Bal Seal Engineering получава медицински запечатващ полимер клас VI по USP

Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, Калифорния) наскоро обяви, че нейните уплътнителни материали SP-191 и SP-23 са постигнали съответствие с USP Class VI. Производителят на персонализирани решения за уплътняване за медицински приложения също обяви, че неговите материали SP-191, SP-23 и UPC-15 са съвместими с ISO 10993-5. Дейвид Уанг, глобален маркетинг мениджър за медицински продукти в Bal Seal Engineering, каза, че съответствието със стандарта потвърждава ранните вътрешни тестове на Bal Seal и подчертава способността на компанията да се справи с трудните предизвикателства на изискването за уплътнения, които могат безопасно да взаимодействат с човешкото тяло, „Тези материали поддържат някои от най-модерните медицински приложения в света и са доказани свойства за нашите клиенти, които са ги тествали стриктно. Но тези последни резултати ни дават безпристрастен и точен начин да ги представим. производителност и безопасност“, каза Уанг в пресконференция през март. „Тестовете на Фармакопеята на Съединените щати (USP), администрирани от независима агенция за тестване, оценяват потенциалните биологични ефекти на полимерните материали. Материалите SP-191 и SP-23 на Bal Seal Engineering преминават най-строгите тестове от клас VI. ) 10993-5, който измерва неблагоприятни биологични ефекти на екстрахируемите вещества в материалите за медицински изделия, тествани SP-191, SP-23 и UPC-15 за биологични и цитотоксични реакции. Те не предизвикват никакви реакции, потвърждавайки, че са безопасни за директен и индиректен контакт с човешкото тяло. „SP-191 е политетрафлуороетилен (PTFE) с пълнител, а SP-23 е полимерна смес на базата на PTFE. UPC-15 е полиетилен с ултрависоко молекулно тегло (UHMWPE) И трите материала се използват често при проектирането на. пружинните уплътнения Bal Seal на компанията, които предотвратяват течове и защитават критичните компоненти в задвижвани хирургически инструменти, помпи, катетри и други медицински устройства." Bal Seal Engineering предоставя специално проектирани компоненти и услуги за уплътняване, съединяване, проводимост и EMI/RFI екраниране на компании за медицински изделия по целия свят. Компанията рекламира своята технология за наклонена винтова пружина Bal Spring за подобрена производителност и надеждност. Абонирайте се за Медицински дизайн и аутсорсинг. Маркирайте, споделяйте и взаимодействайте с днешното водещо инженерно списание за медицински дизайн. DeviceTalks е разговорът между лидерите в медицинските технологии. Това са събития, подкасти, уебинари и индивидуален обмен на идеи и прозрения. Medical Device Business Journal.MassDevice е водещото търговско списание за новини за медицински устройства, разказващо историята на животоспасяващи устройства.