Bal Seal Engineering saab USP klassi VI meditsiinilise tihenduspolümeeri

Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, CA) teatas hiljuti, et selle SP-191 ja SP-23 tihendimaterjalid on saavutanud USP VI klassi vastavuse. Meditsiinirakenduste eritellimusel valmistatud tihenduslahenduste tootja teatas ka, et tema SP-191, SP-23 ja UPC-15 materjalid vastavad ISO 10993-5 standardile. David Wang, ettevõtte Bal Seal Engineering meditsiinitoodete globaalne turundusjuht, ütles, et standardi järgimine kinnitab Bal Seali varaseid ettevõttesiseseid katsetusi ja tõstab esile ettevõtte võimet tulla toime raskete väljakutsetega, mis on seotud inimkehaga ohutult suhtlevate tihendite nõudmisega. "Need materjalid toetavad mõningaid maailma kõige arenenumaid meditsiinirakendusi ja need on tõestatud omadused meie klientide jaoks, kes on neid põhjalikult testinud. Kuid need viimased tulemused annavad meile erapooletu ja täpse viisi nende esindamiseks. jõudlus ja ohutus," ütles Wang märtsil pressikonverentsil. "Ameerika Ühendriikide farmakopöa (USP) testimine, mida haldab sõltumatu testimisagentuur, hindab polümeersete materjalide võimalikke bioloogilisi mõjusid. Bal Seal Engineeringi SP-191 ja SP-23 materjalid läbivad kõige rangemad VI klassi testid. ) 10993-5, mis mõõdab meditsiiniseadmete materjalides sisalduvate ekstraheeritavate ainete kahjulikud bioloogilised mõjud, testitud SP-191, SP-23 ja UPC-15 bioloogiliste ja tsütotoksiliste reaktsioonide suhtes. Need ei andnud mingeid reaktsioone, mis kinnitab, et need on otseseks ja kaudseks kokkupuuteks inimkehaga ohutud. "SP-191 on täidetud polütetrafluoroetüleen (PTFE) ja SP-23 on suure jõudlusega PTFE-l põhinev polümeeri segu UPC-15 on ülikõrge molekulmassiga polüetüleen (UHMWPE) Kõiki kolme materjali kasutatakse sageli konstruktsiooni kujundamisel. ettevõtte Bal Seal vedruga tihendid, mis takistavad lekkeid ja kaitsevad kriitilisi komponente elektrilistes kirurgilistes tööriistades, pumpades, kateetrites ja muudes meditsiiniseadmetes. Bal Seal Engineering pakub eritellimusel valmistatud tihendus-, ühendamis-, juhtivaid ja EMI/RFI-varjestuskomponente ja teenuseid meditsiiniseadmete ettevõtetele üle maailma. Ettevõte tutvustab oma Bal Spring-kaldvedrude tehnoloogiat, et parandada jõudlust ja töökindlust. Tellige Medical Design and Outsourcing. Lisage järjehoidjatesse, jagage ja suhelge tänapäeva juhtiva meditsiinidisaini tehnikaajakirjaga. DeviceTalks on vestlus meditsiinitehnoloogia juhtide vahel. See hõlmab üritusi, taskuhäälingusaateid, veebiseminare ning isiklikku ideede ja arusaamade vahetust. Medical Device Business Journal. MassDevice on juhtiv meditsiiniseadmete uudiste ajakiri, mis räägib elupäästeseadmetest.