez-vous à Medical Design and Outsourcing. Ajoutez, partagez et interagissez avec la principale revue d'ingénierie de conception médicale d'aujourd'hui. DeviceTalks est la conversation entre les leaders de la technologie médicale. Il s'agit d'événements, de podcasts, de webinaires et d'échanges individuels d'idées et d'informations. Medical Device Business Journal.MassDevice est le principal journal spécialisé en matière d'actualités sur les dispositifs médicaux, racontant l'histoire des dispositifs qui sauvent des vies.