Bal Seal Engineering přijímá lékařský těsnící polymer USP třídy VI

Společnost Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, CA) nedávno oznámila, že její těsnící materiály SP-191 a SP-23 dosáhly souladu s USP Class VI. Výrobce zakázkových těsnících řešení pro lékařské aplikace také oznámil, že jeho materiály SP-191, SP-23 a UPC-15 jsou v souladu s normou ISO 10993-5. David Wang, globální marketingový manažer pro lékařské produkty ve společnosti Bal Seal Engineering, uvedl, že soulad s normou potvrzuje počáteční interní testování společnosti Bal Seal a zdůrazňuje schopnost společnosti čelit náročným výzvám vyžadujícím těsnění, která mohou bezpečně interagovat s lidským tělem. "Tyto materiály podporují některé z nejpokročilejších lékařských aplikací na světě a jsou ověřenými vlastnostmi pro naše zákazníky, kteří je důsledně testovali. Ale tyto nejnovější výsledky nám poskytují nezaujatý a přesný způsob, jak je reprezentovat. Výkon a bezpečnost," řekl Wang na březnová tisková konference. "Testování lékopisu Spojených států amerických (USP) prováděné nezávislou testovací agenturou hodnotí potenciální biologické účinky polymerních materiálů. Materiály SP-191 a SP-23 společnosti Bal Seal Engineering prošly nejpřísnějším testováním třídy VI. ) 10993-5, které měří nepříznivé biologické účinky extrahovatelných látek v materiálech zdravotnických prostředků, testovány SP-191, SP-23 a UPC-15 na biologické a cytotoxické reakce Nevyvolaly žádné reakce, což potvrzuje, že jsou bezpečné pro přímý i nepřímý kontakt s lidským tělem. „SP-191 je plněná polytetrafluorethylenová (PTFE) směs a SP-23 je vysoce výkonná polymerní směs na bázi PTFE UPC-15 je materiál z polyethylenu s ultravysokou molekulovou hmotností (UHMWPE). Všechny tři materiály se často používají při navrhování. pružinová těsnění společnosti Bal Seal, která zabraňují netěsnostem a chrání kritické součásti v poháněných chirurgických nástrojích, pumpách, katétrech a dalších lékařských zařízeních." Bal Seal Engineering poskytuje na zakázku zkonstruované těsnicí, spojovací, vodivé a EMI/RFI stínící komponenty a služby společnostem zabývajícím se zdravotnickými zařízeními po celém světě. Společnost nabízí svou technologii nakloněných spirálových pružin Bal Spring pro lepší výkon a spolehlivost. Přihlaste se k odběru lékařského designu a outsourcingu. Přidejte si do záložek, sdílejte a komunikujte s dnešním předním časopisem o lékařském designu. DeviceTalks je konverzace mezi lídry v oblasti lékařských technologií. Jedná se o události, podcasty, webináře a výměnu názorů a postřehů mezi sebou. Medical Device Business Journal.MassDevice je přední obchodní časopis pro novinky v oblasti zdravotnických prostředků, vypráví příběh o zařízeních zachraňujících život.